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ALERTAS SANITARIAS DE MEDICAMENTOS

INVIMA

PERÍODO SEPTIEMBRE – NOVIEMBRE DE 2017

RIONEGRO, ANTIOQUIA

NOVIEMBRE 2017

INVIMA Línea Gratuita: 018000122220, Informe quejas o reclamos:

https://reactivoenlinea.invima.gov.co/pqr_web/corresp/radicar_queja.htm

DIRECCIÓN LOCAL DE SALUD DE RONEGRO: Línea telefónica: 5204060 ext. 1170- correo electrónico [email protected]

ALERTAS SANITARIAS DE MEDICAMENTOS

Una Alerta Sanitaria es toda sospecha de una situación de riesgo potencial para la salud de la población y/o de

trascendencia social, frente a la cual se hace necesario el desarrollo de acciones de Salud Pública urgentes y

eficaces.

El Invima, pensando en la seguridad de la población, ha desarrollado estrategias para minimizar los riesgos

inherentes al uso de productos, realizando diariamente una verificación de las agencias internacionales,

buscando información de interés para la seguridad de la salud de la comunidad y publicándola con el fin de

impactar y generar conciencia colectiva sobre:

● Seguir las recomendaciones en el uso de los medicamentos que tengan alguna alerta sanitaria.

● La necesidad de participación activa de las instituciones, reportando los eventos adversos al programa

nacional de farmacovigilancia

● Generar actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de competencia.

● Verifica de los medicamentos adquiridos para uso propio o el de la familia, según la especificación

que se describa en las alertas; si es del caso suspender su uso y reportar dónde fue adquirido y si ha

presentado efectos no deseados con los productos que han sido reportados en las diferentes alertas.

● Replicar o difundir las alertas con las personas cercanas.

● Informar de manera inmediata al Invima o a las secretarías de salud de su localidad si ha adquirido los

medicamentos fraudulentos o si tiene quejas o reportes de seguridad relacionados con los

medicamentos.

Las alertas se podrán clasificar de la siguiente manera:

● Productos fraudulentos: Entre los cuales se encuentran medicamentos sin registro sanitario, lotes de

medicamentos comercializados que no coinciden con los elaborados por el laboratorio fabricante

autorizado, entre otros.

● Información de seguridad.

● Resultados de pruebas de análisis de productos no conforme, en el programa demuestra la calidad, el

INVIMA de manera aleatoria inspecciona medicamentos comercializados y alerta a la comunicad

cuando identifica resultados de calidad no conforme.

El Invima alerta sobre productos decomisados en el municipio de Itagüí (Antioquia): se ha detectado en el municipio de

Itagüí, la comercialización de productos naturales sin registro sanitario o registro sanitario no autorizado, por lo

que se consideran fraudulentos y su comercialización en Colombia es ilegal. Del mismo modo, se detectó que estos

productos se están promocionado de forma engañosa al ofrecer propiedades terapéuticas no autorizadas, lo que

constituye otra trasgresión a las normas sanitarias. Es importante recordar que los productos sin registro sanitario

pueden contener ingredientes que ponen en riesgo la salud de quienes los consumen.

https://reactivoenlinea.invima.gov.co/pqr_web/corresp/radicar_queja.htm

Producto Forma

Farmacéutica

Registro

sanitario

declarado

Laboratorio

Sangre Toro Toro vital Pharma Jarabe 92-PNN-0416 (no

autorizado)

Nature´s Pharma

Rhino New Khertit Genuino Crema No reporta No reporta

Rhino New Spray Crema No reporta No reporta

Kanguro Capsulas No reporta No reporta

Firefox Desconocido No reporta No reporta

Estimulantes Punto G Gotas No reporta No reporta

Mr Bigger Lube Desconocido No reporta No reporta

Mr Bigger Shunga Desconocido No reporta No reporta

Golden Fly Dorada Sex Drops Desconocido No reporta No reporta

Golden Fly Rosadas Píldoras No reporta No reporta

Herb Viagra 8000mg Capsulas No reporta No reporta

Chewing Gum Sexuality Aerosing Desconocido No reporta No reporta

(Invima) se permite informar a la comunidad en general que entre 14 de septiembre y el 1 de noviembre de 2017

se han reportado 5 casos de fascitis necrotizante y/o Síndrome de Nicolau en pacientes que recibieron

diclofenaco intramuscular. Los lotes y laboratorios relacionados son:

1-. Lab. Armofar Ltda 17E16

2. Bio Estéril S.A.S 1709-17055

3. Proclín: 5D70289- 5D70290 - Lab. Genfar: 6GC3980C.

Entre los casos reportados no hay lotes ni lugares de administración en común, por lo que no es posible concluir

hasta el momento que los eventos adversos estén asociados al uso del principio activo diclofenaco o de ciertos lotes

de un(os) producto(s) específico(s). Adicionalmente los pacientes incluidos en los casos reportados recibieron otros

medicamentos intramusculares

De forma complementaria, nos permitimos informar que el Síndrome de Nicolau es un efecto adverso infrecuente

asociado a la administración intramuscular de medicamentos (antirreumáticos, agentes antiinflamatorios no

esteroideos (AINES), corticosteroides, uterotónicos, antihistamínicos, antibióticos, entre otros) que puede involucrar

un área de necrosis de piel, tejido subcutáneo y músculo. Este evento adverso es imprevisible y se ha asociado a la

técnica de inyección.

Como prevenir el Síndrome de Nicolau, un evento adverso secundario a la administración intramuscular

inadecuada de medicamentos: Recomendaciones sobre los potenciales eventos adversos asociados a la

administración intramuscular de medicamentos incluyendo Diclofenaco:

1. Realizar lavado de manos con agua y jabón o con un preparado a base de alcohol, sin olvidar las muñecas y los

espacios entre los dedos, durante al menos 30 segundos y secado de manos con toalla de un solo uso.

2. Limpiar y desinfectar el área de punción antes y después de la administración del medicamento.

3. Usar material estéril.

4. Nunca reutilizar jeringas o agujas.

5. Nunca mezclar medicamentos (por ejemplo, penicilina con anti-inflamatorios) en la misma jeringa para una única

administración. Aplicar el medicamento en el cuadrante superior externo del glúteo.

6. Aspirar la jeringa antes de aplicar el medicamento para verificar que el medicamento no se está inyectando en un

vaso sanguíneo.

7. Utilizar diferentes áreas musculares si se va aplicar más de una inyección o grandes volúmenes.

Presencia de productos fraudulentos con ingredientes no declarados que ponen en riesgo la salud de quienes los

consumen. Entre los ingredientes no declarados se encuentran:

Sildenafilo y derivados

Dapoxetina

Clembutterol

Sibutramine

Kratom

Yohimbine

Isobutil Nitrito

:

Producto Uso no declarado Imagen del producto

Goldreallas XXX Potenciador sexual

Impeus Man Potenciador Sexual

Chao Jimengnan Super Powerful

Man

Potenciador sexual

GoldReallas Origina

Potenciador sexual

Old Chinese

Potenciador sexual

Shenjingpian

Potenciador sexual

XtraHRD

Potenciador sexual

Zhen Gongfu capsules

Potenciador sexual

One More Knight

Potenciador sexual

MV7 Days 2000

Potenciador sexual

Opti-Sildenafil 100 mg

Potenciador sexual

Opti-Tadalafil 20 mg

Potenciador sexual

Nangen Zengzhangsu

Potenciador sexual

GOUTTES D'AMOUR

Potenciador sexual

Africa Black Ant capsules

Potenciador sexual

Arouse-Plus

Potenciador sexual

Australia Kangaroo Essence

Potenciador sexual

Bazook Bulletx

Potenciador sexual

Finegra-100

Potenciador sexual

Jinqiangbudor Red Dragon

Potenciador sexual

Dragon Power (Yong Gang)

Potenciador sexual

Master Zone 1500

Potenciador sexual

Titanium 4000

Potenciador sexual

Zhen Gongfu

Potenciador sexual

One For Her

Potenciador sexual

Stiff Rock

Potenciador sexual

VENERGY 100mg

Potenciador sexual

Nangen Zengzhangsu

Potenciador sexual

Triple Miracle Zen Plus 1200mg

Potenciador sexual

Macho Man 3000

Potenciador sexual

Own the Knight 1750

Potenciador sexual

Xzone Gold

Potenciador sexual

Royal Master 1500

Potenciador sexual

Love Zen 3000

Potenciador sexual

Super Panther 7K

Potenciador sexual

Man of Steel 2

Potenciador sexual

Man of Steel

Potenciador sexual

Monster X 1350

Potenciador sexual

Rhino 8 Platinum 8000

Potenciador sexual

Blue Diamond For Men

Potenciador sexual

Placebo tabletas

Potenciador sexual

Dexametasona, Piroxicam, Griseofulvina y Paracetamol

Estos compuestos no declarados se encuentran en los siguientes productos.

Con el uso inadecuado de estos medicamentos se puede presentar cambios en la presión arterial, trastornos

gastrointestinales, anemia, insuficiencia renal, lesión hepática, erupciones cutáneas graves entre otros efectos

adversos.


PHQ 1001 Khasiat Penawar

Herba Qaseh Serata Herb

Sin información

TONIK TUAN HAJI 1921

Sin información

Tadalafilo y Dapoxetina


Triple X 2000

Potenciador sexual

Triple Premium Zen Gold

Potenciador sexual

XXX Zona Platinum

Potenciador sexual

Sibutramina


Lean Extreme Max

Pérdida de peso

Platinum Max Strength Blue Pill

Version

Pérdida de peso

Platinum Weight Loss Solution –

Fat Loss Metabolizer

Pérdida de peso

Slimming Plus Advanced

Pérdida de peso

X-treme Beauty Slim

Pérdida de peso

Anyang Herbal Blue

Pérdida de peso

Change Me Herbal Slimming

Capsules

Pérdida de peso

Ultimate & Herbal Slim Weight

Loss capsules

Pérdida de peso

7-Days Herbal Slim-Extra

Pérdida de peso

Slimming

Pérdida de peso

Lose Weight

Pérdida de peso

Slim-Vie Slimming

Pérdida de peso

Sibutramina - derivados y Fenolftaleína


Slim-Vie Slimming

Pérdida de peso

Anyang Herbal Red

Pérdida de peso

Yohimbine

La yohimbina puede dar lugar a reacciones adversas graves, sobre todo en personas con presión arterial alta. Los

efectos secundarios asociados con la yohimbina incluyen trastornos del ritmo cardíaco y la presión arterial,

ansiedad, mareos, temblores, dolor de cabeza, náuseas y trastornos del sueño. No debe ser utilizado por niños,

mujeres embarazadas o en lactancia.


Super Panther 7K

Sin información

Thunder Bull 7K

Sin información

Triple Green

Potenciador sexual

Black Mamba 2 Premium

Potenciador sexual

X prima de pulso 2000

Potenciador sexual

Hard Rock 3800

Potenciador sexual

XXL Ant 3000

Potenciador sexual

Mamba is Hero

Potenciador sexual

Wet XXX

Potenciador sexual

7K

Potenciador sexual

Passion Classic

Potenciador sexual

Kraton (Mitragyna speciosa)

Kratom (Mitragyna speciosa) es un producto a base de hierbas que pueden plantear riesgos graves para la salud

cuando se ingieren o inhalan. Los efectos secundarios incluyen somnolencia, náuseas, vómitos, convulsiones,

toxicidad hepática y aumento de la frecuencia cardiaca.


Matrix Red Vein Thai

Sin información

Matrix White Vein Thai

Sin información

Medicine Man Lone Wolf

Sin información

Jupiter Maeng Da Kratom

Sin información

Kratom Zone Bali Kratom

Powder

Sin información

Kratom Zone Horned Leaf Maeng

Da Kratrom Powder

Sin información

Kratom Zone Maeng Da Kratom

Powder

Sin información

Kratom Zone Malay Kratom

Powder

Sin información

Kratom Zone Red Vein

Sin información

Kratom Zone White Vein Kratom

Powder

Sin información

Orlistat, debe usarse sólo bajo la supervisión de un profesional de la salud, pues con su uso inadecuado pueden

presentarse alteraciones gastrointestinales, renales tiroideas.


CA NI Slim BELLANCE

Pérdida de peso

Información de seguridad relacionada con la comercialización de productos ilegales a base de Cannabis

Se encontró la comercialización de productos a base de extractos de Cannabis, entre medicamentos y cosméticos

que no contaban con registro sanitario Invima, por lo que se consideran productos fraudulentos y su

comercialización en Colombia es ilegal.

Es importante recordar que los productos sin registro sanitario pueden contener ingredientes que ponen en riesgo la

salud de quienes los consumen.

A continuación, se listan los productos decomisados:

Nombre Presentación comercial Fabricante/ Distribuidor

Aceite de marihuana medicinal de Frasco x 5ml, 30ml y 120ml N.D

uso tópico

Aceite de marihuana medicinal de

uso oral

Frasco x 30ml N.D

Crema de marihuana Frasco x 15ml y 60ml N.D

Tópico facial cannabico

hixxanabis

Frasco x 60ml N.D

Exfoliante Hixxanabis Frasco x 60ml N. D

Sangre de drago Gotas Finca Interacviva

Cannabis Medicinal Gotas Finca Interacviva

Crema de Cannabis Gotas Finca Interacviva

Gotas Cannabonoil con aceite de

coco

Gotas Finca Interacviva


oliva



lino


Gotas cannabinoil con aceite de

cáñamo


Ungüento de Cannabis Pomada Finca Interacviva

Unimento deportivo Pomada Finca Interacviva

Garcinia Gambogia Tarro N.D

Geight Lossa Tarro N:D

Gotas Cannabinoil con aceite de

oliva

Gotero Finca Interacviva

Gotas Cannabinoil con aceite de

Lino

Gotero Finca Interacviva

Vitamina C Tarro Lab. Asial

Vitamina E Tarro Lab. Asial

Vitamina B1 Tarro Solgar

Vitamina B6 250mg Tarro Solgar

Regulador Metabólico Gotero Lesporet

Regulador Metabólico 1 Tarro Lesporet

Balsannabis Repador corporal con

Flor de Cannabis

Crema Sannabi

Balsannabis Reparador Corporal

con Flor de cannabis sativa

Crema Sannabi

Sannaindica extracto puro de

cannabis

Jeringa Sannabi

Sannaindica extracto puro de

cannabis Sativa

Jeringa Sannabi

Oleodica aceite de oliva con flor

de cannabis indica al 20%

Gotero Sannabi

Urine Flow Tarro Milenium Natural Sistema

Alevitor Tarro Milenium Natural Sistema

Melatonina Tarro Milenium Natural Sistema

Alpha Lipoic Acid Tarro Milenium Natural Sistema

Maxi-Female Tarro Milenium Natural Sistema

Maxi-Male Tarro Milenium Natural Sistema

Dhea 25mg Tarro Milenium Natural Sistema

Sllep optimizer Caja Phargagaea

PT aceite colnnabis x 120ml Frasco x120ml N.D

PT aceite colnnabis x 60ml Frasco x 60 ml N. D

PT crema colnnabis x 120gr Frasco x 120ml N. D

Pt Gel relajante colnnabis x 240gr Frasco N.D

Pt Shampoo colnnabis x 240ml Frasco x 240ml N. D

Pt tratamiento Colnnabis x 250gr Frasco N. D

Se ha detectado irregularidades con el siguiente producto: "Tromboxtyl Clopidogrel Tabletas x 75mg, lote 0216".

Estos resultados de no conformidad implican que la cantidad de principio activo aceptado para el producto no

cumple con las cantidades aceptadas y que el contenido del producto no es uniforme en el lote evaluado, lo que

podría causar que no se logre el efecto esperado por el medicamento.

Nombre Tromboxtyl clopidogrel tab x 75mg

Registro Sanitario Invima 2007M-0007620

Fecha de Vencimiento Mayo-2018

Titular del registro Bioquifar Pharmaceutica S. A

Fabricante(s) / Importador (es) Servicio Técnico Gonher Farmacéutica Ltda.

Lote (s) / Serial (es) 0216

Invima alerta sobre la comercialización de productos por internet que ponen en riesgo la salud de los

consumidores

Productos a los que se les ha identificado la presencia de ingredientes no declarados que ponen en riesgo la salud de

quienes los consumen.

Estos productos se consideran fraudulentos y su comercialización en Colombia es ilegal. Además, se están

promocionado con propiedades terapéuticas no comprobadas, transgrediendo las normas sanitarias.


ULTRA

DX

DELUX

E

Pérdida de

peso

G180

Pérdida de peso

G360

Pérdida de peso

GOJI PRO

Pérdida de peso

PURE LIFE CLEANSE

Pérdida de peso

NITROFIT

Pérdida de peso

LIPOBLUE ADVANCE

Pérdida de peso

ANABOLIC RX24

Tonificador Muscular Y

Potenciador Sexual

TESTO ULTRA

Potenciador Sexual

MONSTER TEST

Tonificador Muscular Y

Potenciador Sexual

El sildenafilo, tadalafilo y derivados solo deben utilizarse bajo el asesoramiento médico, pues su consumo

inadecuado puede generar un riesgo significativo para la salud. Algunos de los efectos que puede presentar el uso

inadecuado del sildenafilo incluyen: dolor de pecho, hipertensión o hipotensión grave, alteraciones dermatológicas,

gastrointestinales, esqueléticas, respiratorias, neurológicas como parestesias, vértigo, accidente cerebrovascular,

entre otros.


MAN OF STEEL 1

Potenciador Sexual

MAN OF STEEL 2

Potenciador Sexual

GERMANY BLACK GORILLA

Potenciador Sexual

MAXIDUS

Potenciador Sexual

SENSAMAX CÁPSULAS

Potenciador Sexual

RHINO 7 PLATINUM 5000

Potenciador Sexual

Papa Zen 3300

No se tiene información

Fifty Shades 6000


Grande X 5800


La sibutramina es un supresor del apetito que fue retirado del mercado estadounidense en octubre de 2010. Se tiene

conocimiento que la sibutramina aumenta sustancialmente la presión arterial y/o la frecuencia cardiaca presentando

un riesgo importante para los pacientes con antecedentes de enfermedades coronarias.

Igual que la FDA en el año 2010, el Invima canceló todos los productos que contenían sibutramina, debido a que el

uso de este medicamento incrementaba significativamente el riesgo de presentar eventos cardiovasculares graves,

accidente cerebro vascular y paro cardio respiratorio.


Nutriline Bluvelle

Pérdida de peso

Majestic African Mango


Physic Candy

Pérdida de peso

7-Day Slim Extreme


Sibutramina y fenolftaleína:

La fenolftaleína se utilizó anteriormente como laxante, pero debido a la preocupación de carcinogénesis, ya no se

comercializa con este fin. La seguridad y eficacia de este compuesto no ha sido establecida.


Body Con Plus


A1 Slim

Pérdida de peso

Actualización de Información de seguridad relacionada con la comercialización de productos fraudulentos a

base de Cannabis

Productos a base de extractos de Cannabis,que no cuentan con registro sanitario del Invima, por lo que se

consideran productos fraudulentos y su comercialización en Colombia es ilegal. Es importante recordar que los

productos sin registro sanitario pueden contener ingredientes que ponen en riesgo la salud de quienes los consumen.


ACEITE DE MARIHUANA

MEDICINAL DE USO TÓPICO

FRASCO POR 5ml, 30ml Y

120ml MI CURA

MEDICINAL

ACEITE DE MARIHUANA

MEDICINAL DE USO ORAL

FRASCO POR 30ml

MI CURA MEDICINAL

CREMA DE MARIHUANA

FRASCO POR 15ml Y 50ml

MI CURA MEDICINAL

TOPICO FACIAL CANNABICO

HIXXANABIS

FRASCO POR 60ml MI CURA

MEDICINAL

EXFOLIANTE HIXXANABIS

FRASCO POR 60ml

MI CURA MEDICINAL

SPRAY CANNABIS

MEDICINAL

FRASCO POR 200ml FINCA

INTERACVIVA

CREMA DE CANNABIS

FRASCO POR 50gr. FINCA

INTERACVIVA

GOTAS CANNABINOIL CON

ACEITE DE COCO

FRASCO GOTERO. FINCA

INTERACVIVA


ACEITE DE OLIVA

FRASCO GOTERO POR 10ml

y 5ml. FINCA INTERACVIVA


ACEITE DE LINO

FRASCO GOTERO POR

5ml FINCA

INTERACVIVA


ACEITE DE CÁÑAMO

FRASCO GOTERO POR

5ml.

FINCA INTERACVIVA

UNGÜENTO DE CANNABIS

POMADA

FINCA INTERACVIVA

LINIMENTO DEPORTIVO

Frasco

FINCA INTERACVIVA

BALSANNABIS REPARADOR

CORPORAL CON FLOR DE

CANNABIS

CREMA

Lab.

SANNABIS

BALSANNABIS REPARADOR

CORPORAL CON FLOR DE

CANNABIS SATIVA

CREMA

Lab.

SANNABIS

SANNAINDICA EXTRACTO

PURO DE CANNABIS INDICA

JERINGA. Lab.

SANNABIS

SANNATIVA EXTRACTO

PURO DE CANNABIS SATIVA

JERINGA. Lab.

SANNABIS

OLEODICA ACEITE DE OLIVA

CON FLOR DE CANNABIS

INDICA AL 20 %


1ml. Lab.

SANNABIS

OLEODICA PLUS ACEITE DE

OLIVA CON FLOR DE

CANNABIS INDICA AL 50 %

FRASCO POR 30ml Y 1ml.

Lab.

SANNABIS

ACEITE PARA MASAJES CON

ALMENDRAS Y CANNABIS

SANNAMATRA


1ml. Lab.

SANNABIS

ACEITE PARA MASAJES CON

UVA Y CANNABIS

SANNAMATRA

FRASCO POR 500ml, 250ml,

8ml Y 1ml. Lab.

SANNABIS

ESTIMULANTE SEXUAL CON

FLOR DE CANNABIS CLIMAX


1ml. Lab. Fundación Taller

Libre

ACEITE DE OLIVA CON FLOR

DE CANNABIS SATIVA AL

20% OLEOTIVA


1ml Lab. Fundación Taller Libre

ACEITE DE OLIVA CON FLOR

DE CANNABIS SATIVA AL

50% OLEOTIVA PLUS+


1ml. Lab.

SANNABIS

POMADA CALIENTE CON

CANNABIS 100 % NATURAL

SANNAXHOL

ENVASE DE HOJALATA

POR 60gr, 15gr, 5gr y 1gr. Lab.

SANNABIS / FUNDACIÓN

TALLER LIBRE

POMADA PARA TATUAJES

100% NATURAL SANNADERM

TATTOO

ENVASE DE HOJALATA

POR 15gr, 5gr

Lab. Fundación Taller Libre

PROTECTOR LABIAL CON

CANNABIS SANNALIP

ENVASE DE PLASTICO POR

6gr. Lab. Sannabis

GOTAS DE CANNABIS

Sublingual x 5ml. Lab. La Finca

Interactiva

El Invima detecta comercialización de productos fraudulentos en Bogotá

Se informa a la comunidad del hallazgo de productos fraudulentos comercializados en algunos establecimientos de

las localidades de Santa Fé y Chapinero en Bogotá, en los cuales se evidenció la presencia de productos sin registro

sanitario y con ingredientes no declarados como sildenafilo y tadalafilo que pueden poner en riesgo la salud de

quienes los consumen. La comercialización de estos productos fraudulentos es ilegal

alertas sanitarias de medicamentos invima … · que se describa en las alertas; si es del caso...

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