acupuntura para la parálisis de bell

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Acupuntura para la parálisis de Bell He L, Zhou MK, Zhou D, Wu B, Li N, Kong SY, Zhang DP, Li QF, Yang J, Zhang X Reproducción de una revisión Cochrane, traducida y publicada en La Biblioteca Cochrane Plus, 2008, Número 2 Producido por Si desea suscribirse a "La Biblioteca Cochrane Plus", contacte con: Update Software Ltd, Summertown Pavilion, Middle Way, Oxford OX2 7LG, UK Tel: +44 (0)1865 513902 Fax: +44 (0)1865 516918 E-mail: [email protected] Sitio web: http://www .update-softw are.com Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd. © John Wiley & Sons, Ltd. Ningún apartado de esta revisión puede ser reproducido o publicado sin la autorización de Update Software Ltd. Ni la Colaboración Cochrane, ni los autores, ni John Wiley & Sons, Ltd. son responsables de los errores generados a partir de la traducción, ni de ninguna consecuencia derivada de la aplicación de la información de esta Revisión, ni dan grantía alguna, implícita o explícitamente, respecto al contenido de esta publicación. El copyright de las Revisiones Cochrane es de John Wiley & Sons, Ltd. El texto original de cada Revisión (en inglés) está disponible en www.thecochranelibrary.com.

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Acupuntura Para La Parálisis de Bell

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Acupuntura para la parálisis de Bell

He L, Zhou MK, Zhou D, Wu B, Li N, Kong SY, Zhang DP, Li QF, Yang J, Zhang X

Reproducción de una revisión Cochrane, traducida y publicada en La Biblioteca Cochrane Plus, 2008, Número 2

Producido por

Si desea suscribirse a "La Biblioteca Cochrane Plus", contacte con:

Update Software Ltd, Summertown Pavilion, Middle Way, Oxford OX2 7LG, UKTel: +44 (0)1865 513902 Fax: +44 (0)1865 516918E-mail: [email protected] web: http://www.update-software.com

Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd. © John Wiley & Sons, Ltd.Ningún apartado de esta revisión puede ser reproducido o publicado sin la autorización de Update Software Ltd.Ni la Colaboración Cochrane, ni los autores, ni John Wiley & Sons, Ltd. son responsables de los errores generadosa partir de la traducción, ni de ninguna consecuencia derivada de la aplicación de la información de esta Revisión,ni dan grantía alguna, implícita o explícitamente, respecto al contenido de esta publicación.El copyright de las Revisiones Cochrane es de John Wiley & Sons, Ltd.El texto original de cada Revisión (en inglés) está disponible en www.thecochranelibrary.com.

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ÍNDICE DE MATERIAS

RESUMEN...................................................................................................................................................................1

RESUMEN EN TÉRMINOS SENCILLOS....................................................................................................................2

ANTECEDENTES........................................................................................................................................................2

OBJETIVOS.................................................................................................................................................................3

CRITERIOS PARA LA VALORACIÓN DE LOS ESTUDIOS DE ESTA REVISIÓN......................................................3

ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA PARA LA IDENTIFICACIÓN DE LOS ESTUDIOS....................................................4

MÉTODOS DE LA REVISIÓN.....................................................................................................................................4

DESCRIPCIÓN DE LOS ESTUDIOS..........................................................................................................................5

CALIDAD METODOLÓGICA.......................................................................................................................................7

RESULTADOS.............................................................................................................................................................7

DISCUSIÓN.................................................................................................................................................................7

CONCLUSIONES DE LOS AUTORES........................................................................................................................7

AGRADECIMIENTOS..................................................................................................................................................8

POTENCIAL CONFLICTO DE INTERÉS.....................................................................................................................8

FUENTES DE FINANCIACIÓN....................................................................................................................................8

REFERENCIAS...........................................................................................................................................................8

TABLAS......................................................................................................................................................................11

Characteristics of included studies.....................................................................................................................11

Characteristics of excluded studies....................................................................................................................15

Table 01 Methodological quality of the included studies.....................................................................................16

Table 02 Ovid MEDLINE Search Strategy..........................................................................................................16

Table 03 Ovid EMBASE Search Strategy...........................................................................................................17

CARÁTULA................................................................................................................................................................18

Acupuntura para la parálisis de Bell i

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Acupuntura para la parálisis de Bell

He L, Zhou MK, Zhou D, Wu B, Li N, Kong SY, Zhang DP, Li QF, Yang J, Zhang X

Esta revisión debería citarse como:He L, Zhou MK, Zhou D, Wu B, Li N, Kong SY, Zhang DP, Li QF, Yang J, Zhang X. Acupuntura para la parálisis de Bell(Revisión Cochrane traducida). En: La Biblioteca Cochrane Plus, 2008 Número 2. Oxford: Update Software Ltd. Disponible en:http://www.update-software.com. (Traducida de The Cochrane Library, 2008 Issue 2. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).Fecha de la modificación más reciente: 12 de noviembre de 2000Fecha de la modificación significativa más reciente: 16 de agosto de 2007

RESUMEN

AntecedentesLa parálisis de Bell o parálisis facial idiopática es una parálisis facial aguda causada por la inflamación del nervio facial. Variosestudios publicados en China manifiestan que la acupuntura es beneficiosa para la parálisis facial.

ObjetivosEl objetivo de esta revisión fue examinar la efectividad de la acupuntura en la aceleración de la recuperación y en la reducciónde la morbilidad a largo plazo de la parálisis de Bell.

Estrategia de búsquedaSe realizaron búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de EnfermedadesNeuromusculares, MEDLINE (enero de 1966 a abril de 2006), EMBASE (enero de 1980 a abril de 2006), LILACS (desde enerode 1982 a abril de 2006) y el Chinese Biomedical Retrieval System (enero de 1978 a abril de 2006) de ensayos controladosaleatorios mediante "Bell's palsy" y sus sinónimos, "idiopathic facial paralysis" o "facial palsy" al igual que los términos debúsqueda que incluyen "acupuncture". Se realizaron búsquedas manuales en revistas chinas en las que se pensó que se encontraríanensayos controlados aleatorios o ensayos clínicos controlados relevantes para la revisión. Se revisaron las bibliografías de losensayos aleatorios y se estableció contacto con los autores y expertos conocidos en el área para identificar datos adicionalespublicados o no publicados.

Criterios de selecciónSe incluyeron todos los ensayos controlados aleatorios y cuasialeatorios que incluían la acupuntura en el tratamiento de la parálisisde Bell independientemente de cualquier restricción de idioma.

Recopilación y análisis de datosDos revisores identificaron los artículos potenciales en las búsquedas bibliográficas y extrajeron datos, de manera independiente,mediante la utilización de un formulario de extracción de datos. La evaluación de la calidad metodológica tuvo en cuenta elencubrimiento de la asignación al azar, el cegamiento del paciente, las diferencias de los grupos experimentales al inicio delestudio y si se completó el seguimiento. Dos revisores evaluaron la calidad de forma independiente. Todos los desacuerdos seresolvieron mediante discusión entre los revisores.

Resultados principalesSeis estudios con un total de 537 participantes cumplieron los criterios de inclusion. Cinco de dichos estudios utilizaron acupunturamientras que otro utilizó la acupuntura combinada con fármacos. Ningún ensayo informó sobre las medidas de resultadosespecificadas para esta revisión.

No se informaron los efectos secundarios perjudiciales en los ensayos. Los defectos en el diseño o en la notificación del estudio(en especial la ocultación incierta de la asignación y la pérdida sustancial durante el seguimiento) y las diferencias clínicas entrelos ensayos impidieron la extracción de conclusiones acerca de la eficacia de la acupuntura.

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Conclusiones de los autoresLa calidad de los ensayos incluidos fue inadecuada para permitir cualquier conclusión sobre la efectividad de la acupuntura. Senecesita más investigación con ensayos de alta calidad.

RESUMEN EN TÉRMINOS SENCILLOS

Acupuntura para la parálisis facial

La parálisis de Bell o parálisis facial idiopática es el trastorno más frecuente que afecta a los nervios faciales y produce debilidado parálisis en un lado del rostro. La parálisis causa distorsión del rostro e interfiere con las funciones normales, como cerrar elojo y comer. Se considera que es causada por la inflamación del nervio facial.

Según la medicina china tradicional, se conoce a la parálisis facial como la "boca desviada". Las antiguas dinastías la atribuíanal "viento". "Qi" hace referencia a las sustancias vitales que constituyen el cuerpo humano y a las funciones fisiológicas de lasvísceras y los intestinos, los canales y las colaterales. "Qi" mantiene las actividades de la vida cotidiana y refleja la resistenciadel cuerpo humano. La deficiencia de "qi" permite la invasión del viento exógeno patogénico. La acupuntura forma parte de lamedicina china tradicional y data de miles de años atrás. Incluye la inserción de agujas finas en puntos específicos de la piel o laaplicación de otras técnicas en los puntos de acupuntura para causar la curación. En la parálisis de Bell, el tratamiento conacupuntura puede presentar numerosos efectos beneficiosos. Esta revisión tuvo como objetivo examinar sistemáticamente todoslos ensayos controlados aleatorios y los ensayos clínicos controlados, que examinaron la efectividad de la acupuntura para laparálisis de Bell. Seis estudios con un total de 537 participantes cumplieron los criterios de inclusion. Cinco estudios utilizaronla acupuntura mientras que otro estudio utilizó la acupuntura combinada con fármacos. Ningún ensayo informó sobre las medidasde resultado especificadas para esta revisión. No se informaron los efectos secundarios perjudiciales en los ensayos. Los defectosen el diseño o en la notificación del estudio (en particular si el proceso de asignación de las personas a diferentes grupos estuvocegado y también si se observaron pérdidas sustanciales durante el seguimiento) y las diferencias clínicas entre los ensayosimpidieron la extracción de conclusiones acerca de la eficacia de la acupuntura. La calidad de los ensayos incluidos fue inadecuadapara permitir cualquier conclusión sobre la efectividad de la acupuntura. Se necesita más investigación con ensayos de alta calidad.

ANTECEDENTES

La parálisis de Bell o parálisis facial idiopática es una parálisisfacial unilateral de la neurona motora inferior, de comienzoagudo. Es el trastorno más común que afecta a los nerviosfaciales y causa debilidad o parálisis en uno de los lados de lacara. La parálisis causa distorsión de los rasgos faciales einterfiere con las funciones normales, tal como cerrar el ojo ycomer. Adour y cols. ((Adour 1978) recomendaron realizar undiagnóstico en base a los antecedentes y a los síntomas clínicoscomo la presencia de alteraciones del gusto y la ausencia deproblemas auditivos. May y Klein (May 1991) recomendaronla exclusión de otras entidades diagnósticas basadas en unseguimiento definido y en un diagnóstico diferencialprolongado.

Los estudios sobre incidencia se realizaron en Estados Unidosy Japón. (Brandenburg 1993; Katusic 1986; Yanagihara 1988).Todos dependían del análisis retrospectivo de los registros delhospital y clínicos para comprobar los casos, y es posible quehayan subestimado la frecuencia de casos leves que permanecensin diagnóstico o que se trataron como casos de atenciónprimaria. Las tasas de incidencia brutas en estos estudios fueron

similares: en Rochester (Minnesota, EE.UU.) la incidencia anualfue de 25 por cada 100 000 personas; en Laredo (Texas,EE.UU.) de 23,5 por cada 100 000 en los hombres y 32,7 porcada 100 000 en las mujeres; y en la prefectura de Ehime, enJapón, de 30 por cada 100 000 personas. Las tasas para hombresy mujeres fueron similares en Rochester y en la prefectura deEhime. El punto de incidencia más alto se encuentra entre los20 y los 40 años de edad. Ambos lados de la cara padecen laafectación por igual (Martyn 1997; Prescott 1988)).

La etiología y la fisiopatología son motivo de polémica. Se hanpropuesto varias causas subyacentes tales como una infecciónviral, isquemia vascular, inflamación autoinmune y herencia(Adour 1982; Burgess 1984; Lorber 1996). A partir de lasobservaciones de la reacción en cadena de la polimerasa paradetectar el ADN viral, la causa más ampliamente aceptada fueun mecanismo inmunoinflamatorio viral por el virus del herpessimple (Jackson 1999)).

El pronóstico es, en general, favorable. Jabor informó que el84% mostró recuperación satisfactoria sin ningún tratamiento(Jabor 1996). Una de las mayores series de pacientes conparálisis de Bell, que incluye a los que no estaban recibiendoun tratamiento específico, también demostró que el 85% de los

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participantes comenzaron a recuperarse dentro de las tressemanas después del inicio (Peitersen 1982). Sin embargo, el15% experimenta secuelas de moderadas a graves. El pronósticose ve influenciado por la edad y el tiempo transcurrido hasta elprimer signo de recuperación. Las pruebas indicadoras depronóstico involucran, en la actualidad, varias pruebaselectrofisiológicas. La degeneración de más del 90% del nerviofacial presenta un pronóstico insatisfactorio para la recuperación(Jabor 1996). El análisis de regresión logística (Katusic 1986)sugirió que las variables predictivas más importantes de larecuperación incompleta fueron la debilidad facial completa,el dolor que se produjo en o alrededor del oído y la hipertensiónsistémica.

Aún existe controversia con respecto a la efectividad de lostratamientos con fármacos utilizados habitualmente, esteroidesy aciclovir. Debido a que mucho tiempo atrás se postuló unacausa viral, el aciclovir parecía ser un fármaco alentador, perolos estudios no evaluaron adecuadamente su uso (Adour 1996;Jabor 1996; Jackson 1999; McCormick 1972; Murakami 1996;Allen 2004). Dos revisiones sistemáticas llegaron a laconclusión de que la parálisis de Bell podría ser tratada coneficacia con corticosteroides en los siete primeros días (Grogan2001; Ramsey 2000). Una revisión halló que los participantesque recibieron un tratamiento con aciclovir y con prednisonacombinados demostraron un resultado mejor que los querecibieron un tratamiento con prednisona sola (Grogan 2001).Sin embargo, en la revisión sistemática Cochrane, las pruebasdisponibles de los ensayos controlados aleatorios nodemostraron el beneficio significativo de los corticosteroides(Salinas 2004). Se propuso la descompresión quirúrgica parala parálisis de Bell para pacientes que tenían unaelectroneurografía que demuestra una disminución de laamplitud del potencial de acción muscular compuesto superioral 90% y que se encuentran en una ventana de tiempoaproximadamente dos a tres semanas después del inicio de laparálisis (Fisch 1981)).

Según la medicina china tradicional (MCT), la parálisis facialse conoce como "boca desviada". Las antiguas dinastías laatribuían al "viento". "Qi" hace referencia a las sustancias vitalesque constituyen el cuerpo humano y a las funciones fisiológicasde las vísceras y los intestinos, los canales y las colaterales."Qi" mantiene las actividades de la vida cotidiana y refleja laresistencia del cuerpo humano. La deficiencia de "qi" permitela invasión del viento exógeno patogénico. La acupuntura formaparte de la medicina china tradicional (MCT) y se remonta amiles de años atrás. Incluye la inserción de agujas finas enpuntos específicos de la piel o la aplicación de otras técnicasen los puntos de acupuntura para causar la curación. En laparálisis de Bell, se considera que el tratamiento con acupunturaregula los canales y los colaterales, armoniza qi y sangre,fortalece la resistencia del cuerpo a los factores patógenos,aumenta la excitabilidad del nervio, promueve la regeneraciónde las fibras nerviosas y la formación de sus ramas colaterales,mejora la contracción muscular y la circulación sanguínea y

acelera el metabolismo y la recuperación de las funcionescorporales (He 1995; Ren 1994). Varios estudios especialmenteen China indicaron un buen efecto terapéutico de la acupunturasobre la parálisis facial. La bibliografía indica que la tasa másbaja de curación ed del 37 por ciento y la más alta es del 100por ciento y se logra un promedio del 81% (He 1995)). Dichaconclusión proviene de una revisión no sistémica de más de 50artículos. Sin embargo, los autores no examinaron la calidadde los estudios incluidos en su revisión, de manera que losresultados pueden verse afectados por la inclusión de estudiosde mala calidad. No existen revisiones sistémicas de laacupuntura para el tratamiento de la parálisis de Bell.

El objetivo de esta revisión es examinar sistemáticamente todoslos ensayos controlados aleatorios (ECA) y los ensayos clínicoscontrolados (ECC) que estudian la efectividad de la acupunturaen la parálisis de Bell.

OBJETIVOS

El objetivo de esta revisión fue examinar la efectividad de laacupuntura en la aceleración de la recuperación y en lareducción de la morbilidad a largo plazo de la parálisis de Bell.

CRITERIOS PARA LA VALORACIÓN DE LOSESTUDIOS DE ESTA REVISIÓN

Tipos de estudios

Se realizaron búsquedas de todos los ensayos controladosaleatorios (ECAs) o ensayos controlados cuasialeatorios (ECCs)que incluyeron acupuntura en el tratamiento de la parálisis deBell de forma independiente de cualquier restricción de idioma.

Tipos de participantes

Se incluyeron todos los participantes con parálisis de Bell decualquier grado de gravedad dentro de los 14 días del inicio.Se definió a la parálisis de Bell, preferentemente según criteriosde diagnóstico clínico, como parálisis facial de la neuronamotora inferior idiopática de comienzo súbito (de uno a dosdías) sin otras patologías. No se incluyeron las secuelas crónicasy los casos de parálisis faciales que relacionadas con diabetes,herpes zóster u otras causas de parálisis facial.

Tipos de intervención

Se incluyeron todos los tipos de tratamiento con acupuntura ytodos los tipos de intervención de control, incluyendo aquellasintervenciones con placebo, las intervenciones sin acupunturay otras. La acupuntura se limitó a la estimulación de los puntosde acupuntura en puntos medios clásicos y puntosdesencadenantes mediante la inserción de agujas. Aunquederivan de la acupuntura, los métodos de estimulación de lospuntos de acupuntura que no utilizan la inserción de agujas, porejemplo, la acupresión, los electrodos superficiales o laacupuntura láser, son bastante diferentes en su manipulación yen las herramientas que utilizan, de manera que dichas técnicas

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fueron excluídas. Si se utilizó la acupuntura simulada, se definiócomo la inserción de agujas superficial en los puntos de noacupuntura sin la manipulación de agujas, realizada de formaproximal o distal a los verdaderos puntos de acupuntura oambos.

Tipos de medidas de resultado

Medida de resultado primariaLa medida de resultado primaria fue el número de participantescon recuperación incompleta que consistió en las secuelaspersistentes estéticamente discapacitantes de la parálisis facialevaluadas por medio de criterios clínicos seis meses despuésdel inicio.

Medidas de resultado secundariasLas medidas de resultado secundarias fueron:(1) El número de participantes con parálisis facial completaevaluada mediante los criterios clínicos de la MTC tres mesesdespués del inicio;(2) El número de participantes con sincinesias motoras, lágrimasde cocodrilos o espasmo facial seis meses después del inicio;(3) El número de participantes que indicaron los efectosadversos atribuibles a la acupuntura durante el tratamiento.

ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA PARA LAIDENTIFICACIÓN DE LOS ESTUDIOS

Búsquedas electrónicasSe realizaron búsquedas en el Registro Especializado deEnsayos Controlados del Grupo Cochrane de EnfermedadesNeuromusculares (Cochrane Neuromuscular Disease Group)para los ensayos controlados aleatorios mediante "Bell's palsy"y sus sinónimos, "idiopathic facial paralysis" o "facial palsy"así como los términos de búsqueda que incluyen "acupuncture".También se hicieron búsquedas en MEDLINE (enero 1966hasta abril 2006), EMBASE (enero 1980 hasta abril 2006),LILACS (desde enero 1982 hasta abril 2006) y en el ChineseBiomedical Retrieval System (enero 1978 hasta abril 2006).

Para las estrategias de búsqueda electrónica, ver la Tabla 02 yTabla 03 adicionales.

Otras fuentesSe realizaron búsquedas manuales en las revistas chinas en lasque se pensó que se podrían encontrar ECAs o ECCs relevantespara el estudio. Se revisaron las bibliografías de los ensayosaleatorios y se estableció contacto con los autores y expertosconocidos en el área para identificar datos adicionalespublicados o no publicados.

MÉTODOS DE LA REVISIÓN

Selección de estudiosDos revisores examinaron los títulos y los resúmenesidentificados del registro. Los revisores obtuvieron los textosen versiones completas de todos los estudios potencialmente

relevantes para realizar una evaluación independiente. Losrevisores decidieron qué ensayos cumplieron los criterios deinclusión. Los desacuerdos acerca de los criterios de inclusiónse resolvieron mediante discusión entre los revisores.

Evaluación de la calidad metodológica de los estudiosincluidosLa evaluación de la calidad metodológica tuvo en cuenta elencubrimiento de la asignación, el cegamiento del paciente, lasdiferencias iniciales de los grupos experimentales y si elseguimiento era completo. Estos aspectos se evaluaron segúnel programa estándar de la Colaboración Cochrane: A: adecuada,grado B: Poco clara, grado C: inadecuada.

Dos revisores (L He, N Li) evaluaron la calidad de formaindependiente. Los desacuerdos entre los revisores seresolvieron mediante discusión.

Extracción y administración de los datosDos revisores extrajeron de forma independiente los datos sobrelos participantes, los métodos, las intervenciones, los hallazgosy los resultados con un formulario de extracción de datos.Cuando fue posible, se obtuvieron los datos que faltaban a travésde los autores de los ensayos.

La evaluación de si era adecuado o no el tratamiento deacupuntura se obtuvo de comprobar si en el estudio se elicitabaalgún "de qi". "De qi", también conocido como "sensación deagujas", hace referencia a la inducción del canal qi luego deque se inserta la aguja. Durante la "sensación de agujas" losparticipantes pueden sentir dolor, entumecimiento, distensión,pesadez alrededor del punto o sensación de frío, sensación decalidez, prurito, dolor y sensación de choque eléctrico. Eloperador puede sentir tensión y sensación de arrastre alrededorde la aguja. Muchos médicos de la MCT utilizan dichassensaciones como signos confirmatorios de que la aguja seintrodujo con éxito en un punto.

AnálisisSe utilizó el programa Review Manager 4.2 (RevMan) para elanálisis estadístico. Si el metanálisis era posible, los resultadosde los ensayos clínica y estadísticamente homogéneos seagrupaban para proporcionar estimaciones de la efectividad dela acupuntura en la parálisis de Bell. Los resultados para lasmedidas de resultado dicotómicas se expresarían como riesgosrelativos (RR) y como diferencias de riesgo (DR) con intervalosde confianza del 95%. Para los ensayos que eran clínicamenteheterogéneos o proporcionaban información insuficiente parala agrupación, se realizó un análisis descriptivo.Se hubiese estimado un efecto del tratamiento ponderadomediante un modelo de efectos fijos entre los ensayos con elpaquete estadístico Cochrane, RevMan. Los resultados seexpresaron como riesgos relativos (RR) con intervalos deconfianza del 95% y diferencias de riesgo (DR) con intervalosde confianza del 95% para las medidas de resultado dicotómicas.Se analizaron todas las medidas de resultado primarias ysecundarias que estaban bajo consideración.

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Para el metanálisis, si fue necesario se volvieron a graduar deforma apropiada los resultados mediante las medidas deresultado primarias o secundarias de los estudios con diferentesperíodos de seguimiento en base a la presuposición de las tasasconstantes de cambio.

Se realizó un análisis de sensibilidad en base a la calidadmetodológica y para poner a prueba la heterogeneidad de losresultados entre los estudios se utilizó la prueba ji cuadrado deMantel-Haenszel.

Se analizaron los siguientes subgrupos de interés:

(1) Tiempo desde la aparición de la parálisis de Bell al iniciodel tratamiento (tres días o menos después de la aparición, másde tres y hasta siete días después de la aparición y más de sietedías después de la aparición);

(2) Más jóvenes y mayores (adultos de menos de 49 años deedad; adultos de más de 50 años). Este hecho se debe a que elpronóstico está influenciado por la edad (de acuerdo a laexperiencia clínica, las personas de más de 50 años de edadpresentan un pronóstico más deficiente que el de las personasde menos de 50 años).

Se utilizó una distribución en embudo (funnel plot) parainvestigar la posibilidad de sesgo en la publicación. El tamañodel efecto se graficó en comparación con el tamaño del estudio,para indicar si algunos estudios con una combinación de tamañode estudio y efecto particular no se publicaon o localizaron.

DESCRIPCIÓN DE LOS ESTUDIOS

Las búsquedas en la literatura y las búsquedas manualesidentificaron 47 artículos potencialmente relevantes. De dichosestudios, se incluyeron seis ECAs que reclutaron 537participantes con parálisis de Bell (Li 2005; Liu 1996; Ma 2004;Shao 1999a; Yang 2001;Yu 1999)).

Estudios excluidosSe excluyeron 40 ensayos por los siguientes motivos: (1) no seutilizó un grupo control (Ren 1987; Wu 1987; Zhang 1997b);(2) los ensayos compararon diferentes métodos de acupuntura(Gao 1998; Li 1987; Li 1997; Xing 1997; Zang 1999; Zhang1997a); (3) no se utilizó asignación al azar (Anon 1998; Liu1995; Shao 1999b; Zhu 1995); (4) se comparó la acupuntura yhierbas medicinales chinas con la medicina occidental (Chen2003; Huang 1999; Shui 1999); (5) se aplicó el aparato detratamiento con rayos infrarrojos en el grupo experimental perono en el grupo control (Peng 2002); (5) se aplicó la moxibustiónen el grupo experimental pero no en el grupo control (Diao2002; Diao 2003; Li 2004a; Wang 2003); (6) se aplicó laacupuntura en ambos o en todos los grupos (Chen 2000; Chen2004; Huang 2001; Li 2002; Li 2004b; Liu 2001; Liu 2005;Pan 2004; Wang 2004; Wang 2005a; Wang 2005b; Yang 2002;Yang 2003; Ye 2003; Yu 2003; Zeng 2006; Zhang 2003; Zhang2005; Zhong 2005; Zhou 2004)).

Estudios incluidosEn el primer estudio incluido, (Shao 1999a), se asignaron alazar 108 participantes de entre 42 y 78 años a un grupoexperimental o a un grupo control. En ambos grupos, losparticipantes fueron tratados con dexametasona, vitamina B1,vitamina B12, vitamina Bp CDP (vitamina Bp citidina difosfatocolina, una forma específica de vitamina Bp utilizada para eldeterioro de la circulación cerebral). Otros nombres incluyen:CDP colina). En el grupo experimental, el tratamiento constabade la selección de cuatro a cinco puntos de Taiyang (EX-HN5), Xiaguan (ST7), Jiache (ST6), Dicang (ST4), Quanliao (SI18), Yifeng (SJ 17) y Yingxiang (LI 20) y de uno a dos puntosde Hegu (LI 4), Fenglong (ST40), Zusanli (ST36), Taichong(LR 3). Después de la selección, se insertaban entre cinco ysiete agujas. No se describió la manipulación ni la duración dela aplicación. La intervención se realizó una vez al día duranteun total de tres ciclos a intervalos de cuatro días. La duraciónde un ciclo fue de 15 días. Los resultados se evaluaron antesde la intervención y al final de la última intervención.

El primer estudio (Shao 1999a) comparó dos grupos: (a) Grupo1, el grupo experimental (acupuntura combinada con fármacosdexametasona, vitamina B1, vitamina B12, vitamina Bp CDPy ribavirina) y (b)l Grupo 2, el grupo control (los mismosfármacos utilizados en el grupo experimental). Se trató al grupoexperimental con acupuntura en cinco a siete puntos específicosdocumentados en combinación con fármacos. El grupo controlrecibió exactamente los mismos fármacos que el grupoexperimental. En el grupo experimental, la tasa de curación fuede 52% (30 casos), la tasa de efectividad marcada fue de 26%(15 casos), la tasa de efectividad fue de 21% (12 casos), la tasade ineficacia fue de 2% (un caso) y la tasa de efectividad totalfue de 98% (57 casos). Esto se comparó con el grupo controldonde la tasa de curación fue de un 12% (seis casos), tasa deefectividad marcada 54% (27 casos), la tasa de efectividad 20%(10 casos), la tasa de ineficacia 14% (siete casos) y la tasa deefectividad total 86% (43 casos) respectivamente. Se halló unadiferencia significativa entre el grupo experimental y el placeboen la tasa de curación (p < 0,01) y en la tasa de efectividad total(p < 0,05). El estudio indicó que el efecto terapéutico en elgrupo experimental fue mucho mejor que aquel en el grupocontrol.

En el segundo estudio incluido, (Liu 1996), se asignaron al azar130 participantes de entre ocho y 75 años a un grupoexperimental o a un grupo control. En el grupo experimental,el tratamiento consistió en la inserción de hasta 12 agujas (30x 45 mm) en diversos puntos: Yangbai (BL 14), Sibai (ST2),Jingming (BL 1), Quanliao (SI 18), Taiyang (EX-HN 5), Zanzhu(BL 2), Tongziliao (GB 1), Yifeng (SJ 17), Dicang (ST4),Yingxiang (LI 20), Fengchi (GB 20) y Hegu (LI 4). La duraciónde la aplicación fue de 30 minutos. Las agujas se manipularonpara lograr "De qi". Se le administró al grupo controldeltacortone, vitamina B y Dibazol. Los resultados se evaluaronantes de la intervención y al final de la última intervención. Latasa de curación, la tasa de efectividad, la tasa de falta de

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efectividad y la tasa de efectividad total en el grupoexperimental fueron: tasa de curación del 74% (48 casos), tasade efectividad del 23% (15 casos), tasa de falta de efectividaddel 3% (dos casos) y tasa de efectividad total del 97% (63 casos)respectivamente, mientras que en el grupo control, la tasa decuración fue del 45% (30 casos), la tasa de efectividad fue del31% (20 casos), la tasa de falta de efectividad fue del 23% (15casos) y la tasa de efectividad total fue del 77% (50 casos)respectivamente. Los datos estadísticos demostraron que hubouna diferencia significativa entre el grupo experimental y elgrupo control en cada una de las medidas de resultado delestudio (p < 0,01) de tal manera que el efecto terapéutico en elgrupo con acupuntura fue superior al del grupo con fármacos.

En el tercer estudio incluido, (Yu 1999), 50 participantes deentre 17 y 78 años fueron asignados al azar a un grupoexperimental o de control. En el grupo experimental, eltratamiento consistió en la inserción de hasta ocho agujas(longitud de 40 mm) a un ángulo de 45 grados a la superficiede la piel desde Sizhukong (SJ 23) hasta Taiyang (EX-HN 5),desde Yangbai (BL 14) hasta Yuyao (EX-HN 4), desde Sibai(ST2) hasta Dicang (ST4), desde Xiaguan (ST7) hasta Jiache(ST6), desde Yingxiang (LI 20) hasta Jingming (BL 1), desdeDicang (ST4) hasta Jiache (ST6), desde Renzhong (DU,GV36) hasta Dicang (ST4) y desde Yifeng (SJ 17) hasta Jiache(ST6). La duración de la aplicación fue de 20 minutos. Se aplicóuna fuerte estimulación en el momento de la inserción y alretirar las agujas. Se le administraron fármacos chinos al grupocontrol (no se incluyeron detalles), vitamina B y tratamientocon esteroides. Los resultados se evaluaron antes de laintervención y al final de la última intervención. En el grupoexperimental, la tasa de curación del 83,3% (25 casos); la tasade efectividad del 16,7% (cinco casos) y la tasa de efectividadtotal del 100% (30 casos) fueron respectivamente superioresque las tasas del grupo control: tasa de curación del 45% (nuevecasos), tasa de efectividad del 10% (dos casos) y tasa deefectividad total del 55% (11 casos). Este hecho demostró unadiferencia estadísticamente significativa (p < 0,01) a favor dela acupuntura.

En el cuarto estudio incluido, (Ma 2004), se asignaron al azar95 participantes con anticuerpos positivos contra el VIH y conparálisis facial a la acupuntura, moxibustión, acupuntura másmoxibustión o al grupo control. En el grupo con acupuntura, eltratamiento consistió en la inserción de hasta 13 agujas (longitudde 40 mm) en los puntos Yangbai (BL 14), Sibai (ST2), Yifeng(SJ 17), Qianzheng (EX-HN 17),Yingxiang (LI 20), Dicang(ST4), Jiache (ST6), Qihai (RN6) y Guanyuan (RN4) en el ladocon parálisis y en los puntos Hegu (LI 4), Zusanli (ST36) enambos lados. Se manipularon las agujas hasta que se logró "Deqi". La duración de la aplicación fue de 30 minutos. El grupocontrol recibió una inyección intramuscular de vitamina B1 yB12. La intervención se realizó una vez al día por un total deseis ciclos a intervalos de dos días. La duración de un ciclo esde cinco días. Se evaluaron las medidas de resultado antes del

inicio de la intervención y dos días después de la últimaintervención.

El grupo experimental recibió un tratamiento de acupuntura en13 puntos específicos documentados. El grupo control recibióun tratamiento con vitamina B. En el grupo experimental, latasa de curación fue del 63%, la tasa de efectividad fue del 27%,la tasa de falta de efectividad fue del 10%, la tasa de efectividadtotal fue del 90% en comparación con el grupo control con tasasdel 17%, 40%.43% y 57%. Se halló una diferencia significativaentre el grupo experimental y el grupo control en la tasa decuración (p < 0,01) y la tasa de efectividad total (p < 0,01). Elestudio indicó que el efecto terapéutico en el grupo experimentalfue mucho mejor que aquel en el grupo control.

En el quinto estudio incluido, (Li 2005), se asignaron al azar94 participantes de entre seis y 65 años a un grupo experimentalo al grupo control. En el grupo experimental, el tratamientoconsistió en la inserción de hasta 11 agujas en la superficiecutánea desde el punto Dicang (ST4) hasta el punto Jiache(ST6), desde el punto Yangbai (BL 14) al punto Yuyao (EX-HN4) y se insertó una aguja en los puntos Cuanzhu (BL2), Taiyang(EX-HN 5), Yingxiang (LI 20), Xianguan (ST7), Yifeng (SJ17), Hegu (LI 4) y Taichong (LR3). La duración de la aplicaciónfue de 20 minutos. Se aplicó estimulación por medio decorriente eléctrica (acupuntura electrónica). Se proporcionó lamanipulación tradicional china al grupo control, que consistióen masajes con los dedos en los puntos Dicang (ST4), Jiache(ST6), Yangbai (BL 14),Yuyao (EX-HN 4), Cuanzhu(BL2),Taiyang (EX-HN 5), Yingxiang (LI 20), Xianguan (ST7),Yifeng (SJ 17) y Hegu (LI 4). La intervención se realizó unavez al día por un total de cuatro ciclos a intervalos de dos días.La duración de un ciclo fue de cinco días. Se evaluaron lasmedidas de resultado antes del inicio de la intervención y dosdías después de la última intervención. La tasa de curación, latasa de efectividad marcada, la tasa de efectividad, la tasa defalta de efectividad y la tasa de efectividad total en el grupoexperimental fueron del 62,5%, 25%, 12,5%, 0% y 100%respectivamente, mientras que el grupo control las tasa fuerondel 63%, 28%, 9%, 0% y 100%. Los datos estadísticosmostraron que no hubo una diferencia significativa entre elgrupo experimental y el grupo control en cada elemento de lasmedidas de resultado del estudio (p > 0,05).

En el sexto estudio incluido, (Yang 2001), 60 participantes deentre 15 y 58 años fueron asignados al azar a un grupoexperimental o de control. En el grupo de control, el tratamientoconsistió en la colocación de electrodos superficiales en lospuntos Hegu (LI 4), Jiache (ST6), Dicang (ST4),Xianguan(ST7), Yifeng (SJ 17), Taiyang (EX-HN 5) y Sibai(ST2). Se aplicó la estimulación mediante el uso de unacorriente eléctrica. La duración de la aplicación fue de dosminutos. En el grupo experimental, el tratamiento consistió enla inserción de hasta nueve agujas (longitud de 40 mm) desdeel punto Dicang (ST4) al punto de Jiache (ST6), desde el puntoYangbai (BL 14) al punto Yuyao (EX-HN 4) respectivamentey se insertó una aguja en los puntos Yingxiang (LI 20),

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Xianguan (ST7), Sibai (ST2),Yifeng (SJ 17) y Hegu (LI 4) enel lado paralítico. Las agujas se manipularon hasta que se logró"De qi" y luego se aplicó estimulación mediante el uso decorriente eléctrica (acupuntura electrónica). La duración de laaplicación fue de 30 minutos. La intervención se realizó unavez al día durante un total de 21 días. Se evaluaron las medidasde resultado antes de la intervención y al final de la últimaintervención.

El grupo experimental recibió un tratamiento con la colocaciónde electrodos superficiales en seis puntos específicosdocumentados y con el uso de una corriente eléctrica. El grupocontrol recibió acupuntura en siete puntos específicosdocumentados. En el grupo experimental, la tasa de curaciónfue del 23,3%; la tasa de efectividad fue del 76,7%; la tasa defalta de efectividad fue del 0%; la tasa de efectividad total fuedel 100% en comparación con el grupo control que presentótasas del 13,3%; 87,6%; 0% y 100% el día 14 después deltratamiento. Se halló una diferencia significativa entre el grupoexperimental y el grupo control en cuanto a la tasa de curación(p < 0,05) pero no se hallaron diferencias significativas en latasa de efectividad total (p < 0,05). En el grupo experimental,la tasa de curación (93,3%), la tasa de efectividad (6,7%) y latasa de efectividad total (100%) fueron respectivamentesimilares a las tasas del grupo control (tasa de curación del90,0%; tasa de efectividad del 10,0% y tasa de efectividad totaldel 100%) en el día 21 y no se mostraron diferenciasestadísticamente significativas (p > 0,05). El estudio indicó queel efecto terapéutico en el grupo experimental fue similar al delgrupo control.

Ninguno de estos estudios informó seguimiento.

CALIDAD METODOLÓGICA

Los ensayos incluyeron deficiencias metodológicas y/odeficiencias en la información de los resultados. Se realizó laasignación al azar para todos los ensayos pero el método de laasignación al azar se informó para sólo uno de los ensayosincluidos (Li 2005). Se calificó el encubrimiento de laasignación como poco claro en todos los estudios, ya que no seproporcionaron afirmaciones explícitas en los ensayos. No seinformó el método de cegamiento ni la finalización delseguimiento en ninguno de los seis artículos. Sólo Yu y cols.(Yu 1999) y Yang y cols. (Yang 2001) informaron que lasdiferencias iniciales entre los grupos no fueron significativas.

RESULTADOS

Seis estudios que incluyeron un total de 537 participantescumplieron con los criterios de inclusión para la revisión perosu calidad metodológica fue deficiente. Cinco estudios utilizaronacupuntura (Li 2005; Liu 1996: Ma 2004; Yang 2001; Yu 1999)y un estudio utilizó acupuntura combinada con fármacos (Shao1999a). Cuatro de los ensayos incluidos compararon acupuntura

con fármacos (Liu 1996; Ma 2004; Shao 1999a; Yu 1999),mientras que dos estudios compararon la acupuntura conmanipulación y fisioterapia respectivamente. Ningún ensayoinformó de las medidas de resultado especificadas para estarevisión, en cambio, sí informó de los grados como"curación","marcadamente efectivo ","efectivo" e "ineficaz" y,por consiguiente, no pudieron ser combinadas para elmetanálisis.

La presencia de los efectos secundarios perjudiciales no seinformó en ninguno de los ensayos.

Se incluyeron seis ensayos controlados aleatorios pequeñospero debido a los defectos en los diseños o en la notificacióndel estudio (especialmente la ocultación incierta de la asignacióny la pérdida sustancial durante el seguimiento) y las diferenciasclínicas entre los ensayos, los datos de los ensayos no secombinaron en un metanálisis.

No hubo datos adecuados para realizar cualquiera de los análisisde subgrupos programados.

DISCUSIÓN

Seis ensayos clínicos aleatorios con un total de 537participantes, que compararon la acupuntura con otras formasde tratamiento para la parálisis de Bell o la parálisis facialidiopática, cumplieron con los criterios de inclusión para estarevisión. Ninguno de estos ensayos informó sobre las medidasde resultado especificadas para esta revisión. Los métodos deinvestigación (método de asignación al azar, cegamiento,ocultación de la asignación y finalización del seguimiento) nose describieron claramente en ninguno de los ensayos. Lasmedidas de resultado utilizadas no son reconocidas en laactualidad y no proporcionaron datos objetivos fuertes. Además,los ensayos variaron enormemente en relación con la naturalezaprecisa de la intervención de la acupuntura, la duración delestudio y el método de evaluación de resultados. Aunque losautores de los ensayos informaron sobre los efectosbeneficiosos, los revisores consideran que las conclusiones delos ensayos disponibles que compararon la acupuntura conninguna acupuntura o con otros fármacos son poco segurosdebido a las deficiencias metodológicas. Se necesitan ensayoscon ocultación de la asignación al azar, meiddas de resultadoaproximadas a las buscadas y con evaluaciones realizadas porobservadores cegados.

CONCLUSIONES DE LOS AUTORES

Implicaciones para la práctica

Seis estudios pequeños en esta revisión indicaron un efectobeneficioso pero la calidad deficiente de los ensayos impidealcanzar conclusiones sólidas.

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Implicaciones para la investigación

Se necesitan ECAs de alta calidad que utilicen un diseño deestudio que asegure la validez interna. Estos estudios debenrealizarse como ensayos controlados aleatorios con ocultaciónadecuada de la asignación, cegamiento de los evaluadores deresultado y tratamiento adecuado de las deserciones (por mediodel informe de las pérdidas durante el seguimiento y de larealización del análisis del tipo intención de tratar[intention-to-treat analysis]).

Se identificaron seis ECAs pero su calidad metodológica fuetan deficiente que no fue posible interpretar las conclusionescon confianza.

AGRADECIMIENTOS

Se agradece al profesor Hughes, a la Sra. Kate Jewitt, al Dr.Gronseth, al Dr. Berman, al Sr. Burton y a la Sra. Louisa Dunn

por su asesoramiento y observaciones constructivas sobre elprotocolo. También se agradecen los útiles comentarios ysugerencias de Chris Silagy, Phil Alderson, Sally Green y SteveMcDonald.

POTENCIAL CONFLICTO DE INTERÉS

No se informó ningún conflicto de interés.

FUENTES DE FINANCIACIÓN

Recursos externos

• Chinese Medical Board of New York (CMB) USA

Recursos internos

• Cochrane Center CHINA

REFERENCIAS

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* El asterisco señala los documentos más importantes para este estudio

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TABLAS

Characteristics of included studies

Li 2005Study

Randomised design.Sample size = 94(withdrawals: unclear).Experimental Group: 48 acupuncture.Control Group: 46 manipulation.Treatment follow up: after the fourth treatment session.Treatment duration: 7 x 4 days.

Methods

Inclusion: participants with Bell's palsy defined according to clinical diagnostic criteriaof all degrees of severity.Aged from 6 to 65, mean age: unclear.Male 43, female 51.

Participants

Experimental group: treatment with acupuncture, five days per week with two rest days.Control group: treatment with manipulation, five days per week.Size of needles: unclear.Total number of sites: 11.Length of application: 20 minutes.Length of session: 1 week.Total number of treatment sessions:4.

Interventions

Cured (disappearance of all signs and symptoms, the facial symmetry and the functionof mimetic muscle were fully restored after treatment).Markedly effective (the facial symmetry was normal in repose, however, duringmovement, low-grade paralysis persisted after treatment).Improved (the facial symmetry was improved, however, during movement, paralysispersisted after treatment).No effect (signs and symptoms unchanged after treatment).

Outcomes

Experimental group: Cured: 30; Markedly effective:12; Improved:6; No effect:0.Control group: Cured: 29; Markedly effective: 13; Improved: 4; No effect:0.

Notes

B - UnclearAllocation concealment

Liu 1996Study

Randomised design.Sample size = 130(withdrawals: unclear).Group 1: 65 participants treated with acupuncture.Group 2: 65 participants treated with drug treatment.Follow-up: after 10 days treatment.Treatment duration:10 x 1 day.

Methods

Inclusion criteria: participants with Bell's palsy defined according to clinical diagnosticcriteria of all degrees of severity within 14 days from onset.Age 8 to 75, mean 38.5 years.Males 70, females 60.

Participants

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Acupuntura para la parálisis de Bell

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Characteristics of included studies

Group 1: treatment with acupuncture (multiple superficial needling).Group 2: treatment with drugs.Size of needles: 30 x 45 mm.Drugs: deltacortone 20 mg three times a day, Vitamin B and Dibazol. The Vitamin Band Dibazol prescriptions were unclear. Total number of sites: 12.Length of application: 30 minutes.Length of session: 10 days.Total number of treatment sessions: 1.

Interventions

Cured (disappearance of all signs and symptoms, the facial symmetry and the functionof mimetic muscle were fully restored after treatment).Improved (the facial symmetry was improved or restored, but some paralysis persistedafter treatment).No effect (signs and symptoms unchanged after treatment).

Outcomes

Experimental group:Cured: 48 participants;Improved: 15 participants;No effect: 2 participants.Control Group:Cured: 30 participants;Improved: 20 participants;No effect: 15 participants.

Notes

B - UnclearAllocation concealment

Ma 2004Study

Randomised design.Sample size: 95(withdrawals unclear).Experimental group: 48 acupuncture.Control group: 47 drugs (Vitamin B1, Vitamin B12).Treatment follow up: after the sixth treatment session.Treatment duration: 7 x 6 days.

Methods

Inclusion: HIV antibody positive people with Bell's palsy defined according to clinicaldiagnostic criteria of all degrees of severity.Age from 15 to 48, mean age: unclear.Male 46, female 49.

Participants

Experimental group: treatments with acupuncture, five days per week with two restdays.Control group: treatments with drugs, five days per week.Size of needles: 40 mm length.Drugs: Vitamin B1, Vitamin B12, Prescriptions:Vitamin B1 100 mg plus Vitamin B12500 ug, intramuscular injection once a day.Total number of sites: 13.Length of application: unclear.Length of session: 1 week.Total number of treatment sessions: 6.

Interventions

Cured (disappearance of all signs and symptoms, the facial symmetry and the functionof mimetic muscle were fully restored after treatment).Improved (the facial symmetry was improved or restored, however, during movement,paralysis persisted after treatment).No effect (signs and symptoms unchanged after treatment).

Outcomes

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Acupuntura para la parálisis de Bell

Page 15: Acupuntura Para La Parálisis de Bell

Characteristics of included studies

Experimental group: Cured: 30; Improved:13;No effect: 5.Control group: Cured:8; Improved:19;No effect: 20.

Notes

B - UnclearAllocation concealment

Shao 1999aStudy

Randomised design.Sample size:108(withdrawals unclear)

Methods

Inclusion criteria: participants with Bell's palsy defined according to clinical diagnosticcriteria of all degrees of severity within 14 days from onset.Group 1: aged from 42 to 78, mean: 57 years.Males 45, females 13. Group 2: aged from 43 to 77, mean: 56 years.Males 35, females 15.

Participants

Group 1: 3 treatments of acupuncture combined with drugs, at 4-day intervals.Group 2: 3 treatments with drugs, at 4-day intervals.Size of needles: unclear.Drugs: Dexamethasone, vitamin B1, vitamin B12, CDP-vitamin Bp and ribavirin. Theprescriptions were unclear.Total number of sites: 5 to 7. Length of application: unclear.Length of session: 15 days.Total number of treatment sessions: 3.

Interventions

Cured (disappearance of all signs and symptoms: facial symmetry and the function ofmimetic muscle were fully restored after treatment.).Markedly effective (the facial symmetry was normal in repose, but during movement,low-grade paralysis persisted after treatment).Improved (the facial symmetry was improved, however, during movement, paralysispersisted after treatment).No effect (signs and symptoms unchanged after treatment).

Outcomes

Experimental group:Cured: 30 participants;Markedly effective: 15 participants;Improved: 12;No effect: 1.Control group:Cured: 6 participants;Markedly effective:27 participants.Improved: 10 participants.No effect: 7 participants.

Notes

B - UnclearAllocation concealment

Yang 2001Study

Randomised design.Sample size: 60.(withdrawals: unclear).Control Group: 30 physical therapy apparatus treatment.Experimental Group: 30 acupuncture. Treatment follow up: 14th day and 21st dayduring the treatment.Treatment duration: 21 days.

Methods

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Acupuntura para la parálisis de Bell

Page 16: Acupuntura Para La Parálisis de Bell

Characteristics of included studies

Inclusion: participants with Bell's palsy defined according to clinical diagnostic criteriaof all degrees of severity.Age from 15 to 58, mean age: unclear.Male 28, female 32.

Participants

Control group: treatment with physical therapy apparatus, once a day.Experimental group: treatments with acupuncture, once a day.Size of needles: 40 mm length.Total number of sites: 11Length of application: 30 minutes.Length of session:10 days.Duration of treatment 21 days.

Interventions

Cured (disappearance of all signs and symptoms, the facial symmetry and the functionof mimetic muscle were fully restored after treatment).Improved (the facial symmetry was improved or restored, however, during movement,paralysis persisted after treatment).No effect (signs and symptoms unchanged after treatment).

Outcomes

14th day after treatment.Control group: Cured: 7; Improved: 23;No effect: 0.Experimental group: Cured: 4; Improved: 26;No effect: 0.21st day after treatment:Control group: Cured: 28; Improved: 2; No effect: 0.Experimental group: Cured: 27; Improved: 3; No effect: 0.

Notes

B - UnclearAllocation concealment

Yu 1999Study

Randomised design.Sample size 50(withdrawals: unclear).Group 1: 30 participants treated with acupuncture.Group 2: 20 participants treated with drug treatment.Follow-up: after the third treatment session.Treatment duration: 10 x 3 days.

Methods

Inclusion criteria: participants with Bell's palsy defined according to clinical diagnosticcriteria of all degrees of severity.Age from 17 to 78, mean: 39.3 years.Males 29, females 21.

Participants

Group 1: 3 treatments with acupuncture.Group 2: 3 treatments with drugs.Size of needles: 40 mm.Drugs: medicine, Vitamin B, and steroids. The prescriptions were unclear.Total number of sites: 8.Length of application: 20 minutes.Length of session: 10 days.Total number of treatment sessions: 3.

Interventions

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Acupuntura para la parálisis de Bell

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Characteristics of included studies

Cured (disappearance of all signs and symptoms, the facial symmetry and the functionof mimetic muscle were fully restored after treatment).Improved (the facial symmetry was improved or restored, however, during movement,paralysis persisted after treatment).No effect (signs and symptoms unchanged after treatment).

Outcomes

Experimental group:Cured: 25 participants;Improved: 5 participants;No effect: 0.Control group:Cured: 9 participants;Improved: 2 participants;No effect: 9 participants.

Notes

B - UnclearAllocation concealment

Characteristics of excluded studies

Reason for exclusionStudy

No randomisation.Anon 1998

Acupuncture was applied in all groups.Chen 2000

Acupuncture combined with herbs compared with Western medicine.Chen 2003

Acupuncture was applied in both groups.Chen 2004

Moxibustion was applied in the experimental group but not in the control group.Diao 2002

Moxibustion was applied in the experimental group but not in the control group.Diao 2003

Comparing different methods of acupuncture.Gao 1998

Acupuncture plus Chinese herb compared with Western medicine.Huang 1999

Acupuncture was applied in both groups.Huang 2001

Comparing different methods of acupuncture.Li 1987

Comparing different methods of acupuncture.Li 1997

Acupuncture was applied in both groups.Li 2002

Moxibustion was applied in the experimental group but not in the control group.Li 2004a

Acupuncture was applied in both groups.Li 2004b

No randomisation.Liu 1995

Acupuncture was applied in both groups.Liu 2001

Acupuncture was applied in both groupsLiu 2005

Acupuncture was applied in both groups.Pan 2004

Infra-red ray therapy apparatus was applied in the experimental group but not in the controlgroup.

Peng 2002

No control group.Ren 1987

No randomisation.Shao 1999b

Acupuncture plus Chinese herb compared with Western medicine.Shui 1999

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Acupuntura para la parálisis de Bell

Page 18: Acupuntura Para La Parálisis de Bell

Characteristics of excluded studies

Moxibustion was applied in the experimental group but not in the control group.Wang 2003

Acupuncture was applied in both groups.Wang 2004

Acupuncture was applied in both groups.Wang 2005a

Acupuncture was applied in both groups.Wang 2005b

No control group.Wu 1987

Comparing different methods of acupuncture.Xing 1997

Acupuncture was applied in both groups.Yang 2002

Acupuncture was applied in both groups.Yang 2003

Acupuncture was applied in both groups.Ye 2003

Acupuncture was applied in both groups.Yu 2003

Comparing different methods of acupuncture.Zang 1999

Acupuncture was applied in both groups.Zeng 2006

Comparing different methods of acupuncture.Zhang 1997a

No control group.Zhang 1997b

Acupuncture was applied in both groups.Zhang 2003

Acupuncture was applied in both groups.Zhang 2005

Acupuncture was applied in both groups.Zhong 2005

Acupuncture was applied in both groups.Zhou 2004

No randomisation.Zhu 1995

TABLAS ADICIONALES

Table 01 Methodological quality of the included studies

ITTFollow-upBaselinedifferences

Participantblinding

Observerblinding

Allocationconceal

Trials

CCABBBLiu 1996

CCABBBShao 1999a

CCABBBYu 1999

CCABBBLi 2005

CCABBBMa 2004

CCABBBYang 2001

Table 02 Ovid MEDLINE Search Strategy

Ovid MEDLINE

1. randomized controlled trial.pt.2. controlled clinical trial.pt.3. randomized controlled trials/4. random allocation/

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Acupuntura para la parálisis de Bell

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Table 02 Ovid MEDLINE Search Strategy

5. double-blind method/6. single-blind method/7. or/1-68. animals/ not humans/9. 7 not 810. clinical trial.pt.11. exp clinical trials/12. (clin$ adj25 trial$).ti,ab.13. ((singl$ or doubl$ or tripl$ or trebl$) adj25 (blind$ or mask$)).ti,ab.14. placebos/15. placebo$.ti,ab.16. random$.ti,ab.17. research design/18. or/10-1719. 18 not 820. 19 not 921. comparative study/22. exp evaluation studies/23. follow up studies/24. prospective studies/25. (control$ or prospectiv$ or volunteer$).ti,ab.26. or/21-2527. 26 not 828. 27 not (9 or 20)29. 9 or 20 or 2830. exp Facial Nerve Diseases/31. bell palsy/32. facial paralysis/ or hemifacial spasm/33. ((Bell$ or facial$ or hemifacial$ or unilateral$ or nerve$ or cranial$) adj3 (pals$ or paralys$ or paresi$ orspasm$)).mp. [mp=title, original title, abstract, name of substance word, subject heading word]34. 30 or 31 or 3235. 34 or 3336. ACUPUNCTURE/37. exp Acupuncture Therapy/38. (acupunctur$ or (needl$ adj5 (point$ or insertion$))).mp. [mp=title, original title, abstract, name of substanceword, subject heading word]39. 36 or 3740. 38 or 3941. 35 and 4042. 29 and 41

Table 03 Ovid EMBASE Search Strategy

Ovid EMBASE

1. Randomized Controlled Trial/2. Clinical Trial/3. Multicenter Study/4. Controlled Study/5. Crossover Procedure/6. Double Blind Procedure/7. Single Blind Procedure/8. exp RANDOMIZATION/9. Major Clinical Study/

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Acupuntura para la parálisis de Bell

Page 20: Acupuntura Para La Parálisis de Bell

Table 03 Ovid EMBASE Search Strategy

10. PLACEBO/11. Meta Analysis/12. phase 2 clinical trial/ or phase 3 clinical trial/ or phase 4 clinical trial/13. (clin$ adj25 trial$).tw.14. ((singl$ or doubl$ or tripl$ or trebl$) adj25 (blind$ or mask$)).tw.15. placebo$.tw.16. random$.tw.17. control$.tw.18. (meta?analys$ or systematic review$).tw.19. (cross?over or factorial or sham? or dummy).tw.20. ABAB design$.tw.21. or/1-2022. human/23. nonhuman/24. 22 or 2325. 21 not 2426. 21 and 2227. 25 or 2628. exp Nerve Paralysis/29. bell palsy/30. facial nerve paralysis/ or hemifacial spasm/31. ((Bell$ or facial$ or hemifacial$ or unilateral$ or cranial$ or nerve$) adj3 (pals$ or paralys$ or paresi$ orspasm$)).mp. [mp=title, abstract, subject headings, heading word, drug trade name, original title, device manufacturer,drug manufacturer name]32. or/28-3133. ACUPUNCTURE ANALGESIA/ or exp ACUPUNCTURE/34. (acupunctur$ or (needl$ adj5 (point$ or insertion$))).mp. [mp=title, abstract, subject headings, heading word,drug trade name, original title, device manufacturer, drug manufacturer name]35. 33 or 3436. 32 and 3537. 27 and 36

CARÁTULA

Acupuntura para la parálisis de BellTitulo

He L, Zhou MK, Zhou D, Wu B, Li N, Kong SY, Zhang DP, Li QF,Yang J,Zhang X

Autor(es)

LH diseñó el protocolo, evaluó la calidad del estudio, realizó la recopilación yanálisis de datos y redactó la revisión.MZ realizó la búsqueda bibliográfica, evaluó la calidad del estudio, realizó larecopilación y el análisis de datos.DZ contribuyó al diseño de protocolos y el análisis de datos.BW dio el apoyo técnico sobre la acupuntura.NL evaluó la calidad de los estudios y dio el apoyo técnico sobre la acupuntura.SY contribuyó a la obtención de datos.DZ contribuyó a la búsqueda bibliográfica.QF contribuyó a la búsqueda bibliográfica.JY contribuyó a la evaluación de la calidad de los estudios.XZ contribuyó a la evaluación de la calidad de los estudios.

Contribución de los autores

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2001/1Número de protocolo publicadoinicialmente

2004/1Número de revisión publicadainicialmente

12 noviembre 2000Fecha de la modificación másreciente"

16 agosto 2007"Fecha de la modificaciónSIGNIFICATIVA más reciente

Agosto 2007Las búsquedas en MEDLINE, EMBASE y el RegistroEspecializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane deEnfermedades Neuromusculares se actualizaron en abril de 2006. Seidentificaron tres nuevos estudios.

Cambios más recientes

El autor no facilitó la informaciónFecha de búsqueda de nuevosestudios no localizados

El autor no facilitó la informaciónFecha de localización de nuevosestudios aún noincluidos/excluidos

30 abril 2006Fecha de localización de nuevosestudios incluidos/excluidos

El autor no facilitó la informaciónFecha de modificación de lasección conclusiones de losautores

Prof Li HeVice DirectorDepartment of NeurologyWest China Hospital, Sichuan UniversityWai Nan Guo Xue Xiang #37Chengdu610041SichuanCHINATélefono: +86 028 854 23550E-mail: [email protected]: +86 028 8542 3550

Dirección de contacto

CD002914Número de la Cochrane Library

Cochrane Neuromuscular Disease GroupGrupo editorial

HM-NEUROMUSCCódigo del grupo editorial

RESUMEN DEL METANÁLISIS

Esta revisión no tiene gráficos.

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GRÁFICOS Y OTRAS TABLAS

Esta revisión no tiene gráficos ni tablas

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