actualización de las actividades en el campo de las resistencias a los antimicrobianos en europa....
TRANSCRIPT
Actualización de las Actividades en el campo de las Resistencias
a los Antimicrobianos en Europa.
Zaragoza 29.11.2012C. Muñoz Madero
Principales Actividades Principales Actividades
Actividades UEActividades UE
Actividades EMAActividades EMA
Actividades EspañaActividades España
Revisión de la legislación comunitariaRevisión de la legislación comunitaria
Publicación de dos documentos para marcar la línea de la lucha frente a las resistencias a los antimicrobianos.
Publicación de dos documentos para marcar la línea de la lucha frente a las resistencias a los antimicrobianos.
Actividades UEActividades UE
DOCUMENTOS EUROPEOS DE REFERENCIA
COMUNICACION De la COMISIÓN EUROPEA del 17 de noviembre de 2011, estableciendo un Plan de Acción sobre Resistencias a los
Antimicrobianos
Acciones en Medicina Humana
1. Uso apropiado 4. Prevención de
infecciones6. Nuevos Antibióticos9. Redes de vigilancia
Humana + Veterinaria
8. Cooperación Internacional11. Innovación & Investigación12. Comunicación y educación
Acciones en medicina Veterinaria
2 & 3. Uso apropiado5. Prevención de infecciones
7. Necesidad de nuevos antibióticos
10. Redes de vigilancia
Plan de Acción sobre Resistencias a los Antimicrobianos: 12 acciones claves
CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA Conclusiones del Consejo de la Unión
Europea del 29 de mayo de 2012 sobre el impacto de las resistencias antimicrobianas
– Perspectiva de una sola salud
DOCUMENTOS EUROPEOS DE REFERENCIA
Punto 29.
Se exhorta a los Estados Miembros para que desarrollen e implementen a nivel nacional, estrategias o planes de acción para contener el desarrollo de resistencias a los antimicrobianos
a) Elaborar y aplicar recomendaciones nacionales
b) Muestreo clínico y utilización de pruebas diagnósticas y de pruebas de susceptibilidad in situ.
c) Desarrollo y aplicación de orientaciones y programas sobre comunicación para la enseñanza y la formación de los profesionales.
d) Aplicación efectiva de la legislación nacional que impide la venta ilegal de agentes antimicrobianos.
e) Limitar el uso de los Antimicrobianos críticamente importantes.
f) Limitar el uso profiláctico de los antimicrobianos.
g) Limitar la prescripción y el uso de antimicrobianos en el tratamiento de rebaños.
h) Mejorar la sanidad animal
i) Asegurar que los sistemas de vigilancia sean eficaces .
Estrategias o Planes de Acciónque contengan al menos los siguientes
puntos:
Plan Estratégico de Antimicrobianos 2011-2015Plan Estratégico de Antimicrobianos 2011-2015
Actividades EMAActividades EMA
Directriz Beneficio /Riesgo para Medicamentos Veterinarios Antimicrobianos
Directriz Beneficio /Riesgo para Medicamentos Veterinarios Antimicrobianos
Publicación de Recomendaciones para AM críticosPublicación de Recomendaciones para AM críticos
Participación el la TATFAR ( Transatlantic Taskforce on Antimicrobial Resistance)
Participación el la TATFAR ( Transatlantic Taskforce on Antimicrobial Resistance)
Proyecto ESVACProyecto ESVAC
ObjetivoObjetivo
Promover la disponibilidad de Antimicrobianos para su uso en animales
Promover la disponibilidad de Antimicrobianos para su uso en animales
Minimizar los riesgos que se derivan de su uso para veterinaria y humana.
Minimizar los riesgos que se derivan de su uso para veterinaria y humana.
Plan Estratégico de Antimicrobianos
2011-2015
Plan Estratégico de Antimicrobianos
2011-2015
Todos los medicamentos antimicrobianos autorizados deben contener en el sumario de características las recomendaciones adecuadas para garantizar el uso prudente de los mismos.
Todos los medicamentos antimicrobianos autorizados deben contener en el sumario de características las recomendaciones adecuadas para garantizar el uso prudente de los mismos.
Los ensayos clínicos pilotos deben de ser realizados de acuerdo a los principios de uso prudente.
Los ensayos clínicos pilotos deben de ser realizados de acuerdo a los principios de uso prudente.
Promover la innovación en los tratamientos alternativos para las enfermedades infecciosas
Promover la innovación en los tratamientos alternativos para las enfermedades infecciosas
Garantizar la existencia de medicamentos AM para todas lasespecies e indicaciones.
Garantizar la existencia de medicamentos AM para todas lasespecies e indicaciones.
Se deben establecer medidas para mitigar el riesgo de desarrollo de resistencias
Se deben establecer medidas para mitigar el riesgo de desarrollo de resistencias
El uso fuera de etiqueta (Off- label) nunca debe constituir un riesgo para la salud pública ni animal, en relación con el desarrollo de resistencias.
El uso fuera de etiqueta (Off- label) nunca debe constituir un riesgo para la salud pública ni animal, en relación con el desarrollo de resistencias.
El CVMP debe establecer su estrategia en el conjunto de las actividades Europeas relacionadas con las resistencias antimicrobianas
El CVMP debe establecer su estrategia en el conjunto de las actividades Europeas relacionadas con las resistencias antimicrobianas
Directriz sobre Beneficio/ riesgo en AMDirectriz sobre Beneficio/ riesgo en AM
Beneficios Riesgos
• Salud y bienestar animal
• Alimentación humana• Desarrollo economico
• Riesgo para los animales
• Riesgo para humana• Riesgo para el
medioambiente
Directriz de beneficio/riesgoDirectriz de beneficio/riesgo
Extender la evaluación del Beneficio Riesgo en un contexto específico de resistencias antimicrobianas
Para incluir los factores críticos , y aumentar la transparencia, consistencia y comunicación
Resistant bacteria
Publicación de Recomendaciones para AM críticos
Publicación de Recomendaciones para AM críticos
FluoroquinolonasFluoroquinolonas
Cefalosporinas 3ª y 4ª GeneraciónCefalosporinas 3ª y 4ª Generación
Macrólidos, Lincomicinas y estreptograminasMacrólidos, Lincomicinas y estreptograminas
Fluoroquinolonas yCefalosporinas de 3ª y 4ª generación
Fluoroquinolonas yCefalosporinas de 3ª y 4ª generación
Frases de uso prudenteFrases de uso prudente
Uso preventivo en animales individualesUso preventivo en animales individuales
Medicación en grupoMedicación en grupo
Indicaciones para avesIndicaciones para aves
Uso fuera de etiquetaUso fuera de etiqueta
Publicación del papel de reflexión sobre el uso de Macrolidos, Lincosamida y estreptograminas en animales productores de alimentos en la UE-
Desarrollo de resistencias y su impacto en la salud animal y humana.
Publicación del papel de reflexión sobre el uso de Macrolidos, Lincosamida y estreptograminas en animales productores de alimentos en la UE-
Desarrollo de resistencias y su impacto en la salud animal y humana.
Los productos aprobados se indican para una gran variedad de indicaciones. La mayoría a nivel nacional y no cumplen los requerimientos actuales
Los productos aprobados se indican para una gran variedad de indicaciones. La mayoría a nivel nacional y no cumplen los requerimientos actuales
Los nuevos productos tienen indicaciones mas restrictivas
Los nuevos productos tienen indicaciones mas restrictivas
El uso de estos productos en animales productores de alimentos redunda en un aumento de resistencia clínicas entre determinados patógenos
El uso de estos productos en animales productores de alimentos redunda en un aumento de resistencia clínicas entre determinados patógenos
En Humana normalmente se utilizan para tratamiento de infecciones que no se transmiten por los alimentos
En Humana normalmente se utilizan para tratamiento de infecciones que no se transmiten por los alimentos
Los resultados de la valoración del riesgo del uso de macrólidos en el desarrollo de Campylobacter resistente a estos no son determinantes.
Los resultados de la valoración del riesgo del uso de macrólidos en el desarrollo de Campylobacter resistente a estos no son determinantes.
Esta demostrada la influencia del mal uso de estos productos en el desarrollo de resistencias, especialmente la infra- dosificación
Esta demostrada la influencia del mal uso de estos productos en el desarrollo de resistencias, especialmente la infra- dosificación
Plataforma Transatlántica(TATFAR)
Plataforma Transatlántica(TATFAR)
Identificar los principales retos en relación con las resistencias a los antimicrobianos que pueden enfrentarse mejor con la colaboración de UE y USA
Identificar los principales retos en relación con las resistencias a los antimicrobianos que pueden enfrentarse mejor con la colaboración de UE y USA
Apropiado uso terapéutico de los antimicrobianos en medicina humana y veterinaria
Apropiado uso terapéutico de los antimicrobianos en medicina humana y veterinaria
Tomar medidas para preservar los problemas de la salud en relación con infecciones antibioresistentes
Tomar medidas para preservar los problemas de la salud en relación con infecciones antibioresistentes
Medidas para mejorar el desarrollo de nuevos medicamentos
Medidas para mejorar el desarrollo de nuevos medicamentos
Trabajar en colaboración con el grupo AGISAR de la OMSY la OIE
Trabajar en colaboración con el grupo AGISAR de la OMSY la OIE
Desarrollar unidades comunes de medida DDDDesarrollar unidades comunes de medida DDD
Compartir los resultados del proyecto ESVACCompartir los resultados del proyecto ESVAC
Encontrar un camino común para interpretar los datos
Encontrar un camino común para interpretar los datos
Recomendación 3: recogida de Datos de Consumo
Recomendación 3: recogida de Datos de Consumo
Recomendación 4: Directriz de Análisis de riesgo de transmisión de resistencias del Codex Alimentarius
Recomendación 4: Directriz de Análisis de riesgo de transmisión de resistencias del Codex Alimentarius
Acuerdo para la implementación de las directrices en relaciónCon RAM
Acuerdo para la implementación de las directrices en relaciónCon RAM
Control del uso fuera de etiqueta de los antimicrobianos críticos
Control del uso fuera de etiqueta de los antimicrobianos críticos
ESVACESVAC
Coordinado por la EMACoordinado por la EMA
Proyecto en tras fases
I. PilotoII Recogida de datos de VentasIII Recogida de datos de Consumo por especie
Proyecto en tras fases
I. PilotoII Recogida de datos de VentasIII Recogida de datos de Consumo por especie
28
Primera publicación de datos
Total sales
Total sales + per species
10 Países (8 EEMM )
5 recogen datos por especies
DATOS DE 2009 DATOS DE 2009
30
Antibacterianos vendidos en el 2007 en mg/kg de biomasa
* 2005 data; ** The substances included may vary from country to country
0
20
40
60
80
100
120
140
160
180
200
NL FR UK CZ CH DE* DK FI SE NO
mg
/kg b
iom
ass
Tetracyclines Amphenicols β-lactams Sulfonamides and Trimethoprim Macrolides and Lincosamides Aminoglycosides Quinolones Others**
10-fold between difference between highest and lowest
consumption
31
Uso proporcional por países (datos del 2007 *)
* Germany 2005 data
0%
20%
40%
60%
80%
100%
FR DE* NL UK DK CZ CH SE FI NO
To
ns
Tetracyclines Amphenicols β-lactams Sulfonamides and Trimethoprim Macrolides and Lincosamides Aminoglycosides Quinolones Others*
Antimicrobianos vendidos por ingrediente activo
0
50
100
150
200
250
2004 2005 2006 2007 2008 2009
Year
To
nn
es A
cti
ve In
gre
die
nt
So
ld
Tetracyclines Trim/Sulph B-Lactams AminoglycosidesMacrolides Fluoroquinolones Others
DATOS DE 2010 DATOS DE 2010
Country Sales (tonnes) for food producing animals PCU (1,000 tonnes) mg/PCU
Austria 63 994 63
Belgium 299 1,660 180
Czech Republic 71 755 94
Denmark 119 2,503 47
Estonia 8 115 68
Finland 13 517 25
France 997 7,538 132
Hungary 206 768 268
Iceland 0.9 113 8
Ireland 93 1,778 52
Latvia 7 165 40
Lithuania 16 342 46
Netherlands 461 3,155 146
Norway1 6 517 11
Portugal 176 1,020 166
Slovenia 8 181 46
Spain 1,746 7,247 241
Sweden1 13 824 15United Kingdom 456 6,061 75
Macrólidos 2010Macrólidos 2010
Distribution of sales of veterinary antimicrobial agents for food producing animals (including horses), in mg per population correction unit (mg/PCU), by pharmaceutical forms by
Distribution of sales of veterinary antimicrobial agents for food producing animals (including horses), in mg per population correction unit (mg/PCU), by pharmaceutical forms by
Proyecto ESVAC España
Red de Vigilancia Veterinaria de Resistencias a Antimicrobianos (VAV)
Actividades EspañaActividades España
Grupo de trabajo para el desarrollo del Plan Nacional de contención del desarrollo y propagación de resistencias a los antimicrobianos
VIGILANCIA VETERINARIA DE RESISTENCIAS A
ANTIMICROBIANOS
Red de Vigilancia Veterinaria de Resistencias a Antimicrobianos
(VAV)
Facultad de Veterinaria /AEMPS
• Staphylococcus aureus resistentes a meticilina (MRSA / VISA)• Enterococos resistentes a vancomicina (VRE/GRE)• Streptococcus pneumoniae resistentes a penicilina• Mycobacterium tuberculosis multirresistentes• Pseudomonas aeruginosa resistentes a carbapenemes/cefalosporinas• Acinetobacter baumani resistentes a carbapenemes/aminoglucósidos• Stenotrophomonas maltophilia multirresistentes• Bacteroides fragilis resistentes a cefoxitina/clindamicina/metronidazol• Enterobacterias resistentes a cefalosporinas de 3ª generación• Campylobacter jejuni resistentes a fluoroquinolonas• Salmonella Typhimurium DT104 pentarresistente (ACSSuT)• Salmonella resistente a ceftriaxona (ceftiofur)
¿Relacionados con el uso de antibióticos en animales?
Principales problemas de resistencia
Principales problemas de resistencia
RED VAV
NACE ENTRE 1994-1996
1996-1998 UNIVERSIDAD COMPLUTENSE
1999
MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO
MINISTERIO DE AGRICULTURA, PESCA Y
ALIMENTACIÓN AGENCIA ESPAÑOLA DEL
MEDICAMENTO
OBJETIVOS DE LA RED VAV
VIGILANCIA DE RESISTENCIASSALUD PÚBLICA
SANIDAD ANIMAL
• ALERTA PARA LA SALUD PÚBLICA
• ORIENTA POLÍTICA DE USO
• COLABORA EN USO PRUDENTE
BENEFICIOS PARA:
•ADMINISTRACIÓN• LABORATORIOS• VETERINARIOS• USUARIOS
ESTRUCTURA DE LA RED VAV
POBLACION ANIMAL
SANA
CERDOS Y AVES
Salmonella, CampylobacterEnterococcus yEscherichia
POBLACIÓN ANIMAL ENFERMA
AVES, CERDOS, RUMIANTES, CONEJOS ANIMALES DE COMPAÑÍA
Escherichia , Salmonella, Pseudomonas, Pasteurella, Staphylococcus, Streptococcus, Enterococcus, Campylobacter
ALIMENTOS DE ORIGEN
ANIMAL
CARNE, LECHE, HUEVOS
Salmonella y CampylobacterEnterococcus yEscherichia
Elementos básicos de La red de Vigilancia
A) AUTORIZADOS EN ANIMALES EN ESPAÑA• OXITETRACICLINA• SULFAMETAZINA• TRIMETOPRIM• AMOXICILINA• AMOXICILINA + ÁCIDO CLAVULÁNICO• ÁCIDO NALIDÍXICO• NEOMICINA• GENTAMICINA• CLORANFENICOL*• AMIKACINA• FLORFENICOL/ APRAMICINA• ESTREPTOMICINA / KANAMICINA
B) AUTORIZADOS EN PERSONAS EN ESPAÑA• CIPROFLOXACINA
(ENROFLOXACINA)• CEFALOTINA
(CEFALEXINA)• CEFOXITINA • CEFOTAXIMA• CEFTAZIDIMA• AZTREONAM• IMIPENEM
PROGRAMA DE ANIMALES ENFERMOS
Nº DE CEPAS DE E. coli (1997-2000)
402 236 133 161 93 61 23
PROGRAMAS DE ANIMALES SANOS
Nº DE MUESTRAS
98-99 = 900
99-00 = 900
01 = 480
99 = 500
00-01 = 480
Población animal enferma
ESTUDIO CENTRALIZADO DE CEPAS
REQUISITOS INDISPENSABLES
- Inclusión de las cepas en el programa antes de realizar el antibiograma.
- Una cepa por animal/explotación
DATOS DE IDENTIFICACIÓN
- MES/AÑO - PROVINCIA
- ESPECIE ANIMAL - MUESTRA/PROCESO
La AEMPS junto con la Red de Vigilancia Veterinaria de Resistencias a Antimicrobianos (VAV) de la Facultad de Veterinaria de Madrid,
Proyecto ESVAC España
Objetivo
Recoger los datos de ventas de antimicrobianos a nivel nacional para:
Establecer un perfil de riesgo en relación con las resistencias antimicrobianas (AM)
Realizar una evaluación del riesgo en relación al uso de AM.
Establecer medidas para controlar el riesgo basadas en las conclusiones de los dos puntos previos.
Valorar el impacto de las medidas tomadas respecto al uso prudente.
Identificar los patrones de uso de AM en cada Estado Miembro, para controlar aquellos considerados como de importancia critica en medicina humana por la OMS
FASES del Proyecto
Recogida de datos y elaboración de un informe que deberá publicarse en la página Web de la AEMPS y del VAV donde se recogerán los datos de las ventas totales a nivel nacional respecto a los siguientes grupos de AM:
Fase I:Fase I:
Antimicrobial agents for intestinal use: QA07AA; QA07AB
Antimicrobial agents for intrauterine use: QG01AA; QG01AE; QG51AX QG51BA; QG51BC; QG51BE
Antimicrobial agents for systemic use: QJ01
Antimicrobial agents for intramammary use: QJ51
Antimicrobial agents used as antiparasitic agents: QP51AG
Antimicrobial agents for intestinal use: QA07AA; QA07AB
Antimicrobial agents for intrauterine use: QG01AA; QG01AE; QG51AX QG51BA; QG51BC; QG51BE
Antimicrobial agents for systemic use: QJ01
Antimicrobial agents for intramammary use: QJ51
Antimicrobial agents used as antiparasitic agents: QP51AG
Recoger datos por especies:
Datos combinados con la estimación de uso al menos en las siguientes especies:
• Aves• Porcino• Rumiantes ( Bovino)• Animales de compañía• Peces
FASES del Proyecto
Fase II:Fase II:
0
50
100
150
200
250
300
350
Total Tm
GRUPO
Clase de AM
Tetracyclines
Amphenicols
Beta-lactam (penicillins)
cepahlosporines 1ª y 2ª generación
cepahlosporines3ª y 4ª generación
Sulfonamides and trimethoprim
Macrolides
Lincosamides
Aminoglycosides
Fluoroquinolones
Other Quinolones
Polimyxins
pleuromutilins
Others
Datos 2009Datos 2009
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
Premix Oralpowder
Oralsolution
Injection Others*
TrimethoprimTetracyclinesSulfonamides
PolymyxinsPleuromutilinsPenicil l insOthersOther quinolones
MacrolidesLincosamidesFluoroquinolonesAmphenicolsAminoglycosides
3-4 gen cephalosporines1-2 gen cephalosporines
Datos de 2010Datos de 2010
0%
20%
40%
60%
80%
100%
120%
1-2
gen
3-4
gen
Amin
oglyc
osid
esAm
phen
icols
Fluor
oqui
nolo
nes
Linco
sam
ides
Mac
rolid
esOt
her q
uino
lone
sOt
hers
Peni
cillin
sPl
euro
muti
lins
Polym
yxin
sSu
lfona
mid
esTe
tracy
cline
sTr
imet
hopr
im
Oral solution
Oral powder
Premix
Publicación de la Información
Grupo de trabajo para el desarrollo del
Plan Nacional de contención del desarrollo y propagación de
resistencias a los antimicrobianos
Objetivo del plan
Control del consumo de antimicrobianos en medicina humana y veterinaria
Plan estratégico de comunicación y formación
Reducir el riesgo de desarrollo de resistencias antimicrobianas
Instituciones integrantes
Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. A través de:
Agencia Española de Medicamentos y productos Sanitarios Agencia Española de Seguridad Alimentaria
y Nutrición.
Dirección General de Salud Pública, Calidad e Innovación
Dirección General de Cartera Básica de Servicios del SNS y Farmacia.
Unidad de Coordinación Internacional de la Secretaría General de Sanidad y Consumo.
Instituto de Salud Carlos III. Departamento de Microbiología Centro Nacional de
Epidemiología.
Ministerio de Agricultura, Alimentación y Medio ambiente.
Facultad de Veterinaria de la Universidad Complutense de Madrid.
Comité Español de Antibiogramas.
Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica.
Grupo de Estudio de los Mecanismos de Acción y
de la Resistencia a los Antimicrobianos.
Asociación Española de Medicina Preventiva.
Organizaciones Colegiales ( Médicos, Farmacéuticos y Veterinarios).
Instituciones Integrantes
•Se constituirá el grupo de trabajo coordinador conjunto de medicina humana y medicina veterinaria, formado por los representantes de las instituciones mencionadas anteriormente.
•Dentro de este, se establecerán dos subgrupos de trabajo, uno para el desarrollo de los aspectos que competen a medicina humana y otro para los de medicina veterinaria; ambos tendrán los mismos objetivos y la misma pauta de trabajo.
•Se identificará si, para aspectos concretos se tiene que involucrar a alguien o alguna institución específica en cada uno de los subgrupos. Las reuniones de los subgrupos podrán ser físicas o virtuales.
Metodología de trabajo
Cada subgrupo seguirá los siguientes pasos:
Evaluar los datos ya existentes y las acciones que ya están en marcha.
Identificar las áreas/puntos que son necesarios documentar, bien porque no estén iniciados, o bien porque su desarrollo no ha tenido los efectos esperados.
Diseñar y proponer acciones concretas, asignándoles una prioridad (corto, medio y largo plazo)
Especificar las vías de implementación de cada una de estas acciones.
Desarrollar un cronograma que contenga un mapa de actividades y responsables de cada una de ellas.
GRACIAS POR VUESTRA ATENCIÓNGRACIAS POR VUESTRA ATENCIÓN