“Acreditación de Laboratorios“

Septiembre 2013

Infraestructura de la calidad

Ensayos

Normas

Metrología

Ensayos

Certificación

Acreditación

Ensayos

Análisis de los ingredientes, propiedades, características, etc.

Acreditación

Reconocimiento de competencia técnica

Normas técnicasDefinición de propiedades, dimensiones, tolerancias, etc.

Certificación

Conformidad con los requisitos definidos en las normas

Metrología

Garantía de medidas exactas y confiables

Normas técnicas

5 elementos que encajan perfectamente

3

Datos sobre Infraestructura de la Calidad

Países

Normalización: Acreditación: Metrología: Evaluación de la

conformidad:

Normas y otros documentos existentes

Laboratorios acreditados

Capacidades de medida reconocidas

Empresas con Certificación ISO en Gestión de la

Calidad

Perú 4,000 70 110 811

EE.UU 83,007 2734 6111 28,935

Alemania 70,351 2515 1639 47,156

España 29,900 n.d. 518 59,576

Francia 29,990 1719 986 23,065

Corea 26,822 n.d 1113 -

Japón 25,000 569 1124 68,484

China 23,799 5618 1551 257,076

Italia 21,725 1228 526 130,066

Brasil 10,015 855 502 14,049

Argentina 8,300 n.d. 294 4,428

México 3,194 1050 622 5,020

Chile 6,906 290 44 4,619

Fuente: Páginas Web. Elaboración propia

…la mayor confianza en el trabajo de los OEC se logra por medio de la Acreditación.

ACREDITACIÓN: Es el procedimiento por el cual un organismo con autoridad reconoce formalmente que un organismo de evaluación de la conformidad es competente para llevar a cabo tareas específicas conforme a normas internacionales.

ACREDITACIÓN

Normas adecuadas

Sistema Metrológico

confiable

Garantía del cumplimiento con especificaciones

(inspección y certificación)

Laboratorios técnicamente competentes

Organismo de Acreditación:Imparcialidad, Confianza, Credibilidad

Que debe existir detrás de la acreditación?

  Acreditaciónde

Laboratorios

• Es un Sistema Voluntario.• El Sistema asegura que los resultados de

los Informes y Certificados de Ensayo / Informes de

Calibración, otorgados por las

entidades acreditadas sean confiables.• Aceptación nacional e internacional de los Informes y

Certificados emitidos.• Reduce el número de auditorias que los clientes tendrían

que realizar a los laboratorios.

 

Características del Sistema Peruano de Acreditación

O. AcreditaciónINDECOPI - SNA

EvaluadoresRegistrados

Comité Permanentede Acreditación

Productos

Sistema de Gestión de la Calidad y de Gestión

Ambiental

Certificados

Personal

Organismos de Certificación Organismos de Inspección

Informes /Certificados de InspecciónInforme de Ensayo o Certificado

de Calibración

Empresas, Estado, Gob. Regionales y Locales, Usuarios

EmitenEmiten

Emiten Emiten

Laboratorios de Ensayo o Calibración

ACREDITA

Sistema Nacional de Acreditación

Requerimientos específicos para la acreditación de laboratorios

• NTP-ISO/IEC 17025:2006 Requisitos generales para la

competencia de los laboratorios de ensayo y calibración

El laboratorio debe implementar y

luego demostrar que cumple con:

contenidos en la norma

NTP-ISO/IEC 17025.

4. Requisitos de Gestión5. Requisitos Técnicos

Requerimientos específicos para la acreditación de laboratorios

5. Requisitos Técnicos

5.2 Personal

5.5 Equipos

5.6 Trazabilidad de la medición

5.8 Manipulación de los ítems de ensayo

o calibración

5.4 Método de ensayo o calibración

5.3 Instalaciones y Condiciones ambientales

5.7 Muestreo

Otros documentos que debemos conocer

• Solicitud para la Acreditación de Laboratorios de Ensayo

• Procedimiento General de Acreditación• Reglamento para la Acreditación de Organismos de Evaluación de la Conformidad (OEC)• Reglamento para el uso del Símbolo y declaración de la condición de acreditado• DIRECTRICES: Estimación de la Incertidumbre,

Trazabilidad, PTs, etc.

Uso del Símbolo de Acreditación

• El INDECOPI-SNA lo otorga para ser utilizado por los laboratorios acreditados para indicar su condición de acreditado.

• Es el medio por el cual se declara públicamente el cumplimiento de todos los requisitos de acreditación en la realización de dichas actividades; por ello:

• Cualquier informe o certificado que no incluye el símbolo, no garantiza el cumplimiento de los requisitos de acreditación y, por tanto, no será reconocido por INDECOPI-SNA

• Debe ser utilizado en todos los informes o certificados emitidos bajo el alcance de su acreditación

Soporte de la Acreditación a las Autoridades Competentes y a las Exportaciones

• Los principales campos de prueba acreditados en laboratorios son: Químicos , Microbiológicos, Físicos, Sensoriales, Mecánicos, Toxicológicos en fluidos biológicos

• Se aplican principalmente en: Alimentos, Minerales, Textiles, Agua - Medio Ambiente, fluidos biológicos

• Se da soporte al monitoreo a cargo de las autoridades competentes en Alimentos (DIGESA, PRODUCE, SENASA); en Agua - Medio Ambiente (MINSA, MINAM)

• Mediante convenio INDECOPI – OSINERGMIN, el SNA viene acreditando organismos de inspección para Diseño, Instalaciones y Verificación en Gas Natural

Soporte de la Acreditación a las Autoridades Competentes y a las Exportaciones

• Se da soporte a las exportaciones peruanas: Tradicionales (Minerales, Harina de Pescado), No Tradicionales (Alimentos, Textiles)

• Se está trabajando con MINAM y otras instituciones la implementación del Programa de Acreditación de Laboratorios para detección de OVM

TAREAS PENDIENTES DEL SNA

• Incrementar el número de entidades acreditadas a nivel nacional (descentralizar)

• Atender necesidades específicas de las regiones• Formar evaluadores y expertos técnicos en

acreditación a nivel nacional (equipos de evaluación)

• Promover la acreditación y evaluación de la conformidad a nivel nacional: Cursos, Talleres, Formación de evaluadores, etc.

Acuerdos de Reconocimiento en el Mundo

I

A

A

C

EA

SADCA

Muchas gracias!

E-mail: amello@indecopi.gob.pe