658562c824_anexo

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1/261

MANAL

BENA CICA DE MANFACA (BM)

: 1/185

C: MBM001

: 001

F: A/2010

E :

C C

:

C C

A :

G

C D:

C C

MNEIAL LDA

DECE 3075 DE 1997

INIMA

8/18/2019 658562C824_anexo

2/261

MANAL


: 2/185

C: MBM001

: 001

F: A/2010

ABLA DE CNENID

1. INDCCIN ......................................................................................................................... 5

2. BJEI ................................................................................................................................... 6

3. ALCANCE .................................................................................................................................... 6

4. MIN DEFINICINE ....................................................................................................... 65. CNIDEACINE GENEALE .......................... ........................ ....................... ...................... 10

5.1. EENACIN DE LA GANIACIN .......................... ........................ .......................... 10

5.1.1. DC EICI FECID ................................................................ 10

5.1.2. CLIENE EC .............................. .................... ............................ ................ 12

5.1.3. EEDE .................................................................................................... 12

5.1.4. EC HMAN ............................................................................................ 12

5.1.5. BICACIN GEGFICA .......................... ........................ .......................... ........ 12

5.1.6. EC E CBE ....................... ........................... .......................... ................ 12

5.1.7. DEALL DE LA EMEA ........................................................................... 13

5.2. INICII FNDAMENALE ....................................................................................... 14

5.2.1. LICA DE CALIDAD ....................................................................................... 14

5.2.2. BJEI DE CALIDAD ...................................................................................... 14

5.2.3. MIIN ............................................................................................................... 15

5.2.4. IIN ................................................................................................................ 15

5.3. EI BENA CICA DE MANFACA ........................................... ................... 15

5.3.1. GANIGAMA .................................................................................................. 15

5.4. CE DCI ..................................................................................................... 19

5.4.1. FICHA CNICA DEL DC ........................................................................... 19

5.4.2. CE DE ANFMACIN DE MAEIA IMA ..................................... .. 20

5.4.3. DIAGAMA DE AAMIEN DEL AGA DE MANANIAL .... ........................... 23

5.4.4. CE DE EMBELLAMIEN EMAE ......................... ......................... 24

8/18/2019 658562C824_anexo

3/261

MANAL


: 3/185

C: MBM001

: 001

F: A/2010

5.5. LAN DE LA EMEA ....................... ........................... ....................... ......................... 27

6. DECICIN CNIC ANIAIA EGN DECE 3075 DE 1997 .................................... .. 28

6.1. CAIL I ....................................................................................................................... 28

6.1.1 EDIFICACIN E INALACINE ........................................................................... 28

6.1.1.1. LCALIACIN ACCE ......................... ......................... ......................... 28

6.1.1.2. DIE CNCCIN ......................... ......................... ......................... 28

6.1.1.3. ABAECIMIEN DE AGA ........................................................................ 29

6.1.1.4. DIICIN DE EID LID ........................ .......................... ....... 30

6.1.1.5. DIICIN DE EID LID .......................... ........................ ......... 30

6.1.1.6. INALACINE ANIAIA ........................... ....................... ..................... 30

6.1.2. CNDICINE EECFICA DE LA EA DE ELABACIN ............................ 31

6.1.2.1. I DENAJE ....................................................................................... 31

6.1.2.2. AEDE ...................................................................................................... 32

6.1.2.3. ECH ........................... ....................... ........................ ........................... ... 32

6.1.2.4. ENANA A ABEA ................................................................ 32

6.1.2.5. EA ......................... ......................... ........................... ........................ . 32

6.1.2.6. ECALEA ECA CMLEMENAIA ........... ........................... 33

6.1.2.7. ILMINACIN .............................. .................... ............................ ................ 33

6.1.2.8. ENILACIN .......................... ........................ ....................... ...................... 33

6.2. CAIL II ...................................................................................................................... 34

6.2.1 EI ENILI ........................... ....................... ........................ .............. 34

6.2.1.1. CNDICINE EECFICA.......................................................................... 34

6.2.1.2. CNDICINE DE INALACIN FNCINAMIEN .................. .............. 35

6.3. CAIL III ...................................................................................................................... 36

6.3.1 ENAL MANILAD DE ALIMEN ............................................ ............. 36

6.3.1.1. EAD DE ALD .......................... ........................ ....................... .............. 36

6.3.1.2. EDCACIN CAACIACIN ..................................................................... 36

6.3.1.3. CICA HIGINICA MEDIDA DE ECCIN .................................. 37

8/18/2019 658562C824_anexo

4/261

MANAL


: 4/185

C: MBM001

: 001

F: A/2010

6.4. CAIL I ...................................................................................................................... 38

6.4.1 EII HIGINIC DE FABICACIN ......................... ......................... ........ 38

6.4.1.1. MAEIA IMA E INM .......................... ........................ ................. 38

6.4.1.2. ENAE ...................................................................................................... 39

6.4.1.3. EACINE DE FABICACIN ......................... ......................... ................ 39

6.4.1.4. EENCIN DE CNAMINACIN CADA ................... ......................... 41

6.4.1.5. EACINE DE ENAAD ..................................................................... 41

6.5. CAIL ....................................................................................................................... 42

6.5.1 AEGAMIEN CNL DE CALIDAD ........................ .......................... ....... 42

6.6. CAIL I ..................................................................................................................... 42

6.6.1 ANEAMIEN .................................................................................................... 42

6.6.1.1. GAMA DE LIMIEA DEINFECCIN ............................................... .. 43

6.6.1.2. GAMA DE EID LID ......................................... ................... 43

6.6.1.3. GAMA DE CNL INEGAD DE LAGA .................................. ... 43

6.6.1.4. GAMA DE EID LID .......................................................... 43

6.6.1.5. GAMA DE ABAECIMIEN DE AGA ABLE .... ........................... 43

6.6.1.6. GAMA DE CAACIACIN .......................... ........................ ................. 44

6.7. CAIL II .................................................................................................................... 44

6.7.1 ALMACENAMIEN, DIIBCIN, ANE CMECIALIACIN ......... 44

6.7.1.1. ALMACENAMIEN ........................... ....................... ........................... ........ 44

6.7.1.2. ANE ............................................................................................... 45

6.7.1.3. EENDI DEL AGA ENADA ................................................................. 45

7. IMLEMENACIN GEIN DEL MANAL DE BENA CICA DE MANFACA ..... 46

7.1. CMMI DE LA GEENCIA.... .. 46

7.2. GAMA ECI EGI ..46

7.3. GAMA DE CAACIACIN .. . 47

7.4. ACALIACIN CIENFICA DEL GAMA .......................... ........................ ................. 47

8. INDICE DE ANE .................................................................................................................. 48

8/18/2019 658562C824_anexo

5/261

MANAL


: 5/185

C: MBM001

: 001

F: A/2010

1. INDCCIN.

L

. I ,

, , ,

,

.

H ,

. D

, . L

, ,

, .

: B P

M (BPM) A P P C C (HACCP,

).

L ,

. P , ,

.

A, BPM

. E, BPM

, , . A (

),

, ,

, "" . P ,

HACCP

.

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6/261

MANAL


: 6/185

C: MBM001

: 001

F: A/2010

L B P M (BPM)

,

. L ,

,

.

2.

BJEI.

E M B P M

MONEIAL LDA,

100% ,

,

, ,

.

3.

ALCANCE.

E MONEIAL LDA,

, , , , ;

I,II,III,I,,I II D 3075 1997.

4.

MIN DEFINICINE.

A : A ( 304),

.

A : A /

, / ;

.

:

/ .

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7/261

MANAL


: 7/185

C: MBM001

: 001

F: A/2010

: ,

, , ,

.

: L , .

C: P ,

,

.

C C: E ,

, ,

.

C: D

, .

D:

, , ,

. G .

D: C , , ,

.

D: M ,

, , ,

.

H: M

.

8/18/2019 658562C824_anexo

8/261

MANAL


: 8/185

C: MBM001

: 001

F: A/2010

I: C

.

L: E , , ,

.

M G A: C

, . E P

(PE) .

M: . E:

, , , .

: E .

: A , , ,

.

:

, , , .

(E):

.

E : E , , O (P) ,

() ,

.

:

, , , .

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9/261

MANAL


: 9/185

C: MBM001

: 001

F: A/2010

: P ,

.

D: P .

: M

.

: C

, .

: C

.

: C

.

: A

,

.

D A: C , , ,

, .

M C: ,

.

8/18/2019 658562C824_anexo

10/261

MANAL


: 10/185

C: MBM001

: 001

F: A/2010

5. CNIDEACINE GENEALE.

5.1.

EENACIN DE LA GANIACIN.

L E L, INIMA

AH19I4301, ,

: , , , , , , .

MNEIAL E C, 100%, ,

. MNEIAL LDA M 2005

E , P P A C,

C O, 1.700 ,

C L D M A C.

5.1.1.

DC EICI FECID.

E M, , ,

,

, .

E PE

24 , 300 L, 500 L 600 L, B 20 L. I

350 L 600 L.

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11/261

MANAL


: 11/185

C: MBM001

: 001

F: A/2010

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12/261

MANAL


: 12/185

C: MBM001

: 001

F: A/2010

5.1.2. CLIENE EC.

E H, , B, D, P, E, C,

B, , A N ,

100% .

E MNEIAL LDA MAILA;

, , E ,

, 300 L, 500 L, 600 L,

.

5.1.3. EEDE.

N

, , , ,

, .

5.1.4. EC HMAN.

MONEIAL LDA 15

, .

5.3 (O ).

5.1.5.

BICACIN GEGFICA.

L P P A C, C

O, 1.700 , C L D M A C.

M C .

5.1.6.

EC E CBE.

E ,

, C , ,

.

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13/261

MANAL


: 13/185

C: MBM001

: 001

F: A/2010

5.1.7. DEALL DE LA EMEA.

L M, P E

500 2, , , ,

, , , ,

, .

C P IO 9001,

, 100% . MNEIAL

LDA 3 M P

C, M, C M,

, ,

.

OFICINA AEA DE PODCCIN

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14/261

8/18/2019 658562C824_anexo

15/261

CND

AILIA CNABL

CNEJE

4.

M

5.2.3.

MIIN.

5.2.4.

IIN.

5.3.

EI BENA CI

5.3.1.

O

MANAL


: 1

C:

:

F: A

JNA DE CI

GEENE GENEAL

MANENIMIE

CNAD

ECEAIA

ENDEDE

E

.

%

CA DE MANFACA.

MONEIAL LDA.

5/185

BM001

01

/2010

JEFE DE LANA

EAI

%

8/18/2019 658562C824_anexo

16/261

MANAL


: 16/185

C: MBM001

: 001

F: A/2010

G G:

E G G MONEIAL LDA ,

, . E ,

,

. E ,

. A , ,

,

.

C:

E

. P ,

, .

B . G .

C:

C. C

, . P

J G G.

.

.

J :

,

. . C

. L . L

.

8/18/2019 658562C824_anexo

17/261

MANAL


: 17/185

C: MBM001

: 001

F: A/2010

. . H .

. I G , .

A C:

. E

E F. B

. E .

. C ,

, . M

. .

E .

:

C , G G , . C .

C . , / . A

. C .

E .

C:

. E .

. .

.

.

:

O .

L . E .

8/18/2019 658562C824_anexo

18/261

MANAL


: 18/185

C: MBM001

: 001

F: A/2010

. . I

, . E

. .

M:

, . M,

; , , ,

. I . D

. A . H

. C . M

.

:

D .

.

. C .

. C . O

;

. E . A

.

5.4.

CE DCI.

E MONEIAL LDA, ,

, ,

, .

8/18/2019 658562C824_anexo

19/261

MANAL


: 19/185

C: MBM001

: 001

F: A/2010

5.4.1. FICHA CNICA DEL DC.

NMBE DEL DCA M 100% N M.

DECICIN FICA

A , , PE .

CEDENCIA A .

IDA IL EEADA

E PE 8 . E 2 . E PE 2.

FMA DE CNM CNMIDEENCIALE

P , .

CNDICINE DE MANEJ CNEACIN

D

. C 4 C 30 C, . N .

CALIDADE FIICMICA MICBILGICA

CALCI 8.00 /L

MAGNEI 4.2 LDI 2.6 /L

AI 0.30 /LHIE 0.06 /L

FF 0.01 /LBICABNA 28.0 /L

CABNA 30.0 /L

H 6.08 /L

CL 8.0 /LNIA 0.2 LGEN DIEL 6.0 /L

CLIFME ALE 0 FC/

CLIFME FECALE E. 0 FC

CAACEICA ENIALEC: , O: , .

EENACINB PE 350, 500 600 L; B 350L B 20 L.

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20/261

MANAL


: 20/185

C: MBM001

: 001

F: A/2010

5.4.2. CE DE ANFMACIN DE LA MAEIA IMA.

E M 100% ,

. E

,

,

1 ,

,

,

, .

E M.

E ,

; ,

, ,

.

E M F.

E ,

,

. E

, ,

.

8/18/2019 658562C824_anexo

21/261

G F (F

L

;

E

A

C

,

. F

.

MANAL


: 2

C:

:

F: A

).

,

. A

1.000 L,

, P

.

.

,

,

1/185

BM001

01

/2010

1 .

,

C 270

,

20 L

8/18/2019 658562C824_anexo

22/261

MANAL


: 22/185

C: MBM001

: 001

F: A/2010

M.

A ,

. E ,

20, 10 5 ,

, 20. E

, ADN (M

), .

L , 99.9%,

.

N , . L

,

, .

8/18/2019 658562C824_anexo

23/261

MANAL


: 23/185

C: MBM001

: 001

F: A/2010

5.4.3. DIAGAMA DEL CE DE AAMIEN DEL AGA DE MANANIAL.

8/18/2019 658562C824_anexo

24/261

5.4.4.

CE DE EMB

B (E).

E (E)

L

L

C(

E

E

A

MANAL


: 2

C:

:

F: A

ELLAMIEN EMAE.

)

4/185

BM001

01

/2010

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25/261

B.

MANAL


: 2

C:

:

F: A

L

( ,

)

E

A

5/185

BM001

01

/2010

8/18/2019 658562C824_anexo

26/261

L

L

C

A

B.

MANAL


: 2

C:

:

F: A

()

6/185

BM001

01

/2010

8/18/2019 658562C824_anexo

27/261

MANAL


: 27/185

C: MBM001

: 001

F: A/2010

5.5. LAN DE LA EMEA MNEIAL LDA.

8/18/2019 658562C824_anexo

28/261

MANAL


: 28/185

C: MBM001

: 001

F: A/2010

6. DECICIN CNICANIAIA EGN DECE 3075 DE 1997.

IL II.

CNDICINE BICA DE HIGIENE EN LA FABICACIN DE ALIMEN.

BENA PCICA DE MANFACA. L , , ,

, ,

B P M II .

6.1.

CAIL I.

6.1.1. EDIFICACIN E INALACINE.

L MONEIAL LDA , , ,

100%

:

6.1.1.1. LCALIACIN ACCE.

E

.

.

L ,

,

.

6.1.1.2. DIE CNCCIN

E :

, , , ,

, , ,

. (OPLDPLA001).

8/18/2019 658562C824_anexo

29/261

MANAL


: 29/185

C: MBM001

: 001

F: A/2010

L

, , , ,

.

L

. (OPLDPLA001).

L 500 2,

,

. E ,

,

. (OPLDPLA001).

L

,

, ,

.

E

,

,

.

L .

N .

6.1.1.3.

ABAECIMIEN DE AGA.

E MONEIAL LDA

M .

, .

1000 L,

. L

8/18/2019 658562C824_anexo

30/261

MANAL


: 30/185

C: MBM001

: 001

F: A/2010

. (PPLD

PO013).

6.1.1.4.

DIICIN DE EID LIID. (L001).

L MONEIAL LDA ,

( ), ,

, .

E

.

6.1.1.5.

DIICIN DE EID LID. (M001).

L

,

.

E MONEIAL LDA ,

,

.

P

,

.

6.1.1.6. INALACINE ANIAIA.

MONEIAL LDA : 2

2 , 2 ,

, ;

.

8/18/2019 658562C824_anexo

31/261

MANAL


: 31/185

C: MBM001

: 001

F: A/2010

L

, : , ,

.

.

L . E

,

.

6.1.2.

CNDICINE EECFICA DE LA EA DE ELABACIN.

L MONEIAL LDA

:

6.1.2.1.

I DENAJE.

E ,

, , ,

, , ;

, .

E 190 2

2% 300 2

; , 1% ,

90 2 .

E ,

PC 2 3 ,

,

; 4%,

. L

8/18/2019 658562C824_anexo

32/261

MANAL


: 32/185

C: MBM001

: 001

F: A/2010

, .

6.1.2.2.

AEDE.

E , ,

, , ,

. A, 5,5 ,

.

L ,

.

6.1.2.3.

ECH.

L

,

, , ,

.

N .

6.1.2.4.

ENANA A ABEA.

L

, , ; ,

.

6.1.2.5.

EA.

L

, , ,

8/18/2019 658562C824_anexo

33/261

MANAL


: 33/185

C: MBM001

: 001

F: A/2010

80 2

. L 5 .

N ;

.

6.1.2.6. ECALEA, ELEADE ECA CMLEMENAIA (AMA,LAAFMA).

L MONEIAL LDA

;

,

,

.

L ,

, ,

.

6.1.2.7.

ILMINACIN.

L ,

, , .

L

,

, ,

.

6.1.2.8.

ENILACIN.

E ,

. L

, , . L

8/18/2019 658562C824_anexo

34/261

MANAL


: 34/185

C: MBM001

: 001

F: A/2010

.

E .

6.2.

CAIL II.

6.2.1. EI ENILI.

6.2.1.1.

CNDICINE EECFICA.

L MONEIAL LDA

:

L

304,

, .

MONEIAL LDA

,

. D ;

M

,

,

.

, , , ,

.

.

L

, .

8/18/2019 658562C824_anexo

35/261

MANAL


: 35/185

C: MBM001

: 001

F: A/2010

E ,

.

L

.

L

, ,

.

L ,

, .

L ,

, ,

, . L

.

L PC,

, , ,

. L

. (PPLDPO014).

6.2.1.2.

CNDICINE DE INALACIN FNCINAMIEN.

L MONEIAL LDA

: L ,

,

. (OPLDPLA001).

L ,

, 90 ,

, .

L .

8/18/2019 658562C824_anexo

36/261

MANAL


: 36/185

C: MBM001

: 001

F: A/2010

6.3. CAIL III.

6.3.1.

ENAL MANILAD DE ALIMEN.

6.3.1.1.

EAD DE ALD. (CM001).

E 100% MONEIAL

LDA . A

,

,

. L

,

.

L

,

, ,

.

.

6.3.1.2.

EDCACIN CAACIACIN. (CM001).

MONEIAL LDA , . I

,

.

L

, . E

,

8/18/2019 658562C824_anexo

37/261

MANAL


: 37/185

C: MBM001

: 001

F: A/2010

. C

,

. P

, ,

.

P ,

. (INPCMPHM009).

E

;

,

.

6.3.1.3.

ACICA HIGIENICA MEDIDA DE ECCIN. (INCMHM009).

MONEIAL LDA,

:

M

,

.

: D

; ;

; ,

. L

2 ,

.

8/18/2019 658562C824_anexo

38/261

MANAL


: 38/185

C: MBM001

: 001

F: A/2010

L , ,

. (INPCMLM007 INPCMCLM008).

L .

.

M , .

, .

, ,

.

N , , .

N , ,

.

E

.

L

.

6.4. CAIL I.

6.4.1.

EII HIGIENIC DE FABICACIN.

6.4.1.1.

MAEIA IMA E INM.

L MONEIAL LDA

100% :

L : , , , ,

(PE)

,

, .

8/18/2019 658562C824_anexo

39/261

MANAL


: 39/185

C: MBM001

: 001

F: A/2010

L , , ,

.

L .

L ,

.

L

. (OPLDPLA001).

6.4.1.2.

ENAE.

L

MONEIAL LDA :

E , : P (PE),

P A D (PEAD), C P (PC),

M P .

N

,

, ,

, .

,

. C , .

, .

6.4.1.3.

EACINE DE FABICACIN.

L MONEIAL LDA

:

8/18/2019 658562C824_anexo

40/261

8/18/2019 658562C824_anexo

41/261

MANAL


: 41/185

C: MBM001

: 001

F: A/2010

6.4.1.4. EENCIN DE LA CNAMINACIN CADA.

C , MONEIAL LDA

:

D , ,

,

. (OPLDPLA001).

L

,

.

C

, .

(INPCMCLM008).

.

6.4.1.5.

EACINE DE ENAAD.

L MONEIAL LDA

:

E : , , ,

, ;

. (OPLDPLA001).

I . C ,

,

.

8/18/2019 658562C824_anexo

42/261

MANAL


: 42/185

C: MBM001

: 001

F: A/2010

. D ,

. E

.

6.5.

CAIL .

6.5.1. AEGAMIEN CNL DE LA CALIDAD.

E :

E . L

.

D , . ,

,

. E , ,

, , ,

.

L , ,

;

.

E

.

6.6.

CAIL I.

6.6.1.

ANEAMIEN.

MONEIAL LDA P

8/18/2019 658562C824_anexo

43/261

MANAL


: 43/185

C: MBM001

: 001

F: A/2010

. E

E.

E P INIMA (

) :

6.6.1.1. L (LD001).

L

. MONEIAL LDA ,

.

6.6.1.2.

(M001).

E () , , , , , ,

, , ,

, , .

6.6.1.3.

M I (MI001).

L

, ,

,

.

6.6.1.4.

L (L001).

E

.

8/18/2019 658562C824_anexo

44/261

MANAL


: 44/185

C: MBM001

: 001

F: A/2010

6.6.1.5. A A (A001).

E

. E .

MONEIAL LDA .

6.6.1.6.

C (CM001).

E

, ,

.

6.7.

CAIL II.

6.7.1. ALMACENAMIEN, DIIBCIN, ANE CMECIALIACIN.

6.7.1.1.

ALMACENAMIEN.

L MONEIAL LDA

:

. L ,

.

E

,

. A

, .

8/18/2019 658562C824_anexo

45/261

MANAL


: 45/185

C: MBM001

: 001

F: A/2010

E ,

15 ,

, .

E ,

.

E

; ,

,

.

L ,

,

. E

,

.

6.7.1.2.

ANE.

E MONEIAL LDA :

.

L ,

.

E , , . (PPLDPO009).

,

.

N

.

8/18/2019 658562C824_anexo

46/261

MANAL


: 46/185

C: MBM001

: 001

F: A/2010

E

: A.

6.7.1.3.

EENDI DEL AGA ENAADA.

E MONEIAL :

E

.

L

.

E

.

7.

IMLEMENACIN GEIN DEL MANAL DE BENA CICA DE MANFACA.

7.1.

CMMI DE LA GEENCIA.

E BPM

.

,

.

E ;

.

7.2.

GAMA ECI EGI.

E

. L

, :

8/18/2019 658562C824_anexo

47/261

MANAL


: 47/185

C: MBM001

: 001

F: A/2010

A , ,

.

M .

, .

M .

F , , .

A .

L B.

7.3. GAMA DE CAACIACIN.

E ,

BPM.

.

,

.

,

.

.

7.4.

ACALIACIN CIENFICA DEL GAMA.

L BPM , P

.

L :

I .

M .

A .

8/18/2019 658562C824_anexo

48/261

MANAL


: 48/185

C: MBM001

: 001

F: A/2010

C .

I .

8. INDICE DE ANE.

ANE 1.

L M D ..49

ANE 2.

P L D ....53

ANE 3.

P M I P 93

ANE 4.

P M 113

ANE 5.

P A A P .133

ANE 6.

P L 150

ANE 7.

P C M A ..167

8/18/2019 658562C824_anexo

49/261

MANAL


: 49/185

C: MBM001

: 001

F: A/2010

LIAD MAE DE DCMEN

8/18/2019 658562C824_anexo

50/261

MANAL


: 53/185

C: MBM001

: 001

F: A/2010

GAMA DE LIMIEA DEINFECCIN

8/18/2019 658562C824_anexo

51/261

MANAL


: 93/185

C: MBM001

: 001

F: A/2010

GAMA DE MANEJ INEGAD DE

LAGA

8/18/2019 658562C824_anexo

52/261

MANAL


: 113/185

C: MBM001

: 001

F: A/2010

GAMA DE MANEJ DE EID

LID

8/18/2019 658562C824_anexo

53/261

MANAL


: 133/185

C: MBM001

: 001

F: A/2010

GAMA DE ABAECIMIEN DE AGA

ABLE

8/18/2019 658562C824_anexo

54/261

MANAL


: 150/185

C: MBM001

: 001

F: A/2010

GAMA DE EID LID

8/18/2019 658562C824_anexo

55/261

MANAL


: 167/185

C: MBM001

: 001

F: A/2010

GAMA DE CAACIACIN AA

MANILADE DE ALIMEN

8/18/2019 658562C824_anexo

56/261

:

( )

:

:

3075 1997

: 1/13

: 001

: 01

: A/2010

:

8/18/2019 658562C824_anexo

57/261

( )

: 2/13

: 001

: 01

: A/2010

1. ..3

2.

3

3.

3

4. .4

5.

4

6.

.5

6.1.

....5

6.2.

..7

6.2.1.

..7

6.2.2.

..8

6.3.

....8

6.3.1.

.8

6.3.2.

..8

6.4.

..9

6.5.

.... 10

6.6.

10

6.7.

10

7.

11

7.1.

....11

7.2.

(

).11

7.3. .11

7.4.

................................12

8.

...12

9. ..12

8/18/2019 658562C824_anexo

58/261

( )

: 3/13

: 001

: 01

: A/2010

.

E

.

E () ,

, , ,

, , , , ,

, , .

E

; .

;

.

1.

.

E , , ,

, ,

.

2.

.

E

EIA DA, .

3.

.

.

.

8/18/2019 658562C824_anexo

59/261

( )

: 4/13

: 001

: 01

: A/2010

4.

.

C CI 9001:2008, G C.

( 4.2.3 C D).

C GC24, G A, : G

.

C D. CDC0001.

D, DCDC0001.

B , B01.

D 3075 1997 . (A 28 29).

5. .

: ,

.

: ,

.

:

.

:

.

:

.

:

.

: E ,

, .

8/18/2019 658562C824_anexo

60/261

6.

6.1.

,

,

,

( )

.

.

. E

, .

.

1. .

: 5/13

: 001

: 01

: A/2010

,

C GC24

8/18/2019 658562C824_anexo

61/261

( )

: 6/13

: 001

: 01

: A/2010

C

:

I .

I ( 2.)

C .

I .

I .

:

2. .

C (, , )

(, ).**

(, , , ).**

(, , ).

(, , ).

(, , , , ).

E ( ).**

( , , ,

, ).

, , . C.

.

, .

.

.

C .

H.

, , .

8/18/2019 658562C824_anexo

62/261

( )

: 7/13

: 001

: 01

: A/2010

(, ,, ).

.

( ,

)

E.

. C.

(, ,

).

** .

A:

.

6.2.

.

6.2.1.

.

, ,

.

E . , , , ;

:

, , ,

.

.

.

8/18/2019 658562C824_anexo

63/261

( )

: 8/13

: 001

: 01

: A/2010

6.2.2. .

E

(D ), ,

.

6.3. .

6.3.1. .

C

.

D , :

.

.

. E

.

.

E

, , .

6.3.2. .

.

,

.

8/18/2019 658562C824_anexo

64/261

( )

: 9/13

: 001

: 01

: A/2010

E

, A :

C .

.

C .

C .

, , .

.

C .

C

(, , )

.

.

D .

.

C .

6.4.

.

.

,

.

, , ,

:

(, , )

,

.

8/18/2019 658562C824_anexo

65/261

( )

: 10/13

: 001

: 01

: A/2010

.

.

6.5. .

.

6.6. .

E

.

6.7. .

:

F .

F .

F .

F .

. ( #1).

E ,

,

.

8/18/2019 658562C824_anexo

66/261

( )

: 11/13

: 001

: 01

: A/2010

7.

.

7.1.

().

E E

.

. ()

017

( #2)

7.2.

(

).

E E EIA .

, , :

.

C .

C .

C .

.

. ()

018 ()

( #2)

7.3.

.

,

.

8/18/2019 658562C824_anexo

67/261

( )

: 12/13

: 001

: 01

: A/2010

7.4.

.

.

6.7.

8.

.

:

009 C .

010 A .

011 I .

012 C .

( #4).

9.

#1 C.

: 003

#2 E

.

: 017

E

.

: 018

#5 F .

: 009

F .

: 010

F .

: 011

8/18/2019 658562C824_anexo

68/261

( )

: 13/13

: 001

: 01

: A/2010

F .

: 012

8/18/2019 658562C824_anexo

69/261

E :

C C

CEDE (A DE AEAE BAC)

C

AA DE ABAECE DE AA ABE

:

C C

A :

EA

CEDE

DECE 3075 DE 1997

BEA CCA DE AACA

: 1/12

: A001

: 01

: A/2010

C D:

C C

8/18/2019 658562C824_anexo

70/261


: 2/12

C: A001

: 01

: A/2010 AA DE ABAECE DE AA ABE

ABA DE CED

DCC..3

1.

BE..3

2.

ACACE..3

3. EABDADE..3

4.

EEECA.3

5.

DECE4

6.

DCE EEAE DE AA.4

6.1.

C ....4

6.2.

.5

6.3.

.6

6.4.

D .6

6.5.

......7 6.6. A ...7

6.7.

7

6.8.

8

6.9.

..9

6.10. .10

6.11.

..10

7.

DECC DE CE11

7.1.

CEDE EA EDA DE ABAECE DE AA

ABE..11

7.2.

CEDE DE C11

7.3.

CEDE DE ECAC.12

8.

E12

9.

AE12

8/18/2019 658562C824_anexo

71/261


: 3/12

C: A001

: 01


DCC.

E

, ,

, D 475

1998

.

1.

BE.

.

2.

ACACE.

,

100% .

3.

EABDADE.

.

4. EEECA.

C CI 9001:2008, G C.

( 4.2.3 C D).

C D. CDC0001.

D, DCDC0001.

B , B01.

D 3075 1997 . (A 28 29).

D 475 1998 .

8/18/2019 658562C824_anexo

72/261


: 4/12

C: A001

: 01


5.

DECE.

A: C .

H2. E : , ;

, .

A : E , ,

, D 1575 2007 2115

2007, .

A : E

,

1,5 /.

A : E

D, .

C A: E , ,

.

C C A :

D

1575 2007 2115 2007.

C A: E , ,

.

, .

D: (

).

6.

DCE EEAE DE AA.

6.1. C .

E , , .

, .

8/18/2019 658562C824_anexo

73/261


: 5/12

C: A001

: 01


E , ,

100 C, 0 C. 1 /3,

3,8 C;

, 0,917 /3.

6.2.

6.2.1.

.

A : , , ,

,

.

E :

1.

.

2.

, ,

.

3. , .

4.

,

.

5.

, .

A :

. G

, ,

. ,

, .

:

1.

.

2.

C ,

.

8/18/2019 658562C824_anexo

74/261


: 6/12

C: A001

: 01


3.

,

.

4.

D .

5.

C .

6.2.2. .

E ,

, . ,

, ,

,

.

6.3.

.

, , ,

.

6.4.

D .

E ,

,

;

.

6.5. .

. A

, ,

, .

8/18/2019 658562C824_anexo

75/261

EA

6.6.

A

,

(

.

.

E ,

6.7.

.

B.

.


C

AA DE ABAECE DE AA ABE

DA,

B).

.

,

,

)

(

.

:

: 7/12

: A001

: 01

: A/2010

(

.

,

).

8/18/2019 658562C824_anexo

76/261


: 8/12

C: A001

: 01


6.8.

.

, ,

(

).

. E ,

. A:

,

.

D

.

()

.

( , )

.

,

, .

,

, .

, ,

. :

E ,

:

8/18/2019 658562C824_anexo

77/261


: 9/12

C: A001

: 01


;

E ;

E ;

.

6.9.

.

, ,

D 475/98

. A :

C .

CAACECA EEAD E A ADBE

C /C

8/18/2019 658562C824_anexo

78/261


: 10/12

C: A001

: 01


C .

ECCA ADA

CA

DCADE

AC

EBAA

A

DED

C 0 FC/100 0 /100

E 0 F/100 0 /100

6.10.

.

E

.

6.11.

.

:

F .

F H .

. ( AE #1).

.

7.

DECC DE CE.

7.1.

CEDE EA EADAAD DE ABAECE DE AA ABE

(E).

E E

EIA DA., :

.

C .

C .

C .

C .

8/18/2019 658562C824_anexo

79/261


: 11/12

C: A001

: 01


C .

.

E CEDE EA EADAAD.

CD BE DE CEDE EA EADAAD. (E)

AE019 A .

( AE #2).

7.2.

CEDE DE C.

,

.

,

.

E .

A

.

7.3.

CEDE DE ECAC.

.

.

8.

E.

:

CD BE DE A

DAD013

DAC014 H

( AE #3).

8/18/2019 658562C824_anexo

80/261


: 12/12

C: A001

: 01


9.

AE.

AE #1 C .

C: AC004

AE #2 .

C: AE019

AE #3 F .

C: DAD013

F H .

C: DAC014

8/18/2019 658562C824_anexo

81/261

E :

C C


C

FGAA DE CAACAC AA AADE DE

AE

:

C C

A :

G

EA DA

CEDE

DECE 3075 DE 1997

BEA CCA DE AFACA

: 1/10

: C001

: 01

: A/2010

C D:

C C

8/18/2019 658562C824_anexo

82/261


: 2/10

C: C001

: 01

F: A/2010 GAA DE CAACAC AA AADE DE

AE

ABA DE CED

DCC..3

1.

BE..3

2.

ACACE3

3.

EABDADE34. EFEECA.3

5.

DEFCE4

6.

DCE GEEAE DE GAA.5

6.1.

..5

6.2.

H .6

6.3.

F ..6

6.4.

.7

6.5.

E 7

6.6.

....7

6.7. .8

7.

DECC DE CE8

7.1.

CEDE AA AAE A A.8

7.2.

CEDE EA EDA DE CAACAC(E)...9

8. EG..9

9.

AE10

8/18/2019 658562C824_anexo

83/261


: 3/10

C: C001

: 01


AE

DCC.

B . E

;

.

1. BE.

D EA DA.

D .

.

E B

.

2.

ACACE.

E

100% .

3.

EABDADE.

.

,

.

4. EFEECA.

C C 9001:2008, C.

( 4.2.3 C D).

C D. CDC0001.

8/18/2019 658562C824_anexo

84/261


: 4/10

C: C001

: 01


AE

D, DCDC0001.

B , B01.

D 3075 1997 . (A 28 29).

5.

DEFCE.

A: E , , , .

, ,

,

.

A A:

,

,

. E ,

.

A C: E , , ,

,

.

H A: (),

,

,

.

, , ,

8/18/2019 658562C824_anexo

85/261


: 5/10

C: C001

: 01


AE

.

: , , ,

, .

,

.

6. DCE GEEAE.

6.1.

A.

E .

EA DA. , ,

. .

:

, .

.

,

.

.

D .

:

. E .

.

8/18/2019 658562C824_anexo

86/261


: 6/10

C: C001

: 01


AE

,

.

,

, ; (), , . E

.

, .

E .

D , ,

.

6.2.

H A.

. E

.

. CDE

AEA, 1B,

. , , , , , , ,

/ .

6.3. F C A.

E

.

8/18/2019 658562C824_anexo

87/261


: 7/10

C: C001

: 01


AE

,

, .

6.4.

.

EA DA

,

,

, , ,

,

. E

.

.

6.5.

E .

. E

.

:

A , ; ,

; .

6.6.

.

A D

. (E AE #1).

8/18/2019 658562C824_anexo

88/261

6.7.

.

F .

F

7.

DECC DE C 7.1. CEDE AA

A

, ,

,


C

FGAA DE CAACAC AA AADE DE

AE

:

.

E.

AAE A A.

:

, ,

.

: 8/10

: C001

: 01

: A/2010

, ,

/ .

8/18/2019 658562C824_anexo

89/261


: 9/10

C: C001

: 01


AE

?

A : , ,

AD!!!!!!! (E AE #2).

7.2. CEDE EA EDA DE CAACAC (E).

E E

EA DA , :

A

C

C

C

C

.

CDG BE DE CEDE EACA DE AEAE ()

CE021 E C.

(E AE #3).

8.

EG.

A D:

CDG BE DE FA

DCC019 .

DCD020 .

(E AE #4).

8/18/2019 658562C824_anexo

90/261


: 10/10

C: C001

: 01


AE

9.

AE.

AE #1 C .

C: CC006

AE #2 .

C: C007

AE #3 .C: CE021

AE #4 F .

C: DCC019

F .

C: DCD020

AE #5 (C ).

C: CC008

AE #6 ( ).

C: CH009

AE #7 (F ).

C: CF010

8/18/2019 658562C824_anexo

91/261

:

(A AA BA)

AA A A AA ()

:

A :

A A

3075 1997

B AA AAA

: 1/11

: 001

: 01

: A/2010

:

8/18/2019 658562C824_anexo

92/261

(A AA BA)

: 2/11

: 001

: 01

: A/2010 AA A A AA ()

ABA

..3

1.

B..3

2. AA4

3.

ABA4

4.

A.4

5.

46.

A AA.5

6.1.

() ....5

6.2. ..6

6.3.

6

6.3.1.

.6

6.3.2.

A 7

6.3.3.

7

6.4.

...7

6.5.

..8

6.6.

A .... .8 6.7.

.8

6.8.

..8

7. 8

7.1.

AA A A A

AAA..8

7.1.1. AA ..8

7.1.2.

AA A9

7.1.3.

AA AAA9

7.1.4. AA AA.9

7.2.

A A AA A AA ()...9 7.3.

10

7.4. A................................10

8.

10

9.

A11

8/18/2019 658562C824_anexo

93/261

(A AA BA)

: 3/11

: 001

: 01

: A/2010 AA A A AA ()

.

, ,

,

.

E ()

. E

: , , ,

, .

,

. A

,

.

E

EA DA

;

.

1.

B.

EA DA

/ .

8/18/2019 658562C824_anexo

94/261

(A AA BA)

: 4/11

: 001

: 01

: A/2010 AA A A AA ()

2.

AA.

E

EA DA, .

3.

ABA.

.

. E

.

4. A.

C C 9001:2008, G C.

( 4.2.3 C D).

C D. CDC0001.

D, DCDC0001.

B , B01.

D 3075 1997 . (A 28 29).

5. .

(): E ,

, . E

.

: D

,

. , ,

,

(EA).

8/18/2019 658562C824_anexo

95/261

(A AA BA)

: 5/11

: 001

: 01

: A/2010 AA A A AA ()

: .

: .

: , , ,

.

: , ,

, , , .

6.

A AA.

6.1.

() .

E ,

, , ,

, , ,

. A ,

, , ( )

. /

, ,

.

A

.

8/18/2019 658562C824_anexo

96/261

(A AA BA)

: 6/11

: 001

: 01

: A/2010 AA A A AA ()

6.2. .

E , :

E .

.

, .

.

.

6.3. .

6.3.1. .

.

, ,

. .

8/18/2019 658562C824_anexo

97/261

(A AA BA)

: 7/11

: 001

: 01

: A/2010 AA A A AA ()

6.3.2. A .

.

.

.

.

6.3.3. .

. ,

(, , ).

6.4 .

:

.

, ,

.

.

.

.

8/18/2019 658562C824_anexo

98/261

(A AA BA)

: 8/11

: 001

: 01

: A/2010 AA A A AA ()

6.5. .

E

. ( A #1).

6.6. A .

.

6.7. .

E

.

6.8. .

:

.

F .

F .

F .

. ( A #2).

E ,

,

.

7.

.

7.1

A AA A A AAA.

7.1.1 .

8/18/2019 658562C824_anexo

99/261

(A AA BA)

: 9/11

: 001

: 01

: A/2010 AA A A AA ()

1.

E ,

.

2.

C .

3.

.

C ,

.

7.1.2. .

E

. :

1. .

2.

E: ,

.

3.

C .4. ,

.

7.1.3. .

A , ,

.

7.1.4. .

1.

C .

2.

.

7.2.

A AA A A AA ().

E E EA .

, :

8/18/2019 658562C824_anexo

100/261

(A AA BA)

: 10/11

: 001

: 01

: A/2010 AA A A AA ()

.

C .

C .

C .

C .

C .

.

E A AAA.

B A AAA. ()

016 .

( A #3)

7.3.

.

,

.

7.4.

A.

.

.

8.

.

:

B A

005 .A006 C .

A007 A .

A008 D .

( A #4).

8/18/2019 658562C824_anexo

101/261

(A AA BA)

: 11/11

: 001

: 01

: A/2010 AA A A AA ()

9.

A

A #1 .

: A007

A #2 C.

: 002

A #3 .: 016

A #4 F .

: 005

F C .

: A006

F A .

: A007

F D .

: A008

8/18/2019 658562C824_anexo

102/261

E :

C C

CEDE (A DE AEAE BC)

C

AA DE EA DEECC

:

C C

A :

EA DA

CEDE

DECE 3075 DE 1997

BEE CCA DE AACA

: 1/10

: D001

: 02

: A/2010

C D:

C C

8/18/2019 658562C824_anexo

103/261

CEDE (A DE AEAE BC)

: 2/10

C: D001

: 02

: A/2010 AA DE EA DEECC

ABA DE CED

DCC..3

1.

BE..3

2.

ACACE..3

3. EABDADE..3

4.

EEECA.3

5.

DECE4

6.

DCE EEAE DE AA.4

6.1.

..4

6.2.

.5

6.3.

5

6.4.

6 6.5. A ..6

6.6.

, , , .6

6.7.

A 6

6.8.

.6

6.9. ..7

7.

DECC DE CE7

7.1.

CEDE AA A EA7

7.2.

CEDE AA A DEECC..8

7.3.

CEDE EACAE DE AEAE ().8

7.4.

CEDE DE C.9

7.5.

CEDE DE ECAC..9

8.

E..9

9.

AE.10

8/18/2019 658562C824_anexo

104/261

CEDE (A DE AEAE BC)

: 3/10

C: D001

: 02


DCC.

, , , ,

.

1.

BE.

, , ,

A DA ,

.

2.

ACACE.

A DA

, , , .

3.

EABDADE.

.

. .

4.

EEECA.

C C 9001:2008, C.

( 4.2.3 C D).

C D. CDC0001.

D, DCDC0001.

B , B01.

D 3075 1997 . (A 28 29).

8/18/2019 658562C824_anexo

105/261

CEDE (A DE AEAE BC)

: 4/10

C: D001

: 02


5.

DECE.

: , .

D:

,

.

: .

: (, , ,), C

D: A ,

, ,

, .

D: , ,

, .

: C

.

A: A (, , .)

.

6.

DCE EEAE DE AA.

6.1.

.

A DA

. D

.

8/18/2019 658562C824_anexo

106/261

CEDE (A DE AEAE BC)

: 5/10

C: D001

: 02


,

A DA

475 1998. ( ).

6.2.

.

:

.

.

, .

.

.

.

.

A DA (AE #2).

6.3.

.

A DA. D

:

.

.

.

, .

.

.

8/18/2019 658562C824_anexo

107/261

CEDE (A DE AEAE BC)

: 6/10

C: D001

: 02


, , .

.

A DA.

6.4. .

,

.

.

6.5. A .

A DA

, , ,

, ( AE #1) (

AE #2) .

6.6.

, , , .

, . (

AE #1).

6.7.

A .

A

.

.

6.8.

.

, , .

8/18/2019 658562C824_anexo

108/261

CEDE (A DE AEAE BC)

: 7/10

C: D001

: 02


6.9.

.

:

.

, , .

.

.

( AE #3).

C

.

(, , )

.

7.

DECC DE CE.

7.1. CEDE AA A EA.

,

.

1.

.

2.

3. ,

, ,

.

4.

D .

5.

.

D

.

8/18/2019 658562C824_anexo

109/261

CEDE (A DE AEAE BC)

: 8/10

C: D001

: 02


7.2. CEDE AA A DEECC.

, .

.

1.

A

.

2.

,

.

7.3. CEDE EACAE DE AEAE ().

,

.

CEDE EACAE DE AEAE ().

CD BE DE CEDE EACA DE AEAE ()

D001

D002

D003

D004

D005

D006

D007

D008

D009

D010

D011

D012

8/18/2019 658562C824_anexo

110/261

CEDE (A DE AEAE BC)

: 9/10

C: D001

: 02


D013

D014

D015

( AE #4).

7.4.

CEDE DE C.

,

.

7.5. CEDE DE ECAC.

.

.

.

,

( AE #5).

8.

E.

:

CD BE DE A

DDD001

DD002

DDB003

DDAC004 A

( AE #5).

8/18/2019 658562C824_anexo

111/261

CEDE (A DE AEAE BC)

: 10/10

C: D001

: 02


9.

AE.

AE #1 .

C: DA001

D .

C: DA002

AE #2 , .

C: D003 006

AE #3 C .

C: DC001

AE #4 ().

C: D001 015

AE #5 .

C: DDD001 .

C: DD002

.

C: DDB003

.

C: DDAC004

8/18/2019 658562C824_anexo

112/261

:

C C

CD (A D AA BAC)

C

AA D D D

:

C C

A :

A

CD

DC 3075 D 1997

BA CCA D AACA

: 1/10

: 001

: 01

: A/2010

C D:

C C

8/18/2019 658562C824_anexo

113/261

CD (A D AA BAC)

: 2/10

C: 001

: 01

: A/2010 AA D D D

ABA D CD

DCC..3

1.

B..3

2.

ACAC..3

3. ABDAD..3

4.

CA.3

5.

DC4

6.

DC A D AA.4

6.1.

..4

6.1.1.

.5

6.1.2.

..5

6.1.2.1.

6

6.1.2.2.

.66.1.2.3. 6

6.1.3.

.6

6.1.4.

7

6.2.

D ....7

6.3. A ...7

6.4.

.7

6.5.

..7

7.

DCC D C8

7.1.

CD D CAC D D....8

7.2.

CD A DAAD D DC D D

D...8

7.3.

CD D C.9

7.4.

CD D CAC..9

8. ..9

9. A.10

8/18/2019 658562C824_anexo

114/261

CD (A D AA BAC)

: 3/10

C: 001

: 01

: A/2010 AA D D D

DCC.

E

, ,

,

. ,

, .

E

.

1. B.

D , 1594 16 1984

1753 3 1994,

.

2.

ACAC.

E , , ,

EIA DA.

3.

ABDAD.

E

.

4.

CA.

C CI 9001:2008, G C.

( 4.2.3 C D).

C D. CDC0001.

D, DCDC0001.

8/18/2019 658562C824_anexo

115/261

CD (A D AA BAC)

: 4/10

C: 001

: 01

: A/2010 AA D D D

B , B01.

D 3075 1997 . (A 28 29).

D 1594 26 1984 A.

D 1753 3 1994.

5.

DC.

A . A

( ). C

, (

) .

. ,

.

. E ,

.

. C ,

, , .

6.

DC A D AA.

6.1.

.

. E

.

.

8/18/2019 658562C824_anexo

116/261

CD (A D AA BAC)

: 5/10

C: 001

: 01

: A/2010 AA D D D

E /

,

.

,

.

:

.

.

.

.

6.1.1.

.

C (, , )

. , :

D .

, , , .

.

: , ,

, , ,

.

6.1.2.

.

E ,

,

.

,

, .

8/18/2019 658562C824_anexo

117/261

CD (A D AA BAC)

: 6/10

C: 001

: 01

: A/2010 AA D D D

6.1.2.1.

.

, ,

.

.

6.1.2.2.

.

E

, . E

.

.

6.1.2.3.

.

, . ,

.

.

6.1.3.

.

E : ,

.

.

8/18/2019 658562C824_anexo

118/261

CD (A D AA BAC)

: 7/10

C: 001

: 01

: A/2010 AA D D D

6.1.4.

.

E .

6.2.

D .

.

,

.

,

,

.

6.3.

A .

.

6.4.

.

E J

.

6.5.

.

:

F .

F .

F .

F .

. ( A #1).

8/18/2019 658562C824_anexo

119/261

CD (A D AA BAC)

: 8/10

C: 001

: 01

: A/2010 AA D D D

E ,

,

.

7. DCC D C.

7.1. CD D CAC D D.

,

,

; ,

.

:

G :

0 65 C, .

100 /.

: , ,

. : .

: , , ,

. : .

D : 5.5 9.5,

. : 59 H.

D : 65

. : 40C.

7.2. CD A ADAAD D DC D D D

().

E E

EIA DA., :

8/18/2019 658562C824_anexo

120/261

CD (A D AA BAC)

: 9/10

C: 001

: 01

: A/2010 AA D D D

.

C .

C .

C .

C .

C .

.

E CD A ADAAD.

CD B D CD A DAAD. ()

020 .

( A #2).

7.3. CD D C.

,

J .

7.4.

CD D CAC.

.

6.5 .

8.

.

J :

F .

F .

F .

F .

8/18/2019 658562C824_anexo

121/261

CD (A D AA BAC)

: 10/10

C: 001

: 01

: A/2010 AA D D D

. ( A #1).

CD B D A

D015 C .

DAC016 A .

D017 C .

D018 C .

( A #3).

9.

A.

A #1 C .

C: C005

A #2 .

C: 020

A #3 F .

C: D015 F .

C: DAC016

F .

C: D017

F .

C: D018

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DOCUMENTACIÓN DE LAS BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA (BPM)EN LA EMPRESA MONTEVITAL LTDA DEL MUNICIPIO DE CARTAGO-VALLE

Según Decreto 3075 de 1997

ADRIAN MIGUEL CORREA RESTREPOJENNY MARCELA VÉLEZ GÓMEZ

UNIVERSIDAD TECNOLÓGICA DE PEREIRAFACULTAD DE TECNOLOGÍAS

PROGRAMA DE QUÍMICA INDUSTRIALPEREIRA

2010

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DOCUMENTACIÓN DE LAS BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA (BPM)EN LA EMPRESA MONTEVITAL LTDA DEL MUNICIPIO DE CARTAGO-VALLE

Según Decreto 3075 de 1997

ADRIAN MIGUEL CORREA RESTREPOJENNY MARCELA VÉLEZ GÓMEZ

TRABAJO DE GRADO

Presentado como requisito paraOptar al título de

QUÍMICO INDUSTRIAL

Directora:MARIA VICTORIA SANCHEZ ESCOBAR

Especialista en Gestión de Calidad y Normalización Técnica

UNIVERSIDAD TECNOLÓGICA DE PEREIRAFACULTAD DE TECNOLOGÍAS

PROGRAMA DE QUÍMICA INDUSTRIALPEREIRA

2010

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Nota de aceptación

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Presidente del jurado

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Jurado

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Jurado

Pereira, 01 de septiembre de 2010

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RESUMEN

En este trabajo se elaboró la documentación referente a las Buenas Prácticas deManufactura (BPM), estableciendo, describiendo y documentando todas lasoperaciones realizadas en la producción del agua embotellada de manantial 100%natural de la empresa MONTEVITAL LTDA.

El Manual de Buenas Prácticas de Manufactura reúne los programas según losrequerimientos establecidos en el Decreto 3075 de 1997 expedido por el Ministeriode Salud, los cuales son: Programa de Limpieza y Desinfección, Programa ManejoIntegral de Plagas, Programa de Residuos Sólidos, Programa de Abastecimiento

de Agua Potable, Programa de Residuos Líquidos y Programa de Capacitaciónpara Manipuladores de Alimentos.

Lo anterior se realizó extrayendo los aspectos que no cumplía la empresa alaplicar la metodología que utiliza el INVIMA para la verificación del cumplimientode las condiciones higiénico-sanitarias y se unificaron los programas siguiendo lanorma Técnica Colombiana NTC-ISO 9001:2008 (Sistemas de Gestión deCalidad).

ABSTRACT

In this work there was elaborated the documentation relating to the Good Practicesof Manufacture (BPM), establishing, describing and documenting all the operationsrealized in the production of the jammed solid water of spring 100 % native of thecompany MONTEVITAL LTDA.

The Manual of Good Practices of Manufacture assembles the programs accordingto the requirements established in the Decree 3075 of 1997 sent by theDepartment of Health, which are: Program of Cleanliness and Disinfection,Program I Handle Integral of Plagues, Program of Solid Residues, Program of

Supply of Drinkable Water, Program of Liquid Residues and Program of Trainingfor Food manipulators.

The previous thing was realized extracting the aspects that the company was notfulfilling on having applied the methodology that the INVIMA uses for the check ofthe fulfillment of the hygienic - sanitary conditions and the programs were unifiedfollowing the Technical Colombian norm NTC-ISO 9001:2008 (Systems of Qualitymanagement).

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CONTENIDO

INTRODUCCIÓN ..................................................................................................... 7

1. JUSTIFICACIÓN ............................................................................................ 8

2. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA ......................................................... 10

2.1. General .................................................................................................. 10

2.2. Específico .............................................................................................. 10

3. OBJETIVOS................................................................................................. 11

3.1. Objetivo general. ................................................................................... 11

3.2. Objetivos especificos. ............................................................................ 11

4. MARCO REFERENCIAL ............................................................................. 12

4.1. Marco geográfico. .................................................................................. 12

4.1.1. Ubicación. ....................................................................................... 12

4.1.2. Reseña histórica. ............................................................................ 12

4.2. Marco demográfico. ............................................................................... 12

4.2.1. Clientes–sector. .............................................................................. 12

4.2.2. Proveedores. ................................................................................... 12

4.2.3. Sector que cubre. ............................................................................ 13

4.3. Marco legal. ........................................................................................... 13

4.4. Marco conceptual. ................................................................................. 13

4.5. Marco teórico. ........................................................................................ 16

5. METODOLOGÍA .......................................................................................... 18

5.1. Primer paso: Revisión de la reglamentación concerniente. ................... 185.2. Segundo paso: Diagnóstico de la situación de la empresa. .................. 18

5.3. Tercer paso: Diseño y elaboración del plano arquitectónico de la planta

de procesos. .................................................................................................... 19

5.4. Cuarto paso: Caracterización del proceso. ........................................... 19

5.5. Quinto paso: Documentación por capítulos. .......................................... 20

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5.6. Sexto paso: Socialización del manual de buenas prácticas de

manufactura (bpm) al interior de la empresa. .................................................. 206. RESULTADOS Y ANÁLISIS. ....................................................................... 21

6.1. Diagnóstico inicial de la empresa MONTEVITAL LTDA. ....................... 21

6.2. Diagnóstico final de la empresa MONTEVITAL LTDA. .......................

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