4. contexto de la organización iso 9001v2015nuevo12feb15

Sistemas de Calidad

ISO 9001:2015

(SCP)

12 de febrero de 2015

Jorge Peinado Jaquez

Camino del semestre

15 enero

22 enero

29 enero

5 febrero

12 febrero

19 febrero

26 febrero

5 marzo

12 marzo

19 marzo

26 marzo

2 abril

9 abril

16 abril

23 abril

14 mayo

Primer parcial Segundo parcial

Examen Final

Hoy

Parcial

Asueto

30 abril

1

2

3

4

5

7

8

9

10

11

6

12

13

14

15

Examen parcial próxima clase

• Estudiar lo visto en clase (presentaciones).

• Lecturas de calidad

• Norma ISO 9001:2015 incluyendo criterio 4 al 7.

• Puntos auditables aprender 4- hasta hoy

Idea

Realizar traducción en equipo de la norma ISO 9001:2015 para el día 12 de febrero. Se requiere en archivo word.

ISO 9001: 2015 Criterios Equipos4. Contexto de la organización 1 equipo INNOVO5. Liderazgo 1 equipo Quales6. Planeación 1 equipo ARMA7. Soporte 7.1 y 7.2 LOSUNG7. Soporte 7.3 al 7.5 Qualitat8. Operación 8.1 y 8.2 SYQUA8. Operación 8.3 C.R.E.C.E.8. Operación 8.4 y 8.5 J.P. y Asociados 8. Operación 8.6 y 8.7 Quality Engineers9. Evaluación del desempeño 1 equipo Mauricio

10. Mejora 1 equipo Jorge

9. Evaluación de desempeño

6. Planeación

Clientes y otras partes interesadasrelevantes

Requisitos Entrada

10. Mejora continua

8. Operación

Salida

Cliente

Satisfacción

Modelo de un proceso base para un Sistema de gestión de la calidad.

5. Liderazgo

7. Procesos de soporte

Producto y servicios

4.1., 4.2., 4.3.,

Establecer contexto, definir partes interesadas

relevantes y alcance del QMS

Links de los criterios del estandar internacional.

Entendiendo las necesidades

y expectaciones

PI

4. Contexto de la

organización

Entendiendo a la

organización y su

contexto.

Determinando el alcance del

QMS

Sistema de Calidad y sus

procesos

5. Liderazgo

Liderazgo y compromiso

Política de calidad

Roles de la organización,

responsabilidades y autoridad

6. Planeación

del QMS

Acciones para determinar

riesgos y oportunidades

Objetivos de calidad y

planeación para

alcanzarlos

Planeación y cambios

7. Procesos de soporte

Recursos

Competencias

Reconocimiento

Comunicación

Documentación de la

información

8. Operación

Planeación y control

operacional

Determinación de los

requerimientos de productos y

servicios

Diseño y desarrollo de productos y

servicios

Control de productos y

servicios proveeidos del

exterior

Entrega del producto y

servicio

Liberación de producto y

servicio

Control de salida de no conformidad de procesos,

productos y servicio

9. Evaluación del

desempeño

Monitoreo, medición, análisis y

evaluación

Auditoría interna

Revisión gerencial

10. Mejora

General

No conformidad

y acción correctivas

Mejora continua

Planear Hacer Revisar Actuar

ISO 9001: 2015 ISO 9001: 20080. Introducción 0. Introducción

1. Alcance 1. Alcance

2. Normatividad de referencia 2. Normatividad de referencia

3. Terminos y definiciones 3. Terminos y definiciones

4. Contexto de la organización 4. Sistema de gestión de la Calidad

5. Liderazgo 5. Responsabilidad de la gerencia

6. Planeación

7. Soporte 6. Gestión de recursos

8. Operación 7. Realización de producto

9. Evaluación del desempeño 8. Medición, Análisis y mejora

10. Mejora

Nueva estructura Comparación versión 2008 v.s. 2015.

4.1 Comprensión de la Organización y su Contexto

La organización debe determinar los problemas externos e internos, que son relevantes para su propósito y su dirección estratégica, y que afecta a su capacidad para lograr los resultados deseados de su sistema de gestión de calidad.

La organización debe monitorear y revisar la información acerca de los hallazgos externos e internos.

Por ejemplo: a) Cambios y tendencias que pueden tener un impacto en los

objetivos de la organización. b) Las relaciones con las percepciones y valores de las partes

interesadas pertinentes. c) Las cuestiones de gobernanza, las prioridades estratégicas,

políticas y compromisos internos. d) La disponibilidad de recursos y las prioridades y el cambio

tecnológico.


Nota 1: Comprender el contexto externo puede ser facilitada por cuestiones que consideran derivados de entorno jurídico, tecnológico, competitivo, cultural, social, económico y natural; ya sea internacional, nacional, regional o local.

Nota 2: En la comprensión del contexto interno de la organización se podría considerar las relacionadas con las percepciones, valores y cultura de la organización.


“Macro controladores”: Termino para las cuestiones que afectan a un negocio, pero están fuera de su control, a veces agrupados bajo el acrónimo P.E.S.T.L.A.

Político. Económico. Socio-culturales. Tecnológico. Legales. Ambientales.


4.2 Comprender las necesidades y expectativas de las partes interesadas

Debido a su impacto o potencial impacto en la capacidad de la organización para proporcionar de forma coherente productos y servicios que satisfagan al cliente, los legales y reglamentarios aplicables. La organización debe determinar:

a) Las partes interesadas que son relevantes para el sistema de gestión de calidad

b) Los requisitos de estas partes interesadas.

La organización debe monitorear y revisar la información de dichas partes interesadas que sean relevantes al QMS.

Partes interesadas:

a) Los clientes directosb) Los usuarios finalesc) Proveedores, distribuidores, minoristas u otros involucrados en la cadena de suministrod) Los reguladorese) Cualesquier otra parte interesada pertinente.


Stakeholders


4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad

La organización debe determinar los límites y aplicabilidad del sistema de gestión de calidad para establecer su alcance.

Al determinar el alcance la organización debe considerar:

a) Las cuestiones externas e internas que se refiere el 4.1.b) Los requisitos de los intereses pertinentes partes mencionadas

en el punto 4.2.c) Los productos y servicios de la organización.

Dónde se puede aplicar un requisito de esta norma en el ámbito determinado. Entonces serán aplicadas por la organización.

4.4 Sistema de Gestión de calidad y sus procesos

Recuperado el 15 de diciembre de 2014 de:http://tecontek.com/images/content/calidad_03.jpg

La organización debe establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente un sistema de gestión de calidad, incluyendo los procesos necesarios y sus interacciones, de conformidad con los requisitos de esta norma internacional.

http://tecontek.com/images/content/calidad_03.jpg

http://tecontek.com/images/content/calidad_03.jpg

La organización determinar los procesos para su sistema de gestión de calidad. La organización deberá:a) Las entradas y las salidas esperadas en esos procesos. b) Determinar la secuencia e interacción de estos procesos.c) Los criterios, métodos, incluyendo mediciones y lo relacionado con indicadores

de funcionamiento necesarios para asegurar la efectiva operación y el control de esos procesos.

d) Los recursos necesarios y asegurar su disponibilidad.e) Los riesgos y oportunidades de acuerdo con los requerimientos y el plan y

implementación apropiada de acciones.f) Los métodos para monitorear, medir como sea apropiadog) Oportunidades de mejora.


Procesos• Administración del negocio.• Marketing.• Administración de recursos.• Cumplimiento de órdenes.


Procesos


4. contexto de la organización iso 9001v2015nuevo12feb15

Documents