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3er TALLER NACIONAL DE FORMACIÓN DE REPORTEROS SOBRE BIOTECNOLOGÍA Y
BIOSEGURIDAD DE ORGANISMOS GENÉTICAMENTE MODIFICADOS
Dra. Sol Ortiz GarcíaDirectora de Información y Fomento a la InvestigaciónSecretaría Ejecutiva, CIBIOGEM
Bioseguridad y Biotecnología en México: ¿En qué vamos?
ANTECEDENTESLos organismos genéticamente modificados en MéxicoEl inicio del desarrollo del marco normativo
AVANCES EN LA LEGISLACIÓN Y SU APLICACIÓNLa normatividad en materia de BioseguridadLas solicitudes de autorización de OGMs en MéxicoLas solicitudes de liberación al ambiente de OGM en México Efectos del marco legal sobre la Biotecnología
¿EN QUÉ VAMOS?
ÍNDICE
Qué son los Organismos
Genéticamente Modificados
OGM = organismo vivo modificado OVM
Cualquier organismo vivo que posea una
combinación nueva de material genético que se
haya obtenido mediante la aplicación de la
biotecnología moderna*
* Tomado del Protocolo de Cartagena
Qué son los Organismos
Genéticamente Modificados
* Tomado del Protocolo de Cartagena
Biotecnología moderna: aplicación de técnicas in vitro de
ácidos nucleicos, incluidos el ácido desoxirribonucleico (ADN) recombinante
y la inyección directa de ácido nucleico en células u orgánulos, o la fusión de
células más allá de la familia taxonómica que superan las barreras
fisiológicas naturales de reproducción o de la
recombinación y que no son técnicas utilizadas en la
reproducción y la selección tradicional.*
Las Técnicas de la biotecnología moderna incluyen: cultivo de
tejidos y células, tecnologías de DNA recombinante, producción de
anticuerpos monoclonales, biorremediacion, etc.
Productos farmacéuticos en el
mercado
Producto Año de
primera
aprobación
Indicación
principal
Insulina 1982 Diabetes
Hormona de crecimiento humana 1985 Enanismo, deficiencia renal,
deficiencia de la hormona
Interferón alfa 1986 Leucemia, sarcoma de
Karposi
HBsAg 1986 Vacuna contra hepatitis B
Factor activador del
plasminógeno1987 Infarto agudo al miocardio
Eritropoyetina 1989 Anemia asociada con
deficiencia renal o SIDA
Factor estimulante de colonias de
granulocitos y macrófagos1991 Infecciones relacionadas con
transplante de médula
• Primera solicitud para ensayos experimentales en campo en México: 1988, tomate genéticamente modificado resistente a insectos.
• De 1994 a 1998 se aprobaron más de 300 ensayospara liberación de OGM en México.
ANTECEDENTES
26%
13%
7%3%10%
3%
16%
7%
6%6%
3%
Cultivos - 1998
Maíz Algodón Soya Plátano Papaya Piña
Tomate Tabaco Melón Calabacita Papa
ANTECEDENTES
Alfalfa1%
Algodón34%
Arabidopsis0%
Arroz0%
Calabacita14%
Canola0%
Cártamo1%
Chile0%
Clavel0%
Jitomate1%
Colza0%
Limón0%
Lino0%
Maíz10%
Melón 2%
Microorganismo1%
Papa2%
Papaya2%
Piña0%
Plátano2%
Rhizobium etli0%
Soya16%
Tabaco2%
Tomate8%
Trigo2%
Aprobaciones de liberación experimental de cultivos GM de 1988 al 2005
El Convenio de Diversidad Biológica
Conservación de la biodiversidad
Acceso adecuado a los recursos genéticos
Reparto justo y equitativo de beneficios
OBJETIVOS
• Auspiciado por el Programa de las Naciones Unidas para el Medio Ambiente, inicia firma en la Cumbre de la Tierra, 1992.
• Entró en vigor el 29 de diciembre de 1993.• Cuenta con 193 países Parte.
http://www.cbd.int/
Antecedentes de la regulación en
bioseguridad
El Convenio de Diversidad Biológica
Artículo 16Artículo 19. Sobre la gestión de la biotecnología y distribución de sus beneficios.
3. Las Partes estudiarán la necesidad y las modalidades de un protocolo que establezcaprocedimientos adecuados, incluido en particular el consentimiento fundamentado previo,en la esfera de la transferencia, manipulación y utilización de cualesquiera organismos vivosmodificados resultantes de la biotecnología que puedan tener efectos adversos para laconservación y la utilización sostenible de la diversidad biológica.
COP 2 Decisión II/5 (Noviembre 1995)CONSIDERATION OF THE NEED FOR AND MODALITIES OF A PROTOCOL FOR THE SAFE
TRANSFER, HANDLING AND USE OF LIVING MODIFIED ORGANISMS.
Recognizing that modern biotechnology has great potential for human well-being if developed and used with adequate safety measures for the environment and human health,
Antecedentes de la regulación en
bioseguridad
El Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la
Biotecnología del Convenio sobre la Diversidad Biológica
La negociación del Protocolo inicia en 1995, se conforma un Grupo deTrabajo Ah Hoc, 5 años después se adopta el texto en enero del 2000.Texto: introducción, preámbulo, 40 artículos y 3 anexos.El Protocolo de Cartagena entró en vigor el día 11 de septiembre del2003.Actualmente 160 países son Parte incluido México.
Antecedentes de la regulación en
bioseguridad
De conformidad con el enfoque de Precaución que figura en elPrincipio 15 de la Declaración de Río sobre el Medio Ambiente yel Desarrollo, el objetivo del presente Protocolo es contribuir agarantizar un nivel adecuado de protección en la transferencia,manipulación y utilización segura de los organismos vivosmodificados resultantes de la biotecnología moderna quepuedan tener efectos adversos para la conservación y utilizaciónsostenible de la diversidad biológica, teniendo también encuenta los riesgos para la salud humana y centrándoseconcretamente en los movimientos transfronterizos.
OBJETIVO del PROTOCOLOARTÍCULO 1
La regulación en bioseguridad
en Latino América y el Caribe
ANTECEDENTES
Entorno internacional:
• 1995-2000 Discusiones y negociación del Protocolo de Cartagena
• 2000 Adopción del Texto del Protocolo y firma de México
• 2003 Entrada en vigor del Protocolo de Cartagena
Entorno nacional:
• 1988 Construcción de capacidades y fortalecimiento del marco legal.
• 1996-2005 Recepción de solicitudes de liberación en campo bajo la NOM-
FITO 056
• 1997-2005 Discusiones en ambas cámaras sobre la regulación de OGMs.
• 1999 Creación de la CIBIOGEM para coordinar políticas públicas en
Bioseguridad
• 2001-2004 Caso de maíz transgénico en Oaxaca
• 2002 Ratificación del Protocolo por parte del Senado
• 2005 Publicación de la Ley de Bioseguridad de Organismos Genéticamente
Modificados
La legislación nacional y su aplicación
Legislación Nacional
Constitución Política de los Estados
Unidos Mexicanos
Tratados
Internacionales
Leyes y Códigos
Federales
Leyes Ordinarias
Orgánico
Administrativas
Constituciones
Políticas de los
Estados
Leyes EstatalesAcuerdos y
Decretos
Presidenciales
Reglamentos Normas
Especiales
Acuerdos
SecretarialesCirculares Avisos
Reglamentos
EstatalesBandos de
Policía y Buen
Gobierno
Reglamentos Avisos
y Circulares
Reglas de
Operación
NOM
Leyes Generales
2003 Protocolo de Cartagena sobre bioseguridad: movimiento transfronterizo de OVMs
(México ratificó en agosto de 2002).
2005 Ley de Bioseguridad de Organismos Genéticamente Modificados se publica en el DOF en marzo. Adecuación de regulación de instancias competentes
2006 Reglamento de la CIBIOGEM
2007 Reglas de Operación de la CIBIOGEM (Modificadas 2009).
2008 Reglamento de la LBOGM,
2009 Decreto de reforma al Reglamento de la LBOGM: Régimen de Protección
Especial al Maíz, Reglas de Operación del Fondo para el Fomento y Apoyo a la
Investigación C & T en Bioseguridad y Biotecnología, Reglas a Operación y
Funcionamiento de la Red Mexicana de Monitoreo de OGMs.
2011 Formato Único de Avisos de Utilización Confinada de OGMS.
Aspectos Legales y su aplicación
Legislación Nacional
ImportaciónExportación
ComercializaciónLiberación al Ambiente
AVISOS PERMISOS AUTORIZACIONES
Utilización confinada
Regular las actividades con OGMs para prevenir, evitar o reducir los posibles riesgos a: La salud humana, el medio ambiente y la biodiversidad, la sanidad animal, vegetal y acuícola
Uso seguro de OGMs en:
Instrumento legal
Dependencia competente
SALUDSAGARPASEMARNAT
SAGARPASEMARNAT
ExperimentalPrograma pilotoComercial
OBJETO:
LEY DE BIOSEGURIDAD DE ORGANISMOS GENÉTICAMENTE MODIFICADOS (124 artículos y 12 transitorios)
Consumo humanoBiorremediaciónSalud Pública
Con fines de:Enseñanza e investigación
Comercial
Legislación Nacional
www.cibiogem.gob.mx
LA CIBIOGEM
• SE
• SEP
• SHCP
• SEMARNAT
• SAGARPA
• SSA
• CONACYT
PRESIDENCIA(ROTATORIA) VICE-
PRESIDENCIA
Secretario Ejecutivo
Consejo Consultivo Científico
Consejo Consultivo Mixto
Comité Técnico
Objeto:
Coordinar las políticas
públicas en materia de
Bioseguridad y OGMs
Sistema Nacional de Información de Biotecnología
y Bioseguridad
La información es incorporada de acuerdo a los artículos 108 y
109 de la LBOGM y del 50 al 56 del Reglamento del LBOGM
Registro Nacional de OGMs
Estadísticas
Zonas Restringidas
Informes y documentos
Formatos de Aviso
Solicitudes de Permisos en Consulta Pública
Informe Anual
Actividades Relacionadas
con la Protección especial del maíz
Sistema Nacional de Información
en Bioseguridad
http://www.cibiogem.gob.mx/Sistema-Nacional/
I Solicitudes
a. Permisos de Liberación
b. Autorización
II Resoluciones
a. Permisos
b. Autorizaciones emitidas por COFEPRIS , Secretaría de Salud
III Suspensiones y Revocaciones (No se ha suspendido ni revocado hasta el
momento ninguna solicitud)
IV Avisos de utilización confinada
V Requisitos y medidas adicionales para la utilización confinada de OGMs
VI Comunicaciones sobre liberaciones accidentales
Registro Nacional de OGMsw
ww
.cib
ioge
m.g
ob.m
xRegistro Nacional de OGMs
Registro Nacional de OGMs
http://www.cibiogem.gob.mx/OGMs/
Autorizaciones para consumo humano
AVISOS: mosquitos GM, algas, baculovirus, frijol, etc.
Desde el inicio de la comercialización de OGMs desde 1995 a la fecha,
la Secretaría de Salud ha aprobado la comercialización para el
consumo humano de 93 eventos de transformación.
Cultivo Eventosautorizados
Cultivo Eventos autorizados
Jitomate 3 Algodón 25
Papa 3 Maíz 44
Soya 8 Canola 4
Alfalfa 2 Remolacha azucarera
1
Arroz 1
Perfil de país en el CIISB (BCH)
Cómo vamos
Fortalecimiento institucional:Incremento en número de plazas para atención de bioseguridad
Fortalecimiento de infraestructura: laboratorios de detección
Capacidades de inspección y vigilancia
Monitoreo de efectos al ambiente:Actividades coordinadas: redes laboratorios monitoreo
Comunicación y difusión: riesgos y beneficios
ALGUNOS LOGROS
• Reporteros
• Investigadores
• Productores
• Educación básica y media básica
Red Mexicana de Monitoreo
29 Nodos Activos en 11 estados de la república
Coordinación
Estudio Nacional Comparativo en la Validación de
Métodos y Procedimientos para la Detección y
Cuantificación de OGMs.
Redes de Laboratorios
Laboratorios provenientes de Instituciones Públicas y Centros de Investigación que contaran con
capacidad para efectuar la detección, identificación, y en su caso cuantificación de OGMs fueron
invitados a formar parte de un estudio colaborativo nacional en la validación de metodologías. A esta
invitación aceptaron los siguientes:
Estudio Nacional Comparativo en la Validación de Métodos y
Procedimientos para la Detección y Cuantificación de OGMs.
Identificación de Laboratorios e Invitación Formal
Febrero – Julio 2010
Laboratorios Externos Participantes
Centro de Biotecnología Genómica del Instituto Politécnico Nacional (CBG-IPN).
Centro de Investigación y Asistencia en. Tecnología y Diseño del Estado de Jalisco (CIATEJ), Unidad de Biotecnología.
Centro de Investigación Científica de Yucatán (CICY)
Centro de Investigación y de Estudios Avanzados del Instituto Politécnico Nacional (CINVESTAV), Unidad Zacatenco
Instituto Nacional de Investigaciones Forestales, Agrícolas y Pecuarias (INIFAP), Unidad de Biotecnología Bajío.
Universidad Autónoma de Chihuahua, Facultad de Ciencias Químicas.
Universidad Autónoma de Nuevo León, Facultad de Ciencias Biológicas.
Universidad Autónoma de Nuevo León, Instituto de Biotecnología.
Universidad Nacional Autónoma de México, Facultad de Química, Programa Universitario de Alimentos.
Universidad de Colima, Facultad De Ciencias Biológicas y Agropecuarias.
Laboratorios de Gobierno Federal
CENAM
CENICA
CNRDOGM
CCAYAC
14 laboratorios participantes en total
Solicitudes de liberación al ambiente de OGMs
Cómo vamos
ww
w.c
ibio
ge
m.g
ob.m
xRegistro Nacional de OGMs
Registro Nacional de OGMs
Solicitudes de liberación al ambiente
60.28 Has
9
6.37
Has
6
1.59
Has
6
2.54 Has
6
3.65 Has
33 Solicitudes de maíz aprobadas en 2009
La mayorías de las liberaciones de maíz < 1 ha
En los estados del norte del país en zonas de riego
Solicitudes 2010CULTIVO TIPO DE SOLICITUD ESTATUS TOTAL DE SOLICITUDES
Algodón Comercial Permitida 0Algodón Comercial Negada 0Algodón Comercial En Proceso 1Algodón Experimental Permitida 0Algodón Experimental Negada 0Algodón Experimental En Proceso 13Algodón Piloto Permitida 3Algodón Piloto Negada 0Algodón Piloto En Proceso 16
Maíz Experimental Permitida 41Maíz Experimental Negada 0Maíz Experimental En Proceso 26Maíz Piloto Permitida 1Maíz Piloto Negada 3Maíz Piloto En Proceso 5
Soya Piloto Permitida 3Soya Piloto Negada 0Soya Piloto En Proceso 0
0Trigo Harinero Experimental Permitida 6Trigo Harinero Experimental Negada 0Trigo Harinero Experimental En Proceso 0
Solicitudes de liberación al ambiente
Solicitudes 2010: 118
Maíz: 76 aprobadas 42,
proceso 31
negadas: 3
Algodón: 33
Soya: 3
Trigo:6
0
20
40
60
80
100
120
140
1988 1992 1994 1996 1998 2000 2002 2004 2006 2008 2010
Solicitudes Presentadas por Sector
público
privado
Efectos del marco legal sobre la Biotecnología
Moratoria
LBOGMs
Solicitudes de liberación al ambiente 2011
Maíz 20* 4 24
Algodón 5 - 5
Soya 1 4 5
Trigo 8 - 8
42
Experimental Programa piloto TOTAL
* 1 del CINVESTAV
AVISOS: mosquitos GM, algas, baculovirus, frijol, etc.
ARTÍCULO 28.El Ejecutivo Federal fomentará, apoyará y fortalecerá:
La investigación científica y tecnológica en materia de bioseguridad y debiotecnología
En materia de bioseguridad se fomentará:
La investigación para obtener conocimientos suficientes que permitanevaluar los posibles riesgos de los OGMs en el medio ambiente, ladiversidad biológica, la salud humana y la sanidad animal, vegetal yacuícola;
En materia de biotecnología, estos apoyos se orientarán a:
• Impulsar proyectos de investigación y desarrollo e innovación.... que se llevena cabo para resolver necesidades productivas específicas del país y quebeneficien directamente a los productores nacionales.
• Para generar las consideraciones socioeconómicas de los efectos de dichosorganismos para la conservación y el aprovechamiento de la diversidadbiológica
• Para valorar y comprobar la información proporcionada por los promoventes.
• Impulsar la creación de capacidades humanas, institucionales y deinfraestructura para la evaluación y monitoreo de riesgos.
Fomento a la Investigación en
Bioseguridad y Biotecnología
Proyecto “Diagnóstico de la Diversidad Genética de Razas y Variedades de Maíz Nativo, para
la Toma de Decisiones y la Evaluación de Programas de Conservación”Proyecto en ejecución.
Productos Biotecnológicos de Desarrollo e Innovación en atención a las necesidades
productivas específicas del país con beneficio directo a productores nacionales 2010.
Se abrió la Convocatoria en el Sistema de Fondos del CONACYT. Se recibieron, evaluaron y
aprobaron las 3 propuestas de 4 de los proyectos que fueron aprobados por la CIBIOGEM en
2010.Plantas de Maíz tolerantes a Sequía.
Frijol Flor de Mayo Anita con tolerancia de amplio espectro a hongos fitopatógenos.
Cepa recombinante de Granulovirus con mayor virulencia hacia el gusano falso medidor de la col.
Fomento a la Investigación en materia de Bioseguridad para apoyar la toma de decisiones.
Con el apoyo del CCC y CT Se actualizaron los Términos de Referencia se abrió la Convocatoria BIOSEGURIDAD
2011 para recibir propuestas de la comunidad Científica y Tecnológica en cuatro temas.
Fomento a la Investigación en
Bioseguridad y Biotecnología
GRANDES RETOS
Aprender de la moratoria:
Paralizó investigación y generación de conocimiento
Desincentivó desarrollo de la biotecnología en maíz
No evitó ingreso de maíz GM al país
Se gano tiempo para generar un dialogo maduro
GENERAR MECANISMOS DE CONVIVENCIA Y COEXISTENCIA
INCLUYENTES DE TODAS LAS TECNOLOGÍAS DISPONIBLES.
Propuestas incluyen maíz amarillo biotecnológico, en
distritos de riesgo de estados del norte del país.
ENFRENTAR CAMBIO CLIMÁTICO: ¿qué ofrece la biotecnología?
Re-incentivar la investigación nacional para generar productos
nacionales que contribuyan a resolver problemas nacionales:
primeros tres productos de desarrollos biotecnológicos nacionales.
www.cibiogem.gob.mx
www.cibiogem.gob.mx
www.cibiogem.gob.mx
http://www.cibiogem.gob.mx/RegistroOGMs.html
Gracias