CARMONA ZEPEDA VICTORIA ESMERALDA GRUPO 6FM1

LEGISLACIÒN FARMACÉUTICA

1ª EVALUACIÒN

1. DEFINE: CONTROL SANITARIO, PROCESO, INSUMO PARA LA SALUD, AUTORIZACIÒN, FEUM, PRODUCTO BIOTECNOLÒGICO, CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO, PRESCIPCIÒN

2. ¿QUE UNIDADES DE PESO Y MEDIDA SE DEBEN UTILIZAR Y EXPRESAR EN LOS PRODUCTOS?

3. ¿CUANDO CONSIDERA LA SSA CONCEDER LA AUTORIZACIÒN A UN MEDICAMENTO?4. EN GENERAL ¿QUE DEBE CUMPLIR EL ETIQUETADO DE UN PRODUCTO?5. ENLISTA 3 DIFERENCIAS ENTRE ESPECIALIDAD FARMACÈTICA Y MEDICAMENTO

OFICINAL6. DESCRIBE EL CRITERIO DE LA CLASIFICACIÒN DE LOS MEDICAMENTOS DE ACUERDO A

SU VENTA7. UN MEDICAMENTO CADUCADO A ¿QUE ESTA SUJETO?8. ¿CUALES SON LOS MEDICAMENTOS CONTROLADOS Y A QUE ESTAN SUJETOS?9. DESCRIBE 3 TIPOS DE ESTABLECIMIENTO DESTINADOS AL PROCESO DE

MEDICAMENTOS10. DEFINE LOS 3 TIPOS DE AUTIRIZACIONES QUE EXPIDE LA SSA11. ¿A QUE ESTA SUJETO EL TITULAR DE UN REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTO?12. EXPLICA LAS RAZONES POR LAS CUALES SE REVOCA UNA AUTORIZACIÒN13. MENCIONA 5 CARACTERÌSTICAS DE LA ORDEN DE VERIFICACIÒN14. EXPLICA LAS REGLAS QUE SE DEBEN SEGUIR EN UNA VERIFICACIÒN SANITARIA15. ¿CUANTAS Y CÓMO SE MANEJAN LAS MUESTRAS QUE SE TOMAN EN UNA

DILIGENCIA?16. MENCIONA LAS FUNCIONES DE LAS COMISIONES DE BIOETICA, BIOSEGURIDAD E

INVESTIGACIÒN17. ENLISTA LAS CARACTERÌSTICAS DEL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÒN18. ¿CUAL ES LA DIFERENCIA ENTRE UN SUPLEMENTO Y UN MEDICAMENTO?19. DESCRIBE LAS FUNCIONES DE UN 3º AUTORIZADO20. ¿QUE REQUISITOS SE DEBEN CUMPLIR PARA SER RESPONSABLE SANITARIO?