Flucona-Denk 100 mgCápsula – para uso oralAntimicóticoPrincipio activo: fluconazol

Prospecto: Información para el usuario

Lea todo el prospecto detenidamente antes deempezar a tomar este medicamento, porquecontiene información importante para usted.– Conserve este prospecto, ya que puede tener

que volver a leerlo.– Si tiene alguna duda, consulte a su médico o

farmacéutico.– Este medicamento se le ha recetado solamen-

te a usted, y no debe dárselo a otras personasaunque tengan los mismos síntomas queusted, ya que puede perjudicarles.

– Si experimenta efectos adversos, consulte asu médico o farmacéutico, incluso si se tratade efectos adversos que no aparecen en esteprospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto1. Qué es Flucona-Denk 100 mg y para

qué se utiliza2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar

Flucona-Denk 100 mg3. Cómo tomar Flucona-Denk 100 mg4. Posibles efectos adversos5. Conservación de Flucona-Denk 100 mg6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Flucona-Denk 100 mg y para qué se utiliza Flucona-Denk 100 mg es uno de los medicamentosdel grupo llamado «antifúngicos». El principio activo es fluconazol.

Flucona-Denk 100 mg se utiliza para tratar infec-ciones producidas por hongos, y también puede utilizarse para prevenir la aparición de una infec-ción fúngica. La causa más frecuente de las infeccio-nes fúngicas es una levadura llamada Candida.

AdultosSu médico puede recetarle este medicamento paratratar los siguientes tipos de infecciones fúngicas:– Meningitis criptocóccica – una infección fúngica

en el cerebro– Coccidioidomicosis – una enfermedad del siste-

ma broncopulmonar– Infecciones producidas por Candida localizadas

en el torrente sanguíneo, en órganos del cuerpo(p.ej. corazón, pulmones) o en el tracto urinario.

– Candidiasis de las mucosas – infección que afectaal recubrimiento de la boca, de la garganta oasociadas a prótesis dentales.

– Candidiasis genital – infección de la vagina o delpene

– Infecciones de la piel – p.ej. pie de atleta, tiña,tiña inguinal, infección de las uñas

También podrían recetarle Flucona-Denk 100 mgpara:– evitar la reaparición de la meningitis

criptocóccica– evitar la reaparición de las infecciones en las

mucosas– reducir la aparición repetida de infecciones

vaginales por Candida– prevenir el contagio de infecciones producidas

por Candida (si su sistema inmunitario está débily no funciona adecuadamente)

Niños y adolescentes (hasta 17 años)Su médico podría recetarle este medicamento paratratar los siguientes tipos de infecciones fúngicas:– Candidiasis de las mucosas – infección que afecta

al recubrimiento de la boca o de la garganta.– Infecciones producidas por Candida localizadas

en el torrente sanguíneo, en órganos del cuerpo(p.ej. corazón, pulmones) o en el tracto urinario.

– Meningitis criptocóccica – una infección fúngicaen el cerebro.

También podrían recetarle Flucona-Denk 100 mgpara:– prevenir el contagio de infecciones producidas

por Candida (si su sistema inmunitario está débily no funciona adecuadamente).

– evitar la reaparición de la meningitis cripto -cóccica.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Flucona-Denk 100 mgNo tome Flucona-Denk 100 mg si– es alérgico al fluconazol, a otros medicamentos

que ha tomado para tratar infecciones fúngicas oa cualquiera de los demás componentes de estemedicamento (incluidos en la sección 6). Los sín-tomas pueden incluir picor, enrojecimiento de lapiel o dificultad para respirar.

– está tomando astemizol, terfenadina (medica-mentos antihistamínicos para tratar las alergias)

– está tomando cisaprida (utilizada para tratarmolestias de estómago)

– está tomando pimozida (utilizada para tratarenfermedades mentales)

– está tomando quinidina (utilizada para tratar lasarritmias del corazón)

– está tomando eritromicina (un antibiótico paratratar infecciones)

Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes deempezar a tomar Flucona-Denk 100 mg.

Otros efectos adversos:Adicionalmente, si considera que alguno de losefectos adversos que sufre es grave o si apreciacualquier efecto adverso no mencionado en esteprospecto, informe a su médico o farmacéutico.

A continuación se listan los efectos adversos frecuentes que afectan a 1 de cada 10 pacientes:– dolor de cabeza– molestias de estómago, diarrea, malestar,

vómitos– resultados elevados de los análisis de sangre

indicativos de la función del hígado– erupción

A continuación se listan los efectos adversos pocofrecuentes que afectan de 1 a 10 pacientes de cada1.000:– reducción de las células rojas de la sangre, que

puede hacer que su piel sea pálida y causar debilidad o dificultad al respirar.

– disminución del apetito– incapacidad de dormir, sensación de ador -

mecimiento– convulsiones, mareos, sensación de estar dando

vueltas, hormigueo, pinchazos o entumecimien-to, cambios en la sensación del gusto

– estreñimiento, digestión pesada, gases, bocaseca

– dolor muscular– daño en el hígado y coloración amarillenta de la

piel y de los ojos (ictericia)– ronchas, ampollas (habones), picor, aumento de

la sudoración– cansancio, sensación general de malestar, fiebre

A continuación se listan los efectos raros, que afectan de 1 a 10 pacientes de cada 10.000:– glóbulos blancos en la sangre que ayudan a

defendernos de las infecciones y células de lasangre que ayudan a parar las hemorragias, másbajos de lo normal.

– coloración rojiza o púrpura de la piel, que puededeberse a un número bajo de plaquetas, otroscambios de las células de la sangre

– cambios en los análisis de sangre (niveles altosde colesterol, grasas)

– niveles bajos de potasio en la sangre– temblores– electrocardiograma anormal (ECG), cambios en la

frecuencia o el ritmo del corazón– fallo de la función del hígado– reacciones alérgicas (algunas veces grave), inclu-

yendo erupción extensa con ampollas y descama-ción de la piel, reacciones alérgicas graves, hin-chazón de los labios o de la cara.

– caída del pelo.

Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso,consulte a su médico o farmacéutico, incluso si setrata de posibles efectos adversos que no aparecenen este prospecto. Mediante la comunicación deefectos adversos usted puede contribuir a propor-cionar más información sobre la seguridad de estemedicamento.

5. Conservación de Flucona-Denk 100 mg– Mantener este medicamento fuera de la vista y

del alcance de los niños.– No utilice este medicamento después de la fecha

de caducidad que aparece en la caja y en el blís-ter después de «Exp». La fecha de caducidad esel último día del mes que se indica.

– Conservar por debajo de 30°C.– Los medicamentos no se deben tirar por los des-

agües ni a la basura. Pregunte a su farmacéuticocómo deshacerse de los envases y de los medica-mentos que ya no necesita. De esta forma, ayu-dará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional Composición de Flucona-Denk 100 mgEl principio activo es fluconazol.Cada cápsula contiene 100 mg de fluconazol.

Los demás componentes son:Lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de maíz, dióxido de silicio altamente dis-persado, estearato de magnesio, laurilsulfato desodio, gelatina, dióxido de titanio, óxido de hierroamarillo.

Aspecto del producto y contenido del envaseCápsulas de color beige.Envases blíster de láminas de PVC/PVDC y aluminio.Tamaño del envase: 10 cápsulas.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricaciónDENK PHARMA GmbH & Co. KGPrinzregentenstr. 7981675 MünchenAlemania

Planta de fabricaciónGöllstr. 184529 TittmoningAlemania

Vers. 5758/11.2014Mat.-Nr. 20005053

Revisión del texto: 08.2014

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Para tratar infecciones 200 mg a 400 mg el primer día en las mucosas que y, después, 100 mg a 200 mgafecten al recubrimiento hasta que le indique su médicode la boca, garganta o asociadas a prótesis dentales.Para tratar las candidiasis 50 mg a 400 mg una vez de las mucosas – la dosis al día durante 7 a 30 díasdepende de dónde se hasta que le indique su médicolocaliza la infecciónPara evitar las infec- 100 mg a 200 mg una vez ciones en las mucosas al día, o 200 mg 3 veces a laque afecten al recubri- semana, mientras continúe el miento de la boca y riesgo de desarrollar una de la garganta infecciónPara tratar la 150 mg en una única dosiscandidiasis genitalPara reducir las apari- 150 mg cada tres días hasta ciones repetidas de la un total de 3 dosis (día 1, 4 y 7)candidiasis vaginal y luego una vez a la semana mientras continúe el riesgo de

desarrollar una infecciónPara tratar infecciones Dependiendo del lugar de lafúngicas de la piel o infección 50 mg una vez al día,de las uñas 150 mg una vez a la semana,

300 a 400 mg una vez a lasemana durante 1 a 4 semanas(para el pié de Atleta puedenser necesarias hasta 6 semanas,para infecciones de las uñascontinuar el tratamiento hastaque crezca una uña sana)

Para prevenir el contagio 200 mg a 400 mg una vez al de una infección pro- día mientras continúe el riesgoducida por Candida de desarrollar una infección(si su sistema inmunitario está débil y no funciona adecuadamente)

Adolescentes de 12 a 17 años de edadSiga la dosis indicada por su médico (la posologíade adultos o la de niños).

Niños hasta 11 años de edadLa dosis máxima diaria para niños es 400 mg al día.La dosis se basará en el peso del niño en kilogra-mos.

Afección Dosis diariaCandidiasis de las 3 mg por kg de peso corporal mucosas e infecciones (el primer día podría darsede la garganta pro- 6 mg por kg de peso corporal)ducidas por Candida – la dosis y la duración del tratamiento depende de la gravedad de la infección y de dónde está localizada.Meningitis criptocóccica 6 mg a 12 mg por kg de peso o infecciones fúngicas corporalinternas producidas por CandidaPara prevenir que el 3 mg a 12 mg por kg de peso niño se contagie por corporaluna infección causada por Candida (si su sistema inmunitario no funciona adecuadamente)

Note generalLas cápsulas de Flucona-Denk 100 mg no son apro-piadas para neonatos y niños que todavía no soncapaces de tragar los medicamentos orales. Sinembargo, para esta población están disponiblespresentaciones más adecuadas.

En ocasiones, los médicos pueden prescribir dosisdiferentes a las descritas.

Pacientes de edad avanzadaLa dosis habitual de adultos, a menos que padezcaproblemas en los riñones.

Pacientes con problemas en los riñonesSu médico podría cambiarle la dosis, dependiendode cómo funcionen sus riñones.

Si toma más Flucona-Denk 100 mg del que debe Tomar demasiadas cápsulas a la vez puede hacerlesentirse mal. Contacte inmediatamente con sumédico o con el hospital más cercano. Los síntomasde una posible sobredosis podrían incluir escuchar,ver, sentir y pensar cosas que no son reales (alucina-

ciones y comportamiento paranoide). Puede seradecuado iniciar un tratamiento sintomático (conmedidas de soporte y lavado de estómago si esnecesario).

Si olvidó tomar Flucona-Denk 100 mgNo tome una dosis doble para compensar las dosisolvidadas. Si ha olvidado tomar una dosis, tómelatan pronto como se acuerde. Si queda poco para lapróxima dosis, no tome la dosis que ha olvidado.Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de estemedicamento, pregunte a su médico o farmacéuti-co.

4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medica-mento puede producir efectos adversos, aunque notodas las personas los sufran.

Algunas personas desarrollan reacciones alérgicasaunque las reacciones alérgicas graves son raras. Siaparecen algunos de los siguientes síntomas, comu-níqueselo inmediatamente a su médico.– pitidos repentinos al respirar, dificultad para

respirar u opresión en el pecho– hinchazón de los párpados, la cara o los labios– picor en todo el cuerpo, enrojecimiento de la piel

o puntos rojos con picor– erupción cutánea– reacciones graves de la piel, tales como erupción

que causa ampollas (esto puede afectar a la bocay a la lengua).

Flucona-Denk 100 mg puede afectar a su hígado.Los signos que indican problemas del hígado inclu-yen:– cansancio– pérdida de apetito– vómitos– coloración amarillenta de la piel o del blanco de

los ojos (ictericia)Si le ocurre cualquiera de estos síntomas, deje detomar Flucona-Denk 100 mg y comuníqueseloinmediatamente a su médico.

Comunique a su médico si– tiene problemas de hígado o de los riñones– sufre una enfermedad del corazón, incluido

problemas del ritmo del corazón– tiene niveles anormales de potasio, calcio o

magnesio en la sangre– aparecen reacciones graves de la piel (picor,

enrojecimiento de la piel o dificultad para respirar).

Uso de Flucona-Denk 100 mg con otros medicamentosComunique a su médico o farmacéutico si estátomando, ha tomado recientemente o podría tenerque tomar cualquier otro medicamento.

Informe inmediatamente a su médico si estátomando astemizol, terfenadina (un antihistamínicopara tratar las alergias), cisaprida (utilizado para lasmolestias de estómago), pimozida (utilizada paratratar enfermedades mentales), quinidina (utilizadapara tratar arritmias del corazón) o eritromicina (unantibiótico para tratar infecciones), ya que estosmedicamentos no se deben tomar con Flucona-Denk 100 mg (ver sección: «No tome Flucona-Denk100 mg si»).

Hay algunos medicamentos que pueden interaccio-nar con Flucona-Denk 100 mg.

Asegúrese de que su médico sabe si está tomandoalguno de los siguientes medicamentos:– rifampicina o rifabutina (antibióticos para las

infecciones)– alfentanilo, fentanilo (utilizados como anestési-

cos)– amitriptilina, nortriptilina (utilizados como

antidepresivos)– anfotericina B, voriconazol (antifúngicos)– medicamentos que hacen la sangre menos

viscosa, para prevenir la formación de coágulos(warfarina u otros medicamentos similares)

– benzodiacepinas (midazolam, triazolam o medicamentos similares) utilizados para ayudar adormir o para la ansiedad

– carbamazepina, fenitoína (utilizados para tratarconvulsiones)

– nifedipino, isradipino, amlodipino, felodipino ylosartan (para la hipertensión- tensión arterialalta)

– ciclosporina, everolimus, sirolimus o tacrolimus(para prevenir el rechazo a trasplantes)

– ciclofosfamida, alcaloides de la vinca (vincristina,vinblastina o medicamentos similares) utilizadospara tratar el cáncer

– halofantrina (utilizado para tratar la malaria)– estatinas (atorvastatina, simvastatina y fluvastati-

na o medicamentos similares) utilizados parareducir los niveles de colesterol altos

– metadona (utilizado para el dolor)– celecoxib, flurbiprofeno, naproxeno, ibuprofeno,

lornoxicam, meloxicam, diclofenaco (Anti-Infla-matorios No Esteroideos [AINEs])

– anticonceptivos orales– prednisona (esteroide)– zidovudina, también conocida como AZT;

saquinavir (utilizados en pacientes infectados porel VIH)

– medicamentos para la diabetes, tales como clorpropamida, glibenclamida, glipizida o tolbu-tamida

– teofilina (utilizado para controlar el asma)– vitamina A (complemento nutricional)

Toma de Flucona-Denk 100 mg con alimentos y bebidasPuede tomar el medicamento acompañado ó no decomida.

Embarazo y lactanciaSi está embarazada o en periodo de lactancia, creeque podría estar embarazada o tiene intención dequedarse embarazada, consulte a su médico o far-macéutico antes de utilizar este medicamento.No debe tomar Flucona-Denk 100 mg durante elembarazo o mientras está dando el pecho, a menosque se lo indique su médico.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinasCuando vaya a conducir o manejar máquinas debetener en cuenta que ocasionalmente pueden produ-cirse mareos o convulsiones.

Flucona-Denk 100 mg contiene lactosaFlucona-Denk 100 mg contiene lactosa (azúcar de laleche). Si su médico le ha indicado que padece unaintolerancia a ciertos azúcares, consulte con élantes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Flucona-Denk 100 mgSiga exactamente las instrucciones de administra-ción de este medicamento indicadas por su médico.En caso de duda, consulte de nuevo a su médico ofarmacéutico.

Las cápsulas deben tragarse enteras con ayuda deun vaso de agua. Es mejor que tome sus cápsulassiempre a la misma hora del día.

A continuación se indica la dosis habitual de estemedicamento para los distintos tipos de infeccio-nes:

Adultos

Afección DosisPara tratar la 400 mg el primer día y meningitis criptococcica posteriormente 200 mg a 400 mg una vez al día durante

6 a 8 semanas o más tiempo sies necesario. En ocasiones seincrementa la dosis hasta 800mg

Para evitar la reaparición 200 mg una vez al día hastameningitis criptococcica que le indique su médicoPara tratar 200 mg a 400 mg una vez al día coccidioidomicosis desde 11 meses hasta 24 meses

o más tiempo si fuese necesa-rio. En ocasiones se incrementala dosis hasta 800 mg

Para tratar infecciones 800 mg el primer día y fúngicas internas posteriormente 400 mg unaproducidas por Candida vez al día hasta que le indique

su médico

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