06 actividades de control de calidad

8/20/2019 06 Actividades de Control de Calidad

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Universidad Nacional de

Ingeniería

Escuela Profesional deQuímica

FACULTAD DE CIENCIAS

UNIVERSIDAD NACIONAL DEINGENIERÍA

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ACTIVIDADES DECONTROL DE

CALIDAD


Ingeniería



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INTRODUCCIÓN

La calidad de las medidas comprende:

Evaluación de los errores de medida, que van

desde la etapa de muestreo hasta el análisis. Evaluación interna de los análisis del

laboratorio, aplicando materiales de referencia

y estándares.

Ensayos de intercomparación entre

laboratorios, para saber como trabajan estoscon normativas, regulaciones y otros

requerimientos.

Los resultados analíticos se deben suministrar

con una estimación realista de la incertidumbre.



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1. CONTROL ESTADÍSTICO DE LA CALIDAD

Si un laboratorio ofrece resultados analíticos

de una calidad aceptable para sus clientes, y

funciona bien las pruebas de suficiencia

(homologación) o de los ensayos de

colaboración debe mostrar una consistencia

elevada día a día.



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La comprobación de dicha consistencia es

complicada por la existencia de errores

aleatorios, de modo que se han desarrollado

varias técnicas estadísticas para demostrarsi existen o no tendencias dependientesdel tiempo en los resultados, asociadas

inevitablemente a errores aleatorios. Setrata de los métodos de control de calidad.



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La interpretación de los resul tados del

contro l de la cal idad se basa generalmente

en concep tos estadíst icos .

Shewhart (1931), uno de los pioneros en el

campo del control estadístico de los procesos

de producción, definió así el contro l

es tadístico :



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“Se dice que un fenómeno esta bajo control

cuando, a partir de la experiencia previa, se

puede predecir, dentro de unos límites, su

variación futura”.



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2. ACTIVIDADES DE CONTROL

Las actividades de control de un laboratorio

abarcan tanto el control de la exactitud como

el de la precisión.

Los controles mas utilizados son:

Análisis de blancos.

Análisis de muestras de control. Análisis de muestras ciegas.



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Las medidas del blanco tienen por objeto

determinar la parte de señal de los patrones ode las muestras que no es atribuible a la

cantidad del analito que se quiere determinar.

El blanco de los patrones, tiene

únicamente en cuenta la contribución de

los reactivos introducidos en los patrones.

2. 1. Análisis de blancos



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El blanco del proceso, evalúa la

contribución del sistema analítico; es decir,todos los reactivos y equipos utilizados, el

proceso, el operador y el ambiente.

El blanco de matriz incluye además la

contribución de los componentes de la

matriz, si bien su evaluación requiere

disponer de un material (natural o

sintético) con una matriz análoga a la de

las muestras que se analizan y libre de

analito.

2. 1. Análisis de blancos



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2. 2. Análisis de muestras de control

Se trata de insertar muestras conteniendo elanalito de interés en las series de análisis de

aquella sustancia que realiza el laboratorio.

Si se trata de un tipo de determinación que el

laboratorio realiza de forma rutinaria, lainserción de las muestras de control se

realizara de forma periódica, con la frecuencia

que el laboratorio estime oportuno.



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2. 2. Análisis de muestras de control

Los resultados obtenidos podránrepresentarse en un grafico de control, a partir

del cual se deducirán las conclusiones

pertinentes respecto al estado de control

estadístico del sistema analítico.



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2. 2. Análisis de muestras ciegas

Se trata de muestras con un contenidoconocido de analito que son procesadas

rutinariamente por el personal del laboratorio.

La iniciativa de introducir tales muestras en

una determinada serie analítica puede

proceder, por ejemplo, del responsable de unasección que quiera controlar los resultados de

los técnicos de aquella sección.



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2. 2. Análisis de muestras ciegas

Puede proceder también del responsable dela calidad del laboratorio que quiere controlar

una o varias secciones.

Generalmente de trata de materiales de

referencia, certificados o no, muestras

analizadas previamente por el mismolaboratorio o muestras intercambiadas con

otros laboratorios que realizan actividades

análogas.



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3. GRÁFICOS DE CONTROL

Un gráfico de control es una herramienta

estadística, usadas fundamentalmente para el

estudio y monitoreo de procesos repetitivos.Fueron propuestos por primera vez por el Dr.

Walter A. Shewhart, para controlar procesos

de producción, pero han sido fácilmente

adaptados al control de procesos de medidaen general y al control de las medidas

analíticas en particular.



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Gráficos de control

Gráficos de ShewhartGráficos de Sumas

Acumuladas (CUSUM)

Para valorescentrales

Para medidasde dispersión

Muestras

Blancos

Recorrido

Desviación estándar



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Se construye graficando la media de los

resultados obtenidas en el tiempo alrededorde un valor objetivo, verificando que no pase

ciertos límites o líneas de aviso.

Las líneas de aviso están dados por loslímites de confianza al 95 % y 99,7 %.

3. 1. Gráfico de Shewhart para Valores Medios



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Donde s es la capacidad del proceso, que

es la desviación estándar sobre un tiempo

de periodo largo, llega a ser conocida por la

experiencia.


Para límites de confianza del 95 %:

Para límites de confianza del 99,7 %:n

x

3

n

x

s

2



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El eje vertical del diagrama de Shewhart

representa la media del proceso, x, de losvalores medidos, y el eje horizontal es un eje

de tiempo.

Las líneas horizontales son de aviso o

alerta y de acción , que pueden ser super ioro inferio r.




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• Un punto cae fuera de la línea de acción.• Nueve puntos sucesivos en un lado

específico de la línea del valor objetivo.• Seis puntos en sucesión, aumentando o

disminuyendo aunque están dentro de laslíneas de aviso.

• Catorce puntos consecutivos alternandoarriba y abajo.


Casos fuera de Control



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• Dos puntos sucesivos caen fuera de lalínea de aviso, pero dentro de la línea deacción.

• Cuatro de cinco puntos consecutivos

situados a mas de un sigma (a un mismolado).

• Quince puntos consecutivos situados amenos de un sigma (ambos lados).

• Ocho puntos consecutivos situados a mas

de un sigma (ambos lados).





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Puede ocurrir que la media del proceso se

mantenga en su valor pero la variación en elproceso ha aumentado. Entonces además de

controlarse el valor medio, se debe controlar

la variabilidad del proceso con los Diagramas

de Rangos.Los Diagramas de Shewhart de Rangos

muestra el rango, (R = valor mas grande –

valor mas pequeño) de cada una de las

muestras en el tiempo.

3. 2. Gráfico de Shewhart para Rangos



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Donde d1, a1, a2, w1 y w2 son constantes de

control de Rangos y s la capacidad del proceso.


R = s d1

Línea de aviso inferior: R w1

Línea de aviso superior: R w2

Línea de acción inferior: R a1

Línea de acción superior: R a2



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Valor objetivo: R

Tiempo

Línea de acción superior: Ra2

Línea de aviso superior: Rw2

Línea de aviso inferior: Rw1

Línea de acción superior: Ra1

Rango



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Ejemplo

Determínese las características de losdiagramas de control para la media y el rango

en un proceso, siendo el valor objetivo 57, la

capacidad del proceso 5 y el tamaño muestral

4. Los valores de las constantes de control:d1= 2,059, w1= 0,29, w2= 1,94, a1= 0,10 y

a2= 2,58




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La capacidad del proceso se halla:

R = s d1R se halla de la media de rangos de una gran

serie de valores de varios días, y d1

es un

estadístico que se obtiene en tablas. Puede

hacerse una aproximación con la desviación

estándar de las medias de los datos.


Capacidad del Proceso



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Las líneas de aviso y de acción se pueden

hallar directamente de las siguientes

ecuaciones:

Línea de aviso: x + W R

Línea de acción: x + A R


Capacidad del Proceso



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La capacidad del proceso se halla:

R = s d1R se halla de la media de rangos de una gran

serie de valores de varios días, y d1 es un

estadístico que se obtiene en tablas. Puede

hacerse una aproximación con la desviaciónestándar de las medias de los datos.


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