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M. en C. Rubén De la Cruz González
Departamento de Epidemiología
10 de marzo de 2011
VIGILANCIA EPIDEMIOLOGICAEN HEMODIALISIS
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• NORMA Oficial Mexicana NOM-003-SSA3-2010,
Para la práctica de la hemodiálisis.
Publicada en el Diario Oficial de la Federación el 08/07/2010
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R. De la Cruz
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Estándares del Consejo de Salubridad Estándares del Consejo de Salubridad GeneralGeneral
El personal o autoridades designadas
controlan periódicamente la calidad del agua.
Elementos medibles:
1. La calidad del agua se controla 1. La calidad del agua se controla
periódicamente.
2.- El agua utilizada para la hemodiálisis
se somete a pruebas periódicamente.
R. De la Cruz
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MULTIPLICACION DE LAS BACTERIAS ENMULTIPLICACION DE LAS BACTERIAS EN
CONDICIONES FAVORABLESCONDICIONES FAVORABLES
16,777,216
134,217,728
NutrientesNutrientes, , temperaturatemperatura, ,
pH, pH, humedadhumedad, , oxígenooxígeno
2,097,152
262,14432,7681
2 4 6 8 10
Horas 9 horas
16,777,216
8 horas7 horas5 horas 6 horasInicial
R. De la Cruz
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RUTAS DE ACCESO
R. De la Cruz
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• Bases Físicas de la Diálisis
•
• La diálisis es un proceso mediante el cual la
composición de solutos de una solución X es modificada
al ser expuesta a una segunda solución Y, a través de
una membrana semipermeable
• Las moléculas de agua y los solutos de bajo peso
molecular (como los iones) de las dos soluciones molecular (como los iones) de las dos soluciones
pueden pasar a través de los poros y entremezclarse,
pero los solutos de mayor peso molecular (como las
proteínas) no pueden atravesar la membrana
semipermeable,
• La cantidad de solutos de alto peso molecular a cada
lado de la membrana permanece sin modificaciones
R. De la Cruz
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• Los equipos comerciales para efectuar el proceso de hemodiálisis
constan de las siguientes partes:
•
• Dializador: El dializador es una caja con cuatro accesos,. La membrana
semipermeable separa ambos compartimientos
• Bomba de sangre. El flujo habitual en los pacientes adultos es de 200 a 350
ml/minuto.
• Sistema de distribución de la solución de diálisis: Existen dos tipos de
sistemas sistemas
Distribución central, toda la solución de diálisis requerida por la
unidad de diálisis es producida por una sola máquina y es bombeada a
través de cañerías a cada hemodializador.
Sistema individual, cada máquina de diálisis produce su propio
dializado (solución de diálisis
La solución de diálisis debe ser calentada por la máquina hasta una temperatura entre 34 y 39 ºC, antes de ser enviada al dializador.
R. De la Cruz
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Los pacientes están en contacto con 120 litros de agua
durante cada sesión de hemodiálisis. Para purificar el
agua se utilizan los siguientes dispositivos:
• Filtro de arena: Elimina las partículas gruesas
• Ablandador: Constituido por resinas de intercambio • Ablandador: Constituido por resinas de intercambio
iónico.
• Filtro de carbón activado
• Microfiltro: Retiene las partículas menores a 5 micrones.
• Filtro de ósmosis inversa: El agua es empujada a través
de una membrana semipermeable con poros pequeños
que restringen el paso de solutos de bajo peso
molecular
R. De la Cruz
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Apéndice Normativo "A"
A.1. Especificaciones del agua con calidad para el empleo en hemodiálisis.
Características de la substancia
Substancias Concentración máxima en mg/L "Standard" agua potable
*FDA **AAMI
Con efectos tóxicos descritos en la literatura
científica
Aluminio
Cloraminas
Cobre
Flúor
Nitratos
Sulfatos
Zinc
1 x 10-²
1 x 10-1
1 x 10-1
2 x 10-1
2
100 1 x 10-1
1 x 10-²
1 x 10-1
1 x 10-²
2 x 10-1
2
100 1 x 10-1
10
---------------------------
--------------------------
---------------------------
---------------------------
--------------------------
---------------------------
No tóxicas Calcio 2 2 ---------------------------
NOM-003-SSA3-2010
No tóxicas Calcio
Magnesio
Potasio
Sodio
2
4
8
70
2
4
8
70
---------------------------
--------------------------
---------------------------
--------------------------
Con efectos tóxicos
descritos en la literatura científica en agua potable
Arsénico
Bario
Cadmio
Cromo
Plomo
Mercurio
Selenio
Plata
5 x 10-³
1 x 10-1
1 x 10-³
1.4 x 10-²
5 x 10-³
2x 10-4
9 x 10-²
5 x 10-³
5 x 10-³
1 x 10-1
1 x 10-³
1.4 x 10-²
5 x 10-³
2 x 10-4
9 x 10-²
5 x 10-³
5 x 10-²
1 1 x 10-²
5 x 10-²
5 x 10-²
2 x 10-4
1 x 10-²
5 x 10-²
Otras Cloro
Bacterias
---------------
100 col/ml.
5 x 10-1
200 col/ml. ---------------------------
--------------------------
*FDA.- Food and Drug Administration
**AAMI.- Association for the Advancement of Medical Instrumentation
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Fecha de análisis Equipo Resultado Observaciones
5 al 11 de febrero 2010 Agua de bidón y tanque
reservorio
Prom. 482 UFC/mL
3 al 8 de marzo 2010 Agua de bidón y tanque
reservorio
Menos de 1 UFC/mL Después de desinfección
26 de abril al 3 de mayo de
2010
Tomas de:
Máquina, llenado y
Osmosis
Menos de 1 UFC/mL
7 al 14 de mayo de 2010 Máquinas 4VCAMH48,
8VCAMG375,
8VCAMH52,
8VCAMH42
Menos de 1 UFC/mL Búsqueda de
Pseudomonas aeruginosa
21 al 24 de junio de 2010 Osmosis, Reservorio y
Máquina # 2
Menos de 1 UFC/mL
Resultados microbiológicos 2010
Máquina # 2
20 al 23 de julio de 2010 Osmosis, Reservorio y
Máquina # 1
Menos de 1 UFC/mL
23 al 26 de agosto de 2010 Osmosis, Llenado de
bidones y Máquina # 3
Menos de 1 UFC/mL
20 al 23 de
Septiembre de
2010
*Osmosis
**Reservorio
***Máquina 7
*90 UFC/mL.
**2 UFC/mL.
*** Menos de 1 UFC
19 al 21 de
Octubre de
Osmosis, Reservorio
• Máquina 4
Menos de 1 UFC
22 al 24
Noviembre de
2010
Osmosis, Reservorio y
Llenado de Bidones
Menos de 1 UFC
21 al 23 de diciembre de
2010
Osmosis, Llenado de
bidones y Reservorio
Menos de 1 UFC/mL
R. De la Cruz
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Características de la substancia
Substancias Concentración máxima en mg/L "Standard" agua potable
*FDA **AAMI
Con efectos tóxicos descritos en la literatura científica
Aluminio
Cloraminas
Cobre
Flúor
Nitratos
Sulfatos
Zinc
1 x 10-²
1 x 10-1
1 x 10-1
2 x 10-1
2
100 1 x 10-1
1 x 10-²
1 x 10-1
1 x 10-²
2 x 10-1
2
100 1 x 10-1
10
---------------------------
--------------------------
---------------------------
---------------------------
--------------------------
---------------------------
Apéndice Normativo "A"A.1. Especificaciones del agua con calidad para el empleo en hemodiálisis.
Zinc ---------------------------
No tóxicas Calcio
Magnesio
Potasio
Sodio
2
4
8
70
2
4
8
70
---------------------------
--------------------------
---------------------------
--------------------------
Con efectos tóxicos descritos en la literatura científica en agua potable
Arsénico
Bario
Cadmio
Cromo
Plomo
Mercurio
Selenio
Plata
5 x 10-³
1 x 10-1
1 x 10-³
1.4 x 10-²
5 x 10-³
2x 10-4
9 x 10-²
5 x 10-³
5 x 10-³
1 x 10-1
1 x 10-³
1.4 x 10-²
5 x 10-³
2 x 10-4
9 x 10-²
5 x 10-³
5 x 10-²
1 1 x 10-²
5 x 10-²
5 x 10-²
2 x 10-4
1 x 10-²
5 x 10-²
Otras Cloro
Bacterias
---------------
100 col/ml.
5 x 10-1
200 col/ml. ---------------------------
--------------------------
R. De la Cruz
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Conclusiones• El monitoreo microbiológico y fisicoquímico del
agua utilizada para la hemodiálisis debe
realizarse siguiendo un Plan adecuado
• La aplicación del sistema HACCP ayuda al
cumplimiento de la normatividad
• Meta: Tener la confianzaconfianza de que el proceso se • Meta: Tener la confianzaconfianza de que el proceso se
encuentra controladocontrolado y se proporciona al
paciente una atención de calidad (cumplimiento
de los requerimientos )
• Se preserva la seguridad de pacientes, del
personal que está en contacto con ellos y
mantiene en óptimas condiciones las
instalaciones R. De la Cruz
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Conclusiones
• Cambio de paradigmas
Ver para creer CreerCreer para verpara ver
•• ¿¿Cuántas veces tengo que repetirlo, verificarlo, supervisarlo? 70 x 7verificarlo, supervisarlo? 70 x 7
• Primum non nocere
• Carpe diem: Aprovecha el día.Aprovecha el día.
•• Si las cosas que valen la pena fueran Si las cosas que valen la pena fueran fáciles….fáciles….
R. De la Cruz
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Mejora continua
Diseño del Proceso
Definición de Indicadores
Implantación del Proceso
Medición del Desempeño
Acciones Correctivas y
PLANEARHACER
OportunidadesAnálisis del Desempeño
ACTUAR
Correctivas y Preventivas
VERIFICAR