vigilancia de esavi x srp,apo,vph 2011

DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA

Vigilancia Epidemiológica de Eventos Severos Supuestamente Atribuidos a

la Vacunación e Inmunización

Durante los Barridos contra Poliomielitis, Sarampión – Rubeola y

la Vacunacion contra VPH

Perú - 2011

Equipo Técnico: Vigilancia Epidemiológica de ESAVI Oficina de Epidemiologia

DIRECCION REGIONAL DE SALUD JUNIN

mayo del 2011


Esquema Regular de Vacunación, Perú

Perú Barrido 2011

VPH

Perú 2009 - 2010

Perú Barrido 2011

Perú Introducción 2011


Notificación de Casos de ESAVI Severo

Medios comunicación

RumoresRENACE

Vig. RumoresGuía - NOTI SP

Objetivo:

La vigilancia epidemiológica de ESAVI

tiene como objetivos:

“Detectar, Notificar, Investigar, Monitorizar

e Informar de manera oportuna los ESAVI.”


Red Nacional de Epidemiología (RENACE)


¿El caso clínico cumple con la definición de ESAVI?

CUADRO CLINICOVACUNACION

a. Enfermedad coincidente?

c. Evento esperado por la vacuna? …Tasa ?

b. Evento causado por error operacional?

INVESTIGACION - MANEJO DE CRISIS - CLASIFICACION


Pautas para monitorizar ESAVI

1. Implementar un sistema simple de vigilancia para ESAVI:

Definiciones del caso. Forma de notificación. Instrucciones en cómo y donde notificar.

La notificación de un evento es desde el establecimiento al nivel inmediato superior por la vía más rápida



Conozca detalladamente:

Las características de la Vacuna.

Los eventos adversos de la Vacuna.

Tenga conocimiento de la distribución y el uso de todos los lotes o envíos de vacunas APO - SR - SPR.


Las Características de la Vacuna Pueden Relacionarse

a los Eventos Adversos :

1. Tipo de vacuna:– Vivas atenuadas (virales y bacterianas)– Inactivadas (virales, bacterianas, toxoides, polisacáridos y subunidades de antígeno).

2. Vía de administración:– Intramuscular– Subcutáneo

3. Composición de la Vacuna:– Líquido de suspensión.– Preservantes.– Estabilizadores y antibióticos.– Adyuvantes.

4. Tipo de huésped ó condición del vacunado:– Pacientes inmunocomprometidos por enf. y/o Tx.– Pacientes con HIV

– aumentan el riesgo para producirse una reacción adversa (vivas atenuadas)– pueden no responder adecuadamente a la vacunación.


Vigilancia ESAVI y vacunación SPR - APOVigilancia ESAVI y vacunación SPR - APO

1. Que precauciones y contraindicaciones existen

2. Aspectos relacionados a la Vacunas SPR – APO

3. ESAVI descritos con la vacuna contra SPR-APO

4. Vigilancia ESAVI.

5. Pautas

VIVAS ATENUADAS TIPO DE VACUNA

Virales

R: Cepa RA 27/3 utilizada con mayor frecuencia por:

•la inmunogenicidad uniforme, inducción de la

resistencia a la reinfección, baja tasa de efectos

colaterales.

•El virus vivo produce viremia y excreción faríngea,

pero de baja magnitud y no transmisible.

S: numerosas vacunas ASA atenuadas, la mayoría

derivadas de la cepa Edmonston.

Tipos de Vacuna a Utilizar:

Tipos de Vacuna a Utilizar:

Adyuvante:Sustancia que administrada junto a un antígeno aumenta de forma inespecífica la respuesta inmunitaria al mismo (Fosfato o hidróxido de aluminio)

Conservante y Atb:Sustancia utilizada para prevenir la alteración del producto biológico y facilitar su conservación (Neomicina, tiomersal)

•Se cultiva en células de embriones de pollos?.

•Dosis de atb., 25 mg de neomicina por dosis.

•El sorbitol y la gelatina, como estabilizadores.

SR: Eventos Esperados

Cuantas dosis se administraran ?

Que tipo de eventos esperamos ?

Cual es la tasa que esperamos en la población ?

Cual es Periodo de aparición post vacunación ?

Tipo de vacunaTipo de vacuna

Composición de las vacunasComposición de las vacunas

Condición del vacunadoCondición del vacunado

Los Eventos Esperados por la Vacuna Pueden Relacionarse a: Los Eventos Esperados por la Vacuna Pueden Relacionarse a:


ESAVI Grave a Vacuna Antisarampionosa:

Reacciones alérgicas:

Las reacciones de hipersensibilidad, incluyendo urticaria en el sitio de la inyección, ocurren rara vez con SRP y SR, en dosis subsecuentes.

Las reacciones anafilácticas (por ejemplo rash) son sumamente raras.

Los cálculos estimados de anafilaxia varían de uno en 20,000 a uno por millón de dosis aplicadas.

Stratton KR, Howe CJ, Johnston RB, Jr., eds. (1994). Adverse events associated with childhood vaccines. Evidence bearing on causality. Washington, DC, National Academy Press.



Reacciones alérgicas:

Estudios recientes: las reacciones anafilácticas no son causadas por residuo de proteínas de huevo.

Los individuos con reacciones anafilácticas tenían anticuerpos IgE contra gelatina, (estabilizador).

Sakaguchi M, Ogura H, Inouye S (1995). IgE antibody to gelatin in children with immediate-typereactions to measles and mumps vaccines. Journal of Allergy and Clinical Immunology, 96:563–65

El riesgo en individuos alérgicos al huevo es bajo.


En su Diresa, los Servicios de Salud están Preparados para Afrontar una Reacción de Hipersensibilidad a vacunas?

Reacciones tipo Anafilaxia

En su Diresa, los Equipos de Vacunación están Preparados para Afrontar una Reacción de Hipersensibilidad a vacunas?



Crisis convulsiva Febril:



Crisis convulsivas:En raras ocasiones, crisis convulsivas febriles.

Reino Unido: 67% de ingresos por convulsión febril (6 y 11 días).fueron atribuibles al componente “S”. (riesgo 1 en 3,000 dosis). Farrington P, Pugh S, Colville A et al. (1995). A new method for active surveillance of adverse events from DTP and MMR vaccines.

Lancet, 345: 567–9.

No se ha establecido asociación con crisis convulsivas residuales. Stratton KR, Howe CJ, Johnston RB, Jr., eds. (1994). Adverse events associated with childhood vaccines. Evidence

bearing on causality. Washington, DC, National Academy Press.



Crisis convulsivas:

Los niños con antecedentes personales o familiares de crisis convulsivas están en mayor riesgo para epilepsia idiopática.

Las crisis convulsivas febriles no aumentan la probabilidad de esa epilepsia ni de otros trastornos neurológicos.

Los niños con antecedentes de convulsiones pueden estar en mayor riesgo para las convulsiones febriles, pero el riesgo parece ser mínimo.



Trombocitopenia:



Trombocitopenia:

En raras ocasiones, la SPR pueden causar trombocitopenia.

El riesgo con SRP es 1 en 30 000 a 40000 niños vacunados

Generalmente transitorio y benigno.

Beeler J, Varricchio F, Wise R (1996). Thrombocytopenia after immunization with measles vaccines: review of the vaccine adverse events reporting system (1990–1994). Pediatric Infectious Disease Journal, 15: 88–90.



Trombocitopenia:

El riesgo puede aumentar en:

• Diagnóstico anterior de PT inmune.• Diagnostico después de una dosis previa.

Apoyan relación causal con SRP, y puede estar relacionado con S ó R.

Vacuna SR: Eventos Esperados

Vacuna Frecuencia Manifestacionesclínicas

Tiempo presentaciónPost vacunal

Duración

AntiSarampionosa 5-15%

33 por 1000,000

Fiebre (5-15 %)Exantema (5%)Tos -Coriza -Conjuntivitis -Manchas de KoplikPúrpura trombocitopenia(33/1.000.000 de dosis)

5-12 días

15-35 días

1-2 días

3-6 semanas

333 por 1000, 000 Convulsiones febriles

333/1.000.000 de dosis5-12 días pasajera

Anafilaxia1-50/1.000.000

0 a 1 hora

Vacunación segura: Módulos de capacitación, Módulo IV Aspectos técnicos y clínicos de los eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización (ESAVI)

Las convulsiones son principalmente de origen febril; la tasa depende de los antecedentes personales y familiares y de la edad, con un riesgo más bajo en lactantes menores de 4 meses.

No hay reacciones (excepto la anafilaxia) cuando hay inmunidad (~90% de los que reciben una segunda dosis). Las convulsiones febriles son raras en niños mayores de 6 años.

Vascuna SR: Eventos Esperados



Duración

Anafilaxia1-50/1.000.000

0 a 1 hora

AntiRubeólica

5-15 %(niños)

0,5 % niños;25 % adultos

Fiebre - ExantemaLinfoadenopatíasArtralgiasArtritis

7-21 días

7-21 días

1-2 días

1 día, 2-3 semanas


Las convulsiones son principalmente de origen febril; la tasa depende de los antecedentes personales y familiares y de la edad, con un riesgo más bajo en lactantes menores de 4 meses.

No hay reacciones (excepto la anafilaxia) cuando hay inmunidad (~90% de los que reciben una segunda dosis). Las convulsiones febriles son raras en niños mayores de 6 años.

Vacuna SPR: Eventos Esperados



AntiParotiditis

0,002 - 1160 por 1 000 000 de dosis

(dependiendo de la dosis)

Meningitis Aséptica

18 a 34 horas


APO: Eventos Esperados Frecuentes

Cuantas dosis por niño se administraran ?

Que tipo de eventos esperamos ?

Cual es la tasa que esperamos para nuestra población ?

Cual es Periodo de aparición post vacunación ?

APO: Eventos Esperados Frecuentes

•Fiebre, diarrea, cefalea y mialgias (< 1 %).•Fiebre, diarrea, cefalea y mialgias (< 1 %).

APO: Eventos Extremadamente Raros

•Parálisis Asociada a Vacuna (PAV).

•Cuadro agudo febril acompañado de déficit motor de intensidad variable, generalmente asimétrico, que afecta sobre todo a los miembros inferiores y puede comprometer la musculatura respiratoria.

•No hay alteración de la sensibilidad, pero pueden presentarse dolores espontáneos.

•El cuadro agudo desaparece después de algunos días, hay mejora del déficit motor y comienzan a instalarse las atrofias, tornándose evidentes la hipotonía y la disminución o abolición de los reflejos.

•Parálisis Asociada a Vacuna (PAV).

•Cuadro agudo febril acompañado de déficit motor de intensidad variable, generalmente asimétrico, que afecta sobre todo a los miembros inferiores y puede comprometer la musculatura respiratoria.

•No hay alteración de la sensibilidad, pero pueden presentarse dolores espontáneos.

•El cuadro agudo desaparece después de algunos días, hay mejora del déficit motor y comienzan a instalarse las atrofias, tornándose evidentes la hipotonía y la disminución o abolición de los reflejos.

•Poliomielitis paralítica asociada con la vacuna (PPAV) en

receptores de la vacuna:

PFA que se inicia entre 4 y 40 días después de recibir la vacuna APO, y que presenta secuela neurológica compatible con poliomielitis 60 días después del inicio del déficit motor.

•El riesgo de PPAV:

•Es más alto para la primera dosis (1 por 1 400 000 - 3 400 000 dosis)

•Para las posteriores dosis 1 por 5 900 000 - 13 030 000 y

•El riesgo es mayor con la primera dosis.

•Poliomielitis paralítica asociada con la vacuna (PPAV) en

receptores de la vacuna:

PFA que se inicia entre 4 y 40 días después de recibir la vacuna APO, y que presenta secuela neurológica compatible con poliomielitis 60 días después del inicio del déficit motor.

•El riesgo de PPAV:

•Es más alto para la primera dosis (1 por 1 400 000 - 3 400 000 dosis)

•Para las posteriores dosis 1 por 5 900 000 - 13 030 000 y

•El riesgo es mayor con la primera dosis.

APO: Eventos Extremadamente Raros


Vigilancia de ESAVI por vacunación contra VPH

Vigilancia de ESAVI por vacunación contra VPH

1 - Aspectos relacionados a la Vacuna contra VPH

2 -Vigilancia ESAVI en vacunación VPH

3 – ESAVIS descritos con la vacuna contra VPH


Genotipos de VPH y su relación con cuadros clínicos

Representación esquemática del genoma del VPH

Proteína capsular mayor; L1 puede ensamblarse en

capsómeros y formar virus-like particles (VLPs).

Fuente de antígenos y tests serológicos y vacunas

Proteína L1


1. Aspectos relacionados a las vacunas contra VPH

Vacunas inactivadas (“muertas”) Conformadas por Virus Like Particles (VLP, partículas

parecidas a virus) del fragmento L1 de la cápside del VPH 2 tipos (bivalente y tetravalente) Parenteral – Intramuscular (deltoides) Protección contra tipos de VPH oncogénicos incluidos en el

preparado. Protección más fuerte y duradera que cuando se adquiere una

infección natural. «profilácticas» más que «terapéuticas». La vacuna cuenta con resultados de eficacia a largo plazo. Se

estima que la protección puede durar al menos 20 años. Perú: Niñas de 10 años con vacuna bivalente


La vía IM genera mayor acceso de las VLP a los vasos sanguíneos y nódulos linfáticos.

Las VLP aumentan activadores de células presentadoras de antígeno (CPA).

VLP inducen buena respuesta T helper para células B.

Vacunas generan títulos de anticuerpos mas elevados que las expuestas naturalmente (60 veces mas)

El porque las Vacunas tienen Respuesta inmune mas potente

que infección natural VPH

El porque las Vacunas tienen Respuesta inmune mas potente

que infección natural VPH


CARACTERISTICA DE LA VACUNA

VACUNA TETRAVALENTE

VACUNA BIVALENTE

(PERU)Partículas Sub-Unidad Vacuna-Like (VLPs)

6,11, l6,18 16, 18

Adyuvante Sulfato de hidroxifosfato de Aluminio

ASO4 (Hidróxido de aluminio y lipido A monofosforilado.

Esquema de administración 3 dosis IM (deltoides)

0, 2, 6 meses

3 dosis IM (deltoides)

0, 1, 6 meses

Dosis 0.5 ml 0,5 ml

Forma de vacuna Liquida Liquida

Cadena de frío requerida 2-8ºC 2-8ºC

Eficacia contra lesiones cervical o genital

100% contra cualquier lesión cervical HPV 6, 11, 16, 18

100% contra cualquier lesión cervical HPV 16 o 18

Eficacia contra el VPH 16 o 18 relacionado al NIC 2 o adenocarcinoma in situ

100% contra NIC 2 y NIC 3 100% contra NIC 2 -3


Prevención de lesiones precancerosas y cancerosas del cuello de útero.

Contra genotipos 16 y 18 del VPH (70% de Ca cérvix)

Emplea sistema de expresión de baculovirus en células de Trichoplusia ni (lepidoptero nocturno)

Cada dosis de 0,5 ml de vacuna bivalente contiene: Antigeno: 20 μg de proteína L1 de VPH-16 y 20 μg de

proteína L1 de VPH-18 Adyuvante ASO4, contiene 500 μg de hidróxido de

aluminio y 50 μg de 3-O-desacil-4’-monofosforil lípido A.

La vacuna no contiene tiomersal, antibióticos ni otros conservantes

Vacuna contra VPH tipo bivalenteVacuna contra VPH tipo bivalente


Precauciones y contraindicaciones Precauciones y contraindicaciones Hipersensibilidad a cualquier componente de la vacuna Enfermedad grave con o sin fiebre. No esta contraindicada en mujeres con inmunosupresión por

enfermedad o medicamentos, pero la respuesta inmune puede ser menor.

En gestantes no se recomienda, falta de información adicional disponible.

Durante la lactancia: Gardasil: No se contraindica , Cervarix: se recomienda sólo si es claramente necesaria y

las ventajas superan los posibles beneficios. Observar a los pacientes por lo menos 15 minutos después

de recibir la vacuna.


2. Vigilancia ESAVI VPH

Usar la definición epidemiológica de caso de ESAVI severo para la notificación

Realizar la Investigación

Enviar : Informes Ficha clínico epidemiológica Copias de historia clínica

Vacuna recién introducida- requiere vigilancia


Recordar…

ESAVIREACCIONADVERSA

SINONIMO

EXISTE ASOCIACION TEMPORAL Y NONECESARIAMENTE CAUSAL

DA PIE AL INICIO DE LA INVESTIGACION


Pasos de la Investigación


3.Eventos temporalmente asociados a la aplicación de la vacuna contra el VPH

Locales: Esta vacuna tiene buen perfil de seguridad. Los eventos adversos locales son transitorios y se presentan en

el 88% al 94% de las vacunadas, en forma de irritación local con eritema o inflamación y dolor en el sitio de inyección.

Sistémicos: Su incidencia es muy baja, se resuelven espontáneamente Se caracterizan por: fiebre, náuseas, nasofaringitis, mareo,

diarrea; otros más raros son: vómito, mialgias, tos, dolor dental, artralgias, insomnio, congestión nasal.

La frecuencia de la mayoría de los síntomas fueron similares a los observados en el grupo control.


Eventos descritos con la vacuna contra VPH

SISTEMA SIGNO/SINTOMA FRECUENCIA TASASíntomas

GeneralesCefalea Muy frecuente >10%

mareos Poco frecuentes 0.1-1%

GastrointestinalesNauseasVómitosDiarreaDolor abdominal

Frecuentes 1-10%

Piel y TCSC picor/prurito, erupción, urticaria

Frecuentes 1-10%

Musculoiesqueleti y TCSC

Mialgiaartralgia

Muy frecuenteFrecuentes

>10%1-10%

Reaccion Local Dolor, enrojecimiento, inflamación, induración, parestesia local

Muy frecuentePoco frecuentes

>10%0.1-1%

Alteraciones generales

CansancioFiebre (³38°C)

Muy frecuente >10%


Eventos post comercialización de la vacuna contra VPH

APARATO/ SISTEMA CUADRO CLINICO

Sangre y del Sistema Linfático Linfadenopatía Trastornos del sistema inmunológico

Sistema Nervioso Síncope o respuestas vasovagales (sincope) a la inyección, algunas veces acompañadas por movimientos tónico clónicos

Sistema Inmunológico Reacción alérgica (anafilaxia/reacción anafilactoide, angioedema, eritema multiforme

TASA ANAFILAXIA: 2.6 x 100,000 dosisTASA ANAFILAXIA: 2.6 x 100,000 dosis


Diferencias entre Síncope y Anafilaxia

Síncope Anafilaxia

Edad típica Mayores de 3 años Cualquiera

Inicio de reacciónInmediato o inclusoprevia a la inyección Primeros 30 minutos tras la inyección

Antecedentes De episodios similaresDe alergia al huevo o a algún

componente de la vacunaFenómenos premonitorios

Sensacion de desmayo, frìo hormigueos Mareo, calor prurito

Frecuancia cardiaca Bradicardia Taquicardia

Color de piel Palidez Rubicundez

Hecho principal Predecible, palidez y bradicardia

Rubicundez y taquicardia. Broncoespasmo, urticaria o

angioedema


Como enfrentar?

Pérdida de conocimiento ¿Síncope? ¿Anafilaxia?

Existe consejería adecuada?

Condiciones de vacunación fueron adecuadas? De pie, sentada Recomendación de posición sentada 15 min

Los EESS esta preparados con equipo reanimación? Tiene personal capacitado? Existe coordinación entre los componentes para enfrentarlos


Que es un ESAVI ?ESAVI Todo cuadro clínico producido luego de la

administración de una vacuna y que es supuestamente atribuido a la vacunación o inmunización.

ESAVI - DEFINICION OPERATIVA EN EPIDEMIOLOGIA:

Todo ESAVI severo que pone en riesgo la vida de la persona y que puede ocasionar discapacidad o resulta en hospitalización o muerte.


Aspectos ESAVI LEVE-MOD ESAVI SEVEROFrecuencia Frecuentes Raros

Ejemplos Síntomas generales, reacción local, otros

Convulsiones, Llanto persistente, anafilaxia

Gravedad No requiere evaluaciones Requieren hospitalización, genera discapacidad, produce la muerte

Evolución Cede espontáneamente Requiere atención medica

Duración 24-72 hs variable

Vigilancia DIGEMIDFarmacovigilancia

DGE (RENACE)SVE de ESAVI

Locales, sistémicos Locales, sistémicos

Notificación Inmediata

Investigación Inmediata

Cual es la Diferencia entre ESAVI Leve ó Severo ?


Qué Vigilar? Todo ESAVI severo que:

- Requiere Hospitalización

- Ponen en riesgo la vida

- Causan Discapacidad

- Son fatales

Eventos relacionados con el programa.

“errores programáticos”

“Cluster”, grupo de eventos leves/ tasas no esperadas

Los rumores


Cuando y Cómo Notificar?

Notificación negativa diaria.

Notificación de casos de ESAVI.

Inmediatamente (primeras 24 horas) y por la Vía mas rápida

El EESS notifica al nivel inmediato superior según flujo establecido hacia el nivel central.


Notificación

Elaboración: Equipo Técnico Nacional de Vigilancia Epidemiológica de Enfermedades Inmunoprevenibles por Vacunas y ESAVI. DGE – Minsa - Perú


¿Cómo enviar las notificaciones?

La notificación de un evento es desde el establecimiento al nivel inmediato superior por la vía más rápida (telefónica, radial, email ó fax).

Las DIRESA notificara inmediatamente a la Dirección

General de Epidemiologia del Ministerio de Salud:– Dirección: Jr Daniel Olaechea 199 Jesús María.– Tel: 4613959, 4614347, 46 4249, 4614347; – Fax 4613959– E-mail: [email protected]

mailto:[email protected]


INVESTIGACION DE CASOS

Documento Técnico Octubre 2010


Documento Técnico 2002


INVESTIGACIÓN

Los ESAVI severos deben ser investigados en las siguientes 48 horas luego

de la captación del caso.

La investigación del caso de ESAVI es de responsabilidad de epidemiología.

En coordinación con el responsable de inmunizaciones y del

componente farmacológico.

En este tiempo se debe presentar:

La ficha de investigación, un informe preliminar y copia de la HCl, reporte de

autopsia, autopsia verbal, entre otros.


Guía Técnica de Vigilancia ESAVI

2010

INSTRUMENTOS PARA LA INVESTIGACIÓN

Documento Técnico 2010



INSTRUMENTOS PARA LA INVESTIGACIÓN



Es importante que asegure el desempeño, a través del personal entrenado en todos los puntos donde puede ocurrir ESAVI:

?.......si notifique, como y quienes deben investigar, que informar y como manejar ESAVI? Centros de educación inicial, etc. Establecimientos de Salud. Puntos para atención de ESAVI.



Mantenga la notificación negativa diaria y supervisión durante hasta cuarenta dias después de la campaña de vacunación SR - APO.

Implemente la asistencia técnica en ESAVI como sistema permanente previo a la campaña nacional de vacunación con SR - APO, en Hospitales y establecimientos que atienden elevada demanda.



Estime los índices previstos de ESAVI para que la vacuna VPH sea utilizada en la campaña.

Estime las diferencias en índices de incidencia de enfermedades en las categorías de edad de la población blanco implicadas en la campaña.

Utilice la línea de tendencia para comparar con las tasas reales que ocurren en la campaña.


Describa los Tipos Tasa de ESAVI por DIRESA

POR EJEMPLO

Fuente: Base de Datos del Subsistema de Vigilancia Epidemiológica de ESAVI. DGE – MINSA – Perú 2009 - 2010.Elaboración: Equipo Técnico Nacional de Vigilancia Epidemiológica de Enfermedades Inmunoprevenibles por Vacunas y ESAVI. DGE – Minsa - Perú

Año Vacuna Evento presentado Clasificacion NºTiempo

aparicion

Tasa esperada por millon de

dosis esperada

Tasa Observada

por millon de dosis

esperada

Dosis

Aplicadas

HVB Infeccion de partes blandas Error programatico 10 2 a 4 dias 0 421797

DT Neuritis Error programatico 1 0 1204

Convulsiòn RV 2 2 a 11 horas 570 298350Infeccion de partes blandas Error programatico 2 0 298350Convulsiòn RV 1 0 1654512Convulsion RV 1 2 a 11 horas 570 1654512Llanto persistente (irritabilidad) RV 1 2 a 11 horas 570 1654512

SPR Parotiditis Leve Error programatico 1 0 26984

Ant.Humana Sindrome Guillain barre RV 1 10 a 14 dias 1800

convulsión, convulsion febril 3 20 min- 2h 570convulsión, convulsion febril 2 10 h- 1 d

AntiAamarilica

Anafilaxia RV 1 minutos 1,5

año

2009

DPT

Pentavalente


Pautas para monitorizar ESAVI Identifique un punto focal “Comité Regional Revisor y

Clasificador de Enfermedades Inmunoprevenibles bajo vigilancia y ESAVIS Severo” y reactive el comité de crisis: Recibir los informes Revisión de informes Evaluación de ESAVI durante la campaña.

Asegure la respuesta rápida a ESAVI con: lnvestigación de errores programáticos potenciales. Corrección necesarias de errores programáticos potenciales.


Pautas para monitorizar Rumores

Sea sensible a los rumores que pudieron presentarse sobre ESAVI y asegurese conjuntamente con el comité de crisis de seguirlos activamente.


Vigilancia en medios de comunicación

Vigilancia en medios de comunicación Diarios

Internet (Paginas)

Radio

Paginas de cobertura regional y nacional (base de datos)

RPP y otros

El Peruano y El Comercio (suscripción)

Selección de Noticias de interés(ingreso de datos aSoftware de vigilancia de rumores/ cierre de edición: 4:00 p.m.)

Selección de Noticias de interés(ingreso de datos aSoftware de vigilancia de rumores/ cierre de edición: 4:00 p.m.)

Brotes y epidemias

Desastres Naturales y Antropicos

Otros eventos(ESAVI, riesgos, etc)

Directores y personal de la DGEDirectores y personal de Epidemiología(DIRESA-DISA)

Reporte y Coordinación Con área de Brotes y

Grupos temáticos

Reporte y Coordinación Con área de Brotes y

Grupos temáticos

Envío a:Envío a:

Productos(difusión 5:30 p.m.)

Productos(difusión 5:30 p.m.)

Verificación de noticias

Mapeo diario de noticias

Reporte diario de noticias

Televisión Canal N y otros

Base de datos de las noticias

Flujograma de la Vigilancia de Rumores - DGE

Se confirma rumor de Emergencia o brote ,

el área realiza el Seguimiento y coordina

la respuesta


Aplicativo On Line:Registro y seguimiento de rumores

Aplicativo On Line:Registro y seguimiento de rumores


Ejemplo: Vacunación Pandemica (Influenza A H1N1)

ESAVIRegión: ArequipaFuente: Diario Correo (portal web)

ESAVIRegión: ArequipaFuente: Diario Correo (portal web)


CLASIFICACIÓN DE LOS CASOS

– Todos los casos de ESAVI notificados (severos) pasan por el Comité, el cual luego

de una revisión exhaustiva determina la clasificación de los mismos.

– Para ello es necesario contar con un informe completo de investigación, así como

con copia de la historia clínica del caso.

– La clasificación de los casos la

realiza el Comité Nacional Asesor

para Clasificación de ESAVI.


ESAVI coincidente, cuando el evento definitivamente no está relacionado a la vacuna (enfermedad producida por otra etiología).

ESAVI relacionado con la vacuna. Relacionado con el proceso de manejo de las

vacunas (error programático). Relacionado con los componentes propios de la

vacuna.

ESAVI no concluyente, cuando la evidencia disponible no permite determinar la etiología del evento.

CLASIFICACIÓN DE LOS CASOS

CASO REAL

F.N04-02-11HOSP.

10-02-111ª CRED.

17-02-11BCG dom.

23-02-11CRED. N

07-03-11C.E. COL.GASDIF. MSD

10-03-11CRED. N

16-03-11Sd.FEBRILITU

23-03-11CELULITIS.BDESAVICL.Na90/00OXACILINA 250MGPARACETAMOLMETAMIZOL PRN

25-03-11CALOR LOCAL.

26-03-11REFERENCIATARMA3.45..DEBRIDCEFTRIAZONA 100mg

28-03-11Tumoración Subcostal Izq.

31-03-11DEBRID+-40cc

04-04-11REFER. LIMA

13 DIAS BCG

8 DIAS SINTOMATOLOGIA

03-04-11NOT.DIRESA

11 DIAS PARA NOTIFICARINOPORTUNO

INVESTIGACION INCOMPLETA

FALLA DEL SISTEMA DE VIGILANCIA DE ESAVIDISCAPACIDAD DE LA MENOR

2MESES DE VIDA SALUDABLE PERDIDO

Niña nacida de parto normal espontaneo, institucional, peso: 2,900 APGAR 9`, Talla: 46 cm, EG: 40 sem.


Aspectos Básicos para la Vigilancia Epidemiológica de

ESAVI por vacuna VPH.


CRISIS por ESAVI:

Situación en la cual hay una perdida real o petencial de la confianza en las vacunas y/o en los servicios de vacunación, generalmente desencadenado por reporte de eventos adversos reales o supuestos


Cual es el impacto de las crisis …..• Disminuye las coberturas• Desconfianza de la población• Temor y dudas en el personal de salud• Perdida de credibilidad en la vacunas• Perdida de la CONFIANZA del servicio de salud

… CRISIS de CONFIANZA ....


Comité Nacional de Clasificación de Eventos Supuestamente Atribuidos a Vacunación ó Inmunización

Ministerio de Salud del Perú

Comité Nacional


Antecedente: Vacunación en Adolescentes y Crisis por ESAVI durante la Campaña de Vacunación HvB. Perú 2008.

Primera semana / Segunda semanaFuente. OEI DIRESA Ica-MINSA

0,000

50,000

100,000

150,000

200,000

250,000

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11

02 a 04 años

05 a 09 años

10 a 14 años

15 a 19 años

ESAVI NOTIFICADOS

¿ CRISIS DE CONFIAZA EN SERVICIOS DE SALUD ?


Antecedente: Crisis por ESAVI durante la Campaña de Vacunación HvB y el Esquema Regular

Primera semana / Segunda semanaFuente. OEI DIRESA Ica-MINSA

0,000

50,000

100,000

150,000

200,000

250,000

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11

02 a 04 años

05 a 09 años

10 a 14 años

15 a 19 años

ESAVI NOTIFICADOS

¿ CRISIS DE CONFIAZA EN SERVICIOS DE SALUD ?



Que Crisis podrían ocurrir ……

Son Inevitables

Pueden ser evitadas por anticipación, atención y entrenamiento de las personas involucradas en vacunación segura.

Manejada adecuadamente resultará en fortalecimiento del programa y en incremento de la confianza del público

Pautas para monitorizar CRISIS de ESAVI


Elaborar e implementar un plan para el manejo de la crisis.

¿Qué hacer?

Para evitar una crisis


Alianzas con medios

Información diferentes audiencias

Organización y Planificación por

adelantado

CapacitaciónHospitales

Trabajo intra e intersectorial

Acceso y respuesta oportuna

Participación sociedad científica

Compromiso político

Involucrar líderes opinión

Grupos respuesta inmediata

Cómo Cómo Evitar Evitar CrisisCrisis

COMO EVITAR LAS CRISIS EN LA VACUNACION CONTRA VPH


Pautas:Plan para el manejo de crisis

1. Formar el equipo de respuesta

2. Colectar información relevante

3. Coordinación de esfuerzos

4. Control del Daño

5. Investig. Epidemiológica

6. Plan comunic. para crisis

7. Plan Aspectos Legales

8. Algoritmos

9. Evaluación


Recomendaciones para el Plan de Crisis

Conformar comisión para la elaboración del plan, plazo muy corto.

El plan para enfrentar la crisis debe incluir flujos y responsables.

Las DIRESA deben elaborar y/o revisar y actualizar el plan de crisis, quienes lo tienen en proceso de elaboración deben concluirlo a mas tardar la 3º semana de Marzo.


Notifica ….

No esperemos mas !

Toledo Bebe

vigilancia de esavi x srp,apo,vph 2011

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