validaciÓn de los instrumentos de medida de la cvrs

VALIDACIÓN DE LOS INSTRUMENTOS DE VALIDACIÓN DE LOS INSTRUMENTOS DE MEDIDA DE LA CVRSMEDIDA DE LA CVRS

Calidad de Vida Relacionada cCalidad de Vida Relacionada con la Salud (CVRS) on la Salud (CVRS) 22

Validación de los instrumentosValidación de los instrumentos

• Proceso de adaptación culturalProceso de adaptación cultural– TraducciónTraducción– AdaptaciónAdaptación

• FiabilidadFiabilidad– Interna (consistencia interna)Interna (consistencia interna)– Test - retest (reproducibilidad)Test - retest (reproducibilidad)– Entre observadoresEntre observadores

• ValidezValidez• Sensibilidad al cambioSensibilidad al cambio

Como cualquier instrumento de medición, se han deComo cualquier instrumento de medición, se han devalidarvalidar


Adaptación culturalAdaptación cultural

Traducciones independientes del instrumento de medida, Traducciones independientes del instrumento de medida, a ser posible por personas bilingüesa ser posible por personas bilingües

A partir de estas traducciones, se obtienen versiones A partir de estas traducciones, se obtienen versiones intermediasintermedias

Estas versiones intermedias, son retrotraducidas al Estas versiones intermedias, son retrotraducidas al idioma original de forma independiente, por personas idioma original de forma independiente, por personas bilingües distintas de las que realizaron las traduccionesbilingües distintas de las que realizaron las traducciones

A partir de las traducciones y retrotraducciones,A partir de las traducciones y retrotraducciones,se obtienen mediante consenso una versión definitiva del se obtienen mediante consenso una versión definitiva del cuestionariocuestionario

Prueba piloto con enfermosPrueba piloto con enfermos A partir de los resultados de la prueba piloto, se realizanA partir de los resultados de la prueba piloto, se realizan

los cambios oportunos al cuestionario y se obtiene la los cambios oportunos al cuestionario y se obtiene la versión finalversión final


FiabilidadFiabilidad

La fiabilidad de un instrumento de medición La fiabilidad de un instrumento de medición indica la constancia (estabilidad) de los indica la constancia (estabilidad) de los resultados cuando se repite el proceso de resultados cuando se repite el proceso de medición en condiciones parecidasmedición en condiciones parecidas


Fiabilidad internaFiabilidad interna

• El objetivo es evaluar la estabilidad de las El objetivo es evaluar la estabilidad de las puntuaciones entre los diferentes elementos puntuaciones entre los diferentes elementos que componen el instrumento de mediciónque componen el instrumento de medición

• Método estadístico:Método estadístico: de Cronbach (valores 0 - 1):de Cronbach (valores 0 - 1):

• Aceptable para valores de Aceptable para valores de 0.70 0.70• Valores de Valores de > 0.90, pueden ser debidos > 0.90, pueden ser debidos

a redundancias en los ítems del a redundancias en los ítems del cuestionariocuestionario


Fiabilidad interna: EjemploFiabilidad interna: Ejemplo

EscalasEscalas de Cronbach de Cronbach

DolorDolor 0.520.52RigidezRigidez 0.830.83Capacidad funcionalCapacidad funcional 0.970.97


Fiabilidad test - retest (1)Fiabilidad test - retest (1)

• El objetivo es evaluar la estabilidad temporal El objetivo es evaluar la estabilidad temporal de las mediciones del instrumento, si las de las mediciones del instrumento, si las condiciones de medición o el concepto medido condiciones de medición o el concepto medido no cambianno cambian

• Si el instrumento es fiable, la administración Si el instrumento es fiable, la administración del cuestionario de calidad de vida en dos del cuestionario de calidad de vida en dos ocasiones separadas por un intervalo breve de ocasiones separadas por un intervalo breve de tiempo debe dar lugar a resultados similares, tiempo debe dar lugar a resultados similares, siempre que no haya habido cambios en el siempre que no haya habido cambios en el estado de saludestado de salud



• Método estadísticoMétodo estadístico– Coeficiente de correlación de Pearson (r)Coeficiente de correlación de Pearson (r)– Coeficiente de correlación de Spearman (rs)Coeficiente de correlación de Spearman (rs)– Correlación intraclase (CCI)Correlación intraclase (CCI)– Valores 0 - 1Valores 0 - 1



Intervalo de tiempo entre las dos administra-Intervalo de tiempo entre las dos administra-ciones del cuestionario: 1 semana (sin trata-ciones del cuestionario: 1 semana (sin trata-miento)miento)

ResultadosResultados

rr rsrs CCICCI

DolorDolor 0.77 0.75 0.77 0.75 0.770.771. Al andar por un terreno llano 0.55 0.501. Al andar por un terreno llano 0.55 0.50 0.55 0.552. Al subir o bajar escaleras 0.59 0.56 0.592. Al subir o bajar escaleras 0.59 0.56 0.59


Fiabilidad entre observadores (1)Fiabilidad entre observadores (1)

• El objetivo es evaluar las mediciones cuando el El objetivo es evaluar las mediciones cuando el proceso de medición es realizado por varios proceso de medición es realizado por varios entrevistadores u observadores en un mismo entrevistadores u observadores en un mismo entrevistadoentrevistado

• Se analiza solo cuando la puntuación de cada Se analiza solo cuando la puntuación de cada ítem se ha de inferir a partir de la información ítem se ha de inferir a partir de la información que ofrece el entrevistadoque ofrece el entrevistado


Fiabilidad entre observadores (2)Fiabilidad entre observadores (2)

• Cuando la relación entre observadores es baja, Cuando la relación entre observadores es baja, se deben clarificar los criterios de valoración o se deben clarificar los criterios de valoración o establecer procedimientos de entrenamiento establecer procedimientos de entrenamiento que permitan la homogeneidad entre que permitan la homogeneidad entre valoracionesvaloraciones

• Método estadístico:Método estadístico:– Igual al descrito para la fiabilidad test - Igual al descrito para la fiabilidad test -

retestretest


Validez (1)Validez (1)

• Es la bondad con que un instrumento mide el Es la bondad con que un instrumento mide el concepto o atributo que se pretende evaluarconcepto o atributo que se pretende evaluar

• Validez:Validez:– Validez de contenidoValidez de contenido– Validez de criterioValidez de criterio– Validez de concepto o constructoValidez de concepto o constructo– Validez convergente y discriminanteValidez convergente y discriminante

• Método estadístico para la validez de Método estadístico para la validez de constructo:constructo:– Coeficientes de correlación de Pearson (r) y/o de Coeficientes de correlación de Pearson (r) y/o de

Spearman (rs)Spearman (rs)


Validez (2)Validez (2)

Variables deVariables de Escala de dolor del cuestionario Escala de dolor del cuestionarioreferenciareferencia de calidad de vida de calidad de vida

rr rs rs

- Dolor medido en EAV- Dolor medido en EAV 0.800.80 0.730.73- - Índice del dolor deÍndice del dolor de 0.750.75 0.780.78 DoyleDoyle- IGA dolor- IGA dolor 0.700.70 0.730.73- IGA rigidez- IGA rigidez 0.400.40 0.380.38- Rigidez matutina- Rigidez matutina 0.390.39 0.430.43

p < 0.0001p < 0.0001


Sensibilidad al cambioSensibilidad al cambio

• El objetivo es evaluar la capacidad del El objetivo es evaluar la capacidad del instrumento de medida de detectar cambios instrumento de medida de detectar cambios reales positivos o negativos en la saludreales positivos o negativos en la salud

• La sensibilidad al cambio de un instrumento de La sensibilidad al cambio de un instrumento de medida de la CVRS, normalmente, se evalúa medida de la CVRS, normalmente, se evalúa cuando se realiza una intervención o cuando se realiza una intervención o tratamiento de reconocida eficaciatratamiento de reconocida eficacia


Métodos estadísticosMétodos estadísticos

• Análisis de los cambios respecto al valor basal Análisis de los cambios respecto al valor basal (valor basal - valor tiempo i) (valor basal - valor tiempo i)

• Métodos paramétricos:Métodos paramétricos:– ANOVAANOVA– ANCOVAANCOVA– t de Student para datos apareadost de Student para datos apareados

• Métodos no paramétricos:Métodos no paramétricos:– Test del rango con signo de Wilcoxon etc.Test del rango con signo de Wilcoxon etc.


Ejemplo de análisis de sensibilidad al Ejemplo de análisis de sensibilidad al cambiocambio

Cambio respectoCambio respectoEscala de DolorEscala de Dolor al valor basal (1) al valor basal (1) p (2) p (2)

1.1. Al andar por unAl andar por un -0.49 -0.49 < 0.0001< 0.0001terreno llanoterreno llano

2.2. Al subir o bajarAl subir o bajar -0.50 -0.50 < 0.0001 < 0.0001 escalerasescaleras

3.3. Por la noche en la Por la noche en la -0.60 -0.60 < 0.0010< 0.0010camacama

. . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . .

(1) Valor basal - valor al cabo de 4 semanas de tratamiento(1) Valor basal - valor al cabo de 4 semanas de tratamiento(2) p-valor del test de Student para datos apareados(2) p-valor del test de Student para datos apareados

validaciÓn de los instrumentos de medida de la cvrs

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