validación de cuestionarios de calidad de vida · la calidad de vida implica la subjetividad de...

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Dr García-Giralda RuízAbril 2007

www.alergomurcia.com

ValidaciValidacióón de n de cuestionarios de cuestionarios de calidad de vidacalidad de vida

DrDr LuisLuis GarcGarcíía Giralda a Giralda RuRuíízzCentro de Salud de Murcia CentroCentro de Salud de Murcia Centro

Murcia (EspaMurcia (Españña)a)

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1.1. Definiendo Definiendo ““calidad de vidacalidad de vida””

2.2. Construyendo cuestionariosConstruyendo cuestionarios

3.3. Cuestionarios de CVRS y especCuestionarios de CVRS y especííficos para ficos para ASMAASMA

4.4. Validando los cuestionariosValidando los cuestionarios

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““calidad de vidacalidad de vida””

►►constructoconstructo de 2 tde 2 téérminos primarios:rminos primarios:calidad por un lado calidad por un lado

y vida por otro,y vida por otro,

y por tanto no admite definiciy por tanto no admite definicióón analn analíítica tica

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Midiendo la calidad de vidaMidiendo la calidad de vida

►► Siendo un tSiendo un téérmino inaprensible (como la belleza, felicidad, rmino inaprensible (como la belleza, felicidad, agrado, etc.) en nuestro procedimiento de mediciagrado, etc.) en nuestro procedimiento de medicióón de la n de la calidad de vida construimos un modelo artificial y segcalidad de vida construimos un modelo artificial y segúún n nuestra conveniencia.nuestra conveniencia.

►► Por lo tanto no puede haber nada errPor lo tanto no puede haber nada erróóneo, o lneo, o lóógicamente gicamente incorrecto, en la mediciincorrecto, en la medicióón de la calidad.n de la calidad.

►► Lo que importa es el resultado de la mediciLo que importa es el resultado de la medicióón, pues si se n, pues si se logra establecer reglas de interpretacilogra establecer reglas de interpretacióón que relacione el n que relacione el modelo con los datos observables podremos convertir la modelo con los datos observables podremos convertir la calidad en calidad en ““sujetosujeto”” de pruebas empde pruebas empííricas. ricas.

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peropero……

►► Medimos la calidad de vida real o la que a Medimos la calidad de vida real o la que a nosotros nos interesa?nosotros nos interesa?

►► Medir la calidad que Medir la calidad que ““nos interesanos interesa”” no implica no implica que estemos cometiendo un error, puesto que que estemos cometiendo un error, puesto que para nosotros la buena o mala calidad es una para nosotros la buena o mala calidad es una convenciconvencióón n

No consideramos la calidad buena o mala como una propiedad de las personas o de las cosas, como puede ser la dureza o el tamaño, la temperatura, etc., sino como un juicio que nosotros hacemos de sobre esas propiedades, según nuestra conveniencia. El calor por ejemplo, será de buena calidad si lo consideramos en una estufa, y de mala calidad si lo consideramos en un frigorífico. Esta distinción es muy importante para no equivocarnos en el alcance de la medida de calidad.

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2.2.-- construyendo cuestionariosconstruyendo cuestionarios

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……midiendo la calidad de vidamidiendo la calidad de vida……

►► Para medir la calidad de vida se utiliza el mPara medir la calidad de vida se utiliza el méétodo todo tipoltipolóógicogico

►► ObstObstááculos:culos:necesidad de establecer que se entiende por calidad de vidanecesidad de establecer que se entiende por calidad de vidanecesidad de delimitar el campo en el que estudiaremos la calidanecesidad de delimitar el campo en el que estudiaremos la calidad d para no dispersarnos con problemas que no corresponden. para no dispersarnos con problemas que no corresponden. ¿¿ccóómo se mide la calidad y asmo se mide la calidad y asíí fijar estfijar estáándares, apreciar ndares, apreciar tendencias, hacer comparaciones, tendencias, hacer comparaciones, etcetc??y si logramos medir la calidad de vida y si logramos medir la calidad de vida ¿¿podemos podemos ““controlarlacontrolarla”” o o conseguir que no decaiga?conseguir que no decaiga?

Utilizamos el método tipológico en contraposición con el método científico que lo usamos para medir el efecto

Ocurre que apenas nos disponemos a medir la calidad de vida, surgen una serie de obstáculos:

necesidad de establecer que se entiende por calidad de vidanecesidad de delimitar el campo en el que estudiaremos la calidad para no

dispersarnos con problemas que no corresponden. Es decir, la práctica nos exige acotar el término calidad de vida

resuelto lo anterior, surge otro problema ¿cómo se mide la calidad y así fijar estándares, apreciar tendencias, hacer comparaciones, etc?

y si logramos medir la calidad de vida ¿podemos “controlarla” o conseguir que no decaiga?

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1.1.-- ¿¿ququéé se entiende porse entiende porcalidad de vida?calidad de vida?

►► Desde hace varias dDesde hace varias déécadas el concepto de salud como cadas el concepto de salud como ““ausencia de enfermedadausencia de enfermedad”” ha evolucionado hasta ha evolucionado hasta incorporar no sincorporar no sóólo los componentes puramente biollo los componentes puramente biolóógicos, gicos, sino tambisino tambiéén otros de orden social y psicoln otros de orden social y psicolóógico.gico.

►► la definicila definicióón de la OMS entiende la salud n de la OMS entiende la salud como el completo estado de bienestar fcomo el completo estado de bienestar fíísico, sico, mental y social, y no solamente la ausencia mental y social, y no solamente la ausencia de enfermedad.de enfermedad.

En los últimos años se ha producido un cambio importante en la consideración de la salud, desde la persecución de la mera supervivencia hasta la atención a los términos positivos de la misma. Se han trascendido progresivamente la cura, la supervivencia o el aumento de la cantidad de vida como objetivos últimos, para centrarse en la mejora de la calidad de vida. Desde hace varias décadas el concepto de salud como “ausencia de enfermedad” ha evolucionado hasta incorporar no sólo los componentes puramente biológicos, sino también otros de orden social y psicológico. Prueba de ello es la definición de la OMS, que entiende la salud como el completo estado de bienestar físico, mental y social, y no solamente la ausencia de enfermedad, que como vosotros mismos padecéis es pura utopía.

(por lo tanto, todos los que estáis aquí sufrís algún problema de salud mientras que no se demuestre lo contrario)

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DefiniciDefinicióón de CVRS:n de CVRS:

►► la la evaluacievaluacióón subjetivan subjetiva de las influencias del estado de de las influencias del estado de salud actual, los cuidados sanitarios, y la promocisalud actual, los cuidados sanitarios, y la promocióón de la n de la salud sobre la capacidad del individuo para lograr y salud sobre la capacidad del individuo para lograr y mantener un nivel global de funcionamiento que permite mantener un nivel global de funcionamiento que permite seguir aquellas actividades que son importantes para el seguir aquellas actividades que son importantes para el individuo y que afecta a su estado general de bienestar.individuo y que afecta a su estado general de bienestar.

►► Este concepto engloba como dimensiones mEste concepto engloba como dimensiones máás s importantes el funcionamiento social, fimportantes el funcionamiento social, fíísico y cognitivo, la sico y cognitivo, la movilidad y el cuidado personal, y el bienestar emocional.movilidad y el cuidado personal, y el bienestar emocional.

►► Los estudios sobre AVACLos estudios sobre AVAC

Los AVAC: ¿cuántos años de tu vida padeciendo “determinado problema de salud” (I Renal, I Cardíaca, Asma severa,…) estarías dispuesto a cambiar por un solo año de vida sin enfermedad?

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2.2.-- acotando el concepto deacotando el concepto decalidad de vidacalidad de vida

Dominios (dimensiones) que suelen incluirse al hablar de CVRS:Dominios (dimensiones) que suelen incluirse al hablar de CVRS:•• El El estatus funcionalestatus funcional, esto es, la capacidad del individuo para llevar a , esto es, la capacidad del individuo para llevar a

cabo diversas tareas de la vida cotidiana. Dentro de este dominicabo diversas tareas de la vida cotidiana. Dentro de este dominio se o se incluirincluiríían el autocuidado, la movilidad, las actividades fan el autocuidado, la movilidad, las actividades fíísicas y las sicas y las actividades de rol.actividades de rol.

•• Los Los ssííntomas fntomas fíísicossicos relacionados con la enfermedad y/o el relacionados con la enfermedad y/o el tratamiento.tratamiento.

•• El El funcionamiento psicolfuncionamiento psicolóógicogico, especialmente en t, especialmente en téérminos de rminos de ansiedad y depresiansiedad y depresióón asociados a la enfermedad.n asociados a la enfermedad.

•• El El funcionamiento socialfuncionamiento social o grado en que las actividades sociales o grado en que las actividades sociales normales o las relaciones con otras personas del entorno del sujnormales o las relaciones con otras personas del entorno del sujeto se eto se ven afectadas por la patologven afectadas por la patologíía.a.

•• El El grado de bienestargrado de bienestar o valoracio valoracióón global del estado de salud del n global del estado de salud del sujeto, entendiendo que la calidad de vida es msujeto, entendiendo que la calidad de vida es máás que la suma de sus s que la suma de sus partes componentes.partes componentes.

La calidad de vida implica la subjetividad de los afectados, con la que debemos contar cada vez más antes de indicar una operación, prescribir un tratamiento o realizar recomendaciones sobre estilos de vida. Los estudios sobre AVAC (años de vida ajustados por calidad) son un importante capitulo sobre calidad en salud.

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3.3.-- CCóómo es posible medir la calidad mo es posible medir la calidad de vida? de vida?

►► Si hacemos un protocolo para el asma, por ejemplo, extraemos delSi hacemos un protocolo para el asma, por ejemplo, extraemos delconocimiento cientconocimiento cientíífico y de la praxis, las normas mejores para captar, fico y de la praxis, las normas mejores para captar, educar, tratar y controlar a los asmeducar, tratar y controlar a los asmááticos; es decir, ticos; es decir, construimos un construimos un tipotipo, un modelo con el que compararemos, un modelo con el que compararemos la educacila educacióón real de la n real de la poblacipoblacióón sobre el asma, la manera real de captar y controlar a los n sobre el asma, la manera real de captar y controlar a los asmasmááticos, etc. ticos, etc.

►► El proceso por el cual se llega a medir, a expresar El proceso por el cual se llega a medir, a expresar numnumééricamente este concepto de calidad de vida, ricamente este concepto de calidad de vida, recibe el nombre de recibe el nombre de ““operacionalizacioperacionalizacióón de un n de un conceptoconcepto””..

Nos planteamos llegar a expresar numéricamente la calidad de vida, sabiendo que no podemos medirla en sí misma, pues no es una propiedad de las personas sino un juicio sobre su estado, que además es cambiante. Por otro lado, las investigaciones apuntan a que deben ser los propios pacientes los que realicen la valoración del impacto de la enfermedad en sus vidas, al margen de que a estas consideraciones se añadan las de otras personas relevantes: pareja, familia, personal sanitario, etc.

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OperacionalizaciOperacionalizacióónn del concepto de del concepto de calidad de vidacalidad de vida

Para transformar un concepto en un valor Para transformar un concepto en un valor numnuméérico es preciso someterlo a un proceso rico es preciso someterlo a un proceso que vaya primero desmembrando el concepto y que vaya primero desmembrando el concepto y luego reconstruyluego reconstruyééndolo, pero en expresiones ndolo, pero en expresiones numnumééricas.ricas.

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►► En primer lugar, es preciso determinar cuEn primer lugar, es preciso determinar cuááles y cules y cuáántos ntos aspectos del concepto se van a elegir para aspectos del concepto se van a elegir para operacionalizaroperacionalizar a las denominadas a las denominadas dimensiones del dimensiones del conceptoconcepto..

Obviamente elegiremos los que mObviamente elegiremos los que máás nos interesen, y al s nos interesen, y al elegir unos aspectos rechazamos otros, con lo que elegir unos aspectos rechazamos otros, con lo que empobrecemos el concepto global.empobrecemos el concepto global.

►► Pero esto no se puede hacer de forma Pero esto no se puede hacer de forma ““caprichosacaprichosa”” sino sino a trava travéés de ts de téécnicas de investigacicnicas de investigacióón cualitativa como el n cualitativa como el grupo nominal o las descritas para ponderacigrupo nominal o las descritas para ponderacióón de n de variablesvariables

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valorar la calidad de vida en el valorar la calidad de vida en el control asmcontrol asmáático tico

Calidad de vida en el control del asma

Física

Mental

Familiar

Social

EconómicaConcepto (constructo)

Dimensiones (dominios)

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Calidad de vida en el control del asma

Física

Mental

Familiar

Social

Económica

Concepto (constructo)

Dimensiones (dominios)

Variables (ítems)Despertares nocturnos

Cansancio, Fatiga/dificultad al respirar

Tos

Efectos secundarios de fármacos

Dependencia de fármacos

Ansiedad/depresión

Sufrimiento

Ambiente hipoalergénico

Dietas especiales

Apoyo en crisis

Ambiente laboral

Incapacidades laborales

Coste de fármacos

Asistencia a urgencias

Ingresos hospitalarios

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►►Variables Variables ““techo y suelotecho y suelo””

►►Variables discriminantesVariables discriminantes

►►Variables especVariables especííficas y comprensivas para el ficas y comprensivas para el atributo que queremos mediratributo que queremos medir

Variables techo y suelo: se refieren a esas variables que todos los pacientes van a puntuar al máximo (techo) o al mínimo (suelo). Por ejemplo, cuando empeora la crisis asmática se le ponen los ojos verdes?, o cuando presenta una crisis, se siente peor que cuando no la tiene?Variables discriminantes.- en el sentido de que no midan el mismo atributo (en rinitis, le pica la nariz? Tiene prurito nasal?El grupo de trabajo tendrá que tener como objetivo incluir variables específicas y comprensivas con el atributo que queremos medir para no dejar aspectos importantes sin medir.

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CategorizaciCategorizacióón de variablesn de variables

Numeral (cuantos por semana) Numeral (cuantos por semana) Despertares nocturnosDespertares nocturnos

nuncanuncaCasi nuncaCasi nuncaa vecesa vecesCasi siempreCasi siempreSiempreSiempreTosTos

Nominal si (2) / no(1)Nominal si (2) / no(1)Efectos secundarios de fEfectos secundarios de fáármacosrmacos

MuchoMuchoBastanteBastanteRegularRegularPocoPocoNadaNadaDificultad al respirarDificultad al respirar

5544332211CansancioCansancio

categorizacicategorizacióónnVariables del dominio fVariables del dominio fíísicosico

►► La manera de categorizar esas variables puede ser nominal, ordinLa manera de categorizar esas variables puede ser nominal, ordinal, de intervalo o de razal, de intervalo o de razóón. La mayorn. La mayoríía a de cuestionarios de valoracide cuestionarios de valoracióón de calidad de vida usan escalas tipo n de calidad de vida usan escalas tipo likertlikert..

Indicador del dominio físico (min 0, max 24)

Punto de corte ?

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Indicador (Indicador (ííndice) de ndice) de calidad de vidacalidad de vida

►► La reconstrucciLa reconstruccióón numn numéérica del resultado de las variables rica del resultado de las variables nos da un nos da un ííndice que tenemos que ponderar en funcindice que tenemos que ponderar en funcióón de n de la afectacila afectacióón subjetiva de la calidad de vida del paciente: n subjetiva de la calidad de vida del paciente:

Tiene el mismo impacto en el paciente la dimensiTiene el mismo impacto en el paciente la dimensióón econn econóómica que mica que la fla fíísica?sica?Tiene la misma importancia para el paciente las variables Tiene la misma importancia para el paciente las variables dependencia de fdependencia de fáármacos y la de sufrimiento en la dimensirmacos y la de sufrimiento en la dimensióón n mental?mental?

►► Esta ponderaciEsta ponderacióón se realiza con tn se realiza con téécnicas de investigacicnicas de investigacióón n de necesidades y expectativas como grupos focales, de necesidades y expectativas como grupos focales, tormenta de ideas, tormenta de ideas, PhillipsPhillips 66, 66, DelphiDelphi, etc.; t, etc.; téécnicas que cnicas que persiguen llegar a un consenso, elaborar propuestas o persiguen llegar a un consenso, elaborar propuestas o elegir entre alternativas.elegir entre alternativas.

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3.3.-- cuestionarios de CVRS gencuestionarios de CVRS genééricos ricos y especy especííficos para ASMAficos para ASMA

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LA EVALUACILA EVALUACIÓÓN DE LA CVRS EN N DE LA CVRS EN PACIENTES ALPACIENTES ALÉÉRGICOSRGICOS

Hay dos grandes tipos de instrumentos para mediciHay dos grandes tipos de instrumentos para medicióón de calidad de vida n de calidad de vida utilizados en la prutilizados en la prááctica asistencial y en los ensayos clctica asistencial y en los ensayos clíínicos: nicos:

►► 1.1.-- Los cuestionarios genLos cuestionarios genééricosricos son amplios y fiables y pueden son amplios y fiables y pueden evaluar CVRS en distintas enfermedades y condiciones, intervencievaluar CVRS en distintas enfermedades y condiciones, intervenciones ones terapterapééuticas y poblaciones. El uso de instrumentos genuticas y poblaciones. El uso de instrumentos genééricos permite ricos permite amplias comparaciones de CVRS entre diferentes patologamplias comparaciones de CVRS entre diferentes patologíías como as como asma, dermatitis, hipertensiasma, dermatitis, hipertensióón o diabetes n o diabetes

►► Los cuestionarios genLos cuestionarios genééricos pueden servir como perfiles de salud, son ricos pueden servir como perfiles de salud, son relativamente cortos y poseen probadas garantrelativamente cortos y poseen probadas garantíías de fiabilidad y as de fiabilidad y validez. validez.

Sus mayores desventajas son que pueden contener Sus mayores desventajas son que pueden contener íítems que no sean tems que no sean relevantes para una enfermedad determinada (poco comprensivos) orelevantes para una enfermedad determinada (poco comprensivos) o que que pudieran no ser sensibles a los cambios de dicha enfermedad partpudieran no ser sensibles a los cambios de dicha enfermedad particular. icular.

Los clínicos habitualmente basamos el manejo de las patologías en mejorías de parámetros sintomáticos subjetivos, como cambios del prurito, la disnea o inyección conjuntival. También en medidas bioquímicas y fisiopatológicas como resultados de pruebas cutáneas, niveles de IgE o alteraciones en del FEV1Se han diseñado escalas que mezclan diversos ítems sintomáticos y analíticos, para valorar estados que son difíciles de definir y operativizar. Estos métodos eran clasificados como objetivos y cuantificables, mientras aquellos basados en la subjetividad de los sujetos (cuestionarios de percepción de síntomas o capacidad funcional) eran considerados como menos válidos y fiables. Sin embargo, en las últimas décadas, de forma paralela a lo ocurrido en otros problemas de salud, se ha producido un rápido cambio de enfoque en la valoración de la atención sanitaria y de la efectividad de diferentes tratamientos ofrecidos a pacientes alérgicos.

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EjemplosEjemplos de de instrumentosinstrumentos gengenééricosricos parapara valorarvalorarla la calidadcalidad de de vidavida en en pacientespacientes alergicosalergicos

•• Sickness Impact ProfileSickness Impact Profile•• Nottingham Health ProfileNottingham Health Profile•• Medical Outcomes Study 36Medical Outcomes Study 36--Item Short Item Short

Form Health Survey (SFForm Health Survey (SF--36)36)•• EuroQolEuroQol

Uno de los más usados, el SF-36, utiliza 36 cuestiones para evaluar el estado físico y mental a través de nueve componentes (vitalidad, molestias físicas, funcionalidad social y física, limitaciones por problemas emocionales, salud mental, percepción general de salud y cambios en salud). El SF-36 contiene una escala de 0 a 100 puntos. Un ejemplo de estudio en rinitis alérgica utilizando un instrumento genérico fue realizado por Bousquet en 1994. Utilizó la versión francesa del SF-36 y observó un descenso de los parámetros de CVRS con respecto a controles sanos.

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Los instrumentos especLos instrumentos especííficosficos

►► recogen aquellos factores importantes:recogen aquellos factores importantes:•• de un sde un sííndrome o condicindrome o condicióón cln clíínica (dermatitis, asma, etc).nica (dermatitis, asma, etc).•• de una poblacide una poblacióón (por ejemplo, los nin (por ejemplo, los niñños).os).•• de valoracide valoracióón de ciertas funciones (por ejemplo, actividad laboral).n de ciertas funciones (por ejemplo, actividad laboral).

►► Su principal desventaja es que no permiten comparar diferentes Su principal desventaja es que no permiten comparar diferentes patologpatologíías y, debido a esto, no pueden evaluar la eficacia relativa de as y, debido a esto, no pueden evaluar la eficacia relativa de las intervenciones en patologlas intervenciones en patologíías diversas.as diversas.

►► Por otro lado, no siempre existe un instrumento especPor otro lado, no siempre existe un instrumento especíífico para una fico para una condicicondicióón concreta, con lo que antes de evaluar hay que abordar la n concreta, con lo que antes de evaluar hay que abordar la tarea de desarrollar y validar un instrumento espectarea de desarrollar y validar un instrumento especíífico para el fico para el trastorno de intertrastorno de interéés. s.

►► Frente a esto, aportan informaciFrente a esto, aportan informacióón mn máás s úútil para cltil para clíínicos y nicos y pacientes, y presentan una mayor sensibilidad a los cambios en lpacientes, y presentan una mayor sensibilidad a los cambios en la a patologpatologíía concreta sobre la que se centran.a concreta sobre la que se centran.

En general, podríamos afirmar que los instrumentos genéricos NO son lo suficientemente sensibles para recoger variaciones específicas dentro de las patologías alérgicas. Por tanto, a menudo se suelen utilizar cuestionarios específicos, que permitan evaluar solamente las condiciones particulares de la patología que interese. Son muy útiles para hacer comparaciones directas entre diferentes fármacos o programas de tratamiento.

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Cuestionarios de calidad de vida Cuestionarios de calidad de vida en asma en asma

►► LivingwithLivingwith AshtmaAshtma QuestionnaireQuestionnaire (LWAQ)(LWAQ) contiene contiene 68 68 íítems en 11 dominios: social/tiempo libre, deporte, tems en 11 dominios: social/tiempo libre, deporte, vacaciones, suevacaciones, sueñño, trabajo, infecciones respiratorias, o, trabajo, infecciones respiratorias, morbilidad, efectos en otras personas, uso de morbilidad, efectos en otras personas, uso de medicamentos, actividad sexual, estados medicamentos, actividad sexual, estados disfdisfóóricosricos y y actitudes. actitudes.

El El JuniperJuniper AsthmaAsthma QualityQuality ofof LifeLife QuestionnaireQuestionnaire es un es un cuestionario de 32 cuestionario de 32 íítems para adultos, que contiene cuatro tems para adultos, que contiene cuatro dominios (sdominios (sííntomas, emociones, exposicintomas, emociones, exposicióón a estn a estíímulos mulos ambientales y limitaciambientales y limitacióón de actividades) e incluye n de actividades) e incluye referencias a limitaciones en algunas actividades referencias a limitaciones en algunas actividades especespecííficas individualizadas. ficas individualizadas.

•Existe una versión reducida del mismo (ms-LWAQ) que ha sido comparada con el SF-36. Una de las principales características de este cuestionario es que no incluye síntomas, lo que a juicio de los autores evita que el concepto de calidad de vida se confunda con el grado de sintomatología durante períodos de exacerbación de la enfermedad. El formato del cuestionario incluye una serie de afirmaciones sobre las que el sujeto debe valorar hasta qué punto son ciertas en su caso. Un detalle importante en este instrumento es que incluye una opción de respuesta de “No aplicable” y que se diferenciaría de la opción “Falso”.•El período de tiempo sobre el que se basa es de 2 semanas antes del momento de contestar el cuestionario. Las opciones de respuesta adoptan forma de escala Likert de 7 puntos, siendo 1 menor dificultad, limitación, etc. y 7 máxima. Para cada paciente se obtiene una puntuación global, resultado de hallar la media de todas las cuestiones, y una puntuación para cada dimensión, a través de la media de los ítems correspondientes.

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Cuestionarios de calidad de vida Cuestionarios de calidad de vida en asma (2)en asma (2)

•• El El LifeLife ActivitiesActivities QuestionnaireQuestionnaire forfor AdultAdult AsthmaAsthma, , desarrollado por Creer y colaboradores, contiene 70 desarrollado por Creer y colaboradores, contiene 70 íítems tems distribuidos en 7 dominios (actividad fdistribuidos en 7 dominios (actividad fíísica, actividad sica, actividad laboral, actividades exteriores, emociones, cuidado de la laboral, actividades exteriores, emociones, cuidado de la casa, casa, etcetc). Ha sido usado con frecuencia para evaluar la ). Ha sido usado con frecuencia para evaluar la calidad de vida de personas con asma, aunque no estcalidad de vida de personas con asma, aunque no estáádisediseññado especado especííficamente para asmficamente para asmááticos.ticos.

►► St. GeorgeSt. George’’s Respiratory Questionnaire, (SGRQ)s Respiratory Questionnaire, (SGRQ). . Contiene 76 Contiene 76 íítems en tres dominios: stems en tres dominios: sííntomas, actividad e ntomas, actividad e impacto en la vida diaria.impacto en la vida diaria.

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Cuestionarios de calidad de vida Cuestionarios de calidad de vida en asma (3)en asma (3)

►► El El MarksMarks AsthmaAsthma QualityQuality ofof LifeLifeQuestionnaireQuestionnaire (AQLW)(AQLW), es breve (20 , es breve (20 íítems), tems), ffáácil de cumplimentar (aproximadamente 5 cil de cumplimentar (aproximadamente 5 minutos) y sirve para administraciminutos) y sirve para administracióón por teln por telééfono. fono.

•• Las variables pueden ser agrupadas en torno a Las variables pueden ser agrupadas en torno a varios dominios: sensacivarios dominios: sensacióón de ahogo (5 n de ahogo (5 íítems), tems), estado de estado de áánimo (5 nimo (5 íítems), restriccitems), restriccióón social (7 n social (7 íítems) y preocupacitems) y preocupacióón (7 n (7 íítems), con cuatro de los tems), con cuatro de los íítems incluidos en mtems incluidos en máás de una escala.s de una escala.

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•• En los En los úúltimos altimos añños con estas herramientas os con estas herramientas se han realizado numerosos estudios. Por se han realizado numerosos estudios. Por ejemplo, se ha encontrado buena ejemplo, se ha encontrado buena correlacicorrelacióón del n del JuniperJuniper’’ss AQLQ y el SGRQ AQLQ y el SGRQ con severidad del asma, evaluada mediante con severidad del asma, evaluada mediante pruebas de funcipruebas de funcióón respiratoria y diario de n respiratoria y diario de ssííntomas cumplimentado por el paciente.ntomas cumplimentado por el paciente.

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Cuestionarios de calidad de vida Cuestionarios de calidad de vida en en ““asma infantilasma infantil””

•• El El Mini Mini AsthmaAsthma QualityQuality ofof LifeLife QuestionnaireQuestionnaire contiene contiene 15 15 íítems y es tems y es autoadministradoautoadministrado, siendo una versi, siendo una versióón n adaptada a la poblaciadaptada a la poblacióón infantil del n infantil del JuniperJuniper AsthmaAsthma QualityQualityofof LifeLife QuestionnaireQuestionnaire..

AdemAdemáás de s de ééste, existe tambiste, existe tambiéén una versin una versióón para evaluar n para evaluar la calidad de vida de los cuidadores, generalmente padres, la calidad de vida de los cuidadores, generalmente padres, de nide niñños con asma.os con asma.

►► El recientemente desarrollado El recientemente desarrollado PaediatricPaediatric AsthmaAsthmaCaregiversCaregivers’’ Quality Life Questionnaire (PACQLQ), Quality Life Questionnaire (PACQLQ), eevalvalúúa las limitaciones en las actividades normales y a las limitaciones en las actividades normales y ansiedad experimentada por la enfermedad del niansiedad experimentada por la enfermedad del niñño. o.

En la población infantil también es importante obtener información sobre calidad de vida para tener un reflejo completo de la salud del niño. Los padres son los que perciben la calidad de vida de sus hijos, siendo también necesario obtener información de los propios niños. Los niños con asma son incomodados por sus síntomas y pueden estar limitados en sus actividades diarias (deporte, colegio, tareas o jugar con sus mascotas). Además, pueden estar preocupados por los ataques de asma y expresan rabia y frustración por padecer la enfermedad. Con frecuencia se sienten diferentes de sus amigos y tienen frustración por no poder participar en todas las actividades. En los últimos años se han desarrollado cuestionarios para asma pediátrico. Éstos tienen buenas propiedades de fiabilidad y validez. Pueden ser usados tanto en ensayos clínicos como en la práctica asistencial para tener información del impacto en la vida del niño.

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Otros cuestionarios de calidad Otros cuestionarios de calidad de vida en de vida en ““asma infantilasma infantil””

•• PaediatricPaediatric AsthmaAsthma QualityQuality ofof LifeLife QuestionnaireQuestionnaire, , Childhood Asthma Questionnaire, Life Activities Childhood Asthma Questionnaire, Life Activities Questionnaire for Childhood Asthma, ChildrenQuestionnaire for Childhood Asthma, Children’’s s Health Survey for Asthma.Health Survey for Asthma.

•• Estos instrumentos han permitido comparar no Estos instrumentos han permitido comparar no solo los beneficios de las diferentes intervenciones solo los beneficios de las diferentes intervenciones sino el impacto de la enfermedad del nisino el impacto de la enfermedad del niñño en todo o en todo el entorno familiar.el entorno familiar.

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►►En sujetos de edad elevada se han usado En sujetos de edad elevada se han usado los mismos cuestionarios que para adultos.los mismos cuestionarios que para adultos.

►►DyerDyer y y colscols, utilizando el , utilizando el StSt. . GeorgeGeorge’’ssRespiratory Questionnaire (SGRQ) y el Respiratory Questionnaire (SGRQ) y el SFSF--3636, observaron un descenso en la , observaron un descenso en la calidad de vida de ancianos con asma.calidad de vida de ancianos con asma.

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4.4.-- y si lo que queremos es y si lo que queremos es elaborar nuestro propio elaborar nuestro propio

cuestionario de calidad de vida?cuestionario de calidad de vida?

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ElaboraciElaboracióón de un cuestionario n de un cuestionario de calidad de vidade calidad de vida

Un equipo multidisciplinar determina las Un equipo multidisciplinar determina las cualidades de un cuestionario cualidades de un cuestionario ““idealideal””segsegúún:n:

•• Necesidad (ausencia de tal cuestionario)Necesidad (ausencia de tal cuestionario)•• UtilidadUtilidad•• MultidimensionalidadMultidimensionalidad•• CaracterCaracteríísticas psicomsticas psicoméétricastricas•• Alto grado de estandarizaciAlto grado de estandarizacióón n •• Accesibilidad.Accesibilidad.

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elaboracielaboracióón de un cuestionario(2)n de un cuestionario(2)

►► bbúúsqueda bibliogrsqueda bibliográáfica en fica en MedlineMedline, Embase e IME (, Embase e IME (ÍÍndice ndice MMéédico Espadico Españñol),etc., para identificar los cuestionarios ol),etc., para identificar los cuestionarios existentes y sus caracterexistentes y sus caracteríísticas.sticas.

►► Los cuestionarios identificados en la literatura son Los cuestionarios identificados en la literatura son clasificados en funciclasificados en funcióón de sus caractern de sus caracteríísticas dimensionales sticas dimensionales y y psicompsicoméétricastricas..

►► Para seleccionar y comparar instrumentos se ha Para seleccionar y comparar instrumentos se ha desarrollado un modelo desarrollado un modelo (ADAPT)(ADAPT), que incluye el grado de , que incluye el grado de desarrollo de las propiedades desarrollo de las propiedades psicompsicoméétricastricas y el grado de y el grado de estandarizaciestandarizacióón en un momento dado. n en un momento dado.

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MMáás que desarrollar un cuestionario s que desarrollar un cuestionario nuevo, es preferible hacer una nuevo, es preferible hacer una adaptaciadaptacióón de alguno ya existente n de alguno ya existente

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AdaptaciAdaptacióón n transculturaltranscultural(validaci(validacióón n linglingúúisticaistica))

►► TraducciTraduccióón del cuestionario (2 traducciones n del cuestionario (2 traducciones independientes)independientes)

►► ““debriefing cognitivodebriefing cognitivo””..-- evaluar la comprensibilidad evaluar la comprensibilidad y factibilidad de la nueva versiy factibilidad de la nueva versióón en pacientes.n en pacientes.

►► RevisiRevisióón por un equipo n por un equipo ““clclííniconico”” de la nueva de la nueva versiversióónn

►► ““proffproff--readingreading””..-- control de calidad finalcontrol de calidad final

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ValidaciValidacióón n psicompsicoméétricatrica►► Longitud, tiempo de aplicaciLongitud, tiempo de aplicacióón, caractern, caracteríísticas del sujeto sticas del sujeto

encuestadoencuestado►► TamaTamañño o muestralmuestral..-- para la estimacipara la estimacióón del taman del tamañño de la muestra en o de la muestra en

la validacila validacióón n psicompsicoméétricatrica se recomienda que el nse recomienda que el núúmero de sujetos sea mero de sujetos sea 10 veces superior al n10 veces superior al núúmero de mero de íítems del cuestionario que se desea tems del cuestionario que se desea validar, de forma que una pvalidar, de forma que una péérdida del 30% se seguimiento o de datos rdida del 30% se seguimiento o de datos incompletos no impida validar el cuestionario, cuestiincompletos no impida validar el cuestionario, cuestióón bastante n bastante habitual en el desarrollo de estos tipos de cuestionarios.habitual en el desarrollo de estos tipos de cuestionarios.

►► Validez.Validez.-- ÉÉsta puede ser de distintos tipos: de contenido, de criterio, sta puede ser de distintos tipos: de contenido, de criterio, convergente o divergente, y discriminante. Bconvergente o divergente, y discriminante. Báásicamente, esta sicamente, esta caractercaracteríística nos habla del grado en que el instrumento mide stica nos habla del grado en que el instrumento mide ““lo que lo que dice medirdice medir”” y no otra cosa distinta.y no otra cosa distinta.

►► Fiabilidad.Fiabilidad.-- tambitambiéén de 2 tipos: consistencia interna y estabilidad n de 2 tipos: consistencia interna y estabilidad testtest--retestretest..

►► Sensibilidad al cambioSensibilidad al cambio. . Otra caracterOtra caracteríística importante de un stica importante de un instrumento de CVRS es que sea sensible a los cambios que en la instrumento de CVRS es que sea sensible a los cambios que en la calidad de vida del sujeto puedan producirse. calidad de vida del sujeto puedan producirse.

►► SignificaciSignificacióón cln clíínica y significacinica y significacióón estadn estadíísticastica

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validezvalidez►► La La validez de contenidovalidez de contenido se deriva del hecho de incluir se deriva del hecho de incluir íítems que tems que

representen adecuadamente el universo de elementos que componen representen adecuadamente el universo de elementos que componen una dimensiuna dimensióón o variable n o variable

►► La La validez convergentevalidez convergente, por un lado, y la , por un lado, y la divergentedivergente, por otro, , por otro, indican el grado en que el instrumento genera puntuaciones indican el grado en que el instrumento genera puntuaciones coincidentes con las obtenidas a partir de otras herramientas qucoincidentes con las obtenidas a partir de otras herramientas que e evalevalúúan la misma dimensian la misma dimensióón y diferentes de las generadas por n y diferentes de las generadas por instrumentos diseinstrumentos diseññados para medir variables distintas, valorada ados para medir variables distintas, valorada mediante el coeficiente de correlacimediante el coeficiente de correlacióón de n de PearsonPearson. .

►► Por Por úúltimo, ltimo, la validez discriminantela validez discriminante, garantizar, garantizaríía que el cuestionario a que el cuestionario mide el atributo de intermide el atributo de interéés mostrando hasta qus mostrando hasta quéé punto grupos de punto grupos de sujetos que tesujetos que teóóricamente debieran puntuar distinto en ricamente debieran puntuar distinto en ééste, presentan ste, presentan efectivamente puntuaciones significativamente distintas efectivamente puntuaciones significativamente distintas

1.- validez de contenido: en el caso de la CVRS, reflejaría hasta qué punto los ítems reflejan el impacto de la enfermedad sobre la vida del paciente en los planos físico, psicológico y social. A menudo, para asegurar una elevada validez de contenido se recurre a la entrevista con pacientes, a la observación de grupos de pacientes invitados a discutir sobre el modo en que viven su enfermedad, a la entrevista con investigadores y profesionales sanitarios, familiares, etc. De ese modo se puede recoger una amplia panorámica del impacto de la enfermedad y seleccionar los aspectos más representativos.2.- validez convergente/divergente: así, en la medida en que un nuevo cuestionario de CVRS correlaciona alto con las puntuaciones derivadas de un instrumento anteriormente existente para la medición de este atributo y correlaciona con un cuestionario de deseabilidad social, por ejemplo, podremos estar seguros de que este instrumento mide CVRS y no el deseo del paciente por agradar al evaluador.3.- validez discriminante: a modo de ejemplo, la severidad del asma debiera relacionarse con la calidad de vida de los pacientes, luego es de esperar que un buen instrumento para evaluar CVRS en pacientes asmáticos genere puntuaciones distintas para asmáticos leves que para asmáticos graves.

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fiabilidadfiabilidad►► Por un lado estarPor un lado estaríía la a la consistencia internaconsistencia interna del instrumento que no es del instrumento que no es

otra cosa que el grado en que otra cosa que el grado en que covarcovarííanan entre sentre síí los distintos elementos o los distintos elementos o íítems que lo componen y, por ende, hasta qutems que lo componen y, por ende, hasta quéé punto evalpunto evalúúan un an un úúnico nico atributo. Se podratributo. Se podríía decir que, en la medida en que la consistencia interna es a decir que, en la medida en que la consistencia interna es alta, los alta, los íítems incluidos tems incluidos ““son representantesson representantes”” del mismo atributo. del mismo atributo. Generalmente se suele utilizar el estadGeneralmente se suele utilizar el estadíístico stico αα de Cronbach (Indice de de Cronbach (Indice de Consistencia Interna) para calcular esta propiedad, pudiendo alcConsistencia Interna) para calcular esta propiedad, pudiendo alcanzar anzar ééste ste valores desde 0 hasta 1 y considervalores desde 0 hasta 1 y consideráándose aceptable cuando supera el 0,70. ndose aceptable cuando supera el 0,70.

►► El otro tipo de fiabilidad se refiere a la estabilidad en el tieEl otro tipo de fiabilidad se refiere a la estabilidad en el tiempo de las mpo de las puntuaciones obtenidas a travpuntuaciones obtenidas a travéés de esta herramienta. Se denomina s de esta herramienta. Se denomina fiabilidad fiabilidad testtest--retestretest y sery seráá mmáás elevada cuanto mayor sea la s elevada cuanto mayor sea la concordancia entre los resultados obtenidos para los mismos sujeconcordancia entre los resultados obtenidos para los mismos sujetos en dos tos en dos ocasiones distintas y en ausencia de cambios en la situaciocasiones distintas y en ausencia de cambios en la situacióón real de los n real de los pacientes o de las condiciones de evaluacipacientes o de las condiciones de evaluacióón. Para evaluar la fiabilidad n. Para evaluar la fiabilidad testtest--retestretest se aplica el instrumento al mismo sujeto o la misma muestra y sse aplica el instrumento al mismo sujeto o la misma muestra y se e calcula la correlacicalcula la correlacióón entre las respuestas obtenidas en ambos momentos n entre las respuestas obtenidas en ambos momentos mediante el Coeficiente de Correlacimediante el Coeficiente de Correlacióón n IntraclaseIntraclase (CCI). Valores por encima (CCI). Valores por encima de 0,70 y 0,90 se consideran adecuados cuando se trabaja a nivelde 0,70 y 0,90 se consideran adecuados cuando se trabaja a nivel grupal e grupal e individual, respectivamente.individual, respectivamente.

Consistencia interna.- Por el contrario, si la consistencia interna fuera baja, la elección de los ítems podría haber sido inadecuada al incluir elementos que forman parte de otros constructos distintos al que se pretende evaluar

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sensibilidad al cambiosensibilidad al cambio►► Que el cuestionario refleje las variaciones en el impacto de la Que el cuestionario refleje las variaciones en el impacto de la

enfermedad en la vida del paciente y permita asenfermedad en la vida del paciente y permita asíí observar la evoluciobservar la evolucióón n de un paciente, su respuesta a un tipo u otro de tratamiento, etde un paciente, su respuesta a un tipo u otro de tratamiento, etc.c.

►► Una forma de aproximarse a este concepto es el cUna forma de aproximarse a este concepto es el cáálculo del lculo del tamatamañño o del efecto o del efecto o effecteffect sizesize, que mostrar, que mostraríía hasta qua hasta quéé punto el punto el instrumento genera puntuaciones distintas antes y despuinstrumento genera puntuaciones distintas antes y despuéés de un s de un tratamiento o intervencitratamiento o intervencióón de probada efectividad. Este parn de probada efectividad. Este paráámetro metro vendrvendríía dado por la fa dado por la fóórmula siguiente:( rmula siguiente:( MediaPostMediaPost––MediaMediaPrPre)/Desv.Te)/Desv.TíípicaPre.picaPre.

►► Generalmente se considera que la sensibilidad es pequeGeneralmente se considera que la sensibilidad es pequeñña cuando el a cuando el anterior valor estanterior valor estáá en torno a 0,2, mientras que se hablaren torno a 0,2, mientras que se hablaríía de a de sensibilidad moderada o grande cuando el anterior valor supera esensibilidad moderada o grande cuando el anterior valor supera el 0,5 l 0,5 o el 0,8, respectivamente. o el 0,8, respectivamente.

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SignificaciSignificacióón cln clíínica y significacinica y significacióón n estadestadíísticastica

►► SignificaciSignificacióón estadn estadíísticastica implica que el cambio implica que el cambio observado en un grupo o en un sujeto como consecuencia observado en un grupo o en un sujeto como consecuencia de un tratamiento, por ejemplo, es de un tratamiento, por ejemplo, es ““realreal”” y no se debe al y no se debe al azar, con un margen de que esta hipazar, con un margen de que esta hipóótesis sea falsa menor tesis sea falsa menor del 5% (p<0,05). Sin embargo, esta significacidel 5% (p<0,05). Sin embargo, esta significacióón no dice n no dice nada acerca de la magnitud de tal cambio.nada acerca de la magnitud de tal cambio.

►► la diferencia mla diferencia míínima significativa (DMS). nima significativa (DMS). Este Este concepto se define como concepto se define como ““la diferencia mla diferencia máás peques pequeñña en la a en la puntuacipuntuacióón en la dimensin en la dimensióón de intern de interéés que los pacientes s que los pacientes perciben como beneficiosa y que, en ausencia de efectos perciben como beneficiosa y que, en ausencia de efectos adversos, molestos o graves, o un coste excesivo, llevaradversos, molestos o graves, o un coste excesivo, llevaríía a a un cambio en el manejo del pacientea un cambio en el manejo del paciente””. .

Significación estadística.- así, una mejora en la CVRS puede ser significativa a nivel estadístico pero pequeña o incluso irrelevante desde un punto de vista clínico o desde el punto de vista del propio paciente. Es por ello que la mera observación de un incremento significativo en una variable no es suficiente para asegurar que si dicha ganancia tiene o no importancia para la práctica clínica, para el bienestar del individuo evaluado o para la utilización de recursos sanitarios. Significación clínica: Una manera de determinar la DMS sería pedir a los sujetos bajo estudio y sobre los que se ha aplicado una intervención, por ejemplo, que valoren el grado en que creen que han mejorado tras la misma en una escala con varias opciones de respuesta del tipo “Nada”, “Muy poco”, “Algo”, “Bastante”y “Mucho”, y comparar los cambios en la puntuación del instrumento utilizado para evaluar CVRS con la respuesta de los sujetos en esta escala. De este modo se puede conocer la equivalencia entre los cambios en el instrumento y su importancia real en la vida de los pacientes. Así, por ejemplo, podríamos observar que cambios de entre 5 y 9 puntos son pequeños y prácticamente imperceptibles por los pacientes, entre 10 y 14 puntos son moderados y superiores a 14 grandes.

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Y para finalizar, Y para finalizar, ¿¿podemos usar podemos usar cualquier cuestionario?cualquier cuestionario?

Por supuesto siempre que cumplan las siguientes condiciones:Por supuesto siempre que cumplan las siguientes condiciones:1.1. Tanto si es un desarrollo en castellano de una encuesta como si Tanto si es un desarrollo en castellano de una encuesta como si

se trata de validar un cuestionario en otro idioma, serse trata de validar un cuestionario en otro idioma, seráá necesaria necesaria la validacila validacióón lingn lingüíüística y cultural de esta.stica y cultural de esta.

2.2. HabrHabráá que evaluar la factibilidad, establecer la validez del que evaluar la factibilidad, establecer la validez del constructoconstructo, la consistencia interna, la fiabilidad , la consistencia interna, la fiabilidad testtest--retestretest, la , la validez concurrente y discriminante y la sensibilidad al cambio.validez concurrente y discriminante y la sensibilidad al cambio.

3.3. En el caso de traducir un cuestionario, comparar las propiedadesEn el caso de traducir un cuestionario, comparar las propiedadespsicompsicoméétricastricas de la verside la versióón espan españñola respecto al instrumento ola respecto al instrumento original.original.

4.4. Finalmente se recomienda que el estudio desarrollado para la Finalmente se recomienda que el estudio desarrollado para la realizacirealizacióón o validacin o validacióón de una encuesta se someta a revisin de una encuesta se someta a revisióón por n por un comitun comitéé independiente (independiente (InternationalInternational GuidelinesGuidelines forfor EthicalEthicalReviewReview ofof EpidemiologicalEpidemiological StudiesStudies y Sociedad Espay Sociedad Españñola de ola de EpidemiologEpidemiologíía)a)

La factibilidad se mide calculando y analizando el porcentaje de pacientes que no responden en su totalidad

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►►Gracias y Gracias y áánimo si quernimo si querééis medir la CVRSis medir la CVRS

validación de cuestionarios de calidad de vida · la calidad de vida implica la subjetividad de...

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