vacunas, toxoides e inmunoglobulinas

687

VACUNAS, TOXOIDES, INMUNOGLOBULINAS,

ANTITOXINAS

GRUPO N 23

CUADRO BSICO Y CATLOGO DE MEDICAMENTOS

688

Cuadro Bsico para primer nivel de atencin.

Clave Nombre Genrico Descripcin Cantidad Presentacin 3841 Antitoxina diftrica equina Solucin inyectable 10 000 UI/ 10 ml. Frasco mpula y diluyente con 10 ml 3845 Antitoxina tetnica equina Solucin inyectable 10 000 UI/10 ml Frasco mpula y diluyente con 10 ml 3847 Faboterpico polivalente

antialacrn Solucin inyectable Frasco mpula con liofilizado y

ampolleta con diluyente de 5 ml. 3848 Faboterpico polivalente

antiarcnido Solucin inyectable Frasco mpula con liofilizado y


anticoralillo Solucin inyectable Frasco mpula con liofilizado y


antiviperino Solucin inyectable Frasco mpula con liofilizado y

ampolleta con diluyente de 10 ml. 2528 Inmunoglobulina antihepatitis B Solucin inyectable 100-170 mg/ml Ampolleta de 1 5 ml 3833 Inmunoglobulina humana

antirrbica Solucin inyectable 300 UI/2 ml Frasco mpula o ampolleta con 2 ml

3831 Inmunoglobulina humana hiperinmune antitetnica

Solucin inyectable 250 UI/3 ml 1 ml Frasco mpula con 3 ml o ampolleta con 1 ml

3832 Inmunoglobulina humana normal Solucin inyectable 330 mg/ 2 ml Frasco mpula con 2 ml 3842 Suero antialacrn Solucin inyectable Frasco mpula y diluyente con 5 ml 3844 Suero antirrbico equino Solucin inyectable 1 000 UI/10 ml Frasco mpula y diluyente con 10 ml 3843 Suero antiviperino Solucin inyectable Frasco mpula y diluyente con 10 ml 3810 Toxoides tetnico y diftrico (Td) Suspensin inyectable Frasco mpula con 5 ml (10 dosis), o

con 10 jeringas prellenadas, cada una con una dosis (0.5 ml).

2522 Vacuna acelular antipertussis, con toxoides diftrico y tetnico adsorbidos, con vacuna antipoliomieltica inactivada y con vacuna conjugada de Haemophilus influenzae tipo b

Suspensin inyectable Envase con 1 20 dosis en jeringa prellenada para la vacuna acelular y en frasco mpula con liofilizado para la vacuna conjugada de Haemophilus influenzae.

2506 Vacuna Antihaemophilus Influenzae tipo b y DPT

Suspensin inyectable Frasco mpula con liofilizado y jeringa precargada con 0.5 ml (1 dosis)

3822 Vacuna antiinfluenza Suspensin inyectable Envase con frasco mpula o jeringa prellenada con una dosis o envase con 10 frascos mpula con 5 ml cada uno (10 dosis).

0145 Vacuna antineumocccica Suspensin inyectable Frasco mpula de 0.5 ml, o jeringa prellenada de 0.5 ml y aguja (1 dosis)

0146 Vacuna antineumocccica Solucin inyectable Frasco mpula de 0.5 ml o de 2.5 ml o jeringa prellenada de 0.5 ml

3805 Vacuna antipertussis con toxoides diftrico y tetnico (DPT)

Suspensin inyectable Bordetella pertussis no ms de 16 UO o no menos de 4 UI Toxoide diftrico no ms de 30 Lf

Toxoide tetnico no ms de 25 Lf

Frasco mpula con 5 ml (10 dosis).

3813 Vacuna antipertussis con toxoides diftrico y Tetnico (DPT)

Suspensin inyectable Bordetella pertussis no ms de 16 UO o no menos de 4 UI Toxoide diftrico no ms de 30 Lf Toxoide tetnico no ms de 25 Lf

Frasco mpula con 10 ml (20 dosis).

3802 Vacuna antipoliomieltica Oral Trivalente tipo Sabin

Suspensin de virus atenuados

Frasco mpula de plstico depresible con gotero integrado de 2 ml (20 dosis) o tubo de plstico depresible con 25 dosis, cada una de 0.1 ml.

689

3818 Vacuna antirrbica Solucin inyectable Frasco mpula y jeringa de 1 ml con diluyente

3817 Vacuna antirrbica Solucin inyectable Frasco mpula con liofilizado para una dosis y ampolleta con 1 ml de diluyente o jeringa prellenada con 0.5 ml

3815 Vacuna antisarampin Suspensin inyectable Log10 3 a 4.5 DICC50 o 1 000 a 32 000 DICC50

Un frasco mpula y diluyente con 5 ml (10 dosis).

3806 Vacuna antitifodica inactivada Suspensin inyectable 500 a 1000 millones de bacterias muertas de Salmonella typhi /ml

Frasco mpula con 5 ml (10 dosis)

3801 Vacuna BCG Suspensin inyectable Frasco mpula o ampolleta con liofilizado para 5 10 dosis y ampolleta de diluyente con 0.5 1 ml

3816 Vacuna conjugada antihaemophilus influenzae tipo b

Solucin inyectable Haemophilus influenzae tipo b 10 a 15 g/0.5 ml

Frasco mpula de 0.5 ml con una dosis. Frasco mpula con liofilizado y jeringa o ampolleta con 0.5 ml de diluyente. Frasco mpula con liofilizado y ampolleta de 5 ml de diluyente.

0150 Vacuna contra rotavirus Suspensin oral Rotavirus vivo atenuado humano cepa RIX4414 No menos de 106 DICT50

Envase con frasco mpula y una jeringa prellenada con diluyente de 1 ml y con dispositivo de transferencia.

3808 Vacuna de refuerzo contra tetanos, difteria y tos ferina acelular (Tdpa)

Suspensin inyectable 1 o 10 jeringas prellenadas con una dosis de 0.5 ml

2511 Vacuna recombinante contra Hepatitis B

Suspensin inyectable 20 g / ml Envase con un frasco mpula o jeringa prellenada con 1 ml

2526 Vacuna recombinante contra Hepatitis B

Suspensin inyectable 20 g / ml Envase con un frasco mpula con 10 ml (10 dosis).

2527 Vacuna recombinante contra la Hepatitis B

Suspensin inyectable 10 g / 0.5 ml Envase con jeringa prellenada con 0.5 ml o frasco mpula con 0.5 ml

2529 Vacuna recombinante contra la Hepatitis B

Suspensin inyectable 5 g / 0.5 ml Envase con 1 10 frascos mpula con dosis de 0.5 ml, con o sin conservador.

3804 Vacuna doble viral (SR) contra sarampin y rubela

Suspensin inyectable Envase con liofilizado para una dosis y diluyente

3800 Vacuna doble viral (SR) contra sarampin y rubela

Suspensin inyectable Envase con liofilizado para diez dosis y diluyente

0151 Vacuna Pentavalente contra rotavirus

Suspensin oral Envase con un tubo de plstico con 2 ml

0152 Vacuna Pentavalente contra rotavirus

Suspensin oral Envase con diez tubos de plstico con 2 ml cada uno

3820 Vacuna triple viral (SRP) contra sarampin, rubola y parotiditis

Solucin inyectable Frasco mpula con liofilizado para una dosis y diluyente con 0.5 ml

3821 Vacuna triple viral (SRP) contra sarampin, rubola y parotiditis

Solucin inyectable Frasco mpula con liofilizado para 10 dosis y diluyente con 5 ml

3823 Vacuna pentavalente contra difteria, tos ferina, ttanos, hepatitis B, e infecciones invasivas por Haemophilus influenzae tipo b (DPT+HB+Hib)

Suspensin inyectable 2 envases: Frasco mpula con suspensin de DPT y HB Frasco mpula con liofilizado conteniendo Haemophilus influenzae tipo b unido a toxoide tetnico

690

Catlogo para segundo y tercer nivel de atencin.

Clave Nombre Genrico Descripcin Cantidad Presentacin 3803 Vacuna antipoliomieltica

inactivada Suspensin inyectable Frasco mpula con 5 ml (10 dosis).

0153 Vacuna antirrubola Suspensin inyectable Frasco mpula con 0.5 ml 3819 Vacuna atenuada contra varicela Solucin inyectable Frasco mpula con liofilizado (una

dosis) y una jeringa o ampolleta con 0.5 0.7 ml de diluyente

3828 Vacuna contra difteria, tos ferina, tetanos, hepatitis B, poliomielitis y Haemophilus influenzae tipo b

Suspensin inyectable Jeringa prellenada con una dosis de 0.5 ml y un frasco mpula con liofilizado.

3825 Vacuna contra la Hepatitis A Solucin inyectable Ampolleta de 0.5 ml con una dosis

691


ANTITOXINAS

CUADRO BSICO


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ANTITOXINA DIFTRICA EQUINA

Clave Descripcin Indicaciones Va de administracin y Dosis 3841 SOLUCIN INYECTABLE

Cada frasco mpula con liofilizado contiene: Antitoxina diftrica equina 10 000 UI

Envase con un frasco mpula y diluyente con 10 ml.

Para conferir inmunidad pasiva contra la toxina diftrica y para el tratamiento de la difteria.

Intramuscular o infusin intravenosa.

Adultos y nios: Teraputica: 20 000 a 100 000 UI. Preventiva (intramuscular): 1 000 a 10 000 UI.

La dosis y la va dependen del tiempo de exposicin y condiciones clnicas del paciente.

Generalidades Anticuerpos antitxicos que neutralizan y bloquean los efectos de la toxina producida por el Corynebacterium diphteriae.

Riesgo en el Embarazo D

Efectos adversos Edema y endurecimiento en el sitio de aplicacin, enfermedad del suero; reacciones febriles agudas. En personas hipersensibles puede presentarse nusea, vmito, erupcin cutnea y choque anafilctico.

Contraindicaciones y Precauciones Cotraindicaciones: Hipersensibilidad al frmaco.

Interacciones Ninguna de importancia clnica.

ANTITOXINA TETNICA EQUINA


Cada frasco mpula con liofilizado contiene: Antitoxina tetnica equina 10 000 UI

Envase con un frasco mpula y diluyente con 10 ml

Inmunizacin pasiva contra la toxina tetnica. Ttanos

Intramuscular.

Adultos: Preventiva: 2 000 a 5 000 UI. Teraputica: 10 000 a 20 000 UI. En casos graves, se aumenta la dosis y se usa la va intravenosa (con las precauciones necesarias).

Nios menores de 30 kg de peso corporal:1 500 a 3 000 UI.

Generalidades Inmunoglobulinas que neutralizan los efectos de la toxina producida por Clostridium tetani.

Riesgo en el Embarazo C

Efectos adversos Nusea, vmito, erupcin cutnea, choque anafilctico.

Contraindicaciones y Precauciones Contraindicaciones: Hipersensibilidad al suero equino, hacer pruebas de sensibilidad, en los casos positivos, proceder a la desensibilizacin antes de aplicar la antitoxina.


693

FABOTERPICO

Clave Descripcin Indicaciones Va de administracin y Dosis 3847 FABOTERPICO POLIVALENTE

ANTIALACRN

SOLUCION INYECTABLE

Cada frasco mpula con liofilizado contiene: Faboterpico polivalente antialacrn modificado por digestin enzimtica para neutralizar 150 DL50 (1.8 mg) de veneno de alacrn del gnero Centruroides.

Envase con un frasco mpula con liofilizado y ampolleta con diluyente de 5 ml.

Envenenamiento por picadura de alacrn venenoso del gnero Centruroides

Intravenosa lenta, intramuscular.

Adultos y nios: Intoxicacin leve (dolor, parestesias locales, prurito nasal y farngeo): Administrar un frasco mpula Menor de 15 aos: Intoxicacin moderada: Administrar dos frascos mpula

Intoxicacin grave: Administrar tres frascos mpula Mayor de 15 aos: Intoxicacin moderada (manifestaciones leves ms sensacin de cuerpo extrao o de obstruccin en la orofaringe, sialorrea, diaforesis, nistagmus, fasciculaciones linguales, distensin abdominal, disnea, priapismo y espasmos musculares): Administrar un frasco mpula

Intoxicacin grave (manifestaciones moderadas ms taquicardia, hipertensin, trastornos visuales, nistagmus, dolor retroesternal, edema agudo pulmonar e insuficiencia respiratoria): Administrar dos frascos mpula

3848 FABOTERPICO POLIVALENTE ANTIARCNIDO

SOLUCION INYECTABLE

Cada frasco mpula con liofilizado contiene: Faboterpico polivalente antiarcnido modificado por digestin enzimtica para neutralizar 6000 DL50 (180 glndulas de veneno arcnido)


Envenenamiento por mordedura de arcnidos Latrodectus mactans (viuda negra, capulina, chintlatahual, casampulgas, coya, etc) y Loxosceles (araa violn, araa de los rincones, reclusa parda).

Intravenosa lenta, intramuscular.

Adultos y nios:

Envenenamiento leve (dolor en el sitio de la mordedura, dolor de intensidad variable en extremidades inferiores, regin lumbar o abdomen o en los tres sitios, sudoracin, sialorrea, debilidad, mareas hiperreflexia): Administrar un frasco mpula

Envenenamiento moderado (manifestaciones leves ms acentuadas y dificultad respiratoria, lagrimeo, cefalea, sensacin de opresin sobre el trax, rigidez de las extremidades, limitacin del movimiento, contracciones involuntarias y ereccin peniana): Administrar uno a dos frascos mpula.

Envenenamiento grave (manifestaciones moderadas ms acentuadas y pupilas dilatadas o contradas, contraccin de los msculos faciales, incapacidad para comer y hablar, alucinaciones, sensacin de orinar con incapacidad para hacerlo, pulso arrtmico, rigidez muscular): Administrar de dos a tres frascos mpula.

3850 FABOTERAPICO POLIVALENTE ANTICORALILLO

SOLUCION INYECTABLE

Cada frasco mpula con liofilizado contiene: Faboterpico polivalente anticoralillo modificado por digestin enzimtica para neutralizar 450 DL50 (5 mg) de veneno de Micrurus sp.

Envase con un frasco mpula con liofilizado y ampolleta con diluyente de 5 ml

Envenenamiento por mordedura de vbora Micrurus sp (coralillo, coral, coralillo de sonora, coral anillado, coral de canulos, coral punteado, etc).

Intramuscular e intravenosa

Envenenamiento leve o grado 1 (mordida reciente, huellas de colmillos, hemorragia por los orificios, dolor e inflamacin y alteraciones de la sensibilidad del rea o miembro afectado)

Adultos: Dosis inicial: Administrar dos frascos mpula Dosis de sostn: Administrar dos o ms frascos mpula

Nios: Dosis inicial: Administrar de dos a tres frascos mpula. Dosis de sostn: Administrar tres o ms frascos mpula.

Envenenamiento moderada o grado 2 (manifestaciones leves ms acentuadas entre 30 minutos y 15 horas despus de la mordida: debilidad, cada de los prpados, prdida de los movimientos oculares, visin borrosa o doble y

694

dificultad para respirar)

Adultos: Dosis inicial: Administrar cinco frascos mpula. Dosis de sostn: Administrar cinco o ms frascos mpula

Nios: Dosis inicial:Administrar cinco a seis frascos mpula. Dosis de sostn: Administrar seis o ms frascos mpula

Envenenamiento grave o grado 3 (manifestaciones moderadas ms acentuadas en el rea afectada, prdida del equilibrio, dolor en la mandbula inferior, dificultad para tragar y hablar, sialorrea, arreflexia, cianosis ungueal, dificultad para respirar, inconsciencia)

Adultos: Dosis inicial: Administrar ocho frascos mpula. Dosis de sostn: Administrar ocho o ms frascos mpula.

Nios: Dosis inicial: Administrar ocho a nueve frascos mpula Dosis de sostn: Administrar nueve o ms frascos mpula

3849 FABOTERAPICO POLIVALENTE ANTIVIPERINO

SOLUCION INYECTABLE

Cada frasco mpula con liofilizado contiene:

Faboterpico polivalente antiviperino modificado por digestin enzimtica para neutralizar no menos de 790 DL50 de veneno de Crotalus bassiliscus y no menos de 780 DL50 de veneno de Bothrops asper.


Envenenamiento por mordedura de vboras Crotalus sp (cascabel), Bothrops sp (nauyaca), Agkistrodo (cantil) y Sistrurus (cascabel de nueve placas)

Intramuscular e intravenosa.

Envenenamiento leve o grado 1 (mordida reciente, huellas de colmillos, hemorragia por los orificios, dolor e inflamacin en un dimetro menor de 10 cm en el rea afectada)

Adultos: Dosis inicial: 3-5-frascos. Dosis de sostn: 5 frascos.

Nios: Dosis inicial: 6-10 frascos. Dosis de sostn: 5 frascos.

Envenenamiento moderado o grado 2 (manifestaciones leves ms acentuadas y ampollas con contenido lquido de color blanquecino o sanguinolento, nusea, vmito, disminucin de la cantidad de orina y pruebas de coagulacin alteradas) Adultos: Dosis inicial: 6-10 frascos. Dosis de sostn: 5 frascos.

Nios: Dosis inicial: 15 frascos. Dosis de sostn: 5 frascos

Envenenamiento grave o grado 3 (manifestaciones moderadas ms acentuadas y necrosis en el rea afectada, dolor abdominal, hemorragia por nariz, boca, ano u orina o por todas ellas y pruebas de laboratorios muy alteradas)

Adultos: Dosis inicial: 11-15 frascos. Dosis de sostn: 6-8 frascos. Nios: Dosis inicial: 20-30 frascos. Dosis de sostn: 10-15 frascos

Envenenamiento muy grave o grado 4 (manifestaciones graves ms acentuadas, alteracin de varios rganos y prdida de la conciencia)

695

Adultos: Dosis inicial: 16 o ms frascos. Dosis de sostn: 8 o ms frascos.

Nios: Dosis inicial: 31 o ms frascos. Dosis de sostn: 16 o ms frascos

Generalidades Es un faboterpico que tiene una alta especificidad neutralizante de venenos. Interacta con el antgeno neutralizndolo e implicando un cambio estructural que modifica el funcionamiento normal del veneno o la toxina.

Riesgo en el Embarazo B

Efectos adversos Reacciones de hipersensibilidad tipo I y III. Tambin puede llegar a presentarse una reaccin por complejos inmunes caracterizada por urticaria y artralgias despus de 5 a 10 das de administrar el producto.

Contraindicaciones y Precauciones Contraindicaciones: Hipersensibilidad al frmaco.

Interacciones Con analgsicos que depriman el centro respiratorio. Con el cido acetilsaliclico y analgsicos antiinflamatorios no esteroideos (AINES) se potencializa el efecto hemorragparo del veneno.

INMUNOGLOBULINA ANTIHEPATITIS B

Clave Descripcin Indicaciones Va de administracin y Dosis 2528 SOLUCION INYECTABLE.

Cada ml contiene: Protenas humanas 100-170 mg Anticuerpos para el antgeno de la hepatitis B, mnimo 200 UI

Envase con 1 ampolleta de 1 5 ml.

Profilaxis de hepatitis B en personas bajo riesgo de exposicin a la hepatitis B y en quienes no son susceptibles de desarrollar una proteccin adecuada.

Intramuscular.

Menores de 1 ao de edad (cara anterolateral externa del muslo): 1 ml Mayores de un ao y adultos (regin gltea): 0.06 ml/kg de peso corporal. En casos de exposicin masiva, como transfusin sangunea o de otros componentes sanguneos, donde los antgenos de la hepatitis B no se detectan por mtodos sensibles: Duplicar la dosis. Profilaxis continua: 0.06 ml/kg de peso cada tres meses. Administrar preferentemente, junto con la primera aplicacin de la vacuna.

Generalidades Inmunidad activa contra todos los subtipos de Hepatitis B.


Efectos adversos Irritacin local con eritema, induracin, y dolor en el sitio de aplicacin. Fiebre, fatiga, nuseas, vmito, diarrea y dolor abdominal, ocasionalmente cefalea, calosfros, mialgias, artralgias, erupcin y prurito.

Contraindicaciones y Precauciones Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la inmunoglobulina, fiebre, antecedente de hepatitis B y tratamiento con inmunosupresores. Precauciones: En transfusiones o aplicacin previa de inmunoglobulina esperar tres meses para ser vacunados.


696

INMUNOGLOBULINA HUMANA ANTIRRBICA


Cada frasco mpula o ampolleta contiene: Inmunoglobulina humana Antirrbica 300 UI

Envase con un frasco mpula o ampolleta con 2 ml (150 UI/ ml).

Inmunizacin pasiva contra el virus de la rabia.

Intramuscular.

Adultos y nios:

Dosis nica:20 UI/ kg de peso corporal, la mitad de la dosis infiltrada en el rea circundante a la lesin y el resto por va intramuscular. Aplicar simultneamente el esquema de inmunizacin activa.

Generalidades Inmunoglobulinas, principalmente Ig G, contra el virus de la rabia.


Efectos adversos Fiebre moderada, dolor local, anafilaxia.

Contraindicaciones y Precauciones Contraindicaciones: Hipersensibilidad al frmaco.

Interacciones Los corticoesteroides e inmunosupresores interfieren en la respuesta inmunolgica.

INMUNOGLOBULINA HUMANA HIPERHINMUNE ANTITETNICA


Cada frasco mpula o ampolleta contiene: Inmunoglobulina humana hiperinmune antitetnica 250 UI

Envase con un frasco mpula 3 ml o una ampolleta con un ml

Inmunizacin pasiva contra la toxina tetnica. Ttanos.

Intramuscular.

Profilaxis, aplicacin de 500 UI de inmunoglobulina, en nios de aplican 250 UI y Toxoide tetnico (0.5ml)

Curativa, de 5 000 a 6 000 U.I. el primer da, dosis posteriores se aplicarn en los das subsecuentes de acuerdo al cuadro clnico.

Generalidades Anticuerpos con actividad antitetnica que proporciona inmunidad pasiva contra el ttanos.



Contraindicaciones y Precauciones Contraindicaciones: Hipersensibilidad al frmaco. No suministrar a personas con trombocitopenia grave u otro trastorno de la coagulacin, nadministrar por va intravenosa. Precauciones: Utilizarla slo si la herida tiene ms de 24 horas.


697

INMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL


Cada ampolleta o frasco mpula contiene: Inmunoglobulina humana normal 330 mg

Envase con un frasco mpula o ampolleta con 2 ml.

Inmunidad pasiva contra: hepatitis A, sarampin, rubola, varicela y poliomielitis. Inmunodeficiencia.

Intramuscular.

Adultos y nios: Prevencin de hepatitis A dosis nica de 0.2 a 0.5 ml/kg de peso corporal. Dosis total 5 ml.

Sarampin, poliomielitis, varicela y rubola: De 0.2 a 0.4 ml/ kg de peso corporal/da, durante 7 das.

En pacientes con inmunodeficiencia: 30 a 50 ml/ mes.

Generalidades Proporciona inmunidad pasiva al incrementar la concentracin de anticuerpos.

Riesgo en el Embarazo B


Contraindicaciones y Precauciones Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes de la vacuna, no administrar por va intravenosa.

Interacciones No administrar vacunas de virus vivos durante los 3 primeros meses despus de su administracin, ya que puede interferir con la respuesta inmunolgica.

SUERO ANTIALACRN


Cada frasco mpula con liofilizado contiene: Anticuerpos de caballo concentrados y modificados por digestin enzimtica, para neutralizar 150 DL50 de veneno de alacrn del gnero Centruroides.

Envase con un frasco mpula y diluyente con 5 ml (una dosis).

Inmunidad pasiva contra picadura por alacrn del gnero Centruroides

Intramuscular o intravenosa lenta.

Adultos y nios:

5 a 10 ml en las primeras 2 horas despus de la picadura. Si ha transcurrido ms tiempo 10 ml. Se puede repetir la dosis a los 30 60 minutos, de acuerdo al caso. Dosis mxima 25 ml.

Generalidades Inmunoglobulinas que neutralizan el veneno de alacranes del gnero Centruroides.


Efectos adversos Edema y endurecimiento en el sitio de aplicacin, enfermedad del suero; reacciones febriles agudas. En personas hipersensibles puede presentarse nuseas, vmito, erupcin cutnea y choque anafilctico.

Contraindicaciones y Precauciones Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes del frmaco, reacciones alrgicas previas al suero equino.


698

SUERO ANTIRRBICO EQUINO


Cada frasco mpula con liofilizado contiene: Suero antirrbico de origen equino modificado por digestin enzimtica 1 000 UI

Envase con un frasco mpula y diluyente con 10 ml (100 UI/ml).

Inmunidad pasiva contra la rabia.

Intramuscular e infiltracin.

Adultos y nios:

40 UI/ kg de peso corporal, la mitad de la dosis infiltrada en el rea circundante a la lesin y el resto por va intramuscular. Aplicar simultneamente el esquema de inmunizacin activa.

Generalidades Anticuerpos que producen inmunidad pasiva contra el virus de la rabia.



Contraindicaciones y Precauciones Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes del frmaco.

Interacciones Con corticoesteroides e inmunosupresores se disminuye la respuesta del suero.

SUERO ANTIVIPERINO


Cada frasco mpula con liofilizado contiene: Anticuerpos de caballo concentrados y modificados por digestin enzimtica que neutralizan no menos de 790 DL50 de veneno de Crotalus bassiliscus y no menos de 780 DL50 de veneno de Bothrops asper Bothrops asper.

Envase con un frasco mpula y diluyente con 10 ml.

Mordeduras de vboras de los gneros Bothrops, Crotalus y Agkistrodon. (no protege contra la mordedura de la coralillo).

Intramuscular, intravenosa.

Adultos y nios:

Hasta una hora despus de la mordedura inyectar 10 ml por infiltracin alrededor de la mordedura y 10 ml por va intramuscular.

Si ha pasado ms de una hora de la mordedura, inyectar de 20 a 40 ml en forma fraccionada, por va i intramuscular. Va intravenosa en casos graves.

Generalidades Globulinas antitxicas que neutralizan el veneno producido por la serpiente.



Contraindicaciones y Precauciones Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes del frmaco, reacciones alrgicas previas al suero equino.

Interacciones Con antihistaminrgicos aumenta la toxicidad del veneno.

699

TOXOIDES TETNICO Y DIFTRICO(Td)

Clave Descripcin Indicaciones Va de administracin y Dosis SUSPENSIN INYECTABLE

Por formulacin de proceso Cada dosis de 0.5 ml contiene: Toxoide diftrico no ms de 5 Lf Toxoide tetnico no ms de 25 Lf

o Por potencia de producto terminado Cada dosis de 0.5 ml contiene:

Toxoides Mtodo de Reto

Mtodo de seroneutralizacin

Toxoide diftrico

No menos de 2 UI

Mnimo 0.5 UI de antitoxina/ml de

suero Toxoide tetnico

No menos de 20 UI

Mnimo 2 UI de antitoxina / ml de

suero

3810

Envase con frasco mpula con 5 ml (10 dosis), o con 10 jeringas prellenadas, cada una con una dosis (0.5 ml).

Inmunizacin activa contra difteria y ttanos.

Intramuscular profunda (regin deltoidea o cuadrante superior externo del glteo).

Adultos y nios a partir de los 5 aos de edad: Con esquema completo con pentavalente, cudruple o DPT: Una dosis cada 10 aos.

Con esquema incompleto: Dos dosis con un intervalo de 4-8 semanas y revacunacin cada 10 aos.

Embarazadas, en cualquier edad gestacional: Dos dosis con un intervalo de 4-8 semanas, refuerzo en cada embarazo hasta 5 dosis y revacunacin cada 10 aos.

Generalidades Inmunidad contra ttanos y difteria, induciendo la produccin de anticuerpos.

Riesgo en el Embarazo A

Efectos adversos Ocasionalmente se presenta malestar general y fiebre ligera.

Contraindicaciones y Precauciones Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes de la vacuna, inmunodeficiencia, a excepcin de VIH/SIDA, fiebre superior a 38.5C y enfermedades graves. Precauciones: Personas transfundidas o que han recibido inmunoglobulina, debern esperar tres meses para ser vacunadas, salvo en aquellos casos de traumatismos con heridas expuestas ya que puede aplicarse simultneamente con antitoxina, independientemente de transfusin o aplicacin de inmunoglobulinas.

Interacciones Con cloranfenicol se disminuye el efecto del toxoide.

VACUNA ACELULAR ANTIPERTUSSIS, CON TOXOIDES DIFTRICO Y TETNICO ADSORBIDOS, CON VACUNA ANTIPOLIOMIELTICA INACTIVADA Y CON VACUNA CONJUGADA DE HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B Clave Descripcin Indicaciones Va de administracin y Dosis 2522 SUSPENSIN INYECTABLE

Cada dosis de 0.5 ml de vacuna reconstituida contiene: Toxoide diftrico purificado 30 UI Toxoide tetnico purificado 40 UI Toxoide pertssico purificado adsorbido 25 g Con o sin pertactina 8 g Hemaglutinina filamentosa purificada adsorbida 25 g Virus de la poliomielitis tipo 1 inactivado 40 UD* Virus de la poliomielitis tipo 2 inactivado 8 UD*

Inmunizacin activa contra difteria, tos ferina, ttanos, poliomielitis 1, 2, 3 y Haemophilus influenzae tipo b.

Intramuscular

Nios a partir de los 2 meses de edad: Tres dosis de 0.5 ml con un intervalo entre cada dosis de dos meses (2, 4 y 6 meses). Una cuarta dosis (primer refuerzo) se administra un ao despus de la tercera dosis (generalmente entre los 16 y 18 meses de edad).

700

Virus de la poliomielitis tipo 3 inactivado 32 UD* Haemophilus influenzae Tipo b 10 g (conjugado a la protena tetnica)

*Unidades de antgeno D

Envase con 1 20 dosis en jeringa prellenada de Vacuna acelular Antipertussis con Toxoides Diftrico y Tetnico Adsorbidos y Vacuna Antipoliomieltica inactivada y 1 20 dosis en frasco mpula con liofilizado de Vacuna conjugada de Haemophilus influenzae tipo b, para reconstituir con la suspensin de la jeringa.

Generalidades Inmunizacin contra difteria, tos ferina, tetanos, poliomielitis I, II y III y Haemophilus influenzae tipo b


Efectos adversos Reacciones locales como dolor, eritema o induracin en el punto de inyeccin. Reacciones sistmicas como fiebre, irritabilidad, somnolencia, alteraciones del sueo y de la alimentacin, diarrea, vmito, llanto inconsolable y prolongado.

Contraindicaciones y Precauciones Contraindicaciones. Hipersensibilidad a los componentes de la vacuna

Interacciones Si el nio esta bajo tratamiento inmunosuprsor o si sufre de alguna inmunodeficiencia, la respuesta inmune a la vacuna puede verse disminuida.

VACUNA ANTIHAEMOPHILUS INFLUENZAE B + DPT Clave Descripcin Indicaciones Va de administracin y Dosis 2506 SUSPENSIN INYECTABLE

Cada dosis de 0.5 ml contiene: Liofilizado de Polisacrido de Haemophilus influenzae tipo B conjugado a la protena tetnica 10 g Suspensin inyectable de DTP (como diluyente del liofilizado): Toxoide diftrico purificado 30 UI Toxoide tetnico purificado 60 UI Bordetella pertussis mnimo 4 UI

Frasco mpula con liofilizado, ms jeringa precargada con 0.5 ml (1 dosis)

Inmunizacin activa contra: influenza, difteria, tos ferina y ttanos.

Intramuscular, subcutnea

Adultos y nios mayores de 12 aos: Dosis nica: 0.5 ml.

Nios a partir de 2 meses: Tres inyecciones de una dosis a intervalo de 1 2 meses.

Refuerzo : Una dosis al ao despus de la primera dosis.

Generalidades Inmunidad activa contra Influenza, difteria, tos ferina y ttanos, promoviendo la produccin de anticuerpos y antitoxinas.


Efectos adversos Eritema, fiebre, escalofro, malestar general, anorexia, vmito, convulsiones, anafilaxia.

Contraindicaciones y Precauciones Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes de la vacuna, antecedentes de convulsiones, alergia al huevo, terapia con corticoesteroides y sndrome febril.

Interacciones Los corticoesteroides e inmunosupresores disminuyen el efecto de la vacuna. Disminuye la eliminacin de teofilina y warfarina.

701

VACUNA ANTIINFLUENZA

Clave Descripcin Indicaciones Va de administracin y Dosis

3822 SUSPENSIN INYECTABLE

Cada dosis de 0.5 ml contiene: Fracciones antignicas purificadas de virus de influenza inactivados correspondientes a las cepas:

A/Solomon Islands/3/2006 (H1N1)15 g hemaglutinina Cepa anloga utilizada IVR-145 A/Wisconsin/67/2005 (H3N2) 15 g Hemaglutinina Cepa anloga utilizada NYMC X-161 B B/Malaysia/2506/2004 15 g Cepa anloga B/Malaysia/2506/2004

Envase con frasco mpula o jeringa prellenada con una dosis o envase con 10 frascos mpula con 5 ml cada uno (10 dosis).

Inmunizacin activa temporal contra la influenza.

Intramuscular o subcutnea. En nios menores de 18 meses, aplicar en el tercio mediode la regin anterolateral externa del muslo y en nios mayores, adolescentes y adultos en el msculo deltoides

Nios de 6 a 35 meses: Una dosis de 0.25 ml.

Nios de 36 meses o ms, adolescentes y adultos: Una dosis de 0.5 ml.

Para los nios menores de nueve aos que no hayan sido vacunados anteriormente, se deber inyectar una segunda dosis, transcurrido por lo menos un intervalo de 4 semanas.

Una dosis anual en los meses de septiembre a febrero

Generalidades Vacuna que confiere inmunidad temporal contra la influenza. Su composicin debe ser actualizada cada ao en funcin de los datos epidemiolgicos, segn recomendaciones de la OMS.


Efectos adversos Dolor, eritema e induracin en el sitio de aplicacin. Fiebre, mialgias y astenia de corta duracin.

Contraindicaciones y Precauciones Contraindicaciones:Hipersensibilidad a los componentes de la vacuna, menores de 6 meses de edad, reacciones graves a dosis previas, alergia al huevo, enfermedades graves con o sin fiebre, antecedente de aplicacin del biolgico inferior a un ao. Precauciones: Las personas transfundidas o que han recibido inmunoglobulina, esperarn tres meses para ser vacunadas.

Interacciones Con inmunosupresores, corticosteroides y antimetabolitos, se disminuye la respuesta inmunolgica. Se ha reportado inhibicin de la biotransformacin de fenitona, teofilina y warfarina despus de su aplicacin.

VACUNA ANTINEUMOCCCICA

Clave Descripcin Indicaciones Va de administracin y Dosis 0145 SUSPENSION INYECTABLE

Cada dosis de 0.5 ml contiene: Sacridos del antgeno capsular del Streptococcus pneumoniae serotipos

4 2 g 9V 2 g 14 2 g 18C 2 g 19F 2 g 23F 2 g 6B 4 g

Protena diftrica CRM197 20 g

Envase con un frasco mpula de 0.5 ml, o jeringa prellenada de 0.5 ml y aguja (1 dosis)

Inmunizacin activa contra infecciones neumoccicas invasivas por Streptococcus pneumoniae (serotipos 4, 9V, 14, 18C, 19F, 23F y 6B)

Intramuscular. En menores de un ao de edad en el tercio medio de la cara anterolateral externa del muslo, en nios de un ao y ms en regin deltoidea o en el cuadrante superior externo del glteo.

Nios menores de 1 ao: Una dosis de 0.5 ml a los 2, 4 y 6 meses de edad.

Nios mayores de un ao: Una dosis de refuerzo entre los 12 y 15 meses de edad.

702

0146 SOLUCIN INYECTABLE

Cada dosis de 0.5 ml contiene: Polisidos purificados del Streptococcus pneumoniae serotipos 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14,15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F y 33F, cada uno con 25 g.

Envase con frasco mpula de 0.5 ml o de 2.5 ml o jeringa prellenada de 0.5 ml.

Inmunizacin activa contra la enfermedad causada por Streptococcus pneumoniae (serotipos 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14,15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F y 33F)

Subcutnea o intramuscular (regin deltoidea)

Adultos y nios mayores de 2 aos: Aplicar una dosis inicial de 0.5 ml y una dosis de refuerzo cada 5 aos.

Generalidades Inmunizacin activa contra Streptococcus pneumoniae.


Efectos adversos Eritema, induracin y dolor en el sitio de aplicacin, fiebre, irritabilidad.

Contraindicaciones y Precauciones Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes de la vacuna, fiebre, antecedentes de reacciones severas en dosis previas, VIH/SIDA , tratamiento con corticosteroides u otros medicamentos inmunosupresores o citotxicos, Precauciones: Las personas transfundidas o que han recibido inmunoglobulina, esperarn tres meses para ser vacunadas. La vacuna de 23 serotipos no debe ministrarse a nios menores de dos aos


VACUNA ANTIPERTUSSIS CON TOXOIDES DIFTRICO Y TETNICO (DPT)

Clave Descripcin Indicaciones Va de administracin y Dosis 3805 SUSPENSIN INYECTABLE

* Cada dosis de 0.5 ml contiene:

Bordetella pertussis No ms de 16 UO Toxoide diftrico No ms de 30 Lf Toxoide tetnico No ms de 25 Lf

o **Cada dosis de 0.5 ml contiene: Bordetella pertussis No menos de 4 UI

Toxoides Mtodo de Reto

Metodo de Seroneutralizacin

Toxoide diftrico

No menos de

30 UI

Mnimo 2 UI de antitoxina/ml de

suero

Toxoide tetnico

No menos de 40 UI en cobayos


suero

o No

menos de 60 UI en ratones

Envase con frasco mpula de 5 ml (10 dosis)

*Formulacin de proceso **Potencia de producto terminado

Inmunizacin contra difteria, tos ferina y ttanos.

Administracin profunda (regin deltoidea o cuadrante superior externo del glteo). Nios con tres dosis de vacuna pentavalente: Refuerzos: Primero a los 2 aos de edad: 0.5 ml. Segundo a los 4 aos de edad: 0.5 ml.

703

3813 SUSPENSIN INYECTABLE

* Cada dosis de 0.5 ml contiene: Bordetella pertussis No ms de 16 UO Toxoide diftrico No ms de 30 Lf Toxoide tetnico No ms de 25 Lf

o ** Cada dosis de 0.5 ml contiene Bordetella pertussis No menos de 4 UI

Toxoides Mtodo de Reto Metodo de

Seroneutralizacin

Toxoide diftrico

Mnimo 30 UI


suero

Toxoide tetnico

Mnimo 40 UI en cobayos


suero

o

Mnimo 60 UI en ratones

Envase con frasco mpula de 10 ml (20 dosis) *Formulacin de proceso **Potencia de producto terminado

Generalidades Inmunidad activa contra difteria, tos ferina y ttanos, promoviendo la produccin de anticuerpos y antitoxinas.

Riesgo en el Embarazo A

Efectos adversos Eritema, fiebre, escalofro, malestar general, anorexia, vmito, convulsiones, anafilaxia.

Contraindicaciones y Precauciones Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes de la vacuna, antecedentes de convulsiones, terapia con corticoesteroides y sndrome febril e inmunodeficiencias, excepto infeccin por VIH en estado asintomtico.

Interacciones Los corticoesteroides e inmunosupresores disminuyen el efecto de la vacuna.

VACUNA ANTIPOLIOMIELTICA ORAL TRIVALENTE TIPO SABIN

Clave Descripcin Indicaciones Va de administracin y Dosis 3802 SUSPENSION DE VIRUS ATENUADOS

Cada dosis de 0.1 ml (dos gotas) contiene al menos los poliovirus atenuados: Tipo I 1 000 000 DICC

50 Tipo II 100 000 DICC

50 Tipo III 600 000 DICC

50

Envase con frasco mpula de plstico depresible con gotero integrado de 2 ml (20 dosis) o tubo de plstico depresible con 25 dosis, cada una de 0.1 ml.

Inmunizacin activa contra virus de la poliomielitis tipos I, II, III.

Oral.

Una dosis= 0.1 ml, (dos gotas)

Nios: Al menos tres dosis: primera a los dos, segunda a los cuatro y tercera a los seis meses de edad.

Dosis adicionales a los menores de 5 aos, de conformidad con los programas nacionales de salud.

Generalidades Inmunidad activa contra poliomielitis, promoviendo la produccin de anticuerpos.


704

Efectos adversos Ninguno de importancia.

Contraindicaciones y Precauciones Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes de la vacuna, fiebre mayor a 38.5C, enfermedades graves, tratamientos con corticoesteroides u otros inmunosupresores o citotxicos. Precauciones: En transfusiones o aplicacin previa de inmunoglobulina esperar tres meses para ser vacunados.


VACUNA ANTIRRBICA

Clave Descripcin Indicaciones Va de administracin y Dosis 3817 SOLUCION INYECTABLE

Cada dosis de 1 ml de vacuna reconstituida contiene: Liofilizado de virus de la rabia inactivado (cepa FLURY LEP-C25) con potencia > 2.5 UI cultivados en clulas embrionarias de pollo.

Frasco mpula con liofilizado para una dosis y ampolleta con 1 ml de diluyente

o

SUSPENSION INYECTABLE

Cada dosis de 0.5 ml de vacuna reconstituida contiene: Liofilizado de virus inactivados de la rabia (cepa Wistar PM/WI 38-1503-3M) con potencia > 2.5 UI, cultivado en clulas VERO.

Frasco mpula con liofilizado para una dosis y jeringa prellenada con 0.5 ml de diluyente.

Inmunizacin activa contra el virus de la rabia.

Intramuscular En msculo deltoides o en la regin anterolateral externa del muslo en los nios menores de un ao.

Adultos y nios:

Tratamiento preventivo postexposicin: 5 dosis de 1 ml o de 0.5 ml segn la presentacin del producto. La primera dosis tan pronto como sea posible despus de la exposicin y las siguientes dosis al 3o., 7o., 14o. y 28o. da.

Tratamiento preventivo preexposicin a personal en riesgo: 3 dosis de 1 ml o de 0.5 ml, segn la presentacin del producto los das 0, 7 y 21.

3818 SOLUCIN INYECTABLE

Cada frasco mpula con liofilizado contiene:

Preparado en clulas diploides humanas cepa Wistar PM/W1- 38-1503-3M, con potencia igual o mayor a 2.5 UI.

Envase con un frasco mpula y jeringa de 1 ml con diluyente. (1 dosis = 1 ml)

Generalidades Inmunizacin activa contra el virus de la rabia.


Efectos adversos Dolor, eritema, prurito e inflamacin en el sitio de aplicacin, anafilaxia, enfermedad del suero.

Contraindicaciones y Precauciones Conraindicaciones: Ninguna Precauciones: No existe impedimento para su empleo, pero se debe tener cuidado en el caso de personas sensibles a la estreptomicina, polimixina y neomicina; pero aun en estos casos, no deber contraindicarse si se requiere tratamiento posexposicin.

Interacciones Los corticoesteroides, inmunosupresores y antipaldicos disminuyen la respuesta de la vacuna.

705

VACUNA ANTISARAMPIN


Cada dosis de 0.5 ml contiene al menos: Virus atenuados del sarampin Log10 3 a 4.5 DICC50 o 1 000 a 32 000 DICC50

Envase con frasco mpula con 5 ml y diluyente. (10 dosis )

Inmunizacion activa contra el Sarampin.

Subcutnea en la regin deltoidea del brazo izquierdo.

Nios: a partir de 12 meses de edad aplicar una dosis. Cuando no sea posible se aplicar hasta los 4 aos de edad. Refuerzo a los 6 aos o al ingreso a la escuela primaria..

Generalidades Vacuna que induce la formacin de anticuerpos neutralizantes contra el virus del sarampin.

Riesgo en el Embarazo X

Efectos adversos Fiebre moderada, exantema, rinitis y conjuntivitis moderada, anafilaxia.

Contraindicaciones y Precauciones Contraindicaciones: Hipersensibilidad al frmaco, inmunodeficientes excepto infeccin por VIH en estado asintomtico, padecimientos agudos febriles (superiores a 38.5C), enfermedades graves o neurolgicas, historia de anafilaxia con la neomicina, leucemia (excepto si est en remisin y los pacientes no han recibido quimioterapia los ltimos tres meses), linfoma, neoplasias, o personas que estn recibiendo tratamiento con corticosteroides u otros medicamentos inmunosupresores o citotxicos. En el caso de la vacuna con la cepa del virus Schwarz, no debe aplicarse a personas con antecedente de reaccin anafilctica a las protenas del huevo o neomicina. Precauciones: Las personas transfundidas o que han recibido inmunoglobulina, deben esperar tres meses para ser vacunadas.


VACUNA ANTITIFODICA INACTIVADA


Cada ml contiene: Vacuna antitifodica con 500 a 1 000 millones de clulas de Salmonella typhi, muertas por calor y fenol.

Envase con frasco mpula de 5 ml. (10 dosis de 0.5 ml ).

Inmunizacin activa contra la fiebre tifoidea.

Subcutnea o intradrmica

Adultos y nios mayores de 10 aos de edad: Dos dosis de 0.5 ml, por va subcutnea 0.1 ml por va intradrmica con un intervalo de cuatro semanas. Revacunacin: Se aplicar un refuerzo a las personas en riesgo cada tres aos.

Nios de 6 meses a 10 aos: 0.25 ml repetir en cuatro semanas. Refuerzo cada 3 aos.

Generalidades Inmunidad activa contra fiebre tifoidea.


Efectos adversos Fiebre, malestar general, cefalea, dolor e inflamacin en sitio de aplicacin y anafilaxia.

Contraindicaciones y Precauciones Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes de la vacuna, terapia con inmunosupresores, enfermedades infecciosas, fiebre. Padecimientos hepticos, cardiacos y renales, nios menores de diez aos. Precauciones: En transfusiones o aplicacin previa de inmunoglobulina esperar tres meses para ser vacunados.


706

VACUNA B.C.G.


Cada dosis de 0.1 ml de la suspensin reconstituida de bacilos atenuados contiene la cepa: Francesa 1173P2 200 000-500 000 UFC o Danesa 1331 200 000-300 000 UFC o Glaxo* 1077 800 000-3 200 000 UFC o Tokio 172 200 000-3 000 000 UFC o Montreal 200 000 3 200 000 UFC o Moscow 200 000- 1 000 000 UFC

Envase con frasco mpula o ampolleta con liofilizado para 5 10 dosis y ampolletas con diluyente de 0.5 ml 1 ml. *Semilla Mrieux.

Inmunizacin activa contra las formas graves (miliar y menngea) de Mycobacterium tuberculosis.

Intradrmica, en la regin deltoidea del brazo derecho.

Recin nacido o lo ms pronto posible despus del nacimiento: 0.1 ml.

Generalidades Estimula la respuesta inmunolgica celular.


Efectos adversos Absceso local, adenopata regional, cicatriz queloide, anafilaxia.

Contraindicaciones y Precauciones Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes de la vacuna, infeccin dermatolgica, sndrome febril, inmunosupresin por enfermedad o por tratamiento excepto infeccin por VIH en estado asintomtico y recin nacidos con peso inferior a 2 kg. Precauciones: En transfusiones o aplicacin previa de inmunoglobulina esperar tres meses para ser vacunados.

Interacciones Con antituberculosos y tratamiento inmunosupresor se inhibe el efecto de la BCG. La BCG disminuye la eliminacin de teofilina.

VACUNA CONJUGADA ANTIHAEMOPHILUS INFLUENZAE B

Clave Descripcin Indicaciones Va de administracin y Dosis 3816 SOLUCIN O SUSPENSIN

INYECTABLE

Cada dosis de 0.5 ml de vacuna contiene: Polisacrido capsular de Haemophilus influenzae tipo b 10 a 15 g. Conjugado con protena diftrica, tetnica o meningocccica.

Envase con un frasco mpula de 0.5 ml (1 dosis= 0.5ml), o Envase con un frasco mpula con liofilizado y una jeringa prellenada o ampolleta con 0.5 ml de diluyente (1 dosis=0.5 ml), o, Envase con un frasco mpula con liofilizado y una ampolleta con 5 ml de diluyente (10 dosis de 0.5 ml).

Inmunidad activa contra infecciones invasivas por Haemophilus influenzae tipo b.

Intramuscular.

En los nios menores de un ao aplicar en la cara anterolateral externa del muslo. En los mayores de un ao aplicar en la regin deltoidea o cuadrante superior externo del glteo.

Aplicar una dosis de 0.5 ml a los 2, 4 y 6 meses de edad. En nios que no recibieron vacuna pentavalente: cuando se inicia el esquema de vacunacin entre los 12 y 14 meses, slo se requieren dos dosis, con intervaloentre las mismas de 8 semanas; si la vacunacin se inicia a partir de los 15 meses de edad, slo se necesita una dosis. Personas en riesgo epidemiolgico: Aplicar dosis nica de 0.5 ml.

Generalidades Inmunidad activa contra enfermedad invasiva por Haemophillus influenzae tipo b.


Efectos adversos Fiebre, mialgia, anafilaxia, eritema y ulceracin en el sitio de aplicacin.

Contraindicaciones y Precauciones

707

Hipersensibilidad a los componentes de la vacuna, fiebre. No suministrar a embarazadas Precauciones: En transfusiones o aplicacin previa de inmunoglobulina esperar tres meses para ser vacunados

Interacciones Disminuye la eliminacin de warfarina y teofilina.

VACUNA CONTRA ROTAVIRUS

Clave Descripcin Indicaciones Va de administracin y Dosis 0150 SUSPENSIN ORAL

Cada frasco mpula con liofilizado contiene: Rotavirus vivo atenuado humano cepa RIX4414 No menos de 106 DICT50

Envase con frasco mpula y una jeringa prellenada con diluyente de 1 ml y con dispositivo de transferencia.

Inmunizacin activa contra gastroenteritis causada por rotavirus.

Oral

Nios de 6 semanas de edad en adelante: Esquema de dos dosis: La primer dosis de la 6 a la 14 semanas de edad. La segunda dosis entre la 14 y 24 semanas de edad. Con un intervalo de por lo menos 4 semanas entre la primera y segunda dosis.

Al igual que otros medicamentos, la vacuna contra rotavirus puede tener interacciones con otros productos.

Generalidades Inmunidad activa en lactantes para gastroenteritis causada por rotavirus.


Efectos adversos Fiebre, falta de apetito, irritabilidad y tos.

Contraindicaciones y Precauciones Hipersensibilidad a los componentes de la vacuna.

Interacciones Ninguna con la aplicacin conjunta con otras vacunas.

VACUNA DE REFUERZO CONTRA TETANOS, DIFTERIA Y TOSFERINA ACELULAR (Tdpa)


Cada dosis de 0.5 ml contiene: Toxoide diftrico no menos de 2 UI (2.5 Lf) Toxoide tetnico no menos de 20 UI (5 Lf) Toxoide pertussis 8 g Hemaglutinina Filamentosa (FHA) 8 g Pertactina (Protena de Membrana exterior de 69 Kda-PRN) 2.5 g

Envase con 1 o 10 jeringas prellenadas con una dosis de 0.5 ml.

Inmunizacin de refuerzo contra difteria, ttanos y tos ferina. Herida con posibilidad de infeccin por ttanos.

Intramuscular profunda.

Individuos mayores de 10 aos: Una dosis de 0.5 ml en pacientes previamente preparados mediante vacunacin o por infeccin natural.

708

Generalidades Inmunidad activa de refuerzo contra ttanos, difteria y tos ferina (toxoide pertussis acelular)


Efectos adversos Dolor, enrojecimiento, hinchazn en el sitio de la inyeccin, malestar, fatiga y dolor de cabeza


Interacciones No debe mezclarse con otras vacunas en la misma jeringa.

VACUNA RECOMBINANTE CONTRA LA HEPATITIS B


Cada dosis de 1 ml contiene: AgsHb 20 g

Envase con un frasco mpula o jeringa prellenada con 1 ml

2526 SUSPENSION INYECTABLE

Cada dosis de 1 ml contiene: AgsHb 20 g

Envase con un frasco mpula con 10 ml (10 dosis).


Cada dosis de 0.5 ml contiene: Antgeno de superficie del virus de la hepatitis B purificado DNA recombinante 10 g

Envase con jeringa prellenada con 0.5 ml o frasco mpula con 0.5 ml.


Cada dosis de 0.5 ml contiene: Antgeno de superficie del virus de la hepatitis B purificado DNA recombinante 5 g

Envase con 1 10 frascos mpula con dosis de 0.5 ml, con o sin conservador.

Prevencin de la infeccin por virus de la hepatitis B.

Intramuscular. En nios menores de 18 meses en el tercio medio de la regin anterolateral externa del muslo y en nios mayores, adolescentes y adultos en el msculo deltoides

Al nacer: Tres dosis de 5 10 g Primera dosis: al nacer. Segunda dosis: a los 2 meses de edad. Tercera dosis: a los 6 meses de edad.

En nios no vacunados al nacer y hasta los 9 aos: Tres dosis de 5 10 g Primera dosis tan pronto como sea posible. Segunda dosis: a los 2 meses de edad.

Tercera dosis: a los 6 meses de edad.

Nios mayores de 10 aos, adolescentes y adultos: Tres dosis de 10 g Primera dosis: fecha elegida. Segunda dosis: un mes despus de la primera dosis. Tercera dosis: seis meses despus de la primera dosis.

O

Dos dosis de 20 g Primera dosis: fecha elegida. Segunda dosis: un mes despus de la primera dosis.

Generalidades Inmunidad activa contra todos los subtipos de Hepatitis B.


Efectos adversos Fiebre, cefalea, mareos, nusea, vmito y mialgias, dolor e inflamacin en el sitio de aplicacin.

Contraindicaciones y Precauciones Contraindicaciones:Hipersensibilidad a los componentes de la vacuna, VIH/SIDA, fiebre. Precauciones: Antecedentes de transfusin o que hayan recibido inmunoglobulina, esperar tres meses para ser vacunados.

Interacciones Ninguna con importancia clnica.

709

VACUNA DOBLE VIRAL (SR) CONTRA SARAMPIN Y RUBOLA


Cada dosis de 0.5 ml de vacuna reconstituida contiene: Virus atenuados del sarampin cepa Edmonston-Zagreb (cultivados en clulas diploides humanas) o cepa Enders o cepa Schwarz (cultivados en fibroblastos de embrin de pollo) 3.0 log10 a 4.5 log10 DICC50 o 1000 a 32000 DICC50 o 103 a 3.2 x 104 DICC50 Virus atenuados de la rubeola cepa Wistar RA 27/3 (cultivados en clulas diploides humanas MRC-5 o WI-38) > 3.0 log10 DICC50 o > 1000 DICC50 o > 103 DICC50

Envase con liofilizado para una dosis y diluyente.

3800 SUSPENSION INYECTABLE Cada dosis de 0.5 ml de vacuna reconstituida contiene: Virus atenuados del sarampin cepa Edmonston- Zagreb (cultivados en clulas diploides humanas) o cepa Enders o cepa Schwarz (cultivados en fibroblastos de embrin de pollo) 3.0 log10 a 4.5 log10 DICC50 o 1000 a 32000 DICC50 o 103 a 3.2 x 104 DICC50 Virus atenuados de la rubeola cepa Wistar RA 27/3 (cultivados en clulas diploides humanas MRC-5 o WI-38) > 3.0 log10 DICC50 o > 1000 DICC50 o > 103 DICC50

Envase con liofilizado para 10 dosis y diluyente.

Prevencin de la infeccin por sarampin y rubola.

Subcutnea, en la regin deltoidea.

A partir de un ao de edad: Aplicar una dosis de 0.5 ml.

Generalidades Inmunizacin activa contra el sarampin y la rubola.


Efectos adversos Reacciones locales inflamatorias y dolorosas en el sitio de inyeccin, febrcula, malestar general, cefalea, sntomas rinofaringeos, exantema morbiliforme.

Contraindicaciones y Precauciones Contraindicaciones: Hipersensibilidad a componentes de la vacuna, padecimientos neurolgicos y convulsivos sin tratamiento. Precauciones: En tratamiento inmunosupresor, esperar hasta 3 meses despus de terminado el tratamiento para practicar la vacunacin.


710

VACUNA PENTAVALENTE CONTRA ROTAVIRUS

Clave Descripcin Indicaciones Va de administracin y Dosis 0151 SUSPENSION

Cada dosis de 2 ml contiene: Serotipo reordenado G1 2.21 X 106 UI Serotipo reordenadov G2 2.84 X 106 UI Serotipo reordenado G3 2.22 X 106 UI Serotipo reordenado G4 2.04 X 106 UI Serotipo reordenado P1 2.29 X 106 UI

Envase con un tubo de plstico con 2 ml. 0152 SUSPENSION

Cada dosis de 2 ml contiene: Serotipo reordenado G1 2.21 X 106 UI Serotipo reordenado G2 2.84 X 106 UI Serotipo reordenado G3 2.22 X 106 UI Serotipo reordenado G4 2.04 X 106 UI Serotipo reordenado P1 2.29 X 106 UI

Envase con 10 tubos de plstico con 2 ml cada uno.

Prevenir la gastroenteritis por rotavirus en lactantes y nios

Oral.

Nios de 6 semanas de edad en adelante: Esquema de tres dosis: La primera dosis entre la 6 y 12 semanas de edad, y las dosis siguientes con intervalos de por lo menos cuatro semanas.

Generalidades Inmunidad activa en lactantes para gastroenteritis causada por rotavirus.


Efectos adversos Fiebre, falta de apetito, irritabilidad y tos.


Interacciones Ninguna con la aplicacin conjunta con otras vacunas.

VACUNA TRIPLE VIRAL (SRP ) CONTRA SARAMPIN, RUBOLA Y PAROTIDITIS


Cada dosis de 0.5 ml de vacuna reconstituida contiene: Virus atenuados de sarampin de las cepas Edmonston-Zagreb (cultivados en clulas diploides humanas) o Edmonston-Enders o Schwarz (cultivados en fibroblastos de embrin de pollo) 3.0 log10 a 4.5 log10 DICC50 o 1000 a 32000 DICC50 o 103 a 3.2 x 104 DICC50 Virus atenuados de rubeola cepa Wistar RA27/3 (cultivado en clulas diploides humanas MRC-5 o WI-38) > 3.0 log10 DICC50 o > 1000 DICC50 o > 103 DICC50 Virus atenuados de la parotiditis de las cepas Rubini o Leningrad-Zagreb o Jeryl Lynn o Urabe AM-9 o RIT 4385 (cultivados en huevo embrionario de gallina o en clulas diploides humanas) > 3.7 log10 DICC50 o > 5000 DICC50 o > 5 x 103 DICC50 (> 4.3 log10 DICC50 o > 20000 DICC50 o > 2 x 104 para la cepa Jeryl Lynn)

Inmunizacin activa contra sarampin, rubola y parotiditis.

Subcutnea en regin deltoidea.

Nios:

Primera dosis al ao de edad, periodo que se puede ampliar hasta los 4 aos de edad.

Segunda dosis a los seis aos de edad o al ingresar a la escuela primaria.

711

Envase con frasco mpula con liofilizado para una dosis y diluyente.

3821 SOLUCION INYECTABLE

Cada dosis de 0.5 ml de vacuna reconstituida contiene: Virus atenuados de sarampin de las cepas Edmonston-Zagreb (cultivados en clulas diploides humanas) o Edmonston-Enders o Schwarz (cultivados en fibroblastos de embrin de pollo) 3.0 log10 a 4.5 log10 DICC50 o 1000 a 32000 DICC50 o 103 a 3.2 x 104 DICC50 Virus atenuados de rubeola cepa Wistar RA27/3 (cultivado en clulas diploides humanas MRC-5 o WI-38) > 3.0 log10 DICC50 o > 1000 DICC50 o > 103 DICC50 Virus atenuados de la parotiditis de las cepas Rubini o Leningrad-Zagreb o Jeryl Lynn o Urabe AM-9 o RIT 4385 (cultivados en huevo embrionario de gallina o en clulas diploides humanas) > 3.7 log10 DICC50 o > 5000 DICC50 o > 5 x 103 DICC50 (> 4.3 log10 DICC50 o > 20000 DICC50 o > 2 x 104 para la cepa Jeryl Lynn)

Envase con liofilizado para 10 dosis y diluyente.

Generalidades Inmunizacin activa contra el sarampin, rubeola y parotiditis.


Efectos adversos Dolor y eritema en el sitio de la inyeccin. Entre el 3 y 21 das postvacunales, puede presentarse fiebre de corta duracin y rash ligero, rinorrea hialina y conjuntivitis ligera y autolimitada.

Contraindicaciones y Precauciones Contraindicaciones:Hipersensibilidad a los componentes de la vacuna y a las protenas del huevo o a la neomicina, inmunodeficiencias a excepcin de la infeccin por VIH/SIDA, tuberculosis sin tratamiento, sndrome febril, aplicacin de inmunoglogulina, plasma o sangre total en los 3 meses previos; cncer, discrasias sanguneas, convulsiones o enfermedades del sistema nervioso central sin control adecuado.


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VACUNA PENTAVALENTE CONTRA DIFTERIA, TOSFERINA, TTANOS, HEPATITIS B, E INFECCIONES INVASIVAS POR HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B (DPT+HB+HIb)


Cada dosis de 0.5 ml de vacuna reconstituida contiene:

Toxoide diftrico no menos de 30 UI Toxoide tetnico no menos de 60 UI Bortedella pertussis (Clula completa inactivada) no menos de 4 UI Antgeno de superficie del virus de la hepatitis B recombinante 10 g Polisacrido capsular purificado del Haemophilus influenzae tipo b 10 g unido por covalencia a Toxoide tetnico 30 g

En dos envases: Frasco mpula con suspensin de DPT y HB Frasco mpula con liofilizado conteniendo Haemophilus influenzae tipo b unido a toxoide tetnico.

Prevencin de la infeccin por difteria, tos ferina, ttanos, hepatitis B e infeccin invasiva por Haemophilus influenzae tipo b

Intramuscular profunda (cara anterolateral externa del muslo) para menores de 1 ao.

Intramuscular profunda (regin deltoidea o cuadrante superior externo del glteo) para nios mayores de 1 ao

Nios menores de 5 aos: Tres dosis de 0.5 ml, una cada 2 meses a partir de los 2 meses de edad. Mezclar los dos frascos mpula que contienen las vacunas previamente a la aplicacin.

Generalidades Inmunizacin activa contra difteria, tos ferina, ttanos, hepatitis B e infecciones invasivas por Haemophilus influenzae tipo b.


Efectos adversos Eritema, edema, dolor local, somnolencia, fiebre, irritabilidad

Contraindicaciones y Precauciones Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes de la vacuna, fiebre. Precauciones: Epilepsia, trombocitopenia, trastornos de la coagulacin e inmunodeficientes. Antecedente de transfusin o que han recibido inmunoglobulina, esperarn tres meses para ser vacunados.

Interacciones Con corticoesteroides e inmunosupresores disminuye su eficacia.

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ANTITOXINAS

CATLOGO


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VACUNA ANTIPOLIOMIELTICA INACTIVADA


Cada dosis de 0.5 ml contiene:

Poliovirus inactivados: Cepa Mahoney Tipo 1 40 unidades de antgeno D Cepa MEF 1 Tipo 2 8 unidades de antgeno D Cepa Saukett Tipo 3 32 unidades de antgeno D

Envase con frasco mpula con 5 ml (10 dosis).

Inmunizacin activa contra la poliomielitis.

Intramuscular.

4 dosis de 0.5 ml de VIP, a los 2 meses de edad, la segunda a los 4, la tercera a los 6 meses y la cuarta entre los 4 a 6 aos de edad; adicionalmente se deben aplicar dos dosis de VOP, la primera entre los 12 a 18 meses y la segunda entre los 4 a 6 aos.

Generalidades Es una vacuna indicada para pacientes inmunocomprometidos, para sus contactos caseros y para los sujetos en los cuales la vacuna contra la polio oral est contraindicada.


Efectos adversos Dolor, induracin, enrojecimiento y tumefaccin en el sitio de aplicacin. Rara vez reacciones adversas sistmicas.

Contraindicaciones y Precauciones Contraindicaciones: Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la vacuna, antecedentes de reaccin alrgica a la estreptomicina, neomicina y polimixina B. Precauciones: En transfusiones o aplicacin previa de inmunoglobulina esperar tres meses para ser vacunados.

Interacciones Ninguna de importancia clnica

VACUNA ANTIRRUBOLA


Cada frasco mpula contiene: No menos de 1 000 DICC50 (3,0 log10 DICC50) de virus de la rubeola de cepa RA27/3 y no ms de 25 g de sulfato de neomicina B.

Envase con frasco mpula con 0.5 ml.

Prevencin de la infeccin por rubeola

Mujeres en edad frtil no vacunadas (Prevencin del sndrome de rubola congnita).

Hipersensibilidad a los componentes de las vacunas combinadas con sarampin y parotiditis.

Subcutnea. Regin deltoidea del brazo izquierdo

Adultos y nios mayores de 12 meses: Dosis nica: 0.5 ml.

Generalidades Inmunidad activa contra la Rubola.


Efectos adversos Dolor articular, fiebre, artralgias, anafilaxia, eritema y dolor en el sitio de aplicacin.

Contraindicaciones y Precauciones Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes de la vacuna, terapia con inmunosupresores, VIH/SIDA, fiebre. Precauciones: Antecedente de transfusin o que han recibido inmunoglobulina, deben esperar tres meses para ser vacunada.


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VACUNA ATENUADA CONTRA VARICELA


Cada frasco mpula con liofilizado contiene: Virus vivos atenuados cultivados en clulas diploides MRC-5, derivadas de la cepa OKA original. No menos de 1000 UFP

Envase con un frasco mpula con liofilizado (una dosis) y una jeringa o ampolleta con 0.5 ml 0.7 ml de diluyente.

Prevencin de la Infeccin por varicela

Subcutnea. Aplicar en la regin deltoidea del brazo izquierdo.

Nios entre 12 meses hasta los 13 aos de edad, se aplica 1 dosis de 0.5 ml.

Personas mayores de 13 aos se aplican 2 dosis con intervalo de 4 a 8 semanas entre cada una.

Generalidades Inmunidad activa contra la varicela zoster.


Efectos adversos Erupcin cutnea vesicular, fiebre.

Contraindicaciones y Precauciones Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes de la vacuna, desnutricin severa, sntomas febriles, enfermedad cardaca, renal o heptica, antecedentes de crisis convulsivas, inmunosupresin.. Precauciones: Las personas transfundidas o que han recibido inmunoglobulina, esperarn tres meses para ser vacunadas

Interacciones Ninguna de importancia clnica

VACUNA CONTRA DIFTERIA, TOS FERINA, TETANOS, HEPATITIS B, POLIOMIELITIS Y HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B


Cada jeringa prellenada con 0.5 ml contiene: Antgeno de superficie del virus de HB REC 10 g Hemaglutinina filamentosa adsorbida (FHA) 25 g Pertactina (protena de membrana externa 69 kDa PRN adsorbida) 8 g Toxoide de bordetella Pertussis 25 g Toxoide diftrico adsorbido no menos de 30 UI Toxoide tetnico adsorbido no menos de 40 UI Virus de poliomielitis inactivado Tipo 1 MAHONEY 40 UD Virus de poliomielitis inactivado Tipo 2 M.E.F.I. 8 UD Virus de poliomielitis inactivado Tipo 3 SAUKETT 32 UD

Cada frasco con liofilizado contiene: Polisacrido capsular de Haemophilus Influenzae tipo b 10 g Conjugado a toxoide tetnico 20-40 g

Jeringa prellenada con una dosis de 0.5 ml, y un frasco mpula con liofilizado.

Inmunizacin contra difteria, tos ferina, ttanos, hepatitis B, poliomielitis I, II y III y Haemophilus influenzae tipo b.

Intramuscular

Nios a partir de los 2 meses de edad: Tres dosis de 0.5 ml con un intervalo entre cada dosis, de dos meses. Una cuarta dosis (primer refuerzo) se administra un ao despus de la tercera dosis.

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Generalidades Inmunizacin contra difteria, tos ferina, ttanos, hepatitis B, poliomielitis I, II y III y Haemophilus influenzae tipo b


Efectos adversos Anorexia, fiebre, somnolencia, irritabilidad.

Contraindicaciones y Precauciones Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes de la vacuna, encefalopata de etiologa desconocida posterior a la administracin de la vacuna anti-tosferina. Precauciones: Enfermedad febril aguda.


VACUNA CONTRA LA HEPATITIS A


La dosis de 0.5 ml contiene: Antgeno del virus de hepatitis A (cepa RG-SB), al menos 500 U RIA

Envase con una ampolleta con una dosis (0.5 ml)

o SUSPENSION INYECTABLE

Cada dosis contiene: Virus de hepatitis A inactivados (cepa GBM cultivada sobre clulas diploides humanas MRC-5) no menos de 80 U antignicas (peditrico) 160 U antignicas (adulto)

Envase con una jeringa prellenada con una dosis (0.5 ml) o frasco mpula con 10 dosis (5 ml).

Prevencin de la infeccin por virus de hepatitis A.

Intramuscular, en regin deltoidea, o en el cuadrante superior externo del glteo.

Nios de 2 aos en adelante, adolescentes y adultos: Dos dosis de 0.5 ml cada una (500 U RIA) con intervalo de 6 a 12 meses a partir de la primera dosis.

Nios mayores de 12 meses a 15 aos: Una dosis de 0.5 ml (80 U).

Adultos y nios mayores de 16 aos: Una dosis de 0.5 ml (160 U).

Refuerzo: una dosis de 0.5 ml, 6 a 12 meses despus de la primera dosis.

Generalidades Inmunidad activa contra la Hepatitis A.


Efectos adversos Enrojecimiento, edema e induracin en el sitio de inyeccin, cefalea, malestar general, falta de apetito nuseas.

Contraindicaciones y Precauciones Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes de la vacuna, antecedente de hepatitis A.


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FACTORES DE RIESGO POR EL USO DE MEDICAMENTOS EN MUJERES EMBARAZADAS. (CLASIFICACIN ADAPTADA DE LA EMITIDA POR LA ADMINISTRACIN DE ALIMENTOS Y

MEDICAMENTOS DE EEUU)

A. No hay riesgo para el feto en el primer trimestre del embarazo. No hay pruebas de riesgo en los ltimos trimestres del embarazo.

B. Sin riesgo para el feto. Se carece de estudios clnicos adecuados para mujeres embarazadas. C. Existen efectos secundarios en fetos de animales de experimentacin. No hay hasta el momento

estudios adecuados en los seres humanos, por lo que se desconocen los riesgos de su utilizacin en mujeres embarazadas. LA TERAPIA MEDICAMENTOSA SLO ES VALIDA CUANDOEL PROBLEMA DE SALUDINDICA SIN LUGAR A DUDAS, LA NECESIDAD DE SU EMPLEO.

D. Existen pruebas de riesgo para el feto humano. PUEDE ACEPTARSE EL RIESGO CUANDO LA PRESCRIPCIN INTRNSECA ES RACIONAL, A LO QUE SE AGREGA EN FORMA COALIGADA, UN PROBLEMA DE SALUD ESPECFICO E INDIVIDUAL.

X. Son evidentes las anormalidades en fetos humanos. Deben prevalecer los factores de riesgo, sobre los pretendidos beneficios del frmaco a prescribir. Contraindicado en el embarazo.

NE. Se carece de estudios actuales que fundamenten factores de riesgo. Lo anterior hace considerar que EN CADA CASO, se tome |en cuenta lo anotado en los puntos D o X

vacunas, toxoides e inmunoglobulinas

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