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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE NICARAGUA, MANAGUA
RECINTO UNIVERSITARIO RUBÉN DARÍO
FACULTAD DE CIENCIAS E INGENIERÍAS
DEPARTAMENTO DE QUÍMICA
SEMINARIO DE GRADUACION PARA OPTAR AL TITULO DELICENCIATURA EN QUÍMICA FARMACÉUTICA
TEMA: USO DE LEVONORGESTREL 0.15 mg +ETINILESTRADIOL 0.03 mg EN PACIENTES DE 15 A 30 AÑOSQUE ASISTEN AL PROGRAMA DE PLANIFICACION FAMILIAR
AL CENTRO DE SALUD “ ALEJANDRO CALERO ALEMÁN”, LA
CONCEPCIÓN - MASAYA, AGOSTO – OCTUBRE 2015.
Autoras:
Bra. Elsa Raquel Rodríguez Fuentes.
Bra. Evelyn Antonieta Sierra Canda.
Tutor:
Lic. Félix B. López. Asesor:
Dr. Helders Solís
Managua, 12 de Abril 2016
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DEDICATORIA
Dedico este trabajo principalmente a Dios como ser Supremo por haberme dado la vida, salud,
la capacidad intelectual de estudiar una carrera con un alto sentido de humanismo y
protegerme día a día enseñándome a encarar las adversidades sin perder nunca la Fe, ni
desfallecer en el intento y porque de Él sentimos esa fuerza interior que nos motiva a seguir
siempre adelante.
A mi abuelita: Dolores Fuentes ( q.e.p.d ) porque siempre será para mí un ejemplo
incuestionable de fortaleza, integridad, sabiduría y nobleza, por su gran cariño, por sus
palabras y consejos y por cuidarme como una madre en toda mi niñez. ¡Siempre te llevaré en
mi corazón!
A mis padres: Estela Fuentes y Alejandro Rodríguez por ser el pilar fundamental en mi vida, y fuente indispensable de apoyo y cariño tanto en mi formación como profesional como de ser
humano, por brindarme las herramientas y recursos para llegar a ser una profesional,
especialmente a mi madre por haber confiado siempre en mí!. A ustedes por siempre mi corazón
y mi agradecimiento.
A mi hermano: Alejandro Nabil por su apoyo incondicional, paciencia y comprensión e
inspirarme a alcanzar las metas propuestas.
A mi prima: Yeimi Fuentes por haberme acompañado en mi desarrollo como persona, por
darme alegrías y por su apoyo incondicional.
A mis compañeras de estudio: Adriana Solís Guido; Iveth Moreno Gómez, Katty Pavón
Vallejos, Evelyn Sierra, Kenia Soza y Lennys Almanza, por darme su apoyo incondicional
cuando se me hizo necesario y dar fuerzas en momentos difíciles. Puedo decirles que: ¡Fue
difícil, pero lo logré!
A mis maestros por su gran apoyo y motivación que en este andar por la vida, influyeron con
sus lecciones y experiencias en formarme como una persona de bien y preparada para los retos
que pone la vida.
Bra. Elsa Raquel Rodríguez Fuentes.
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DEDICATORIA:
A D ios: Creador del universo, manantial de vida, por permitirme: salud, sabiduría y las fuerzas
necesarias para escalar un peldaño más en la larga carrera de preparación que nos hace
personas cada vez mejores para nuestra familia y sociedad.
Mis padres: Sandor Sierra e Isolina Canda que con amor ruegan a Dios por mis éxitos, por sus
consejos, principios, valores y sobre todo la constancia y perseverancia que han fomentado en
el transcurso de mi vida.
Mis hijos: Isaac y Abdiel Sandino, quienes me prestaron el tiempo que les pertenecía para
terminar mi carrera, siendo las fuente de motivación e inspiración que me impulsan a dar mí
mejor esfuerzo para llegar a ser un ejemplo a seguir durante la ardua tarea de mi formación
profesional. ¡Los amo hijos!
Mi esposo: Ottoniel Sandino por su confianza, comprensión, amor, por haber extendido sus
manos en el difícil camino del sacrificio económico - familiar y brindarme la oportunidad de
continuar creciendo en el ámbito profesional.
A mis hermanos: Nelson y Jahoska Sierra Canda por brindarme apoyo en todo momento bajo
la hermandad y unidad que nuestros padres nos han fomentado.
Nuestro Tutor: Lic. Félix López por brindarme su valioso apoyo durante la orientación,
organización y presentación de este documento por ayudarnos a poner en práctica los
conocimientos adquiridos durante el proceso Académico.
Bra. Evelyn Antoni eta Sierr a Canda
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AGRADECIMIENTOS
A Dios : por brindarnos la oportunidad de adquirir nuevos conocimientos y acompañarnos en
todos los momentos de nuestras vidas.
A la coordinadora de la Carrera Lic. Sara Negaresh: por habernos orientado en la
formulación del tema en estudio y ayudarnos directamente en la solución de aquellos problemas
que podían convertirse en obstáculos para conseguir nuestros propósitos.
A nuestro tutor L ic. Félix López por orientarnos durante todo el proceso del trabajo
investigativo.
A nuestro asesor Dr. Helders Antoni o Solís Moli na, por guiarnos en el proceso de la
investigación, por sus apreciados y relevantes aportes, críticas, comentarios, sugerencias,
paciencia, motivación lo cual ha sido fundamental durante todo el desarrollo de esta
investigación.
Al personal del Centr o de Salud Alejandro Calero, especialmente a: L ic. L il iam López, Dra.
Martha Téllez, L ic. Azucena Galán, L ic. M ir iam Carmona por brindarnos la oportunidad de
obtener información necesaria para la realización de esta investigación, a trasvés del registro
que llevan en los expedientes clínicos.
A nuestros profesores, de forma sincera les damos las gracias por su valiosa contribución ennuestra formación profesional, quienes nos guiaron por el sendero de la formación y
apropiación de los conocimientos para que nosotras podamos enfrentar los retos que
encontramos en nuestro diario vivir, por ser formadores de generaciones.
Bra. Elsa Raquel Rodríguez Fuentes.Bra. Evelyn Antoni eta Sierr a Canda.
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RESUMEN
La Planificación Familiar es el derecho que tiene la pareja e individuo de decidir libre
y responsablemente la cantidad de hijos que desean tener, el momento oportuno y el
tiempo entre embarazos.
Este estudio surge debido a la problemática observada en un Centro de Salud que
incumple con el Protocolo de Planificación Familiar sobre el uso de métodos
anticonceptivos. Por tanto esta investigación contribuye mediante una evaluación de
uso correcto de Levonorgestrel 0.15 mg + Etinilestradiol 0.03 mg como método
anticonceptivo cumpliendo con el Protocolo de Planificación Familiar por parte de los
profesionales que están a cargo del programa en el Centro de Salud “ Alejandro Calero
Alemán”, La Concepción-Masaya, quien brinda sus servicios desde hace 5 años,siendo el único Centro de Salud ubicado en el municipio antes mencionado.
La muestra está constituida por 160 pacientes seleccionadas según los criterios de
inclusión y exclusión. Es un estudio de utilización de medicamentos de tipo
Prescripción-Indicación: pues describe las indicaciones de utilización del método
anticonceptivo; Descriptivo: porque permite conocer las características de las
pacientes; Cuantitativo: analizan datos con un componente sobre variables
cualitativas; Cohorte Transversal : se tomó un periodo de tiempo (agosto-octubre2015). Para ello se aplica encuesta a pacientes y se realizan fichas de recolección de
datos para recopilar, procesar y analizar la información.
Dentro de los hallazgos más relevantes se encuentran efectos adversos en 65
pacientes (40%) en las edades de 21-30 años; en cuanto al uso correcto 118 pacientes
(42%) y en su mayoría corresponden a la educación secundaria 107 pacientes (67%),
y por último se reportan beneficios en 160 pacientes (100%).
Mediante la evaluación se verifica la prevalencia de los beneficios del uso de
Levonorgestrel 0.15 mg+ Etinilestradiol 0.03 mg, en la mayoría de las pacientes esto
implica que hay cumplimiento del Protocolo de Planificación Familiar en un 90%, por
parte del personal de salud que laboran en el Centro de Salud “ Alejandro Calero
Alemán”.
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CONTENIDO APARTADO I ASPECTOS GENERALES
1. Aspectos Generales
1.1 Introducción………………………………………………………………………………. 1
1.2 Objetivos ............................................................................................................... 2
1.3 Planteamiento del problema .................................................................................. 3
1.4 Justificación ........................................................................................................... 4
1.5 Antecedentes ........................................................................................................ 5
APARTADO II MARCO DE REFERENCIA
2. Marco de Referencia ............................................................................................... 7
2.1 Estudio de utilización de medicamentos (EUM) .................................................... 7
2.1.1 Objetivos de los EUM ......................................................................................... 72.1.2 Clasificación de los EUM .................................................................................... 7
2.2 Planificación Familiar en Nicaragua ..................................................................... 8
2.2.1 Objetivo del Programa de Planificación Familiar .............................................. 10
2.3 Métodos Anticonceptivos ..................................................................................... 10
2.3.1 Clasificación de los métodos anticonceptivos .................................................. 10
2.4 Métodos Disponibles en el Centro de Salud Alejandro Calero Alemán (ACA) .... 12
2.4.1 Métodos hormonales orales combinados según Protocolo de Planificación ... 14
2.5 Criterios de Elegibilidad Médica ...................................................................... 15
2.6 Fármaco de estudio: Levonorgestrel 0.15 mg + Etinilestradiol 0.03 mg ............. 18
2.6.1 Grupo Farmacológico ....................................................................................... 18
2.6.2 Indicaciones ..................................................................................................... 18
2.6.3 Farmacocinética ............................................................................................... 18
2.6.4 Farmacodinamia ............................................................................................... 19
2.6.5 Contraindicaciones ........................................................................................... 21
2.6.6 Efectos adversos .............................................................................................. 21
2.6.7 Interacciones medicamentosas y de otro género ............................................. 23
2.6.8 Dosis y vía de administración ........................................................................... 23
2.6.9 Funciones de Levonorgestrel + Etinilestradiol .................................................. 23
2.6.10 Beneficios de tomar anticonceptivos combinados (AOC) ............................... 24
2.6.11 Ventajas y desventajas de tomar anticonceptivos combinados (AOC) ......... 25
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APARTADO III PREGUNTAS DIRECTRICES
3. Preguntas Directrices ............................................................................................ 26
APARTADO IV DISEÑO METODOLOGICO
4. Diseño Metodológico ............................................................................................. 27
4.1 Tipo de estudio .................................................................................................... 27
4.2 Descripción del ámbito de estudio ....................................................................... 28
4.3 Población y Muestra ............................................................................................ 28
4.3.1. Población ......................................................................................................... 28
4.3.2 Muestra ............................................................................................................ 28
4.4 Variables ............................................................................................................. 29
4.5 Materiales y Métodos .......................................................................................... 32
APARTADO V RESULTADO Y ANALISIS DE LOS RESULTADOS
5 Resultados Y Analisis de Los Resultados ............................................................. 34
5.1 Resultados basados en las edades de las pacientes .......................................... 34
5.2 Análisis de los resultados .................................................................................... 36
APARTADO VI CONCLUSIONES
6 Conclusiones .......................................................................................................... 48
APARTADO VII RECOMEDACIONES
7 Recomendaciones .................................................................................................. 49
BIBLIOGRAFIA ANEXO
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APARTADO IASPECTOS GENERALES
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1.1 INTRODUCCIÓN
Los métodos anticonceptivos son los que impiden las posibilidades de fecundación en
mujeres fértiles que mantienen vida sexual activa. Estos son una alternativa pues
contribuyen en la toma de decisiones sobre el control de la natalidad, así como ladisminución de los embarazos no deseados.
El Protocolo de Planificación Familiar-002 en Nicaragua, clasifica los métodos
anticonceptivos femeninos en: Métodos temporales (naturales, de barrera, mecánicos,
hormonales); Métodos permanentes (oclusión tubárica bilateral (OTB)).
Dentro de los métodos hormonales están los anticonceptivos orales combinados
(AOC), estos contienen hormonas de Estrógeno y Progestina como es el caso de
Levonorgestrel 0.15 mg + Etinilestradiol 0.03 mg conocida comercialmente por las
usuarias como Lofemenal y/o Microgynon las cuales se obtienen bajo receta médica
en las Unidades de Salud.
El presente estudio analiza el Uso de Levonorgestrel 0.15 mg + Etinilestradiol 0.03 mg,
según el Protocolo de Planificación Familiar-002 de Nicaragua, empleado en la
prevención de embarazos, trastornos menstruales y otros beneficios.
El estudio de utilización de medicamentos prescripción - indicación, se utiliza para
valorar el uso – beneficio de Levonorgestrel 0.15 mg + Etinilestradiol 0.03 mg en
pacientes (15 – 30 años) que asisten al Programa de Planificación Familiar al Centro
de Salud “ Alejandro Calero Alemán”, La Concepción-Masaya.
Este trabajo permite implementar acciones adecuadas, basadas en evidencias
establecidas por protocolos de manejos y llevadas adelante por el personal de salud,
con el fin de reducir la natalidad no deseada, un uso apropiado del método que permita:
buena prescripción, maximizar la efectividad en el uso de medicamentos, minimizar
los riesgos a que se somete al paciente y mejorar la calidad de atención en los
sistemas de salud.
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1.2 OBJETIVOS
Objetivo general:
Valorar el uso de Levonorgestrel 0.15 mg + Etinilestradiol 0.03 mg en pacientes de 15
a 30 años que asisten al Programa de Planificación Familiar al Centro de Salud
“ Alejandro Calero Alemán”, La Concepción-Masaya, Agosto – Octubre 2015.
Objetivos específicos:
1. Describir las principales características socio - demográficas de laspacientes en estudio. ( Edad, Procedencia, Escolaridad, Estado Civil,
Ocupación)
2. Identificar los criterios de elegibilidad utilizados para el uso de
Levonorgestrel 0.15 mg + Etinilestradiol 0.03 mg.
3. Destacar los beneficios del uso de Levonorgestrel 0.15 mg + Etinilestradiol
0.03 mg, percibidos por las pacientes.
4. Detectar los principales efectos adversos asociados al uso de
Levonorgestrel 0.15 mg + Etinilestradiol 0.03 mg según el Protocolo de
Planificación Familiar-002.
5. Evaluar el cumplimiento de la normativa del uso de Levonorgestrel 0.15 mg
+ Etinilestradiol 0.03 mg según el Protocolo de Planificación Familiar-002.
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1.3 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
La Organización Mundial de la Salud (OMS) señala que el uso de anticonceptivos en
Latinoamérica ha aumentado entre los años 2010 a 2014 de un 65% a 69%. En
Nicaragua la proporción de uso de anticonceptivos en mujeres de 15 a 49 añoscasadas o de unión libre fue de 72,4%, obviando si es un uso adecuado o necesario.
Desde la atención primaria los médicos insisten en la necesidad de informar a los
jóvenes sobre los métodos anticonceptivos que están disponibles y el uso adecuado
de los mismos.
Cada año en Nicaragua el 49% del total de las mujeres en edad fértil quedan
embarazadas, 4 de cada 10 mujeres sin haberlo planeado y en su mayoría no están
preparadas, enfrentando una gran carga solas pues el padre muchas veces elude su
responsabilidad. Estas madres deben entonces dejar sus estudios o interrumpir su
trabajo y su vida cambia para siempre, condicionando su futuro personal y profesional.
Es necesario hacer conciencia sobre el uso adecuado de Levonorgestrel 0.15 mg +
Etinilestradiol 0.03 mg vía oral como método anticonceptivo, evitando así efectos no
deseados como: migraña nauseas, vómitos, mareos, aumento de peso, dolor de
cabeza, que en determinado momento conllevan a perjudicar la salud de la paciente.
Por tal razón se plantea la siguiente interrogante:
¿Se utiliza Levonorgestrel 0.15 mg + Etinilestradiol 0.03 mg vía oral según el protocolo
de Planificación Familiar-002 establecido por el Ministerio de Salud en pacientes (15 –
30 años) que asisten al Programa de Planificación Familiar al “Centro de Salud
Alejandro Calero Alemán”?
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1.4 JUSTIFICACIÓN
Es de gran importancia la orientación sobre el uso adecuado de anticonceptivos,
tomando en cuenta los criterios de elegibilidad que predisponen al uso de
Levonorgestrel 0.15 mg + Etinilestradiol 0.03 mg, como un anticonceptivo de usoregular.
En un estudio realizado en atención primaria (Centro de Salud) se constató que “Los
métodos anticonceptivos que se les prescriben a las adolescentes no fueron los
adecuados, porque consideraban que el anticonceptivo de primera elección era
Noretisterona (Norigynon) incumpliendo en algún momento el Protocolo de
Planificación Familiar, el cual recomienda como primera opción: Píldoras
anticonceptivas más método de barrera (preservativo).”
El interés por parte de las investigadoras es valorar el Uso de Levonorgestrel 0.15 mg
+ Etinilestradiol 0.03 mg, determinando el beneficio del mismo utilizando como
referencia el Protocolo de Planificación Familiar de Nicaragua, ayudando así en la
calidad de vida de las pacientes e incidiendo en la disminución de las altas tasas de
embarazos no planificados.
Esta investigación aborda un tema de mucho interés y gran aporte para población
femenina, por ser uno de los métodos de prevención de embarazo muy utilizados en
la actualidad.
Este estudio permite afianzar el conocimiento acerca del Uso de Levonorgestrel 0.15
mg + Etinilestradiol 0.03 mg vía oral, para la anticoncepción, dando pautas a la
realización de posibles estudios relacionados con el tema, ofreciendo al personal
médico y a pacientes que asisten al Programa de Planificación Familiar información
relevante acerca del uso, así como la realización de capacitaciones, políticas de salud,
educación y otros aspectos que permitan fortalecer el sector salud sobre el uso
racional de los medicamentos.
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1.5 ANTECEDENTES
Antecedentes Internacionales:
Bra. Norma Soto: realizó un estudio en octubre 2005 sobre el Uso de métodos
anticonceptivos en los jóvenes estudiantes de las universidades tecnológicas de
Hidalgo, cuyo objetivo fue: Identificar los factores asociados a la prevalencia de uso de
métodos anticonceptivos en los estudiantes de las universidades rurales en el estado
de Hidalgo, en el cual se encontró que: los problemas relacionados son el embarazo
a temprana edad, la comunicación con sus parejas y la orientación por los médicos
permitieron la prevalencia en gran porcentaje de uso de métodos anticonceptivos. Fue
un estudio transversal, descriptivo y analítico.
Dr. Rodrigo Rubío, Br. Luis Olalde: realizaron un estudio en la comunidad del Potrero,
Amanalco de Becerra, México en el 2014; sobre frecuencia de uso de métodos de
planificación familiar en mujeres de 15 a 40 años de edad, cuyo objetivo fue:
Determinar la frecuencia de uso de métodos de planificación familiar en mujeres de 15
a 40 años, en el cual se encontró que: la frecuencia en el uso de métodos
anticonceptivos en la comunidad de El Potrero, Amanalco estado de México en 2013,
registrada en el Centro de Salud es menor que la población activa, y menor a las
registradas a nivel Municipal, y Nacional. Fue un estudio de tipo observacional,retrospectivo, transversal y descriptivo.
Antecedentes Nacionales:
Bra. Leyla Carballo, Bra. Aurora Gutierrez, Bra. Cristhian Urbina: realizaron un estudio
realizado de marzo a junio 2007 en Chontales sobre el Conocimiento de los métodos
anticonceptivos en los estudiantes de economía del CUR-Chontales, cuyo Objetivo
fue:
Valorar el conocimiento de los métodos anticonceptivos en los estudiantes de
economía de la UNAN –CUR –Chontales, en el cual se encontró que las adolescentes
casadas el método que más utilizan es la inyección, seguido de la píldora y en las
solteras es la píldora y el preservativo. Fue un estudio de cohorte transversal,
prospectivo y descriptivo.
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Br. Roxana Miranda, Br. Teresa García, Br. Elvia López : Realizaron un estudio en el
periodo de abril-diciembre 2012 sobre Métodos anticonceptivos más utilizados de
acuerdo al Protocolo de Planificación Familiar del Ministerio de Salud, por las
adolescentes de 12 a 19 años que asisten al Programa de Planificación Familiar en el
Centro de Salud Alejandro Dávila Bolaños, Masaya; cuyo objetivo fue Analizar los
Métodos anticonceptivos más utilizados de acuerdo al Protocolo de Planificación
Familiar del Ministerio de Salud, por las adolescentes de 12 a 19 años que asisten al
Programa de Planificación Familiar en el Centro de Salud Alejandro Dávila Bolaños,
Masaya, donde se encontró que los anticonceptivos que más utilizan las adolescentes
para planificar son anticonceptivos hormonales; de los cuales el más utilizado es el
Enantato de noretisterona (Norigynon); seguido por Etinilestradiol más Levonogestrel
(Microgynon) y el Acetato de Medroxiprogesterona (Depoprovera).
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APARTADO II
MARCO DE REFERENCIA
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2. MARCO DE REFERENCIA
2.1 Estudio de utilización de medicamentos (EUM)
La Organización Mundial de la Salud (OMS) definió los estudios de utilización demedicamentos como aquellos que se ocupan de “la comercialización, distribución,
prescripción y uso de los medicamentos en una sociedad, haciendo especial énfasis
en sus consecuencias médicas, sociales y económicas”.
2.1.1 Objetivos de los EUM
Estudiar la evolución de los perfiles terapéuticos con el tiempo.
Analizar los factores que determinan el uso de ciertos fármacos (edad, sexo,
diagnóstico, etc.).
Detectar el uso inadecuado de los medicamentos tanto por exceso como por
defecto.
Definir áreas para futuras investigaciones sobre eficacia y seguridad de la
terapéutica.
Diseñar estudios farmacoeconómicos.
Estimar las necesidades de medicamentos como base para planificar su
selección, y la elaboración de guías farmacoterapéuticas. Evaluar los resultados de políticas educacionales, informativas o legislativas.
Analizar la demanda de fármacos con objeto de rentabilizar los recursos.
(Alt amir as J, S. J. (1992)).
2.1.2 Clasificación de los EUM
Los EUM pueden clasificarse según el enfoque de la información:
Cuantitativos: si su objetivo es obtener información sobre cantidad de
medicamento vendido, prescrito, dispensado o consumido.
Cualitativos: si es obtener información sobre calidad terapéutica del
medicamento vendido, prescrito, dispensado o consumido.
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También pueden clasificarse según el elemento principal que pretenden describir:
Estudios de la oferta y del consumo.
Estudios indicación – prescripción.
Estudio sobre la pauta terapéutica (o esquema terapéutico).
Estudios de factores que condicionan los hábitos de utilización.
Estudios de consecuencias prácticas de la utilización.
Estudios de intervención.
Esta investigación corresponde al tipo de estudio:
Estudios de prescripción – indicación pues se describe las indicaciones en las
que se utiliza un determinado fármaco o un grupo de fármacos. Para sospechas
de sobre utilización o uso inadecuado. (Edgar Narváez, A. V. (2003))
2.2 Planificación Familiar en Nicaragua
Nicaragua es un País en transición que sufre importantes cambios; en lo que respecta
a Salud, se encuentra en un proceso de modernización, de incremento de la calidad
de atención y mejoría de los servicios que pone a disposición de la población.
La tasa global de fecundidad ha venido en descenso, a su vez ha sido heterogéneo en
la zona rural y entre las mujeres más desprotegidas es de 4.4 a diferencia de lasmujeres en la zona urbana que es de 2.6, las mujeres en edad fértil representan el
49% del total de mujeres del país
La Planificación Familiar es una estrategia que permite a las parejas decidir por sí
mismas tener o no, el número de hijo(as) que desean, así como el momento oportuno
para tenerlos. Es también un derecho humano, una estrategia de salud pública, una
medida de bienestar familiar y una condición que facilita el desarrollo socioeconómicoy asegura el desarrollo sostenible.
La Planificación Familiar muestra un carácter prioritario dentro del marco amplio de la
salud sexual y reproductiva, con un enfoque de prevención del riesgo para la salud de
las mujeres, los hombres, los hijos y su aplicación está determinado por el ejercicio del
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derecho de toda persona a decidir de manera libre, responsable e informada sobre el
número y espaciamiento de sus hijos, con pleno respecto a su dignidad.
El Programa de Planificación Familiar respeta las decisiones individuales con respecto
a sus ideales reproductivos, valora la participación activa del hombre enmarcado en
su responsabilidad en todas las fases del proceso reproductivo, fomenta actitudes y
conductas responsables en la población para garantizar la salud sexual y reproductiva
del mismo. (MINSA-Nicarag ua. (2008))
Planificación Familiar es el derecho que tiene la pareja e individuo de decidir libre y
responsablemente la cantidad de hijos que desean tener, el momento oportuno para
tenerlos y el tiempo entre embarazos, así como la de tener la información y los métodospara concretar sus deseos y el derecho de obtener el mayor estándar de salud sexual
y reproductiva.
La salud reproductiva trata de asegurar que el individuo sea capaz de tener una vida
sexual responsable, satisfactoria y libre de riesgo. Con la capacidad de reproducirse y
la libertad para decidir cuándo y con qué frecuencia hacerlo. En esta última condición
está implícito el derecho del hombre y la mujer a recibir información y tener acceso
efectivo, aceptable a un costo razonable y libre de riesgo, así como el derecho de
acceder a los servicios adecuados de salud analizando todos los criterios de
elegibilidad y las prácticas recomendadas para ayudarles a elegir y usar un método de
planificación familiar. (Dr. Osc ar Flores et A l .UNAN. UNFA.1997)
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2.2.1 Objetivo del Programa de Planificación Familiar
El objetivo principal del Programa consiste en estandarizar las acciones de
Planificación Familiar en promoción, prevención, información, educación y oferta de
métodos en todas las unidades de salud, a fin de contribuir a reducir la morbimortalidad
materna y perinatal, de manera que les permita a las parejas o personas tomar una
decisión informada acerca de su vida reproductiva, así como el número y
espaciamiento de sus embarazos.
El control de la Planificación Familiar promueve la disponibilidad de los distintos
métodos anticonceptivos de manera tal que las personas puedan seleccionar el más
apropiado a sus necesidades y circunstancias, por lo que la OMS desde 1999
promueve guías para la Planificación Familiar basadas en la evidencia, orientadas adeterminar los “Criterios de Elegibilidad“ médica para el uso de anticonceptivos y
“Selección de prácticas” recomendadas para el uso de los mismos. (MINSA-Nicaragu a
2008)
2.3 Métodos Anticonceptivos
Los métodos anticonceptivos son las distintas formas que se utilizan para regular la
capacidad reproductiva de un individuo o una pareja en forma temporal o permanente,con el fin de evitar embarazos no deseados. (MINSA-Nicaragu a 1997)
2.3.1 Clasificación de los métodos anticonceptivos
Según la OMS se clasifican así:
Anticonceptivos hormonales:
Anticonceptivos orales en combinación (la «pastilla» o «píldora») Contiene
dos hormonas (estrógeno y progestágeno), Evita la liberación de óvulos por
los ovarios (ovulación), disminuye el riesgo de cáncer endometrial y ovárico.
Pastillas de progestágeno solo «minipastilla» o «minipíldora» Contiene
únicamente progesterona (sin estrógeno) hace más espeso el moco del
conducto del cuello uterino, lo que impide que los espermatozoides y el óvulo
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se junten y previene la ovulación, puede usarse mientras se amamanta; debe
tomarse todos los días a la misma hora.
Progestágeno en forma inyectable: Se inyecta por vía intramuscular cada 2
o 3 meses. El mismo mecanismo de las pastillas de progestágeno solo.
Inyectables mensuales o anticonceptivos inyectables en combinación: Se
inyectan cada mes por vía intramuscular; contienen estrógeno y progestágeno,
El mismo mecanismo de los anticonceptivos orales en combinación.
Métodos Mecánicos:
Dispositivo intrauterino (DIU): Dispositivo plástico flexible y pequeño que
contiene un asa o cubierta de cobre y se inserta en el útero, El cobre daña los
espermatozoides e impide que se junten con el óvulo.
Dispositivo intrauterino (DIU): Dispositivo plástico en forma de T que se
inserta en el útero y libera diariamente pequeñas cantidades de Levonorgestrel,
Suprime el crecimiento del revestimiento de la cavidad uterina (endometrio).
Métodos de Barrera:
Preservativo masculino: Vaina o cubierta que envuelve el pene erecto, Forma
una barrera que impide el encuentro de los espermatozoides con el óvulo.
Preservativo femenino: Vaina o forro que se adapta holgadamente a la vagina;
está hecho de un material plástico transparente, fino y suave. Forma una
barrera que impide que los espermatozoides y el óvulo se junten.
Métodos Permanentes:
Esterilización masculina (vasectomía): Anticoncepción permanente por la
cual se bloquean o cortan los tubos (conductos deferentes) que transportan los
espermatozoides desde los testículos Impide que haya espermatozoides en el
semen eyaculado.
Esterilización femenina: (ligadura de las trompas; salpingectomía)
Anticoncepción permanente por la cual se bloquean o cortan las trompas de
Falopio, Los óvulos no pueden juntarse con los espermatozoides.
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Método Natural:
Método de la amenorrea del amamantamiento: Es un método de
anticoncepción temporal para las mujeres recién paridas que no han vuelto a
menstruar; exige el amamantamiento exclusivo, día y noche, de una criatura
menor de 6 meses Impide que los ovarios liberen óvulos (ovulación). (OMS, Mayo
de 2015).
2.4 Métodos Disponibles en el Centro de Salud Alejandro Calero Alemán (ACA)
Mètodos Antico ncep tivos Femen inos
1. Mecánicos
Dispositivo intrauterino (DIU):El dispositivo intrauterino (DIU) es un método anticonceptivo reversible, seguro y
efectivo, hechos de metal y plástico que introducidos en la cavidad uterina impiden el
embarazo mediante una combinación de mecanismos.
Duración y Efectividad anticonceptiva
Este método brinda del 97 al 98% de protección anticonceptiva. La T de Cobre 380ª
es altamente efectiva por un mínimo de 10 años. La tasa de fallo es de 1 en 125 a 170
mujeres en el primer año de uso.
2. Métodos Hormonales
Orales: Levonorgestrel +Etinilestradiol (Microgynon Grageas) blister de 3
ciclos.
Inyectables intramusculares hormonales combinados mensuales:
Enantato de Norestiterona (Noriginon), Amp 1ml.
Inyectables intramusculares hormonales Trimestral: Medroxiprogesterona
(Depoprovera), Amp 1ml.
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Desc ripc ión de métod os ho rmon ales:
Levonorgestrel + Etinilestradiol: son métodos hormonales orales combinados
cuya eficacia es alrededor del 97 al 99% cuando se utilizan en forma correcta
y consistente.
Enantato de Norestiterona: Anticonceptivos hormonales inyectables
intramusculares. La eficacia es mayor al 99%, se reporta tasa de fallo de un
embarazo por cada 333 mujeres que lo usan durante un año.
Medroxiprogesterona: Son anticonceptivos hormonales inyectables
intramusculares sólo con progestágenos de depósito trimestrales. Este
anticonceptivo inyectable contiene una sustancia esteroidea de progestágenos
sola, que administrada por vía intramuscular, evita el embarazo durante tres o
dos meses, con gran efectividad. La eficacia es mayor al 99%, se reporta tasade fallo de un embarazo por cada 333 mujeres que lo usan durante un año.
Métodos An tico ncep tivos Masculin os :
3. Tempo rales: De Barrera
Condón o p reservat ivo
Es un método anticonceptivo temporal, conocido también como preservativo
profiláctico, gomas o forros. Tiene la función de cubrir el pene erecto durante la relaciónsexual, recoge el semen y no permite que el esperma del hombre entre en contacto
con la vagina y el cuello del útero de la mujer. Tipos: De Látex (tratados con
espermicidas).
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2.4.1 Métodos hormonales orales combinados según Protocolo de Planificación
Familiar -002
Eficacia: Su eficacia es alrededor del 97 al 99% cuando se utilizan en forma correcta
y consistente (0.1 embarazos por cada 100 mujeres en el primer año de uso, 1 en cada
1000). Esta efectividad en la población general, puede disminuir hasta un 92% por el
uso incorrecto de la toma de la píldora, la tasa de falla es de 0.2 a 1 embarazo en cada
100 mujeres por año de uso.
Lineamientos específicos para su prescripción
Proporcionar consejería.
Prescribir dosis baja y micro dosis en mujeres que la toman por primera vez. En el primer ciclo de uso, deben iniciarse preferentemente dentro de los 5
primeros días del ciclo menstrual.
En amenorrea puede comenzar a tomarse los anticonceptivos orales
combinados en cualquier momento, siempre y cuando esté segura de no estar
embarazada. Deberá abstenerse de mantener relaciones sexuales o utilizar
alguna protección anticonceptiva adicional hasta el siguiente ciclo.
En lactancia, después de 3 semanas si no está lactando.
En amenorrea por lactancia y han pasado ya más de 6 meses post- parto, puede
utilizar los anticonceptivos hormonales combinados orales.
Después de 6 meses del post- parto y con presencia de ciclos menstruales,
puede utilizar anticonceptivos hormonales combinados orales.
En post- aborto iniciar en los primeros 7 días post- legrado o post-aborto
Procedimientos para la prescripción:
Brindar Consejería.
Determinar el estado de salud, detectar riesgo reproductivo y condiciones que
requieren atención libre o seguimiento cercano o atención médica a fin de
controlarlas y tratarlas.
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Realizar Historia clínica completo, toma de muestra de citología cérvico vaginal
(Papanicolaou), toma de muestra para exámenes y Pruebas de laboratorio
clínico.
Instruir a la mujer sobre el uso adecuado de la tableta o grageas, tomarlas
diariamente, sin interrupción y siempre a la misma hora.
No es requisito absoluto para la prescripción de este método el examen pélvico.
Seleccionar el método con consentimiento informado.
El personal comunitario debe ser capaz de determinar el estado de salud y
referir en todos los casos en que sea necesaria la valoración por el personal de
salud. (MINSA-Nicaragu a 2008)
2.5 Criterios de Elegibilidad Médica
Los Criterios de Elegibilidad recomendado por la OMS proporciona un adecuado
margen de seguridad para proteger a las mujeres de los potenciales efectos adversos
de los anticonceptivos. Ha sido elaborada para proporcionar una guía basada en
evidencias, se han clasificado en categoría y recomendamos las dos primeras para la
decisión clínica de utilizar un método.
Categoría 1 y 2: se puede usar el método, categoría 3 y 4: no debe usarse el método.
(Anexo 9)
Categoría 1: Usar el método en cualquier circunstancia.
No hay riesgo con el uso de este método:
La mayoría de las mujeres pueden utilizar los métodos naturales en forma
segura y eficaz hasta donde la seguridad del método lo permite.
Parejas que desean evitar embarazos, están de acuerdo y motivadas a usar el
método.
Que no tienen inconveniente en tener un embarazo en caso de falla del método.
Parejas que asumen el riesgo sabiendo que este método es menos efectivo que
otros.
Parejas que tienen creencias religiosas o morales que no les permiten usar
otros métodos.
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No existen condiciones clínicas que restrinjan el uso de estos métodos.
Parejas que desean espaciar sus embarazos.
Parejas que están de acuerdo en tener relaciones sin protección en los días
fértiles de cada ciclo.
Parejas que están dispuestas a llevar el control de ciclo menstrual de la mujer.
Categoría 2: Generalmente usar el método
Puede usarse el método aunque no debe considerarse de primera elección:
Existen condiciones que pueden afectar la función ovárica o la regularidad del
ciclo menstrual, alterar los signos y síntomas de fertilidad y las características
del moco endocervical, que pueden hacer a estos métodos difíciles de aprender,
interpretar y usar.
Estas condiciones son:
Lactancia materna, (los únicos métodos naturales recomendados en estos
casos son el retiro o coitus interruptus y el Método de Lactancia Amenorrea
(MELA)).
En el puerperio sin lactancia, en el post aborto, edad (alrededor de la menarquia
y en la pre menopausia), accidente cerebro vascular, ciclos menstrualesirregulares, ciclos menstruales con sangrado abundante y prolongado,
sangrado trans-vaginal de causa desconocida, hemorragia uterina anormal por
enfermedad inflamatoria pelviana (EPI), neoplasia intraepitelial cervical (NIC),
cáncer cervical, Mujeres con enfermedades que alteran el moco cervical, tales
como infecciones cérvico vaginales, flujos anormales que hacen que se
confunda con el moco cervical (para el método de Billings o moco cervical
solamente), ectropión cervical. Enfermedad inflamatoria pelviana actual o en los últimos 3 meses, cirrosis
severa (descompensada), tumores hepáticos (benignos o malignos),
hipertiroidismo, hipotiroidismo, uso de medicamentos: drogas que alteran el
estado de ánimo, litio, antidepresivos tricíclicos, ansiolíticos.
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En mujeres con ciertas enfermedades crónicas, en las que las elevadas tasas
de fracaso de estos métodos pueden exponer a la usuaria a un riesgo
inaceptable de embarazo no deseado.
Categoría 3: Usualmente no se recomienda usar el método a menos que no haya
otros métodos disponibles o aceptables.
El método no es usualmente recomendado. Infórmele a la usuaria que estas
condiciones requieren valoración cuidadosa, deben explicarse los riesgos potenciales
que podrían ser mayores que los beneficios.
Mujeres con alto riesgo reproductivo y obstétrico que pone en peligro su vida.
Mujeres con dificultad para reconocer las características de su ciclo menstrual,cambios en el moco cervical, en la temperatura basal y otros síntomas y signos
asociados al ciclo menstrual.
Categoría 4: No debe usarse el método.
Este método no debe ser usado en los siguientes casos:
Mujeres con pareja que no está de acuerdo con el método o no desea colaborar.
Mujeres con ciclos menstruales irregulares en cuanto a duración ycaracterísticas.
Mujeres que están en incapacidad para cumplir o que no estén en situación de
practicar la abstinencia sexual cuando el método lo requiera.
A mujeres con más de un compañero sexual.
A mujeres con necesidad de protección altamente eficaz contra el embarazo.
(MINSA-Nicaragu a 2008)
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2.6 Fármaco de estudio: Levonorgestrel 0.15 mg + Etinilestradiol 0.03 mg
2.6.1 Grupo Farmacológico
Anticonceptivo oral combinado (AOC)
2.6.2 Indicaciones
Prevención del embarazo.
Trastornos menstruales: dismenorrea, síndrome premenstrual, y menorragia.
(Form ulario Nacional de Medicamentos 2013) .
2.6.3 Farmacocinética
Los estrógenos naturales como el estradiol son fácil y completamente absorbidos por
el tracto gastrointestinal. Tras la administración oral en el tercer ciclo de utilización,
83% de Etinilestradiol presenta una absorción de primer paso en el hígado. El
Levonorgestrel es aproximadamente 100% biodisponible. Ambas hormonas son
ampliamente distribuidas.
El Etinilestradiol se encuentra muy enlazado a la albúmina, pero no es específico,
induciendo un aumento de las concentraciones séricas tanto de la Globulina fijadora
de hormonas sexuales (SHBG), como de la Globulina fijadora a los corticosteroides
(CBG). El Levonorgestrel está fuertemente fijado a proteínas, principalmente a la
albúmina y a la globulina fijadora la hormona sexual (SHBG).
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Los estrógenos son metabolizados en la mucosa gastrointestinal durante la absorción,
y en el hígado. El principal metabolito de primer paso del Etinilestradiol es el sulfato
conjugado. El Etinilestradiol se metaboliza principalmente en el hígado.
Los estrógenos conjugados pueden ser hidrolizados de nuevo al fármaco activo en el
tracto gastrointestinal y, a continuación, sufrir reciclado entero-hepático.
El Levonorgestrel sufre hidroxilación y entonces se conjuga a sales de sulfato y
glucorónidos. La sulfatación es la principal ruta metabólica. La excreción de esteroides
orales como metabolitos inactivos se produce a través de la orina y heces. La vida
media de eliminación es de aproximadamente 8-13 horas para el Levonorgestrel y de
26 horas para el Etinilestradiol en un estado de equilibrio. La prolongación de losefectos biológicos de las hormonas permite su administración una vez al día.
2.6.4 Farmacodinamia
Mecanismo de acción
La principal acción de la combinación de estrógeno con una progestina es la de
suprimir el sistema hipotálamo-hipófisis, disminuyendo la secreción de la hormona
liberadora de gonadotropina.
La progestina libera la hormona luteinizante (LH) junto con los estrógenos y suprimen
a la hormona estimulante (FSH) desde la pituitaria anterior. Tanto el estrógeno como
la progestina inhiben la maduración y liberación del óvulo dominante. Además, la
viscosidad del moco cervical aumenta con el uso del anticonceptivo hormonal,
previniendo la penetración de los espermatozoides.
Se produce la alteración del tejido endometrial. Cuando los regímenes de
anticonceptivos orales son descontinuados, la ovulación usualmente regresa dentro
de los tres ciclos menstruales siguientes, pero puede tomar hasta 6 meses en algunas
mujeres. Las funciones de la pituitaria y las funciones ováricas se recuperan más
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rápidamente que la actividad del endometrio, la cual puede tomar hasta 3 meses para
recuperar la histología normal.
A nivel celular, los estrógenos y las progestinas se difunden dentro de las células
blancas e interactúan con una proteína receptor. La respuesta metabólica de los
estrógenos y las progestinas requiere una interacción entre el ADN y el complejo
hormona-receptor. Las células blancas incluyen el aparato reproductor femenino, la
glándula mamaria, el hipotálamo y la pituitaria.
Los estrógenos aumentan la síntesis hepática de la globulina enlazante a la hormona
sexual (SHBG), globulina enlazante a la tiroides (TBG), y otras proteínas séricas. Los
estrógenos tienen generalmente un efecto favorable sobre los lípidos sanguíneos, y lafalta de estrógenos se reconoce actualmente como un factor de riesgo para infarto al
miocardio.
Los estrógenos reducen las lipoproteínas de baja densidad (LDL, por sus siglas en
ingles) y aumentan las concentraciones de colesterol lipoproteínas de alta densidad
(HDL, por sus siglas en ingles). Los triglicéridos en suero aumentan con la
administración de estrógeno. El metabolismo y excreción del folato se incrementa por
los estrógenos y puede llevar a una ligera deficiencia de folato sérico. Los estrógenos
también mejoran la retención de líquidos y de sodio. Las progestinas se clasifican de
acuerdo a sus propiedades progestacionales, estrogénicas y androgénicas.
Las progestinas pueden alterar el metabolismo hepático de los carbohidratos,
aumentando la resistencia a la insulina, y poco a poco, un efecto favorable sobre las
lipoproteínas séricas. La mayoría de las progestinas androgénicas pueden agravar la
hiperreactividad de las glándulas sebáceas y dar lugar a acné. Serios efectos
adversos, como trombosis, ha sido asociado durante mucho tiempo con el estrógeno
de los anticonceptivos. (Planif icac ión Fam iliar , Ciud ad De Méxi co )
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2.6.5 Contraindicaciones
Sospecha o confirmación de embarazo,
En los 6 primeros meses de lactancia,
En los primeros 21 días postparto,
Sangrado vaginal anormal no diagnosticado,
Cáncer de mama actual o pasado,
Enfermedad de hígado activa o con ictericia,
Migraña (sobre todo si es con aura o si la mujer tiene 35 años o más),
Mayor de 35 años y fuma.
Presión arterial de 140/90 mm hg o más,
Enfermedad cardíaca grave,
Problemas de coagulación, Historia de trombosis venosa profunda o de embolia pulmonar.
Diabetes de más de 20 años o con nefropatía, Retinopatía o neuropatía,
Factores de riesgo múltiples para patología cardiovascular arterial (edad
avanzada, tabaquismo, diabetes e hipertensión),
Tratamiento anticonvulsivantes con fenitoína, carbamazepina o
barbitúricos.(Formulario Nacional de medicam entos 2013)
2.6.6 Efectos adversos
Menores
Candidiasis vaginal, dismenorrea, mastodinia, galactorrea.
Náuseas, vómitos, mareos, cefalea.
Leve ganancia de peso por retención hídrica que producen los estrógenos o por
anabolismo que producen los progestágenos.
Turgencia mamarias y sensibilidad de las mismas (mastalgia y mastodinia) por
la retención de líquidos en las mamas.
Retraso menstrual o amenorrea.
Sangrado intermenstrual (spooting) o sangrado menstrual escaso
(hipomenorrea), ausencia de sangrado por deprivación (amenorrea).
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Trastornos psiquiátricos: cambios en el estado de ánimo, depresión,
irritabilidad, cambios de la libido.
Trastornos cutáneos: Cambios en la piel (cloasma, melasma, telangectasia,
exantema, neurodermatitis, eritema nudoso, multiforme, eritema nodoso,
eccema, fotosensibilidad, acné, seborrea).
Pérdida del cabello o alopecia, Hirsutismo, hipertricosis.
Disminución de la líbido.
Colestasis.
Disminución del volumen y contenido de proteínas de la leche materna.
Ectopia y ectropión del cérvix que producen aumento del flujo menstrual y mayor
riesgo de cervicitis.
Aumento de tamaño de miomas. Alergia a los esteroides.
Retención de líquidos.
Disminución de la gamma globulina circulante.
Se reduce la tolerancia a la glucosa y en un 3% presentan hiperglicemia.
Mayores
Dolor abdominal intenso.
Dolor torácico intenso.
Disnea (Dificultad respiratoria).
Cefalea intensa.
Migraña severa.
Visión borrosa.
Fosfenos.
Acufenos.
Ceguera.
Dolor de miembros inferiores.
Ictericia.
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2.6.7 Interacciones medicamentosas y de otro género
Interactúa con: la administración simultánea y regular de otros medicamentos (por ej.
Barbitúricos, fenilbutazona, hidantoínas, rifampicina, ampicilina) puede reducir el
efecto ovulistático. También pueden modificarse los requerimientos de antidiabéticos
orales o insulina.
2.6.8 Dosis y vía de administración
Vía de administración oral.
Dosificación:
Primer blíster: Tomar la 1ra pastilla el primer día de la menstruación o en cualquier
momento durante los primeros cinco días. Si es seguro que la mujer no estáembarazada se puede iniciar en cualquier momento del ciclo, sin embargo, si toma la
primera pastilla después del quinto día del ciclo, usar además condón durante una
semana (Avisar que la menstruación puede ser diferente por un tiempo).
Segundo blíster: una pastilla diaria hasta terminar el blíster.
a) Blíster de 21 pastillas: dejar pasar una semana antes de tomar el siguiente
blíster.
b) Blíster de 28 pastillas: iniciar el próximo sobre inmediatamente después de
terminar el anterior.
2.6.9 Funciones de Levonorgestrel + Etinilestradiol
Impedir la maduración del óvulo que se produce en el ovario.
Modificar el endometrio obstaculizando la anidación del huevo en el útero.
Modificar el moco cervical, impidiendo la apariencia viscosa del color claro,
semejante a la clara de huevo, lo que constituye un obstáculo para la
circulación de los espermatozoides.
Sin embargo, no impide la regla, que es independiente de la acción que la
píldora ejerce sobre el ovario.
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2.6.10 Beneficios de tomar anticonceptivos combinados (AOC)
Beneficios:
Eficacia elevada cuando se toman diariamente.
Eficacia inmediata al iniciarse dentro de los primeros siete días del ciclo.
Flujos menstruales menos profusos y menos dolorosos.
Puede reducir o combatir la anemia.
Protegen contra el cáncer de ovario y del endometrio.
Disminuye la enfermedad benigna de la mama.
Previene el embarazo ectópico.
Disminuye el riesgo de Enfermedad Pélvica Inflamatoria.
Otros Beneficios
Reduce o alivia los dolores menstruales (dismenorrea), mejora la tensión
premenstrual.
El sangrado menstrual disminuye en cantidad y en el número de días.
Protege contra la enfermedad inflamatoria pélvica ya que el espesamiento del
moco cervical impide la penetración de las bacterias.
Reducen la incidencia de quistes funcionales del ovario.
Reducen la incidencia de enfermedades benignas de la mama.
Reducen la incidencia del cáncer de ovario y endometrial.
Reducen el riesgo de embarazo ectópico.
Pueden mejorar los desórdenes sebáceos (acné, piel grasosa).
No hay dolor ovulatorio al producir anovulación.
Disminuye la endometriosis.
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Menos enfermedades de la tiroides, de artritis reumatoide, de úlceras
duodenales (en investigación).
Protege contra la anemia producida por el sangrado menstrual excesivo.
(Protoc olo d e Planif icación Famil iar-002)
2.6.11 Ventajas y desventajas de tomar anticonceptivos combinados (AOC)
Ventajas
Son muy eficaces, seguros, fáciles de usar, reversibles, su uso es
independiente del coito y da mayor tranquilidad a la usuaria al eliminar el
riesgo de embarazo.
No interfiere con la relación sexual. Pocos efectos colaterales. El uso puede interrumpirse con facilidad.
Puede ser proporcionado por personal no médico.
Regularización de los ciclos menstruales.
Rápido retorno de la fertilidad tan pronto como se interrumpe su uso.
Desventajas
No se pueden utilizar durante la lactancia.
Se requiere un suministro periódico de píldoras y estricta ingestión diaria.
No protege contra las infecciones de transmisión sexual y el VIH/SIDA.
Alteración del metabolismo de los lípidos, según dosis.
Alteración del mecanismo de la coagulación provocado principalmente por
el estrógeno. (MINSA-Nicaragu a (2008)).
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APARTADO IIIPREGUNTASDIRECTRICES
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3. PREGUNTAS DIRECTRICES
1. ¿Qué características socio- demográficas presentan las pacientes que
asisten al Programa de Planificación Familiar?
2. ¿Qué criterios de elegibilidad predisponen al uso de Levonorgestrel 0.15
mg + Etinilestradiol 0.03 mg?
3. ¿Cuáles son los beneficios del uso de Levonorgestrel 0.15 mg +
Etinilestradiol 0.03 mg?
4. ¿Cuáles son los principales efectos adversos asociados al uso de
Levonorgestrel 0.15 mg + Etinilestradiol 0.03 mg según el protocolo de
planificación familiar?
5. ¿Se realiza un uso correcto de Levonorgestrel 0.15 mg + Etinilestradiol 0.03
mg según la normativa del Protocolo de Planificación Familiar-002?
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APARTADO IVDISEÑO METODOLÓGICO
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4. DISEÑO METODOLOGICO
4.1 Tipo de estudio
De acuerdo a los fundamentos metodológicos de los Estudio de Utilización deMedicamentos Narváez, Figueiras y Vallano (2003), el presente trabajo es un EUM y
está dentro de la clasificación de tipo Prescripción-Indicación: “porque se describen las
indicaciones en las que se utiliza un determinado fármaco o un grupo de fármacos,
para sospechas de sobreutilización o uso inadecuado”.
De acuerdo a la metodología de Hernández, Fernández y Baptista (2003), esta
investigación debido al nivel de medición y análisis de la información, es de tipo
Cuantitativa y Descriptiva.
Cuantitativa: “recogen y analizan datos cuantitativos con un componente sobre
variables cualitativas, además se hacen registros narrativos de los fenómenos que son
estudiados mediante técnicas como la observación”.
Descriptivo: “permite conocer las características de las pacientes que asisten al
Programa de Planificación Familiar en el “Centro de Salud Alejandro Calero Alemán”,
La Concepción-Masaya; también proporciona información adquirida a lo largo del
tiempo, las pacientes comparten algo en común, pues todas ellas reciben el mismo
tratamiento”.
Según la metodología de Pineda, Alvarado y Canales (1994) la ubicación en el tiempo
de esta investigación corresponde a estudio Prospectivo y de Cohorte Transversal.
Prospectivo porque se inicia de una causa y se da seguimiento en un determinado
tiempo en una población la aparición o no de efectos: “ya que se registra información
según van ocurriendo los fenómenos”. De Cohorte Transversal: “porque se aborda un
problema de salud en un lugar y tiempo específico” (Agosto- Octubre 2015).
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4.2 Descripción del ámbito de estudio
El Centro de Salud “ Alejandro Calero Alemán” está ubicado de la Casa de Cultura 200
metros al Sur, en el Barrio 19 de Julio, del Municipio La Concepción departamento de
Masaya.
Este Centro atiende cuatro Barrios Urbanos: Santiago, Sandino, 19 de Julio y Cruz de
Mayo con una población total de 7,726 habitantes. La población real objeto de estudio
es de 6, 636, ya que se excluye el sector de Cruz de Mayo.
Cuenta con los servicios de:
Emergencia
Ginecología
Medicina interna
Medicina General
Fisioterapia
Odontología
Farmacia
4.3 Población y Muestra
4.3.1. Población
Según Hungler,B (1987) “ Toda la agregación o cúmulo de casos que cumple con un
conjunto predeterminado de criterios”
Pacientes que asisten al Programa de Planificación Familiar al Centro de Salud
“ Alejandro Calero Alemán”, La Concepción-Masaya durante el periodo de agosto,
septiembre y octubre del 2015. La población está constituida por 533 pacientes.
4.3.2 MuestraSegún Pardinas, F (1979) “ El investigador selecciona la muestra siguiendo algunos
criterios para fines del estudio, mediante un proceso utilizado para escoger y extraer
una parte del universo o población de estudio con el fin que represente al total. Es No
Probabilístico conocido como muestreo por conveniencia”
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Pacientes de 15-30 años que asisten al Programa de Planificación Familiar al Centro
de Salud “ Alejandro Calero Alemán”, tratadas con Levonorgestrel 0.15 mg +
Etinilestradiol 0.03 mg en el periodo de agosto, septiembre y octubre 2015. La muestra
está constituida por 160 pacientes.
4.3.2.1 Criterios de Inclusión
Pacientes que asisten al Programa de Planificación Familiar.
Pacientes con edades comprendidas entre de 15 a 30 años.
Aquellas pacientes tratadas con Levonorgestrel 0.15mg + Etinilestradiol
0.03mg.
Pacientes atendidas en el periodo de agosto, septiembre y octubre 2015.
4.3.2.2 Criterios de Exclusión Pacientes que no cumplen con el tratamiento.
Pacientes de 15 a 30 años que abandonan el tratamiento.
Pacientes que cambian de método anticonceptivo.
Pacientes que no son atendidas en el periodo de estudio.
Pacientes que son atendidas en Puesto de Salud Cruz de Mayo.
4.4 Variables
4.4.1 Variables independientes
Edad
Procedencia
Escolaridad
Estado civil
Ocupación
4.4.2 Variables dependientes
Anticonceptivo
Criterios de elegibilidad
Beneficio
Efectos adversos
Cumplimiento del Protocolo.
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4.4.3Operacionalización de las Variables
N° Variableindependiente
Definición Indicador Categoría
1 Edad Tiempo transcurridoen años, meses,días después delnacimiento.
Añoscumplidos
15-2021-2526-30
2 Procedencia Origen del lugardonde provienen lospacientes.
Lugar de origenactual
RuralUrbano
3 Escolaridad Grado académico. Año estudiado Primaria
SecundariaUniversitario
4 Estado Civil Condición de lapersona conrespecto a sucondición conyugalen la sociedad.
SolteraCasada
Acompañada
5 Ocupación Actividad, empleo uoficio al que sededica la paciente.
Actividadactual
Ama de casaEstudiaEstudia y
trabajaTrabaja
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N° Variabledependiente
Definición Indicador Categoría
6 Anticonceptivo Fármaco que impidela fecundación enmujeres fértiles con
vida sexual activa.
Levonorgestrel0.15 mg +Etinilestradiol
0.03 mg
Uso correctoUso incorrecto
7 Criterios deelegibilidad
Criterios de selecciónmédica, basadas encategorías para elegirel métodoanticonceptivoadecuado.
Elegibilidadmedica OMS
Categoría 1 y 2
Categoría 3 y 4
8 Beneficio Es el cambio positivoproducido
(terapéutico) en elorganismo despuésde la administraciónde dosis adecuadasde un fármaco.
Efecto deseado En
Anticoncepción
En Ciclo
menstrual
Otros
9 Efecto adverso Es el resultadonegativo que seproduce en elorganismo tras laadministración del
fármaco.
Efecto nodeseado
Efectos
adversos
menores
Efectosadversosmayores
10 Cumplimientodel Protocolo
Fuente de informaciónlegal sobre métodos,utilización y control deanticonceptivos.
Métodosanticonceptivosoralescombinados(AOC):OrientaciónUtilizaciónControl
Cumple
No cumple
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4.5 Materiales y Métodos
4.5.1 Materiales para Recolectar Información
La Información se recauda a través de fuentes primarias (entrevistas a pacientes) y
fuentes secundarias (expediente clínico).
Se utiliza lo siguiente:
1. Fichas de Recolección de datos.
2. Expedientes clínicos.
3. Encuesta a las pacientes objeto de estudio.
4.5.2 Materiales para procesar la información La información obtenida se procesa utilizando los programas:
Microsoft Excel 2013.
Microsoft Word 2013.
Los resultados obtenidos se presentaran en tablas y gráficos.
1.5.3 Métodos
El filósofo Aristóteles define el método Deductivo como el “razonamiento que logra
inferir algo observado a partir de una ley general, o bien implica una lógica de lo general
a lo particular ”. Tomando en cuenta lo antes mencionado se recurrió al método
deductivo ya que a través del Protocolo de Planificación Familiar-002 se puede deducir
el uso de Levonorgestrel + Etinilestradiol como método anticonceptivo.
El equipo de investigación visitó el Centro de Salud “ Alejandro Calero Alemán” los días
jueves y viernes en el mes de Agosto, con el objetivo de:
Explorar el ámbito de estudio.
Conocer al Personal de salud.
Saber cuáles son las Especialidades con las que cuenta el Centro.
Preparar las variables a medir para la elaboración de instrumentos a aplicar.
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APARTADO VRESULTADOS Y
ANALISIS DE LOS
RESULTADOS
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5 RESULTADOS Y ANALISIS DE LOS RESULTADOS
5.1 Resultados basados en las edades de las pacientes:
Los resultados en el estudio, están basados en una muestra de 160 pacientes (30%
de la población en estudio) que Planifican con Levonorgestrel + Etinilestradiol (grageas
oral) en el Centro de Salud “ Alejandro Calero Alemán” entre los meses de agosto-
octubre del año 2015.
La caracterización de las pacientes, que Planifican con Levonorgestrel + Etinilestradiol
tienen un rango de edad de la edad de 26-30 años con 62 pacientes (39%), seguido
de 21-25años con 61 pacientes (38%) y de 15-20años con 37 pacientes (23%).
(Anexo 4, tabla 1).
En cuanto a la Procedencia, la rural fue la de menor frecuencia con 21 pacientes (13%)y 139 pacientes urbanos (87%) estos resultados indican que las pacientes entre 21-30
años, mujeres que planifican con este método son 123 pacientes (76.875%).
(Anexo 4, tabla 2.)
La Procedencia se presentan en menor índice poblacional debido a que los barrios
que atienden en el Centro de Salud son urbanos y estas cifras rurales son en relación
a cambios domiciliares.
Se presenta un mayor porcentaje de Escolaridad en el nivel de secundaria con 107
pacientes (67%), seguidos de universitarias con 40 pacientes (25%) y por ultimo está
el grupo etario que logro alcanzar la educación primaria con 13 pacientes (8%).
(Anexo 5, tabla 3).
Esto indica que las pacientes con alto nivel de escolaridad tienen la capacidad
intelectual necesaria para cumplir con las orientaciones que brinda el profesional de
salud.
El grupo etario en estudio se caracteriza con mayor índice de mujeres casadas 70
(44%), seguido de quienes están en unión libre en 55 pacientes (34%) y por ultimo las
pacientes solteras 35 (22%). El apoyo de sus cónyuges juega un rol importante para
la toma de decisiones con respecto a la planificación familiar. (Anexo 5, tabla 4)
-
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En relación a la Ocupación sobre salen las amas de casa con 69 pacientes (43%)
seguido de las que trabajan con 39 pacientes (24%), posteriormente están las que
estudian con 26 pacientes (16%) y por ultimo las que trabajan y estudian con 26 (16%).
(Anexo 5, tabla 5.)
En cuanto al uso correcto e incorrecto del anticonceptivo, hacen un uso correcto 118
pacientes (74%) y hacen un uso incorrecto 42 pacientes (26%), factor incidente en los
beneficios (Anexo 6, tabla 6)
En cuanto a los Criterios de Elegibilidad, aplican en la categoría 1 y 2 130 pacientes
(81%), a diferencia de la categoría 3 y 4 con 30 pacientes (19%), a excepción de que
no están plasmados de manera específica, si no que mediante el diagnostico.
(Anexo 6, tabla 7)
Dentro de los beneficios se destaca la prevalencia la Anticoncepción en 101 pacientes
(63%), seguidos de la Regulación del Ciclo Menstrual en 19 pacientes (12%) y se
reportan otros Beneficios con 40 pacientes (25%). (Anexo 7, tabla 8.)
En cuanto a los Efectos Adversos, presentan efectos mayores y menores 65 pacientes
(40%) y no presentan efectos adversos 95 pacientes (60%). Cabe mencionar que los
efectos adversos raras veces se presentan en algunos casos por error en la
medicación (Anexo 7, tabla 9)
En cuanto al Cumplimiento del Protocolo, de los 160 (100%) expedientes clínicos
analizados cumplen con los indicadores establecidos por el Protocolo de Planificación
Familiar-002. (Anexo 8, tabla 10)
-
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5.2 Análisis de los resultados
GRAFICO 1EDAD DE LAS USUARIAS
Fuente de in form ación: Exped ientes Clínico s y Encu estas.
Los resultados obtenidos mediante la aplicación del instrumento empleado en el
estudio, demuestran que pacientes que se encuentran en el Programa de Planificación
Familiar es entre la edad de 26-30 años con 62 pacientes (39%), seguido de edadesentre 21-25 años con 61 pacientes (38%) y se observa que la mínima edad están entre
15-20 años con 37 pacientes (23%).
Estos resultados evidencian que hay mayor aceptación del método por las pacientes
entre el rango de 21 – 30 años con 123 (77%) pacientes que tienen parejas estables.
Por otro lado se refleja que hay menor aceptación del método en el rango de 15-20
años con 37 (23%) pacientes, siendo este un dato muy importante ya que comprueba
el estudio realizado por la Bra. Roxana Miranda, quien verifico a través de su estudio
realizado en el Centro de Salud Alejandro Dávila Bolaños (Masaya) que: “Las
adolescentes entre 12 – 19 años utilizan como método anticonceptivo de segunda
elección Levonorgestrel + Etinilestradiol, puesto que, estas planifican con Enantato de
Noretisterona (Norigynon).
37
61 62
160
0
20
40
60
80
100
120
140
160
180
15-20 21-25 26-30 Total
Número de pacientes
-
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GRAFICO 2PROCEDENCIA DE LAS PACIENTES
Fuente de info rmac ión: Exped ientes Clínico s y Encu estas.
Según los resultados obtenidos, pacientes que asisten al Programa de Planificación
Familiar en el “Centro de Salud Alejandro Calero Alemán” pertenecen a la zona urbana
139 (87%), y de la zona rural con 21 pacientes (13%).
Cabe señalar que el Centro de salud “Alejandro Calero Alemán” atiende 4 barr ios
urbanos, esta es la razón del alto índice de pacientes de procedencia urbana. Por elcontrario, la mínima cantidad de pacientes que se reportan como procedencia rural
corresponde a aquellas mujeres que efectuaron cambio domiciliar.
32
52 55
139
5 9 721
37
61 62
160
0
20
40
60
80
100
120
140
160
180
15-20 21-25 26-30 Total
Procedencia
Urbano Rural Total
-
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GRAFICO 3ESTADO CIVIL DE LAS USUARIAS
Fuente de info rmac ión: Exped ientes Clínico s y Encu estas.
El grafico permite identificar que dentro de las pacientes casadas están 70 (44%), se
reportan en unión libre 55 pacientes (34%), y pacientes solteras 35 (22%).
Se observa que predominan en este tipo de Planificación Familiar los grupos de
mujeres con pareja estable (casadas y unión libre) con 125 (78%), a diferencia de las
pacientes solteras ya que muy poco utilizan este método, de manera que tocaríaprofundizar en este indicador mediante posibles estudios futuros que permitan
identificar si estas mujeres, sobre todo las que se reportan solteras no utilizan métodos,
utilizan inyectables o van directo a los anticonceptivos de emergencia.
133
21
37
19 21 21
61
3
46
13
62
35
70
55
160
0
20
40
60
80
100
120
140
160
180
Soltera Casada Union libre Total
Estado Civil
15-20 21-25 26-30 total
-
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GRAFICO 4OCUPACIÒN
Fuente de info rmac ión: Exped ientes Clínico s y Encu estas.
Los datos cuantitativos permiten analizar e identificar que pacientes amas de casa son
69 (43%), pacientes que trabajan 39 (24%), pacientes que estudian 26 (16%) y
pacientes que estudian y trabajan son 26 pacientes (16%).
Resulta relevante observar que 69 (43%) de las pacientes se dedican al cuidado del
hogar, este factor permite que las pacientes tengan tiempos disponibles para cumplircon sus citas secuenciales al Centro de Salud facilitando el espacio para recibir
orientaciones por parte del profesional de la salud, así como charlas de educación
sexual que permita influir en la responsabilidad de sus decisiones y las consecuencias
a las que en un momento dado las mismas puedan originar. Sin embargo el hecho de
que estudien, trabajen o Trabajen – estudien no las limita a dedicar un tiempo para su
consulta y retiro de Método de Planificación Familiar.
18
311
5
3727
1016
8
61
2413 12 13
6269
2639
26
160
0
20
40
60
80
100
120
140
160
180
Ama de Casa Estudia Trabaja Estudia y trabaja total
Ocupación
15-20 21-25 26-30 Total
-
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GRAFICO 5NIVEL DE ESCOLARIDAD DE LAS PACIENTES
Fuente de info rmac ión: Exped ientes Clínico s y Encuestas.
Las 160 pacientes mujeres que asisten al Programa de Planificación Familiar
alcanzaron los siguientes niveles de escolaridad: Pacientes en educación secundaria
107 (67%), pacientes universitarias 40 (25%), pacientes en educación primaria 13
(8%).
Esto refleja que un alto índice 92% de paciente con estudios secundarios en adelante
está haciendo uso del método anticonceptivo. Por otra parte se aprecia un mínimo
porcentaje 8 % de pacientes que alcanzaron educación primaria, dato que se debe
tomar muy en cuenta para la consejería y charlas de manera sistemática sobre uso
de métodos anticonceptivos, educación sexual y reproductiva.
.
527
5
37
3
42
16
61
5
3819
62
13
107
40
160
0
50
100
150
200
Primaria Secundaria Universitaria Total
Escolaridad
15-20 21-25 26-30 Total
-
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GRAFICO 6ANTICONCEPTIVO; USO DE LEVONORGESTREL + ETINILESTRADIOL
Fuente de info rmación: En cuestas.
Los resultados obtenidos revelan que el método anticonceptivo Levonorgestrel +
Etinilestradiol es usado correctamente en 118 pacientes (74%) a diferencia del uso
incorrecto en 42 pacientes (26%).
A pesar de encontrar buen nivel de escolaridad en un 92% de las usuarias se reportan
42 (26%) pacientes que hacen uso incorrecto del método, lo que significa que todavía
hay muchas mujeres que no están claras o consientes de cómo usarlo.
Es importante hacer conciencia que la eficacia del método radica en el uso correcto
del mismo, para esto se debe tomar en cuenta la dosis estricta que orienta el
profesional de salud y de esta manera evitar efectos no deseados que conllevan a
consecuencias altamente perjudiciales para la salud de la mujer.
24
48 46
118
13 13 16
4237
61 62
160
0
20
40
60
80
100
120
140160
180
15-20 21-25 26-30 Total
Anticonceptivo
Uso Correcto Uso incorrecto Total
-
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GRAFICO 7BENEFICIO DE LEVONORGESTREL + ETINILESTRADIOL
Fuente de inform ación: Encuestas.
Los resultados indicaron referente a los beneficios de Levonorgestrel + Etinilestradiol
lo siguiente:
101 pacientes (63%) obtuvieron su objetivo como es la anticoncepción, seguido de 40
pacientes (25%) que lograron otros beneficios (disminución de quites en ovario, ciclo
menstrual sin dolores y ciclo menstrual disminuido en cantidad y días); 19 pacientes(12%) lograron la regulación del periodo menstrual.
El alto índice de anticoncepción es evidente puesto que este es el principal efecto
farmacológico del método, sin embargo, el restante de las pacientes manifestaron
recibir beneficios por parte del método en función de su diagnóstico clínico, siendo lo
antes mencionado razón suficiente para continuar su uso.
24
5 8
3737
816
61
40
616
62
101
19
40
160
0
20
40
60
80
100
120
140160
180
Anticoncepción Regulación del ciclo
menstrual
Otros Total
Beneficios
15-20 21-25 26-30 Total
-
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GRAFICO 8EFECTOS ADVERSOS
Fuente de inform ación: Enc uestas.
En los resultados se refleja que pacientes que no presentaron efectos adversos se
reportan 95 mujeres (60%), seguido de la presencia de efectos adversos menores
(nauseas, mareos, vómitos, dolor de cabeza y aumento de peso) en 57 (35%), a
diferencia de pacientes que presentaron efectos adversos mayores 8 (5%) (Visión
borrosa, migraña intensa).
Cabe señalar que en el prospecto del anticonceptivo hace referencia sobre la aparición
de posibles efectos adversos menores, pero, que los mismos son tolerables por las
pacientes. Por el contrario el dato alarmante se reporta en los efectos mayores en 8
pacientes dentro de estas se encuentran 5 pacientes entre el rango de 26-30 años, es
decir, mayores de edad. Por lo que se podría profundizar en esta variable en estudios
próximos de manera que permitan identificar los factores que predisponen a la
aparición de efectos adversos dentro de estos están: uso incorrecto de la dosis,
posibles interacciones medicamentosas, y procesos biológicos propios de cada
individuo.
010
2737
3
20
38
61
5
27 30
62
8
57
95
160
0
20
40
60
80
100
120
140
160
180
Efectos mayores Efectos menores Ninguno Total
Efectos adversos
15-20 21-25 26-30 Total
-
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GRAFICO 9CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD
Fuente de inform ación: Encuestas.
Referente a la clasificación de Criterios de Elegibilidad en: categoría 1 y 2 se reportaron
130 pacientes (81%), a diferencia de categoría 3 y 4 con 30 pacientes (19%).
Estos resultados indican que el 81% de los pacientes se encuentran en el uso permitido
del método y 19% están dentro de la restricción del método. Es importante destacar
que los pacientes que corresponden a la categoría 3 y 4 requieren de una prescripcióncuidadosa debido a las posibles causas del porqué de la restricción. Generalmente no
se recomienda el uso del método a menos que no se disponga de otro método más
apropiado o que los métodos disponibles no sean aceptados por la paciente. Sin
embargo se debe de buscar otro método más seguro a este grupo de mujeres (19%).
Los criterios de elegibilidad fueron clasificados con ayuda del profesional de la salud
según el diagnóstico clínico reportado en cada expediente, ya que no se especifica en
su mayoría las categorías a las que corresponden cada una de las pacientes.
35
50 45
130
211
1730
37
61 62
160
0
20
40
60
80
100
120
140
160
180
15-20 21-25 26-30 Total
Criterios de Elegibilidad
Se Puede Usar (Categoria 1 y 2) Restricción del método (Categoría 3 y 4) Total
-
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GRAFICO 10CUMPLIMIENTO DEL PROTOCOLO
Fuen te de info rmación: Exp edien tes Clínic os .
Los datos permiten identificar que hay un Cumplimiento del Protocolo de Planificación
Familiar-002 en los 160 (100 %) expedientes clínicos de las pacientes que asisten al
Programa de Planificación Familiar.
El Protocolo de Planificación Familiar-002 establece indicadores: Métodos
anticonceptivos combinados (MAC) según norma, consejería, información sobre
protección dual y cita de seguimiento, utilizados como parámetros orientadores al
momento d