uso clinico de componentes especializados

Derechos Reservados de Reproduccin

IMPORTANCIA CLINICA DEL USO DE PRODUCTO SANGUINEO ESPECILIZADO

Juan Gabriel Cubillos B. MD.MSc Medicina Transfusional

Bucaramanga Junio 20 2014

Historia de la Leucorreduccin Componentes Leucorreducidos Plaquetas por afresis Componentes Irradiados

TEMARIO


HISTORIA


HISTORIA

J.R Coll physicians Edinb 2005 35:2-4 Derechos Reservados de Reproduccin

EVOLUCION DE ITT

Adapted from TRANSFUSION 2006;46:1624-1640 Derechos Reservados de Reproduccin

PRUEBAS REALIZADAS A LA SANGRE

VIH Deteccin Ag- Ac

HTLV Deteccin de Ac

Sfilis Prueba Treponmica

Hepatitis C

Deteccin de Ac

Chagas Deteccin de Ac

Hepatitis B

Deteccin del HBsAg Ac total contra el CORE


Resolucin 437 Del 14 de Febrero

de 2014

1980

Filtros de 1 generacin de Acetato de celulosa con una efectividad del 98%

Activacin del Complemento C3 Vasoconstriccin Aumento de la permeabilidad

capilar

Muy demorados 30 min por cada unidad de GRE

Annals of Cardiac Anaesthesia 2005; 8: 117124 Derechos Reservados de Reproduccin

HISTORIA

CE

Plaquetas

Segunda centrifugacin suave

Buffy Coat PPP

Centrifugacin fuerte

Centrifugacin ST

Recoleccin ST

PROCESO DE SEPARACION


DONACION

Sangre total

SEPARACIN

Glbulo Rojo Buffy Coat Plsma Pobre en plaquetas

EXTRACCIN

Plaquetas



BUFFY COAT



Pre-almacenamiento Retiro de leucocitos en lnea durante la separacin del componente Pos - almacenamiento En el banco de sangre antes de enviar Bed- side (En cama de paciente) Leucocitos permitidos en productos sanguneos

< 5.0 x 106 WBC/unit 25 Estndar AABB < 1.0 x 106 WBC/unit Council of Europe

LEUCORREDUCCION


METODO EFICACIA Log 10 LEUCOCITOS RESIDUALES

Centrifugacin y separacin de la capa

leucoplaquetaria (Buffy Coat)

70% - 85% 1,0 5,0 x 10 8 1,2x 10 9

Glbulos Rojos Lavados 70% - 95% 2,0 2 x 10 7 1,0 x10 9

Glbulos Rojos Desglicerolados 95% 2,5

1 x 10 7 1x 10 8

Filtracin post almacenamiento 99.8% -99.9% 2,5- 4,0

5 x 10 5 1x 10 7

Filtracin pre almacenamiento

99.9% -99.99%

3,5 -5,0 5,0 x 10 4 5 x10 6


LEUCORREDUCCION

COMPONENTE CRITERIO CAT CE INS - INVIMA

GR SIN CAPA LEUCOPLAQUETARIA

CON SLN ADITIVA

Volumen 280 +/- 50 ml 280 +/- 50 ml *ml

Hto 50 - 70% 50 - 70% 50 - 70 %

Rto leucocitos < 1.2 x 10e9 < 1.2 x 10e9 < 1.2 x 10e9

Cultivo N/A N/A Negativo

GR LEUCORREDUCIDOS

Volumen 280 +/- 50 ml 280 +/- 50 ml *ml

Hto 50 - 70% 50 - 70% 50 - 70 %

Rto leucocitos < 1.0 x 10e6 < 1.0 x 10e6 < 1.0 x 10e6


PLAQUETAS

Volumen > 40 ml > 40 ml 50 - 70 ml

Recuento pq >0.6 x 10e11 > 60 x 10e9 > 5.5 x

10e10/Unidad

Ph 6.4 - 7.4 6.8 - 7.4 6.2 - 7.4

Recuento leucocitos < 0.5 x 10 e 8/Unidad < 0.05 x 10 e 9

< 0.5 x 10 e 8/Unidad


* Definido por cada proveedor, INS Derechos Reservados de Reproduccin

Control de Calidad

Beneficios Relevantes (Nivel de Evidencia 1 ) Reduccin del riesgo y severidad de la FNHR Reduccin de transmisin de CMV o patgenos linfotrpicos Disminucin del riesgo aloinmunizacin por HLA Reduccin de riesgo de Refractariedad plaquetaria Disminucin de la infeccin POP en CxCV

Beneficios Probables Reduccin de infecciones asociado al efecto inmunomodulador Reduccin de disfuncin orgnica multiple y muerte Reduccin dela transmisin directa de bacterias TT

Asian J Transfus Sci. 2010 January; 4(1): 38


LEUCORREDUCCION

Reaccin febril recurrente no hemoltica transfusinal Alloinmunizacin a los antgenos de leucocitos Pacientes con anemia aplsica o neoplasias malignas y

hematolgicas)

Pacientes con mayor riesgo de enfermedad por CMV Quimioterapia Neutropenia grave Receptores de clulas progenitoras hematopoyticas, RN prematuros CMV seronegativos Bajo peso al nacer

INDICACIONES LEUCORREDUCCION FDA

Guidance for Industry Pre-Storage Leukocyte Reduction of Whole Blood and Blood Components Intended for Transfusion , Sep 2012


Disminucin de : Inmunomodulacinasociada a la transfusin Sobrecrecimiento bacteriano La reactivacin viral Lesin por reperfusin despus de la derivacin

cardiopulmonar

Lesiones por almacenamiento tanto en plaquetas como en glbulos rojos

Infeccines Transmitidas por transfusin como Leishmania y enfermedad Creutzfeldt-Jakob (vCJD)

Guidance for Industry Pre-Storage Leukocyte Reduction of Whole Blood and Blood Components Intended for Transfusion , Sep 2012


BENEFICIOS PROBABLES FDA ( LR)

LEUCORREDUCCION PLAQUETARIA

El uso de plaquetas leucorreducidas disminuye la incidencia de refractariedad despus de la transfusin de plaquetas causada por aloinmunizacin HLA en pacientes que requieren apoyo a las plaquetas a largo plazo.

Blood-1983-Schiffer-815-20[1]

Para evitar reacciones transfusionales (FNHTR) en pacientes que han tenido uno o ms eventos documentados de FNHTR y disminuir la incidencia de aloinmunizacin por HLA en candidatos a trasplante de rgano

Williamson, 2000; Dzik, 2002).


Glbulos Rojos

Ac. paciente + Ag. de los Neutrfilos + C3 -> Macrfagos

Plaquetas ILK 6, ILK 1,FNT

Leucocitos

PIROGENOS


REACCIN FEBRIL NO HEMOLTICA

REACCION POR COMPONENTE SHOT 2011


Elimina la acumulacin de citoquinas inflamatorias (ILK 1, ILK-6 y FNT)

Prevencin de reacciones transfusionales febriles no hemolticas.

Minimiza el riesgo de aloinmunizacin HLA-en pacientes politransfundidos.

Minimiza el riesgo de transmisin de virus Linfotrpicos

Blood. 1994 May 15;83(10):3028-35


BENEFICIOS DE LA LR PRE- ALMACENAMIENTO

1978 Opelz y Terasaki Candidatos a trasplante renal, El uso de transfusiones pre-trasplante mejora la sobrevida del injerto**

La inmunomodulacin es el efecto que resulta de la accin de sustancias o clulas mononucleares activadoras o inhibidoras (que permanecen en el plasma de los componentes de la sangre almacenada), del proceso natural de la inflamacin y de la respuesta inmunolgica

INMUNOMODULACION

TRIM

**Clinical Transplantation April 1997 - Volume 63 - Issue 7 - pp 964-967 Rev Mex Med Tran, Vol. 3, Supl. 1, pp S24-S30 Mayo - Agosto, 2010


ACTIVACION DE LOS LINFOCITOS T CON FILTRACION PREALMACENAMIENTO

Volume 49, November 2009 TRANSFUSION 2326-2334

Medicin del CD 25 en los CD3 +




Volume 49, November 2009 TRANSFUSION 2326-2334

ndice de Actividad IL 6 ndice Actividad FNT -


ACTIVACION DE LOS LINFOCITOS T CON FILTRACION PREALMACENAMIENTO

La NO activacin de los linfocitos T en los GRE filtrados pre almacenamiento hace que se disminuya el TRIM .

La NO presencia de ILK 6 y FNT despus del da 42 soporta que los GRE filtrados prealmacenamiento disminuyen el efecto inmunomodulador

INMUNOMODULACION

1.Volume 49, November 2009 TRANSFUSION 2326-2334 2. Circulation 97:562-568, 1998


LEUCORREDUCCION UNIVERSAL EN CANADA

JAMA, April 16, 2003Vol 289, No. 15 Derechos Reservados de

Reproduccin


Reproduccin

LEUCORREDUCCION UNIVERSAL EN CANADA

LEUCORREDUCCION UNIVERSAL EN CANADA MORTALIDAD EN EL TIEMPO


Reproduccin

BARRERAS DE IMPLEMENTACION

Costo de las unidades (LR Universal) Manejo de Stock (LR Selectiva) Falta de adherencia a guas de transfusin Resistencia al cambio

LEUCORREDUCCION

Asian J Transfus Sci. 2010 January; 4(1): 38 Derechos Reservados de Reproduccin

Procedimiento en el cual la sangre del paciente o el donante pasa a travs de un dispositivo mdico que separa uno o varios componentes de la sangre y devuelve el resto con o sin tratamiento extracorpreo o recambio del componente separado.

AFERESIS

Revista de Afresis Clnica, ASFA 25:83-177; 2010 Derechos Reservados de Reproduccin

Afresis Teraputica

Afresis de Donacin

TIPOS DE AFERESIS

Revista de Afresis Clnica, ASFA 25:83-177; 2010


Leucocitafresis

Plaquetafresis

Plasmafresis

Eritroafresis

AFERESIS DE DONACION

Revista de Afresis Clnica, ASFA 25:83-177; 2010


Se estima 79% de las dosis teraputicas de plaquetas transfundida en los Estados Unidos son por afresis 1

El 60% de las plaquetas por afresis en Alemania son por afresis2

DATOS INTERNACIONALES

1. AABB, Technical Manual 16 Ed. 2008 2. H. Schrezenmeier, E. Seifried, Vox Sanguinis (2010) 99,


Mecanismos de Separacin


TECNOLOGAS


Condiciones especficas

El volumen total extracorpreo no puede superar el 15% de la volemia (excluyendo el anticoagulante)1

El total de volumen de plasma recogido no debe ser ms de 500 ml (o 600 ml para los donantes que pese ms de 85 Kg), 2

El valor mnimo para realizar este procedimiento es de 150.000 /uL 2

Plaquetafresis

1.Whole Blood and Component Donor Selecction UK, 2012 2. AABB, Technical Manual 16 Ed. 2008


Condiciones especficas

Adecuado acceso venoso Intervalo mnimo de 2 semanas 1 y mximo 24

donaciones al ao

Perdida de aproximadamente 30 cc de WB en cada procedimiento.

Plaquetafresis

1.Whole Blood and Component Donor Selecction UK, 2012 2. AABB, Technical Manual 16 Ed. 2008


Volume 48, July 2008 TRANSFUSION 1447

EMBASE : 1980 - Enero de 2007 MEDLINE: 1966 - Enero de 2007 COCHRANE : platelet

transfusions,plateletpheresis, buffy coat platelets, apheresis platelets, and whole blood derived platelets.

Total de 10 estudios que cumplian los criterios de inclusion.

Seleccin por duplicado y se evalu la calidad del estudio con la escala de Jadad

MATERIALES Y METODOS


Volume 48, July 2008 TRANSFUSION 1454

ALOINMUNIZACION Y REFRACTARIEDAD


Plaquetas obtenidas de un solo donante a travs de un mtodo de centrifugacin.

Obtencin entre 5 y 18 unidades de plaquetas de cada donante

Proceso ambulatorio de duracin entre 45 y 100 minutos.

El 65% Solucin aditiva y 35% plasma

Plaquetafresis


Porcentaje de efectividad de Amicus

Journal of Clinical Apheresis 21: 142151 (2006) Derechos Reservados de

Reproduccin

Control de Calidad

Remolino (Swirling) Volumen 200-300 ml Recuento mnimo 3x10 11 (AABB) PH 6.8 7.4 Recuento de Leucocitos < 1 x 10 9 Leucorreducidas < 1 x 106

Plaquetafresis


http://www.aabb.org/resources/publications/bulletins/Pages/ab10-06.aspx?PF 20/10/2010

SOLUCIONES ADITIVAS


Las Plaquetas suspendidas en solucin aditiva reducen el riesgo de las reacciones alrgicas por transfusin y disminuyen el resangrado.

El uso de solucin aditiva permite extraer menor cantidad de plasma del donante

Permite tener un proceso mas estandarizado frente al control de calidad

Aumenta la viabilidad de las plaquetas en el almacenamiento

http://www.aabb.org/resources/publications/bulletins/Pages/ab10-06.aspx?PF 20/10/2010

SOLUCIONES ADITIVAS (Beneficios)


Falta de respuesta en el incremento en conteo plaquetario post transfusin despus de 2 o mas transfusiones consecutivas de plaquetas en dosis adecuada

1. ABO Compatibles

2. Plaquetas < 72 horas

3. Paciente no sptico

REFRACTARIEDAD PLAQUETARIA


ICC = Incremento plt x ASC Plaquetas transfundidas (x1011)

RECUPERACIN

1 Hora : < 7,5 x 10 9 / l 18 horas : < 4.5 x 10 9 / l

SETS , Guidelines 2006

REFRACTARIEDAD PLAQUETARIA


Pacientes con refractariedad plaquetaria Aplasia medular Politransfundidos Trombocitopenia crnica Pacientes bajo ECMO (Oxigenacin con Membrana

Extracorprea)

Sangrado inexplicable en bypass cardiopulmonar Candidatos a trasplante y POP Pacientes Ciruga Cardiovascular

INDICACION DE PLAQUETAS POR AFERESIS


(International Foruml) Vox Sanguinis (2007) 92, 160181

Plaquetas por Aferesis Vs Plaquetas de Sangre Total


Las plaquetas obtenidas por afresis tienen una mayor recuperacin en la primera hora pos-transfusin en comparacin con las plaquetas obtenidas por Pool o por plasma rico en plaquetas.

Heddle NM, Blajchman MA, Transfusion 2002; 42:556 566

La ocurrencia de una reaccin febril no hemoltica FNHTR posterior a la transfusin de plaquetas por afresis mostr una disminucin significativa frente a las plaquetas obtenidas por sangre total por un mtodo de PRP (el 3,1% Vs 17,1%)

H. Schrezenmeier, E. Seifried, Vox Sanguinis (2010) 99, 115



Coleccin de doble unidad de GRE leucorreducido 99%

Disminucin de riesgo de aloinmunizacin para el receptor

Tiempo promedio de

recoleccin 25 minutos

Movilidad 100%

S.M. Picker et al. / Transfusion and Apheresis Science 35 (2006) 197205

ERITROAFERESIS


ERITROAFERESIS


CONCLUSION DEL ESTUDIO


La doble RBC por afresis se llev a cabo de manera segura y eficiente con los tres instrumentos. ALYX tena ventajas para la mayora de los parmetros evaluado


Transfusin (EICH-AT) Complicacin inmunolgica devastadora y letal. Pacientes de alto riesgo: recin nacidos prematuros -

pacientes inmunosuprimidos Resultado de enfermedades congnitas o adquiridas Administracin de terapia inmunosupresora Individuos inmunocompetentes heterocigotos locus

particular del HLA

ENFERMEDAD INJERTO CONTRA HUESPED


Una reaccin inmunolgica mediada por linfocitos inmunocompetentes del donante.

Tres y treinta das posteriores a la transfusin. Manifiesta en piel, tracto gastrointestinal e hgado; se

presenta fiebre, de dolor abdominal, anorexia, nusea, vmito, diarrea, rash, hepatomegalia, ictericia y aplasia medular

La complicacin de EICH-AT puede prevenirse con componentes sanguneos irradiados

Hipoplasia profunda de la mdula Mortalidad mayor al 90% (Aoun et al., 2003, Williamson et

al. 2007).


ENFERMEDAD INJERTO CONTRA HUESPED

EICH


Rayos Gamma o X es el procedimiento recomendado para prevenir la EICH (1b)

La mnima dosis mnima de irradiacin debe ser 25 gy y no mayor de 50 gy (1b)

Para los pacientes de riesgo, todos los glbulos rojos, plaquetas y concentrados de granulocitos deben ser irradiados excepto glbulos rojos criopreservados despus de desglicerolizacin, No es necesario irradiar PFC, crioprecipitados o productos fraccionados de plasma (1b)

IRRADIACION


Todas las trasfusiones realizadas con donaciones de familiares de I y II grado incluso en pacientes inmunocompetentes (1b)

GRE irradiados en cualquier momento antes de 14 das de recoleccin, y mximo 14 despus de la irradiacin se recomienda transfundir en las siguientes 24 horas de irradiado, en pacientes con riesgo de hiperpotasemia (1A)

Plaquetas irradiadas en cualquier momento y almacenadas hasta completar su vida media ( 1A)

Pacientes en tratamiento con anlogos de purinas (fludarabina, cladribine, deoxycoformicin) (1b)

Alentuzumab (2c) Timoglobulina (2c)


IRRADIACION

Los componentes irradiados deben ser marcados como tal y tener un dispositivo sensible a la radiacin (1C)

Todos los receptores de trasplante alognico de clulas madre hematopoyticas (SCT) deben recibir componentes irradiados desde el inicio de la quimiorradioterapia acondicionadora hasta 6 meses despus del trasplante o recuento de leucocitos > 1x 10 9(1B).


IRRADIACION

Todo paciente sometido a trasplante autlogo de mdula sea o en sangre perifrica debe recibir componentes irradiados desde el inicio de la quimio-radioterapia acondiconadora hasta 3 meses despus del trasplante y 6 meses si se realiz irradiacin corporal total (2c)

Todos los nios y adultos con linfoma de Hodgkin en cualquier etapa de la enfermedad deben transfundirse con irradiado glbulos rojos y plaquetas de por vida (1B)

Derechos Reservados de

Reproduccin

IRRADIACION

Si la EICH es crnica, debe recibir componentes irradiados de manera casi definitiva (2c)

No es necesario irradiar los componentes de pacientes (adultos o nios) con Leucemias Agudas EXCEPTO en plaquetas HLA seleccionadas o donantes en 1 o 2 grado de consanguinidad.

Toda inmunodeficiencia severa de linfocitos T con diagnstico o sospecha del mismo


IRRADIACION

Transfusin intrauterina (1 B) Exanguinotransfusin

1) Si se ha realizado TIU (1 B)

2) Si el donante es de 1 o 2 de consanguinidad (1 B)

3) La sangre debe ser menor de 5 das de recolectada y menos de 24 horas de irradiada (1A)

NO es de rutina irradiar los componentes de los neonatos, Solo SI : 1) Si se ha realizado TIU y deben ser irradiados hasta 6 meses

despus de la FPP (40 semanas)

2) Si el donante es de 1 o 2 de consanguinidad (2c)

Cx cardiaca solo si tiene sospecha o confirmacin de Inmunodeficiencia o Sd. Di George (1B)


IRRADIACION

Slide Number 1TEMARIOSlide Number 3HISTORIAEVOLUCION DE ITTPRUEBAS REALIZADAS A LA SANGRE Slide Number 7PROCESO DE SEPARACIONPROCESO DE SEPARACIONPROCESO DE SEPARACIONLEUCORREDUCCIONLEUCORREDUCCIONControl de CalidadSlide Number 14LEUCORREDUCCIONSlide Number 16Slide Number 17LEUCORREDUCCION PLAQUETARIAREACCIN FEBRIL NO HEMOLTICASlide Number 20Slide Number 21Slide Number 22Slide Number 23ACTIVACION DE LOS LINFOCITOS T CON FILTRACION PREALMACENAMIENTOSlide Number 26LEUCORREDUCCION UNIVERSAL EN CANADAMORTALIDAD EN EL TIEMPOLEUCORREDUCCIONAFERESISTIPOS DE AFERESIS AFERESIS DE DONACION DATOS INTERNACIONALES Mecanismos de SeparacinTECNOLOGAS PlaquetafresisPlaquetafresisSlide Number 40Slide Number 41Slide Number 42Slide Number 43Slide Number 44Porcentaje de efectividad de AmicusSlide Number 46Slide Number 47SOLUCIONES ADITIVAS (Beneficios)REFRACTARIEDAD PLAQUETARIA Slide Number 50INDICACION DE PLAQUETAS POR AFERESISSlide Number 52Plaquetas por Aferesis Vs Plaquetas de Sangre TotalSlide Number 54Slide Number 55ERITROAFERESIS ERITROAFERESIS CONCLUSION DEL ESTUDIO Slide Number 59ENFERMEDAD INJERTO CONTRA HUESPED EICHIRRADIACION IRRADIACIONIRRADIACIONIRRADIACIONSlide Number 66IRRADIACION

uso clinico de componentes especializados

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