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7/24/2019 USANA MIN

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USANA MIN

Forma Famacéutica y Formulación

Presentación

PRESENTACIÓN: Frasco con 84 tabletas.

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:Cada TABLETAcontiene:Calcio (citrato de calcio) 90 mgMagnesio (citrato y quelato

del amino cido y !"ido) #00 mg$odo (yoduro de %otasio) &' ginc (citrato) *+& mg

,elenio (seleniometioninay quelato del amino cido) **+& gCo-re (gluconato) # mgManganeso (gluconato) #+& mgCromo (%icolinato y %olinicotinato) #00 gMoli-deno (citrato) #*+& g

Boro (quelato del amino cido) # mg,ilicio (quelato del amino cido) # mg.anadio #0 gE"ci%ientes/ c+-+%+ # ta-leta+

INDICACIONES TERAPÉUTICASINDICACIONES TERAPÉUTICAS: ara el tratamiento de de1icienciasminerales+

PROPIEDADES FARMACÉUTICASFARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:Boro: El -oro de los alimentos/ el -orato de sodio y el cido -!rico/ sea-sor-en r %idamente y se e"cretan en mayor %arte %or la orina+ Muy%oco se sa-e acerca del mecanismo %or el que se a-sor-e o trans%ortael -oro en el organismo+

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Calcio: El calcio es esencial %ara la 1uncionalidad integral de lossistemas ner2ioso/ muscular y esquel3tico+ uega un %a%el im%ortanteen la 1unci!n cardiaca normal/ 1unci!n renal/ res%iraci!n/ coagulaci!nsangu5nea/ y en la 1uncionalidad de la mem-rana celular y en la%ermea-ilidad ca%ilar+Tam-i3n el calcio ayuda a regular la li-eraci!n y almacenamiento deneurotransmisores y 6ormonas/ la ca%taci!n y uni!n de amino cidos/a-sorci!n de 2itamina B 12 y la secreci!n de gastrina+ La mayor 1racci!nde calcio se encuentra en la estructura %rimaria del esqueleto (997)como 6idro"ia%atita/ Ca10 ( 4)6 ( ) 2/ se encuentran %resentes%eque:as cantidades de car-onato de calcio y 1os1atos de calcioamor1os+El calcio en el 6ueso est en constante intercam-io con el calcio%lasm tico+ $a que las 1unciones meta-!licas del calcio son esenciales%ara la 2ida/ cuando 6ay un desa;uste en el -alance de calcio de-ido ade1iciencias en la dieta o %or otras causas/ las reser2as de calcio en el6ueso %ueden de%letarse %ara llenar las necesidades agudas delorganismo+

or lo tanto/ a largo %la<o/ la minerali<aci!n normal del 6ueso de%endede las cantidades adecuadas de calcio total cor%oral+A%ro"imadamente una quinta a una tercera %arte del calcioadministrado oralmente se a-sor-e en el intestino delgado/

de%endiendo de la %resencia de los meta-olitos de 2itamina =/ % enel lumen y otros 1actores de la dieta/ como la uni!n del calcio a la 1i-rao 1ilatos+ La a-sorci!n de calcio es%ecialmente con la sal de car-onato/%uede estar reducida+

,u eliminaci!n es >07 renal/ la cantidad en orina 2ar5a con el gradode a-sorci!n del calcio y si 6ay una %3rdida e"cesi2a de 6ueso oinsu1iciencia renal+ Fecal 807/ consiste %rinci%almente en calcio noa-sor-ido/ con solamente una %eque:a cantidad de calcio 1ecalend!geno no e"cretado+

Cobre: El co-re es a-sor-ido en la %orci!n %ro"imal del intestinodelgado y trans%ortado al 65gado+En el 65gado/ el co-re es incor%orado dentro de la cerulo%lasmina quees el mayor acarreador sangu5neo de %rote5nas? el co-re es esencial

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%ara la 1ormaci!n de te;ido con;unti2o/ 6emato%oyesis y1uncionamiento del sistema ner2ioso central+

Cromo: Los estudios muestran que cerca de #7 o menos de la dieta

diaria del cromo inorg nico se a-sor-e/ mientras que #0 a >'7 decromo @TF %uede a-sor-erse+La ruta %redominante de e"creci!n del cromo end!geno es la orina+ La%3rdida %romedio diaria es a%ro"imadamente de & a #0 mcg+

Magnesio: El magnesio se a-sor-e %rinci%almente en yeyuno e 5leon?%ro-a-lemente inter2enga un mecanismo de trans%orte acti2o+ Lacantidad que se ingiere in1luye en su a-sorci!n? al ele2arse elconsumo/ disminuye el %orcenta;e de magnesio a-sor-ido+ Tam-i3ne"iste com%etencia entre 3l y el calcio %or la ca%taci!n de la mucosa?al aumentar la concentraci!n de uno/ disminuye la a-sorci!n del otro+

e aqu5 dos 1actores que tam-i3n aminoran la a-sorci!n de magnesioingesti!n a-undante de 1!s1oro y esteatorrea+ Las sustancias queme;oran la ca%taci!n de agua en la mucosa incrementan asimismo laa-sorci!n del magnesio+

La e"creci!n renal del magnesio re%resenta el regulador 1undamentalde su meta-olismo+ La concentraci!n %lasm tica de magnesio semantiene -astante constante a unos #+& mEq %or litro (> mg %or dlcomo l5mite normal)+

Al aumentar la ingesti!n de magnesio se intensi1ica su e"creci!nurinaria y no se altera la concentraci!n en el %lasma+ ,i el a%orte es-a;o/ su e"creci!n urinaria alcan<a un 2alor casi im%erce%ti-le? encam-io/ ante un a%orte muy escaso y %rolongadamente -a;o/ suconcentraci!n en el %lasma tiende a ele2arse+

Manganeso: El manganeso se a-sor-e desde el tracto gastrointestinal yse distri-uye %rinci%almente en el 65gado/ donde actDa como co1actorde la 1os1atasa alcalina y en la s5ntesis del colesterol+

Molibdeno: El moli-deno se a-sor-e 1 cilmente como moli-dato en elintestino delgado/ a %esar de que %arte de la a-sorci!n se lle2a a ca-oen todo el tracto intestinal+ ay un %oco de retenci!n de este elementocon e"ce%ci!n del 65gado/ adrenales/ ri:ones y 6uesos+ El moli-denose e"creta r %idamente en la orina y en cantidades limitadas 25a -iliary 6eces+

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Selenio: ,e a-sor-e desde el tracto gastrointestinal/ distri-uy3ndose%rinci%almente en el 65gado/ cere-ro/ mDsculo esquel3tico y di2ersasgl ndulas endocrinas/ donde actDa como co1actor en<im tico+Silicio: El silicio se a-sor-e 1 cilmente+ A %esar de que se ingierangrandes cantidades/ la concentraci!n en la sangre se mantienerelati2amente constante/ no m s de # mg %or #00 ml+ ,e e"creta1 cilmente %or la orina y 6eces+Vanadio: Es %arte de 2arios sistemas en<im ticos y est %resente enlos dientes+ La de1iciencia de 2anadio %roduce un crecimientoretardado/ %ro-lemas en re%roducci!n/ aumento en el 2olumen dec3lulas sangu5neas a%iladas y 6ierro en la sangre+Yodo: ,e asimila 1 cilmente desde la mucosa g strica 6asta la %rimera%arte del intestino delgado+ $a en circulaci!n el yodo se encuentra en1orma de yodoglo-ulinas+ ,e acumula en todos los te;idos y l5quidosintersticiales y es ca%tado %or la gl ndula tiroides+ El yodo se e"creta%rinci%almente %or la orina/ sudor y otros+ ,u acci!n consiste en sereutiroideo y %or ello tiene acci!n so-re el meta-olismo de las grasas+Aumenta la secreci!n de la lec6e y el %orcenta;e de grasas de lamisma+ Tam-i3n 1luidi1ica las secreciones -ronquiales y %roduce mayoracti2idad circulatoria %ulmonar+

Zinc: El <inc y sus sales se a-sor-en %o-remente del tractogastrointestinal/ s!lo una %eque:a %ro%orci!n de la dieta del <inc esa-sor-ido+El <inc se distri-uye e"tensamente a tra23s del cuer%o y se e"creta enlas 6eces con s!lo tra<as que a%arecen en la orina de-ido a que losri:ones tienen %oco o ningDn rol en la regulaci!n del contenido de <incen el cuer%o+

CONTRAINDICACIONESCONTRAINDICACIONES: i%ersensi-ilidad a los com%onentes de la1!rmula+ o de-e administrarse durante el em-ara<o o en la lactancia/menores de #8 a:os/ insu1iciencia 6e% tica y o renal+

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIARESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LALACTANCIA: o se recomienda su uso+

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Yodo: Como el yodo y los yoduros %ueden a1ectar la gl ndula de latiroides/ la administraci!n de dic6as %re%araciones %uede inter1erir conlas %rue-as de la 1unci!n de la tiroides+

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIASPRECAUCIONES GENERALES: o se administre m s de la dosisrecomendada ni %or %eriodos %rolongados+

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACIONDOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ral+ Tres ( ) ta-letas al d5a/ de%re1erencia con los alimentos+

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN OINGESTA ACCIDENTAL: o se 6an re%ortado casos deso-redosi1icaci!n o ingesta accidental+ ,i llegase a ocurrir unaso-redosis/ %odr5an %resentarse s5ntomas de irritaci!n g strica/n usea/ 2!mito o diarrea+ En estos casos es aconse;a-le e1ectuar2aciamiento y la2ado g strico

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTORECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:Cons3r2ese el 1rasco

-ien ta%ado a tem%eratura am-iente a no m s de 0HC+

LEYENDAS DE PROTECCIÓNLEYENDAS DE PROTECCIÓN:

o se de;e al alcance de los ni:os+o se administre durante el em-ara<o o la lactancia+

USANA AO PRO

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Forma Famacéutica y Fo rmulación

Presentación

PRESENTACIÓN:

Frasco con 84 tabletas.

COMPOSICIÓN

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada TABLETAcontiene:

I caroteno >07 (equi2alente a'/000 J+K+ 2itamina A) #'+&'0 mg

Ascor-ato de calcio (equi2alente a>>> mg de 2itamina C) >84+>00 mg

Ascor-ato de %otasio (equi2alente a##* mg de 2itamina C) #&0+'00 mg

Ascor-ato de magnesio(equi2alente a & mg de 2itamina C) 8'+>00 mg

Ascor-ato de <inc (equi2alente a>> mg de 2itamina C) >8+400 mg

Colecalci1erol (equi2alente a#'0 J+K+ de 2itamina = 3) #+*'0 mg

,uccinato de cido a toco1eril (equi2alente a#'0 J+K+ de 2itamina E) # 0+>00 mg

.itamina #7 (equi2alente a>0 g de 2itamina ) >+>000 mg

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idrocloruro de tiamina(equi2alente a 9 mg de 2itamina B 1) 9+'00 mg

Gi-o1la2ina (equi2alente a9 mg de .itamina B 2) 9+*00 mg

iacina (equi2alente a+ mg de niacina) +'00 mg

iacinamida (equi2alente a#0 mg de niacinamida) #0+'00 mg

idrocloruro de %irido"ina(equi2alente a 9 mg de 2itamina B 6) 9+'00 mg

cido 1!lico (equi2alente a g de cido 1!lico) 0+ '0 mg

Cianoco-alamina #7(equi2alente a >0 g de 2itamina B 12 ) >+>00 mg

Biotina #7 (equi2alente a#00 g de -iotina) ##+000 mg

antotenato de calcio (equi2alente a0 mg de cido %antot3nico '+000 mg

Knositol (equi2alente a'0 mg de inositol) '#+'00 mg

Bitartrato de colina (equi2alente a mg de -itartrato de colina) +&00 mg

Coen<ima N#0 (equi2alente a4 mg de CoN#0) 4+000 mg

cido a li%oico (equi2alente a' mg de cido a li%oico) '+000 mg

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E"ci%iente/ c+-+%+ # ta-leta+

INDICACIONES TERAPÉUTICAS

PROPIEDADES FARMACÉUTICAS

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

Vitamina A: ,e a-sor-e 1 cilmente del tracto gastrointestinal/ %ero sua-sorci!n %uede 2erse reducida en %resencia de mala-sorci!n degrasas/ -a;a ingesta de %rote5nas o insu1iciencia 6e% tica o mal1uncionamiento %ancre tico+

Los 3steres de 2itamina A son 6idroli<ados %or las en<imas%ancre ticas a retinol/ que es entonces a-sor-ido y su1re de una reeteri<aci!n+ arte del retinol es almacenado en el 65gado+ Es li-eradode la uni!n del 65gado a una glo-ulina a # es%ec51ica en la sangre+

El retinol no almacenado en el 65gado e"%erimenta una con;ugaci!nglucor5nida con una o"idaci!n su-siguiente a cido retinol y retinoico/estos y otros meta-olitos son e"cretados en las 6eces y en la orina+ La2itamina A no se di1unde 1 cilmente a tra23s de la %lacenta %ero est

%resente en la lec6e de mu;eres lactando+Vitamina B 1: ,e a-sor-e en %eque:as cantidades de tiamina del tractogastrointestinal des%u3s de su administraci!n oral/ la a-sorci!n dedosis mayores de ' mg es limitada+

Tam-i3n se a-sor-e r %idamente des%u3s de su administraci!nintramuscular+ ,e distri-uye e"tensamente a la mayor5a de los te;idosdel cuer%o y est %resente en la lec6e 6umana+ La 1orma acti2a de latiamina es como tiamina %iro1os1ato+

La tiamina no se almacena en cantidad a%recia-le en el cuer%o y lascantidades en e"ceso de las necesidades del cuer%o son e"cretadas enla orina como tiamina o como sus meta-olitos+

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Vitamina B 2: La ri-o1la2ina se a-sor-e del tracto gastrointestinal+ A%esar que la ri-o1la2ina es e"tensamente distri-uida a los te;idos delcuer%o/ s!lo una %eque:a %arte es almacenada en el cuer%o+

La ri-o1la2ina se con2ierte en el cuer%o a una coen<ima 1la2iomononucle!tido y des%u3s a otra coen<ima 1la2io dinucle!tido+A%ro"imadamente *07 de FM y FA= se une a %rote5nas %lasm ticas+

La ri-o1la2ina es e"cretada en la orina/ en %arte como meta-olitos+ ,ise incrementan las dosis/ son e"cretadas grandes cantidades sincam-io+ La ri-o1la2ina atra2iesa la %lacenta y se e"creta en la lec6e6umana+

Vitamina B 6: La %irido"ina/ %irido"al y la %irido"amina se a-sor-en1 cilmente del tracto gastrointestinal des%u3s de su administraci!n oraly se trans1orman a sus 1ormas acti2as 1os1ato de %irido"al y 1os1ato de%irido"amina+ ,e almacenan %rinci%almente en el 65gado donde su1renuna o"idaci!n a cido 4 %irid!"ico y otros meta-olitos inacti2os queson e"cretados en la orina+ El %irido"al atra2iesa la %lacenta y tam-i3nest %resente en la lec6e 6umana+

Vitamina B 12: La 2itamina B12 unido a un 1actor intr5nseco se une a unagluco%rote5na secretada %or la mucosa g strica y se a-sor-eacti2amente del tracto gastrointestinal+ ay una insu1iciencia en laa-sorci!n en los %acientes que no tienen el 1actor intr5nseco/ cons5ndrome de mala-sorci!n/ con en1ermedad o anormalidad delintestino o des%u3s de una gastrectom5a+

Tam-i3n %uede ocurrir la a-sorci!n del tracto gastrointestinal %ordi1usi!n %asi2a? una %eque:a cantidad de la 2itamina %resente en ladieta se a-sor-e de esta manera a %esar de que el %roceso seincrementa de manera im%ortante con grandes dosis como las que se

utili<an tera%3uticamente+La 2itamina B12 se une e"tensamente a %rote5nas es%ec51icas%lasm ticas llamadas transco-alaminas la transco-alamina KK %arecetener relaci!n en el trans%orte r %ido de las co-alaminas a los te;idos+

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,e almacena en el 65gado/ se e"creta en la -ilis y e"%erimentareciclado entero6e% tico e"tenso+ arte de la dosis administrada ese"cretada en la orina/ la mayor5a en las %rimeras oc6o 6oras+ Lae"creci!n urinaria/ sin em-argo/ s!lo e"%lica una %eque:a 1racci!n dela reducci!n del almacenamiento total adquirido del cuer%o %or mediode la dieta+

La 2itamina B12 atra2iesa la %lacenta y tam-i3n est %resente en lec6e6umana+

Vitamina D: ,e a-sor-e en el tracto gastrointestinal/ la %resencia de-ilis es esencial %ara la adecuada a-sorci!n intestinal/ la a-sorci!n%uede 2erse disminuida en %acientes con decremento en a-sorci!n de

grasas+La 2itamina = y sus meta-olitos circulan en la sangre unidos a una aglo-ulina es%ec51ica+ La 2itamina = %uede almacenarse en el te;idoadi%oso y muscular %or largos %eriodos+ ,e li-era lentamente de esossitios de almacenamiento y de la %iel donde se 1orman en la %resenciade la lu< del sol o de la lu< ultra2ioleta+

El ergocalci1erol (2itamina =2) tiene un tiem%o de inicio de acci!n lento%ero la duraci!n es larga+

El ergocalc51erol es 6idroli<ado en el 65gado %or la en<ima 2itamina =>' 6idro"iergocalci1erol+ Este com%uesto e"%erimenta %osteriormente6idro"ilaci!n en los ri:ones %or la en<ima 2itamina = # 6idro"ilasa%ara 1ormar el meta-olito acti2o #+>' di6idro"iergocalci1erol+ curremeta-olismo adicional en los ri:ones incluyendo la 1ormaci!n de #/>4/>' tri6idro"iergocalci1erol+

Los com%onentes de la 2itamina = y sus meta-olitos se e"cretan

%rinci%almente en la -ilis y en las 6eces/ son solamente %eque:ascantidades en la orina/ e"iste cierta recirculaci!n entero6e% tica %erose considera que tiene una contri-uci!n insigni1icante al status de la2itamina =+

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Ciertas sustancias de la 2itamina = %ueden ser e"cretadas en la lec6e6umana+

Vitamina E: La a-sorci!n de la 2itamina E del tracto gastrointestinalde%ende de la %resencia de -ilis y de una 1unci!n %ancre tica normal+

La cantidad de 2itamina E 2ar5a e"tensamente de >0 a 807 y %arecedisminuir con1orme se aumenta la dosis+ Entra a la corriente sangu5nea%or medio de los quilomicrones en la lin1a/ se distri-uye e"tensamentea todos los te;idos y se almacena en te;ido adi%oso+

arte de la 2itamina E se meta-oli<a en el 65gado a glucor!nidos decido toco1er!nico y su gamalactona+

arte es e"cretado en la orina %ero la mayor %arte de la dosis see"creta lentamente en la -ilis+

La 2itamina E a%arece en la lec6e 6umana %ero es %o-rementetrans1erida a tra23s de la %lacenta+

Vitamina K: Los com%onentes li%osolu-les de la 2itamina (1itomenadiona)/ requieren la %resencia de -ilis %ara su a-sorci!n deltracto gastrointestinal/ los deri2ados 6idrosolu-les de la menadiona

%ueden a-sor-erse enausencia de -ilis+ La 2itamina se acumula%rinci%almente en el 65gado %ero se almacena en el cuer%o s!lo %or%eriodos cortos+

Al %arecer la 2itamina no atra2iesa 1 cilmente la %lacenta y es%o-remente distri-uida en la lec6e 6umana+

La 1otomenadiona se meta-oli<a r %idamente a meta-olitos mas%olares y se e"creta en la -ilis y en la orina como con;ugadosglucur!nidos y sul1atos+

Ácido fólico: El cido 1!lico en el organismo animal se reduceen<im ticamente a cido tetra6idro1!lico/ 1orma coen<im ticamenteque actDa como ace%tor de 2arias unidades monocar-!nicas+

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El cido 1!lico a%arece en el %lasma a la media 6ora de su ingesti!n yse con2ierte con ra%ide< en las di2ersas 1ormas meta-!licas acti2as del1olato+

Biotina: La -iotina es considerada tradicionalmente como una sustanciade la 2itamina B/ es una coen<ima esencial %ara el meta-olismo de lasgrasas y en otras reacciones de car-o"ilaci!n+ La de1iciencia de -iotina%uede resultar en la e"creci!n urinaria de cidos org nicos y cam-ianen la %iel y ca-ello+ La -iotina se com-ina con la a2idita/ %rote5na%resente en el 6ue2o crudo e im%ide la a-sorci!n+

Nicotinamida: La niacinamida es trans1ormada a di1os%iridina/nucle!tido (= o A=) tri1os%iridina nucle!tido ( A= ) acti2o

1isiol!gicamente como coen<imas de numerosas des6idrogenasas/estos nucle!tidos son gru%os 1uncionales %ara los agentes acti2os detrans1erencia de electrones en la res%iraci!n celular/ gluc!lisis ys5ntesis li%5dica+ ,u a-sorci!n se lle2a aca-o en el intestino delgado+

Pantotenato de calcio: Es un %recursor de la 2itamina A y es esencial%ara el meta-olismo intermediario de l5%idos/ car-o6idratos y%rote5nas/ tam-i3n en la s5ntesis de esteroides/ %or1irinas/ acetilcolinay otras sustancias+ ,e a-sor-e a ni2el del intestino delgado+

Calcio: El calcio es esencial %ara la 1uncionalidad integral del sistemaner2ioso/ muscular y esquel3tico+ uega un %a%el en la 1unci!ncardiaca normal/ 1unci!n renal/ res%iraci!n/ coagulaci!n sangu5nea/ yen la 1uncionalidad de la mem-rana celular y en la %ermea-ilidadca%ilar+

Tam-i3n el calcio ayuda a regular la li-eraci!n y alma cenamiento deneurotransmisores y 6ormonas/ la ca%taci!n y uni!n de amino cidos/a-sorci!n de la 2itamina B 12 / y la secreci!n g strica+

La mayor 1racci!n de calcio se encuentra en la estructura %rimaria delesqueleto (997) como 6idro"ia%atita/ Ca 10 ( 04)6(0 ) 2/ se encuentran%resentes %eque:as cantidades de car-onato de calcio y 1os1ato decalcio amor1os+

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El calcio en el 6ueso est en constante intercam-io con el calcio%lasm tico+

$a que las 1unciones meta-!licas del calcio son esenciales %ara la 2ida/cuando 6ay un desa;uste en el -alance de calcio de-ido a lasde1iciencias en la dieta o %or otras causas/ las reser2as de calcio en el6ueso %ueden re%letarse %ara llenar las necesidades agudas delorganismo+

or lo tanto/ a largo %la<o/ la minerali<aci!n normal del 6ueso de%endede las cantidades adecuadas del calcio total cor%oral+A%ro"imadamente una quinta a una tercera %arte del calcioadministrado oralmente se a-sor-e en el intestino delgado/

de%endiendo de la %resencia de los meta-olitos de la 2itamina =/ %en el lumen y otros 1actores de la dieta/ como uni!n del calcio a la1i-ra o 1ilatos+

La a-sorci!n de calcio aumenta cuando 6ay de1iciencia de calcio ocuando el %aciente est en dieta -a;a en calcio+

En %acientes con aclor6idria o 6i%oclor6idria/ la a-sorci!n de calcioes%ecialmente con la sal de car-onato/ %uede estar reducida+

,u eliminaci!n es >07 renal/ la cantidad en orina 2ar5a con el gradode a-sorci!n del calcio y si 6ay una %3rdida e"cesi2a de 6ueso oinsu1iciencia renal+ Fecal 807/ consiste %rinci%almente en calcio noa-sor-ido con solamente una %eque:a cantidad de calcio 1ecalend!geno no e"cretado+

Luteína: La lute5na es un antio"idante de la 1amilia de los carotenoides?es el carotenoide %rimario %resente en el rea central de la retinallamado m cula+

uede actuar como un 1iltro que %rotege a la m cula de 1ormas%otencialmente da:inas de lu<+

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Consecuentemente est asociado con la %rotecci!n de la degeneraci!nmacular/ relacionada con la edad+ Los alimentos ricos en lute5na y<ea"antina %uede incrementar la densidad del %igmento macular+

CONTRAINDICACIONES

CONTRAINDICACIONES: i%ersensi-ilidad a cualquiera de loscom%onentes de la 1!rmula/ Dlcera %3%tica/ insu1iciencia 6e% tica y orenal/ em-ara<o y lactancia+

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:Vitamina A: o se 6an documentado %ro-lemas en 6umanos con laingesta diaria recomendada+ La 2itamina A atra2iesa la %lacentasolamente en grado limitado+ ,e 6an re%ortado anormalidades 1etales(incluyendo mal1ormaciones del tracto urinario)/ crecimientoretardado/ cierre e%i1iseal %rematuro/ en ni:os cuyas madres tomaroncantidades e"cesi2as durante el em-ara<o+ o se recomiendancantidades diarias de los su%lementos que e"cedan las */000 unidadesde-ido al %otencial de 1etoto"icidad+

,e 6a re%ortado que la so-redosis materna en animales resulta enmal1ormaciones del sistema ner2ioso central/ as5 como mal1ormaci!nen la columna 2erte-ral/ costillas en;auladas/ cora<!n/ o;os/ %aladar ytracto genitourinario del 1eto+

La 2itamina A se distri-uye a la lec6e 6umana+

Vitamina B 1, B 2, biotina: o se 6an documentado con la ingesta normaldiaria+

Vitamina B 6: o se 6an documentado %ro-lemas en 6umanos con laingesta normal diaria+ ,in em-argo/ la e"%osici!n a grandes dosis de%irido"inain utero %uede %roducir en un s5ndrome de de%endencia a la%irido"ina en el neonato+

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Vitamina B 12 : o se 6an documentado %ro-lemas en 6umanos con laingesta normal diaria recomendada+ La 2itamina B 12 se distri-uye a lalec6e 6umana+

Vitamina D: o se 6an documentado %ro-lemas en 6umanos con laingesta normal diaria recomendada+

Los datos so-re to"icidad aguda o cr!nica de 2itaminas en mu;eresem-ara<adas/ %uede asociarse a la 6i%ercalcemia materna durante elem-ara<o en aumentos en 6umanos con aumento en la sensi-ilidad alos e1ectos de 2itamina =/ su%resi!n de la 1unci!n %aratiroidea/ o uns5ndrome %eculiar de 1acies de duende/ retardo mental y estenosisa!rtica cong3nita en ni:os+ La so-redosis de 2itamina = se 6a asociado

con anormalidades 1etales en animales+ ,!lo %eque:as cantidades delos meta-olitos de 2itamina = a%arecen en la lec6e 6umana+

Los ni:os que son alimentados solamente con lec6e materna y tienen%oca e"%osici!n al sol/ requieren de su%lemento de 2itamina =+

Vitamina E: o se 6an documentado %ro-lemas en 6umanos con laingesta normal diaria recomendada+ El %aso a %lacenta es incom%leto/los neonatos reci-en del >0 al 07 de las concentraciones maternas+

Los ni:os que nacen con -a;o %eso %ueden tener de1iciencia de2itamina E de-ido al -a;o almacenamiento al nacer+

La 2itamina E se distri-uye en la lec6e 6umana+

Vitamina K: o se 6an reali<ado estudios tanto en animales como en6umanos+ En general/ no se recomienda la administraci!n antes del%arto %ara %re2enir una en1ermedad 6emorr gica en el reci3n nacidode-ido a la %osi-ilidad de to"icidad neonatal+

o se 6an documentado %ro-lemas en 6umanos/ la 2itamina eses%ecialmente necesaria en lactantes de-ido a que no 6ay 2itamina en la lec6e 6umana+

Ácido fólico: o se 6an documentado %ro-lemas en 6umanos con laingesta normal diaria+

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El cido 1!lico atra2iesa la %lacenta+ ,in em-argo/ estudios adecuadosy -ien controlados en 6umanos/ no 6an demostrado que el cido 1!lico%ro2oca e1ectos ad2ersos en el 1eto+

Algunos estudios 6an encontrado que los su%lementos de cido 1!licosolo o en com-inaci!n con otras 2itaminas administrados antes de laconce%ci!n y durante el %rinci%io del em-ara<o %uede reducir laincidencia de de1ectos del tu-o neural en ni:os+ El cido 1!l5co sedistri-uye en la lec6e 6umana+

Calcio: Algunos estudios 6an demostrado que la administraci!n decalcio que inicia en el segundo trimestre %uede ser e1ecti2a %aradisminuir la tensi!n arterial en mu;eres em-ara<adas con 6i%ertensi!n

inducida %or el em-ara<o o %reeclam%sia/ %udiendo ser %osi-le enam-os casos %or estar asociada con un aumento en la demanda decalcio del 1eto durante el Dltimo trimestre+ o se 6an documentado%ro-lemas con la ingesta diaria recomendada de calcio en lactantes/aunque algDn su%lemento alimenticio de calcio %uede ser e"cretado enla lec6e materna/ la concentraci!n no es su1iciente %ara %roducir une1ecto ad2erso en el neonato+

REACCIONES ADVERSAS

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:Garamente se %uede%resentar malestar gastrointestinal como n useas o diarrea/consti%aci!n y regurgitaci!n con sa-or a alguno de los com%onentesde la 1!rmula+

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: o se 6anreali<ado estudios tanto en animales como en 6umanos+

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

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INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTROGÉNERO: Administrarse de acuerdo a la dosis recomendada/ si seingieren grandes cantidades de estos medicamentos %uede %roducirse6i%er2itaminosis A y =+

Los anti cidos que contienen car-onato de calcio/ disminuyen yretardan la a-sorci!n de 6ierro+

o administrar este %roducto a %ersonas con Dlcera %3%tica oinsu1iciencia renal y o 6e% tica+

Este %roducto contiene 6ierro que/ a dosis altas %uede ser da:ino enni:os+

Cloranfenicol: El uso concomitante con la 2itamina B 12 %uedeantagoni<ar la res%uesta 6emato%oy3tica de la 2itamina B 12 / serecomienda monitorear los ni2eles 6ematol!gicos o el uso de unanti-i!tico alternati2o+

Tetraciclinas: Los cationes di2alentes y tri2alentes de las tetraciclinascomo el aluminio/ -ismuto/ calcio/ 6ierro/ manganeso y <inc/ 1ormancom%le;os insolu-les? lo anterior resulta en la disminuci!n y a-sorci!nde1iciente del antimicro-iano+

or lo tanto/ la administraci!n concomitante de tetraciclinas conanti cidos/ antidiarreicos/ %re%araciones con 6ierro u otras%re%araciones que contengan dic6os cationes o alimentos como lalec6e y deri2ados/ %ueden dar como resultado concentraciones s3ricassu-tera%3uticas del antimicro-iano+

Aminoglucósidos:

Glucósidos digitales-sales de calcio: El uso concomitante %uedeaumentar el riesgo de arritmias cardiacas/ es im%ortante tener cuidadoy reali<ar un monitoreo electrocardiogr 1ico si la administraci!nconcomitante es necesaria+

Sales de potasio: o se recomienda el uso concomitante en %acientesdigitali<ados con -loqueo cardiaco gra2e o com%leto? sin em-argo los

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su%lementos de %otasio son utili<ados generalmente %ara %re2enir ocorregir 6i%ocaliemia/ es%ecialmente cuando se utili<an diur3ticosde%letores con los gluc!sidos digitales+

Es e"tremadamente im%ortante reali<ar un monitoreo cuidadoso del%otasio %lasm tico mediante el uso de su%lementos de %otasio %arae2itar la 6i%ercaliemia que es muy %eligrosa en %acientes digitali<ados+

Hidantoína: uede reducir el e1ecto de 2itamina = %or una aceleraci!ndel meta-olismo a tra23s de la en<ima 6e% tica microsomal+

Colestiramina:

Ácido fólico: El uso concomitante con la colestiramina %uede inter1eriren la a-sorci!n de cido 1!lico+

Vitaminas liposolubles: La colestiramina %uede inter2enir con laa-sorci!n de 2itaminas li%osolu-les+

Cimetidina: El em%leo cr!nico de los in6i-idores de los rece%tores2 %uede alterar la a-sorci!n de la 2itamina B 12.

Colchicina:

Vitamina B 12: ,e %uede alterar la a-sorci!n de esta 2itamina %or laadministraci!n cr!nica o %or altas dosis de colc6icina/ %or lo que se%uede incrementar el requerimiento de la 2itamina B 12 +

Levodopa: o se recomienda el uso concomitante de 2itamina B 6 conle2odo%a/ ya que se re2ierten los e1ectos anti%arOinsonianos de lale2odo%a con s!lo #0 mg de %irido"ina administrada en 1orma oral+

Metotrexato: El cido 1!lico %uede inter1erir con los e1ectos anti1olatosdel metotre"ato+

Sulfonamidas: El cido asc!r-ico %uede %roducir %reci%itaci!n de lasul1a/ cristaluria+

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Primidona: ueden incrementarse los requerimientos de cido 1!lico en%acientes con una tera%ia anticon2ulsi2ante+

,e %uede tam-i3n reducir los e1ectos de la 2itamina = de-ido a laaceleraci!n del meta-olismo %or la inducci!n de la en<ima 6e% ticamicrosomal+

Neomicina: La neomicina %uede a1ectar la a-sorci!n de la 2itamina A yB12 resultando en la disminuci!n de su e1ecto tera%3utico+

Anticoagulantes/ Par1arina o deri2ados de la indanediona los e1ectosanticoagulantes %ueden disminuir de-ido al aumento de la s5ntesis6e% tica de 1actores coagulantes des%u3s de la administraci!n de

largas dosis de 2itamina / %uede ser necesario incrementartem%oralmente la dosis de anticoagulante oral o utili<ar otro como/ la6e%arina que actDa con un %rinci%io di1erente+

HALLAZGOS DE LABORATORIO CLÍNICO

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Vitamina B 6: =eterminaci!n de uro-ilin!geno utili<ando el reacti2o

E6rlic6Qs+Vitamina C: =e-ido a que el cido asc!r-ico es un agente reducti2o1uerte/ inter1iere con las %rue-as de la-oratorio -asadas en reaccionesde !"ido reducci!n+

=eterminaci!n de glucosa en orina utili<ando sul1ato cD%rico (reacti2ode Benedict) (la concentraci!n %uede ser 1alsamente incrementada)+

=eterminaci!n de la glucosa en orina utili<ando el m3todo de glucosa

o"idasa (t) (la concentraci!n %uede ser 1alsamente incrementada)+Test Ta%e (la concentraci!n %uede ser 1alsamente incrementada)+

Lactato des6idrogenasa (L= ) y transaminasa 6e% tica (lasconcentraciones %lasm ticas medi-les %or un autoanali<ador) %uedendisminuir con dosis de cido asc!r-ico mayores a >00 mg+

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PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

PRECAUCIONES GENERALES:Administrar de acuerdo a la dosis

recomendada/ si se ingieren grandes cantidades de este medicamento%uede %roducirse 6i%er2itaminosis A y =+

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ral+

Tres ( ) ta-letas al d5a/ de %re1erencia con los alimentos+

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN OINGESTA ACCIDENTAL:

Vitamina A:

Efectos agudos: ,angrado de enc5as o -oca ulcerada/ somnolencia/do-le 2isi!n+ Ce1alea se2era/ irrita-ilidad se2era/ des%elle;amiento dela %iel/ es%ecialmente en la-ios y %almas/ 2!mito se2ero+ La to"icidadgeneralmente se %resenta a%ro"imadamente a las * 6oras des%u3s dela ingesti!n de so-redosis de 2itamina A+

La so-redosis aguda tam-i3n %roduce 6idroce1alea en ni:os y aumentode la %resi!n intracraneal (cere-ro %seudomotor) en ni:os mayores yadultos+

La to"icidad aguda es re2ersi-le con la sus%ensi!n de 2itamina A+

Algunos s5ntomas %ueden desa%arecer dentro de una semana/mientras que otros %ueden %ersistir %or 2arias semanas o meses+

Calcio: ,ignos y s5ntomas de 6i%ercalcemia/ es%ecialmente anore"ia/n useas/ 2!mitos/ consti%aci!n/ dolor a-dominal/ de-ilidad muscular/

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%oliuria/ sed/ somnolencia y con1usi!n y en casos gra2es/ coma yarritmias cardiacas+

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:Cons3r2ese atem%eratura am-iente a no m s de 0HC+

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

o se de;e al alcance de los ni:os+ Cons3r2ese el 1rasco -ien ta%ado atem%eratura am-iente a no m s de 0HC+

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