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USAID - EPA - OPS/CEPISUSAID - EPA - OPS/CEPIS
Mejoramiento de la Capacidad de los Laboratorios de Control y Vigilancia de
la Calidad del Agua para Consumo Humano
Programa de reconstrucción en Programa de reconstrucción en Centroamérica por efecto del Huracán Centroamérica por efecto del Huracán
Mitch en El Salvador, Nicaragua y Mitch en El Salvador, Nicaragua y HondurasHonduras
Responsable del Proyecto: María Luisa Castro de EsparzaResponsable del Proyecto: María Luisa Castro de EsparzaAsesor en Aseguramiento de Calidad y Servicios Analíticos
Participación: Personal CEPIS/LAB y Profesionales Asociados OPS-CEPIS Participación: Personal CEPIS/LAB y Profesionales Asociados OPS-CEPIS
20022002
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OBJETIVOS
Mejorar la capacidad y calidad de los laboratorios de agua de El Salvador, Nicaragua y Honduras para mejorar el control y vigilancia de la calidad de agua de bebida
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OBJETIVOS ESPECÍFICOS
• Actuar como laboratorios de referencia nacional
• Mejorar la capacidad para obtener resultados analíticos confiables
• Brindar capacitación y asesoría en sistemas de calidad, metodologías analíticas, control de procedimientos analíticos y evaluaciones del desempeño
• Preparar a los laboratorios centrales de agua de bebida de cada país para la acreditación
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OBJETIVOS ESPECÍFICOS (continuación)
•Incrementar el personal capacitado
- Sistemas de calidad para laboratorios (Guía ISO/IEC 17025)
- Manual de calidad y documentación - Mejoramiento de los servicios de laboratorio- Mantenimiento y calibración de los equipos- Seguridad- Toma de muestra y procedimientos analíticos- Control de calidad analítica y validación de métodos- Proceso de acreditación y certificación
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OBJETIVOS (continuación)
Asistencia técnicaDesarrollo del sistema de
gerenciamiento de la calidad
Evaluación de necesidades de equipamiento y adquisición (asesoría técnica CEPIS - ASL)
Equipamiento para cumplir con las guías OPS/OMS para control y vigilancia del agua de bebida
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ACTIVIDADES(Octubre 2000 - Junio 2002)
CAPACITACIÓN
Curso de gerenciamiento de laboratorios (Octubre 2000) Curso de trazas de metales (Octubre - Diciembre 2000) Curso de análisis bacteriológicos para agua de bebida
(Octubre 2000) Curso/taller de calibración, mantenimiento, seguridad y
servicios de laboratorio (Diciembre 2000) Curso de parámetros físico-químicos (Marzo 2001) Curso de acreditación y certificación de laboratorios
(Abril 2001) Curso/taller de control de calidad (Mayo - Junio 2001)
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ACTIVIDADES (continuación)
CAPACITACIÓN
•Curso de análisis de residuos orgánicos I: plaguicidas organoclorados, PCB’s THM’s (Agosto - Setiembre 2001)
•Curso de manejo de sistemas de información, manejo de datos, Internet y redes de laboratorios (Setiembre 2001)
•Curso de análisis de residuos orgánicos II: plaguicidas organofosforados (Noviembre 2001)
•Curso de auditores líderes ISO 9001:2000 (Marzo 2002)
•Curso de acreditación de laboratorios de acuerdo con la Guía ISO/IEC 17025 (Marzo 2002)
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•Compra de equipos y accesoriosJunio - Agosto 2001
•Desarrollo del portal del laboratorio en el sitio web de CEPIS
ACTIVIDADES(continuación)
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EVALUACIÓN
Equipamiento destinado a El Salvador y Nicaragua (noviembre 2000). Asesores OPS/STC, EPA y OPS.
Viajes de evaluación:El Salvador Junio 2001 Junio 2002Nicaragua Junio 2001 Febrero 2002Honduras Junio 2001 Febrero 2002Quím. M. L. Esparza, Quím. M. Wong, Biolg. C. Vargas
ACTIVIDADES(continuación)
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Curso de gerenciamiento de laboratoriosLima, Perú y San Juan, Puerto Rico. Octubre 2000
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Curso de gerenciamiento de laboratorios
Lima, Perú
San Juan, Puerto Rico
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Curso de métodos
bacteriológicos para análisis de agua de bebida
Octubre 2000
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Curso de trazas de metales
Octubre - Diciembre 2000
y
Curso de parámetros fisicoquímicos
Marzo 2001
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Curso/taller de calibración,
mantenimiento, servicios y
seguridad en laboratorio
Diciembre 2000
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Curso de acreditación y certificación de
laboratorios
Abril 2001
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Curso-taller de control de
calidad analítica
Mayo - Junio 2001
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Curso de sistemas de información,
manejo de datos, Internet y redes de
laboratorios
Setiembre 2001
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Actividades Actividades complementariascomplementarias
•Curso de sistemas de gerenciamiento de la calidad para auditores: Programa de acreditación OPS/SCC/CAEAL
Febrero 2002
•Curso de auditorías para laboratorios ambientales de acuerdo con la Guía ISO/IEC 17025
Febrero 2002
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Personal capacitado hasta Marzo 2002
EL SALVADOR
ANDA 9
FUSADES5
MINSA 5
UES 4
NICARAGUA
CIRA-UNAM 8
CNDR-MINSA 8
ENACAL 10
UNI-PIDMA 5
HONDURAS
ASP 6
CESCCO 6
SANAA 5
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Compromisos
Diseñar el sistema de calidad y preparar el manual de calidad
Preparar el plan operativo para cada laboratorio
Preparar el documento de organización, funciones y capacidad del laboratorio
Preparar un plan para mejorar e implementar los servicios del laboratorio
Preparar un programa de seguridad y el manual correspondiente
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Compromisos(continuación)
Preparar un programa y manuales para mantenimiento y calibración de instrumentos y equipos
Diseñar y preparar el programa de control de calidad analítica para cada laboratorio
Preparar los PNO para microbiología, análisis fisicoquímicos y trazas de metales, incluida la validación de las metodologías
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Evaluación y Evaluación y
control de calidad control de calidad
entre laboratoriosentre laboratorios
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4.1 Organización4.2 Sistema de calidad4.3 Control de documentos4.4 Revisión de solicitudes, licitaciones y contratos4.5 Subcontratación de ensayos y calibraciones4.6 Compra de servicios y suministros4.7 Servicio al cliente4.8 Reclamos4.9 Control de no conformidades en el trabajo de ensayo y calibración4.10 Acción correctiva4.11 Acción preventiva4.12 Control de registros4.13 Auditorías internas4.14 Revisiones de la dirección5.1 Generalidades5.2 Personal5.3 Instalaciones y condiciones ambientales5.4 Métodos de ensayo y calibración y validación de métodos5.5 Equipo5.6 Trazabilidad de la medición5.7 Muestreo5.8 Manejo de las muestras de ensayo y del equipo para calibración5.9Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y calibración5.10 Informe de resultados
COMPLETOEN PROCESONO DESARROLLADONO APLICA
Doc = DocumentadoImp = Implementado
LAB 1 LAB 2 LAB 3 LAB 4 LAB 5 LAB 6 LAB 7 LAB 8 LAB 9 LAB 10 LAB 11
Resultados de la primera evaluación en base a los requisitos de la Norma ISO/IEC 17025
PAÍS 1 PAÍS 2 PAÍS 3
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Resultados de la segunda evaluación en base a los requisitos de la Norma ISO/IEC 17025
4.1 Organización4.2 Sistema de calidad4.3 Control de documentos4.4 Revisión de solicitudes, licitaciones y contratos4.5 Subcontratación de ensayos y calibraciones4.6 Compra de servicios y suministros4.7 Servicio al cliente4.8 Reclamos4.9 Control de no conformidades en el trabajo de ensayo y calibración4.10 Acción correctiva4.11 Acción preventiva4.12 Control de registros4.13 Auditorías internas4.14 Revisiones de la dirección5.1 Generalidades5.2 Personal5.3 Instalaciones y condiciones ambientales5.4 Métodos de ensayo y calibración y validación de métodos5.5 Equipo5.6 Trazabilidad de la medición5.7 Muestreo5.8 Manejo de las muestras de ensayo y del equipo para calibración5.9Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y calibración5.10 Informe de resultados
COMPLETOEN PROCESONO DESARROLLADONO APLICA
Doc = DocumentadoImp = Implementado
LAB 1 LAB 2 LAB 3 LAB 4 LAB 5 LAB 6 LAB 7 LAB 8 LAB 9 LAB 10 LAB 11
PAÍS 1 PAÍS 2 PAÍS 3
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Capacidad de los laboratorios de realizar análisis(Total de parámetros = 25)
24
10 108
13
10 11
16
9
1311
18
2 3
6
35
4
10
7 6
10
21
9
13 14
19 19 18 17
11 12 11
16
42
10
13
9
1213
79 9
0
5
10
15
20
25
Lab 01 Lab 02 Lab 03 Lab 04 Lab 05 Lab 06 Lab 07 Lab 08 Lab 09 Lab 10 Lab 11
Laboratorio
No
. de
par
áme
tro
s
Analizados 1 evaluación Admitidos 1 evaluación Analizados 2 evaluación Admitidos 2 evaluación
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Capacidad de los laboratorios para realizar análisis fisicoquímicos(Total de parámetros = 11)
10
8
9
8
5
8
9
7
9
10
9
7
2
3
6
3
4
2
4
7
3
8
11
8 8 8
9
8 8 8
9 9
10
9
4
2
7
5 5 5
8
7 7
8
0
3
6
9
12
Lab 01 Lab 02 Lab 03 Lab 04 Lab 05 Lab 06 Lab 07 Lab 08 Lab 09 Lab 10 Lab 11
Laboratorio
No
. de
par
ámet
ros
Analizados 1 evaluación Admitidos 1 evaluación Analizados 2 evaluación Admitidos 2 evaluación
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Capacidad de los laboratorios para realizar análisis de nutrientes(Total de parámetros = 3)
3
2
1
2 2
3 3
2
3
0 0
1
2 2
3
2
3
1
2
1
3 3 3
2
3
1
3
0 0 0
3 3
2
0
2
1
0
1
2
3
4
Lab 01 Lab 02 Lab 03 Lab 04 Lab 05 Lab 06 Lab 07 Lab 08 Lab 09 Lab 10 Lab 11
Laboratorio
No
. de
par
áme
tro
s
Analizados 1 evaluación Admitidos 1 evaluación Analizados 2 evaluación Admitidos 2 evaluación
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Capacidad de los laboratorios de realizar análisis de trazas de metales(Total de parámetros = 11)
98
67
0
4
7
3
6
98
76
4
0
3
8
1
4
3
0
3
6
9
12
Lab 01 Lab 02 Lab 03 Lab 04 Lab 05 Lab 06 Lab 07 Lab 08 Lab 09 Lab 10 Lab 11
Laboratorio
No
. of
par
áme
tro
s
Analizados 1 evaluación Admitidos 1 evaluación Analizados 2 evaluación Admitidos 2 evaluación
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Evaluación en El SalvadorEvaluación en El Salvador
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Evaluación Evaluación en en
NicaraguaNicaragua
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Principales logros
- Integración y colaboración entre los profesionales participantes
- Compromiso para alcanzar las metas y objetivos con miras a la acreditación
- Compromiso para implementar el sistema de calidad en los laboratorios
- Documentación del sistema de calidad incluidos los PNO de los métodos y su control
- Capacitación de 23 profesionales de El Salvador, 31 de Nicaragua y 17 de Honduras
- Creación una red de laboratorios de agua de bebida, con interacción a través de comunicación formal e Internet
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Lecciones aprendidasLecciones aprendidas
- Involucrar a las autoridades en la implementación, evaluación y mantenimiento del sistema de calidad
- Obtener la asignación de recursos, personal y tiempo para el desarrollo del sistema de calidad
- Promover el desarrollo del sistema de calidad en los laboratorios como modelo para la mejora institucional
- Promover el control y vigilancia del agua de bebida y establecer los beneficios del monitoreo de la calidad de agua en la salud pública
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- Cumplir los requisitos de la Norma ISO/IEC 17025 para alcanzar la acreditación de los laboratorios involucrados en el programa
- Incrementar la capacidad de los laboratorios, especialmente en la medición de residuos orgánicos complejos
- Obtener recursos adicionales para complementar el programa de capacitación y postular a la acreditación
- Producir resultados analíticos confiables y comparables para la toma de decisiones
Retos futurosRetos futuros
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Nuestro especial reconocimiento a
•Agencia Internacional para el Desarrollo de los Estados Unidos, USAID
•Agencia de Protección Ambiental de los Estados Unidos, USEPA
•Organización Panamericana de la Salud, OPS - Centro Panamericano de Ingeniería Sanitaria y Ciencias del Ambiente, CEPIS
•Directores y Gerentes de las instituciones de los laboratorios participantes
•Profesionales de la USEPA
•Directores de los cursos de capacitación y personal del CEPIS involucrado en el proyecto
Agradecimiento