universidad regional autÓnoma de los...
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UNIVERSIDAD REGIONAL AUTÓNOMA DE LOS ANDES
“UNIANDES”
FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
PROYECTO DE INVESTIGACIÓN PREVIO A LA OBTENCIÓN DEL TÍTULO
DE BIOQUÍMICA FARMACÉUTICA
TEMA:
“ELABORACIÓN DE UN PRODUCTO COSMÉTICO PARA
TINCIÓN DEL CABELLO A PARTIR DEL EXTRACTO DE LOS
FRUTOS DEL HUITO, PLANTA NATIVA DEL CENTRO CULTURAL
UNI-SHU DE LA COMUNA CHIGUILPE DE SANTO DOMINGO DE
LOS TSÁCHILAS”
AUTORA: MARTÍNEZ LOZADA ALEXANDRA ESTEFANÍA
ASESORA: DRA. ESCOBAR LÓPEZ RUBÍ MAGNOLIA, Mg.
AMBATO – ECUADOR
2016
CERTIFICADO DEL ASESOR
Doctora Rubí Escobar en calidad de Asesora del Proyecto de Investigación
asignada por disposición de la Secretaria General de la Universidad
UNIANDES certifico: que la Srta. Alexandra Estefanía Martínez Lozada,
estudiante de la carrera de Bioquímica y Farmacia, ha concluido con el
Proyecto de Investigación con el tema: ¨ELABORACIÓN DE UN PRODUCTO
COSMÉTICO PARA TINCIÓN DEL CABELLO A PARTIR DEL EXTRACTO
DE LOS FRUTOS DEL HUITO, PLANTA NATIVA DEL CENTRO CULTURAL
UNI-SHU DE LA COMUNA CHIGUILPE DE SANTO DOMINGO DE LOS
TSÁCHILAS¨, el mencionado Proyecto de Investigación ha sido revisada en
todas sus páginas, por tanto autorizo la presentación para los fines legales
pertinentes ya que es original y cumple con los requisitos de fondo y forma
exigidos por la universidad.
Ambato, Junio 2016
Dra. Rubí Magnolia Escobar López
C.C. 1803366887
Asesora
DECLARACIÓN DE AUTENTICIDAD
Quien suscribe Alexandra Estefanía Martínez Lozada, hace constar que es la
autora del Proyecto de Investigación, titulado como: ¨ELABORACIÓN DE UN
PRODUCTO COSMÉTICO PARA TINCIÓN DEL CABELLO A PARTIR DEL
EXTRACTO DE LOS FRUTOS DEL HUITO, PLANTA NATIVA DEL CENTRO
CULTURAL UNI-SHU DE LA COMUNA CHIGUILPE DE SANTO DOMINGO
DE LOS TSÁCHILAS¨, constituye una elaboración personal realizada
únicamente con la dirección de la Asesora del Proyecto de Investigación.
Alexandra Estefanía Martínez Lozada
C.C. 1805120704
Autora
DEDICATORIA
A Dios y a la Virgen María,
por darme la fortaleza y
sabiduría.
A mis padres por toda esta
vida de sacrificios para
darme la mejor herencia
que me pueden dejar el
estudio y los valores
inculcados.
A mi abuelito por ser un
ángel, y un ejemplo de
vida.
A mis queridos hermanos y
a mi sobrino por su apoyo
incondicional en los buenos
y malos momentos de mi
vida.
Estefanía Martínez
AGRADECIMIENTO
A la Universidad Regional
Autónoma de los Andes ¨UNIANDES¨,
por haberme dado la oportunidad de
formar parte de esta gran familia de
gente que engrandece a nuestro país.
A la Carrera de Bioquímica y
Farmacia por haberme formado como
un profesional de bien, capaz de
desarrollarme en todos los ámbitos de
la vida.
A la Dra. Rubí Escobar por su
ayuda en el asesoramiento para la
realización de este proyecto de
investigación, gracias por compartir
sus conocimientos, por ser una gran
maestra y sobre todo gracias por ser
un ejemplo de profesionalismo a
seguir y no perder el amor por nuestra
hermosa profesión.
A todas aquellas personas que
ayudaron a convertir este sueño en
realidad.
Estefanía Martínez
RESUMEN EJECUTIVO
El trabajo de investigación tuvo como objetivo realizar la identificación
taxonómica, análisis físico-químicos y el tamizaje fitoquímico; se utilizaron
ensayos cualitativos, físico-químicos y microbiológicos para identificar los
principios activos presentes en el fruto de Genipa americana, elaborar el tinte
natural y realizar su control de calidad.
El Huito tiene compuestos como: taninos, triterpenos, azucares reductores y
flavonoides lo que posee propiedades astringentes, antibacteriana y
antidiabéticas. Además se comprobó la presencia de genipina, compuesto
orgánico responsable de la acción farmacológica como un tinte natural
comprobándose su uso ancestral como pigmento natural.
El tinte elaborado sirve para restituir el color del cabello canoso, tiene un costo
bajo y aplicación fácil y sencilla; ayudando a que las personan se sientan bien
con su aspecto físico, además no causa ningún efecto secundario en su salud
al ser un producto natural.
ABSTRACT
The aim of this research was to perform a taxonomy identification, a physical-
chemical analysis and a phytochemical screen. Qualitative, physical-chemical
and microbiological tests were carried out in order to determine the active
principles present in the fruit of the Genipa Americana to later prepare a natural
hair dye and run the correspondent quality control.
The Huito plant has compounds as: tannins, triterpenes, reducing sugars and
flavonoids which show the plant has astringent, antibacterial and antidiabetic
properties. It was also found the presence of genipin which is an organic
compound responsible of the pharmacological action as a natural hair dye and
this proves the ancestral use of the plant as a natural pigment.
The hair dye is useful to restore the color of gray hair, it has a low cost and is
easy to apply. This helps people to feel better with their physical appearance
and in addition it has no side effects on health since it is a natural product.
ÍNDICE GENERAL
DEDICATORIA
AGRADECIMIENTO
RESUMEN EJECUTIVO
ABSTRACT
ÍNDICE GENERAL
ÍNDICE DE FIGURAS
ÍNDICE DE TABLAS
ÍNDICE DE CUADROS
ÍNDICE DE ABREVIATURAS
Introducción ........................................................................................................ 1
Antecedentes de la investigación ................................................................... 1
Estado del arte ................................................................................................ 3
Planteamiento del problema. .......................................................................... 4
Formulación del problema .............................................................................. 5
Línea de investigación .................................................................................... 5
Objetivos ......................................................................................................... 5
Objetivo general .......................................................................................... 5
Objetivos específicos .................................................................................. 6
Idea a defender .................................................................................................. 6
Justificación ........................................................................................................ 6
Novedad científica . ............................................................................................ 7
Aporte teórico. .................................................................................................... 7
Significación práctica .......................................................................................... 7
CAPÍTULO I ....................................................................................................... 8
MARCO TEÓRICO ............................................................................................ 8
1.1. Origen y evolución del objeto de investigación ........................................ 8
1.2. Análisis de las distintas posiciones teóricas sobre el objeto de
investigación. .................................................................................................. 9
1.2.1. Huito (Genipa americana). ................................................................ 9
1.2.2 Análisis de la droga cruda ................................................................ 14
1.2.3. Extracto vegetal............................................................................... 16
1.2.4. Tamizaje Fitoquímico ...................................................................... 17
1.2.5. Cosméticos ..................................................................................... 18
1.2.6. Cosmético natural ........................................................................... 19
1.2.7. Formas Cosméticas ........................................................................ 21
1.2.8. Formulaciones cosméticas .............................................................. 22
1.2.9. Tintes naturales para el cabello....................................................... 23
1.2.10. Cabello .......................................................................................... 23
1.3. Valoración crítica de los conceptos principales de las distintas posiciones
teóricas sobre el objeto de investigación ...................................................... 26
1.3.1. Fitomedicamentos ........................................................................... 26
1.3.2. Farmacognosia................................................................................ 26
1.3.3. Fitofarmacia .................................................................................... 27
1.3.4. Tecnología farmacéutica. ................................................................ 27
1.3.5. Medicina tradicional ......................................................................... 28
1.3.6. Principio activo ................................................................................ 29
1.3.7. Producto Natural ............................................................................. 29
1.4. Conclusiones parciales de capítulo I...................................................... 30
CAPÍTULO II .................................................................................................... 32
MARCO METODOLÓGICO Y PLANTEAMIENTO DE LA PROPUESTA ....... 32
2.1. Caracterización del sector, rama, empresa, contexto institucional o
problema seleccionado para la investigación. .............................................. 32
2.1.1. Modalidad de la investigación ......................................................... 32
2.1.2. Tipos de investigación por su diseño y por su alcance ................... 33
2.1.3. Población y muestra ........................................................................ 34
2.1.4. Métodos, técnicas e instrumentos ................................................... 34
2.2. Descripción del procedimiento metodológico para el desarrollo de la
investigación ................................................................................................. 35
2.2.1. Métodos, técnicas y procedimientos de análisis ............................. 35
2.2.2. Estudio inicial .................................................................................. 37
2.2.3. Análisis físico-químico del Huito ...................................................... 38
2.2.4. Estudio fitoquímico .......................................................................... 39
2.2.4.1. Descripción de los métodos para la identificación de principios
activos ................................................................................................... 42
2.2.5. Proceso de identificación de Genipina en los frutos del árbol de
Genipa americana ..................................................................................... 46
2.3. Resultados ............................................................................................. 47
2.3.1. Comprobación taxonómica .............................................................. 47
2.3.2. Características organolépticas del fruto de la Genipa americana ... 47
2.3.3. Descripción Micromorfológica ......................................................... 48
2.3.4. Análisis Fisicoquímico ..................................................................... 50
2.3.5. Tamizaje fitoquímico ....................................................................... 51
2.3.6. Resultados de la comprobación de Genipina .................................. 53
2.4. Conclusiones parciales del capítulo II .................................................... 54
CAPÍTULO III ................................................................................................... 55
PROPUESTA Y VALIDACIÓN Y/O EVALUACIÓN DE RESULTADOS DE SU
APLICACIÓN ................................................................................................... 55
3.1. Propuesta del investigador. ................................................................... 55
3.1.1. Tema ............................................................................................... 55
3.1.2. Introducción ..................................................................................... 55
3.1.3. Objetivos ......................................................................................... 56
3.1.3.1. Objetivo General ....................................................................... 56
3.1.3.2. Objetivos específicos ................................................................ 56
3.1.4. Desarrollo de la propuesta .............................................................. 56
3.1.4.1. Identificación del problema ....................................................... 56
3.1.4.2. Tipo de estudio ......................................................................... 57
3.1.4.3. Lugar de desarrollo y aplicación de la propuesta. ..................... 57
3.1.4.4. Metodología empleada ............................................................. 57
3.1.4.5. Material para apoyar la difusión ................................................ 57
3.1.4.6. Beneficios que ofrece la propuesta ........................................... 57
3.1.5. Secuencia de Procedimientos ......................................................... 58
3.1.5.1. Materiales ................................................................................. 58
3.1.5.2. Elaboración de la forma cosmética (Tinte) ............................... 58
3.1.5.3. Control de calidad del tinte natural ........................................... 59
3.2. Análisis de los resultados finales de la investigación. ............................ 62
3.2.1. Resultados del control de calidad del tinte natural .......................... 62
3.2.2. Esquema de la propuesta ............................................................... 64
3.3. Conclusiones del capítulo III .................................................................. 65
Conclusiones .................................................................................................... 66
Recomendaciones ............................................................................................ 67
Bibliografía
Anexos
ÍNDICE DE FIGURAS
Figura 1. Fruto del árbol de Genipa americana .................................................. 9
Figura 2. Áreas de distribuciones naturales del Huito ...................................... 10
Figura 3. Árbol de Genipa americana ............................................................... 13
Figura 4. Estructura del cabello ........................................................................ 24
Figura 5. Extracción sucesiva del material vegetal ........................................... 40
Figura 6. Esquema de las reacciones a realizar en el extracto de éter dietílico 41
Figura 7. Esquema de las reacciones a realizar en el extracto alcohólico ....... 41
Figura 8. Esquema de las reacciones a realizar en el extracto acuoso ............ 42
Figura 9. Comprobación de la presencia de Genipina en los frutos de Genipa
americana......................................................................................................... 46
Figura 10. Estructura microscópica del corte transversal del tallo del Huito ... 48
Figura 11. Estructura microscópica del corte transversal de la raíz del Huito .. 49
Figura 12. Corte del fruto del Huito .................................................................. 49
ÍNDICE DE TABLAS
Tabla 1. Información sobre la Genipina ............................................................... 12
Tabla 2. Requisitos microbiológicos de los productos cosméticos ....................... 20
Tabla 3. Determinación de la humedad en el Huito .............................................. 50
Tabla 4. Determinación de cenizas totales en el Huito ........................................ 50
Tabla 5. Formulación del tinte natural .................................................................. 59
Tabla 6. Determinación del pH del tinte natural .................................................... 63
Tabla 7. Resultados del análisis microbiológico del tinte natural.......................... 63
ÍNDICE DE CUADROS
Cuadro 1. Pruebas para determinar los principios activos de una planta ......... 17
Cuadro 2. Descripción taxonómica de Genipa americana .............................. 47
Cuadro 3. Características organolépticas del fruto de la Genipa americana .... 47
Cuadro 4. Tamizaje fitoquímico del extracto etéreo de Genipa americana. ..... 51
Cuadro 5. Tamizaje fitoquímico del extracto alcohólico de Genipa americana 52
Cuadro 6. Tamizaje fitoquímico del extracto acuoso de Genipa americana. .... 53
Cuadro 7. Descripción organoléptica del tinte natural. ..................................... 62
ÍNDICE DE ABREVIATURAS
g Gramos
mL Mililitros
cm Centímetros
m Metros
UFC Unidad Formadora de Colonia
PCA Plate Count Agar
USP Farmacopea de Estados Unidos
INEN Servicio Ecuatoriano de Normalización
% Porcentaje
1
INTRODUCCIÓN
Antecedentes de la investigación
Álvarez G. (2013), en su trabajo de investigación “Extracción, caracterización y
valoración de Genipina a partir del Fruto de la Genipa americana”, menciona
que a partir de los frutos verdes de Genipa americana, se extrae la genipina
para esto se seleccionó como método la extracción líquido- líquido asistida por
ultrasonido, empleando como solvente acetato de etilo, y la separación se
realiza mediante cromatografía flash, la valoración de la genipina obtenida se
realizó por Cromatografía Liquida de Ultra Alta Eficiencia y su caracterización
por técnicas instrumentales como: Espectrometría de Masas con Ionización por
Electrospray (ESI-MS), Espectroscopía Infrarroja con Transformada de Fourier
(FTIR), UPLC y Espectroscopía de Resonancia Magnética Nuclear (RMN)
unidimensional y bidimensional. Teniendo como resultado un porcentaje de
rendimiento del 45 % de genipina de alta pureza; utilizada como colorante.
Tenesaca S. (2012), en su trabajo ¨Elaboración de cosméticos decorativos a
partir de frutos verdes de Genipa americana ¨ hace referencia a la obtención de
Genipósido de los frutos verdes de Genipa americana, basado en los métodos
descritos por Endo y Taguchi, así como el método empleado por L´Empereur y
Stermitz para el análisis de iridoides, se determinó la pureza del compuesto
mediante análisis HPLC, para esto se aisló 3.5 mg de Genipósido, con una
pureza aproximada del 100%, se encontró que hay una óptima extracción del
compuesto al usar etanol 50% a 20 0C y una relación sólido- solvente (1:30); se
determinó que el Genipósido se degrada fácilmente mediante hidrólisis alcalina
y ácida, además se elaboró un delineador semipermeable tipo emulsión O/ W
para y se determinó los siguientes parámetros de la forma cosmética tiene un
pH 7.06, densidad 1.1877 g /mL, viscosidad 100.3 cp., recuento total de
aerobios mesófilos y recuento total de hongos y levaduras menor a uno
UFC/mL; presentando características adecuadas para su uso.
2
Bucay L. (2010), en su investigación ¨Estudio Farmacognóstico y Actividad
Antimicrobiana de la Violetilla (Hybanthus parviflorus) ¨ manifiesta que el
material vegetal se sometió a diferentes extracciones usando disolventes de
polaridad creciente comenzando con éter, etanol y finalmente con agua, para
posteriormente realizar el tamizaje fitoquímico presentando alcaloides,
triterpenos, esteroides, lactonas, coumarinas, fenoles, taninos, azucares
reductores y saponinas, dentro de los grupos fitoquímicos más importantes. La
determinación cuantitativa demostró un contenido de humedad residual de
4.71%, cenizas totales 3.53%, cenizas insolubles en -ácido 1.82 %, cenizas
solubles en agua 0.85 %. En lo que se refiere la actividad antimicrobiana del
extracto etéreo e hidroalcohólico es nula, frente a Staphilococcus aureus,
Escherichia coli, Salmonella gallinarum, Klebsiella pneumoniae, Candida
albicans, Psuedomonas aeruginosa, llegando a la conclusión que ninguno de
los extractos presenta actividad antimicrobiana frente a los microorganismos en
prueba.
Antecedentes legales
Constitución de la República del Ecuador (2008): En el Art. 14. Se reconoce el
derecho de la población a vivir en un ambiente sano y ecológicamente
equilibrado, que garantice la sostenibilidad y el buen vivir, sumak kawsay.
Según el Art. 385 de la nueva Constitución: El sistema nacional de ciencia,
tecnología, innovación y saberes ancestrales, en el marco del respeto al
ambiente, naturaleza, la vida, las culturas y la soberanía, tendrá como finalidad:
- Generar, adaptar y difundir conocimientos científicos y tecnológicos.
- Recuperar, fortalecer y potenciar los saberes ancestrales.
- Desarrollar tecnologías e innovaciones que impulsen la producción nacional,
eleven la eficiencia y productividad, mejoren la calidad de vida y contribuyan a
la realización del buen vivir.
3
Es responsabilidad del Estado (Art. 387), Asegurar la difusión y el acceso a los
conocimientos científicos y tecnológicos, el usufructo de sus descubrimientos y
hallazgos en el marco de lo establecido en la Constitución y la ley. Además de
Garantizar la libertad de creación e investigación en el marco del respeto a la
ética, la naturaleza, el ambiente, y el rescate de los conocimientos ancestrales.
En el Art. 388 el Gobierno Ecuatoriano destina los recursos necesarios para la
investigación científica, el desarrollo tecnológico, la innovación, la formación
científica, la recuperación y desarrollo de saberes ancestrales y la difusión del
conocimiento.
Estado del arte
La medicina tradicional está presente en todas las culturas del mundo. Se la
define como el conjunto de todos los conocimientos y prácticas usadas en la
prevención, diagnóstico y eliminación de desequilibrios físicos, mentales, o
sociales, y confiado exclusivamente en la experiencia práctica y observación
(Vignes & Claude, 2010).
El Ecuador es un país intercultural y pluricultural, de creencia ancestrales que
son transmitidas de generación en generación, como ocurre en la vida de la
población del Centro Cultural UNI-SHU de la comuna de Chiguilpe
perteneciente a Santo Domingo de los Tsáchilas; que consideran a la tierra
como fuente de fertilidad, da vida a las plantas, animales y a los seres
humanos. Es entonces lógico que las plantas sean usadas en la curación de
enfermedades, sin embargo, este sistema cada vez es menos utilizado.
Entre estas plantas medicinales que usan con frecuencia la población del
Centro Cultural UNI- SHU se destaca el Huito que es un árbol que crese en
ambientes tropicales y subtropicales, de 10 – 25 m de altura y los habitantes de
la comunidad de Chiguilpe antiguamente lo utilizaba en medicina popular por
sus propiedades digestivas, para la calvicie, caspa, además de rituales
4
espirituales y pintarse el cuerpo. Sin embargo, no se dispone de estudios
realizados sobre esta planta que validen o respalden su uso.
Así pues este trabajo desarrolló investigaciones del Huito para respaldar,
validar y rescatar los valores ancestrales sobre su uso, permitiendo en un
futuro inmediato su cultivo sustentable y su comercialización como producto
cosmético, brindando de esta forma una alternativa segura para la tinción del
cabello.
La investigación parte del planteamiento del problema, la lista de productos
para el cuidado de cabello es interminable, en la actualidad la mayoría de
personas en especial las mujeres utilizan tintes para teñir sus cabellos por
razones diversas; con fines estéticos para cubrir sus canas, cambiar el color de
su cabello o simplemente estar a la moda (Cox, 2012).
Es necesario describir que la carencia de tintes elaborados a base de
pigmentos naturales, provoca que mujeres y hombres utilicen tintes con
componentes químicos que no son favorables para el cuero cabelludo.
Además el desconocimiento de los beneficios de los tintes naturales aporta
para que en la actualidad exista un uso excesivo de sustancia químicas al
momento de realizar la tinción del cabello y por último la falta de investigación
dentro del Ecuador contribuye en gran medida para que exista productos
químicos que están elaborados principalmente para manejarlos a bajo costo
pero que tienen un alto impacto en la salud de los usuarios.
A nivel mundial dermatólogos reconocidos como el australiano Rodney Sinclair,
afirma que los productos cosméticos no producen efectos notables al menos
que contengan alguna sustancia agresiva como amoniacos, alcohol o
disolventes que modifiquen las cualidades del cabello, destruyendo su
protección natural, lo que provoca un endurecimiento del tallo capilar causando
de esta manera el debilitamiento y una posterior caída del cabello (Tosti, 2015).
5
Según las cifras de la Organización Mundial de la Salud (2014), existe
aproximadamente unas 500. 000, especies vegetales en el mundo de las
cuales un 70 % se encuentra en América Latina, y un 20 % de estas tienen
actividad farmacológica. Ahora en el Ecuador existe espacios geográficos
poblados por múltiples culturas donde la medicina ancestral es relevante
considerándolo un país mega diverso porque tiene aproximadamente el 10 %
de todas las especies de plantas del mundo lo que constituye un potencial muy
importante.
Por lo que se establece la necesidad de desarrollar un producto cosmético de
origen natural, a partir del extracto de los frutos del Huito, que tiene un uso
ancestral como tinte natural por varios años, este producto tiene la ventaja de
no causar efectos secundarios, presentar una mayor aceptación por parte de la
población por su eficacia y bajo costo.
La formulación del problema es importante para conocer ¿Cómo ayudar a la
pigmentación del cabello a través de un producto cosmético elaborado a partir
del extracto de los frutos del Huito?
La investigación se realizó en el Centro Cultural UNI- SHU, cuyo objeto de
investigación es los fitomedicamentos, y su campo de acción es:
farmacognosia, fitofarmacia y tecnología farmacéutica.
La línea de investigación está fundamentada en estudios de farmacología y
gestión farmacéutica
Objetivos
El objetivo general de este proyecto de investigación es: Elaborar un producto
cosmético para tinción del cabello canoso a partir del extracto de los frutos del
Huito.
6
Sus objetivos específicos son:
- Fundamentar las bases teóricas de los conocimientos ancestrales del árbol
Huito.
- Identificar taxonómicamente el Huito.
- Determinar cualitativamente los principios activos de la planta Huito.
- Demostrar la presencia de genipina en el fruto del árbol de Genipa
americana.
La idea a defender de la investigación plantea: ¿El producto cosmético
elaborado a partir del extracto de los frutos del Huito, es efectivo para la tinción
de canas en el cabello?
Finalmente la justificación del trabajo de investigación es: con la investigación
se extiende los conocimientos sobre los beneficios de Genipa americana en la
elaboración de productos cosméticos y así contribuir a un mejor uso de ésta
especie, porque frecuentemente el Huito es empleado por las culturas
ecuatorianas para varias dolencias, además de teñir sus cuerpos y vestidos. Al
haberse realizado el estudio como un tinte a base de extracto alcohólico de
Genipa americana se comprueba su uso como pigmento natural.
Además se establece una gran necesidad de las personas que usan tintes
comunes que producen efectos secundarios como son: pérdida del brillo del
cabello, reacciones alérgicas, hasta cáncer; de tener un producto de calidad
con sustancias naturales que protejan su cabello, que sea efectivo para restituir
el color de los cabellos canosos, no cause ningún efecto secundario en su
salud, de costo bajo y aplicación fácil y sencilla.
7
En cuanto a la novedad científica: el estudio fitoquímico del Huito para
comprobar los conocimientos ancestrales de la planta como tinte natural, con
la subsiguiente elaboración de un producto cosmético a base de extractos
puros que mejorará la calidad de vida de las personas y aportará información
científica a los habitantes Centro Cultural UNI-SHU de la Comuna de Chiguilpe.
El aporte teórico: fortalecer los conocimientos de una forma farmacéutica a
partir del extracto de los frutos del Huito que posee propiedades pigmentantes
que sirvió de sustento para encontrar nuevos conocimientos y crear nuevas
hipótesis para futuras investigaciones. Determinar los principios activos del
Huito mediante tamizaje fitoquímico basado en reacciones de coloración y
precipitación y la posterior elaboración de un producto cosmético para la tinción
del cabello.
Y por último la significación práctica: el presente trabajo de investigación es de
gran importancia por su enfoque en la comprobación de los conocimientos
ancestrales de las plantas, además será la base para futuras investigaciones
de la elaboración de productos farmacéuticos y cosméticos a base del Huito.
8
CAPÍTULO I
MARCO TEÓRICO
1.1. Origen y evolución del objeto de investigación
El uso de fitomedicamentos es tan antiguo como el hombre. En civilizaciones
muy arcaicas, ya existía en las tribus el hombre-medicina o chamán, que
intentaba curar a los enfermos por medio de todo tipo de ritos mágico-religiosos
y también por medio de preparados, compuestos a partir de elementos
naturales del entorno (de origen animal, vegetal o mineral.) El conocimiento de
la botánica de las distintas culturas ha ido profundizando y enriqueciéndose
durante milenios consiguiendo clasificar muchas de las especies vegetales
según sus supuestas propiedades medicinales.
Todo ese saber tradicional que ha llegado hasta estos días, matizado por los
nuevos conocimientos de la nueva era, es lo que conforma la fitoterapia de hoy
en día. Probablemente no existe una fitoterapia única, pues las distintas
culturas fundamentales han fundado diferentes saberes en esta materia
(medicina china, medicina india, medicina greco-romana, medicina árabe,
medicina egipcia) pero sí que se puede hablar de una terapia alternativa de
medicina herbal que se nutre de puntos comunes de todas ellas y que ha sido
objeto de interés y estudio también por parte de la medicina científica en
aspectos muy concretos (Lim, 2014).
9
1.2. Análisis de las distintas posiciones teóricas sobre el objeto de
investigación.
1.2.1. Huito (Genipa americana).
En la Figura 1 se muestra el fruto del árbol de Genipa americana
Figura 1. Fruto del árbol de Genipa americana
Fuente: Martínez, 2016.
El origen del árbol de Huito (Genipa americana) está vinculado a la Cuenca
Amazónica y fue esparcido a través de los Trópicos Americanos por los seres
humanos en tiempos pre- históricos (Bunyapraphatsō̜n, 2010).
Los arboles de Huito crecen naturalmente desde el sur de México, a través de
América Central hasta Paraguay y el norte de Argentina, como se observa en la
Figura 2 (Mass & Campanera, 2011).
10
Figura 2. Áreas de distribuciones naturales del Huito
Fuente: Gómez, 2011
a. Descripción botánica
El tallo es de forma recta cilíndrica con un diámetro de 40 a 60 cm; de corteza
lisa, gruesa, de color gris- verde. Las ramas son numerosas y fuertes con las
hojas concentradas en los extremos. Las hojas son simples, opuestas,
decusadas, elíptica, de base estrecha, de 10 a 35 cm de longitud, margen liso;
haz oscuro y envés más pálido, ambas caras glabras (Da Silvia, 2008).
11
Las flores son hermafroditas, ligeramente fragantes, blancas o amarillentas, de
20 a 45 mm, dispuestas en grades corimbos axilares o solo.
En lo que se refiere a los frutos son bayas de 8 a 10 cm de longitud por 6 a 7
cm de diámetro, parda, subesférica a globosa, ligeramente escabrosa al tacto,
con sabor muy característico; conteniendo 50 a 80 semillas por fruto. Las
semillas son: fibrosas de 7 a 8.5 mm de largo, 8 a 9.5 mm de ancho y 1.5 a 2
mm de grueso, blancas, elipsoides, discoideas, negras al secar y con
endospermo presente (Da Silvia, 2008).
b. Información sobre la Genipina y Genipósido
El genipósido es un iridoide glicosilado que mediante hidrólisis con β-
glucosidasa se descompone en genipina y D-glucosa. La estructura de la
genipina fue descubierta en 1960 por Djerassi a partir de la fruta madura de
Genipa americana, esta sustancia es responsable de la coloración negra
azulada que se observa al reaccionar espontáneamente con aminoácidos, en
general con aminas primarias.
Existen estudios sobre las propiedades antiangiogénicas, antiinflamatoria y
antioxidantes de este iridoide, además se le considera un potente reticulante no
toxico de proteínas, cuya aplicación inmediata es la elaboración controlada de
fármacos. En la Tabla 1 se puede observar la información de la molécula de
Genipina (Lim, 2014).
12
Tabla 1. Información sobre la Genipina
GENIPINA
Nombre IUPAC
(1S,2R,6S)-2-hidroxi-9-(hidroximetil)-3-
oxabiciclo [4.3.0]nona-4,8-dieno-5-
carboxilato de metilo
Formula molecular C11H14O5
Peso molecular (g/mol) 226,23
Método de extracción Extracción sólido-líquido
Características físicas Sólido traslucido e inodoro
Temperatura de fusión (º C) 117-118
Solubilidad
Etanol, acetona, cloroformo, agua,
insoluble en hexano y diclorometano
Método de purificación Recristalización: diclorometano
Solvente o eluyente Acetato de etilo
Fuente: Rivas, 2014.
c. Partes de la planta que son utilizadas
Pueden diferir en composición de sustancias químicas y por supuesto en sus
propiedades farmacológicas. De este modo, es importante definir si se utiliza la
raíz, la corteza, las hojas o las flores (Bucay, 2010).
d. Autentificación de la especie botánica
Tarea realizada por un especialista en botánica y que consiste en clasificar la
planta por género y especie. La gran mayoría presentan variaciones entre
especies e intraespecies (Bucay, 2010).
13
e. Uso tradicional de la Genipa americana
Del árbol de este especie se produce colorantes, jarabes, ingredientes
farmacéuticos, extracto curtientes y otros materiales. En zonas de América
Latina se utilizan las flores para elaborar aceites aromáticos y como infusión
medicinal, la madera se utiliza en la ebanistería. La fruta se consume muy
poco, pero se lo acepta mejor en jugos, jaleas, confites y licores, además se le
atribuye propiedades medicinales como cicatrizante y para remover el pez
parasítico Vandellia sp. que penetra en los orificios humanos. También de la
fruta se obtiene un colorante para teñir telas y el cuerpo. En la Figura 3 se
visualiza el árbol de Genipa americana (Tenesaca, 2012).
Figura 3. Árbol de Genipa americana
Fuente: Martínez, 2016.
14
f. Cosecha
Es factible la cosecha de las frutas cerca de los 6 años de edad del árbol, la
producción es de enero a diciembre, con mayores intensidades en los meses
de noviembre a marzo y de junio hasta agosto, se puede recolectar entre 400 a
600 frutos por cosecha (Salgado, 2010).
1.2.2 Análisis de la droga cruda
Mediante el empleo de los métodos físico-químicos de análisis puede
determinarse y establecerse la calidad de una droga, así como, completar su
identificación. Dentro de la evaluación físico-química de las drogas existen
diferentes métodos de análisis que permiten la evaluación de drogas crudas
(Solis & Guerrero, 2012).
a. Valoración organoléptica
Los parámetros que se valoran son:
Olor: puede ser perceptible o no, dependiendo de la cantidad del principio
activo que lo produce Si el olor es perceptible pero no es fácil de establecer la
comparación, se le denomina característico (García & Solís, 2011).
Color: cuando la droga viene en polvo puede dar una idea de la parte de la
planta de que se trate, por ejemplo, el color verde indica que el polvo procede
de hojas o partes aéreas, el marrón de cortezas, tallos y raíces, y el blanco de
féculas y gomas(García & Solís, 2011).
Sabor: es la sensación que provoca al contacto de la droga con la mucosa
bucal. Existe una clasificación de los sabores dulce, amargo, astringente, ácido,
salino, punzante, aromático y característico de la especie (García & Solís,
2011).
15
b. Análisis microscópico
Las características microscópicas y cortes histológicos son importantes porque
se observa al microscopio elementos celulares como pelos, vasos, esclereidas,
estomas, y acelulares, como cristales y granos de almidón. Con ellos se puede
confirmar la identidad de las plantas cuando los análisis macroscópicos han
sido insuficientes (Muñoz, 2010).
Cortes Histológicos: consiste en un estudio de todos los tejidos orgánicos
propios de una planta, así como los diversos tipos de células que conforman
los vegetales (Muñoz, 2010).
c. Contenido de humedad
Se entiende por humedad el agua libre que contiene el material vegetal. Para
una buena conservación ha de ser inferior al 10%, para evitar los procesos
enzimáticos, y para expresar la valoración de los principios activos referidos a
la materia seca (Bisset, 2010).
Método Gravimétrico: método de análisis cuantitativo basado en la medición
precisa y exacta de la masa de la sustancia que se determina (analito), la cual
ha sido previamente separada del resto de los componentes de la muestra
(matriz) como una fase más o menos pura, que puede ser el componente
mismo o un compuesto de composición conocida (Ramírez, 2013).
d. Cenizas
Representa el contenido en sales minerales o en materia inorgánica de la
droga. En condiciones rigurosas, es constante y nos permite descubrir
falsificaciones por otras drogas, tierras u otros minerales. Las cenizas dan una
idea del contenido en materia mineral de la planta, que suele ser alrededor de
5%. Su determinación es importante porque la materia mineral puede ser
16
responsable de alguna acción farmacológica (por ejemplo, las sales de potasio
son responsables de la acción diurética). También si su contenido es elevado,
puedes ser indicador de contaminación por adición de materia mineral o tierra,
especialmente en raíces. Dentro de estas se encuentra las cenizas totales
cuyo método de análisis se basa en calcinar hasta que queden blancas. Es
residuo que queda corresponde a las cenizas derivadas del tejido vegetal
(cenizas fisiológicas) y a las de la materia extraña que son las cenizas no
fisiológicas (García & Solís, 2011).
1.2.3. Extracto vegetal
Los extractos de plantas medicinales se utilizan por el hombre desde la
antigüedad para la cura de múltiples dolencias. Se obtienen mediante la
separación de porciones biológicamente activas presentes en los tejidos de
plantas, con el uso de un solvente (alcohol, agua, mezcla de estos u otro
solvente selectivo) y un proceso de extracción adecuado (Pons & Aliño, 2011).
a. Métodos de extracción
Para obtener las sustancias activas de las plantas medicinales, se recurre
frecuentemente a la técnica de la extracción, este proceso consiste en
incorporar las sustancias activas de una planta a un líquido, que generalmente
suele ser agua o alcohol; se puede realizar en frio o en caliente, y el producto
resultante puede ser una solución más o menos concentrada en función de la
sustancia de origen, o espesarse por propio interés en base a la aplicación que
se le vaya a dar, que puede ser para administrar por vía oral, o externamente
en forma de baños, lavados, compresas, cataplasmas, colirios, lociones, tintes
(Santoyo, Gómez, & Máximo, 2008).
17
b. Maceración
Extracción que se realiza a una temperatura ambiente entre 15 y 20 0C.
Consiste en remojar la materia vegetal cruda, fragmentada, con el solvente,
para que este penetre la estructura celular y disuelva las sustancias. El material
se agita esporádicamente por un periodo mínimo de 48 horas, y que se puede
prolongar hasta por semanas, al cabo del cual se decanta un líquido, filtrando y
exprimiendo el residuo (Albornoz, 2008).
c. Principio activo
Es la materia prima, sustancia o mezcla de sustancias dotadas de un efecto
farmacológico (Roldan, 2011).
1.2.4. Tamizaje Fitoquímico
Se basa en pruebas preliminares sencillas y rápidas que permiten detectar
cualitativamente la presencia de los principales grupos de constituyentes
químicos presentes en una planta, para esto se utiliza solventes apropiados y
la aplicación de reacciones de coloración (Harnischfeger, 2008).
a. Análisis cualitativo
Dentro de este análisis cualitativo se identifican diferentes pruebas para
determinar los principios activos de la planta como se indica en el Cuadro 2.
Cuadro 1. Pruebas para determinar los principios activos de una planta
Ensayo Actividad
Dragendorff, Wagner, Mayer Alcaloides
Ensayo de Sudan Aceites y grasas
Ensayo de Baljet Lactonas y Coumarinas
18
Ensayo de Fehling Azucares Reductores
Ensayo de FeCl3 Fenoles y taninos
Ensayo de Borntrager Quinonas
Ensayo de Resinas Resinas
Ensayo de Espumas Saponinas
Ensayo de Shinoda Flavonoides
Ensayo de Mucílagos Estructuras tipo polisacárido
Fuente: Bruneton & Fresno, 2010.
1.2.5. Cosméticos
Los cosméticos, productos de higiene y perfumes son preparaciones
constituidas por sustancias naturales o sintéticas, de uso externo en las
diversas partes del cuerpo humano, piel, sistema capilar, uñas, labios, órganos
genitales externos, dientes y membranas mucosas de la cavidad oral, con el
objetivo exclusivo o principal de limpiarlas, perfumarlas, modificar su apariencia
y/o corregir olores corporales y/o protegerlas o mantenerlas en buen estado
(Medina, 2015).
Según Othmer (2011) estos productos pueden clasificarse en:
- Productos dermatológicos: preparados utilizados para acondicionamiento o
embellecimiento de la piel; los más comunes son: cremas, lociones,
mascarillas, polvos, maquillaje, jabones, desodorantes y depilatorios.
- Productos capilares: preparados utilizados para el embellecimiento,
limpieza, revitalización o remodelación del cabello; los más comunes son:
shampoos, tratamientos, mascarillas, acondicionadores, terapias nutritivas,
humectantes, cremas para peinar, tintes y bálsamos alisadores.
- Productos para uñas: Son utilizados para el cuidado y belleza de las uñas
de las manos y los pies. Los productos más comunes son: quita cutículas,
19
ablandadores de cutícula, limpieza de uñas, crema de uñas, endurecedores,
blanco de uñas, pulidores, barnices, pulidores, barnices y quita esmaltes.
1.2.6. Cosmético natural
Los productos naturales contienen solo el 5 % de compuestos sintéticos que
incluye algunos conservantes y sustancias auxiliares y el 95% restante deben
ser ingredientes vegetales (Guillot, 2010).
Todas las formulaciones cosméticas deben cumplir con características
generales como son: respetar la integridad de la piel o área del cuerpo donde
se aplica, mantener su pH fisiológico o permitir un retorno rápido a su
normalidad, tener una textura agradable, ser de fácil utilización. También deben
ser bien tolerada y de una perfecta inocuidad toxicológica y microbiana para
quien la utilice (Chan, 2012).
De acuerdo a Chan (2012), los análisis que se realizan en un producto
cosméticos para aprobar su distribución son:
- Análisis Organolépticos: se refiere a que el producto tenga el olor, color,
sabor, apariencia, forma y estado indicado en las especificaciones del mismo.
- Análisis Físico- químicos: se refiere a las características que le
proporcionan integridad física y química al producto y permite establecer
parámetros de calidad. Los principales son: pH, viscosidad y densidad.
- Análisis Microbiológico: deben efectuarse a todos los productos
cosméticos, excepto a los que no sean sustancias susceptibles a la
contaminación microbiológica por la propia naturaleza del cosmético. (Ej.
peróxidos, perfumes con alto contenido de alcohol, productos oleosos y
productos con base de cera). En la Tabla 2 se describe los requisitos y
parámetros microbiológicos que deben cumplir los productos cosméticos.
20
Tabla 2. Requisitos microbiológicos de los productos cosméticos
Área de aplicación y
fase
Requisito Límites de aceptabilidad
Cosméticos para
niños (hasta 3
años)
Cosméticos para
el área de los ojos
Cosméticos que
entran en contacto
con las
membranas
mucosas
Microorganismos mesófilos
aerobios totales
Recuento de
microorganismos mesófilos
aerobios totales. Límite
máximo 5 x 10 2 UFC/ g o
mL
Pseudomona aeruginosa
Ausencia de Pseudomona
aeruginosa en 1 g ó mL
Staphylococcus aureus
Ausencia de
Staphylococcus aureus en
1 g ó mL
Escherichia coli
Ausencia de Escherichia
coli en 1 g ó mL
Demás productos
cosméticos susceptibles a
contaminación
microbiológica
Microorganismos mesófilos
aerobios totales
Recuento de
microorganismos mesófilos
aerobios totales. Límite
máximo 5 x 10 2 UFC/ g o
mL
Pseudomona aeruginosa Ausencia de Pseudomona
aeruginosa en 1 g ó mL
Staphylococcus aureus
Ausencia de
Staphylococcus aureus en
1 g ó mL
Escherichia coli Ausencia de Escherichia
coli en 1 g ó mL
Productos cosméticos a
ser utilizados en los
órganos genitales
externos
Candida albicans
Ausencia
Fuente: INEN, 2015.
21
1.2.7. Formas Cosméticas
a. Soluciones: son sistemas homogéneos, líquidos de dos o más sustancias.
Estos sistemas funcionan bajo los denominados solutos y solventes. Dentro de
esta categoría destacan los shampoos, acondicionadores, lociones, tintes y
algunos aerosoles (Martínez, 2013).
b. Geles: son preparados semisólidos con un nivel alto de viscosidad; se
diferencian de los sólidos y los líquidos por su rigidez elástica. Dentro de las
propiedades características de los geles están: carácter blanco, fácilmente
deformables, no derramables, generalmente transparentes (Martínez, 2013).
c. Emulsión: es un sistema de dos fases que consta de dos líquidos
parcialmente miscibles. Uno de estos generalmente es el agua o una disolución
acuosa mientras el otro es un aceite o algún otro componente no miscible con
el agua. Las emulsiones tienen fines específicos, por lo que sus propiedades
más importantes deben tener buen aspecto y funcionalidad para cumplir con
los requerimientos del consumidor. Las principales son: solubilidad, viscosidad,
color, estabilidad, pH y facilidad de formación (Martínez, 2013).
d. Suspensiones: son sistemas heterogéneos. Pueden ser una mezcla sólido-
gas, sólido-líquido o gas-líquido. Sus características principales son: las
partículas de la fase dispersa son mayores que en las disoluciones por lo que
se considera fácil distinguirlas; el reposo durante un tiempo suficiente provoca
la sedimentación de las partículas por acción de la gravedad (Pulido, 2011).
e. Polvos: como los sólidos orgánicos e inorgánicos reducidos a partículas
minúsculas por medio de métodos de compresión utilizados para embellecer o
proteger la piel. Dentro de estas categorías destacan los talcos, pigmentos,
polvos compactos y algunos maquillajes faciales (Pulido, 2011).
22
1.2.8. Formulaciones cosméticas
La fórmula química de un producto cosmético es la presentación de los
elementos o compuestos que lo integran y la proporción en que estos se
encuentran presentes (Oliveira, Masayuki, & Yukiko, 2011).
Una fórmula cosmética generalmente puede clasificarse en cuatro áreas
principales:
Ingredientes disolventes o vehículos: dentro de esta categoría se incluyen el
o los solventes principales de la formula, donde se van a disolver el resto de los
componentes. En la mayoría de las formulaciones cosméticas tienen un
solvente y por excelencia es el agua pero existen excepciones, como los
productos de base de aceite.
Ingredientes de consistencia: en este grupo se encierran los elementos que
en el momento de mezcla o posterior a ella le brindan al producto la
consistencia deseada y más adecuada para su distribución (Chan, 2012).
Ingredientes de valor agregado: están los ingredientes cosméticos que no
son esenciales para la funcionalidad de la fórmula pero le aportan un valor
agregado dándole al producto características únicas, competitivas y de buen
gusto para el consumidor.
Ingredientes activos: se encuentran los compuestos que tienen como función
principal cumplir con las características del producto, es decir, los ingredientes
a los que se les atribuyen actividades con propiedades específicas para
corregir, tratar, fortalecer o embellecer la piel, cabello y uñas.
23
1.2.9. Tintes naturales para el cabello
Los tintes naturales son sustancias obtenidas de diferentes partes de plantas
con cualidades de colorear o teñir. Los efectos de un tinte en el cabello
dependen de dos circunstancias esenciales: la primera, la elección adecuada
de los ingredientes y de una mezcla acertada, a fin de que su aplicación sea lo
más sencilla posible y sus efectos los más seguros, y la segunda, la aplicación
eficaz del tinte (Arroyave, 2014).
a. Colorante natural: es la sustancia obtenida a partir de un vegetal o
eventualmente un animal, cuyo principio activo colorante ha sido aislado
mediante proceso tecnológico adecuado (Guillot, 2010).
1.2.10. Cabello
Es una estructura epidérmica en forma de filamento o fibra constituido por
células con cadenas largas de proteínas siendo la más importante la queratina.
Se encuentra en casi todas las superficies del cuerpo cumpliendo la función
principal de proteger a este de los factores externos que ese encuentra en el
ambiente y nos ayuda a conservar el calor en la piel que es muy necesario para
que el cuerpo cumpla con todas sus funciones específicas. La mayor cantidad
de cabello en el cuerpo se encuentra en la superficie de la piel, la cabeza,
conocida como cuero cabelludo y se produce a partir de los folículos pilosos
que son una parte de la piel ubicados entre la dermis y epidermis, que son las
capas interna y externa de la piel respectivamente. El cabello está formado por
el folículo piloso, que determina la estructura química del cabello y la fibra
capilar que es el filamento o tallo capilar. En la Figura 4 se muestra la
estructura del cabello (Backe, 2013).
24
Figura 4. Estructura del cabello
Fuente: Backe, 2013.
a. Composición química del cabello
El cabello está compuesto por 5 elementos fundamentales: C, O, H, N y S,
estos elementos forman con otros de menor importancia la sustancia base del
cabello que es la queratina. El color del cabello proviene de la melanina,
pigmento que le da color al cabello y a la piel. Cuanto más claro tenga alguien
el cabello, menos melanina contiene. Una persona con cabello castaño o negro
tiene mucha más melanina que una persona pelirroja o rubia. Las personas
mayores pierden el pigmento de la melanina a medida que envejecen, lo que
hace que su cabello sea gris o tenga canas (Backe, 2013).
b. Canicie
Se define como la perdida de pigmentación del cabello humano, que se vuelve
gris o blanco como consecuencia de un complejo proceso biológico en el que
participan genes, proteínas y enzimas (Pkmz, 2014).
25
c. Características generales de las canas
Las canas son cabellos que pierden la pigmentación, y pueden observarse en
una zona específica o en toda la cabeza y otras partes del cuerpo. Esta
decoloración del cabello se produce por a una disminución considerable de la
melanina, y otros factores (Cabezas, 2015).
d. Fisiopatología
El cambio de color del cabello ocurre cuando la melanina deja de producirse en
la raíz del pelo y crecen nuevos cabellos en la zona sin pigmento, debido a la
muerte de las células madres, situadas en la base de los folículos pilosos que
dan lugar a los melanocitos (Cabezas, 2015).
Los melanocitos son las células que producen pigmento y lo almacenan en el
cabello y la piel. En investigaciones actuales indican como causa de la canicie
la falta de la enzima MSR-4 encargada de reducir el peróxido de hidrogeno.
Este compuesto inhibe a la tirosinasa, enzima necesaria para la producción de
melanina. La comunidad científica manifiesta que el color del cabello está
determinado por dos grupos de células madre: las que se encargan de dirigir el
desarrollo de los folículos pilosos (donde crese el cabello), y las células madre
que se encarga de producir el color del cabello, llamadas melanocitos
(Cabezas, 2015).
Al final de cada fase del ciclo capilar, algunos melanocitos productores de
pigmento se dañan y mueren. Si el depósito de células madre de melanocitos
en la parte superior del folículo se reactiva, se mantiene la producción de
pigmento. Sin embargo, cuando se agota la reserva de células madre, la
producción de pigmento se detiene o el cabello se vuelve gris (Cabezas, 2015).
26
1.3. Valoración crítica de los conceptos principales de las distintas
posiciones teóricas sobre el objeto de investigación
1.3.1. Fitomedicamentos
Un fitomedicamento es un extracto vegetal estandarizado, normalizado y
estabilizado y del cual se conoce una acción farmacológica definida y
cuantificada, fabricado con tecnología farmacéutica moderna y que su
utilización terapéutica está basada en resultados obtenidos de estudios clínicos
diseñados y desarrollados de acuerdo a normas legales (Harnischfeger, 2008).
Una definición práctica se desprende de las dos raíces de la palabra
“fitofármaco”: “fito” procede del griego y significa planta, “fármaco” es el
medicamento. Por lo tanto, en términos generales los fitofármacos son
medicamentos que contienen como principio activo exclusivamente plantas,
partes de plantas, ingredientes vegetales o bien, preparaciones obtenidas a
partir de ellas.
Análisis Crítico: En los Fitomedicamentos se reúne el conocimiento ancestral
botánico y médico; a estos aspectos se les suma el moderno conocimiento
farmacológico básico y clínico. De esta forma, se continua el uso de la planta
medicinal, ahora en forma de extracto estandarizado y con el respaldo de todo
la tecnología farmacéutica actual, lográndose un medicamento que no guarda
diferencia en su aspecto y calidad con los medicamentos alopáticos y
presentando generalmente mayor rango terapéutico, es decir condiciones de
mayor seguridad que hacen confiable su uso.
1.3.2. Farmacognosia
Es la ciencia que se ocupa del estudio de las drogas y las sustancias
medicamentosas de origen natural: vegetal, microbiano (hongos, bacterias) y
27
animal. Estudia sustancias terapéuticas y tóxicas, excipientes y otras de interés
farmacéutico o tecnológico. Es una rama de la farmacología (Palacios, 2008).
La definición más acertada es la que expresa que es una ciencia farmacéutica
que se ocupa del conocimiento de las materias primas de origen biológico que
el farmacéutico o la industria farmacéutica emplean para la preparación de
medicamentos (Solís, 2012).
Análisis Crítico: En la actualidad la farmacognosia se ha orientado al estudio
principalmente de las drogas de origen natural, es decir al estudio de la
composición y los efectos de los principios activos y sustancias naturales de
origen animal y vegetal, en su aspecto botánico, cultivo, recolección,
conservación, composición química, naturaleza de sus principios activos,
ensayos de caracterización y valoración, actividad farmacológica y sus
principales aplicaciones.
1.3.3. Fitofarmacia
Es aquella disciplina científica que emplea las plantas medicinales, recursos
naturales vegetales, productos naturales botánicos y afines para prevenir,
diagnosticar, tratar, aliviar y curar las enfermedades; y para conservar una
buena salud.
1.3.4. Tecnología farmacéutica.
La tecnología farmacéutica es parte de las ciencias farmacéuticas que se
encarga del estudio de las operaciones tecnológicas y de los componentes
implicados en la fabricación de los medicamentos (Cuadrado, 2012).
Análisis Crítico: La tecnología farmacéutica es la ciencia que se ocupa de
todo lo relacionado con el diseño, desarrollo, fabricación y acondicionamiento
28
de los medicamentos, productos herbolarios, cosméticos, para que estos sean
seguros, eficaces y estables. .
1.3.5. Medicina tradicional
La medicina tradicional según la OMS (2010), es todo el conjunto de
conocimientos, aptitudes y prácticas basados en teorías, creencias y
experiencias indígenas de las diferentes culturas, sean o no explicables,
usados para el mantenimiento de la salud, así como para la prevención, el
diagnóstico, la mejora o el tratamiento de enfermedades físicas o mentales.
Las medicinas tradicionales no distinguen el síntoma subjetivo del signo o
indicador objetivo, no miden ninguna variable y no hacen ensayos clínicos ni
disponen de estadística; además que, con excepción de ciertos consejos
profilácticos y dietéticos, la medicina contemporánea no usa casi ninguno de
los conocimientos de las medicinas tradicionales (Bunge, 2011).
Análisis Crítico: En la mayoría de las regiones del mundo la medicina
ancestral o tradicional se practicó desde hace miles de años, y hasta ahora se
puede encontrar sitios en donde los habitantes y pueblos indígenas todavía la
practican.
La medicina ancestral está basada principalmente en productos naturales como
es la sabia de las hojas de muchas plantas con poderes medicinales y
curativos, las cuales solas y en conjunto con otros productos naturales, son
usadas por las personas interesadas en encontrar mejoría a sus dolencias. La
medicina ancestral es un tema muy importante dentro de la Constitución del
Estado del Ecuador, ya que en el Artículo 358 se garantiza el reconocimiento a
la diversidad cultural, y con esto se busca garantizar el acceso total a la salud.
29
1.3.6. Principio activo
Los principios activos son los ingredientes de los medicamentos herbarios que
tienen actividad terapéutica. En el caso de los medicamentos herbarios cuyos
principios activos hayan sido identificados, se debe normalizar su preparación,
si se dispone de métodos analíticos adecuados, para que contengan una
cantidad determinada de ellos. Si no se logra identificar los principios activos,
se puede considerar que todo el medicamento herbario es un solo principio
activo.
1.3.7. Producto Natural
Un producto natural es un compuesto químico o sustancia producida por un
organismo vivo encontrado en la naturaleza que tiene generalmente una
actividad farmacológica o biológica para su uso en el descubrimiento de
fármacos farmacéuticos y drogas de diseño. Los productos naturales pueden
ser extraídos de los tejidos de las plantas terrestres, organismos marinos o
caldos de fermentación de microorganismos entre otros.
30
1.4. Conclusiones parciales de capítulo I
Los conocimientos ancestrales son todos aquellos saberes que poseen los
pueblos y comunidades indígenas, y que han sido transmitidos de generación
en generación por siglos. Estos conocimientos, saberes y prácticas se han
conservado a lo largo del tiempo principalmente por medio de la tradición oral
de los pueblos originarios, y también por medio de prácticas y costumbres que
han sido transmitidas de padres a hijos en el marco de las dinámicas de la
convivencia comunitaria que caracterizan a nuestros pueblos indígenas. Cada
pueblo tiene sus propios pensamientos, prácticas y costumbres que configuran
la particularidad de sus diversas identidades; podemos ver esto reflejado en la
Comuna UNI-SHU en donde utilizan los frutos del Huito para teñirse el cabello
y rostro, además de utilizarlo como repelente.
La fitoterapia es la ciencia que estudia la utilización de productos de origen
vegetal con finalidad terapéutica, ya sea para prevenir, atenuar o para curar un
estado patológico. Además de aprovechar los estudios, ensayos de las plantas
medicinales para desarrollar productos eficaces y seguros que cumplan con las
necesidades de los consumidores.
La tecnología farmacéutica estudia la elaboración de las formas farmacéuticas,
productos cosméticos entre otros. A través de esta ciencia se diseñan,
desarrollan, fabrican y comercializan productos que deben realizarse siguiendo
procedimientos de buenas prácticas de fabricación, por personal debidamente
capacitado y bajo estricto control empleando ingredientes con la calidad
necesario para que al final de la fabricación y durante la vida útil del preparado
farmacéutico cumpla con la pruebas de identidad, pureza, actividad o potencia.
El Huito es un árbol de 15 m y grueso, que a veces puede llegar hasta 20
metros de altura. Sus hojas son anchas, ovales, oblongas o agudas, largas,
tubulosas y muy hermosas, sus flores son blancas. Sus frutos tienen la forma
de naranjas agrias, color pardo amarillento y aroma agradabilísimo. Encierran
31
una pulpa amarilla, suculenta y de sabor acre y refrescante; con ellas se
preparan deliciosos dulces, vinos, jarabes, gaseosas, helados y el licor de
jagua.
Los cosméticos son sustancia destinada a ser aplicada al cuerpo humano para
limpiar, embellecer o alterar la apariencia sin afectar la estructura del cuerpo o
funciones. Dentro de esta línea de productos se desarrollan los tintes naturales
que son productos de origen vegetal o animal, que en este trabajo de
investigación sirven para restituir el color del cabello canoso, producido cuando
la melanina deja de originarse en la raíz del pelo; esto ocurre por varios
factores como edad, herencia, etc.
32
CAPÍTULO II
MARCO METODOLÓGICO Y PLANTEAMIENTO DE LA
PROPUESTA
2.1. Caracterización del sector, rama, empresa, contexto institucional o
problema seleccionado para la investigación.
Los Tsáchilas, aunque esta etnia centenaria es conocida por los ecuatorianos
como ¨colorados¨, por el color con el que los varones llevan teñido a modo de
casco o sombrero su cabello; su nombre correcto es Tsáchilas. Ellos
representan la identidad cultural histórica de Ecuador y Santo Domingo de los
Colorados. Dentro de la etnia se encuentra el Centro Cultural UNI-SHU, el cual
está organizado como una gobernación y su autoridad máxima actualmente es
Agustín Calazacón, el descendiente del mítico Abraham, ya fallecido.
Una de las grandes virtudes o privilegios de los integrantes de la etnia Tsáchila
es la “magia colorada”, la sabiduría y el poder de curar; donde participa el
poné. Quien practica esta actividad, lo hacen a base de aproximadamente 350
plantas medicinales y logran cristalizar el pedido de decenas de visitantes al
aliviar sus dolencias y maleficios.
Lo más llamativo de esta cultura constituye sin lugar a dudas su vestimenta, los
hombres cubren su cuerpo con una falda corta a rayas, esta pieza la
denominan Mampe Tsanpá, sobre los hombros llevan un amplio pañuelo de
colores vivos, también utilizan el cinturón o Sendóri, se pintan el cuerpo con
huito y el pelo en forma de visera con achiote. La mujer Tsáchila lleva consigo
una falda a rayas multicolores que la denominan Tunán, donde predominan los
33
colores rojo, azul, amarillo, verde, en conexión al arco iris, otro de los
accesorios femeninos son los collares de semillas, piedras.
El Centro Cultural UNI-SHU está ubicado en la Comuna Chiguilpe en Santo
Domingo de los Tsáchilas, kilómetro 7 vía a Quevedo atravesando el Rio Baba.
2.1.1. Modalidad de la investigación
a. Cualitativa: se determinó las características botánicas, organolépticas y sus
principios activos.
b. Cuantitativa: se realizó los análisis físicos, químicos y microbiológicos.
2.1.2. Tipos de investigación por su diseño y por su alcance
2.1.2.1 Por su diseño
a. Diseño experimentales
- Diseño experimental puro: se identificó los principios activos de la planta.
- Diseño Cuasi experimental: se elaboró una forma farmacéutica a base de
los principios activos de la planta.
b. Diseños no experimentales
- Diseño transversal: se recolectó los datos de los principios activos, para
corroborar su acción farmacológica.
2.1.2.2. Tipo de investigación por su alcance
- Investigación exploratoria: se familiarizó con los principios activos que
contiene la planta, análisis físico- químico y microbiológico.
34
- Investigación descriptiva: se identificó las características y propiedades
predominantes de la planta como su taxonomía, principios activos y las
características físico- químicas de la forma farmacéutica.
- Investigación explicativa: brindar a la sociedad un nuevo producto
cosmético natural y medicinal que ayude a la canicie.
2.1.3. Población y muestra
Para la extracción de los principios activos las plantas se recolectaron en el
Centro Cultural UNI-SHU de la Comuna Chiguilpe de Santo Domingo de los
Tsáchilas.
2.1.4. Métodos, técnicas e instrumentos
Se realizó la revisión bibliográfica en libros, artículos científicos, revistas, en la
cual se consultó la información teórica que llevó a la realización de la teoría de
la investigación.
2.1.4.1 Métodos y técnicas del nivel empírico del conocimiento
- Observación científica: se observó cual es el habitad natural de las plantas,
sus usos, composición físico-química y aplicación en una forma farmacéutica.
- Experimento: se determinó el control físico- químico y microbiológico de la
materia prima y la forma farmacéutica.
2.1.4.2. Métodos del nivel teórico de conocimiento
- Histórico- Lógico: empleado en el marco teórico e investigación.
- Hipotético- Deductivo: observación del fenómeno a estudiar, y verificación
de la verdadera acción farmacológica del Huito.
35
2.2. Descripción del procedimiento metodológico para el desarrollo de la
investigación
2.2.1. Métodos, técnicas y procedimientos de análisis
a. Materiales de laboratorio
- Mechero
- Erlenmeyer
- Frascos ámbar
- Embudos de separación
- Papel filtro
- Tubos de ensayo
- Probetas
- Balones aforados
- Varillas de vidrio
- Pipetas
- Vasos de precipitación
- Frascos ámbar
- Gradillas
- Placas, porta y cubre objetos
- Gillette
- Gotero
- Pinza
b. Equipos
- Microscopio
- Sorbona
- Estufa
- Autoclave
- Balanza analítica
36
- Desecador
- Horno mufla
- Baño María
c. Reactivos
- Agua destilada
- Agua peptonada
- Agar Sabouraud
- Agar Mac Conkey
- Agar PCA
- Hipoclorito de sodio a 10 ppm,
- Cloroformo
- Acetona al 99,5%
- Cloruro de sodio
- Éter dietílico
- Alcohol 96%
- Reactivo de Sudan
- Mayer
- Wagner
- Liberman
- Kedde
- Fehling A
- Fehling B
- Tricloruro férrico al 5%
- Ácido clorhídrico al 1%
- Ácido clorhídrico concentrado
- Anhídrido acético
- Ácido sulfúrico concentrado
- Alcohol amílico
- Hidróxido de sodio al 5 %
- Cinta de magnesio
37
- Dimanin
- Propilenglicol
- Ácido Ascórbico
d. Muestra
Genipa americana.
2.2.2. Estudio inicial
a. Recolección
La Genipa americana fue recolectada en la Comuna Chiguilpe ubicada a una
altura de 625 m.s.n.m. perteneciente al Centro Cultural UNI-SHU de la
Provincia de Santo Domingo de los Tsáchilas.
b. Comprobación taxonómica
Se tomaron 2 muestras completas de la especie en estudio y se identificó
taxonómicamente en el Herbario Nacional del Ecuador.
c. Características organolépticas
Se determinó las características físicas como: sabor, textura, olor y color,
parámetros que ayudaron para determinar las características del Huito.
d. Identificación microscópica del corte transversa del Huito (Cortes
Histológicos)
Se realizó cortes finos transversales del tallo, raíz y se procedió a colocar agua
destilada para observar sus estructuras en el microscopio.
38
2.2.3. Análisis físico-químico del Huito
a. Determinación del contenido de humedad: Método Gravimétrico
- Pesar 2g, transferir a una cápsula de porcelana previamente tarada y
desecada a 105 º C durante 3 horas.
- Colocar la cápsula en la desecadora donde se deja enfriar a temperatura
ambiente y se pesa, colocándose nuevamente en la estufa durante 1 hora,
volviéndose a pesar, hasta obtener una masa constante.
Cálculo:
%H =M2 − M1
M2 − M ∗ 100
Dónde:
%H= porcentaje de humedad
M2= masa de la cápsula con la muestra de ensayo (g)
M1= masa de la cápsula con la muestra de ensayo desecada (g).
M= masa de la cápsula vacía (g).
100= factor matemático para los cálculos.
b. Determinación del contenido de cenizas totales
- Calcinar previamente las cápsulas en la mufla a 600 ºC durante 2 horas, e
introducir en el desecador hasta que alcancen la temperatura ambiente y
pesar (P1).
- Poner en las cápsulas aproximadamente 2 g de muestra y pesar de nuevo
(P2), y se coloca en la mufla a 600 º C durante 2 horas. Trascurrido dicho
tiempo se llevan las cápsulas a un desecador hasta que alcancen la
temperatura ambiente y se pesan (P3).
39
Cálculos
% Cenizas =P3 − P1
P2 − P1∗ 100
Dónde:
P1= peso en gramos de la cápsula vacía
P2 = peso en g de la cápsula con la muestra
P3= peso en g de la cápsula con la muestra calcinada
2.2.4. Estudio fitoquímico
a. Secado del fruto de Genipa americana
- Recolectar los frutos y eliminar los cuerpos extraños. Posteriormente lavar
con cepillo y abundante agua.
- Sumergir en agua con hipoclorito de sodio al 10 %, durante 10 minutos y dejar
escurrir expuestos al sol por aproximadamente una hora.
- Triturar los frutos secos hasta obtener una granulometría de 4 mm y estos
someter a un proceso de secado en una estufa a 35 ºC durante 2 días.
b. Obtención de los extractos
Realizar extracciones sucesivas con solventes de polaridad creciente (éter,
agua y alcohol) según la Figura 5, con la finalidad de lograr un mayor
agotamiento del material vegetal seco.
40
Figura 5. Extracción sucesiva del material vegetal
0 – 0 g Material Vegetal
Extraer con 90- 150 mL de éter dietílico por maceración durante 48 h a temperatura ambiente
Filtrar
Extracto Etéreo
Residuo Sólido Extraer el residuo con 150 mL de etanol por
maceración durante 48 h a temperatura ambiente
Filtrar
Residuo Sólido Extracto alcohólico
Extraer el residuo con 150 mL de agua destilada por
maceración durante 48 h a temperatura ambiente
Residuo Sólido Extracto Acuoso
Filtrar
Fuente: Miranda, 2012.
Elaborado por: Martínez, 2016
41
Posteriormente se dividió los extractos en fracciones para llevar a cabo los
ensayos para la identificación de los principios activos como se observa en las
Figuras 6, 7,8.
Figura 6. Esquema de las reacciones a realizar en el extracto de éter dietílico
Fuente: Miranda, 2012.
Figura 7. Esquema de las reacciones a realizar en el extracto alcohólico
Extracto Alcohólico
Dividir en fracciones
2 mL
Ensayo de Fehling
(Az. reductores)
2mL
Ensayo de Resinas
2mL
Ensayo de Liberman(Triterpenos)
2mL
Ensayo de Tricloruro
Férrico
(Taninos y Fenoles)
2mL
Ensayo de Espuma
(Saponinas )
2mL Ensayo de
Borntrager
(Quinonas)
2mL
Ensayo de Kedde
(Cardenólicos)
2mL
Ensayo de Shinoda
(Flavonoides)
6mL en 3 porciones
Ensayo de Dragendorff,
Mayer y Wagner
(Alcaloides)
Fuente: Miranda, 2012.
42
Figura 8. Esquema de las reacciones a realizar en el extracto acuoso
Extracto Acuoso
Dividir en fracciones
2 mL
Ensayo de Fehling
(Az. reductores)
6mL en 3 porciones
Ensayo de Dragendorff,
Mayer y Wagner
(Alcaloides)
2mL
Ensayo de Tricloruro
Férrico
(Taninos y Fenoles)
2mL
Ensayo de Espuma
(Saponinas )
1 ó 2 gotas
Principios amargos
10 mL
Ensayo de Mucílagos
2mL
Ensayo de Shinoda
(Flavonoides)
Fuente: Miranda, 2012.
2.2.4.1. Descripción de los métodos para la identificación de principios
activos
a. Ensayo de Sudan
Añadir 1 mL de una solución diluida en agua del colorante Sudan III o Sudan
IV. Se calienta en baño de agua hasta evaporación del solvente. La presencia
de compuestos grasos se considera positiva si aparecen gotas o una película
coloreada de rojo en el seno del líquido o en las paredes del tubo de ensayo
respectivamente (Cuadrado, 2014).
b. Ensayo de Liberman-Buchard
Para ello si la alícuota del extracto no se encuentra en cloroformo, debe
evaporarse el solvente y el residuo redisolverse en un 1 mL de cloroformo. Se
43
adiciona 1 mL de anhídrido acético y se mezcla bien. Por la pared del tubo de
ensayo se deja resbalar 2-3 gotas de ácido sulfúrico concentrado sin agitar. Un
ensayo positivo se tiene por un cambio rápido de coloración.
- Rosado-azul muy rápido
- Verde intenso-visible aunque rápido
- Verde oscuro-negro final de la reacción (Montalvo, 2015)
c. Ensayo de Dragendorff
Evaporar la alícuota del extracto si se encuentra en un solvente orgánico, en un
baño de agua y el residuo redisolverse en 1 mL de ácido clorhídrico al 1% en
agua. Si el extracto es acuoso, a la alícuota se le añade 1 gota de ácido
clorhídrico concentrado, (calentar suavemente y dejar enfriar hasta acidez).
Con la solución acuosa ácida se realiza el ensayo, añadiendo 3 gotas del
reactivo de Dragendorff si hay opalescencia se considera (+), turbidez definida
(++), precipitado (+++) (Montalvo, 2015).
d. Ensayo de Mayer
Se debe proceder de igual manera que en el ensayo de Dragendorff, hasta
obtener la solución ácida. Luego añadir una pizca de cloruro de sodio en polvo,
agitar y filtrar. Añadir de 2 a 3 gotas de la solución reactiva de Mayer, si hay
opalescencia se considera (+), turbidez definida (++), precipitado coposo (+++)
(Montalvo, 2015).
e. Ensayo de Wagner
Se parte al igual que en ensayo de Dragendorff y Mayer hasta obtener la
solución ácida, luego añadir 2 ó 3 gotas del reactivo, clasificando los resultados
de la misma forma (Montalvo, 2015).
44
f. Ensayo de Resinas
Para detectar este tipo de compuestos, adicionar a 2 mL de la solución
alcohólica, 10 mL de agua destilada. La aparición de un precipitado, indica un
ensayo positivo (Montalvo, 2015).
g. Ensayo de Fehling
Si la alícuota del extracto no se encuentra en agua, debe evaporarse el
solvente en baño de agua y el residuo redisolverse en 1-2 mL de agua. Se
adiciona 2 mL del reactivo y se caliente en baño de agua 5-10 min la mezcla. El
ensayo se considera positivo si la solución se colorea de rojo o aparece
precipitado rojo (Montalvo, 2015).
h. Ensayo de Espuma
Si la alícuota se encuentra en alcohol, se diluye con 5 veces su volumen en
agua y se agita la mezcla fuertemente durante 5-10 min. El ensayo se
considera positivo si aparece espuma en la superficie del líquido de más de 2
mm de altura y persiste por más de 2 minutos (Montalvo, 2015).
i. Ensayo Cloruro Férrico
Adicionar 3 gotas de una solución de tricloruro férrico al 5 % en solución salina
0.9%, en el caso del extracto alcohólico. Si el extracto es acuoso se añade
acetato de sodio para neutralizar y 3 gotas de una solución de tricloruro férrico
al 5 % en solución salina 0.9%, un ensayo positivo puede dar la siguiente
información general: coloración rojo-vino compuestos fenólicos general
(Montalvo, 2015).
45
j. Ensayo de Borntrager
Si la alícuota no está en cloroformo debe evaporarse el solvente en baño de
agua y el residuo redisolverse en 1 mL de cloroformo. Adicionar 1 mL de
hidróxido de sodio, hidróxido de potasio o amonio al 5% en agua. Agitar
mezclando las fases y se deja en reposo hasta su ulterior separación. Si la fase
alcalina (superior) se colorea de rosado o rojo, el ensayo se considera positivo.
Coloración rosada (++), coloración roja (+++) (Montalvo, 2015).
k. Ensayo de Shinoda
Si la alícuota del extracto se encuentra en alcohol, diluir con 1 mL de ácido
clorhídrico concentrado y añadir un pedazo de cinta de magnesio metálico.
Después de la reacción esperar 5 minutos y añadir 1 mL de alcohol amílico,
mezclar las fases y dejar reposar hasta que se separen. Si la alícuota del
extracto se encuentra en agua, se procede de igual forma, a partir de la adición
del ácido clorhídrico concentrado. El ensayo se considera positivo cuando el
alcohol amílico se colorea de amarillo, naranja o rojo intensos (Montalvo, 2015).
l. Ensayo de mucílagos
Una alícuota del extracto de agua se enfría a 0-5°C y si la solución toma una
consistencia gelatinosa el ensayo es positivo (Montalvo, 2015).
m. Ensayo de principios amargos
Saborear 1 gota del extracto acuosa o del vegetal reconociendo el sabor de
cada uno de los principios, bien diferenciados por el paladar (Montalvo, 2015).
46
2.2.5. Proceso de identificación de Genipina en los frutos del árbol de
Genipa americana
En la Figura 9 se visualiza el procedimiento que se llevó a cabo en los frutos de
Genipa americana para la identificación de genipina.
Figura 9. Comprobación de la presencia de Genipina en los frutos de Genipa americana
Frutos del árbol de Genipa americana
Rallar (100g)
Macerar 3 horas en 200 ML de CHCl3 Filtrar por gravedad
Material sólido Extracto de CHCl3
Remover el solvente a baño María
Aceite amarillento
Inducir la precipitación añadiendo 3
gotas de acetona
Presencia de un precipitado
(Genipina)
Fuente: Rivas, 2014.
47
2.3. Resultados
2.3.1. Comprobación taxonómica
Se realizó en el Herbario Nacional del Ecuador (QCNE), comprobándose que la
planta en estudio pertenece al género Genipa especie americana, nombre
científico Genipa americana y conocida también como Huito como se observa
en el Cuadro 2.
Cuadro 2. Descripción taxonómica de Genipa americana
Familia Rubiaceae
Género Genipa
Especie americana
Nombres Comunes Jagua, juito, huito
Fuente: Herbario Nacional de Ecuador Elaborado por: Estefanía Martínez
2.3.2. Características organolépticas del fruto de la Genipa americana
Los resultados del Cuadro 3 evidencian que el fruto de Genipa americana tiene
una cáscara gruesa, de 4-8 cm de largo y 4-6 de ancho, castaña, globosa,
escabrosa al tacto, 40-80 semillas. Presentó semillas fibrosas, blancas,
elipsoides, que al secarse se tornaron negras.
Cuadro 3. Características organolépticas del fruto de la Genipa americana
Propiedades Características
Color Castaño
Forma Globosa
Textura escabrosa
Olor Característico
Sabor Amargo
Fuente: Laboratorio Físico-Químico UNIANDES. Elaborado por: Martínez, 2016.
48
2.3.3. Descripción Micromorfológica
En la Figura 10 se indica que al realizar un corte transversal del tallo del Huito,
consta de epidermis, parénquima, esclerénquima, médula, floema y xilema. .
Figura 10. Estructura microscópica del corte transversal del tallo del Huito
Fuente: Martínez, 2016.
En la Figura 11 se observa la epidermis, corteza, endodermis, periciclo,
médula, partes que se visualizaron al realizar un corte transversal de la raíz del
Huito.
49
Figura 11. Estructura microscópica del corte transversal de la raíz del Huito
Fuente: Martínez, 2016.
En la Figura 12 se muestra que el fruto de Genipina americana tiene pericarpio,
mesocarpio, endocarpio y semilla.
Figura 12. Corte del fruto del Huito
Fuente: Martínez, 2016.
50
2.3.4. Análisis Fisicoquímico
a. Determinación de la humedad
Los resultados expresados en la Tabla 3 indican que el porcentaje de humedad
en la planta seca del Huito se encuentra dentro de los valores normales,
evitando así el crecimiento bacteriano y degradación de los metabolitos
secundarios y dando paso a la utilización en el producto cosmético.
Tabla 3. Determinación de la humedad en el Huito
Planta Seca
% de Humedad
Límites Max. según la
USP # 28
Huito
20
14%
Fuente: Laboratorio Físico-Químico UNIANDES. Elaborado por: Martínez, 2016.
b. Determinación de cenizas totales
Los resultados de la Tabla 4 muestra un porcentaje de cenizas totales para el
Huito 10.20 %, valor que se encuentran dentro de los límites establecidos. Esta
determinación es un indicativo del contenido de minerales en la muestra.
Además el valor de las cenizas se considera como una medida general de la
calidad y a menudo es un criterio útil para determinar la identidad de un
alimento. Cuando hay un alto contenido de cenizas, superior a las
especificaciones se sugiere la presencia de un adulterante inorgánico.
Tabla 4. Determinación de cenizas totales en el Huito
Planta seca % de Cenizas Totales Límites según la USP #
28
Huito 10.20 14%
Fuente: Laboratorio Físico-Químico UNIANDES. Elaborado por: Martínez, 2016
51
2.3.5. Tamizaje fitoquímico
a. Extracto etéreo
El tamizaje fitoquímico en el extracto etéreo, mostró resultados positivos en
Lieberman- Buchard lo que indicó la presencia de triterpenos y esteroides, los
mismos que poseen una amplia actividad antimicrobiana a agentes patógenos.
También se determinó la presencia de grasas y aceites, metabolitos presentes
en las plantas como medio de defensa frente a agentes antimicóticos, insectos,
herbívoros entre otros. Además, el resultado positivo para Dragendorff y Mayer
indica el primer indicio de la presencia de alcaloides, los que poseen actividad
alucinógena, antibacterial y antimicótica como se observa en el Cuadro 4 (Roig,
2011).
Cuadro 4. Tamizaje fitoquímico del extracto etéreo de Genipa americana.
Ensayo Extracto etéreo
Sudan (++)
Dragendorff (+)
Wagner (-)
Mayer (+)
Lieberman- Buchard (+)
Fuente: Laboratorio Físico-Químico UNIANDES. Elaborado por: Martínez, 2016.
b. Extracto alcohólico
De acuerdo a los resultados expresados en el Cuadro 5 el estudio fitoquímico
de los extractos alcohólicos de Huito, indicó resultados positivos en Fehling lo
que evidenció la presencia de azúcares reductores, los mismos que ayudan a
mantener los niveles de azúcar en el organismo. También se determinó la
presencia de flavonoides y taninos, metabolitos que disminuyen la fragilidad y
permeabilidad capilar, además tienen propiedades astringentes, antisépticas,
52
antibacteriana y antifúngica. En especial los taninos son empleados en la
industria en la fabricación de tintes y otros colorantes para curtir pieles y
elaborar productos cosméticos. También existió la presencia de quinonas
caracterizadas por su acción antifúngica y antibacteriana. Así mismo se reitera
la presencia de triterpenos y alcaloides en minina cantidad. No hay presencia
de resinas, saponinas y de glicósidos cardiotónicos.
Cuadro 5. Tamizaje fitoquímico del extracto alcohólico de Genipa
americana
Ensayo Extracto alcohólico
Resinas (-)
Fehling (++)
Liberman-Buchard (+)
FeCl3 (+)
Espuma (-)
Borntrager (++)
Shinoda (++)
Kedde (-)
Dragendorff (-)
Mayer (+)
Wagner (+)
Fuente: Laboratorio Físico-Químico UNIANDES. Elaborado por: Martínez, 2016.
c. Extracto acuoso
El Cuadro 6 muestra la composición química del extracto acuoso de Huito, se
evidenció taninos en alta concentración los cuales están presentes en los dos
extractos alcohólico y acuoso confirmando su presencia. De igual forma se
presentaron flavonoides, azucares reductores, quinonas, triterpenos y una
minina cantidad de alcaloides. No hay evidencia de saponinas, resinas y
mucilagos. Además de la presencia de principios amargos los cuales favorecen
la digestión además de abrir el apetito
53
Cuadro 6. Tamizaje fitoquímico del extracto acuoso de Genipa americana.
Ensayo Extracto Acuoso
Dragendorff (+)
Mayer (+)
Wagner (-)
FeCl3 (+++)
Shinoda (++)
Fehling (+)
Borntrager (++)
Liberman- Buchard (+)
Espuma (-)
Resinas (-)
Mucílagos (-)
Principios amargos (++)
Fuente: Laboratorio Físico-Químico UNIANDES. Elaborado por: Martínez, 2016.
2.3.6. Resultados de la comprobación de Genipina (pigmento negro-
azulado)
Mediante la maceración de la muestra de los frutos de Genipa americana con
cloroformo, y la utilización de acetona al 99.9 %, se comprobó la presencia del
pigmento negro- azulado y según reportes de las propiedades farmacológicas
del Huito, la presencia del pigmento es indispensable para considerarlo como
un colorante natural y por tal motivo se procedió a la elaboración del tinte
natural.
54
2.4. Conclusiones parciales del capítulo II
La identificación taxonómica de las especies vegetales es de importancia
fundamental para las investigaciones científicas, por la exactitud que
proporciona usar su denominación latina, la cual es única en cualquier parte del
mundo; además que, los nombres botánicos nos indican las relaciones de
parentesco que existen entre plantas. Este proceso comienza con la colecta
material vegetal, el cual se llevó a cabo en el Centro Cultural UNI-SHU,
posterior se procedió al secado y prensado en el Herbario Nacional del
Ecuador donde se comparó las características vegetativas de la muestra de
Genipa americana recolectada en el Centro Cultural UNI-SHU con
especímenes del herbario se identificó que la planta corresponde a la familia:
Rubiaceae, género Genipa, especie americana.
En este capítulo se determinó con diferentes ensayos y pruebas los metabolitos
secundarios presentes en los frutos de Genipa americana, para esto se realizó
la maceración de la planta triturada en solventes de polaridad ascendente con
la finalidad de lograr un mayor agotamiento de la materia prima, obteniendo
extractos etéreo, etanólico y acuoso comprobándose así que en estos
predomina los taninos, flavonoides, azucares reductores, quinonas, triterpenos
por lo que la Genipa americana tiene propiedades astringentes, antidiabéticas y
antibacteriana.
Además se identificó la presencia de Genipina en los frutos de Genipina
americana, para este proceso se utilizó cloroformo y acetona al 99. 9%,
determinándose la presencia del pigmento negro- azulado que según reportes
de las propiedades farmacológicas del fruto, la presencia del pigmento es
necesario para considerarlo como un colorante natural.
55
CAPÍTULO III
PROPUESTA Y VALIDACIÓN Y/O EVALUACIÓN DE
RESULTADOS DE SU APLICACIÓN
3.1. Propuesta del investigador.
3.1.1. Tema
“ELABORACIÓN DE UN TINTE NATURAL PARA TEÑIR EL CABELLO
CANOSO A PARTIR DEL EXTRACTO DE LOS FRUTOS DEL HUITO¨.
3.1.2. Introducción
En la actualidad la sociedad en general está experimentando una cultura al
cuidado de la imagen personal, donde el cabello es uno de los principales
componentes, por lo que el cuidado y mantenimiento del mismo se ha
convertido en un tema muy importante, tanto para hombres como mujeres que
desean lucir un cabello sano, con brillo e hidratado. Esto ha permitido la
creación y posterior crecimiento del mercado de productos elaborados con
sustancias agresivas que dañan el cabello (Gómez, 2011).
Razón por la cual este trabajo de investigación surge de la necesidad de
implementar un tinte para cubrir las canas, tanto de mujeres como de hombres,
no solo como parte del valor agregado de los productos sino también como eje
de un proyecto de revalorización de los usos ancestrales de las plantas.
56
Además de ofrecer un producto innovador, al mismo tiempo proteja el cabello,
al considerar aspectos que preocupan a los consumidores, como son la
calidad, la ausencia de toxicidad y la protección del medio ambiente.
3.1.3. Objetivos
3.1.3.1. Objetivo General
- Elaborar un tinte para el cabello canoso a partir del extracto de los frutos del
Huito, planta nativa del Centro Cultural UNI-SHU de la Comuna Chiguilpe de
Santo Domingo de los Tsáchilas.
3.1.3.2. Objetivos específicos
- Mejorar la calidad de vida de la población que tiene cabello canoso.
- Brindar a la sociedad un producto seguro, natural y que sea accesible.
- Proporcionar un realce al uso ancestral de las plantas de nuestro país.
3.1.4. Desarrollo de la propuesta
3.1.4.1. Identificación del problema
La gran mayoría en el mundo usa tintes para el cabello. Se calcula que más de
un tercio de las mujeres mayores de 18 años de edad y alrededor de 10 % de
los hombres mayores de 40 años usan algún tipo de tinte para el cabello
(National Toxicology Program, 2015).
Estos porcentajes motivan a las industrias cosméticas ecuatorianas al
desarrollo de tintes para el cabello, pero en su necesidad de aumentar los
rubros de facturación elaboran tintes con sustancias químicas como aminas
aromáticas, peróxido de hidrogeno, amoniaco entre otras sustancias lo cual
genera un riesgo para las personas que utilizan estos productos, siendo uno de
57
los más graves el desarrollo de tumores cancerígenos y producir mutaciones
genéticas.
3.1.4.2. Tipo de estudio
Esta propuesta está dirigida a hombres y mujeres que presenten un cabello
canoso, con el propósito de restituir el color de sus cabellos.
3.1.4.3. Lugar de desarrollo y aplicación de la propuesta.
La presente investigación se desarrolló en el laboratorio Físico – Químico de la
Universidad Regional Autónoma de los Andes ¨UNIANDES¨.
3.1.4.4. Metodología empleada
La metodología empleada busca establecer un producto de calidad, para la
tinción de canas, por lo que fue necesario emplear técnicas y procedimientos
de tecnología farmacéutica para la elaboración y control de calidad del tinte
natural.
3.1.4.5. Material para apoyar la difusión
- Hojas volantes
3.1.4.6. Beneficios que ofrece la propuesta
Tinte natural con riesgos de salud mínimos, debido a que cumple con las
siguientes características: no contiene parafenilendiamina (PPD), peróxido de
hidrogeno, amoniaco u otros químicos, y es extraordinariamente saludable para
el cabello, actuando a modo de acondicionador y dando brillo al cabello, a
diferencia de los efectos nocivos de los tintes producidos a base de químicos.
58
Ayudar a restituir el color del cabello canoso, pero con la ventaja de que es un
producto elaborado con sustancias que no afecta la salud del usuario ni al
planeta.
El huito es rico es sales minerales y proteínas que favorecen los procesos de
nutrición brindando vitalidad al cabello.
3.1.5. Secuencia de Procedimientos
3.1.5.1. Materiales
- Pipetas
- Probetas
- Recipiente de vidrio
- Balanza analítica
- Agua Desionizada
- Colorante
- Propilenglicol
- Ácido Ascórbico
- Fragancia
3.1.5.2. Elaboración de la forma cosmética (Tinte)
- Recolectar los frutos del árbol y lavar con cepillo y abundante agua.
- Sumergir los frutos de Genipa americana en una solución de agua con
dimanin al 30 %, durante 10 minutos y dejar escurrir expuestos al sol por
aproximadamente una hora.
- Quitar la corteza del fruto mediante mecanismos manuales (utilizar un
cuchillo).
- Cortar la pulpa y semilla del fruto en trozos de 5 mm y estos secarlos para
someter a maceración con alcohol al 70 % durante 45 días.
59
- Una vez obtenidos los extractos proceder a la formulación del tinte natural
como se indica en la Tabla 5.
Tabla 5. Formulación del tinte natural
Componente
Porcentaje (%)
Agua Desionizada
87.7
Colorante
10
Propilenglicol
2
Ácido Ascórbico
0.2
Fragancia
0.1
Total
100
Fuente: Martínez, 2016.
3.1.5.3. Control de calidad del tinte natural
a. Determinación de las propiedades organolépticas del tinte elaborado a
base del Huito
Color
Llenar un tuvo hasta las ¾ partes con la muestra de ensayo y observar el color,
la trasparencia, la presencia de partículas, y la separación de capas. Reportar
los resultados (Jiménez, 2014).
60
Olor
Tomar una tira de papel secante aproximadamente 1 cm de ancho por 10 cm
de largo e introducir un extremo en la muestra de ensayo. Se huele y se
determina si corresponde con la característica del producto (Jiménez, 2014).
Aspecto
Observar las características de la muestra, verificando si ocurrieron
modificaciones macroscópicas. El aspecto puede ser descrito como: granulado,
polvo seco, polvo húmedo, cristalino, pasta, gel, fluido, viscoso, volátil,
homogéneo, heterogéneo, transparente, opaco, lechoso, etc.
La muestra puede ser clasificada según los siguientes criterios:
- Normal, sin alteración;
- Levemente separado, levemente precipitado o levemente turbio;
- Separado, precipitado o turbio (Jiménez, 2014).
b. Ensayos físico – químicos
Las evaluaciones físico- químicas permiten al formulador detectar futuros
problemas que pueden afectar la estabilidad y la calidad del producto.
Determinación del pH
En un vaso de precipitación colocar 50 mL de la muestra e introducir la tira para
medir el pH. Finalmente registrar los valores del pH junto con las temperaturas
de las muestras (Jiménez, 2014).
61
c. Análisis microbiológico del tinte natural
Identificación de bacterias (E. coli)
- Colocar 10 mL de la muestra en frascos estériles y se diluye con 90 mL de
agua peptona 0.1%. Agitar hasta lograr una suspensión homogénea.
- Poner 1 mL de la dilución en una caja petri estéril. Agregar de inmediato, a
cada caja, 20 mL de agar Mac Conkey previamente enfriado
aproximadamente a 45 grados centígrados.
- Mezclar con movimientos rotatorios y se deja solidificar a temperatura
ambiente. - Se invierten las placas y se incuban a 30- 35 0C durante 48 horas.
- Transcurrido el tiempo verificar la presencia o ausencia de la bacteria.
Recuento total de mohos y levaduras
- De la dilución obtenida transferir un 1 mL a una caja petri estéril. Agregar de
inmediato 20 mL de Agar Sabouraud enfriado aproximadamente a 45 grados
centígrados. Incubar a 20 – 25 oC durante 5 a 7 días.
- Realizar el contaje del número de colonias presentes y reportar el número de
unidades formadoras de mohos por g de muestra (UFM/g).
Recuento de aerobios mesófilos
- Colocar 10 mL de la muestra de tinte natural y agregar 90 mL de agua
peptona al 0.1% estéril y homogenizar.
- De esta dilución tomar 1mL y transferir a una caja Petri estéril.
- Agregar de inmediato, a cada caja 20 mL de Agar PCA. Incubar a 30- 35 0C
durante 48 a 72 hora. Transcurrido este tiempo contar las colonias que se
desarrollan y anotar el resultado.
62
3.2. Análisis de los resultados finales de la investigación.
3.2.1. Resultados del control de calidad del tinte natural
a. Características organolépticas
Las características organolépticas del tinte son aceptables porque presentó un
aspecto homogéneo, no existió la presencia de sedimentos ni partículas, el
color es característico del Huito (negro-azulado), y tiene un olor agradable por
la fragancia de bergamota como se describe en el Cuadro 7.
Cuadro 7. Descripción organoléptica del tinte natural.
Parámetros Tinte natural
Aspecto Homogéneo
Color Negro-azulado
Olor Agradable
Fuente: Laboratorio Físico-Químico UNIANDES. Elaborado por: Martínez, 2016.
b. Determinación del pH del tinte natural
La Tabla 6 nos indica que el pH es 5 siendo el adecuado puesto que se eligió
teniendo en cuenta las características del cabello, porque a un pH muy alcalino
las células de la cutícula se hinchan, se ablandan y se vuelven ásperas lo cual
vuelve el cabello poco manejable, y a un pH muy ácido las células de la
cutícula se endurecen dañando el cabello. Además este valor se encuentra
dentro de los valores normales establecidos para productos de uso en el
cabello según la Norma INEN 093.
63
Tabla 6. Determinación del pH del tinte natural
pH Límites según la Norma INEN 093.
5 3.5 – 5.5
Fuente: Laboratorio Físico-Químico UNIANDES. Elaborado por: Martínez, 2016.
c. Análisis microbiológico del tinte natural
En la Tabla 7 se muestra el recuento de Escherichia coli, aerobios mesófilos y
mohos y levaduras, sin observarse ningún crecimiento microbiológico lo cual
nos indica que el producto ha cumplido con los parámetros de calidad.
Tabla 7. Resultados del análisis microbiológico del tinte natural
Análisis Resultado Límites según la Norma
INEN 093
Escherichia coli Ausencia Ausencia
Mohos y levaduras Ausencia > 10 UFC/ mL o g
Aerobios Mesófilos Ausencia 5 x 10 2 UFC/mL ó g
Fuente: Laboratorio Físico-Químico UNIANDES. Elaborado por: Martínez, 2016.
64
3.2.2. Esquema de la propuesta
Fuente: Martínez, 2016.
65
3.3. Conclusiones del capítulo III
El tinte natural de Genipa americana tiene una formulación sin químicos tóxicos
y un alto grado de fijación del color al cabello, soluciona en gran medida las
necesidades que tienen las personas que usan tintes comunes, porque tienen
una alternativa natural que no causa ningún efecto colateral en la salud.
Además se verificó que el tinte natural cumple con los parámetros de calidad e
inocuidad por lo que es seguro y confiable su uso para restituir el color del
cabello canoso.
Se mejora la calidad de vida de la población que tiene cabello canoso, porque
en la actualidad la mayoría de las personas en especial las mujeres utilizan
tintes para teñir sus cabellos por razones diversas; con fines estéticos, cambiar
el color de su cabello o simplemente estar a la moda y de esta manera subir su
autoestima y mejorar su aspecto físico.
Brindar a la sociedad un producto seguro, natural y que sea accesible, puesto
que en la actualidad se utilizan tintes con componentes químicos como
amoniaco, parafenilendiamina, peróxido de hidrogeno, que no son favorables
para el cabello y la salud, además con este producto elaborado con sustancia
naturales se disminuye los efectos secundarios en la salud tales como el
desarrollo de tumores cancerígenos.
Proporcionar un realce al uso ancestral de las plantas de nuestro país, porque
ellas brindan al ser humano una medicina sana y natural, que hace posible de
una forma confiable y segura de curar miles de enfermedades que podrían ser
mortíferas si no se curan, ni se a tienden a tiempo cada planta dependiendo
sus características y las sustancias de las cuales nos benefician suele tener la
solución para una molestia, o enfermedad, como es el caso algunas sirven para
controlar las menstruaciones, mordidas de serpientes, los males de gargantas,
parar fortalecer la vista. O como es el caso del Huito que es una planta que
permite la coloración del cabello.
66
CONCLUSIONES
De acuerdo a los objetivos planteados en el presente proyecto de investigación
y una vez realizado el análisis de los resultados de los ensayos y pruebas
desarrolladas en el Huito y tinte natural se llegó a las siguientes conclusiones:
Mediante una comparación taxonómica entre la planta recolectada en la
Comuna UNI-SHU y la muestra del Herbario Nacional se identificó que la planta
corresponde a la familia: Rubiaceae, género Genipa, especie americana.
En el tamizaje fitoquímico de los extractos etéreo, alcohólico y acuoso se
determinó, triterpenos, taninos, quinonas, azucares reductoras, flavonoides
dentro de los grupos más importantes, otorgándole al Huito propiedades,
antibacterianas, astringentes, antidiabéticas, además de disminuir la fragilidad
capilar y la permeabilidad capilar.
Se identificó la presencia de Genipina en el Huito confirmándose sus usos
ancestrales para teñir el cuerpo, ropa y el cabello porque este compuesto
químico es el responsable de la pigmentación del fruto.
Se desarrolló una fórmula para la elaboración de un tinte natural, utilizando
sustancias químicas que no afectan la salud de los usuarios, el tinte tiene un
olor aromático, color negro- azulado, homogéneo, con pH 5, ausencia de
microorganismos aerobios mesófilos, Escherichia coli, Staphylococcus
aureus, mohos y levaduras, cumpliendo las especificaciones de calidad de la
Norma INEN para que su uso sea seguro.
67
RECOMENDACIONES
Después de haber realizado el presente trabajo de investigación se recomienda
a estudiantes y profesionales en el área de Bioquímica y Farmacia:
- Realizar estudios de toxicidad de los extractos del Huito.
- Aislar y purificar el o los principios activos responsables de la actividad
pigmentante de los frutos de Genipa americana.
- Realizar los estudios de actividad astringente de los frutos de la planta
porque presentó en el tamizaje fitoquímico una alta evidencia de taninos que
podría servir para diversas aplicaciones en la industria.
- Desarrollar otros productos cosméticos a partir del extracto alcohólico de los
frutos de Genipa americana, como delineadores, lacas de uñas, máscaras
de pestañas, shampoos entre otros.
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ANEXOS
Anexo 1. Perfil del proyecto de investigación
1. ANTECEDENTES DE LA INVESTIGACIÓN
Alvarez G. (201 ), en su trabajo de investigación “Extracción, caracterización y
valoración de Genipina a partir del Fruto de la Genipa americana”, menciona
que a partir de los frutos verdes de Genipa americana, se extrae la genipina
para esto se seleccionó como método la extracción liquido- liquido asistida por
ultrasonido, empleando como solvente acetato de etilo, y la separación se
realiza mediante cromatografía flash, la valoración de la genipina obtenida se
realizó por Cromatografía Liquida de Ultra Alta Eficiencia y su caracterización
por técnicas instrumentales como: Espectrometría de Masas con Ionización por
Electrospray (ESI-MS), Espectroscopía Infrarroja con Transformada de Fourier
(FTIR), UPLC y Espectroscopía de Resonancia Magnética Nuclear (RMN)
unidimensional y bidimensional. Teniendo como resultado un porcentaje de
rendimiento del 45 % de genipina de alta pureza; utilizada como colorante.
Tenesaca S. (2012), en su trabajo ¨Elaboración de cosméticos decorativos a
partir de frutos verdes de Genipa americana L¨ hace referencia a la obtención
de Genipósido de los frutos verdes de Genipa americana L., basado en los
métodos descritos por Endo y Taguchi, así como el método empleado por
L´Empereur y Stermitz para el análisis de iridoides, se determinó la pureza del
compuesto mediante análisis HPLC, para esto se aisló 3.5 mg de Genipósido,
con una pureza aproximada del 100%, se encontró que hay una óptima
extracción del compuesto al usar etanol 50% a 20 0C y una relación solido-
solvente (1:30); se determinó que el Genipósido se degrada fácilmente
mediante hidrolisis alcalina y acida, además se elaboró un delineador
semipermeable tipo emulsión O/ W para y se determinó los siguientes
parámetros de la forma cosmética tiene un pH 7.06, densidad 1.1877 g /mL,
viscosidad 100.3 cp., recuento total de aerobios mesófilos y recuento total de
hongos y levaduras menor a uno UFC/mL; presentando características
adecuadas para su uso.
Bucay L. (2009), en su investigación ¨Estudio Farmacognóstico y Actividad
Antimicrobiana de la Violetilla (Hybanthus parviflorus) ¨ manifiesta que el
material vegetal se sometió a diferentes extracciones usando disolventes de
polaridad creciente comenzando con éter, etanol y finalmente con agua, para
posteriormente realizar el tamizaje Fitoquímico presentando alcaloides,
triterpenos, esteroides, lactonas, coumarinas, fenoles, taninos, azucares
reductores y saponinas, dentro de los grupos fitoquímicos más importantes. La
determinación cuantitativa demostró un contenido de humedad residual de
4.71%, cenizas totales 3.53%, cenizas insolubles en acido 1.82 %, cenizas
solubles en agua 0.85 %. En lo que se refiere la actividad antimicrobiana del
extracto etéreo e hidroalcohólico es nula, frente a Staphilococcus aureus,
Escherichia coli, Salmonella gallinarum, Klebsiella pneumoniae, Candida
albicans, Psuedomonas aeruginosa, llegando a la conclusión que ninguno de
los extractos presenta actividad antimicrobiana frente a los microorganismos en
prueba.
ANTECEDENTES LEGALES
Constitución de la República del Ecuador
En el Art. 14. se reconoce el derecho de la población a vivir en un ambiente
sano y ecológicamente equilibrado, que garantice la sostenibilidad y el buen
vivir, sumak kawsay.
- Según el Art. 385 de la nueva Constitución: El sistema nacional de ciencia,
tecnología, innovación y saberes ancestrales, en el marco del respeto al
ambiente, naturaleza, la vida, las culturas y la soberanía, tendrá como
finalidad:
- Generar, adaptar y difundir conocimientos científicos y tecnológicos.
- Recuperar, fortalecer y potenciar los saberes ancestrales.
- Desarrollar tecnologías e innovaciones que impulsen la producción
nacional, eleven la eficiencia y productividad, mejoren la calidad de
vida y contribuyan a la realización del buen vivir.
- Es responsabilidad del Estado (Art. 387), Asegurar la difusión y el acceso a
los conocimientos científicos y tecnológicos, el usufructo de sus
descubrimientos y hallazgos en el marco de lo establecido en la
Constitución y la ley. Además de Garantizar la libertad de creación e
investigación en el marco del respeto a la ética, la naturaleza, el ambiente, y
el rescate de los conocimientos ancestrales.
- En el Art. 388 el Gobierno Ecuatoriano destina los recursos necesarios para
la investigación científica, el desarrollo tecnológico, la innovación, la
formación científica, la recuperación y desarrollo de saberes ancestrales y la
difusión del conocimiento
2. SITUACIÓN PROBLEMÁTICA
La lista de productos para el cuidado de cabello es interminable, en la
actualidad la mayoría de personas en especial las mujeres utilizan, tintes para
teñir sus cabellos por razones diversas; con fines estéticos para cubrir sus
canas, cambiar el color de su cabello de su cabello o simplemente estar a la
moda. La mayoría de los tintes tienen componentes químicos que no son
favorables para el cuero cabelludo si se usa en exceso, (Gómez, 2012).
A nivel mundial dermatólogos reconocidos como el australiano Rodney Sinclair,
afirma que los productos cosméticos no producen efectos notables al menos
que contengan alguna sustancia agresiva como amoniacos, alcohol o
disolventes que modifiquen las cualidades del cabello, destruyendo su
protección natural (niacina) y obstruir el folículo, lo que provoca un
endurecimiento del tallo capilar causando de esta manera el debilitamiento y
una posterior caída del cabello, (Argandoña, 2010).
Existe aproximadamente unas 500. 000 especies vegetales en el mundo de las
cuales un 70 % se encuentra en América Latina, y un 20 % de estas tienen
actividad farmacológica, Ecuador tienen espacios geográficos poblados por
múltiples culturas donde la medicina ancestral es relevante considerándolo un
país mega diverso porque tiene aproximadamente el 10 % de todas las
especies de plantas del mundo lo que constituye un potencial muy importante,
(Rubio, 2013).
Determinándose así la necesidad de desarrollar un producto cosmético de
origen natural, a partir del extracto de los frutos del Huito, que tiene un uso
ancestral como tinte natural por varios años, este producto tiene la ventaja que
no causará efectos secundarios, por lo que presentará una mayor aceptación
por parte de la población por su eficacia y bajo costo.
3. PROBLEMA CIENTÍFICO
¿Cómo ayudar a la pigmentación del cabello femenino a través de un producto
cosmético a partir del extracto de los frutos del Huito?
4. OBJETO DE LA INVESTIGACIÓN:
- Fitomedicamentos
5. CAMPO DE ACCIÓN:
- Farmacognosia
- Fitofarmacia
- Tecnología Farmacéutica
6. IDENTIFICACIÓN DE LA LÍNEA DE INVESTIGACIÓN
- Farmacología y Gestión Farmacéutica
7. OBJETIVOS
7.1. OBJETIVO GENERAL
- Elaborar un producto cosmético para tinción del cabello a partir del extracto
de los frutos del Huito.
7.2. OBJETIVOS ESPECÍFICOS
- Fundamentar las bases teóricas de los conocimientos ancestrales del árbol
Huito.
- Identificar taxonómicamente el Huito.
- Determinar cualitativamente los principios activos de la planta Huito.
- Demostrar la presencia de genipina en el fruto del árbol de Genipa
americana.
8. IDEA A DEFENDER
¿El producto cosmético elaborado a partir del extracto de los frutos del Huito,
es efectivo para la tinción de canas en el cabello femenino?
9. VARIABLES DE LA INVESTIGACIÓN
Variable Independiente
- Producto Cosmético
Variable Dependiente
- Cambio de pigmentación en el cabello femenino.
10. METODOLOGÌA A EMPLEAR
a) Modalidad
- Cualitativa: se determinará las características botánicas, organolépticas,
micros morfológicos e histológicos y sus principios activos.
- Cuantitativa: se realizará los análisis físicos, químicos y microbiológicos.
b) Tipo de investigación por su diseño y por su alcance.
Por su diseño
Tipos de diseño experimentales
- Diseño experimental puro: se identificará los principios activos de la
planta.
- Diseño Cuasi experimental: se elaborará una forma farmacéutica a base
de los principios activos de la planta.
Tipo de diseños no experimentales
- Diseño transversal: se recolectará los datos de los principios activos, para
corroborar su acción farmacológica.
Por su alcance.
- Investigación exploratoria: se familiarizará con los principios activos que
contiene la planta, análisis físico- químico y microbiológico.
- Investigación descriptiva: se identificará las características y propiedades
predominantes de la planta como su taxonomía, principios activos y las
características físico- químicas de la forma farmacéutica.
- Investigación explicativa: brindar a la sociedad una nueva forma
farmacéutica natural y medicinal que ayude a la canicie.
c) Métodos técnicas e instrumentos
- Se realizará la revisión bibliográfica en libros, artículos científicos, revistas,
en la cual se consultará la información teórica que llevará a la realización de la
teoría de la investigación.
d) Métodos del nivel empírico del conocimiento
Observación científica: se observará cual es el habitad natural de las plantas,
sus usos, composición físico-química y aplicación en una forma farmacéutica.
- Experimento: se determinará el control físico- químico y microbiológico de
la materia prima y la forma farmacéutica.
e) Métodos del nivel teórico de conocimiento
- Histórico- Lógico: empleado en el marco teórico e investigación.
- Hipotético- Deductivo: observación del fenómeno a estudiar, y verificación
de la verdadera acción farmacológica del Huito.
f) Población y Muestra
- Para la extracción de los principios activos las plantas se recolectan en el
Centro Cultural UNI-SHU de la Comuna Chiguilpe de Santo Domingo de los
Tsáchilas.
11. ESQUEMA DE CONTENIDOS
Este trabajo de investigación realizará un análisis teórico de los siguientes
temas:
Huito
- Origen y Distribución
- Características botánicas.
- Características organolépticas.
- Composición química.
- Propiedades terapéuticas.
- Control de calidad de la planta
- Contenido de Humedad
- Cenizas
Grasas
- Proteínas
Extracto vegetal
- Métodos de extracción.
- Maceración.
- Obtención del extracto
Tamizaje Fitoquímico Del Extracto De La Planta
- Métodos de extracción
- Ensayo de Drangendorff, Mayer o Wagner (Alcaloides).
- Ensayo de Shinoda (Flavonoides).
- Ensayo de Liberman-Buchard (Triterpenos y/o Esteroides).
- Ensayo de Borntrager (Quinonas).
- Ensayo de Baljet (Cumarinas).
- Ensayo de espuma (Saponinas).
- Ensayo de Cloruro Férrico.
- Ensayo de Fehling (Azúcares reductores).
- Ensayo de Mucilagos.
- Ensayo de resinas
Farmacognosia
- Principios Activos
Fitomedicamentos
- Autentificación de la especie botánica
- Partes de la planta que son utilizadas.
- Especificaciones del producto final
Tecnología Farmacéutica
- Elaboración Del Producto Cosmético
- Producto Cosmético
- Categorías de los productos cosméticos
- Cosmético natural
- Cosmético natural y ecológico ´
- Cosméticos decorativos
- Tipos de tintes
- Pigmentación del Cabello
- Sistemas de coloración del cabello
12. APORTE TEÓRICO
- A NIVEL TEORICO
Fortalecer los conocimientos de una forma farmacéutica a partir del extracto de
los frutos del Huito que posee propiedades pigmentantes que servirá de
sustento para encontrar nuevos conocimientos y crear nuevas hipótesis para
futuras investigaciones.
- A nivel científico
Determinar los principios activos del Huito mediante tamizaje fitoquímico
basado en reacciones de coloración y precipitación y la posterior elaboración
de un producto cosmético para la tinción del cabello.
13. SIGNIFICANCIA PRÁCTICA
El presente trabajo de investigación es de gran importancia por su enfoque en
la comprobación de los conocimientos ancestrales de las plantas, además será
la base para futuras investigaciones de la elaboración de productos
farmacéuticos y cosméticos a base del Huito.
14. NOVEDAD CIENTÍFICA
El estudio fitoquímico del Huito para comprobar los conocimientos ancestrales
de la planta como tinte natural, con la subsiguiente elaboración de un producto
cosmético a base de extractos puros que mejorará la calidad de vida de las
personas y aportará información científica a los habitantes Centro Cultural UNI-
SHU de la Comuna de Chiguilpe.
Anexo 2. Ficha de recolección
Anexo 3 Recolección del fruto del árbol de Genipa americana e
identificación taxonómica
Anexo 4. Tamizaje fitoquímico
Anexo 5. Elaboración del tinte natural
Anexo 6. Control de calidad del tinte natural
Anexo 7. Diseños
Etiqueta parte de adelante (Frasco) Etiqueta parte de atrás (Frasco)
Empaque Material para apoyar la difusión
Anexo 8. Producto terminado
Anexo 9. Reglamento Técnico Ecuatoriano PRTE INEN 093 “Productos
cosméticos.
1. OBJETO
1.1 Este reglamento técnico establece los requisitos que deben cumplir los
productos cosméticos, con la finalidad de proteger la vida, la salud y seguridad
de las personas, el medio ambiente, así como evitar la realización de prácticas
que puedan inducir a errores a los usuarios.
2. CAMPO DE APLICACIÓN
2.1. Este Reglamento Técnico Ecuatoriano aplica a los productos cosméticos
que se fabriquen a nivel nacional, importen y comercialicen en el Ecuador, tales
como:
2.1. 1. Cosméticos para niños: shampoos, acondicionadores, lociones, aceites,
cremas, talcos, otros productos para bebes-niños;
2.1. 2. Cosméticos para el área de los ojos: lápiz de cejas, lápiz de ojos,
delineador de ojos, sombras de ojos, removedor de maquillaje para ojos,
máscaras para pestañas y otros productos para ser utilizado alrededor o al
contorno de los ojos;
2.1. 3. Cosméticos para la piel: rubores, polvos faciales, bases de maquillaje
(líquido, pastas, polvos, crema), productos para desmaquillar, correctores
faciales, maquillajes para piernas y cuerpo, cremas faciales, lociones faciales,
emulsiones, cremas para manos y cuerpo, lociones para manos y cuerpo, geles
y aceites para la piel, talcos para los pies, mascarillas faciales, otros cosméticos
para la piel;
2.1. 4. Cosméticos para los labios. Lápices labiales, brillo labial, protectores
labiales, delineadores labiales, otros productos destinados para aplicarse en los
labios;
2.1. 5. Cosméticos para el aseo e higiene corporal. Polvos para aplicarse
después del baño, polvos para la higiene corporal, jabones de tocador (no
medicados), jabones desodorantes, preparados para baño y ducha (sales,
espumas, aceites, geles, shampoos), paños y toallas húmedas otros productos
para el aseo e higiene corporal;
2.1. 6. Desodorantes antitranspirantes. Desodorantes, desodorantes y
antitranspirantes, desodorantes para higiene femenina, otros productos
desodorantes y antitranspirantes;
2.1. 7. Cosméticos capilares. Tintes para el cabello, shampoos coloreados,
aerosoles para dar color, decolorantes del cabello, iluminador del cabello,
productos para la ondulación, alisado y fijación del cabello, productos para el
marcado del cabello, productos para la limpieza del cabello (lociones, polvos,
shampoos), productos para el mantenimiento del cabello (lociones, cremas,
aceites), productos para el peinado (lociones, lacas, brillantinas), otros
productos para el cabello;
2.1. 8. Cosméticos para las uñas. Base de esmalte, suavizante de cutícula,
cremas para uñas, esmalte, removedor de esmalte, óleo para uñas, brillo para
uñas, otros productos para el cuidado y maquillaje de las uñas;
2.1. 9. Cosméticos de perfumería. Perfumes, aguas de tocador y agua de
colonia;
2.1. 10. Cosméticos para higiene bucal y dental. Dentífricos (todo tipo),
enjuagues bucales (no medicados), otros productos para el cuidado bucal y
dental;
2.1. 11. Productos para y después del afeitado. Bálsamo para después de
afeitarse, lociones para después de afeitado, cremas de afeitar, jabones y
espumas de afeitar, geles para después de afeitar, otros productos para el
afeitado;
2.1. 12. Productos para el bronceado, protección solar y
autobronceadores. Productos para el sol tales como bronceadores (aceite,
cremas, lociones), protectores solares (cremas, lociones), productos para el
bronceado sin sol, otros productos para el bronceado y protección solar;
2.1. 13. Depilatorios. Ceras, cremas, aceites y gel depilatorios, otros productos
depilatorios; y,
2.1. 14. Productos para el blanqueo de la piel. Cremas blanqueadoras,
lociones blanqueadoras, otros productos para el blanqueo de la piel;
2.2. Estos productos se encuentran comprendidos en la siguiente
clasificación arancelaria:
CLASIFICACIÓN
DESCRIPCIÓN ARANCELARIA
OBSERVACIONES
3303.00.00.00 Perfumes y aguas de tocador
3304 Preparaciones de belleza, maquillaje y para el
Excepto: preparaciones de cuidado de la piel, excepto los
medicamentos, belleza presentadas en
gel incluidas las preparaciones antisolares y las
inyectable, que contienen bronceadoras; preparaciones para
manicuras ácido hialurónico.
y pedicures.
3304.10.00.00 Preparaciones para el maquillaje de labios. 3304.20.00.00 Preparaciones para el maquillaje de ojos. 3304.30.00.00 Preparaciones para manicures y pedicures.
Las demás:
3304.91.00.00 Polvos, incluidos los compactos.
3305 Preparaciones capilares.
3. DEFINICIONES
3.1. Para los efectos de este Reglamento Técnico Ecuatoriano, se adoptan y
aplican las definiciones contempladas en las Normas Técnicas Ecuatorianas
NTE INEN-ISO 22715, NTE INEN-ISO 22716 y en los documentos normativos
internacionales ISO que se citan en este Reglamento; y, además las siguientes:
3.1.1. Producto cosmético: Toda sustancia o formulación de aplicación local a
ser usada en las diversas partes superficiales del cuerpo humano: epidermis,
sistema piloso y capilar, uñas, labios y órganos genitales externos o en los
dientes y las mucosas bucales, con el fin de limpiarlos, perfumarlos, modificar
su aspecto y protegerlos o mantenerlos en buen estado y prevenir o corregir los
olores corporales.
3.1.2. Sustancia: Un elemento químico y sus compuestos naturales o los
obtenidos mediante algún proceso industrial, incluidos los aditivos necesarios
para conservar su estabilidad y las impurezas que inevitablemente se
produzcan en el proceso, con exclusión de todos los disolventes que puedan
separarse sin afectar a la estabilidad de la sustancia ni modificar su
composición;
3.1.3. Mezcla: Producto obtenido mediante la agregación o incorporación de
dos o más sustancias;
3.1.4. Etiquetado: (Rotulado). Cualquier material escrito, impreso o gráfico que
contiene el rótulo o etiqueta;
3.1.5. Etiqueta (Rótulo): Se entiende por rótulo cualquier, expresión, marca,
imagen u otro material descriptivo o gráfico que se haya escrito, impreso,
estarcido, marcado, marcado en relieve adherido al envase de un producto,
que lo identifica y caracteriza.
3.1.6. Fabricante: Toda persona física o jurídica que fabrica un producto, o que
manda diseñar o fabricar un producto, y que comercializa ese producto con su
nombre o marca comercial;
3.1.7. Usuario: El consumidor o el profesional que utiliza el producto cosmético;
3.1.8. Comercialización: Todo suministro, remunerado o gratuito, de un
producto cosmético para su distribución, consumo o uso en el mercado
comunitario en el transcurso de una actividad comercial;
3.1.9. Introducción en el mercado: Primera comercialización de un producto
cosmético en el mercado;
3.1.10. Importador: Toda persona física o jurídica establecida en el país que
introduce un producto cosmético de un segundo y tercer país en el mercado
ecuatoriano;
3.1.11. Conservantes: Las sustancias cuya finalidad exclusiva o principal sea
inhibir el desarrollo de microorganismos en el producto cosmético;
3.1.12. Colorantes: Las sustancias cuya finalidad exclusiva o principal sea
colorear el producto cosmético, o bien todo el cuerpo o partes de él, mediante
la absorción o reflexión de la luz visible; también se considerarán colorantes los
precursores de los colorantes de oxidación para el pelo;
3.1.13. Filtros ultravioleta: Las sustancias cuya finalidad exclusiva o principal
sea proteger la piel contra determinadas radiaciones ultravioletas absorbiendo,
reflejando o dispersando esta radiación;
3.1.14. Proveedor: Toda persona natural o jurídica, de carácter público o
privado, que desarrolle actividades de producción, fabricación, importación,
construcción, distribución, alquiler o comercialización de bienes; así como,
prestación de servicios a consumidores por las que se cobre precio o tarifa.
Esta definición incluye a quienes adquieran bienes o servicios para integrarlos
a procesos de producción o transformación, así como a quienes presten
servicios públicos por delegación o concesión.
3.1.15. Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO). Es la comunicación en la
cual se informa a las Autoridades Nacionales Competentes, bajo declaración
jurada, que un producto cosmético será comercializado a partir de la fecha
determinada por el interesado.
3.1.16. Código NSO de productos cosméticos: Es el código de identificación
de la Notificación Sanitaria Obligatoria para efectos de etiquetado y de la
vigilancia; y, control sanitario de mercado.
3.1.7. Productos base solvente y productos oxidantes. Son aquellos que en
su formulación crean condiciones adversas al crecimiento de los
microorganismos.
A efectos del numeral 3.1.1 no se considerará producto cosmético una
sustancia o mezcla destinada a ser ingerida, inhalada, inyectada o implantada
en el cuerpo humano.
4. REQUISITOS DEL PRODUCTO
4.1. Seguridad: Los productos cosméticos que se comercialicen serán seguros
para la salud humana cuando se utilicen en las condiciones normales o
razonablemente previsibles de uso, teniendo en cuenta, en particular, lo
siguiente:
- La presentación del producto;
- El etiquetado;
- Las instrucciones de uso y eliminación;
- Cualquier otra indicación o información proporcionada por la persona
responsable de la introducción del producto en el mercado ecuatoriano.
4.2. Calidad Microbiológica: Los productos cosméticos deben cumplir con los
requisitos microbiológicos establecidos en la tabla 1 de este documento. Los
productos cosméticos que cumplan con alguna de las condiciones establecidas
en la Tabla 2 de este documento, se presumirá que están libres de
contaminación microbiológica.
TABLA 1. Requisitos microbiológicos para los productos cosméticos
TABLA 2. Condiciones
Anexo 10. Farmacopea de los Estados Unidos
Advertencias y requisitos generales (# 28)
- Aplicables a las Normas, Pruebas, Valoraciones, y otras Especificaciones
de la Farmacopea de los Estados Unidos
Los requisitos para sustancias de origen vegetal o animal se aplican para
artículos tal como se los encuentra en el mercado; sin embargo, los lotes de
tales sustancias que estén destinadas solamente a la fabricación o el
aislamiento de aceites esenciales, alcaloides, glicósidos, u otros principios
activos pueden no cumplir tales requisitos. En las monografías individuales de
materiales pulverizados de origen animal o vegetal se pueden incluir
características microscópicas distintivas de los elementos estructurales como
una manera de determinar la identidad, calidad o pureza.
Materia Extraña: Las sustancias de origen vegetal o animal deben estar libres
de microorganismos patógenos y deben estar libres de microorganismos,
insectos y otros tipos de contaminación animal, incluyendo excreciones de
animales, en un grado que sea razonablemente práctico. No mostrarán
coloración u olor anormal, suciedad ni otras señales de deterioro. La cantidad
de materia inorgánica extraña en sustancias vegetales o animales, estimada
por el contenido de Cenizas insolubles en ácido, no excederá´ de 2 por ciento
del peso de la sustancia, a menos que se especifique algo diferente en la
monografía individual, el contenido de cenizas totales no superará el 14%.
Antes de moler o pulverizar materiales vegetales, se deben eliminar piedras,
polvo, terrones de tierra y cualquier otra materia inorgánica extraña por medios
mecánicos u otros medios apropiados. Comercialmente es poco frecuente
conseguir sustancias vegetales que carezcan de materia extraña inocua
adherida o mezclada, la que por lo general no es perjudicial. No se admite la
presencia de materia extraña o residuos que sean venenosos, peligrosos o
nocivos. La materia extraña incluye cualquier otra parte de la planta que no sea
la sustancia propiamente dicha.
Conservación: Las sustancias de origen vegetal o animal pueden protegerse
de la infestación de insectos o de la contaminación microbiológica por medio de
agentes o procesos apropiados que no dejen residuos nocivos, dentro de estos
parámetros está el control de la humedad por el método gravimétrico que no
excederá del 14%.