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UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL
FACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS
MODALIDAD: INVESTIGACION
TEMA:
ESTUDIO DE LA INDICACION-PRESCRIPCIÒN DE ANTIHIPERTENSIVOS EN
PACIENTES EMBARAZADAS
TRABAJO DE TITULACION PRESENTADO COMO REQUISITO PREVIO PARA
OPTAR AL GRADO DE QUIMICA Y FARMACEUTICA
AUTORA: LUNA MERINO SANDY VANESSA
TUTOR: Lic. MIGDALIA MIRANDA MARTINEZ Ph.D
GUAYAQUIL – ECUADOR
2018
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CARTA DE AUTORIA DE TRABAJO DE TESIS
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AGRADECIMIENTO
Agradezco a Dios por acompañarme, guiarme y darme la fortaleza necesaria en el
camino de esta ardua carrera para la obtención de mi título profesional como Química-
Farmacéutica.
A mis padres: Por brindarme el apoyo a lo largo de mi estadía en la carrera siendo el
pilar fundamental en cada decisión tomada fomentado por valores, hábitos y consejos
del diario vivir.
A mi hermanita menor Stephanie: Por ser mi cómplice de estudio y permitirme tratar de
ser un ejemplo para ella.
A mi mejor amigo Jorge Morocho: Por brindarme su amistad y consejos frente a
cualquier situación difícil a lo largo de mi carrera demostrándome que siempre podré
contar con él.
A mi querida tutora PhD Migdalia Miranda Martínez: Por acompañarme a través de mi
trabajo de titulación además de su infinita paciencia para darme las pautas necesarias
en el cumplimiento del mismo.
Al Dr. Francisco Egües Director Técnico del Hospital de la Mujer: Por brindarme la
oportunidad y acogida para realización de mi trabajo de titulación en mencionada
institución.
Virtud de agradecimiento a todas las personas que ayudaron de manera directa o
indirecta en este trabajo de titulación.
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DEDICATORIA
Dedico este trabajo al creador de todo; por brindarme salud, fortaleza y ganas de
avanzar en momentos difíciles con toda humildad y sincero sentimiento dedico este
trabajo a Dios.
De igual forma dedico esta tesis a mi madre biológica por brindarme su apoyo, consejos
y cariño incondicional sin importar las diferencias de opiniones en diversas decisiones,
además de ser mi ejemplo de lucha y perseverancia.
A mi madre de crianza Rosa Vásquez; a quien quiero como una madre por siempre
estar dispuesta a escucharme e inculcarme valores y consejos para enfrentar las
adversidades que puedan presentarse en mi vida.
Finalmente a mis queridos profesores de la Facultad de Ciencias Químicas de la
Universidad de Guayaquil; por ser pilares fundamentales en mi formación profesional
quienes además de compartir enseñanzas inculcaron valores con sabiduría y humildad
que aplicaré en el campo profesional.
iv
INDICE GENERAL CAPÍTULO I. INTRODUCCIÓN .................................................................................................. 1
ANTECEDENTES ......................................................................................................................... 3
ESTADO DEL ARTE ..................................................................................................................... 4
PROBLEMA .................................................................................................................................... 6
HIPOTESIS .................................................................................................................................... 6
OBJETIVOS ................................................................................................................................... 6
CAPÍTULO II. MARCO TEÓRICO .............................................................................................. 7
II.1 Estudios de Utilización de Medicamentos (EUM) .......................................................... 7
II.1.1 Concepto ........................................................................................................................... 7
II.1.2 Objetivo ......................................................................................................................... 8
II.1.3 Utilidad .......................................................................................................................... 9
II.1.4 Clasificación ................................................................................................................. 9
II.1.5 Etapas consideradas para elaboración de EUM .................................................. 10
II.2 Antihipertensivos ............................................................................................................... 11
II.2.1 Concepto ..................................................................................................................... 11
II.2.2 Clasificación ............................................................................................................... 12
II.2.3 Usos ............................................................................................................................. 13
II.2.4 Interacción con otros fármacos ............................................................................... 14
II.2.5 Hipertensión arterial durante el embarazo ............................................................ 14
II.2.6 Acción en el embarazo ............................................................................................. 15
II.3 Labetalol ............................................................................................................................. 16
II.3.1 Concepto ..................................................................................................................... 16
II.3.2 Estructura .................................................................................................................... 16
II.3.3 Propiedades farmacológicas ................................................................................... 17
II.3.4 Acción farmacológica en el embarazo ................................................................... 17
II.3.5 Reacciones adversas ................................................................................................ 18
CAPÍTULO III. MARCO METODOLÓGICO ............................................................................ 19
CAPITULO IV: RESULTADOS Y DISCUSION ....................................................................... 26
CAPITULO V: CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES ................................................ 38
V.1: Conclusiones .................................................................................................................... 38
V.2: Recomendaciones .......................................................................................................... 39
CAPITULO VI. BIBLIOGRAFÍA ................................................................................................. 40
ANEXOS ....................................................................................................................................... 44
v
INDICE DE FIGURAS
Figura 1 .Estructura Química de Labetalol…………………………………………………16
Figura 2 . Cantidad de pacientes por grupos
etáreo………………………………………………………………………………………… 27
Figura 3 .Distribución porcentual de pacientes por grupos
etáreos………………………………………………………………………………………. 27
Figura 4. Cantidad de pacientes en relación al peso…………………………………... 28 Figura 5. Distribución porcentual del peso en pacientes………………………………. 29 Figura 6. Cantidad de pacientes respecto a antecedentes personales……………..... 29
Figura 7. Distribución porcentual de los antecedentes personales………………….... 30 Figura 8. Cantidad de pacientes con diagnóstico según el tipo de HTA……………… 31 Figura 9. Distribución porcentual de diagnósticos según el tipo de HTA……………….32
Figura 10. Cantidad de antihipertensivos prescritos en gestantes………………………32
Figura 11. Distribución porcentual de antihipertensivo prescrito en gestantes…….......33
Figura 12. Cantidad de medios diagnósticos en las gestantes…………………………..34 Figura 13. Distribución porcentual de medios diagnósticos en las gestantes…………..35 Figura 14. Cantidad de datos obtenidos de informe del médico a la paciente………….35 Figura 15. Distribución porcentual de informe del médico a la paciente………………...36 Figura 16.Cantidades porcentuales de variables en entrevistas a especialistas………..37
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INDICE DE TABLAS
Tabla 1. Interacciones farmacocinéticas de los atihipertensivos ...................................... 14
Tabla 2 Variables respuestas definidas. ............................................................................... 24
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RESUMEN
En este trabajo de titulación se realiza una evaluación de la indicación- prescripción de
antihipertensivos en pacientes embarazadas atendidas en el Hospital de la Mujer de la
ciudad de Guayaquil. Fueron evaluadas 88 pacientes comprendido en edades de 15 a
mayores de 30 años, los resultados revelaron que el 44% de las pacientes
embarazadas correspondían al límite superior de edad con un peso de 55 Kg, las cuales
son factores de riesgo en el caso de embarazadas con problemas de HTA. El tipo más
frecuente de hipertensión detectada fue la Pre eclampsia Severa; aunque el labetalol es
el medicamento recomendado para pacientes embarazadas con HTA, el
antihipertensivo de mayor prescripción resultó el nifedipino el cual es otro de los
antihipertensivos recomendado. Se determinó que el hospital realiza una prescripción
adecuada de antihipertensivos en pacientes embarazadas.
Palabras clave: Hipertensión, Embarazo, Indicación –prescripción, Estudios de
utilización de medicamentos.
viii
ABSTRACT
In this work of titration an evaluation of the indication-prescription of antihypertensives is
carried out in pregnant patients attended in the Hospital of the woman of the city of
Guayaquil. Were assessed 88 patients aged 15 to over 30 years, the results revealed
that 44% of pregnant patients were over 30 years with a weight of 55 Kg, which are risk
factors in the case of pregnant women with HTA problems. The most common type of
hypertension detected was severe pre-eclampsia; Although Labetalol is the
recommended medication for pregnant patients with HTA, the highest-prescription
antihypertensive drug was nifedipine, which is another of the recommended
antihypertensives. The hospital was determined to make an adequate prescription for
antihypertensives in pregnant patients.
Key words: hypertension, pregnancy, indication – prescription, studies of drug use.
1
CAPÍTULO I. INTRODUCCIÓN
En un informe de un Comité de expertos de la Organización Mundial de la
Salud (OMS) se definió a los estudios de utilización de medicamentos (EUM) como
estudios que tienen como objetivo de análisis: "la comercialización, distribución,
prescripción y uso de medicamentos en una sociedad, con acento especial sobre
las consecuencias médicas, sociales y económicas resultantes", por tanto, se
hacen imprescindibles para poder sopesar la relación beneficio/riesgo de los
principios activos, así como detectar las desviaciones y distorsiones que se
presenten y en consecuencia tomar las medidas adecuadas para corregirlas (OMS,
2002).
A nivel hospitalario es especialmente importante conseguir que los
medicamentos disponibles sean adecuados y suficientes, así como que su
utilización sea lo más correcta y racional posible, siendo imprescindible la
evaluación del consumo de medicamentos para lograr que la prescripción y
dispensación se ajusten lo más posible a las necesidades reales de los pacientes
(Figueras 2003).
En general los EUM se desarrollan con la finalidad de obtener información
sobre la práctica terapéutica habitual. No obstante, estos estudios no sólo consisten
en una descripción del uso real de los medicamentos y de sus consecuencias
prácticas sino que tienen como objetivo final conseguir una práctica terapéutica
óptima. A partir de los resultados de los EUM se puede: (Figueras et al., 2003).
Obtener una descripción de la utilización de los medicamentos (UM) y de sus
consecuencias;
Hacer una valoración cualitativa de los datos obtenidos para identificar posibles
problemas;
Desarrollar una intervención sobre los problemas identificados
La utilización de las diversas familias de fármacos antihipertensivos
propuesta por la OMS y la Sociedad Internacional de Hipertensión debe basarse en
varios parámetros tales como: el coste, presencia de enfermedades asociadas,
2
efectividad, efectos secundarios, tolerancia o impacto sobre la calidad de vida
(Barranco et al., 2013).
Tras el diagnóstico de los trastornos hipertensivos que pueden presentarse
durante el embarazo tales como: la hipertensión crónica previa a la gestación, la
hipertensión gestacional, la pre eclampsia-eclampsia o la pre eclampsia-eclampsia
superpuesta sobre hipertensión crónica, hay que decidir su tratamiento
considerando los beneficios / riesgos que puede acarrear para la madre y el feto,
teniendo en cuenta otros factores importantes, como la etiología de la hipertensión
arterial (HTA) y el momento de finalización del embarazo (Abalos et al., 2014; Firoz
et al., 2014).
Todos los fármacos hipotensores atraviesan la placenta. No hay datos de
estudios de calidad en los que basarse para recomendar el uso de un fármaco
sobre otro. Los datos que comparan la eficacia en mejorar los resultados de la
gestación y la seguridad fetal son insuficientes para casi todos los fármacos
antihipertensivos (Yakoob et al., 2013).
El riesgo de hipertensión grave se redujo a la mitad con el uso de
antihipertensivos, sin embargo, los antihipertensivos no se asociaron con cambios
en el riesgo de pre eclampsia, muerte fetal-neonatal, parto prematuro o neonato
pequeño para la edad gestacional (Barranco et al., 2013).
Uno de los antihipertensivos recomendados en el embarazo es el labetalol.
Este fármaco actúa sobre el sistema cardiovascular con la característica especial
de inhibir al mismo tiempo los receptores adrenérgicos alfa y beta en proporción
fisiológicamente equilibrada.
A causa del bloqueo que este fármaco ejerce sobre ambos receptores
adrenérgicos se produce:
Vasodilatación, disminución de la resistencia vascular y consiguiente descenso
de la presión arterial por bloqueo alfa.
Alteraciones del ritmo o del gasto cardíaco, por bloqueo beta ya que el corazón
queda desprotegido de las respuestas reflejas.
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Está indicado en:
- Hipertensión leve o moderada
- Hipertensión grave
- Hipertensión en embarazo
- Angina de pecho con hipertensión coexistente.
Tomando en cuenta que el labetalol es el fármaco de elección en pacientes
embarazadas, y que está considerado como tal por el sistema de salud ecuatoriano
encontrándose en el cuadro nacional de medicamentos básicos, para uso en
pacientes embarazadas con HTA, es que el presente trabajo se plantea como
problema de investigación.
ANTECEDENTES
Hoy se reconoce a la hipertensión arterial (HTA) como la principal causa de
muerte atribuible en el planeta. Según National Health and Nutrition Survey
(NHANES).
En el estudio PURE (Prospective Urban Rural Epidemiology), se encontró que,
para Colombia, la prevalencia de HTA era del 37,5% (40,1% la prevalencia global), y
en Sudamérica 57,1% estaban alertados, 52,8% tratados, 18,8% en control y 35,5%
en metas menores de 140/90 mm Hg (Chow et al., 2013).
El principal objetivo en el tratamiento de la HTA es la reducción en el riesgo
cardiovascular global a largo plazo (Garcia, 2016). Esto requiere que no solo se de
manejo a las cifras de presión arterial sino también a los factores de riesgo asociados
y lo más importante, los cambios terapéuticos del estilo de vida.
Dentro de los cambios terapéuticos del estilo de vida se citan:
• Mantener un índice de masa corporal (IMC) entre 18,5- 24,9 kg/m2. En casos en los
que no se logra llevar al IMC, bajar el 10% del peso inicial puede ser considerado una
meta adecuada.
• Dejar de fumar.
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• Disminuir el consumo de alcohol (no más de dos bebidas alcohólicas en hombres, no
más de una bebida alcohólica en mujeres por día).
• Actividad física regular.
• Dieta alta en frutas y vegetales.
• Reducir el consumo de sal a < 1600 mg de Na o < 6 g de cloruro de sodio al día.
• En mujeres que reciben anticonceptivos orales, se recomienda cambiar a medicación
con más bajo contenido estrogénico o suspenderlas en caso de control inadecuado
(Guía NICE, 2016)
La hipertensión arterial (HTA) es la complicación médica más frecuente durante
el embarazo. Se presenta en el 8-10% de todas las gestaciones y es la principal causa
de mortalidad materna en el mundo (Gifford et al., 2000; Roberts et al., 2003). Su
incidencia está aumentando en los últimos años, probablemente en relación con un
incremento en la prevalencia de factores predisponentes como la HTA esencial, la
diabetes, la obesidad y, en los países desarrollados, el aumento de la edad en las
primigestas (Powrie, 2007; Steegers et al., 2010).
Además de la HTA, en muchos casos aparece proteinuria y los cuadros graves
pueden asociarse con fracaso renal agudo (Rich-Edwards et al., 2010).
No está definido el nivel de presión arterial que precisa inexcusablemente del
tratamiento con fármacos, ni tampoco el tipo de agente antihipertensivo ideal. Apenas
existen estudios de diseño específico sobre el tema y la mayoría de las
recomendaciones se basan en opiniones de expertos. (Podymow & August, 2008)
ESTADO DEL ARTE
La preeclampsia es un trastorno del embarazo caracterizado por hipertensión y
proteinuria de 300 mg / día. Es un trastorno grave que puede conducir a la morbilidad
y mortalidad materna y fetal.
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Varios estudios han analizado el efecto de agregar heparinas de bajo peso
molecular a la aspirina en la prevención de la preeclampsia y no mostraron ningún
efecto positivo (Van Hoorn et al., 2016; Groom et al., 2017). Sin embargo, una revisión
sistemática reciente y un metanálisis encontraron un modesto efecto beneficioso y
recomendaron más estudios sobre el tema (Mastrolia, 2016).
En pacientes con preeclampsia grave, las infusiones de antitrombina pueden
tener un potencial beneficio materno, pero un ensayo reciente no apoyó su uso en
pacientes con preeclampsia precoz / grave (D'Angle & Valsecchi, 2016).
El tratamiento de la preeclampsia es más difícil que su prevención. La revisión
de la literatura mostró que la patología de una preeclampsia establecida no puede
revertirse o detenerse por completo. Por lo tanto, los métodos actuales de
"tratamiento" están destinados a retrasar el proceso patológico para prolongar el
embarazo. Además de los métodos de tratamiento estándar para tratar la hipertensión,
la aspirina y el control del azúcar en la sangre y la función renal; se necesita un
protocolo de tratamiento multicéntrico para incluir varias modalidades de tratamiento
nuevas en el mismo protocolo.
A partir de la revisión actual, los siguientes medicamentos han demostrado ser
seguros y efectivos para prolongar el embarazo: Sildenafil como vasodilatador (Bujold
et al.,2016), esomeprazol como inhibidor del desprendimiento de vesículas (Cluver et
al., 2015), metformina como inhibidor de HIF-1a (Brownfoot et al., 2016), hidroxilo -
cloroquina como antagonista de TNF-a (Rahman et al., 2016), y curcumina como
receptores anti-TLR4 (Gong et al., 2016), cabe señalar que todos estos medicamentos
se han probado individualmente en preeclampsia y mostraron su capacidad de
prolongar el embarazo los casos de inicio temprano / severos. El período más
impresionante de prolongación del embarazo en la preeclampsia fue una media de 15
días con aféresis (Thadhani et al., 2016).
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PROBLEMA
¿Se está realizando una prescripción correcta de los antihipertensivos en
pacientes embarazadas asistidas en el Hospital de la Mujer?
HIPOTESIS
El Hospital de la Mujer realiza una prescripción adecuada de antihipertensivos
en pacientes embarazadas.
OBJETIVOS
Objetivo general:
Evaluar la indicación- prescripción de antihipertensivos en pacientes
embarazadas asistidas en el Hospital de la Mujer.
Objetivos específicos:
Clasificar las pacientes de acuerdo a la edad y el peso corporal.
Determinar los tipos más frecuentes de: “hipertensión” en las embarazadas
asistidas en el Hospital de la Mujer.
Evaluar los indicadores de calidad de la prescripción de labetalol en mujeres
embarazadas.
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CAPÍTULO II. MARCO TEÓRICO
II.1 Estudios de Utilización de Medicamentos (EUM)
II.1.1 Concepto
Los Estudios de Utilización de Medicamentos (EUM), son definidos por la
OMS como aquello estudios que tiene como objetivo de análisis “la
comercialización, distribución, prescripción y usos de los medicamentos en una
sociedad, poniendo un acento especial sobre las consecuencias médicas, sociales
y económicas resultantes” (Figueras et al., 2003).
Muchas intervenciones tanto preventivas como curativas en el medio
sanitario incluyen la utilización de un fármaco como mecanismo intermedio para
obtener un objetivo de salud concreto. Tanto la elevada frecuencia de utilización de
recursos farmacológicos como su extensión entre la población justifican la
importancia que el medicamento tiene en los valores culturales y sociales del
entorno. Si bien la prescripción farmacológica es una decisión médica, otros
factores como son el paciente, el farmacéutico, la industria farmacéutica y el
sistema sanitario influyen en los hábitos de prescripción y, por lo tanto, condicionan
la forma de resolver los problemas de salud (Barris Blundel, 2011).
Los profesionales de la salud deben garantizar que los pacientes reciban el
medicamento adecuado en la dosis correcta, durante el tiempo necesario y con el
mínimo coste posible, y para ello han de tener un profundo conocimiento de la
terapéutica y tener en cuenta los aspectos de rentabilidad social y económica en la
aplicación de los mismos (Barris Blundel, 2011).
Los aspectos socioeconómicos son consecuencia de la limitación de los
recursos disponibles. Los tratamientos, además de perseguir la prevención, el alivio
de la enfermedad o la restauración de la salud tendrían que devolver al individuo a
su vida activa, cuanto antes y en las mejores condiciones viables. Por ello en la
elección del tratamiento debe también valorarse el coste social que implican las
alternativas posibles (Barris Blundel, 2011).
Los estudios de utilización de medicamentos (EUM) forman parte de la
farmacoepidemiología, la cual tiene como objetivo la mejora de la terapéutica
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farmacológica en el ámbito asistencial, residiendo su interés en cuatro puntos:
determinar el costo de las necesidades farmacéuticas de la comunidad, analizar las
posibles áreas de prescripción innecesaria, descubrir cualquier aumento de la
morbilidad iatrogénica y formar una base sólida y fundada que permita supervisar la
práctica de los profesionales de la salud (Trezzo & Weisburd, 2007).
Otros autores (Álvarez Luna, 2004; Rodríguez Betancourt, 2005; Rascón
Sabido , 2007), hacen referencia al término farmacoepidemiología, como la
conjunción de la farmacología clínica y de la epidemiología, la cual surge como
necesidad de evaluar los riesgos asociados al empleo generalizado de
medicamentos y a la vigilancia de su eficacia en condiciones normales de su uso.
En general los EUM se desarrollan con la finalidad de obtener información
sobre la práctica terapéutica habitual. No obstante, los EUM no sólo consisten en
una descripción del uso real de los medicamentos y de sus consecuencias prácticas
sino que tienen como objetivo final conseguir una práctica terapéutica óptima. A
partir de los resultados de los EUM se puede:
a) Obtener una descripción de la utilización de los medicamentos (UM) y de sus
consecuencias.
b) Hacer una valoración cualitativa de los datos obtenidos para identificar posibles
problemas.
c) Desarrollar una intervención sobre los problemas identificados (Morales, 2011).
II.1.2 Objetivo
Mejorar la prescripción farmacéutica, que ha adquirido mayor importancia
con la aparición de nuevos agentes potentes y costosos. (Barris Blundel, 2011)
Se identifican habitualmente dos tipos de objetivos:
El objetivo general o principal del EUM será dar respuesta a la pregunta
formulada. Este es el motivo que nos ha llevado a iniciar la investigación.
Los objetivos secundarios o específicos permiten dar respuestas a preguntas
derivadas de la pregunta general. (Figueras et al., 2003)
9
II.1.3 Utilidad
Los EUM pueden ser diseñados como un control de calidad interno, para
ello es fundamental establecer de forma clara y precisa el objetivo, problema que se
sospecha y que se pretende detectar, y el diseño metodológico (tipo, fuentes de
información, criterios de inclusión y exclusión, variables analizadas, análisis
estadístico (Morales, 2011).
II.1.4 Clasificación
Puede clasificarse de dos maneras primordiales:
Cuantitativos: si su objetivo es obtener información sobre cantidad de
medicamento vendido, prescripto, dispensado o consumido.
Cualitativos: si es obtener información sobre calidad terapéutica del
medicamento vendido, prescripto, dispensado o consumido (Figueras et al.,
2003).
De acuerdo al medicamento de estudio existe otra clasificación: (Figueras et
al., 2003)
1. Estudios de la oferta y del consumo: describen los medicamentos que se utilizan
y en qué cantidad.
2. Estudios prescripción-indicación: describen las indicaciones en las que se utiliza
un determinado fármaco o grupo de fármacos.
3. Estudios indicación-prescripción: describen los fármacos utilizados en una
determinada indicación o grupo de indicaciones.
4. Estudios sobre la pauta terapéutica (o esquema terapéutico): describen las
características de utilización práctica de los medicamentos (dosis, duración del
tratamiento, cumplimiento de la pauta, monitorización del tratamiento, etc.
5. Estudios de factores que condicionan los hábitos de utilización (prescripción,
dispensación, automedicación, etc.): describen características de los
prescriptores, de los dispensadores, de los pacientes o de otros elementos
vinculados con los medicamentos y su relación con los hábitos de utilización de
los mismos.
10
6. Estudios de consecuencias prácticas de la utilización: describen beneficios,
efectos indeseados o costes reales del tratamiento farmacológico; también
pueden describir su relación con las características de la utilización de los
medicamentos.
II.1.5 Etapas consideradas para elaboración de EUM
Para realizar un EUM es necesario realizar distintas etapas: (Figueras et al.,
2003)
- Tener sospecha de un uso inadecuado de los medicamentos.
- Se prosigue a realizar el planteamiento del EUM en el que se enfoca puntos
esenciales tales como:
- Identificar la pregunta y formularla
- Revisar bibliografía con respecto al tema; recomendable utilizar la más
relevante publicada sobre el tema.
- Verificar la utilidad del EUM; si es acorde al problema planteado.
- Definir objetivos los cuales surgen a partir de la pregunta y problemática
planteada así se tiene: objetivos generales y específicos.
- Al momento de distribuir tareas y responsabilidades se debe tener en cuenta a
los profesionales implicados en el manejo del problema de salud o de los
fármacos empleados en el estudio de investigación.
II) Realizar el diseño del EUM en cual se requiere pasos como:
- Definir el tipo de EUM este será acorde a la pregunta y objetivos planteados
acorde a la clasificación, (Consumo, indicación -prescripción, esquema
terapéutico).
- Identificar la fuente de obtención de datos: Expedientes clínicos así como
perfiles farmacoterapèuticos – paciente.
- Definir criterios de inclusión y exclusión de acuerdo al problema de salud e
incluyendo el tipo de medicamento.
- Definir las variables; con ello se diseña la hoja para recolección de datos. Las
variables serán acorde con la pregunta, el tipo de EUM y las características del
fármaco o enfermedad en estudio.
11
III) Ejecución del EUM
- Se ejerce una fase piloto para ver la factibilidad del estudio, validez de hoja de
datos.
- Un análisis a la fase piloto es de vital importancia en caso de que se añada
eventuales modificaciones.
- Finalmente la ejecución de la recolección de datos.
IV) Análisis de Datos
Una vez obtenidos estos pueden analizarse mediante la aplicación de
principios de estadística descriptiva además de pruebas para validar la relación
entre variables cualitativas y cuantitativas.
V) Interpretación de los resultados.
Usualmente los EUM proporcionan datos en función de la utilización de
medicamentos en un contexto y momento determinados, al momento de intervenir
la extrapolación de resultados a otras poblaciones debe realizarse con cautela.
VI) Divulgación e Impacto
Para dar conocimiento sobre resultados obtenidos a los profesionales,
gerencia del hospital, autoridades sanitarias o comunidad científica; usualmente se
diseña acciones para modificar actitudes así como seminarios, boletines,
conferencias, protocolos de tratamiento etc… que es el enfoque primordial de los
EUM.
II.2 Antihipertensivos
II.2.1 Concepto
Los antihipertensivos son un grupo de medicamentos utilizados para normalizar
una tensión arterial anormalmente alta. (Pillou, 2013)
12
II.2.2 Clasificación
Un medicamento antihipertensivo va a depender de varios factores como:
del tipo y la causa de la hipertensión arterial, de la eficacia del medicamento, de la
buena tolerancia al medicamento, las ventajas y factores de riesgo asociados.
(Vialfa, 2016)
Con frecuencia, se usa uno o más de estos medicamentos para tratar la
hipertensión arterial:
• Los diuréticos también se denominan píldoras de agua. Ayudan a los riñones
a eliminar algo de sal (sodio) del cuerpo. Como resultado, los vasos
sanguíneos no tienen que contener tanto líquido y su presión arterial baja.
• Los betabloqueadores hacen que el corazón palpite a una tasa más lenta y
con menos fuerza.
• Los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (también
llamados inhibidores IECA) relajan los vasos sanguíneos, lo cual reduce su
presión arterial.
• Los bloqueadores de los receptores de angiotensina II (también
llamados BRA) funcionan más o menos de la misma manera que los
inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina.
• Los bloqueadores de los canales del calcio relajan los vasos sanguíneos al
impedir que el calcio entre en las células. (Martin, 2015)
• Los medicamentos para la presión arterial que no se usan con tanta frecuencia
incluyen:
• Los bloqueadores alfa ayudan a relajar los vasos sanguíneos, lo cual reduce
su presión arterial.
• Los fármacos que actúan sobre el sistema nervioso central le dan una
señal al cerebro y al sistema nervioso para relajar sus vasos sanguíneos.
• Los vasodilatadores le dan una señal a los músculos en las paredes de los
vasos sanguíneos para que se relajen.
• Los inhibidores de renina, un tipo de medicamento más nuevo para tratar la
hipertensión arterial, actúan reduciendo la cantidad de precursores de
angiotensina, relajando por ende los vasos sanguíneos. (Martin, 2015)
Para la valoración del tratamiento farmacológico antihipertensivo en función
de patologías crónicas y de un grado de control de la HTA se establece estudios en
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los que se aplica historiales clínicos ;para la evaluación del tratamiento
antihipertensivo se puede establecer tres niveles de adecuación (adecuado,
intermedio y no adecuado) basándose en el protocolo de hipertensión arterial de
1999 de la Sociedad Española de Medicina de Familia y Comunitaria, teniendo en
cuenta la patología concomitante en cada paciente. (Pérez et al., 2002)
II.2.3 Usos
Con frecuencia; el proveedor de atención médica solicitará en primera
instancia que realice cambios en el estilo de vida y verificará la presión arterial dos
o más veces.
Eventualmente le indicarán medicamentos antihipertensivos en el caso de
que las lecturas de presión arterial permanezcan en o sobre los siguientes niveles:
El número más alto de presión sistólica en 140 o más alto en personas
menores de 60 años.
El número más alto en 150 o superior en personas de 60 años en adelante.
El número más bajo (presión diastólica) en 90 o más alto.
En caso de presentar diabetes, cardiopatías o un historial de ataque cerebro
vascular; los fármacos se pueden prescribir con una lectura de presión arterial
menor, las lecturas más comúnmente usadas en pacientes con este problema de
salud está en el rango de 130 hasta 140/80 mm Hg (Martín, 2015).
Es necesario que se realice un estudio de calidad para el uso de los
antihipertensivos en el cual para medir el grado de calidad se puede emplear una
fuente de datos como la historia clínica del paciente, como resultado se generará si
esta prescripción es aceptable o caso contrario requerirá de mejoras.(Mateo et al.,
2000)
Por consiguiente en estado de gestación en la que se demuestre una
elevada presión arterial 150/100 mm Hg está indicado el uso de fármacos
antihipertensivos, para regular y evitar complicaciones durante su
desarrollo.(González et al., 2000)
14
II.2.4 Interacción con otros fármacos
En la tabla I se exponen las principales interacciones farmacocinéticas de los
antihipertensivos:
Tabla 1. Interacciones farmacocinéticas de los antihipertensivos
Fuente: (Gonzalez Caamaño,2012)
II.2.5 Hipertensión arterial durante el embarazo
Es un problema que debe ser controlado y tratado porque puede tener
consecuencias graves para la madre y el feto, siendo una de las principales causas
de morbimortalidad materna y perinatal.
En relación con la HTA durante el embarazo se diferencia:
1. HTA crónica: Además de la HTA previa al embarazo, se considera crónica
también si aparece antes de la semana 20, y persiste tras el parto.
15
2. HTA gestacional: Se presenta después de la semana 20 de gestación sin
proteinuria (presencia de ≥ 300 mg de proteínas en orina de 24h), y
desaparece durante las12 semanas posteriores al parto.
3. Preeclampsia: Es la HTA que aparece después de la semana 20 y se
acompaña de proteinuria.
4. Eclampsia: Convulsiones tónico-clónicas de tipo gran mal y/o coma en una
gestante con preeclampsia.
5. HTA crónica con preeclampsia sobreañadida: Es la HTA preexistente que se
acompaña de proteinuria después de la semana 20. La HTA aumenta el
riesgo de retraso del crecimiento intrauterino, de partos prematuros, y muerte
perinatal. (García et al., 2013)
II.2.6 Acción en el embarazo
Todos los fármacos hipotensores atraviesan la placenta. No hay datos de
estudios de calidad en los que basarse para recomendar el uso de un fármaco
sobre otro. Los datos que comparan la eficacia en mejorar los resultados de la
gestación y la seguridad fetal son insuficientes para casi todos los fármacos
antihipertensivos. La elección depende de la severidad de la HTA, de la rapidez de
su aparición y de la vía de administración. (Barranco et al., 2013)
Se emplea tratamientos con antihipertensivos para la hipertensión leve o
moderada durante el embarazo. Sin embargo no existen los suficientes estudios
para la eficacia de antihipertensivos como tratamiento en las gestantes.(Marín,
2006)
Su utilización en relación a hipertensión en embarazo tiene como fin reducir
de manera progresiva las complicaciones producidas durante su desarrollo tales
como: Hipertensión grave que requiere de una hospitalización, preeclampsia y
hasta un posible parto prematuro. (Marín, 2006)
Además de una cierta restricción de la actividad física, y del establecimiento
de una dieta normo calórica, normo proteica y normo sódica, dependiendo del tipo
de HTA y las características de cada paciente. (García et al., 2013)
Puede presentarse una toxicidad fetal por el uso de antihipertensivos; esta
afectará al feto indirectamente por la disminución del flujo útero-placentario o bien
16
directamente a través de la circulación umbilical. Los fármacos antihipertensivos
disminuyen la presión arterial de la madre, pero no mejoran los resultados fetales,
siendo el único remedio finalizar la gestación; sin embargo el parto, siempre
adecuado para la madre no lo es para el feto. Los fármacos de primera elección en
el embarazo son: metildopa, labetalol y nifedipino. Siendo el labetalol el fármaco de
primera elección en cuanto a la presencia de hipertensión arterial.(Baltar et al.,
2004)
II.3 Labetalol
II.3.1 Concepto
El labetalol es un betabloqueante no cardio selectivo y bloqueante α1. Su
efecto se inicia en 30-120 minutos y su duración de acción es de 5 horas.
(Caldevilla, 2008)
Con el uso de labetalol se ha observado hipotensión ortostática en las
primeras semanas de tratamiento, considerándosele muy útil en el tratamiento de
las urgencias hipertensivas.(Velasco et al.,2002)
II.3.2 Estructura
Labetalol es un derivado de la salicilamida que es un bloqueador no
cardioselectivo de los receptores beta-adrenérgicos y los receptores adrenérgicos
alfa-1 (CNBI ,2005)
Figura 1 .Estructura Química de Labetalol (C19H24N2O3).
Fuente: (CNBI, 2005)
17
II.3.3 Propiedades farmacológicas
Labetalol es un antagonista alfa-1 adrenérgico selectivo de tercera
generación y un antagonista beta-adrenérgico no selectivo con propiedades
vasodilatadoras y antihipertensivos. Se une competitivamente a los receptores alfa-
1-adrenérgicos en músculo liso vascular, inhibiendo la estimulación adrenérgica de
la función de la célula endotelial y vasoconstricción en los vasos sanguíneos
periféricos. Este agente se une también a receptores beta-adrenérgicos en el
músculo liso bronquial y vascular, resultando en una disminución de la estimulación
adrenérgica. El resultado es una disminución en reposo y ejercicio frecuencia
cardíaca, gasto cardíaco y en tanto sistólica como diastólica la presión arterial, lo
que resulta en vasodilatación y negativa crono trópico e inotrópicos efectos
cardíacos. (CNBI, 2005)
Disminuye las resistencias periféricas y el gasto cardiaco sin que disminuya
el flujo sanguíneo cerebral, renal o coronario; sobre todo asociado a cardiopatía
isquémica. (Caldevilla, 2008)
Fármaco con actividad bloqueante sobre los receptores alfa y beta, como el
Labetalol, puede utilizarse como monoterapia en la hipertensión arterial ya que ellos
al bloquear los receptores alfa 1 disminuyen la resistencia vascular sin reducir
significativamente el gasto cardíaco. Poseen una respuesta antihipertensiva
altamente eficaz sin taquicardia o bradicardia.(Velasco et al.,2002)
Los beta- bloqueantes son drogas muy útiles para el tratamiento de la
hipertensión arterial, no solo por su efecto terapéutico en esta patología, sino por su
seguridad a largo plazo y por cumplir con los aspectos básicos de la fármaco
economía. .(Velasco et al.,2002)
II.3.4 Acción farmacológica en el embarazo
Actividad alfa/beta-bloqueante. Preserva el flujo útero placentario mejor que
los beta-bloqueantes tradicionales. Tiene un inicio de acción más rápido que la
metildopa (2 horas). En una revisión sistemática publicada en 2013, la exposición
oral en el primer trimestre a beta-bloqueantes en comparación con placebo
18
producía un aumento global de malformaciones congénitas mayores. Sin embargo
otros estudios han demostrado que el labetalol es eficaz y generalmente seguro
durante el embarazo. Por vía oral se inicia con 100 mg/12 h hasta 200-800 mg en 2
dosis hasta un máximo de 2400 mg al día. (Barranco, et al, 2013)
Reduce la resistencia vascular sistémica y la frecuencia cardíaca sin alterar
el flujo renal, cerebral o coronario; tampoco afecta el flujo útero placentario ni la
frecuencia cardíaca fetal, por lo tanto es un fármaco seguro y con efectos
conocidos. Se administra en dosis de 20 a 40 mg por vía endovenosa (ev) cada 20
minutos, hasta máximo 300 mg; la primera dosis no debe ser mayor de 20 mg.
Inicia su acción a los 5 minutos, alcanza su efecto máximo a los 20 minutos y la
duración de su acción alcanza a 6 horas. En la actualidad se considera al labetalol
como el fármaco de primera elección cuando se requiere administración
endovenosa. (Poblete, 2008)
II.3.5 Reacciones adversas
Se puede presentar efectos o reacciones adversas tales como:
Nausea, Bradicardia, Insuficiencia Cardiaca, Astenia, Mareo,
Broncoespasmo además puede causar insuficiencia cardiaca congestiva, Shock
cardiogénico, Bradicardia, Bloqueo auriculoventricular de 2o-3o grado, asma
moderado-severo, Acidosis metabólica (Caldevilla, 2008)
Carece de efectos demostrables sobre la gestación, por lo que puede
utilizarse por vía oral y endovenosa, se considera la mejor posibilidad terapéutica
dentro del grupo de antihipertensivos en el embarazo.(Vázquez et al.,2003)
19
CAPÍTULO III. MARCO METODOLÓGICO
III.1. Contexto. Clasificación y Metodología de Trabajo
III.1.1. Contexto
Para el desarrollo de la investigación se seleccionó el Hospital de la Mujer
“Alfredo Paulson” ubicado en la ciudadela Atarazana de la ciudad de Guayaquil. Se
trabajó en el área de Cuidados Críticos de la mencionada institución; con una
frecuencia de tres veces por semana, en el horario comprendido entre 15:00-17:00
PM, durante los meses de Septiembre 2017- Noviembre 2017.
III.1.2. Clasificación del estudio y metodología establecida
En el estudio exploratorio se analizaron los problemas más significativos
existentes con la terapia antihipertensiva en dicha institución y se realizó el inventario
de carencias necesario para proceder a desarrollar los trabajos posteriores. El mismo
se desarrolló a través de una revisión exhaustiva de la literatura nacional e
internacional y mediante cuestionarios a médicos responsables de Cuidados Críticos
de la Instituciòn.
Además se realizó una investigación descriptiva clasificada como Estudio de
Utilización de Medicamentos del tipo indicación-prescripción prospectiva, la cual a su
vez se define como una investigación directa, pues en ella la información será
obtenida a partir de la relación inmediata con la realidad que se estudia; lo que implica
una relación directa del investigador con el objeto de estudio, que en esta
investigación son las pacientes. Se seleccionó la técnica de la entrevista, encuesta
teniendo en cuenta el tipo de estudio y la garantía que proporciona esa variante, en
particular con respecto a la claridad de la información obtenida (Sánchez, 2005).
En la caracterización se evaluó la prescripción de los antihipertensivos a través
de criterios establecidos para Trastornos hipertensivos del embarazo, Guía de Práctica
Clínica por el Ministerio de Salud Pública (MSP) del año 2013 según la experiencia
acumulada y la revisión de la literatura.
20
El estudio descriptivo permitió procesar la magnitud de las situaciones
problemáticas y priorizar una de ellas, derivar un problema, determinar las variables
asociadas y señalar las condiciones en que se probó la hipótesis de trabajo.
Los modelos de recolección de datos, diseñados y utilizados para llevar a cabo
las entrevistas en el estudio descriptivo se recogen en los anexos 1 y 3.
Paralelamente al estudio de caracterización, se realizó una evaluación de la
respuesta al tratamiento farmacológico y del cumplimiento terapéutico en la muestra
de pacientes seleccionada. Para ello se utilizó una ficha de seguimiento de la
respuesta al tratamiento (anexo 2)
III.1.2.1. Universo de estudio, muestra y criterios establecidos
Universo: Pacientes atendidos en el área de Cuidados Críticos del hospital de
la mujer “Alfredo Paulson”, a los cuales se les administró antihipertensivos en el
período de tiempo declarado.
Muestra: Se seleccionó una muestra representativa de las pacientes que
acudieron al área de Cuidados Críticos del hospital y que les fue diagnosticado
hipertensión arterial tratado con antihipertensivos. El tamaño de muestra se obtuvo a
través de una fórmula estadística considerando una población finita a partir de la
incidencia de enfermedades antihipertensivas en el último año y con una probabilidad
del error del 5% (α=0.05).
Criterios de inclusión
Pacientes con tratamiento de antihipertensivos durante el período de
trabajo establecido, indicado en el área de Cuidados Críticos y que estuvieron de
acuerdo con la realización de la entrevista y el seguimiento terapéutico.
Criterios de exclusión:
Pacientes tratados con antihipertensivos en otro servicio de la institución
hospitalaria
Pacientes con otras patologías o complicaciones de embarazo
diferentes al criterio de inclusión
21
III.1.2.2.Procedimientos y aspectos éticos de la investigación
Como primer paso, a cada una de las pacientes se les diò información general
sobre el estudio y se respondió a sus interrogantes, luego se sometió a su
consideración la participación en el mismo. Se llevó a cabo el acto del consentimiento
informado (anexo 4), procedimiento imprescindible en las investigaciones con seres
humanos para su inclusión en el estudio (Rodríguez, 2002, Pisonero, 2006). Este
procedimiento es reconocido por algunos autores como la representación fundamental
de proteger los intereses del individuo. Los numerosos aspectos que deben ser
informados a los individuos potenciales de las investigaciones clínicas no solo tienen
una importancia ética irreemplazable sino que además pueden repercutir en los
resultados de estudio.
La utilización de seres humanos como individuos de investigación implica
reconocer sus derechos y las características de cada individuo. La mala información a
los individuos de investigación puede afectar la velocidad de inclusión de pacientes en
el estudio.
III.2. Operacionalización de las variables
La tabla II muestra las principales variables incluidas en el estudio y su
operacionalización. Para llevar a cabo el estudio se definió una variable principal y 7
variables secundarias. A continuación se describe cómo se obtuvo la información y la
explicación de la escala de evaluación.
Variable Dependiente
Antihipertensivo Prescrito
Para recoger la información se entrevistaron a los médicos, a las pacientes y
por la revisión de la historia clínica (HC).
22
Variables Independientes
Diagnóstico: Diagnóstico de Hipertensión gestacional, Hipertensión
arterial crónica con pre eclampsia sobreañadida, Pre eclampsia y Eclampsia. Se
recogió la información a través de las entrevistas con los médicos del servicio y la
HC.
Medios diagnósticos: Se utilizaron medios diagnósticos
No se utilizaron
La información se recogió por la entrevista a las pacientes y la revisión de
la HC.
Pertinencia de la prescripción:
Se procedió de la misma manera que en la variable principal para la
recogida de la información y se evaluó la pertinencia de la prescripción de la
siguiente manera:
Correcta: La prescripción del antihipertensivo es necesaria, la elección es
adecuada según el nivel de hipertensión arterial encontrado, las dosis, los
intervalos de dosis y la duración del tratamiento son adecuados.
Incorrecta: Se tomó como incorrecta si uno o más de estos parámetros se
incumplen (la prescripción del antihipertensivo no se justifica, elección equivocada,
dosis insuficiente, intervalo de dosis o duración del tratamiento).
La pertinencia de la prescripción se evaluó a partir de la Guía de Práctica
Clínica Trastornos hipertensivos del embarazo, por el Ministerio de Salud Pública
(MSP) del año 2013.
• Interacciones medicamentosas.
La forma de recoger la información fue a través de entrevistas con las
pacientes y se evaluó como beneficiosa cuando está asociada a un incremento de
la efectividad terapéutica o disminución de la toxicidad, o riesgosa cuando
potencialmente disminuye la efectividad terapéutica o se incrementa la toxicidad.
23
• Respuesta al tratamiento
La recolección de datos se hizo a través de una entrevista de seguimiento
y cumplimiento realizada a las pacientes y se evaluó de la siguiente manera:
Responde satisfactoriamente a la terapia.
Responde parcialmente a la terapia.
No responde a la terapia.
• Orientación al paciente
La recolección de datos se hizo a través de entrevistas con las pacientes.
Esta variable se analizó igualmente a través de los datos obtenidos en las
encuestas donde las pacientes referirán la información y datos que les brinda el
facultativo. En este caso se establecieron determinados patrones para evaluar la
misma:
Excelente: El médico orientó al paciente en el momento de la prescripción
sobre la patología diagnosticada y su tratamiento, reacciones adversas,
posibles interacciones y además le informó cómo el medicamento indicado le
ayudaría en su patología y la importancia de cumplir el tratamiento.
Adecuada: El médico informó al paciente sobre, al menos, 3 aspectos de los
anteriormente citados.
Regular: El médico informó al paciente sobre 2 aspectos de los anteriormente
citados.
Deficiente: En el momento de la prescripción la información del prescriptor se
limitó a 1 aspecto o no hubo información alguna
• Cumplimiento Terapéutico
La recolección de datos se hizo de igual manera a las variables citadas a
través de una entrevista de seguimiento y cumplimiento realizada a las pacientes, y
se evaluó de la siguiente manera:
Cumple: No hay variaciones en la dosificación, ni en la frecuencia de
administración del antihipertensivo.
Incumple: Hay variaciones con respecto a las indicaciones iniciales del médico
en los aspectos antes abordados.
24
Variables Intervinientes
Edad
Alimentación
Tabla 2 Variables respuestas definidas.
VARIABLE DEFINICIÓN ESCALA INDICADOR
Antihipertensivo prescrito (dependiente)
Medicamento indicado por el médico para tratar hipertensión arterial en el embarazo.
Nominal % del antihipertensivo
prescrito.
Diagnóstico (Independiente)
Calificación que da el facultativo de la enfermedad.
Nominal % de Hipertensión
Arterial.
Medios diagnósticos (Independiente)
Exámenes complementarios utilizados por el médico para confirmar diagnóstico presuntivo
Nominal % de utilización
Pertinencia de la prescripción
Calidad de la indicación del medicamento por parte del médico.
Nominal % de prescripciones
erróneas
Interacciones medicamentosas
Interacción entre uno o más medicamentos.
Nominal
Número de interacciones potenciales encontradas
Respuesta al tratamiento
Mejoría en los síntomas clínicos de la enfermedad después de iniciado el tratamiento farmacológico.
Nominal % de respuesta al
tratamiento
Orientación al paciente
Información brindada por el facultativo al paciente en el momento de la consulta.
Nominal %
Cumplimiento de la terapia farmacológica
Acto ejecutado por el paciente o su familiar para garantizar la toma del medicamento prescrito por el facultativo.
Nominal % de cumplimiento
III.3. Procesamiento y análisis de los resultados.
Los resultados fueron evaluados a través de la determinación de valores
porcentuales para las variables: alimentación, edad, diagnóstico, pertinencia de la
prescripción, orientación al paciente, respuesta al tratamiento y cumplimiento
25
terapéutico; de igual forma se analizaron las patologías más frecuentes y los
antihipertensivos prescritos. Las interacciones medicamentosas fueron evaluadas
cualitativa y cuantitativamente.
El tamaño de muestra se determinó a través de la siguiente ecuación
considerando que se trabajó con una población finita y una probabilidad del error del
5% (α = 0,05):
n, =
n
1 + n
N
Donde:
n': Tamaño de muestra necesario para llevar a cabo el estudio
n: tamaño de muestra de la población objeto de estudio.
N: Tamaño de muestra obtenido con el error prefijado que se determinó a partir
de la siguiente ecuación:
N = Z
2S
2
E2
Donde:
Z: 1,96
S: Desviación estándar de la muestra
E: Error máximo previsible (En este caso se asumió el 10% de S ya que no se
conoce la desviación estándar de la muestra (S) (Sigarroa, 1985).
Las entrevistas y los modelos de recogida de datos se procesaron
estadísticamente a través de pruebas no paramétricas (Chi-cuadrado y el coeficiente
de correlación de Spearman) mediante el paquete estadístico SPSS 12.0 for Windows.
26
CAPITULO IV: RESULTADOS Y DISCUSION
En el presente capítulo se expone de manera conceptual el análisis de datos
del estudio realizado mediante encuestas a pacientes del Hospital Alfredo Paulson de
la Ciudad de Guayaquil.
El enfoque de este trabajo se basó en los estudios de utilización de
medicamentos, cuyo enfásis destaca una correlación en cuanto a medicamento,
prescriptor y paciente con el objetivo primordial de cuantificar la utilización de
medicamentos (frecuencia y evolución con el tiempo); hábitos de prescripción con el
propósito de conocer si el uso coincide con lo recomendado y adecuado según la Guia
Clinica de la OMS.
De encontrar falencias se deberán identificar con claridad que hábito de
prescripción deberà modificarse acorde a los problemas terapèuticos que se deban
estudiar de manera más detallada con el fin de valorar los efectos de medidas en
cuanto a información, regulación o control de el uso de medicamentos.
En este caso de investigación se realizó el tipo de estudio indicación-
prescripción de acuerdo a los EUM. Los resultados de este análisis de datos se
exponen a continuación.
La muestra para la realización del presente EUM estuvo conformada por 88
pacientes embarazadas diagnosticadas con Hipertesión Arterial y tratadas con
Antihipertensivos.
El análisis de variables intervinientes; tal como la edad es de vital importancia
para la investigación ya que genera un elemento importante en los resultados de
estudio. Los resultados obtenidos con respecto a esta variable se observan en la figura
2.
27
Figura 2. Cantidad de pacientes por grupos etáreo
Fuente: Historia clínica Elaborado por: El autor, 2017
Estos grupos fueron seleccionados acorde a los datos presentados en
historiales clínicos, demostrando frecuencias de edades para establecer rangos tales
como: mujeres embarazadas (15-20 años), (20-25 años), (25-30) y finalmente (>30).
El análisis de los valores porcentuales de los resultados (figura 2), permite al
investigador en algunas ocasiones obtener más claridad de la variable evaluada. Las
cuales al ser analizadas reflejaron con claridad un máximo de 44%, correspondiente
al grupo etáreo de mujeres embarazadas >30 años; el cual, de acuerdo a la literatura
es un grupo de riesgos de embarazo en cuanto a Hipertensión Arterial; por tal razón se
debe llegar a una prescripción adecuada en beneficio del paciente y así evitar errores
en la terapéutica.
Figura 3 .Distribución porcentual de pacientes por grupos etáreos. Fuente: Historia clínica Elaborado por: El autor, 2017
05
1015202530354045
15-20 20-25 25-30 >30 Total
Septiembre 5 9 9 18 41
Octubre 4 7 3 14 28
Noviembre 5 4 3 7 19
Septiembre
Octubre
Noviembre
16%
23% 17%
44%
Edad
15-20
20-25
25-30
>30
28
En segunda instancia de las variables se tomó datos del historial clínico en
cuanto al peso, por la posible relación de este con la hipertensión arterial presente en
la paciente. Los resultados obtenidos del estudio se reflejan en la figura 4.
Figura 4. Cantidad de pacientes en relación al peso.
Fuente: Historia clínica
Elaborado por: El autor, 2017
El historial clínico juega un rol importante al momento de establecer los rangos
de la variable en el estudio por tanto se los dividió por las frecuencias con las que se
presentaban (<50 kg), (50-55 kg), (55-60 kg) y concluyendo (>60 kg).
En esta variable es importante determinar el porcentaje, debido a que
demuestra con mayor exactitud y de manera más representativa, si esta es una
variable influyente en los casos de Hipertensión arterial en las gestantes del estudio.
El análisis de los resultados demostró una mayor incidencia en el rango (50-55
kg) con un 64%, lo que apunta a que existe una relación de la variable acorde a la
patología en estudio.
05
1015202530354045
<50 50-55 55-60 >60 Total
Septiembre 4 27 5 5 41
Octubre 0 14 14 0 28
Noviembre 0 15 3 1 19
Septiembre
Octubre
Noviembre
29
Figura 5. Distribución porcentual del peso en paciente.
Fuente: Historia clínica
Elaborado por: El autor, 2017
Se analizó la variable de antecedentes personales, esta variable es primordial
porque engloba información sobre la salud de la paciente, lo cual permite dar
seguimiento del estado de la misma Los resultados obtenidos se demuestran en la
siguiente figura.
Figura 6. Cantidad de pacientes respecto a antecedentes personales.
Fuente: Historia clínica, encuestas Elaborado por: El autor, 2017
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
Diabetes
HTA Otros NoRefiere
Total
Septiembre 2 17 2 20 41
Octubre 4 8 0 16 28
Noviembre 2 5 2 10 19
Septiembre
Octubre
Noviembre
4%
64%
25%
7%
Peso
<50 50-55 55-60 >60
30
En esta figura se realiza una relación entre la cantidad de pacientes y los
posibles antecedentes personales que poseen. En toda variable es de mérito aplicar la
determinación de porcentaje con el fin de aclarar la representación más relevante que
el estudio presentó al momento de la debida recolección para el posterior análisis. Se
determinó que el (52%) no refería tener antecedentes personales; se puede inferir que
posiblemente esta respuesta fue por desconocimiento; esto incurre una desventaja al
momento de la prescripción ya que no se conoce a cabalidad patologías que se
relacionen con el diagnóstico por tanto influye en cuanto a las posibles reacciones
adversas de la paciente con el medicamento.
Figura 7. Distribución porcentual de los antecedentes personales. Fuente: Historia clínica, encuestas
Elaborado por: El autor, 2017
En todo estudio de indicación-prescripción es sumamente importante
identificar la patología que presenta el paciente; esto ayudará a una óptima
prescripción de acuerdo al grado que presente la patología. Es por ello que en la figura
8 se grafican los tipos de Hipertensión Arterial presentes en el diagnóstico de las
pacientes embarazadas objeto de estudio.
9%
34%
5%
52%
Antecedentes Personales
Diabetes HTA Otros No refiere
31
Figura 8. Cantidad de pacientes con diagnóstico según el tipo de Hipertensión arterial (HTA).
Fuente: Historia clínica, encuestas Elaborado por: El autor, 2017
Mediante los datos obtenidos en los historiales clínicos, se encontraron cinco
tipos de hipertensión presentes en las gestantes (Pre eclampsia severa, Pre eclampsia
leve, Eclampsia, Hipertensión gestacional e Hipertensión Crónica). Esta clasificación
es útil según la Guía clínica de la OMS; debido a ello surge la prescripción del
medicamento acorde al grado de Hipertensión en la gestante.
El análisis porcentual de esta variable (figura 9), demostró la clasificación de
Hipertensión más frecuente en las gestantes de dicha institución. Los resultados del
análisis demuestran como el tipo de HTA predominante la Pre eclampsia severa (72%)
por lo que el médico con la debida pertinencia deberá sugerir el tratamiento frente a la
observación que es una etapa de gestación delicada (de 3 a 6 meses), en la cual se
pueden presentar daños en el feto.
Preeclamp
sia Severa
Preeclamp
sia LeveEclampsia
Hipertensi
ón
Gestaciona
l
Hipertensi
ón CrónicaTotal
Septiembre 29 6 1 4 1 41
Octubre 20 3 0 3 2 28
Noviembre 14 2 0 2 1 19
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
Septiembre
Octubre
Noviembre
32
Figura 9. Distribución porcentual de diagnósticos según el tipo de HTA.
Fuente: Historia clínica, encuestas Elaborado por: El autor, 2017
En el estudio se tomó la variable del antihipertensivo prescrito con el fin de
evaluar el más frecuente en la indicación-prescripción de HTA en gestantes, debido a
la importancia que este tiene en la posterior terapéutica, los resultados obtenidos se
presentan en la figura 10.
Figura 10. Cantidad de antihipertensivos prescritos en gestantes. Fuente: Historia clínica, encuestas Elaborado por: El autor, 2017
Preeclampsia Severa
72%
Preeclampsia Leve 12%
Eclampsia 1%
Hipertensión Gestacional
10%
Hipertensión Crónica
5%
Diagnóstico según Tipos de HTA
05
1015202530354045
Sulfato
de
Magnesi
o
Labetalo
l
Nifedipi
no
Hidralaz
ina
Aldomet Total
Septiembre 7 7 15 11 1 41
Octubre 1 0 19 5 3 28
Noviembre 0 0 12 6 1 19
Septiembre
Octubre
Noviembre
33
Los resultados que se proyectaron en la gráfica anterior muestran los
antihipertensivos prescritos con mayor frecuencia en los casos de HTA en gestantes.
Para tener una idea de mayor claridad de que fármaco presentó un mayor porcentaje
en prescripción se realizó la determinación del mismo. En esta determinación (figura
11) se proyectó un máximo en el antihipertensivo Nifedipino (52 %) demostrando ser
el más frecuente en cuanto a HTA en el diagnóstico clínico de gestantes; infiriendo su
eficacia en el tratamiento debido a la elección del mismo.
Figura 11. Distribución porcentual de antihipertensivo prescrito en gestantes.
Fuente: Historia clínica, encuestas Elaborado por: El autor, 2017
En toda indicación-prescripción es de vital importancia la información que
brinden los medios diagnósticos de esta manera el especialista seleccionará el mejor
tratamiento acorde a la patología que llegue a señalar los medios diagnósticos. Por tal
razón se evaluó los medios diagnósticos que se emplean en HTA para pacientes
embarazadas los mismos que coinciden con los señalados en la Guía Clínica según la
OMS. Los resultados obtenidos se muestran en la figura 12.
9%
8%
52%
25%
6%
Antihipertensivo Prescrito
Sulfato de Magnesio Labetalol Nifedipino Hidralazina Aldomet
34
Figura 12. Cantidad de medios diagnósticos en las gestantes.
Fuente: Historia clínica, encuestas Elaborado por: El autor, 2017
De acuerdo a los resultados presentados en la figura se demostró un
cumplimiento del uso de los medios diagnósticos a utilizar en las gestantes con HTA,
los que posteriormente generarán un soporte primordial para el especialista.
Por motivo de obtener una precisión en cuanto a resultados se estableció el
porcentaje de los medios empleados, en el que (100%) generado tanto en Hematocrito
(Hto), Hemoglobina (Hb), Orina y Examen de Proteinuria; no obstante también se
obtuvo (36%) correspondientes a Otros exámenes complementarios realizados tales
como: electrocardiograma, electrolitos, ecografías, pruebas séricas (Hb, Hto), pruebas
hepáticas además de transaminasas las cuales ayudan para el diagnóstico óptimo
(figura 13).
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
Hto. Hb. Orina Examen
Protein
uria
Otros Total
Septiembre 41 41 41 41 7 41
Octubre 28 28 28 28 23 28
Noviembre 19 19 19 19 2 19
Septiembre
Octubre
Noviembre
35
Figura 13. Distribución porcentual de medios diagnósticos en las gestantes.
Fuente: Historia clínica, encuestas Elaborado por: El autor, 2017
La eficacia de un tratamiento va en relación de la forma en cómo el especialista
y farmacéutico hace llegar la información al paciente para así poder cumplir con el
tratamiento acorde a la patología; por tal razón se evaluó una última variable
denominada informe del médico en la que las gestantes jugaron un rol importante
debido a qué se midió el conocimiento sobre la información ofrecida por el médico ,
además con esta variable se pudo determinar el cumplimiento con el que el médico
informa a las pacientes. Los resultados obtenidos se muestran en la figura 14.
Figura 14. Cantidad de datos obtenidos de informe del médico a la paciente. Fuente: Historia clínica, encuestas
Elaborado por: El autor, 2017
Hto 100%
Hb 100% Orina
100%
Examen Proteinuria
100%
Otros 36%
Medios Diagnósticos
010
2030405060708090
Patología
Presentada
RAM delTto
IM Dosis Importancia
Total
Septiembre 41 8 85 88 88 41
Octubre 28 0 85 88 88 28
Noviembre 19 1 85 88 88 19
Septiembre
Octubre
Noviembre
R.AM:
Reacciones
Adversas
Tto: Tratamiento
IM:Interacciones
36
Esta variable permitió identificar los principales datos que el especialista le
informa al paciente como: reacciones adversas, dosis, duración del tratamiento e
interacciones medicamentosas las cuales poseen una subdivisión que consta de:
Interacciones con otra patología, interacciones por otro medicamento y finalmente
interacciones por la ingesta de alimentos. La representación porcentual de los
resultados obtenidos se muestra en la figura 15.
Tanto la información sobre la patología presentada, la dosis del medicamento e
importancia de tratamiento son informados al 100 % de las pacientes; en cuanto a
interacciones medicamentosas se informaron solo al 97 % de ellas y las reacciones
adversas solo a un 10 %, lo que demuestra una información insuficiente a la paciente
en esta medida.
Figura 15. Distribución porcentual de informe del médico a la paciente. Fuente: Historia clínica, encuestas
Elaborado por: El autor, 2017
Adicionalmente como parte de estudio para identificar una correcta indicación-
prescripción según los EUM para el caso de antihipertensivos en pacientes
embarazadas, fue necesario la aplicación de cuestionarios a médicos especialistas en
las áreas de Cuidados Críticos del Hospital Alfredo Paulson de la ciudad de Guayaquil
en la que se evaluaron variables como: Principios Generales sobre antihipertensivos
en gestantes , Errores en la terapéutica de antihipertensivos , test diagnósticos en HTA
en gestantes, Conocimiento sobre antihipertensivos y reacciones adversas, además
de clasificación de HTA en el embarazo. Cada una de ellas se detalla en el (anexo 5)
del presente trabajo.
97%
10%
100% 100%
100%
Informe del médico
Patología Presentada RAM de Tto IM Dosis Importancia
37
Figura 16. Cantidades porcentuales de variables en entrevistas a especialistas. Fuente: Entrevista a los médicos
Elaborado por: El autor, 2017
Las variables analizadas expuestas en la figura 16 reflejan el conocimiento y
experticia del especialista sobre el tema tratado, se realizó las entrevistas a dos
médicos del área en la que el primer médico destaca sobre el segundo según el
cuestionario realizado.
A manera ética los nombres de los especialistas se encuentran en anonimatos
en cada uno de sus cuestionarios; encontrando falencias para el médico 1 en
conocimiento sobre antihipertensivos en el embarazo, lo cual es un factor preocupante
debido a que la elección del antihipertensivo prescrito acorde a la etapa de HTA en el
embarazo depende de un dominio en cada uno de ellos para lograr una terapéutica
óptima. No obstante en las otras variantes del cuestionario llegó a su 100% lo que
demuestra una mayor experticia y pertinencia en comparación al médico 2 que llega
solo al 100% en tres variantes.
Es vital la pertinencia con la que el especialista realiza la indicación-
prescripción ya que está en riesgo la vida no sólo del feto sino también de la madre;
debido a ello es sumamente importante llevar a cabo una correcta utilización de
medicamentos; eh aquí el rol importante del Químico Farmacéutico de realizar
seguimiento en la terapéutica que pueda presentar la paciente para así conjunto al
especialista trabajar en equipo por el bienestar, mejora y calidad de vida de pacientes.
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
P.Genera
les
sobre
Anti-
hiperten
sivos
Errores
en la
terapéuti
ca
Test
Diagnósti
cos
C. sobre
RAM
Clasifica
ción HTA
C. sobre
Anti-
hiperten
sivos
Médico 1 100% 100% 100% 100% 100% 0%
Médico 2 100% 100% 83% 33% 100% 67%
Médico 1
Médico 2
38
CAPITULO V: CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES
V.1: Conclusiones
Los resultados obtenidos permiten arribar a las siguientes conclusiones:
De las 88 pacientes en estudio, el 16% correspondió al grupo etario de 15-20
años, el 23 % al de 20-25 años, el 17% de 25-30 años y el 44 % fueron
mayores de 30 años, lo cual representa un riesgo en el embarazo y en la
patología de HTA.
El 64 % de las pacientes estudiadas presentaron un peso entre 50-55 kg, lo
cual representa otro factor de riesgo en el embarazo y el padecimiento de HTA.
Se determinó los tipos más frecuentes de: “hipertensión” en las embarazadas
asistidas en el Hospital de la Mujer, obteniéndose un índice de relevancia
frecuente en la Pre eclampsia severa.
A pesar de que el labetalol es el recomendado en la literatura consultada para
el tratamiento de la hipertensión en mujeres embarazadas, en el Hospital de la
Mujer el antihipertensivo que con más frecuencia es indicado es el Nifedipino
el cual es otro antihipertensivo de carácter beneficioso a emplearse en el
tratamiento de Hipertensión en el embarazo.
Finalmente se logró comprobar que en el Hospital de la Mujer se realiza una
prescripción adecuada de antihipertensivos en pacientes embarazadas
39
V.2: Recomendaciones
Se debe trabajar en la capacitación y actualización de medicamentos a los
especialistas del área, a fin de contar con la información más idónea y no caer en
falencias al momento de la prescripción.
Establecer una relación entre químico farmacéutico y el médico para lograr
una correcta utilización de medicamentos.
En la farmacia del hospital poner en práctica la dispensación informada; a fin
de lograr el uso correcto de los medicamentos y por ende un tratamiento adecuado y
oportuno.
40
CAPITULO VI. BIBLIOGRAFÍA
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44
ANEXOS
ANEXO 1
45
ANEXO 2
46
47
ANEXO 3
48
49
50
ANEXO 4