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UNIVERSIDAD CATÓLICA SANTO TORIBIO DE MOGROVEJO
ESCUELA DE POSTGRADO
CONFLICTOS ÉTICOS Y LEGALES EN LA RELACIÓN ENTRE LOS MÉDICOS Y LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
Autor: RICARDO ALBERTO PONCE LINARES
TESIS PARA OPTAR EL GRADO ACADÉMICO DE MAGÍSTER
EN BIOÉTICA Y BIOJURÍDICA
Chiclayo, Perú
2013
CONFLICTOS ÉTICOS Y LEGALES EN LA RELACIÓN ENTRE LOS MÉDICOS Y LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
POR
RICARDO ALBERTO PONCE LINARES
Presentada a la Escuela de Postgrado de la Universidad Católica Santo Toribio de Mogrovejo, para optar el Grado Académico de
MAGÍSTER EN BIOÉTICA Y BIOJURÍDICA
APROBADO POR
_________________________
Dra. Patricia Campos Olazabal
Presidenta de Jurado
____________________
Mgtr. Lisset Rodríguez Cruz
Secretaria de Jurado
______________________
Mgtr. Antero Yacarini Martínez
Vocal/Asesor de Jurado
CHICLAYO, 2013
2
A MI ESPOSA E HIJOS,
GRACIAS POR SER INSPIRACIÓN DE CADA DIA
A MIS PADRES,
MIS PRIMEROS MAESTROS DE ÉTICA Y MORAL
3
INDICE
Resumen V
Abstract VI
INTRODUCCIÓN VII
CAPÍTULO I MARCO TEÓRICO CONCEPTUAL 10
CAPÍTULO II MARCO METODOLÓGICO 18
1.- Tipo de investigación y abordaje metodológico 18
2.- Escenario y sujetos de la investigación 19
3.- Instrumentos de recolección de datos 20
4.- Procedimientos 20
5.- Análisis de los datos 21
6.- Criterios éticos 22
7.- Criterios de rigor científico 23
CAPÍTULO III ANÁLISIS Y DISCUSIÓN 24
1.- CONFLICTOS ÉTICOS 24
1.1 Análisis científico: Exposición del hecho 24
1.2 Análisis antropológico: Los valores en juego 35
1.3 Análisis ético: Juicio para la guía de la práctica 37
operativa
4
2.- CONFLICTOS LEGALES 43
2.1 Ordenamiento Jurídico 43
2.2 Códigos de ética y Deontología 51
2.3 Autorregulación de la industria farmacéutica 53
CONSIDERACIONES FINALES 55
PROPUESTA DE CONDUCTA ÉTICA 56
RECOMENDACIONES 58
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 59
ANEXOS 69
5
RESUMEN
El debate bioético actual señala los problemas que se originan en
las estrechas relaciones establecidas entre la industria farmacéutica y los
profesionales médicos, por ello resulta de necesidad indagar cuáles son los
conflictos éticos y legales en esta interrelación. La presente investigación
de tipo cualitativa documentaria describe la situación actual, los
conflictos y las formas de tratamiento existentes en la relación diaria entre
los médicos y la industria farmacéutica. Bajo la metodología de análisis
triangular de Sgreccia se analizan las diversas formas de interacción de
dicha relación que pueden percibirse como transgresiones a las normas
éticas y morales en pro de la obtención de beneficios y se señalan los
principales lineamientos del derecho al respecto. El conflicto ético y/o
legal en la relación del médico con la industria farmacéutica se produce
cuando se pasa por alto que el fin supremo del acto médico es la persona
humana solicitante de atención médica. Cuando la aplicación práctica de
los conocimientos y la tecnología disponible es llevada a cabo
anteponiendo intereses secundarios u obligaciones reales o sentidas,
producto de la relación con la industria farmacéutica, entonces se
instrumentaliza al paciente y se le convierte en un medio para lograr un fin
subalterno que no se condice con la esencia de la profesión médica. El
trabajo concluye con la elaboración de una propuesta de conducta ética en
la relación médico-industria.
Palabras clave: Bioética, industria farmacéutica, conflictos de interés,
profesión médica.
6
ABSTRACT
The current bioethical debate, point out problems that arise from
the close relations established between the pharmaceutical industry and
medical professionals. Necessary analysis and reflection on this important
source of conflicts is required. We need to inquire: What are the conflicts
of ethical and legal in the relationship between physicians and the
pharmaceutical industry? The present research qualitative and
documentary type describes the current situation, conflicts and the
existing forms of treatment in the daily relationship between physicians
and the pharmaceutical industry. Under the triangular analysis
methodology we discussed the different forms of interaction of the
relationship that can be perceived as transgressions to the ethical and
moral standards. The ethical or legal conflict in the relationship of the
doctors with the pharmaceutical industry occurs when we overlooked that
the Supreme goal of the medical act is the human person, who is sick, is
suffering and looking for medical attention, when the practical application
of knowledge and the available technology is carried out by secondary
interests or obligations real or heartfelt. Then the patient is considered a
media not an end, this is not agreed with the essence of the medical
profession. We develop a proposal for ethical conduct in the relationship.
Keywords: Bioethics, pharmaceutical industry, conflict of interest, medical
profession.
7
INTRODUCCIÓN
La Bioética como ciencia tiene hoy en día una posición cada vez más
relevante, ya ha trascendido el debate académico y es de interesante
actualidad para un sector creciente de la sociedad. El aborto, la
fecundación in vitro, la eutanasia, la clonación humana o la investigación
con células madre embrionarias son habitualmente temas presentes en los
medios de comunicación y también en la comunidad universitaria y
científica, sin embargo, aunque a los médicos nos afectan estos temas
como a todo ciudadano, el ejercicio de la profesión conlleva a menudo
otros problemas éticos no tan explorados.
Algunos de estos problemas se originan en las estrechas relaciones
establecidas entre la industria farmacéutica y los profesionales médicos, de
manera individual o societaria, haciendo cada día más necesario el análisis
y la reflexión acerca de las tensiones generadas por los intereses y
obligaciones inherentes a cada uno de ellos, los cuales son fuente
importante de conflictos éticos en tres dimensiones: la investigación, la
educación médica continua y la prescripción de medicamentos.
La industria farmacéutica tiene como finalidad generar productos
que mejoren y prolonguen la vida humana, a través de la innovación e
investigación para la producción de nuevas moléculas; sin embargo, debe
también rendir utilidades a quienes han invertido sus recursos financieros
en la investigación y producción de estos productos. Para recuperar esta
inversión destinan casi el 39% de su presupuesto en actividades de
mercadeo, lo cual necesariamente tiene directa repercusión en su ulterior
precio (1).
8
De otro lado, los médicos tienen deberes de promoción de
actividades y estilos de vida saludables, prevención, diagnóstico,
tratamiento y rehabilitación de la salud de sus pacientes, este obrar de los
profesionales de la salud debe regirse por principios éticos que
salvaguarden la dignidad y el bienestar de la persona atendida,
balanceando en cada una de las acciones los riesgos y los beneficios,
procurando el trato equitativo y el uso racional de los recursos de salud.
En este contexto uno de los temas que genera mucha discusión es la
relación que se establece entre los médicos y la industria farmacéutica. La
interrelación que existe entre estos dos lados de la ecuación de la atención
de los pacientes está bajo constante escrutinio, mostrándose marcado
escepticismo con las intenciones de la industria y preocupación por la
vulnerabilidad de los médicos. Los argumentos varían desde quienes
sustentan la casi indispensable participación de la industria en el avance
científico y de quienes reclaman cortar todo lazo con la industria (2).
Entre estos dos modos de ver se debe encontrar un punto en el cual el
ejercicio de la medicina sea una actividad segura y efectiva, donde los
médicos no sean víctimas de las campañas de mercado de la industria
farmacéutica (3) ni blanco de ofensivas sugerencias de que no se puede
mantener una relación ética con la ella (4,5).
Se ha analizado las percepciones de los médicos sobre las relaciones
que se establecen con los laboratorios farmacéuticos (6,7,8) y los
problemas que se plantean en esta relación, por lo tanto, resulta
interesante indagar cuáles son los conflictos éticos y legales en la relación
entre los médicos y la industria farmacéutica.
Siendo nuestro objetivo general el determinar cuáles son los
conflictos éticos y legales en la relación entre los médicos y la industria
farmacéutica buscaremos además:
9
• Identificar y analizar la presencia de conflictos y/o conductas
éticamente incorrectas o ilegales entre los médicos, promovidos
por su relación con la industria farmacéutica.
• Identificar y analizar los marcos éticos y legales establecidos en los
códigos de Ética y deontología Médica y la legislación en referencia
a la relación del médico con la industria farmacéutica.
• Presentar una propuesta de conducta ética en la relación del médico
con la industria farmacéutica.
El presente trabajo se justifica por la necesidad de describir y
difundir la situación actual, los conflictos y las formas de tratamiento
existentes en la relación diaria entre los médicos y la industria
farmacéutica. Exponer las diversas formas de interacción de dicha relación
que pueden percibirse como transgresiones a las normas éticas y morales
en pro de la obtención de mutuos beneficios.
Deseamos con este trabajo contribuir al conocimiento y
esclarecimiento de esta relación, establecer sus ventajas y desventajas,
peligros y oportunidades; analizando los conflictos éticos potenciales y
presentes, proponiendo alternativas constructivas a fin de que la relación
existente sea conducida dentro de lineamientos de acción que tengan como
eje el respeto a los valores fundamentales de la persona humana y el
respeto a su dignidad.
10
CAPÍTULO I
MARCO TEÓRICO CONCEPTUAL
En la investigación La ética en la relación con la industria
farmacéutica (9) del Grup d‟Ética. Societat Catalana de Medicina Familiar
i Comunitari se plantea como objetivo conocer la opinión de los miembros
de la Sociedad Catalana de Medicina Familiar y Comunitaria sobre la
aceptación de ofertas de la industria farmacéutica y su influencia en la
prescripción. En un estudio transversal de metodología triangular,
cuantitativa-cualitativa, emplazado en Cataluña en junio del 2002, se
aplicó un cuestionario estandarizado a médicos de familia, miembros de la
Sociedad Catalana. Se obtuvieron los siguientes resultados: las ofertas que
un porcentaje más elevado de encuestados considera ético aceptar son: el
material publicitario (82,5%), las muestras gratuitas (78,1%) y el pago de
actividades formativas (74,3%). Es considerada menos ética la aceptación
de compensación económica directa (2,2%), la invitación a un viaje
11
(20,6%) y a una cena (40,1%). Más del 50% considera que aceptar estas
ofertas no influye en la prescripción y solo un 38,3% cree que la
compensación económica por prescribir un determinado medicamento sí
influye. Se consideran aceptables las ofertas de la industria que benefician
a la profesionalidad, al centro y a los pacientes, pero no las que
representan un beneficio puramente personal. Aceptan la participación de
la industria en la formación, aunque les gustaría que las cosas fueran
diferentes. Algunos señalan estrategias para evitar la influencia de las
ofertas en la prescripción. Se concluye en el estudio que aunque el
porcentaje de encuestados que considera que los regalos de la industria
influyen en la prescripción es bajo, la evidencia demuestra lo contrario.
Llama la atención que algunos profesionales consideran éticas formas de
relación de dudosa legalidad. La necesidad de abrir un debate sobre el
tema es una demanda de los informantes.
El estudio de Gómez Córdova, Latorre Santos y Nel Carreño,
titulado Dilemas éticos en las relaciones de la industria farmacéutica y
los profesionales de la salud (10) expone reflexiones acerca de las
tensiones que se presentan en la relación entre médicos e industria
farmacéutica, generadas en los intereses y obligaciones inherentes a cada
uno de ellos, tal relación es fuente importante de dilemas éticos en tres
dimensiones: la prescripción de medicamentos, la educación médica y la
investigación. El estudio se fundamentó en la revisión de diferentes
fuentes, posiciones y reflexiones de los autores, se partió de una premisa
de que es posible y necesaria una relación ética entre la industria
farmacéutica y los profesionales de la salud, la cual implica un continuo
análisis de los riesgos y beneficios que esta genera. Entre las conclusiones,
consideraron que los regalos, subsidios y atenciones otorgadas por la
industria no deben ser aceptados por el médico cuando dicho acto pueda
hacer pensar a los demás que influye en la objetividad del juicio médico,
proponiendo la autorregulación como alternativa de acción constructiva.
12
El artículo Ética de la Prescripción de Moya Bernal Antonio (11),
detalla que la prescripción de un medicamento es un acto de
responsabilidad que compromete no solo al médico, sino a la
Administración, la industria farmacéutica y los pacientes. En este artículo
el autor propone un marco ético general, con los principios que deben
respetarse para lograr una buena prescripción. Además, se incita a los
médicos a reflexionar sobre sus hábitos y actitudes en este tema, tomando
como punto de partida los compromisos propuestos por el profesionalismo
médico que se centran en la relación entre el médico y el resto de los
agentes implicados en la prescripción, donde la Bioética les pueda ayudar a
revisar sus hábitos y rutinas allanando los cambios que precisen, a darle
soluciones a los problemas éticos y a los conflictos de lealtades que
encuentren y a generar una cultura de diálogo y deliberación entre todos
los agentes implicados en la prescripción que facilite el establecimiento
entre ellos relaciones basadas en la confianza y la transparencia.
La Rosa Rodríguez Emilio en su estudio titulado, Los conflictos de
intereses (12), revisa el concepto de conflicto de intereses con la industria y
el modo como este conflicto afecta el trabajo de los profesionales de la
salud. Examinó los conflictos de intereses de carácter colectivo, los
conflictos en la investigación, en las publicaciones, en la redacción de guías
de buenas prácticas médica y, de modo cada vez más evidente, en las
relaciones de las asociaciones de pacientes con la industria.
El ensayo Los médicos y la industria farmacéutica. Una relación de
vulnerabilidad vista desde la Bioética, de Gutiérrez Ángela y Mora Edith
(13), argumenta como la prescripción farmacológica en la práctica clínica
del quehacer diario exige enfrentar una serie de influencias y
responsabilidades, ya que cada decisión recae sobre un ser humano, el
paciente, quien recibirá el medicamento y en lo posible sus beneficios.
Señalan además que hoy en día existe una gran presión comercial para
indicar uno u otro producto, lo cual genera un conflicto de intereses
cuando el juicio profesional en relación con su interés primario se ve
13
influenciado indebidamente por un interés secundario como puede ser un
beneficio económico o un afán de notoriedad.
CONCEPTUALIZACIÓN
Desde una percepción Bioética, en el actuar de los agentes
sanitarios debe primar el obrar bien, el evitar hacer daño, valorar las
consecuencias y procurar lograr lo mejor para la mayoría de las personas
involucradas en el acto médico, en el marco de unas reglas morales (1,10).
Bajo este contexto, la relación responsable y transparente de los
profesionales de la salud y la industria farmacéutica es, sin lugar a dudas,
necesaria para el bienestar de los pacientes, la viabilidad de los sistemas de
salud públicos y privados así como para el desarrollo de la educación
médica continua.
Como toda actividad humana, la actitud de los integrantes del sector
salud se encuentra sometida a una serie de tensiones que pueden generar
conflictos de índole ético, los cuales deben ser advertidos, analizados y
solucionados para el beneficio de todos los actores involucrados (6).
El conflicto ético ocurre cuando una persona, grupo o sociedad
muestra incertidumbre sobre qué hacer cuando se enfrentan elecciones
morales entonces los conflictos y problemas éticos ocurren en o entre
culturas y están usualmente precipitadas por valores culturales o
subculturales en oposición (14). Se tienen entonces que hacer elecciones
entre quebrar o permanecer en los principios morales, siendo que ninguna
de las dos elecciones deja al sujeto satisfecho
El análisis de algunos de estos conflictos éticos en su relación con
los principios que rigen el acto médico, los riesgos asociados y las
alternativas de solución para garantizar una relación entre la industria
farmacéutica y los profesionales de la salud caracterizada por el
autocontrol debe ser objeto de la investigación bioética (3,10).
14
Hoy en día, en casi todo el mundo, la mayoría de los médicos
reciben y aceptan muestras de productos farmacéuticos, pequeños
obsequios de promoción, comúnmente reciben invitaciones a cenas y/o
agasajos en los ambientes de trabajo o durante actividades académicas de
los servicios (15). De otro lado, y según la especialidad, (16) difieren en su
forma de interacción con la industria, así, algunos médicos obtienen pagos
por brindar conferencias auspiciadas por los laboratorios en tanto que
otros reciben financiamiento directo o reembolsos de los costos de las
actividades de educación médica incluyendo hospedaje, alimentación e
inclusive actividades recreacionales durante los eventos.
Estas actitudes de mercadeo de la industria y su aceptación por los
médicos generan por si mismos cuestionamientos. Es pues necesario
saber, si las estrategias de mercadeo influyen de manera positiva o
negativa en las decisiones de los médicos. Debemos conocer si generan
conflictos éticos en las actividades diarias, especialmente durante la
prescripción de medicamentos, acaso estableciendo una relación de
dependencia o contraprestación por el auspicio recibido para actividades
académicas o lúdicas.
Se han planteado respuestas tentativas y estudios diversos (6,7,17),
pero también intentos de regular las prácticas de la industria y su relación
con el médico y los servicios de salud, tanto desde las propias sociedades
médicas (18) como desde los entes legislativos de cada país.
El impacto de las técnicas de mercadeo en el conocimiento y las
prácticas de prescripción de los médicos tiene que ver con las carencias de
la formación de pre y postgrado (19,20) y la deficiente política de
educación continua de los sistemas de salud, los cuales crean la
oportunidad para la participación de la industria en la difusión de
conocimiento y en el entrenamiento de las nuevas generaciones médicas.
En el Perú, como en otros países no desarrollados, el
autofinanciamiento de la educación médica es sumamente difícil para la
15
mayoría de los médicos y otros profesionales de la salud, puesto que no
solo implica pagar el costo de la actividad académica, sino también dejar
de trabajar y de percibir una remuneración por los días empleados en
capacitación, ya que los sistemas de salud tienen marcos y políticas
institucionales sentidas como poco amigables para la capacitación por su
personal médico, ante ello, se presenta el acceso a la capacitación deseada,
de la mano del representante farmacéutico.
Otro aspecto no muy explorado de esta relación es la percepción del
paciente, de cuál es la influencia que ejerce la industria farmacéutica en su
médico, en los sistemas de salud y si esto afecta la confiabilidad en ambos
(21).
Así tenemos que, imperceptiblemente, cada vez que un médico
realiza una prestación, se activan un conjunto de procesos que conciernen
a terceras personas e instituciones, que no están presentes en ese acto,
pero sí están muy interesadas en él y aun más, de él depende su existencia
misma (22,23). Desde la solicitud de la atención médica hasta expendio de
los medicamentos o la realización de exámenes auxiliares se activa una
gran cadena de personas, intereses y dinero. La salud mueve mucho dinero
y son varias las personas que de ella dependen, inmersos en la cultura del
comercio todos se esmeran por obtener la mayor ganancia posible y lograr
cada día mayores cifras. Justamente ahí se asoma el peligro: caer en la
búsqueda del único y propio beneficio; y ser atrapado en la seducción del
mercado y sus técnicas; el médico puede llegar a postergar el central
interés que debe tener su accionar: brindar siempre la mejor atención de
salud al paciente, lo que incluye ofrecer siempre las mejores alternativas
disponibles.
Este peligro no solo recae en los médicos como individuos, se cierne
también sobre sus actividades académicas y sociales, frecuentemente
auspiciadas por la industria, (10,24,25) por ello no debemos olvidar que
los objetivos, motivaciones y principios de los médicos y la industria
farmacéutica son diferentes. Es por ello que toda forma de colaboración de
16
parte de la industria debe ser canalizada de forma clara, pública, universal,
abierta y transparente, de tal manera que no permita la generación de
conflictos de interés. Pero el problema no radica exclusivamente en las
estrategias de los proveedores médicos, sino en el comportamiento de los
médicos frente a este fenómeno (24, 26,27). Son ellos mismos quienes
tienen que seguir normas básicas y pautas de conducta reflejados en la
total autonomía, independencia y transparencia del acto médico,
garantizando el sano desarrollo de la profesión, de la generación y difusión
del conocimiento científico y de una adecuada relación con los pacientes
(28)
El acto médico debe seguir necesariamente principios bioéticos de
beneficencia en la formulación del plan terapéutico para el paciente,
respetar la autonomía del mismo sobre la base de una adecuada
información, no ser maleficente en cuanto no someta a riesgos
innecesarios, siendo justo en ofrecer recursos de diagnóstico y/o
tratamiento con criterios de costo-beneficio que equilibren las necesidades
con los medios disponibles; todo ello implica tomar como punto de
referencia a la persona humana en su totalidad, en sus valores, en su
esencia y dignidad ontológica, que la define como fin, mas no como medio.
Definitivamente la interacción del médico con la industria
farmacéutica, es un elemento de gravitante peso, pues los incentivos,
regalos, promociones o auspicios de capacitación no deben ser bajo ningún
contexto un elemento de juicio en la valoración del proceso de atención al
paciente; ni tampoco la industria debe valerse de su posición de dominio
respecto de la información científica para condicionar el acceso a ésta, a
determinadas prácticas por parte de los médicos.
Sumados a éstos conflictos éticos, también pueden emerger
conflictos legales sobre la entrega o receptación de incentivos, primas u
obsequios por la promoción o dispensación de productos farmacéuticos,
así como la participación en la promoción y/o prescripción de
medicamentos. Por ello el ordenamiento legal en varios países reglamenta
17
las conductas respecto de la información, promoción, publicidad y de las
actividades formativas y de regalos de la industria farmacéutica con la
finalidad de evitar que la relación entre la industria y los médicos afecte la
objetividad del juicio clínico, alterando o guiando tendenciosamente la
prescripción (29-33).
18
CAPÍTULO II
MARCO METODOLÓGICO
1. Tipo de investigación y abordaje metodológico
La presente es una investigación cualitativa- documental, la misma
que permite obtener documentos nuevos en los que es posible describir,
explicar, analizar, comparar, criticar, un tema o asunto mediante el
análisis de fuentes de información, (34-36).
2. Escenario de investigación
Universidad Católica Santo Toribio de Mogrovejo
3. Sujetos de la investigación
La investigación se basa en la revisión documentaria sobre el tema
disponible en:
a.- Biblioteca virtual de Universidad Católica Santo Toribio de
Mogrovejo: Bases de datos disponibles a través del campus virtual
USAT.: Science direct, Hinari, Pro-quest, e-books.
b.- Portal de la Seguridad Social del Perú (Essalud). Bases
disponibles: EBSCO HOST, Biblioteca virtual de salud (bvs), Scielo
19
(Scientific electronic Library Online), Infomed (portal de la red de
salud de Cuba), Health EU (portal de salud Publica de la unión
Europea) y US National Library of medicine.
c.- Sindicato Médico de la Seguridad Social (Sinamsoop): Base
disponible: Hinari.
d.- De acuerdo a la necesidad de la obtención de documentos
también se ha utilizado al buscador libre Google.
De las bases mencionadas se revisaron en relación al tema de
investigación:
1.- Artículos originales
2.- Web sites especializados
3.- Abstracts
4.- Artículos periodísticos
3. Instrumentos de recolección de los datos
La información referente al tema obtenida fue organizada en fichas
bibliográficas siguiendo la metodología APA con el propósito de obtener
información, válida y confiable, para su posterior procesamiento y análisis.
4. Procedimiento: Se siguió el procedimiento detallado a
continuación para recolección de datos y su análisis posterior (34,37).
Anexo 1
1. Elección del tema: Delimitamos el problema a investigar: Los
conflictos éticos y legales en la relación entre los médicos y la
industria farmacéutica.
20
2. Se realizó una primera búsqueda y acopio de bibliografía sobre el
tema disponible en Biblioteca Virtual USAT y las bases de datos ya
señaladas.
3. Elaboración de fichas bibliográficas siguiendo la metodología APA,
(38) a fin de organizar el primer grupo de información (Anexo 2).
4. Lectura del material: Realizada con la finalidad de obtener las
principales ideas, conocer la calidad del material recabado y
determinar cuáles serían de mayor utilidad para el trabajo a realizar.
5. Delimitación del tema: Después de la primera lectura se delimitó el
tema definiendo su dimensión y alcance, su aspecto formal y su
complejidad. Se señaló en cada ficha bibliográfica el aporte al
desarrollo de los diversos aspectos de la tesis.
6. Elaboración del esquema de trabajo: Planteamos un primer esqueleto
del escrito basado en los objetivos de la investigación e identificando
las partes del problema. Pudimos detectar defectos o excesos del plan
de desarrollo, inventariamos la información recolectada, se vio la
necesidad de recopilación de información faltante. El primer esquema
sirvió fundamentalmente para agudizar el acopio de información.
7. Ampliación del material sobre el tema ya delimitado: realizamos una
nueva búsqueda de información directamente ligada con el tema,
centrándonos en los objetivos planteados y con base en el primer
esqueleto o plan de trabajo.
8. Lectura y relectura de la bibliografía.
9. Reflexión e interpretación de la información, anotando las ideas más
importantes en las fichas de contenido.
10. Fichas de contenido: (38) Anexo 2. Haciendo uso de la misma ficha
bibliográfica se anotaron las ideas más importantes. Algunas de
naturaleza mixta conteniendo las ideas del autor y reflexiones y
comentarios propias del investigador, de esta manera creemos que se
logró orden y coherencia al mismo. Eso nos permitió manejo de datos
e ideas ajenas o propias y nos acercaron a la elaboración de un primer
borrador del trabajo final. Las fichas permitieron acumular datos,
recoger ideas, y organizar el conocimiento tomado de los documentos
21
revisados. Así pudimos elaborar apartados teóricos o de revisión de
las áreas de la investigación, sus conceptos y temas o subtemas.
11. Organización de las fichas de contenido en función del esqueleto,
teniendo como objetivo valorar la importancia del material recopilado
en el desarrollo del trabajo, localización de posibles lagunas, detección
de excesos o duplicidad en las ideas transcritas y la posibilidad de
revisar el esquema de trabajo con el fin de darle mayor orden y
uniformidad, antes de redactar el borrador. Se numeraron las fichas
con lápiz, para evitar dificultades de reorganización, si esta se altera.
12. Redacción del trabajo: Borrador para la primera exposición de los
hechos o ideas del trabajo. Redacción final. Teniendo por objetivo
comunicar con la mayor claridad y coherencia posibles los resultados,
descubrimientos, comprobaciones o reflexiones logradas a través de
todo el proceso de la investigación documental.
5. Análisis de los datos
Los datos obtenidos de la revisión bibliográfica fueron analizados
bajo la metodología de análisis triangular de Sgreccia (39). Frente al hecho
o conflicto de la relación médico-industria farmacéutica se buscó su
significado antropológico, es decir, los valores que están en relación con la
vida, integridad y dignidad de la persona humana, determinando que
debemos defender y como regular la acción y los agentes en el plano
individual y social. De otro lado, se esbozan planteamientos para
solucionar los problemas o conflictos éticos en relación a los conceptos y
valores fundamentales de la persona humana.
Método de investigación triangular
a) Análisis científico: Exposición del hecho biomédico.
b) Análisis antropológico: Analizar los valores que están en juego.
c) Juicio ético que guiará la praxis operativa.
22
6. Criterios éticos
Durante el avance del estudio asumimos principios éticos propicios
para la investigación científica:
Credibilidad: valor de la verdad entre la realidad y los datos recogidos.
Aplicabilidad: Buscamos proporcionar el conocimiento sobre el contexto
sobre el cual se trabajó, permitiendo transferir las conclusiones a contextos
similares.
Consistencia o fiabilidad.
Neutralidad: Investigación exenta de la influencia de la perspectiva del
observador.
Buscamos la responsabilidad del investigador para ahondar en la verdad
del problema, haciendo una búsqueda exhaustiva del tema y llevando a
cabo la investigación tal y como ha sido planificada.
CONFLICTOS DE INTERÉS: El autor declara que no tiene ni ha tenido
vínculo laboral, ni recibe remuneración, emolumento, estipendio o salario
de ningún laboratorio farmacéutico.
Declara haber recibido Beca de Inscripción para el Congreso peruano de
Otorrinolaringología y Cirugía facial del 2012 de la Sociedad Peruana de
Otorrinolaringología y Cirugía facial, por Laboratorios MSD.
Declara haber recibido Beca de Inscripción en el XX Simposium
Internacional de Otorrinolaringología en Junio 2013 de la Fundación
Otorrinolaringológica de Arequipa, por parte del laboratorio Roemmers.
23
7. Criterios de rigor científico
Por ser la investigación documentaria una forma de investigación
cualitativa (36) se siguió estrictamente todos los pasos establecidos para
dicho método en lo que respecta a:
a.- Preparación y descripción de material a analizar, preparando una base
documental completa y accesible
b.- Reducción de los datos. Se redujo el volumen de los datos, despejando
los componentes (las variables) de interés para la investigación. (Análisis
de contenidos o análisis semiótico)
c.- Aplicación de la metodología de análisis planteada.
El investigador en ningún momento alteró la información
encontrada en beneficio personal, se procuró hurgar a profundidad con la
responsabilidad de dar respuesta a la interrogante planteada y logro de los
objetivos de la investigación a fin de contribuir a una cultura bioética en
médicos y la industria farmacéutica.
24
CAPÍTULO III
ANÁLISIS Y DISCUSIÓN
1.- CONFLICTOS ÉTICOS
1.1.- ANÁLISIS CIENTIFÍCO: EXPOSICIÓN DEL HECHO
Para poder llevar a cabo el análisis y la discusión de los
conflictos éticos presentes en la relación entre los médicos y la
industria farmacéutica es necesario señalar, de primera intención, los
escenarios en los cuales es posible que se desarrollen conflictos de
índole ético.
A.- ESCENARIOS DE PROBABLES CONFLICTOS ÉTICOS EN LA
RELACIÓN DEL MÉDICO CON LA INDUSTRIA FARMACEUTICA
Hemos llegado a un punto en el cual la sensación existente es
la de una omnipresente industria farmacéutica que ha ingresado a
casi todos los antiguamente sacros ámbitos de la actividad médica.
Desde el ingreso a un centro de atención se percibe la no
siempre muy discreta presencia de la industria farmacéutica: en el
calendario de la admisión y los letreros de señalización, pasando por
los lapiceros, clips y trípticos instructivos; hasta en la oficina del
médico donde además de los útiles de escritorio, están los pañuelos
de papel, los libros y folletos recuerdan que la industria farmacéutica
también está ahí. Pero su presencia no solo queda en el consultorio,
centro médico u hospital, se extiende más allá, camina con el médico,
va a cenar con él, lee con él, participa de sus congresos y en algunas
ocasiones hasta va de vacaciones con él. Es decir, la industria
farmacéutica ha llegado a todos los niveles de los sistemas sanitarios,
a las estructuras gubernamentales, agencias de medicamentos,
25
organizaciones sanitarias y de pacientes, sociedades científicas, los
centros académicos de formación y de difusión; y obviamente a los
médicos de manera individual haciéndoles pensar que
probablemente “los intereses de la industria farmacéutica, los
intereses de los servicios sanitarios y los intereses de los pacientes
son lo mismo” (23).
LA VISITA MÉDICA: “Doctor Fulanito, me permite un
minutito”.
La visita médica es parte fundamental de la actividad de la
industria farmacéutica y constituye el modo directo de ponerse en
contacto con aquellos que generaran las recetas de los fármacos, las
cuales se convertirán en ventas y, por lo tanto, en recuperación del
dinero invertido en la producción del medicamento y en las buscadas
ganancias. Por ello la fuerza fundamental de ventas de la industria
farmacéutica se concentra en la visita médica; pero no es solo poner
un representante, es colocar un nexo, es crear un vínculo y generar
una relación de confianza. Hecho esto las posibilidades de establecer
relaciones de índole comercial es solo cuestión de tiempo e interés.
El contacto personal de los representantes les permite
analizar cuáles son los motivadores individuales de cada médico y
ajustar sus actuaciones a la forma de ser de cada uno, por ello, la
industria farmacéutica mantiene una red de representantes y es en
ese contacto y relación personal donde se pueden producir conflictos,
dilemas o violaciones éticas (40). En la misma relación personal
establecida con paciencia y hábiles técnicas de mercadeo aparecen
desde inofensivos recordatorios de marca hasta los ofrecimientos de
capacitación, equipamiento, viajes, participación en estudios clínicos
o en el más serio de los casos los ofrecimientos de contraprestaciones
económicas a cambio de recetas o recomendaciones.
La vista médica es la actividad fundamental del
representante farmacéutico, se prepara para ella, desarrolla un
esquema, debe conocer los puntos a tocar y cuales evitar, para ello
26
debe conocer a “su médico”. La industria lo sabe y por ello tiene bien
montados programas de reclutamiento y entrenamiento. El
representante médico ya no es solo un vendedor nato es
fundamentalmente una persona hábil en las relaciones
interpersonales, pero es también alguien con educación superior
preferentemente con alguna profesión ligada a las ciencias de la
salud, y que desarrolla un fuerte compromiso con su empresa y
fundamentalmente con la industria en su conjunto (41). Para
afrontar y desarrollar con éxito la visita médica, el visitador o
representante farmacéutico desarrolla plena confianza en sí mismo,
confianza que adquiere y refuerza a medida que gana experiencia
profesional. En la visita deberá manejar con solvencia los
conocimientos, habilidades y actitudes que han sido recomendados,
estandarizados y previamente ensayados. (42)
SOUVENIRS: “Doctorcito, un recordatorio de nuestro
producto”.
Desde las agendas de citas hasta los lapiceros con los que se
escriben las recetas, una parafernalia de pequeños artículos de uso
diario son parte del armamento de la industria farmacéutica para
exhibir sus productos y mantener la diaria recordación del médico.
Todos y cada uno de estos objetos, introducidos en el quehacer diario
del médico por los representantes farmacéuticos, son artículos de
poco valor material pero que son utilizados como simbólico objeto de
la relación existente, del vínculo creado, del probable compromiso
adquirido por el hecho de recibir.
De los altos costos que son referidos por la industria
farmacéutica para la producción de los medicamentos es necesario
recordar que hay un importante porcentaje que es dedicado a
actividades de mercadeo; así, en el año 2003, la industria
farmacéutica norteamericana gastó unos 4.000 millones de dólares
en enviar a las consultas de los médicos material de promoción de
medicamentos, según la organización IMS Health Stokamer CL.
27
Patient health education, New York Harbor Healthcare System, New
York, NY, USA, en Drug marketing practices come under scrutiny,
citada por Gomez A. (10). Es interesante pensar el hecho de que
dichos costos no son asumidos por la industria, son definitivamente
trasladados a los usuarios finales: los pacientes o los sistemas de
salud.
INVITACIONES: “Que le parece si la reunión clínica del
servicio la hacemos con una cena”.
Es una práctica usual de los servicios asistenciales de los
hospitales las reuniones clínicas, en las cuales es general la
participación de los médicos asistentes, residentes, internos y
alumnos en la exposición de casos clínicos, revisión de temas, revista
de revistas, etc. Dichas reuniones tienen un ingrediente adicional a la
actividad académica, el denominado “break” que viene a ser un ágape
o refrigerio usualmente brindado con la gentil participación de la
industria farmacéutica. Desde la simple taza de café y algunos
bocaditos generosamente contenidos en vasos o envueltos en
servilletas con la marca de tal o cual medicamento que viene a
relación con el tema discutido, se ha pasado a las invitaciones a salir a
un restaurante a participar de una conferencia o reunión clínica con
la participación de un usualmente foráneo y renombrado “speaker”,
el cual luego de una brillante exposición participa de una amena cena
con los asistentes en la cual es inevitable, o quizás buscado, el
intercambio de ideas, experiencias, tarjetas de presentación, correos
electrónicos y solicitudes de asistencia a otros servicios u hospitales;
es decir, un favorable medio para escuchar una actualizada
conferencia, disfrutar de una buena cena y establecer relaciones
provechosas, todo bajo el generoso auspicio de la industria
farmacéutica.
28
CAPACITACIÓN: “Doctor, queremos contribuir con su
capacitación, auspiciando su participación en el Meeting
de la academia”.
Una de las dificultades argüidas por los médicos para la
capacitación, especialmente en el sector público o estatal, es el poco o
nulo apoyo de sus instituciones para actividades de capacitación.
Existe la restricción dada por los engorrosos trámites administrativos
diseñados aparentemente para desanimar al médico a asistir a un
evento porque se sabe que tendrá que hacerlo sin contar con el apoyo
financiero, sacrificando días de vacaciones o haciendo turnos
frecuentes a fin de obtener unos días libres para asistir al evento.
Las políticas institucionales de los servicios de salud exigen
planes de capacitación que evalúen las necesidades institucionales,
los recursos disponibles, los beneficios potenciales y reales que
obtendrán las instituciones con la capacitación y el establecimiento
de planes de réplica o difusión de lo aprendido entre el personal que
no asistió a fin de mejorar las capacidades de resolución. Estos
requisitos a veces chocan con el particular interés del médico, quien
puede saber que su servicio necesita mejorar en “A” pero su interés
personal está en “B”, porque “B” es más útil para su actividad
privada.
Si el médico no cuenta con apoyo institucional y como
usualmente sucede, no puede o no quiere disponer de su propio
dinero para actividades de capacitación, se da por descontado que
tratará de obtener el apoyo en otro lado. Entonces y según el perfil
del médico visto bajo la óptica de la industria farmacéutica, habrá
algunos cuya “capacitación” es más apetecible y redituable que otros,
comenzando así los generosos ofrecimientos de apoyo para la
capacitación continuada: participación en cursos, seminarios, talleres
y congresos, los cuales son realizados de manera frecuente en algún
exótico y relajante lugar; entonces y según su particular evaluación, la
industria ve si contribuye con la inscripción, traslados, bolsa de viaje
29
u hospedaje y quizás alguna que otra muy bien disimulada actividad
recreacional.
APALANCAMIENTO TECNOLÓGICO: “Doctor: ¿nos permitiría
colaborar con Usted en el equipamiento de su
consultorio?”
Con el avance de la tecnología, el estetoscopio y la linterna
han dejado paso a una gran variedad de instrumentos y equipos que
son considerados casi indispensables para la atención y evaluación
del paciente. Hoy acuden pacientes con amplias posibilidades de
información, conocedor de nuevas tecnologías y que usualmente han
obtenido en internet datos sobre su dolencia y como creen que debe
ser evaluada. Esta situación obliga a que los servicios de salud y el
médico cuenten con las facilidades y los equipos necesarios para
poder ofrecer no solo un juicio clínico acertado, sino además ayudas
de evaluación y diagnóstico que permitan demostrar lo que sucede
con el paciente, además de cumplir la función de educación y
comunicación. Así, por ejemplo, la madre gestante no solo desea
escuchar que el médico le diga que su bebé esta morfológicamente
normal, además desea y exige que se lo muestren, quiere contar el
número de sus dedos, ver si es posible el color de sus ojos y su
primera sonrisa y que además esta sea grabada para colocarla en su
perfil personal en línea a fin de compartirla con su familia y amigos.
Pero esta tecnología tiene un inevitable costo, el cual deberá
ser asumido por el médico y luego trasladado al paciente como
normalmente sucede en toda línea de producción y mercadeo, sin
embargo, la participación de la industria ha abierto un nuevo filón de
“colaboración” con el médico o las instituciones de salud, el cual
vendría a ser una forma de “apalancamiento”, dicho término venido
de las MYPES significa „levantar, mover algo con ayuda de una
palanca‟ (43). Trasladado a la acción de la industria en su relación
con el médico o las instituciones de salud, decimos que las palancas
de moderna tecnología son otorgadas mediante préstamo, cesión en
30
uso u obsequio, ponen al médico o establecimiento prestador del
servicio en posición de obtener mayores y variados objetivos, y de
brindar mayor número o complejidad de atenciones, lo cual lleva a
obtener mayores utilidades. Hasta ahí el apoyo de la industria podría
ser considerado bueno porque pone instrumentos para un mejor y
más avanzado diagnóstico y tratamiento, pero la contraprestación es
luego exigida, la prescripción debe corresponder a dicha colaboración
o el requerimiento de pruebas desarrolladas con tales equipos y que
necesitan de ciertos insumos provenientes de la empresa proveedora
son pues luego casi la norma que viene a continuación del
apalancamiento. Considerar, entonces, que como siempre los costos
que demandarán este “improvement” tecnológico serán trasladados
al usuario final que es el paciente.
INVESTIGACIÓN: “Doctor, tenemos un estudio en el que nos
gustaría que usted participe”.
Se ha venido vendiendo la idea de que sin los ingentes
recursos de la industria farmacéutica, la investigación médica y los
avances logrados hasta hoy no serían posibles. Si bien la financiación
de los proyectos de investigación depende cada vez más de la
industria, es alarmante el complaciente retiro de los entes estatales,
especialmente hoy en tiempos de crisis económica mundial, en que es
más importante el rescate financiero de un banco de inversión que la
investigación sobre aparición de brotes de enfermedades emergentes
o de “bajo perfil de utilidad” usualmente en países o zonas de menor
desarrollo, léase pobres.
La industria farmacéutica ha desplazado en muchos casos a
los investigadores y sus instituciones en el diseño, preparación,
realización análisis y publicación de los ensayos clínicos;
estableciendo peligrosos sesgos de investigación al seleccionar los
pacientes, los escenarios e incluso los resultados que deben o no
publicarse. Pero además ha creado o fomentado la investigación por
contrato, remunerando al paciente por participar en el estudio y al
31
médico por reclutar los pacientes, al experto por analizar el estudio,
modificar variables, riesgos relativos, estableciendo los datos que sea
más favorables a su producto o escondiendo aquellos que no lo son
tanto. Por participar como autor, coautor, por escribir un editorial o
una carta al editor en pro de estudio o desacreditando el de la
competencia, por participar en las mesas de expertos, simposios o
generando guías de atención, etc. (10, 12,22,23)
MUESTRAS MÉDICAS, BANCOS DE MUESTRAS Y
PROGRAMAS DE APOYO AL PACIENTE. “Queremos que
usted apoye a su paciente, con estos inicios de
tratamiento”
El representante farmacéutico siempre lleva algo en las
manos, siempre está listo a dar algo, se ha establecido casi como una
costumbre el dar muestras de sus productos, cajas originales
conteniendo una o dos tabletas de la prometida y buscada panacea,
algunos laboratorios van más allá, entregan los denominados “bancos
de muestras”, es decir diez o veinte de las mismas cajitas con la
consigna de ser entregadas como “inicios de tratamiento”. Como la
innovación es parte del arte del marketing, además, se han creado los
programas de apoyo al paciente, sistemas de cupones en los cuales se
le se “apoya” o ”beneficia” con 25% al 50% más del producto o en
aquellos de uso crónico con un “original”; estos cupones tiene un
doble o hasta triple uso: “fidelizan” al paciente, sirven de medio para
controlar la prescripción del médico y para el punto o centro de
venta. Esta aparente beneficencia de la industria genera
necesariamente costos: desde el gasto material del producto, la
promoción del sistema, los centros de canje y los sistemas de control,
los cuales nuevamente son trasladados al usuario final. Pero no es el
beneficio del paciente ni el abaratamiento del tratamiento del
producto lo que finalmente busca la industria, de lo que se trata es de
generar un sistema de fidelización hacia el producto y la marca,
creando una red en la cual se integran más usuarios tanto médicos
32
como pacientes, en la lógica perversa del beneficio que sin embargo
significa un mayor costo para el usuario final.
Un fenómeno observado es que algunos médicos,
especialmente en zonas rurales o urbano marginales, haciendo uso de
una posición de dominio sobre la población, al ser el único o uno de
los pocos profesionales en la zona, montan en sus consultorios
pequeñas boticas en las cuales venden el producto que prescriben o
incluso venden las muestras médicas entregadas por los laboratorios
con fines de promoción, esta conducta es totalmenteí reprobable por
inmoral, antiética e ilegal.
RETRIBUCIONES ECONÓMICAS DIRECTAS: “Si usted receta
nuestro producto, cada venta se convierte en un punto a su
favor”.
Este escenario se ha venido presentando en los últimos años
con renovado ímpetu. El laboratorio farmacéutico establece sin
ningún reparo una relación estrictamente comercial con el médico y
un punto de venta, farmacia o botica. Funciona en base a que cada
receta de un producto A o B es direccionado específicamente a un
punto de venta en el cual se otorga al paciente el medicamento a
“precio de promoción”, se registra el producto recetado y
efectivamente vendido, se anota al médico prescriptor y el número de
unidades vendidas; en base a esta información se elabora una
puntuación la cual se transforma en dinero que posteriormente es
entregado al médico prescriptor bajo los conceptos de “participación
en ensayo clínico” o “evaluación clínica de efectividad de fármaco A”.
Hemos encontrado otra variación del escenario, la cual se da
a nivel del punto de venta. El laboratorio propone a la farmacia o
botica descuentos en cuanto a la venta por volumen o a
bonificaciones directas al vendedor, esto origina que se direccione la
prescripción hacia determinada marca, obviando la indicación
médica u otras alternativas bajo Denominación Común Internacional
(DCI) que están a menor precio.
33
LOS MEDICOS, SUS ORGANIZACIONES Y LA INDUSTRIA
FARMACEUTICA. “el sponsor platinum de este congreso
es…”
Los médicos desde antaño se han organizado en sociedades,
encargadas de representarlos en sus diversas especialidades, pero
también se encargan de acreditarlos, elaborar guías de práctica y de
organizar las actividades de educación médica continua. En este
último rubro es donde la industria farmacéutica tiene un inocultable
interés y las diversas sociedades médicas han establecido múltiples
acuerdos que les han sido mutuamente beneficiosos. Debido a que la
organización de cursos, congresos, talleres y seminarios demandan
elevados costos que ni las asociaciones médicas ni sus miembros
están dispuestos a asumir; entonces surgen los patrocinios de la
industria farmacéutica, y de acuerdo a la magnitud de este el
laboratorio es calificado con estrellas o primorosos metales (desde
auspiciador bronce hasta platino), premiando con mayor o menor
número de metros cuadrados en las áreas de exhibición de stands o
con uno o más “simposios satélites” dentro de las jornadas.
Para el éxito de los congresos médicos, la industria
farmacéutica y las sociedades médicas han llegado a múltiples
acuerdos y formas de auspicio: becas para los participantes, coffee
breaks, cobertura de gastos de ponentes internacionales (algunos de
ellos con fuertes lazos con la industria farmacéutica), alquiler de
locales en lugares exóticos o paradisiacos, equipos y, por supuesto,
las indispensables actividades sociales que siempre complementan o
en algunos casos casi son el centro de la atención de los congresos:
cenas, paseos, espectáculos. Todo ello ha creado una sensación y
hasta certidumbre de que las actividades científicas de la sociedades
médicas no pueden llevarse a cabo sin el auspicio de la industria
farmacéutica, sin los denominados “sponsors”, “socios estratégicos”,
”amigos fundamentales”, “colaboradores entrañables”; en vista de
ello pocos o ninguno se ha detenido a pensar si es posible volver a
34
retomar el antiguo camino de la organización, de la responsabilidad
individual y colectiva en la capacitación, donde el eje de la reunión
sea el conocimiento y su difusión, mas no la momentánea vacación.
ASOCIACIONES DE PACIENTES, NUEVOS DIAGÓSTICOS.
En un mundo con gran disponibilidad de fuentes de
información es inevitable que el paciente se tope con algún aviso,
comentario, web site, blog, etc. donde se trate, la cada vez mayor
importancia económica de la industria farmacéutica, sus exorbitantes
ganancias y sus estrategias de mercadeo.
Los pacientes suelen también organizarse, hoy en día forman
asociaciones de pacientes portadores de tal o cual enfermedad, como
tales ponen en tela de juicio a la industria y sus prácticas comerciales,
sus relaciones con los médicos. Señalan cómo las farmacéuticas
influyen en el hábito prescriptivo de los médicos a través de regalos,
situación que consideran inaceptable, rechazan la cada vez mayor
participación de la industria en la elaboración de los estudios
científicos y en los protocolos de atención de enfermedades así
mismo como la industria privilegia la investigación en ciertas
enfermedades como las cardiovasculares u oncológicas donde
obtienen mayores ganancias dejando de lado otras como las
enfermedades infecciosas o aquellas denominadas emergentes que
afectan a las poblaciones menos favorecidas de la sociedad.(21, 44).
Pero la industria farmacéutica no tiene en contra a todos los
pacientes y sus asociaciones, algunas de ellas cuentan con grandes
apoyos financieros de parte de ésta. Son aquellas que tratan aquellas
dolencias graves, de diagnóstico poco frecuente, solo vistas en algún
capítulo del famoso Dr. House, pero que a partir de aquella ocasión o
de algunos reportes de casos comienzan a tomar prodigioso impulso,
se identifican nuevas presentaciones, se comentan cada vez más, los
expertos las mencionan en mesas redondas y entonces se redescubre
la utilidad de algún fármaco en algún tiempo desprestigiado por sus
efectos adversos y que a menor dosis genera sorprendentes
35
resultados en el tratamiento de la misteriosa enfermedad. Así mismo
existen aquellas variantes extrañas de síndromes no menos raros
aún, que son tratados cada vez más. Condiciones que antes eran
consideradas variaciones de la normalidad hoy son consideradas
patológicas y; por lo que es necesario tratarlas, entonces las
asociaciones presionan a sus médicos, a los servicios de salud, para
incluir en sus petitorios farmacológicos el maravilloso medicamento
que trate su variación de normalidad.
PUBLICIDAD Y PROMOCIÓN
La publicidad específica de fármacos está fuertemente
regulada en muchos países, prohibiéndose la mención de productos
farmacológicos de manera explícita en los medios de comunicación,
sin embargo la estrategia de la industria ha originado subliminal
publicidad en la cual un reconocido personaje del cine, la televisión o
los deportes sugiere que consulte a su médico por cierto tipo de
tratamiento para cierto tipo de estado (propio de la edad que ahora es
considerado déficit), mal o dolencia como por ejemplo la menopausia
o la andropausia, mediante simpáticas y muy comerciales
denominaciones.
1.2.- ANALISIS ANTROPOLÓGICO. LOS VALORES EN JUEGO:
DEL MÉDICO
El médico por la naturaleza de su profesión, la fuerza de su
vocación y la obligación de sus promesas y juramentos (45) tiene
como principal fin el poner en disposición de los pacientes sus
conocimientos y habilidades a fin de brindar cuidado a quienes se lo
solicitan. Este cuidado debe ser auténticamente honesto ante la
condición del doliente, respetuoso de su dignidad y destinado a
preservar su integridad física y moral.
Al proporcionar atención el médico debe actuar con libertad
e independencia de sus propios intereses y de presiones o influencias
36
externas, haciendo uso de la educación adquirida de forma certera,
eficaz y eficiente; el médico escucha con atención, examina con
respeto, razona con madurez, cuidado y precisión para establecer
eficaces planes diagnósticos, terapéuticos y educativos destinados a
restaurar la salud del paciente en medio de una comunicación
honesta y abierta.
DEL PACIENTE
Al solicitar atención médica el paciente debe ser consciente
de que la mayor parte el proceso recuperativo esta en sus propias
manos y acciones. Al acudir al médico debe ser honesto en el relato
de sus molestias y en mostrar madurez en sus respuestas. Para
establecer una relación de mutua confianza la comunicación clara,
precisa y respetuosa es de primordial importancia. Al recibir una
recomendación esta debe ser recibida con el respeto que merece, de
ser aceptada debe haber compromiso en su cumplimiento. Ante la
certeza de un diagnóstico y la efectividad del tratamiento la gratitud
debe decantarse como producto natural de la mejoría física y la paz
interior lograda.
DE LA INDUSTRIA
La industria farmacéutica desarrolla sus prácticas industriales
y comerciales en un entorno de fuerte competitividad, con el lógico y
razonable fin de obtener lucro. Pero estas circunstancias deben ser el
motor para generar productos farmacéuticos eficaces y seguros para
el tratamiento de las enfermedades, desarrollados en un entorno de
autenticidad y originalidad en la investigación. La precisión de sus
logros y las características de sus productos deben ser difundidas de
forma franca, honesta, y transparente, evitando el
sobredimensionamiento de los éxitos y las bondades de los mismos,
no ocultando sus posibles efectos adversos y evitando el uso de
prácticas comerciales que tiendan a direccionar el hábito prescriptivo
de los médicos
La industria farmacéutica al generar altos ingresos y
ganancias debe actuar de forma socialmente responsable y solidaria;
37
colaborando de forma honesta, justa y respetuosa con las personas
enfermas y socioeconómicamente menos favorecidas, a través de
precios justos y participando en los programas de manejo de
enfermedades infectocontagiosas, transmisibles, emergentes y de
peligro para la salud pública.
1.3.- ANÁLISIS ÉTICO: JUICIO PARA LA GUÍA DE LA PRÁCTICA
OPERATIVA
La práctica médica está cada día puesta en tela de juicio,
desde la certeza de sus procedimientos hasta la probidad de sus
actos. Especial punto a considerar es entonces cómo sus relaciones
con la industria farmacéutica son capaces de influir o afectar sus
obligaciones, principios y compromisos éticos; en qué medida la
fortaleza de sus convicciones es puesta a prueba cuando debe
enfrentar un conflicto o dilema ético.
Siendo la profesión médica una de las actividades humanas
más nobles y respetadas, se obliga por su propia naturaleza a actuar
siempre en beneficio de las personas que atiende. Para cumplir con
esta obligación, el médico debe obtener las mejores herramientas del
conocimiento actual y ponerlas al servicio de las personas,
respetando la dignidad de las mismas y la suya propia. Sus planes,
decisiones y procederes deben estar enmarcados por claros y
definidos lineamientos en los cuales no pueden caber términos
medios o vacilaciones; el médico siempre debe actuar con la mejor
estrategia diagnóstica y terapéutica posible para el paciente y si
carece de los medios para ello debe tener claro de que no existe falta
ni deshonor en referir hacia niveles en los cuales sí se pueda contar
con ellos.
El deber asumido con los pacientes al abrazar la práctica
médica, obliga al médico a actuar en beneficio de ellos, entonces
debe estar presto a poner este deber por encima de cualquier interés,
38
sea propio o de terceros. No es aceptable que los beneficios que
obtenga de la relación con la industria farmacéutica sean colocados
por delante de las obligaciones que tiene con sus pacientes y consigo
mismo. El plan de diagnóstico y tratamiento, las opciones
terapéuticas que se desarrollan no pueden ni deben estar
condicionadas a compromisos sentidos y/o adquiridos con la
industria, siendo inaceptable desde el punto de vista ético que un
médico proponga o acepte condicionamientos en relación a su
proceder y su prescripción, si lo hiciera actuaría sin considerar el
beneficio del paciente y faltando a la autonomía de sus actos.
El inducir, exponer o realizar, en los pacientes bajo su
cuidado, procedimientos diagnósticos o terapéuticos de forma
sesgada utilizando productos de denominación específica (léase „de
marca‟) por corresponder a las atenciones recibidas o esperadas de
parte de la industria farmacéutica es una franca violación de los
principios de beneficencia y autonomía porque no se actúa pensando
en el bienestar del paciente sino en el beneficio obtenido o por
obtener, aun cuando estos procedimientos o tratamientos estén
aceptados por la comunidad científica, el solo hecho de indicar un
producto de marca específica omitiendo la denominación común
internacional o la reiterada y exclusiva tendencia a prescribir un
determinado producto ocasiona, por ejemplo, perjuicios económicos
al paciente o a los sistemas de salud evitando que se destinen
recursos a otras áreas de necesidad individual o colectiva.
La autonomía del médico está “ipso jure” coaptada al
prescribir un determinado producto en busca de un beneficio, puesto
que ya no actúa con criterio científico ni hace uso de su juicio, solo
valora su propio interés. Lo cual también afecta la autonomía del
paciente, puesto que no se le brindan todos los elementos que
requiere para tomar una decisión debidamente informada; se le es
indicado u ordenado un tratamiento sin hacerlo partícipe de la
decisión tomada.
39
Cuando el médico inicia un plan de tratamiento debe tener
claro que su proceder no puede ser maleficente, se exige de él un
amplio conocimiento del producto a usar, por lo tanto debe estar al
día respecto de las reales indicaciones del producto, sus
contraindicaciones, efectos adversos y colaterales, debe considerar
insuficiente la información proporcionada por el representante
farmacéutico; es responsabilidad del médico investigar e informarse
lo más ampliamente posible. La indicación no puede ni debe ser
nunca guiada por la visita del representante, el recordatorio en el
souvenir recibido, lo sugerido en la cena de presentación, las
muestras médicas disponibles, el auspicio prometido para el próximo
congreso o en la execrable espera de una compensación económica
directa por el producto prescrito.
El acto médico debe ser un acto de justicia, no solo en razón
de actuar de acuerdo a la ley y el derecho sino en cuanto refleje que el
accionar del médico tiene la profunda convicción de corregir un
evento que causa daño al paciente, el cual no solo trae un malestar o
dolencia física; también trae consigo sentimientos, creencias,
confianza, fe y esperanza los cuales deben ser respetados y no
defraudados. El acceso a un servicio de salud de calidad, eficaz y
eficiente no puede ser exclusividad de grupos o clases, es un acto de
justicia y de responsabilidad de la sociedad organizada y de cada uno
de los elementos que participan en la prestación de los mismos. El
Estado y la sociedad deben garantizar el acceso a los servicios de
salud donde el personal sanitario y especialmente los médicos deben
obrar a fin de proporcionar atención en iguales condiciones para
todos los que la requieran, distribuyendo los recursos de manera
responsable y evitando introducir sesgos, producto de sus propios
intereses.
El paciente, recipiente del acto médico, también debe actuar
con justicia, acudiendo a solicitar atención de forma oportuna,
previniendo antes que buscando tratamiento, cumpliendo con los
tratamientos recomendados y participando de forma activa en
40
cambios individuales y colectivos que mejoren su salud y la de su
comunidad, ello será un acto de justicia para todos.
Del otro lado de la ecuación está la industria farmacéutica,
cuya lógica de trabajo puede ser distinta de la del médico, pero que
sus valores y principios éticos no tienen por qué ser distantes o
diferentes. La industria farmacéutica puede y debe actuar con
beneficencia al generar productos farmacéuticos que sean realmente
efectivos en el tratamiento de las diversas enfermedades, poniéndolos
al alcance de la comunidad médica y brindando información clara,
completa y oportuna respecto de todos los aspectos que pudieran
beneficiar y/o perjudicar al usuario. La industria debe respetar la
autonomía del médico y no hacer uso de prácticas comerciales o de
mercadeo que le induzcan a cometer faltas éticas o corrompan su
proceder con retribuciones a cambio de prescripción. Debe respetar
la autonomía del paciente evitando la publicidad tendenciosa y debe
promover la información clara y directa.
Definitivamente la industria debe ser justa al poner los
productos farmacéuticos al alcance de todos, estableciendo precios
que cubran sus costos operativos y márgenes razonables de ganancia
sin olvidar que todas las enfermedades deben ser atendibles, no solo
aquellas que rindan grandes ganancias. Si la industria desea
participar activamente en la investigación y la difusión del
conocimiento, debe hacerlo de forma justa, respetando la verdad de
los resultados obtenidos, facilitando la difusión tanto de los éxitos
como de los fracasos y siendo socialmente responsable al investigar
en enfermedades que afecten a poblaciones socioeconómicamente
desfavorecidas.
Bajo la óptica de la corriente bioética del personalismo, (39)
(46) la persona humana, su dignidad y el respeto a la misma deben
constituir pilares inalterables sobre los cuales actúen los progresos de
la ciencia y la tecnología. Al realizar la aplicación práctica de la
ciencia y la tecnología generadas por el hombre para el cuidado y
recuperación de la salud debe tenerse en cuenta que el acto médico
41
es llevado a cabo sobre sujetos, que bajo ningún punto de vista
pueden ser instrumentalizados y en los que como condición
primigenia debe ser respetada su dignidad, no permitiéndose que
factores ajenos a ella determinen su valor.
Siendo el interés de la vida humana superior a cualquier otro
interés individual o colectivo, del médico y/o de la industria
farmacéutica, es entonces necesario resaltar que ninguna influencia
externa tendiente a priorizar intereses ajenos a los del paciente
pueden ni deben ser tolerados. El médico que participe en la
investigación científica debe buscar aquello que sea siempre más
favorable a la persona humana y al tener bajo encargo el cuidado de
la salud y la vida de un paciente debe cautelar su integridad personal
defendiendo la primacía del ser humano y la vida física del mismo.
Para ello el médico debe ser autónomo en sus decisiones, libre de
influencias y condicionamientos externos o de intereses propios, debe
ser sereno en su análisis y responsable en sus decisiones. Debiendo
respetar la autonomía del paciente a su cargo y contando con el
consentimiento libre e informado del mismo, a fin de buscar el bien
corporal dentro del conjunto del bien espiritual y moral de la
persona.
En este contexto debe también entenderse que el bienestar
no solo debe ser individual sino que también se le puede considerar
un bien social, donde el bien de uno repercuta favorablemente en el
de otros, por ello debe existir el compromiso de todas partes de la
sociedad de llevar a la protección de la salud a un nivel de necesidad e
interés público que fomente el bien total de la persona en su
integridad y en su entorno familiar y social. Si se actúa con
beneficencia se debe procurar la participación del paciente en la toma
de decisiones, tomando en cuenta el parecer del médico tratante y
evitando o disminuyendo los riesgos y efectos nocivos de las
decisiones terapéuticas tomadas; procurando que el actuar justo y
equitativo respete la invariable dignidad ontológica del ser a lo
largo de toda la vida humana.
42
Cuando la opinión profesional del médico sobre la atención
directa de un paciente pueda ser influenciada por un segundo interés,
es entonces que aparecen los conflictos de interés, los cuales no son
inherentemente antiéticos, pero es crucial la manera de abordarlos
(47), ahí es cuando se deben tener claras las políticas de acción a fin
de resolver estos conflictos a favor de los intereses de los pacientes.
En los diversos campos en los que actúe el médico: atención
directa a los pacientes, investigación, educación, administración y
gestión de los servicios de salud, se debe considerar como un deber
moral la realización de un autoexamen en busca de posibles
conflictos de interés, a fin de reconocerlos y resolverlos evitando así
que se afecte la credibilidad y confianza en el médico y en la profesión
médica. (44, 47).
El actuar médico, en todas sus diversas áreas y situaciones,
requiere mantener el equilibrio en las decisiones médicas, desde las
más complejas hasta las más sencillas, procurando que el beneficio
sea el mayor para todos los implicados. Para lograr este objetivo se
requiere que el médico trate al paciente como a sí mismo.
43
2.-CONFLICTOS LEGALES: CÓDIGOS DE ÉTICA Y
LEGISLACIÓN DE REFERENCIA EN LA RELACIÓN DEL MÉDICO
CON LA INDUSTRIA FARMACEUTICA.
2.1.- EL ORDENAMIENTO JURÍDICO
El 0rdenamiento jurídico nacional e internacional tiene por
principio fundamental la protección de la integridad de la persona, la
positivización del derecho ha devenido en los últimos tiempos a
normar la ya reconocida conflictiva relación existente entre la
industria farmacéutica y los profesionales médicos.
Existen límites legales establecidos por las sociedades para
regular la relación entre el profesional médico en su actividad
pública o privada y la industria farmacéutica, este ordenamiento
jurídico está orientado a garantizar la independencia de los
profesionales de la salud en la toma de decisiones en la prescripción,
dispensación y administración de los medicamentos, previendo las
sanciones ante el incumplimiento de las normas vigentes por parte de
cualquiera de los agentes involucrados.
EFICIENCIA:
La eficiencia en el gasto sirve de referente económica y
jurídica para orientar o establecer las políticas de los servicios de
salud, debido a los múltiples factores que la afectan, entre ellos el
hábito prescriptivo. Es entonces necesario que las sociedades
organizadas intervengan en normar los aspectos que en esta
influyen.
Tanto los servicios de salud públicos como privados tienen
gastos operativos que deben ser llevados de manera eficiente a fin de
obtener rentabilidad, posibilidad de reinversión y mejoramiento de la
calidad de los mismo; en tiempos de crisis económica la eficiencia
en el uso de los recursos representará poner al alcance de la
población servicios de salud oportunos y de calidad, que respondan a
44
la inversión realizada o reflejen la contribución en impuestos
efectuada.
Los Estados han legislado al respecto, así España en varias
disposiciones normativas, entre ellas la Ley 29/2006, de 26 de julio,
de garantías y uso racional de los medicamentos y productos
sanitarios y el Real Decreto-Ley 4/2010, de 26 de marzo, de
racionalización del gasto farmacéutico con cargo al Sistema Nacional
de Salud, señala que “el gasto farmacéutico es uno de los principales
componentes del gasto sanitario y en el que más pueden incidir las
políticas de control del gasto sanitario. Por ello, no es la reducción
propiamente dicha del gasto en medicamentos el objetivo
pretendido, sino el control del gasto sanitario, en cuanto partida de
los gastos globales que, por su relevancia cuantitativa, puede
condicionar seriamente los objetivos de ajuste y estabilidad
presupuestaria impulsados por el Gobierno”. (48,49,50). De otro
lado, España ha dictado el Real Decreto-Ley 16/2012, de 20 de abril,
(51) de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del
Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus
prestaciones, el cual señala que “se ha perdido eficacia en la gestión
de los recursos disponibles, lo que se ha traducido en una alta
morosidad y en un insostenible déficit en las cuentas públicas
sanitarias”.
INFORMACIÓN INDEPENDIENTE
Durante la etapa de formación universitaria, la educación del
profesional de la salud goza de independencia y autonomía
garantizada por la Ley (52). Los médicos son formados en la mayoría
de los casos siguiendo las recomendaciones respecto de la
prescripción racional, basada en la evidencia y con criterios de
eficiencia en el costo-beneficio, haciendo uso de la prescripción en
denominación común internacional. Terminado el período formativo
empieza una etapa de transición, el de formar su propio criterio en el
hábito prescriptivo, es ahí donde el nuevo médico inicia su contacto
45
con la industria farmacéutica recibe ella información complementaria
y en algunos casos puede reemplazar la información académica por
la “información del marketing”.
En una época de rápido desarrollo del conocimiento y de las
tecnologías de información, la necesidad de tener información
actualizada, sistematizada y objetiva debe contar con la garantía de
estar recibiendo información libre de sesgo de quien investiga,
produce o distribuye los medicamentos, por ello la ley tanto en su
espíritu como en su redacción y reglamentación debe procurar
formación e información independiente y de calidad para la
utilización adecuada de los productos farmacéuticos y las
instituciones formativas públicas o privadas deben garantizar la
educación continua actualizada y objetiva promoviendo el acceso
rápido, oportuno y libre a la información científica actual sobre los
productos farmacológicos la cual debe proporcionar los elementos
técnico-científicos necesarios para que sus destinatarios puedan
juzgar por sí mismos el valor terapéutico del medicamento (48,
53,54). Pero el camino por el cual esta información llega también
debe ser meridianamente claro, estableciendo los medios a través de
los cuales puede ser alcanzada, como por ejemplo a través de
publicaciones como revistas, boletines, libros y similares, así como la
incorporada a medios audiovisuales en soporte óptico, magnético o
similar, así mismo se debe señalar cuáles son los limites de los
diversos medios de promoción, soporte, contribución o subvención
de la industria para con los agentes prescriptores.
En España, la Ley 29/2006, de 26 de julio (48), en lo
relativo a la publicidad dirigida a profesionales sanitarios si bien
establece la prohibición de incentivos no niega “la posibilidad para la
hospitalidad ofrecida, directa o indirectamente, en el marco de
manifestaciones de carácter exclusivamente profesional y científico.
Dicha hospitalidad deberá ser siempre moderada en su nivel y
subordinada al objetivo principal de la reunión y no podrá ser
extensible a personas que no sean profesionales de la salud”. Esta
46
misma norma señala que “los premios, becas, contribuciones y
subvenciones a reuniones, congresos, viajes de estudio y actos
similares donados por personas relacionadas con la fabricación,
elaboración, distribución y dispensación de medicamentos se
aplicarán exclusivamente a actividades de índole científica cuando
sus destinatarios sean facultativos en ejercicio clínico o las entidades
en que se asocian. En las publicaciones de trabajos y ponencias de
reuniones, congresos y actos similares se harán constar los fondos
obtenidos para su realización y fuente de financiación. La misma
obligación alcanzará al medio de comunicación por cuya vía se hagan
públicos y que obtenga fondos por o para su publicación”. Es decir, el
espíritu de la ley ampara actividades de la iniciativa privada cuyo fin
exclusivo es conseguir la formación adecuada y el conocimiento
actualizado, pero ante esta permisividad de la ley, el agente
prescriptor tanto público como privado debe anteponer principios de
objetividad, integridad, neutralidad, responsabilidad, imparcialidad,
transparencia, ejemplaridad, austeridad, eficacia y honradez (50).
Debemos decir que la búsqueda de la eficiencia en el gasto, la
formación e información son dependientes de un criterio médico
independiente; en base al conocimiento científico adquirido, la
experiencia clínica, los criterios de costo-beneficio, realidad de los
servicios de salud en los que actúa, el médico debe tener la libertad
para recetar o indicar lo que cree y conoce que es mejor para el
paciente a su cuidado. Esta libertad es salvaguardada por la ley, la
cual intenta evitar la influencia perniciosa de los ofrecimientos o
dádivas. Así, el artículo 94 de la Directiva 2001/83/CE, del
Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, dice
“queda prohibido otorgar, ofrecer o prometer a las personas
facultadas para prescribir o dispensar medicamentos y en el marco de
la promoción de los mismos frente a dichas personas, primas,
ventajas pecuniarias o ventajas en especie, con excepción de aquellas
que tengan un valor insignificante y que sean irrelevantes para la
práctica de la medicina o la farmacia”(55). De manera similar se
47
expresa la legislación española en la Ley 29/2006, de 26 de julio, y el
Real decreto 1416/94, de 25 de junio (48,53), que con la finalidad de
garantizar la independencia de las decisiones relacionadas con la
prescripción, dispensación, y administración de medicamentos
respecto de intereses comerciales prohíbe el ofrecimiento directo o
indirecto de cualquier tipo de incentivo, bonificaciones, descuentos,
primas u obsequios, por parte de quien tenga intereses directos o
indirectos en la producción, fabricación y comercialización de
medicamentos a los profesionales sanitarios implicados en el ciclo de
prescripción, dispensación y administración de medicamentos o a sus
parientes y personas de su convivencia. Pero de configurarse la falta a
lo normado por la ley debe considerarse tan infractor al que ofrece y
da como a quien solicita o recibe así el artículo 101.2.b) 28ª y 29ª de
la Ley 29/2006 (48) tipifica como infracciones graves “ofrecer
directa o indirectamente cualquier tipo de incentivo, bonificaciones,
descuentos prohibidos, primas u obsequios, efectuados por quien
tenga intereses directos o indirectos en la producción, fabricación y
comercialización de productos sanitarios, a los profesionales
sanitarios, con motivo de la prescripción de los mismos, o a sus
parientes y personas de su convivencia”, así como “aceptar, los
profesionales sanitarios, con motivo de la prescripción, dispensación
y administración de medicamentos y/o productos sanitarios con
cargo al Sistema Nacional de Salud, o sus parientes y personas de su
convivencia, cualquier tipo de incentivo, bonificaciones, descuentos
prohibidos, primas u obsequios efectuados por quien tenga intereses
directos o indirectos en la producción, fabricación y comercialización
de medicamentos y productos sanitarios”. En ese mismo contexto la
legislación argentina es sumamente explícita y señala en el artículo 21
de la Ley 17.132 de Régimen legal del ejercicio de la medicina,
odontología y actividades auxiliares de las mismas (56) que los
médicos están prohibidos de “obtener beneficios de laboratorios de
análisis, establecimientos que elaboren, distribuyan, comercien o
expendan medicamentos, cosméticos, productos dietéticos, prótesis o
48
cualquier elemento de uso en el diagnóstico, tratamiento o
prevención de las enfermedades.” En similares términos se expresa el
decreto 258/992 de Normas sobre conducta médica y derechos del
paciente de la república oriental del Uruguay (57) y la ley 23 de 1981
de la república de Colombia (58).
La Red Panamericana para la Armonización de la
Reglamentación Farmacéutica, (59) órgano de la Organización
Panamericana de la Salud ha planteado a sus miembros un conjunto
de criterios éticos como base indicativa del comportamiento en esta
materia y que aunque no representan obligaciones jurídicas y pueden
ser adaptados por los países miembros de la red PARF a las
circunstancias nacionales los gobiernos deben promover y fomentar
la educación en los usuarios y profesionales involucrados en el tema
para efectos de crear una actitud reflexiva y crítica frente a los
diferentes tipos de promoción, propaganda y publicidad de los
medicamentos.
EL PRESCRIPTOR COMO FUNCIONARIO PÚBLICO
La Ley General de salud en el Perú señala al médico como el
profesional de la salud con capacidad para prescribir productos
farmacéuticos y faculta también a los odontólogos y obstetrices para
hacerlo limitándose a sus campos de acción (54). Estos profesionales
al desempeñarse en los diversos establecimientos de salud
administrados por el Estado y remunerados con dinero del fisco
toman la categoría adicional de funcionarios públicos y, por lo tanto,
sujetos de la normatividad que ello implica.
Entonces, si un médico acepta de manos de un representante
farmacéutico: dádivas, regalos o prestaciones valorables
económicamente significativas que no guarden relación con alguna
actividad formativa, que no sean proporcionadas a la naturaleza del
hecho o que estén destinadas a modificar la conducta o hábito
prescriptivo del médico con la finalidad de favorecer a quien tenga
intereses directos o indirectos en la producción, fabricación y
49
comercialización de medicamentos y productos sanitarios comete
delito, está incumpliendo su obligación en aras de un interés propio o
de terceros y ello está tipificado en el código penal como cohecho. Así
el funcionario público comete el delito si acepta, solicita, recibe o
condiciona el acto perteneciente a sus funciones a la obtención de un
beneficio, ventaja, promesa o donativo, pero también comete delito
aquel que ejerce la labor corruptora sobre el funcionario.
El Estatuto Básico del Empleado Público Español (60)
dispone que su accionar debe estar en arreglo a los principios de
“objetividad, integridad, neutralidad, responsabilidad, imparcialidad,
transparencia, ejemplaridad, austeridad, eficacia y honradez,
teniendo en cuenta que su accionar debe garantizar la satisfacción de
los intereses generales de los ciudadanos y se fundamentará en
consideraciones objetivas orientadas hacia la imparcialidad y el
interés común, al margen de cualquier otro factor que exprese
posiciones personales, familiares, corporativas, clientelares o
cualesquiera otras que puedan colisionar con este principio”, “se
abstendrán (…) de toda actividad privada o interés que pueda
suponer un riesgo de plantear conflictos de intereses con su puesto
público”, y el funcionario deberá como principio de conducta que “se
rechazará cualquier regalo, favor o servicio en condiciones ventajosas
que vaya más allá de los usos habituales, sociales y de cortesía, sin
perjuicio de lo establecido en el Código Penal”. La Ley 53/1984, de 26
de diciembre, de Incompatibilidades del Personal al Servicio de las
Administraciones Públicas (61) establece -artículo 1.3- que “en
cualquier caso, el desempeño de un puesto de trabajo por el personal
incluido en el ámbito de aplicación de esta Ley será incompatible con
el ejercicio de cualquier cargo, profesión o actividad, público o
privado, que pueda impedir o menoscabar el estricto cumplimiento
de sus deberes o comprometer su imparcialidad o independencia”.
Así no deja lugar a dudas sobre la proscripción de cualquier actividad
que pueda comprometer la imparcialidad o independencia del
funcionario en cuestión y en su artículo 20.1 esta Ley señala que “el
50
incumplimiento de lo dispuesto en los artículos anteriores será
sancionado conforme al régimen disciplinario de aplicación”.
En la práctica médica diaria puede darse el hecho que el
médico prescriba un determinado medicamento debido a un interés
en obtener o corresponder a un beneficio. Con la intención de evitar
ello, la ley en el Perú mediante el Manual de Buenas prácticas de
prescripción (30) establece disposiciones para el acceso a la
información sobre precios y denominación común de medicamentos
y en su Artículo 6º señala que constituye una infracción sancionable
con una amonestación o una multa de hasta dos (2) Unidades
Impositivas Tributarias (UIT), el consignar en la prescripción de
medicamentos únicamente el nombre de marca del medicamento sin
hacer mención explícita a la Denominación Común Internacional
(DCI) del mismo.
Puede ser difícil para los elementos del Estado el probar
directamente si la prescripción de un fármaco A o B está en relación
con algún tipo de beneficio a obtener, en previsión de ello por
ejemplo el segundo Informe Vilardell, elaborado por un grupo de
expertos para la racionalización y financiación del gasto sanitario en
Cataluña y que lleva el nombre del presidente del Colegio de Médicos
de Barcelona (COMB), Miquel Vilardell, propone prohibir por
contrato a los profesionales de la sanidad pública recibir presentes,
asistir a congresos o viajar a costa de las compañías farmacéuticas,
considera necesario “obligar a la declaración de conflicto de
intereses” y afirma que “la falta de regulación de las relaciones con la
industria proveedora es una de las causas principales de ineficiencia
del sistema de salud, además de una causa importante de mala
práctica y de iatrogenia”. (50)
Otro aspecto necesario de analizar y de legislar es respecto de
cuáles son los criterios que se establecen en la elección de los médicos
auspiciados por la industria, sus métodos de selección, cuáles y
cuántos son los eventos que pueden ser auspiciados, cuales son los
límites de la hospitalidad brindada, cual es el rol y la responsabilidad
51
del empleador en la capacitación continua de sus médicos, así, ¿no
debería el estado, seguridad social o entidad prestadora de salud de
manera obligatoria ser co-participe en el financiamiento de la
capacitación de sus profesionales, habida cuenta que el conocimiento
o pericias que ellos obtengan redundaran favorablemente en los
usuarios de sus servicios y pacientes a su cuidado?.
2.2- CÓDIGOS DE ÉTICA Y DEONTOLOGÍA
La Declaración de Principios del Código de Deontología
Médica de la Federación Médica Venezolana señala que “el Ethos
comprende aquellas actitudes distintivas que caracterizan a una
cultura o a un grupo profesional en cuanto a que esta cultura o
profesión sostiene una postura que demuestra la dedicación a ciertos
“valores” y a la jerarquía de los mismos. El Ethos médico traduce la
calidad de miembros de una profesión entendida como una vocación
en el sentido de un servicio irrevocable a la comunidad y una
dedicación a “valores” más que a “ganancia financiera”. El código de
ética en medicina obedece a un esfuerzo premeditado de fortalecer el
Ethos médico, sirviendo de ayuda a los médicos –individual o
colectivamente- en el mantenimiento de un alto nivel de conducta
ética. Las orientaciones del mismo determinan lo que debe
considerarse conducta apropiada en relación con los pacientes, con
los colegas, con los miembros de profesiones afines y con la sociedad”
(62).
Cuando se plantea la existencia de un conflicto de interés y la
opinión o que el actuar profesional sobre la atención de un paciente
pueda estar influenciada por un interés secundario, es ahí donde los
códigos de ética y deontología de los Colegios Profesionales y las
Asociaciones deben ayudar a los médicos a resolver dichos conflictos
en favor de los intereses de los pacientes. Siendo el deber médico, el
de mantener el nivel más alto de conducta profesional evitando que
motivos de lucro influyan en el libre e independiente ejercicio de su
juicio, debe en todos los ámbitos de la práctica médica dedicarse a
52
proporcionar un servicio médico competente, con independencia
técnica y moral, con compasión y respeto por la dignidad humana
(63), es decir, debe actuar con probidad. (64).
Respecto de los conflictos que pueden generarse en la
relación de los médicos y la industria farmacéutica, códigos de ética
señalan la necesidad de que el médico desarrolle sus actividades con
independencia y garantía de calidad, disponiendo de libertad de
prescripción y respetando la evidencia científica y las indicaciones
autorizadas. Los Principios Éticos y Código Deontológico de la
Asociación Colombiana de Psiquiatría Legal en su capítulo 8 señala
claramente las recomendaciones para sus asociados en su relación
con la industria farmacéutica, incluida la negativa a aceptar
obsequios suntuosos o excesivos, así como un claro rechazo y
denuncia a toda actividad que pretenda afectar la independencia en
su prescripción a través de premios o intercambios (65).
Otros aspectos contemplados por los códigos de ética como el
del American College of Physicians (65) son “las posibles influencias
sobre el juicio clínico que podrían ejercer algunos incentivos
financieros inherentes en el entorno de la consulta (como incentivos
para la utilización de servicios), obsequios de la industria
farmacéutica o arreglos comerciales concernientes a las referencias
médicas. Señala así que “los médicos deben estar conscientes de
todas estas posibles influencias, por lo que sus acciones deberán estar
guiadas por los mejores intereses del paciente y la atención médica
óptima y no por otros factores. Los médicos que tengan posibles
conflictos de interés financiero tales como investigadores,
conferencistas, consultores, inversionistas, socios, empleados u otros,
no deben comprometer su juicio clínico objetivo, ni los intereses del
paciente o los temas de investigación”.
Aunque no es mencionada directamente, la relación entre los
médicos y la industria farmacéutica y los conflictos derivadas de esta
pueden estar enmarcados por el Código de ética y deontología del
Colegio Médico del Perú (66) en los artículos siguientes:
53
Art. 9° La atención de salud se brinda en el marco del estado de
necesidad en el que se encuentra todo paciente. Por ello, es de
responsabilidad del médico velar para que ésta no derive en abuso.
Comete falta a la ética el que abusa de su condición de médico para
obtener del paciente o de sus familiares cualquier ventaja, provecho o
beneficio indebido.
Art. 14° Es falta de ética del médico hacer comercio de productos
diagnósticos o terapéuticos o de materiales médicos, dentro de la
institución donde labora, en su consultorio o fuera de él, por venta
directa o por relación con el fabricante o el vendedor de dichos
productos, salvo circunstancias especiales en beneficio del paciente.
2.3.- AUTORREGULACIÓN DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
La industria farmacéutica intentando autorregularse ha
diseñado diversos códigos y normas, así tenemos el Código IFPMA
2012 de Buenas Prácticas (67) el Código Español de Buenas Prácticas
de Promoción de Medicamentos y de Interrelación de la Industria
Farmacéutica con los Profesionales Sanitarios (68), dado por la
patronal farmacéutica española para las empresas que la componen.
La asociación de Laboratorios Farmacéuticos del Perú (ALAFARPE)
ha adoptado el Código IFPMA de prácticas de marketing
farmacéutico para establecer entre sus trabajadores criterios éticos
mínimos en su relación con los profesionales de la salud autorizados
para prescribir productos farmacéuticos, en este documento merece
resaltar su acápite 2.2 en el que señala: “No se pueden entregar u
ofrecer contraprestaciones económicas o en especie (incluyendo
becas, subvenciones, colaboraciones, contratos de consultoría o de
formación o relacionados con el ejercicio profesional) a un
profesional sanitario a cambio de que prescriba, recomiende,
adquiera, dispense o administre productos o de que se comprometa a
seguir haciéndolo. Nada podrá ser ofrecido o proporcionado de forma
o bajo unas condiciones que tengan una influencia inapropiada en las
prácticas de prescripción de un profesional sanitario”. Sin embargo,
54
la industria se permite a sí misma el patrocinio de los profesionales
a asistir a eventos de carácter científico, pagos por conferencias, y la
entrega de regalos y artículos de utilidad médica siempre que sean de
escaso valor y sean adecuados para la prestación de servicios médicos
y para la atención a los pacientes (66). En base a estos códigos
propuestos y en el marco de las legislaciones nacionales los
laboratorios farmacéuticos están procurando ser más transparentes
en su actuar. Se observa la manifestación de los conflictos de interés
que hubiera entre los expositores, ponentes o panelistas y claros
señalamientos sobre la naturaleza de los patrocinios individuales
para la asistencia a eventos científicos donde incluso se señala la no
obligación del médico a la prescripción de los productos del
laboratorio patrocinante, persiguiendo que el auspicio otorgado sea
exclusivamente para el evento científico y con condiciones de
hospitalidad que correspondan a aquellas a las que el médico
normalmente pudiera autofinanciarse.
Si bien estas normas pueden regir para los miembros de la
industria farmacéutica, carecen de valor normativo general y no
constituyen fuente alguna de Derecho y por no emanar de los poderes
públicos, carecen de validez en tanto en cuanto contradigan las
disposiciones generales o específicas aprobadas por el poder público
competente (50).
55
CONSIDERACIONES FINALES
Siendo la relación médico-paciente, una relación basada en la
mutua confianza, esta debe ser llevada a cabo en un entorno de
absoluta transparencia y de mutuo respeto. Se debe tener en cuenta
que en esta relación, el médico y el paciente no son los únicos
actores, sino que existe y se desarrolla en un entorno en el cual otros
elementos se hayan involucrados y que pueden de alguna manera
afectar la relación.
Uno de los principales factores que afectan la relación
médico-paciente es la relación existente entre el médico y la industria
farmacéutica. Esta relación se desenvuelve en varios escenarios, en
los cuales hemos analizado bajo una visión bioética los potenciales
conflictos de orden ético y aquellos que contravienen el
ordenamiento legal existente.
El conflicto ético y/o legal en la relación del médico con la
industria farmacéutica se produce cuando se pasa por alto que el fin
supremo del acto médico es la persona humana, doliente y enferma
que solicita la atención médica. Si la aplicación práctica de los
conocimientos y la tecnología actualmente disponibles por parte del
médico es llevada a cabo anteponiendo intereses secundarios u
obligaciones reales o sentidas producto de su relación con la industria
farmacéutica, entonces se instrumentaliza al paciente y se lo
convierte en un medio para lograr un fin subalterno que no se
condice con la esencia de la profesión médica
56
PROPUESTA DE CONDUCTA ÉTICA EN LA
RELACIÓN MÉDICO-INDUSTRIA
La relación entre el médico y la industria farmacéutica debe
estar basada en el respeto mutuo, el cual pasa necesariamente por
absoluta sinceridad y transparencia en el trato, información
adecuada e independiente; estableciendo canales de relación directa
en los cuales un manejo asertivo de la comunicación lleve al claro
conocimiento de los avances médicos y terapéuticos con los cuales se
puedan tomar decisiones terapéuticas en beneficio del paciente.
El apoyo de la industria farmacéutica a la capacitación
médica continua debe ser canalizado a través de instituciones:
sociedades médicas y/o entidades prestadoras de servicios de salud
públicas o privadas, ya que el auspicio individual puede influenciar
en el juicio del prescriptor estableciendo tendencias o predilecciones
que no tienen necesariamente correlación con la enfermedad del
paciente.
Las sociedades médicas y las entidades prestadoras de salud
públicas o privadas deben canalizar el apoyo de la industria
farmacéutica entre sus afiliados o trabajadores de la manera más
democrática, igualitaria e inclusiva posible, procurando el beneficio
de la totalidad de sus miembros a fin de lograr que el conocimiento
actualizado esté disponible y al alcance de todos.
Se plantea que el apoyo de la industria, canalizado a través de
las sociedades científicas, esté orientado hacia la cobertura de los
gastos organizativos y logísticos propios de los eventos como
ambientes de conferencias, materiales de instrucción, equipamiento y
materiales para cursos taller, etc.
57
La industria farmacéutica no debe participar en la selección
de temas a tratar, no debe sugerir, proponer o imponer al
conferencista o instructor del evento so pretexto del apoyo económico
o logístico brindado.
La industria podría participar en la hospitalidad de los
participantes y sus gastos de transportación siempre y cuando estos
sean manejados razonable y decorosamente, evitando los lujos
innecesarios y teniendo en consideración que nunca debe solventar
actividades extraacadémicas, lúdicas o recreacionales, ni tampoco
cubrir gastos de familiares o allegados.
El médico debe tener en cuenta que es necesario invertir en
su propia capacitación y actualización y que como cualquier otro
profesional debe solventar sus propios gastos en la educación
continua, ello evitará los conflictos de interés.
Los médicos y sus sociedades deben rechazar tajantemente
cualquier intento directo o subrepticio de la industria farmacéutica o
de sus representantes de condicionar o influir en su juicio clínico y/o
habito prescriptivo a cambio de beneficios o prebendas.
Los médicos no deben solicitar ni aceptar de la industria
farmacéutica o sus representantes financiamiento directo para su
participación en actividades de capacitación, equipamiento,
implementación de sus oficinas o consultorios.
Los médicos no deben solicitar, aceptar o recibir
compensación económica (c0misiones) por prescripción de fármacos,
por referir pacientes para exámenes diagnósticos auxiliares o por la
venta de equipos y/o insumos complementarios para el tratamiento
indicado a sus pacientes.
58
RECOMENDACIONES
Complementar el estudio de las relaciones médico-industria
farmacéutica a través de investigaciones sobre niveles de
conocimiento de los conflictos éticos y legales entre los médicos,
pacientes y representantes de la industria farmacéutica.
Realizar estudios respecto de los conflictos éticos y legales
presentes en la relación de los médicos con otros actores del proceso
de atención: servicios de exámenes auxiliares, entidades prestadoras
de salud y personal asistencial no médico.
Promover desde las escuelas de medicina el conocimiento de
normas éticas, deontológicas y jurídicas que regulan la relación del
médico con la industria farmacéutica.
Difundir las normas que regulan la relación del médico con la
industria farmacéutica y verificar a través de los organismos
competentes su cabal cumplimiento, así como el acatamiento de la
penalidad que su inobservancia implica.
59
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69
ANEXOS
ANEXO 1
70
ANEXO 2
FICHA BIBLIOGRAFICA APA
PARTES DE UNA FICHA
EPIGRAFE
Tomar apuntes: Definición
“Es seleccionar las informaciones, reelaborarlas,
TEXTO reorganizarlas y sobre todo, llevar al lector a
desarrollar un papel activo y a aumentar su atención”
Referencia Serafini M.F. (2000). Como se estudia. La Ficha
Bibliográfica: organización del trabajo intelectual . Buenos Aires.
PAidos.