ULTIMAS INSPECCIONES FVO EUROPEA / PROPUESTA NUEVA NORMATIVA EUROPEA PIENSOS MEDICADOS

Leonor Algarra Solis

Jefe de Área de Alimentación Animal

Dirección General de Producciones y Mercados Agrarios

Córdoba , diciembre de 2014

ULTIMAS INSPECCIONES FVO EUROPEA

• Auditorias a las autoridades de control de los estados miembros UE

• Auditorias hallazgos encontrados extrapolables

• Resultados disponibles publico

• “Carta de presentación”

• Involucra a el sector

ULTIMAS INSPECCIONES FVO EUROPEA

Auditoria SANCO-FVO 2013/6752 . España 19-28 de noviembre 2013

Identificación de peligros y gestión de riesgos a lo largo de la cadena

alimentaria, incluyendo los aceites , las grasas y los productos

derivados de los mismos.

Auditoria SANCO-FVO 2014/704.España 17-25 de noviembre de 2014

Evaluación de la producción y uso de ciertas proteínas de origen animal

en piensos para acuicultura

Dos grandes ejes …

• Conocimiento, capacidad de AC para realizar Plan de control.

• Implementación practica del Plan de control

– Coordinación y cooperación

– Priorización de controles , categorización de riesgo

– Registros, protocolos de inspección , procedimientos documentados

– Verificación de la eficacia de los controles

– Acciones en caso de incumplimientos

– Conocimiento de la Autoridad de control de los distintos tipos de establecimientos

Conocimiento, capacidad de AC para realizar Plan de control

Implementación practica del Plan de control

– Aplicación practica ¿ se consigue que los establecimientos identifiquen y controlen sus riesgos ?

– Contaminación cruzada, homogeneidad, muestreo de indeseables, autocontroles

– Trazabilidad

– APPCC

– Dificultades de Aplicación e Interpretación reglamento 225/2012

Conclusiones: informe final

– Puntos de refuerzo (8 recomendaciones)

– Coordinación y cooperación .

– I. Agroalimentarias

– Sector /administración

– Control .

– Propuesta de refuerzo controles oficiales Contaminación cruzada. Primer semestre 2014

– Mejora de actividades de supervisión

– Incremento de control de autocontroles

– Registro.

– Control de proveedores

– Registro I Agroalimentarias

Trabajos puestos en marcha

Puntos clave. 1.-Garantizar que el etiquetado de los productos indica claramente si están destinados a la alimentación animal o

para otros fines, según lo establecido por el artículo 5 (2) del Reglamento (CE) n º 183/2005 y en el anexo II de

dicho Reglamento

2.-Garantizar el cumplimiento de los requisitos del artículo 3 del Reglamento (CE) n º 882/2004, en particular en lo

que respecta a: a) teniendo en cuenta todos los riesgos relevantes (incluyendo la fiabilidad de los propios

controles de los operadores de piensos ") vinculado a las actividades y operaciones cuando-la calificación de

riesgo, la inspección y el muestreo de establecimientos de piensos, y b) garantizar que las muestras oficiales para

el análisis de la contaminación cruzada con coccidiostáticos en los piensos para especies no objetivo es capaz de

cubrir todas las sustancias incluidas en la Directiva 2002/32 CE.

3.-Garantizar que los operadores de piensos cumplen los requisitos del artículo 5 (2) del Reglamento (CE) n º

183/2005 y en el anexo II de dicho Reglamento en relación con la realización de controles adecuados para medir

la contaminación cruzada con los coccidiostáticos o de medicamentos veterinarios en los alimentos para los no-

especies objetivo y garantizar que las medidas implementadas por estos operadores para minimizar dicha

contaminación cruzada son eficaces.

4.-Garantizar que los operadores de piensos cumplen los requisitos relativos a los procedimientos basados en los

principios HACCP, tal como se establece en los artículos 6 y 7 del Reglamento (CE) n º 183/2005, en particular en

lo que se refiere a la identificación de los peligros vinculados a los materiales o procesos seguidos .

• 5.- Asegurar que los requisitos del artículo 5 (2) del Reglamento (CE) n º 183/2005 y en el anexo II de dicho

Reglamento, sobre el seguimiento de las sustancias indeseables y demás contaminantes, se cumplen por los

establecimientos de alimentación, especialmente en cuanto a la presencia de materiales no es adecuado para ser

utilizado como alimento en los recicladores de excedentes de alimentos

• 6.-Asegurar que los requisitos del artículo 5 (2) del Reglamento (CE) n º 183/2005 y en el anexo II de dicho

Reglamento, sobre el seguimiento de las sustancias indeseables y demás contaminantes, se cumplen por los

establecimientos de alimentación, especialmente en cuanto a la presencia de materiales no es adecuado para ser

utilizado como alimento en los recicladores de excedentes de alimentos.

Misión SANCO-FVO 2014/7041

• Evaluación de la producción y el uso de ciertas

proteínas de origen animal en piensos

destinados a animales de acuicultura

• El Reglamento 56/2013 autoriza el uso de piensos y proteínas animales en alimentación acuícola

• Real Decreto 578/2014, de 4 de julio, por el que se dictan disposiciones para la aplicación en España de la normativa de la Unión Europea relativa a la alimentación de animales de producción con determinados piensos de origen animal.

Dos grandes ejes …

• Conocimiento, capacidad de AC para realizar Plan de control.

• Implementación practica del Plan de control

Conocimiento, capacidad de AC para realizar Plan de

control.

• Avance , reunión final:

• Los controles oficiales están bien organizados , existen

distintas unidades implicadas que cubren toda la cadena . • Establecimientos registrados , listados disponibles.

• evaluación de riesgo correcta,

• Inspecciones y toma de muestras y control oficial a lo largo de toda la cadena ,

• Fabricas de piensos :muy buena calidad de la inspección .Felicitación

Implementación practica del Plan de control

• Ejercicio de trazabilidad :desde una harina utilizada en

fabricación de pienso de acuicultura trazar hacia delante:

– piensos fabricados / destinatarios / intermedios / explotaciones

– Hacia atrás . • Harina /transporte / planta de transformación / transporte

subproductos / mataderos o sala de despiece intermediarios ….

Conclusión

Resultados extrapolables

“Ni tan bien ….. Ni tan mal “

Si necesidad clara de mejora

contaminaciones cruzadas y APPCC

Desde Ministerio con CCAA seguiremos insistiendo …

• PROPUESTA NUEVA NORMATIVA EUROPEA PIENSOS MEDICADOS

• Propuesta de reglamento del Parlamento europeo y del

Consejo, relativo a la fabricación , la comercialización y

el uso de piensos medicamentosos y por el que se

deroga la Directiva 90/167/CEE del Consejo.

El por que ?

• Actualmente en aplicación una Directiva del año 90, nunca revisada

• Directiva transpuesta por los EEMM de forma flexible , ha causado problemas

• Necesidad de tratar las resistencias antimicrobianas

• Incluir en el ámbito de aplicación ,los animales de compañía.

Como se prepara la propuesta ?

• Imprescindible :Evaluación de impacto

• Estudio externo 2009/2010

• Consulta a las distintas partes interesadas

• Consulta Inter servicios de la Comisión

• Objetivo. – Apoyar la modificación de las Directiva 90/167/CEE sobre piensos

medicamentosos

– A la vez la DG de Salud y Consumidores toma iniciativa de revisar la legislación sobre medicamento veterinario.

• Directiva 2001/182/CE y Rglto 726/2004.

Estrategia general

• Buen funcionamiento del mercado interior

• Garantizar protección de salud publica y animal

• Introducir medidas que contribuyan a luchar contra amenaza creciente de farmacorresistencia

• Conseguir que el uso de antibióticos tanto de uso humano como veterinario sigua siendo eficaz.

Problemas planteados PM

• Dosificaciones imprecisas

• Incorporación homogénea

• Necesidad de establecer condiciones de fabricación, transporte , almacenamiento y comercialización precisas y concretas para evitar lagunas de interpretación.

• Constatación de diferencias notables de costes de producción en los distintos EEMM

• Necesidad contar reglas mas restrictivas en prescripción y manipulación de piensos medicamentosos con antimicrobianos

• Necesidad de regular el uso de piensos medicados en animales de compañía ….

Problemas planteados M V

• Carga normativa

• Falta de disponibilidad de medicamentos veterinarios , especialmente mercados pños

• Funcionamiento de mercado interior.

• Propuesta:

• Aumentar la disponibilidad de medicamentos veterinarios

• Estimular competitividad

• Mejorar el funcionamiento del mercado interior

• Hacer frente al riesgo para la salud publica que representan las farmacoresistencias

• El 10 septiembre de 2014 , la Comisión adoptó propuestas sobre

medicamentos veterinarios y piensos medicamentosos, para mejorar la

salud y el bienestar de los animales, para hacer frente a la resistencia a

los antimicrobianos (RAM) en la UE y fomentar la innovación.

La propuesta

• Capitulo I :Ámbito de aplicación y definiciones

• Capitulo II: fabricación, almacenamiento,

transporte y comercialización.

• Capitulo III: Autorización de los establecimientos

• Capitulo IV: prescripción y uso

• Capitulo V. disposiciones de procedimiento y

finales

Puntos clave

• Fase muy inicial de debate …

• Ámbito :Fabricación , comercialización y uso de piensos medicamentosos destinados a animales productores de alimentos y animales de compañía.

• No se aplica a medicamentos veterinarios ni a pre mezclas veterinarias ( legislación de medicamentos veterinarios )

• Aparecen definiciones antiguas y desaparecen otras ..

• Solo se pueden utilizar medicamentos veterinarios autorizados conforme a la legislación de medicamentos veterinarios

• Obligaciones generales para todos los operadores, homogeneidad, APPCC.

• Adaptación al Rglto 183/2005.

• Posibilidad de producción anticipada .

• Transferencia / contaminación cruzada Se fijan limites de transferencia de principio activo si no hay específicos: – Para p .activos antimicrobianos , 1% del p activo del

ultimo lote de p . medicamentoso elaborado antes de la producción de pienso no destinatario.

– Par los demás p . activos , un 3%

• Autorización de establecimientos – Necesidad de autorización obligatoria para los

operadores que fabriquen, almacenen, transporten o comercialicen piensos medicamentosos o productos intermedios/ OPORTUNIDAD

Puntos clave

Impacto en España.

• Desde inicio , creación grupo de trabajo sectorial para estudio de propuesta.

• España norma nacional: – Real Decreto 1409/2009, de 4 de septiembre, por el que se regula la elaboración , comercialización ,

uso y control de los piensos medicamentosos . • Importancia estratégica . Sistema de producción basado en la utilización de

piensos medicamentosos.

• En España 13,5% del total de pienso fabricado en 2013 ha sido pienso medicamentoso, ( El 12,3% en el 2012, 11,6% en el 2010).

• En caso de porcino mas del 23% del pienso producido es pienso medicado.

• Productores potentes de pienso / competidores otros sistemas.

• Francia y Alemania competidores en primeras posiciones / visión distinta.

• Presidencia italiana finaliza diciembre 2014

• Presidencia Letonia primer semestre/2015

• Presidencia Luxemburgo segundo semestre 2015

• Codecisión ; Parlamento … estamos en el ppio del debate.

• Postura española debe ser respaldada con hechos que den fiabilidad a nuestro sistema productivo.

• Necesidad de seguir trabajando juntos y reflexionar ..

LEONOR ALGARRA SOLIS

Córdoba ,10 de diciembre de 2014,