trabajo de anteproyecto - listo
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IMPLEMENTACION DE LA RESOLUCION 2968 DEL 14 DE AGOSTO DEL 1015EN LA CORPORACION MAHAVIR KMINA
JOHANA ANDREA CASTAO PIMIENTA
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IMPLEMENTACION DE LA RESOLUCION 2968 DEL 14 DE AGOSTO DEL 2015
EN LA CORPORACION MAHAVIR KMINA
A!"#$%&'#("&
BANESSA OSORIO CASTAO
D&(#!"# )#"&*&+&,-. *# +. /!#"/,.(/!
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1.1. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA.............................................................2
1.2 FORMULACIN DEL PROBLEMA..................................................................22. OBJETIVOS.................................................................................................... 3
2.1 OBJETIVO GENERAL....................................................................................3
2.2 OBJETIVOS ESPECIFICOS............................................................................ 3
3. JUSTIFICACIN.............................................................................................. 4
4. MARCO DE REFERENCIA................................................................................5
4.1 MARCO CONTEXTUAL.................................................................................5
4.1.1. His!"i# $% '!"(!"#'i)* +#,#-i" +i*#..........................................5
4.1.2. MISION................................................................................................ /
4.1.3. VISION................................................................................................./
4.1.4. INSTALACIONES.................................................................................. /
4.1.5 MATERIA PRIMA E INSUMOS...............................................................12
4.1.0 UE ES LA BMVSS..............................................................................15
4.2. MARCO TEORICO.....................................................................................1
4.2.1. NORMATIVIDAD................................................................................. 1
4.2.1.1. DECRETO 1443 DEL 31 DE JULIO DE 214.....................................1
4.2.1.2. D%'"%! 42 $%& 1 $% +#"! $%& 215.........................................1/
4.2.1.3. R%s!&'i)* 24 +#6! 22 $% 177................................................174.2.1.4. Hi8i%*% 6 s%8"i$#$.......................................................................17
4.2.2. DECRETO 200 DE DICIEMBRE 22 DEL 2....................................17
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4.2..1. O;:%i-!s $% '#&i$#$..................................................................25
4.2..2 A+;i%*% $% "#;#:!.......................................................................254.2./. REALI@ACIN DEL PRODUCTO..........................................................20
4.2.7. MANUAL DE TECNOVIGILANCIA.........................................................20
4.2.1. RESOLUCION 270/ DEL 14 DE AGOSTO DEL 215..........................2
4.2.11. UE ES INVIMA...............................................................................2/
4.2.11.1. Dis(!sii-!s +$i'!s...................................................................3
5. DISEO METODOLOGICO...........................................................................32
5.1 E#(# 1. D%s'"i('i)* $% si#'i)* #'#&..........................................32
5.2. ETAPA 2 PLANEACION DE LAS ACTIVIDADES.......................................33
5.3 ETAPA 3 DISPOSICIN FINAL DE LAS ACTIVIDAES................................33
5.4. RECURSOS........................................................................................... 34
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I).,#! 5 M./!. P.%. P+/%.................................................................................11
I).,#!6 P%"#/ T#%)/!.*..................................................................................11I).,#! :P%"#/ T#%)/!.*..................................................................................12I).,#! 8P/# ./,!.*& . ! 7#!#/(/.%/& *# $%"#/.................................................12I).,#! 9T7& $.%. ;.(#% +. $%"#/..................................................................13I).,#! 10T#+. *# "&(. *# EVA............................................................................14I).,#! 12S.+. *# #$#%......................................................................................14I).,#! 1&!. *# %#;.7/+/".(/!...........................................................................15
I).,#! 14 P&& *# +& *##& $.%. %#(&+#((/! *# &!*&........................................15
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ACCIN DE MEJORA? .((/! *# &$"/)/.(/! *#+ S/"#). *# G#"/! *# +.
ACCIN PREVENTIVA? .((/! $.%. #+/)/!.% & )/"/,.% +. (.. *# !. !&(&!&%)/*.* $&"#!(/.+ &"%. /".(/! $&"#!(/.+ !& *##.7+#
ACTIVIDAD NO RUTINARIA? .("//*.* # !& &%). $.%"# *# +. &$#%.(/! !&%).+*# +. &%,.!/.(/! & .("//*.* # +. &%,.!/.(/! ;. *#"#%)/!.*& (&)& !&%"/!.%/. $&% 7.>. %#(#!(/. *# #>#((/!
ACTIVIDAD RUTINARIA? .("//*.* # &%). $.%"# *# +. &$#%.(/! !&%).+ *# +.
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ALINEAMIENTO DINMICO? P%&(#*/)/#!"& )#*/.!"# #+ (.+ #+ .+/!#.)/#!"& *# +.$%"#/ & +. %"#/ &%"&$@*/(. #"#%!. # &$"/)/. "#!/#!*& #! (#!". +.
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ALINEAMIENTO? #".7+#(/)/#!"& *# +. $&/(/! #! #+ #$.(/& *# +& */#%&(&)$&!#!"# *# +. $%"#/ & +. %"#/ &%"&$@*/(. #"#%!. #! %#+.(/! #!"%# -)/). ' (&! #+ .%/&
ALMACENAMIENTO? A("//*.* )#*/.!"# +. (.+ +. )."#%/. $%/). ' +&$%&*("& "#%)/!.*& &! (&!#%.*& #! (&!*/(/&!# $"/). $.%. .#,%.% +.(.+/*.* *# +& $%&*("&
ALTA DIRECCIN? $#%&!. & ,%$& *# $#%&!. # */%/,#! ' (&!"%&+.! !.#)$%#.
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CALIDAD? (&!>!"& *# $%&$/#*.*# *# +. )."#%/. $%/). & */$&/"/& )@*/(&&7%# )#*/*. *# "#(!&+&,-. &%"&$@*/(. #"#%!. # *#"#%)/!.! +. ##("//*.* '#,%/*.* *# & .- (&)& #+ (&!>!"& *# (.%.("#%-"/(. /!;#%#!"# # ()$+#!(&! +. !#(#/*.*# & #$#("."/. #".7+#(/*.
CARPETA DEL USUARIO? *&()#!"& $%/!(/$.+ #! #+ /"#). *# /!&%).(/! *#+#".7+#(/)/#!"& # #+.7&%. ' .*.$". */$&/"/& )@*/(& &7%# )#*/*. *#"#(!&+&,-. &%"&$@*/(. #"#%!. C&!"/"'# #+ %#,/"%& (&)$+#"& *# +. .("//*.*#%#.+/.*. (&! #+ .%/& *#*# #+ /!,%#& ;.". +. .*.$".(/! ' #!"%#!.)/#!"&(&! #+ */$&/"/& E"# *&()#!"& ".)7/@! (&!"/#!# +& %#,/"%& *# (&!"%&+#%#.+/.*& $& .*.$".(/! ).!"#!/)/#!"& $%##!"/& ' (&%%#("/& %#$&/(/! "&".+*#+ */$&/"/& & *# $.%"# %#$#"& ' (&)$&!#!"# "/+/.*&
CELERIDAD? +. ."&%/*.*# /)$+.%=! &/(/&.)#!"# +& $%&(#*/)/#!"& #/!(#!"/.%=! #+ & *# +. "#(!&+&,-. /!&%).(/! ' (&)!/(.(/&!# $.%. # +&$%&(#*/)/#!"& # .*#+.!"#! (&! */+/,#!(/. *#!"%& *# +& "@%)/!& +#,.+# ' /!*/+.(/&!# /!>"//(.*.
CICLO PHVA? $%&(#*/)/#!"& +,/(& ' $&% #".$. # $#%)/"# #+ )#>&%.)/#!"&(&!"/!& . "%.@ *# $.& $+.!//(.% ;.(#% #%//(.% .(".%
CONDICIONES DE SALUD? #+ (&!>!"& *# .%/.7+# &7>#"/. ' *# ."& %#$&%"#*# (&!*/(/&!# //&+,/(. $/(&+,/(. ' &(/&(+"%.+# # *#"#%)/!.! #+ $#%/+&(/&*#)&,%=/(& ' *# )&%7/+/*.* *# +. $&7+.(/! "%.7.>.*&%.
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EFECTIVIDAD? +&,%& *# +& &7>#"/& *#+ S/"#). *# G#"/! *# +. S#,%/*.* '
S.+* #! #+ T%.7.>& (&! +. )=/). #/(.(/. ' +. )=/). #/(/#!(/.EFICACIA? # +. (.$.(/*.* *# .+(.!.% #+ ##("& # #$#%. & # *##. "%. +.%#.+/.(/! *# !. .((/!
EFICIENCIA? %#+.(/! #!"%# #+ %#+".*& .+(.!.*& ' +& %#(%& "/+/.*&
ELABORACIN DE DISPOSITIVOS MDICOS SOBRE MEDIDA? C&!>!"& *#.((/&!# !#(#.%/. $.%. +. &7"#!(/! *# ! */$&/"/& )@*/(& &7%# )#*/*. *#
"#(!&+&,-. &%"&$@*/(. #"#%!.
EMERGENCIA? # .#++. /".(/! *# $#+/,%& & *#."%# & +. /!)/!#!(/. *#+)/)& # .#(". #+ !(/&!.)/#!"& !&%).+ *# +. #)$%#. R#/#%# *# !.%#.((/! /!)#*/.". ' (&&%*/!.*. *# +& "%.7.>.*&%# 7%/,.*. *# #)#%,#!(/. '$%/)#%& ./+/& ' #! .+,!& (.& *# &"%& ,%$& *# .$&'& *#$#!*/#!*& *# ).,!/"*
ENSAMBLE ALINEAMIENTO PROVISIONALES? #!.)7+# ' .+/!#.)/#!"& *#+& (&)$&!#!"# *# +& */$&/"/& )@*/(& &7%# )#*/*. *# "#(!&+&,-.&%"&$@*/(. #"#%!.
ENTRENAMIENTO? # #!"/#!*# $&% #!"%#!.)/#!"& *# & +. .("//*.*# *#.+/!#.(/! */!=)/(. +. /!"%((/&!# *.*. .+ .%/& &7%# #+ !(/&!.)/#!"&+/)$/#. & .*#(.*& ' ).!"#!/)/#!"& *#+ */$&/"/& )@*/(& &7%# )#*/*. *#"#(!&+&,-. &%"&$@*/(.
EUIPO INTERDISCIPLINARIO? #"= (&!&%).*& $&% #+ )@*/(& #$#(/.+/". '$%/&!.+# *# +. .+* %##%/*& *# .(#%*& . +. !#(#/*.* *#+ $.(/#!"# '#,! #+ */$&/"/& )@*/(& . $%#(%/7/% P.%. ##("& *# +. $%#(%/$(/! .*#)=
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FALLAS DE FUNCIONAMIENTO? ).+ !(/&!.)/#!"& & *#"#%/&%& #! +.
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FORMATO DE REPORTE? # #+ )#*/& $&% #+ (.+ ! %#$&%".!"# !&"//(. . +./!"/"(/! ;&$/".+.%/. .+ .7%/(.!"# '& . +. ."&%/*.* .!/".%/. &7%# ! ##!"& &/!(/*#!"# .*#%& .&(/.*& . ! */$&/"/& )@*/(&
GUQA TCNICA ORTOPDICA ETERNA? *&()#!"& # (&!"/#!# #+ $%&(#&$.%. +. #+.7&%.(/! *# (.*. */$&/"/& )@*/(& &7%# )#*/*. *# "#(!&+&,-.
&%"&$@*/(. #"#%!. +. (.+ *#7# /!(+/% (&)& )-!/)&? /*#!"//(.(/! ' !&)7%# *#+*/$&/"/& %##%#!(/. & (*/,& #,! #+ #"=!*.% .*&$".*& $&% #+ $.- +/". '(.!"/*.* *# )."#%/. $%/). /!)& ' (&)$&!#!"# . "/+/.% #%//(.(/! *#$%&(#*/)/#!"& . #,/% #%//(.(/! *# #/$& )=/!. ' ;#%%.)/#!". ."/+/.% #%//(.(/! *# +& /!"%)#!"& $.%. +& (&!"%&+# #! +& $!"& (%-"/(&
IDENTIFICACIN DEL PELIGRO? $%&(#& $.%. #".7+#(#% / #/"# ! $#+/,%& '*#/!/% +. (.%.("#%-"/(. *# @"#
IGUALDAD? +. ."&%/*.*# *.%=! #+ )/)& "%."& ' $%&"#((/! . +. $#%&!. #/!"/"(/&!# # /!"#%#!,.! #! +. .(".(/&!# 7.>& (&!&(/)/#!"& N&&7".!"# #%=! &7>#"& *# "%."& ' $%&"#((/! #$#(/.+ +. $#%&!. # $&% (&!*/(/! #(&!)/(. -/(. & )#!".+ # #!(#!"%.! #! (/%(!".!(/. *# *#7/+/*.*).!//#".
IMPARCIALIDAD? +. ."&%/*.*# *#7#%=! .(".% "#!/#!*& #! (#!". # +./!.+/*.* *# +& $%&(#*/)/#!"& (&!/"# #! .#,%.% ' ,.%.!"/.% +& *#%#(;& *#"&*. +. $#%&!. /! */(%/)/!.(/! .+,!. ' /! "#!#% #! (&!/*#%.(/! .("&%#*# ##("& & *# /!"#%@ ' #! ,#!#%.+ (.+/#% (+.# *# )&"/.(/! 7>#"/.
INCAPACIDAD PERMANENTE PARCIAL? S# (&!/*#%. (&! /!(.$.(/*.*
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INDICADORES DE RESULTADO? )#*/*. #%//(.7+# *# +& (.)7/& .+(.!.*&
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ISPO? S&(/#*.* I!"#%!.(/&!.+ *# P%"#/ ' %"#/ # (&%%#$&!*# .+ "@%)/!& #!/!,+@ T;# /!"#%!."/&!.+ S&(/#"' &% P%&";#"/( O%";&"/(
LAMINACIN? .((/! *# (&$/.% +. &%). *# ! )&+*# #! '#& )#*/.!"# %#/!.
MATERIA PRIMA? (.+/#% ".!(/. /!&+(%.*. #! +. &7"#!(/! *# ! $%&*("&
# "#%)/!# &%).!*& $.%"# *#+ )/)& #! &%). &%/,/!.+ & )&*//(.*.MATRI3 LEGAL? # +. (&)$/+.(/! *# +& %#//"& !&%)."/& #/,/7+# . +.#)$%#. .(&%*# (&! +. .("//*.*# $%&$/. # /!;#%#!"# *# .("//*.*$%&*("/. +& (.+# *.! +& +/!#.)/#!"& !&%)."/& ' "@(!/(& $.%. *#.%%&++.%#+ S/"#). *# G#"/! *# +. S#,%/*.* ' S.+* #! #+ T%.7.>& SGSST #+ (.+*#7#%= .(".+/.%# #! +. )#*/*. # #.! #)/"/*. !#. */$&/(/&!#.$+/(.7+#
MEJORA CONTINUA? $%&(#& %#(%%#!"# *# &$"/)/.(/! *#+ S/"#). *# G#"/!*# +. S#,%/*.* ' S.+* #! #+ T%.7.>& $.%. +&,%.% )#>&%. #! #+ *##)$#& #!#"# (.)$& *# &%). (&;#%#!"# (&! +. $&+-"/(. *# S#,%/*.* ' S.+* #! #+ T%.7.>&
MORALIDAD? "&*. +. $#%&!. ' +& #%/*&%# $7+/(& #"=! &7+/,.*& ..(".% (&! %#("/"* +#.+".* ' ;&!#"/*.* #! +. .(".(/&!# .*)/!/"%."/.
MOLDE NEGATIVO ? # &7"/#!# */%#(".)#!"# #!*.!*& #+ )! (&! #!*.*# #(.'&+. S# (&!&%). (&! $%#/! &7%# &!. 7+.!*. ' *#(.%,. &7%#%#+/## #& $%&)/!#!"# ' (/#%"& ,%$& )(+.%#
MOLDE POSITIVO ? # &7"/#!# %#++#!.!*& #+ !#,."/& *# #(.'&+. ')&*//(.!*& #,! (/#%". %#,+. E #+ # /%# $.%. (&!#((/&!.% #+ #!(.># *# +.
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POLQTICA DE SEGURIDAD SALUD EN EL TRABAJO? # #+ (&)$%&)/& *# +.
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PRECAUCIONES? )#*/*. *# #,%/*.* # # *#7#! ()$+/% .+ .% "&*&*/$&/"/& )@*/(&
PRODUCTO TERMINADO? */$&/"/& )@*/(& &7%# )#*/*. # ;. $..*& $&%"&*. +. .# *# .7%/(.(/!
PROGRAMA INSTITUCIONAL DE TECNOVIGILANCIA? # *#/!# (&)& !(&!>!"& *# )#(.!/)& # *#7#! /)$+#)#!".% /!"#%!.)#!"# +& */#%#!"#.("&%# *# +& !/#+# D#$.%".)#!".+ D/"%/".+ ' L&(.+ $.%. #+ *#.%%&++& *#+P%&,%.). N.(/&!.+ *# T#(!&/,/+.!(.
PROPORCIONALIDAD RA3ONABILIDAD? +. .!(/! *#7#%= #% $%&$&%(/&!.+ .+. /!%.((/! ' (&%%#$&!*#%= . +. ,%.#*.* *# +. .+". (&)#"/*.
PRTESIS? */$&/"/& .$+/(.*& #"#%!.)#!"# "/+/.*& $.%. %##)$+..% (&)$+#".& $.%(/.+)#!"# ! #,)#!"& *#+ (#%$& .#!"# & *#/(/#!"#
PUBLICIDAD? +. ."&%/*.*# *.%=! . (&!&(#% .("& )#*/.!"# +.(&)!/(.(/&!# !&"//(.(/&!# ' $7+/(.(/&!# # &%*#!# +. +#'
RED DE TECNOVIGILANCIA? #"%."#,/. !.(/&!.+ *# (&)!/(.(/! &+!".%/. ' *#"%.7.>& (&+#("/& # 7(. .%"/(+.% .$&'.% ' (&&%*/!.% #+ *#.%%&++& *# +.T#(!&/,/+.!(/. #! C&+&)7/. . "%.@ *# +. $.%"/(/$.(/! ' (&)!/(.(/! .("/.#!"%# (.*. !& *# +& /!"#,%.!"# *#+ $%&,%.). ' +. #!"/*.* .!/".%/. +&(.+ &!.(/&!.+
REGISTRO? *&()#!"& # $%##!". %#+".*& &7"#!/*& & $%&$&%(/&!.
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REUISITO NORMATIVO? %#//"& *# #,%/*.* ' .+* #! #+ "%.7.>& /)$#"&
$&% !. !&%). /,#!"# ' # .$+/(. . +. .("//*.*# *# +. &%,.!/.(/!REVISIN PROACTIVA? # #+ (&)$%&)/& *#+ #)$+#.*&% & (&!"%.".!"# #/)$+/(. +. /!/(/."/. ' (.$.(/*.* *# .!"/(/$.(/! $.%. #+ *#.%%&++& *# .((/&!#$%##!"/. ' (&%%#("/. .- (&)& +. "&). *# *#(//&!# $.%. ,#!#%.% )#>&%. #!#+ SGSST
REVISIN REACTIVA? .((/&!# $.%. #+ #,/)/#!"& *# #!#%)#*.*# +.7&%.+#/!(/*#!"# .((/*#!"# *# "%.7.>& ' .#!"/)& +.7&%.+ $&% #!#%)#*.*
RIESGO? C&)7/!.(/! *# +. $%&7.7/+/*.* *# # &(%%. !. & )= #$&/(/&!# #!"& $#+/,%&& ' +. ##%/*.* *#+ *.& # $#*# #% (..*. $&% @"&
S#,%/*.* ' S.+* #! #+ T%.7.>& SGSST $.%. +&,%.% )#>&%. #! #+ *##)$#& *#+. &%,.!/.(/! #! +. #,%/*.* ' +. .+* #! #+ "%.7.>& *# &%). (&;#%#!"# (&! $&+-"/(.
SEGURIDAD? # +. (.%.("#%-"/(. *# ! */$&/"/& )@*/(& # $#%)/"# & /!
).'&%# $%&7.7/+/*.*# *# (..% ##("& .*#%&SENSIBILIDAD? (.$.(/*.* *#+ P%&,%.). *# T#(!&/,/+.!(/. $.%. *#"#(".% #.+#*# .+#%". *# ##!"& .*#%& . !/#+ !.(/&!.+
SST? *# +. &%,.!/.(/!
SOCKET?#+ &(!"& *# (&!&(/)/#!"& "@(!/(&(/#!"-/(.)#!"# &%*#!.*& # $#%)/"#! */#.% ' (%#.%#+.7&%.% */$&/"/&)@*/(& &%"&$@*/(& &7%# )#*/*. $.%. ."/.(#% +. !#(#/*.*# *# )&/+/*.*
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3ONA? $#%/(/# *#).%(.*. ' #.+/.*. #!"%# (/#%"& +-)/"# !& *#+/)/".*.
-/(.)#!"#
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INTRODUCCIN
L. (&%$&%.(/! M.;./% K)/!. # !. #!"/*.* /! =!/)& *# +(%& # # *#*/(. ..7%/(.% $%"#/ *# )/#)7%& /!#%/&%# . "&*. .#++. $#%&!. # +.!#(#/".! /! "#!#% #! (#!". /".(/! #(&!)/(. .++- +. $%"#/ &!#!"%#,.*. "&".+)#!"# ,%."/ P#%& $%&(#& !& #"=! !&%)."/.*& !/
#".!*.%/.*& .*#)= #++. 7(. +. (#%"//(.(/! INVIMA @". #!"/*.* $#*##++.% +. $&*%-. #++.% #+ #".7+#(/)/#!"& ' +& )= *# 000 7#!#/(/.%/& ##*.%-.! /! #". .'*.
L. %#&+(/! 2968 *#+ 14 *# .,&"& *#+ 2015 +# $/*# *&()#!".(/! *# +&$%&(#& #+ &%,.!/,%.). *# +. (&%$&%.(/! ' #+ ).!.+ *# !(/&!# +./!".+.(/&!# *#7#! "#!#% ! )' 7#! .(&!*/(/&!.)/#!"& +. )./!.%/. ' +.;#%%.)/#!". #+@("%/(. *#7#! "#!#% ! $+.! *# ).!"#!/)/#!"& $/*#! #,%/*.*
/!*"%/.+ .+* &($.(/&!.+ ' ".)7/@! # +& #)$+#.*& # ;.(#! &%";#/ '$%"#/ #.! (#%"//(.*& (&)& )-!/)& #! "@(!/(& +.7&%.+# +. %#&+(/! &+&*. $+.& $.%. #% /)$+#)#!".*. ;.". #+ 1 *# #!#%& *#+ 201:
. # '& &' $.%"# *# +. (&%$&%.(/! *#*# #+ : *# #!#%& *#+ .& 2012 #+*/%#("&% #>#("/& "& #! (#!". )/ (&!&(/)/#!"& *# +. (&%$&%.(/! ' *# "&*&+& $%&(#& ' )/ ,-. # +& .$%#!*/*& #! +. !/#%/*.* )# /!(+'& #! #+ #/$&$.%. +. /)$+#)#!".(/! *# */(;. %#&+(/!
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2. OBJETIO!
2.1 OBJETIO "ENERAL
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2.2 OBJETIO! E!PECIFICO!
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0. DI!EO METODOLO"ICO
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0.1 Eta)a 1. De'c(i)ci*n de la 'it6aci*n act6al. T@(!/(.
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0.2. ETAPA 2 PLANEACION DE LA! ACTIIDADE!A+ #".7+#(#%# +. /)$&%".!(/. *# +. %#&+(/! 2968 *#+ 14 *# .,&"& *#+ 2015 '# $&% +. %.! &(/.+ *# +. (&%$&%.(/! M.;./% K)/!. # .+,& )' /)$&%".!"#$.%. "&*. +. $#%&!. # &! 7#!#/(/.*. *# "&*& #+ $.- ' # !& /)$&%". #+)&"/& $&% #+ (.+ # .)$".*. +. $#%&!. #". $#*# #% 7#!#/(/.*. #+ .$&'&$/(&&(/.+ # %#(/7#! S# "&). +. *#(//! *# / .(&,#%# ' ;.(#% "&*& +& $&/7+#$&% #+ (.+ %#.+/.%# S# #".7+#(#
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0.$. RECUR!O!
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RECURSOS DEL PROYECTO
RECURSOS
DESCRIPCION GENERAL
PRESUPUES
TO
HUMANOS
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TECNICOS
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CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES
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