tf1 algodon
TRANSCRIPT
1
Universidad Nacional Autónoma de MéxicoFacultad de Estudios Superiores Zaragoza C-II
Tecnología Farmacéutica I(laboratorio)Grupo: 1651 Equipo:1263
Asesor: Marisol Gandarillas Ortiz de Montellano
ALGODÓNEquipo: 1263
Ávila Rosas NataliaGuerrero Fuentes Selene
Luis Islas Jorge
ALGODÓNEs el pelo de la semilla de variedades
cultivadas de Gossypium hirsutum, exento de impurezas adheridas, sin materia grasa, blanqueado y esterilizado en su envase final.
INSUMOS PARA LA SALUD
Los medicamentos, substancias psicotrópicas, estupefacientes y las materias primas y aditivos que intervengan para su elaboración
así como los equipos médicos, prótesis, órtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnóstico, insumos de uso odontológico,
material quirúrgico, de curación y productos higiénicos
DISPOSITIVO MÉDICOSustancia, mezcla de sustancias, material,
aparato, instrumento, empleado solo o en combinación en el diagnostico, monitoreo o prevención de enfermedades en humanos o auxiliares en el tratamiento de las mismas y de la discapacidad.
Materia prima: algodón Lote fabricante: Método de análisis: USP NF25. Proveedor: Fabricante:Cantidad inventariada:-------
Factura No: ----------- Semestre:2011-1
No de envases recibidos: 1
Envase muestreado de almacen1/1 Grupo:1651Libretas No: A,B,C,D
ANALISIS LIMITES RESULTADOPG Protec
Etiquetado
Esterilidad
Acidez o alcalinidad
Declara que la esterilidad del producto no puede garantizarse si el envase muestra indicios de estar dañado.
Cumple con los requisitos.
Agregar fenolfatleina a una porción y a otra porción anaranjado de metilo. No se desarrolla color rosado en ninguna porción.
No aplica
No aplica
No conforme
No aplica
No aplica
Conforme
CERTIFICADO DE ANÁLISIS
ANALISIS LIMITES RESULTADOPG Protec
Residuo de incineración
Sustancias hidrosolubles
Materia grasa
Colorantes
Otra materia extraña
Longitud de la fibra
Absorbencia
No más de 0.20%
No mas de 35mg (0.35%)
No excede de 70mg (0.7%)
Puede presentar un color amarillento, pero no verde ni azul.
Los pequeños trozos de algodón tomada para la longitud de la fibra no contienen manchas de aceite ni partículas metálicas.
Tienen 12.5mm o más y no menos del 10% de las fibras.
Retiene no menos de 24 veces su peso de agua.
No conforme
No conforme
No conforme
Conforme
Conforme
Conforme
No conforme
Conforme
No conforme
No conforme
Conforme
Conforme
Conforme
Conforme
Analizo: equipo 1263Asesor responsable: Gandarillas Ortiz de Montellano MarisolObservaciones:
Dictamen :aprobado Protec, PG rechazadoFecha:19 -11 -2010Vo.Bo.:
ACIDEZ Y ALCALINIDAD
Ya que el algodón paso por una mezcla de solución de un álcali y disulfuro de carbono, y después por un baño de coagulante acido,
se realiza esta prueba para evaluar si el algodón esta libre de estas sustancias.
Colocar a una muestra 3 gotas de fenolftaleína y a la otra 1 gota
de anaranjado de metilo
Extraer dos porciones de
25mL de agua en una capsula de
porcelana
Saturar 10 g de algodón con 100
ml de agua (hervida)
pH 3.1 pH 4.4
H2fenoftaleina(incoloro)+ 2OHˉ Fenolftaleina²ˉ(rosa) + 2H2O
RESIDUOS DE INCINERACIÓNImpurezas inorgánicas en una sustancia orgánica
Pesar 5 g de muestra
Incinerar con H2SO4
hasta carbonizar
peso constante a 600 ºC
Pesar residuo
PG Protec
0.43% 0.06%
SUSTACIAS HIDROSOLUBLES
Esta prueba se realiza para evaluar las partículas del algodón que son
solubles en agua.
• 1000 ml de agua• Ebullición 30 min
10g de algodón
• Extraer exceso de agua en algodón, en un embudo
• Lavar con dos porciones de 250ml de agua
Verter el agua a
otro vaso
• Hasta obtener un volumen pequeño
• Trasferir a capsula, evaporar y secar a 105°C
Evaporar
PG Protec
278.5mg 129.1mg
MATERIA GRASADetermina la cantidad de uno de los contaminantes comunes del algodón (materia grasa)•Cosechadoras mecánicas
Colocar 10 g en un extractor soxhlet y extraer con éter durante 5 horas
Evaporar el extracto hasta sequedad
Secar a 105°C durante 1 hora
PG Protec
376.9mg
431.9mg
COLORANTESDetermina si hay presencia de colorantes en el algodón•Debido a su cualidad absorbente, este puede contener colorantes de alto peso molecular
10g
•Colocar en un percolador
•Extraer con alcohol
•Hasta que el percolado mida 50ml
OTRA MATERIA EXTRAÑA
Los pequeños trozos de algodón tomados
para determinar la longitud de la fibra no
contienen manchas de aceite ni partículas
metálicas.
Los contaminantes fibrosos consisten en:
Cabello humanoPelo animalTrozos de hiloRestos de tejidoFibras o cuerdas de
polipropilenoYute, ramio, cáñamoCuerdas de plásticoTiras de corteza y malezasPlumas de ave
Entre los contaminantes no fibrosos se incluyen:
Papel, envolturas de caramelosCablesCartonesMaderaPiedrasAlambresTuercas y pernos, clavosPiezas de máquinas
desmotadorasCauchoCueroLata Insectos
LONGITUD DE LA FIBRAlongitud promedio de las fibrasInfluida por factores hereditarios, humedad y
condiciones de su tratamiento.Afecta a la calidad del material.Filamentos blandos y blancos que con el
microscopio tienen el aspecto de bandas huecas aplanadas y enrolladlas.
Observación de fibras al microscopio
Medición de fibras
de media y coeficiente
de variación
PG Protec
21mm
27.9mm
ABSORBENCIANumero de veces su peso en agua que absorbe el algodón
(debida a la eliminación de ceras naturales, impurezas y cuerpos extraños)
Pesar 5 g de muestra
ATRIBUTOS DEFECTOS ALGOD
ÓN PGALGODÓN PROTEC
CV
PG protec
CRÍTICOS
Envase primario, roto o mal sellado X X
0%
Material extraño en el producto X X
Datos de producto diferente de envase primario
X X
Roturas X X
humedad X X
MAYORES
No cumplir con requisitos de etiquetado X X 37.7%
0%
material extraño dentro del envase promario X X
Envase primario, sucio manchado o deteriorado
X
MENORES
si esta borroso pero legible alguno de lo satos o leyendas
X 35.3%
0%
Etiquetas rotas, desgarradas o deterioradas X X
PG
defec-tos
may-ores;
CV=37,5%
defectos menores; CV=35,3%
Sin de-fectos
Sin defectos
Protec
DICTAMENProtec aprobadoPG rechazado
A partir de dos marcas distintas de algodón, se realizaron análisis para evaluar y comparar la calidad de ambas marcas. Determinándose que el de mejor calidad es el algodón Protec, debido a que cumple con la mayoría de las especificaciones señaladas por la USP 30ed, en comparación con el PG, que solo cumple con algunas cuantas.
Una de las pruebas mas importantes y con la que no cumple el algodón PG es la de absorbencia, lo que indica que hay presencia de contaminantes. (como ceras naturales)
Varias de las impurezas que se encuentran en el algodón afectan a su calidad para su uso como dispositivo medico o insumo para la salud, debido a que algunas de ellas podrían interferir en un efecto farmacológico o preventivo, sobre las personas a quienes les son aplicadas.
La presencia de contaminantes da evidencia de que tan bueno fue el tratamiento que se le dio al algodón para purificarlo.
CONCLUSIONES
REFERENCIAS BIBLIOGRAFICASRemington. “Farmacia”. 20ª ed, Argentina:
panamericana, 2003. pp. 798-800USP 30. PP 163 , 296, 295, 105-111, 1448,
1449.