tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

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UNIVERSIDAD DOCTOR ANDRÉS BELLO ESCUELA DE POST- GRADOS MAESTRIA EN ADMINISTRACION DE LOS SERVICIOS DE SALUD TESIS PARA OPTAR AL GRADO DE MAESTRAS EN ADMINISTRACION DE LOS SERVICIOS DE SALUD TEMA: BUENAS PRÁCTICAS APLICADAS EN EL LABORATORIO CLÍNICO DE EMERGENCIAS DEL MUNICIPIO DE SAN SALVADOR EN EL PERIODO DE ENERO A JUNIO DEL 2017 INVESTIGACIÓN REALIZADA POR LICDA. ROCÍO ARIANA MIRA. LICDA. YOLANDA ELIZABETH BONILLA MELENDEZ. ASESOR MAE.ERNESTO WLADISLAO ROSALES INESTROZA SAN SALVADOR, EL SALVADOR, OCTUBRE 2017

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Page 1: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

UNIVERSIDAD DOCTOR ANDRÉS BELLO

ESCUELA DE POST- GRADOS

MAESTRIA EN ADMINISTRACION DE LOS SERVICIOS DE SALUD

TESIS PARA OPTAR AL GRADO DE MAESTRAS EN ADMINISTRACION DE

LOS SERVICIOS DE SALUD

TEMA:

BUENAS PRÁCTICAS APLICADAS EN EL LABORATORIO CLÍNICO DE

EMERGENCIAS DEL MUNICIPIO DE SAN SALVADOR EN EL PERIODO DE

ENERO A JUNIO DEL 2017

INVESTIGACIÓN REALIZADA POR

LICDA. ROCÍO ARIANA MIRA.

LICDA. YOLANDA ELIZABETH BONILLA MELENDEZ.

ASESOR

MAE.ERNESTO WLADISLAO ROSALES INESTROZA

SAN SALVADOR, EL SALVADOR, OCTUBRE 2017

Page 2: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

UNIVERSIDAD DR. ANDRES BELLO

ESCUELA DE POST- GRADOS MAESTRIA EN ADMINISTRACION DE SERVICIOS DE SALUD

AUTORIDADES DE LA UNIVERSIDAD DOCTOR ANDRES BELLO

MAE. ANA MARTA MORENO DE ARAUJO

RECTORA

MAE. SANDRA CONCEPCION VENTURA

SECRETARIA GENERAL

MSP. EDUARDO UMANZOR

DIRECTOR DE LA ESCUELA DE POSTGRADO

MASS. ANA KARINA CARMONA

COORDINADORA DE MAESTRÍA

Page 3: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

DEDICATORIA

A Dios

Esta tesis se la dedico a mi Dios quien supo guiarme por el buen camino, darme

fuerzas para seguir adelante y no desmayar en los problemas que se presentaban,

enseñándome a encarar las adversidades sin perder nunca la dignidad ni

desfallecer en el intento.

A mi familia

Por su apoyo, cariño y comprensión; por los momentos en que no estuve por

dedicar tiempo a esta investigación.

Rocio Ariana Mira

Esta tesis se la dedico a Dios, él supo guiarme en el camino, darme las fuerzas

para seguir adelante y no desmayar en las dificultades.

A mis padres, que gracias al esfuerzo, ayuda, dedicación, amor, comprensión, por

ayudarme en los recursos necesarios para estudiar. También a mis hermanas por

cada momento de compresión y ayuda en mi formación.

Yolanda Elizabeth Bonilla Meléndez.

Page 4: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

AGRADECIMIENTO

A la Universidad “Andrés Bello” por la disponibilidad de la maestría cursada y en

especial a todas las personas que directa o indirectamente han hecho posible la

culminación y el éxito de esta investigación.

A mi madre por estar pendiente del desarrollo de esta investigación y por los

budines que en las dificultades y tropiezos endulzaron el momento.

A mi padre que a pesar de la distancia siempre tenía palabras y gestos de amor

para esos momentos difíciles que se presentaron durante la investigación.

A mi complemento de costillas que con mucho amor hizo el esfuerzo para que

este sueño y logro se me realizara.

A mi hermana por escuchar cuando lo necesite y su valiosa ayuda en la defensa

final, sin tu ayuda quien sabe…

A mi asesor, por dar el tiempo necesario en la revisión de este documento.

Rocio Ariana Mira

Primeramente doy gracias a Dios, por la vida, la capacidad y sabiduría que me ha

dado para poder realizar mis estudios, también gracias a mis padres por la ayuda

y el apoyo, que me han brindado, para que no me dé por vencida que siga

adelante. A mis hermanas, por estar en los mementos que las he necesitado.

Gracias a cada una de mis amigas y amigos que estuvieron en cada uno de los

momentos que más los he necesitado, por el apoyo que me han brindado y la

ayuda.

También gracias a cada una de las personas que formo parta en mi formación,

gracias por su dedicación y ayuda para que yo aprendiera y saliera a delante.

Yolanda Elizabeth Bonilla Meléndez.

Page 5: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

INDICE

INTRODUCCION ...................................................................................................................... i

CAPITULO I ............................................................................................................................. 1

PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA .................................................................................... 1

A. Situación problemática ............................................................................................................ 1

B. Enunciado del problema ......................................................................................................... 4

C. Justificación .............................................................................................................................. 5

D. Alcances y Limitaciones .......................................................................................................... 7

E. Objetivos de investigación ...................................................................................................... 8

CAPITULO II ............................................................................................................................ 9

MARCO TEORICO. ................................................................................................................... 9

A. Antecedentes históricos .......................................................................................................... 9

1. Origen de Laboratorios Clínicos en El Salvador. ............................................................... 9

2. Origen del Laboratorio Clínico de Emergencias. .............................................................. 10

B. Base teórica ............................................................................................................................ 12

1. Calidad ..................................................................................................................................... 12

1.1. Planificación del sistema de calidad ................................................................................... 13

1.2. Principios de la calidad según norma ISO 9000 enfocado a laboratorio clínico .......... 13

2. Calidad de atención ............................................................................................................... 14

2.1. Componentes de la calidad asistencial .............................................................................. 15

3. Teoría de la administración .................................................................................................. 16

3.1. Fases del proceso administrativo. ....................................................................................... 18

3.1.1. Planeación .................................................................................................................... 18

3.1.2. Organización ................................................................................................................ 21

3.1.3. Dirección ....................................................................................................................... 22

3.1.4. Control ........................................................................................................................... 23

4. Descripción de puestos de trabajo según el Ministerio de Salud de El Salvador ........ 23

4.1. Auxiliar de laboratorio clínico ............................................................................................... 24

4.2. Ayudante de laboratorio clínico ........................................................................................... 28

Page 6: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

4.3. Colaborador técnico de laboratorio clínico (primer nivel). ............................................... 31

4.4. Profesional en laboratorio clínico (primer nivel). ............................................................... 34

5. Historia de buenas prácticas aplicadas a laboratorio clínico .......................................... 39

6. Buenas prácticas .................................................................................................................... 41

6.1. Principios de buenas prácticas clinicas .............................................................................. 43

6.2. Programa de vigilancia del cumplimiento de las buenas prácticas clínicas por

las autoridades reguladoras ................................................................................................. 45

6.3. Personal y Capacitación: ...................................................................................................... 50

7. Buenas prácticas de laboratorio clínico según Reglamento Técnico

Salvadoreño ............................................................................................................................ 51

8. Requerimientos Técnico Administrativos por tipo de establecimiento sujeto al

control del Consejo Superior de Salud Pública. ................................................................ 52

9. Procedimiento Operativo Estandarizado para Laboratorio Clínico ................................ 53

9.1. Capítulos que componen un Procedimiento Operativo Estandarizado. ........................ 54

9.2. Otras pautas generales a tomar en cuenta para la elaboración de los POES ............. 56

10. Bioseguridad para los laboratorios clínicos ....................................................................... 57

10.1. Procedimientos ............................................................................................................ 58

11. Inmunización del personal de salud .................................................................................... 77

CAPITULO III ......................................................................................................................... 79

CONSIDERACIONES ETICAS .............................................................................................. 79

A. Descripción general. .............................................................................................................. 79

B. Matriz simplificada ................................................................................................................. 79

CAPITULO IV ......................................................................................................................... 85

OPERACIONALIZACIÓN DE VARIABLES ......................................................................... 85

CAPÍTULO V .......................................................................................................................... 94

DISEÑO METODOLÓGICO ................................................................................................... 94

A. Tipo de estudio. ...................................................................................................................... 94

B. Población y muestra .............................................................................................................. 94

C. Métodos, técnicas e instrumento. ........................................................................................ 94

D. Procedimientos ....................................................................................................................... 95

1. Prueba Piloto. ......................................................................................................................... 95

Page 7: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

2. Recolección de la investigación. ......................................................................................... 95

3. Tabulación de datos. ............................................................................................................. 95

CAPÍTULO VI ......................................................................................................................... 97

ANÁLISIS E INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS ....................................................... 97

A. Instrumento N° 2 Encuesta según Reglamento Técnico Salvadoreño ......................... 97

B. Instrumento N° 3 Instrumento de Observación Requerimiento .................................... 125

Técnico Administrativo. .............................................................................................................. 125

C. Análisis General de los instrumentos y por Objetivos de Investigación. ..................... 142

CAPITULO VII ...................................................................................................................... 149

CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES .................................................................... 149

CAPITULO VIII ..................................................................................................................... 154

APORTE DE LA INVESTIGACIÓN ..................................................................................... 154

BIBLIOGRAFÍA .................................................................................................................... 167

ANEXOS .............................................................................................................................. 170

Anexo N° 1 Instrumento Prueba Piloto. ................................................................................... 171

Anexo N° 2. Instrumento Encuesta final. ................................................................................. 180

Anexo N° 3. Instrumento de Observación. .............................................................................. 190

Anexo N°4 Reglamento Técnico Salvadoreño. ..................................................................... 200

Anexo N°5 Requerimiento Técnico Administrativo. ............................................................... 228

Anexo N°6 Procedimiento Operativo Estandarizado. ............................................................ 240

Anexo N°7 Secuencia para colocar el equipo de protección personal. .............................. 248

Anexo N°8 Secuencia para remover el equipo de protección personal. ............................ 249

Anexo N°9 Esquema de Vacunación Nacional Años 2016 .................................................. 250

ABREVIATURAS ................................................................................................................. 251

Page 8: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado
Page 9: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

i

INTRODUCCION

Las buenas prácticas a nivel internacional están regidas por diferentes normativas,

legislaciones que varían de un país a otro según las características propias de las

mismas.

En El Salvador dichas prácticas han sido documentadas en el diario oficial en el

año 2014 y por ende estas no han sido socializadas o compartidas con la mayoría

de laboratorios de todo el país; tomando en cuenta ello es necesario para los

procesos de administración de servicios de salud y gerencia realizar una

investigación orientada a la aplicación de buenas prácticas según el documento

oficializado en el año 2014.

El presente trabajo de investigación sobre “buenas Prácticas aplicadas a

laboratorio clínico de emergencias del municipio de San Salvador en el periodo

comprendido de enero a junio del 2017” está estructurado de la siguiente forma:

CAPÍTULO I. El Planteamiento del Problema, incluye la situación problemática

donde se hace referencia a la estructura de la institución, lo cual el personal de

laboratorio clínico realiza múltiples acciones técnico administrativas, para dar

respuesta a la oferta de servicio que dispone.

Para satisfacer las necesidades; de los pacientes. Se describe justificación,

expresando razones por las cuales se desarrolló el estudio; destacando su

importancia, utilidad y beneficios. Además se presenta los alcances y limitaciones;

donde se da a conocer lo que se pretende lograr y los beneficios y obstáculos las

limitaciones que son los obstáculos que dificultaron la realización del estudio.

Finalizando este capítulo con los objetivos de la investigación, entre ellos un

objetivo general y tres específicos los que sirvieron de guía en todo el proceso

investigativo.

Page 10: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

ii

CAPITULO II: Se presenta el Marco Teórico, el cual está constituido por los

antecedentes históricos de los laboratorios clínicos de EL Salvador e historia de

buenas prácticas.

La base teórica está constituida por; la teoría de la calidad, calidad de atención y

teoría de la atención, siguiendo con descripción de puesto de trabajo, historia de

buenas prácticas aplicadas a laboratorio clínico. También se encontrara buenas

prácticas aplicada a laboratorio clínico según Reglamento Técnico Salvadoreño y

Requerimientos Técnico Administrativo por tipo de establecimiento. Finalizando

con procedimientos Operativos Estandarizados para laboratorio clínico e

inmunización del personal de salud.

CAPITULO III: Encontraremos una pequeña descripción general de las

consideraciones éticas como: de la matriz simplificada que nos describirá sobre la

autonomía, principio de beneficencia, no maleficencia, justicia, vulnerabilidad y el

consentimiento informado.

CAPITULO IV: Expone la operacionalización de variables, consiste en una matriz

de entrada describe las dimensiones, variables, sub-variables y su respectivas

definiciones conceptuales y operacionales y los indicadores que sirvieron de base

para elaborar las preguntas de los cuestionarios para empleados, y la guía de

observación.

CAPITULO V: Es el diseño metodológico de la investigación, se inicia con el tipo

de estudio, la población o universo, unidad de análisis, la forma de cómo será la

recolección de la muestra para el estudio, el acceso a la población. Así como los

procedimientos que se utilizaron para obtener los datos estadísticos de la muestra

en estudio.

CAPITULO VI: En este capítulo se encontrara el resultado de la investigación con

sus respectivos análisis.

Page 11: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

iii

CAPITULO VII: Este capítulo debe dar respuesta al tema de investigación y sus

objetivos, presenta las conclusiones, elaboradas según los resultados obtenidos y

las recomendaciones por parte del grupo investigador.

CAPITULO VIII: Contempla el aporte de la investigación en base a los resultados

obtenidos en investigación.

Finalmente se presentan los elementos complementarios, entre ellos la bibliografía

consultada, anexos y abreviaturas.

Page 12: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado
Page 13: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

1

CAPITULO I

PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

A. Situación problemática

Una Buena Práctica es una experiencia o intervención que se ha implementado

con resultados positivos, siendo eficaz y útil en un contexto concreto,

contribuyendo al afrontamiento, regulación, mejora o solución de problemas y/o

dificultades que se presenten en el trabajo diario de las personas en los ámbitos

clínicos, de la gestión, satisfacción usuaria u otros, experiencia que pueden

servir de modelo para otras organizaciones.

(Comunidad de Prácticas en APS Chile, 2012-2016).

Las buenas prácticas de laboratorio clínicos son requerimientos que son aplicados

en cada establecimiento público o privado para mejorar los procesos de entidad

prestadora de servicios y optimizar los procedimientos de los análisis realizados.

Los resultados de los análisis pueden variar de un laboratorio a otro, pero esto

puede deberse a la utilización de reactivos de diferentes marcas ya que los

controles de calidad de cada solución es diferente, en otras, y esto puede hacer

que los análisis varíen de una institución a otra, es por ello que se recomienda que

cada laboratorio establezca sus propios parámetros de referencia; para evitar

confusiones entre los usuarios y los servicios.

“De la misma manera, asegurara el control de calidad del proceso de análisis,

donde deberá supervisarse de manera lógica y ordenada, desde la fase pre-

Analítica, Analítica y post-Analítica”.

(Diario Oficial Tomo N° 403 Numero 101 El Salvador, 2014)

Page 14: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

2

La finalidad de un laboratorio es producir información relevante y confiable para la

toma de decisiones clínicas. Estos datos deben ser obtenidos con técnicas

analíticas confiables, precisas y adecuadas para su fin.

Hay que tomar en cuenta que actualmente en el país, para las buenas practicas,

se aplica el Requerimiento Técnico Administrativo (RTA) del año 2014, sin

embargo a partir de la oficialización del Reglamento Técnico Salvadoreño (RTS), a

partir de acá con la abreviatura de junio 2014 es el documento que debe ser

aplicado a todos los laboratorios públicos y privados del país, para garantizar las

buenas prácticas y por ende para garantizar la calidad de la prestación de los

servicios para usuarios externos e internos.

El Reglamento Técnico Salvadoreño (RTS), contiene todos los requisitos como

organización, recursos humanos, documentos legales y regulatorios, higiene y

seguridad, instalaciones y condiciones ambientales, servicios externos y

suministros, equipos e instrumentos, reactivos, procesos, calidad, contratos y

convenios, y procedimientos para evaluar la conformidad, los cuales todos

laboratorios clínicos del país deben estalo implementando para cumplir con dicho

reglamento.

En la actualidad, no se ha encontrado documentación bibliográfica o investigación

alguna sobre la aplicación del reglamento de buenas practicas el cual fue

publicado en el diario oficial en junio del 2014, en los diferentes laboratorios

clínicos privados públicos.

Esta realidad en los laboratorios clínicos en El Salvador, está muy poco

documentada siendo esta una de las limitantes para que el personal de laboratorio

clínico conozca dicha información como el reglamento técnico.

En la investigación, se conocerá el cumplimiento de buenas prácticas que brinda

el “Laboratorio Clínico de Emergencias”, apoyándonos en el Reglamento Técnico

Page 15: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

3

Salvadoreño y los Requerimientos Técnicos Administrados como un documento

oficial a seguir en los Laboratorios Clínicos públicos y privados

Page 16: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

4

B. Enunciado del problema

¿Cuál es la situación actual del cumplimiento de las buenas prácticas aplicadas en

el laboratorio clínico de emergencias del municipio de San Salvador en el periodo

comprendido de enero a junio de 2017?

Page 17: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

5

C. Justificación

Con este estudio se pretende investigar la realidad del laboratorio clínico privado

y tener un parámetro de valoración para el resto de los laboratorios clínicos de El

Salvador, en cuanto a la calidad de atención a través de la aplicación de las

buenas prácticas, tomando en cuenta que existe un Reglamento Técnico

Salvadoreño para dicho fin.

Debido al poco control que se les brinda a los laboratorios clínicos privados ya sea

por factores como: supervisiones de los procesos de análisis clínicos por parte del

regente, ausencia de inspecciones periódicas de parte de la entidad que le

corresponde (junta de vigilancia), por lo antes dicho es indispensable que los

Laboratorios Clínicos en El Salvador conozcan sobre los documentos legales que

lo rigen para presentar resultados confiables.

Por tanto, el Reglamento Técnico Salvadoreño y su aplicación del mismo, tiene

como requisitos mínimos de calidad y competencia, para garantizar las buenas

practicas del laboratorio, en la ejecución de los análisis clínicos para el beneficio

de sus usuarios. Al conocer por medio de este estudio la realidad del Laboratorio

Clínico de Emergencias, el reglamento en mención puede ser aplicado y con ella

mejorar su operatividad, los procesos, la calidad de mano de obra y finalmente los

resultados clínicos.

La población más beneficiada será el usuario final (paciente), el cual obtendrá

resultados confiables, precisos y por ende mejorar el estado de salud,

garantizando la calidad de vida.

Así mismo la importancia del presente estudio es garantizar que el empleado

incluyendo el propietario conozca y cumplan lo establecido en el Reglamento

Técnico Salvadoreño (RTS) y Requerimiento Técnico Administrativo (RTA).

A nivel de los profesionales de salud, la utilidad de la realización de esta

investigación puede conllevar a un futuro una mejora de la toma de decisiones

Page 18: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

6

más efectiva y veraz, con lo cual, la credibilidad del laboratorio crecerá

constantemente.

Este reglamento expone de manera objetiva e independiente, el compromiso de

un laboratorio con la calidad y con la competencia técnica, también demuestra

los resultados para mejorar los controles de los procesos, la garantía sobre el

funcionamiento de laboratorio, así como su capacidad para satisfacer los

requisitos técnicos necesarios y asegurar una información vital que garantice el

diagnóstico clínico para mejorar la calidad de vida de la población.

Page 19: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

7

D. Alcances y Limitaciones

Alcances

Proporcionar al “Laboratorio Clínico de Emergencias” Un documento con

información sobre Buenas Practicas.

Brindar un análisis sobre la aplicación de Buenas Prácticas al Laboratorio Clínico

de Emergencias.

Proponer un plan de mejora sobre buenas Prácticas Aplicadas a Laboratorio

Clínico.

Limitaciones

Carencia de estudios o documentos previos sobre Buenas Practicas Nacional.

Page 20: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

8

E. Objetivos de investigación

Objetivo General

Determinar el cumplimiento de buenas prácticas del Laboratorio Clínico de

Emergencias en el municipio de San Salvador, mediante la revisión de los

reglamentos vigentes, para mejorar la atención de los servicios prestados en

el periodo de enero a junio del 2017.

Objetivos Específicos

Analizar el cumplimiento de las buenas prácticas de laboratorio clínico según

el Reglamento Técnico Salvadoreño.

Demostrar el cumplimiento del Requerimiento Técnico Administrativo nivel 1

pruebas básicas del laboratorio clínico de Emergencias.

Diseñar una propuesta técnico administrativo en aplicación de buenas

prácticas en el laboratorio clínico de Emergencias según los resultados

obtenidos en la investigación.

Page 21: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

9

CAPITULO II

MARCO TEORICO.

A. Antecedentes históricos

1. Origen de Laboratorios Clínicos en El Salvador.

En principios del siglo XX el Doctor Luis V. Velasco, decano de la Facultad de

Medicina de la Universidad de El Salvador, envía a Francia al Instituto Pasteur

(Paris) a los estudiantes de medicina Tomas Mena y Alfredo Reyna Guerra con la

finalidad de comenzar una nueva disciplina, para su regreso las autoridades de la

Facultad ya habían cambiado y el proyecto no fructifico.

En 1927 el Dr. Alfredo Reyna Guerra instalo su “Laboratorio Reyna Guerra”. Al ver

el impacto que causo el Dr. Reyna, los Drs. Salvador G. Aguilar y Miguel Alonso

Molina instalaron su Laboratorio siendo aquí donde por primera vez aparece el

término “Laboratorio Clínico”.

En 1935, el Consejo Superior Universitario declara una nueva política de Médicos

y acuerdan determinar las nuevas Facultades o Labores Docentes y Culturales

con que contaría la Universidad de El Salvador.

En 1957, con los Drs. George Knabe, Max Block y Fabio Castillo surgen los cursos

especializados para generar Técnicos en Laboratorio.

(Carlos Infante Meyer, Historia de la medicina en El Salvador, 1934)

En 1958, aparece el Proyectó “Cursos Auxiliares de Medicina”, respaldado por el

decano de la Facultad de Medicina Dr. Saturnino Cortez Martínez. Y la Junta

Directiva de la Facultad de Medicina aprueba el “Plan de estudios para Técnicos

de Laboratorio Médico”, considerándose el inicio de la “Escuela de Tecnología

Médica” nombrando su primer Director al Dr. George Knabe.

Page 22: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

10

En 1959, la Escuela de Tecnología se expande a la formación de Técnicos en

Rayos “X”, Anestesia y Fisioterapia, haciéndose efectiva 13 años después. En

1960, se introduce la obligatoriedad del año del servicio social para el Técnico en

Laboratorio Medico, Plan de 2 años estudios más 1 Servicio Social.

(Carlos Infante Meyer, Historia de la medicina en El Salvador, 1934)

2. Origen del Laboratorio Clínico de Emergencias.

El laboratorio clínico de emergencias nació en 1989 ubicado en los Planes de

Renderos fundado por tres mujeres con visión de crecimiento en el área.

En el año 1994 por diversos compromisos personales y laborales de parte de las

fundadoras se tomó la decisión de vender ya que se les dificultaba controlar el

funcionamiento de dicho laboratorio y brindar sus servicios al público.

A partir de esa fecha nace una nueva administración donde se realiza una

evaluación del equipo y mobiliario encontrándose estos en mal estado tomando la

decisión de obtener nuevos equipos para brindar mejores servicios a la población.

Hasta el año 1998, el laboratorio clínico se traslada de los Planes de Renderos

municipio de Panchimalco al municipio de San Salvador a la colonia Monserrat

asociándose con médicos generales y un odontólogo para mejorar la oferta de

servicios de dicho establecimiento. Aproximadamente en el año 2000 por gastos

que superaban los ingresos de dicha sociedad, el laboratorio clínico de

emergencias se independizo en una vivienda administrada por la actual propietaria

en el mismo lugar.

En los años 2001-2002, el laboratorio clínico mejoro cumpliendo con todas las

observaciones hechas por la junta de vigilancia en las inspecciones realizadas por

la misma.

Desde entonces hasta la actualidad el laboratorio clínico de Emergencias está en

funcionamiento brindando los siguientes servicios:

Page 23: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

11

Atendiendo aproximadamente 11 pacientes diarios teniendo un promedio mensual

de 286, brindando su servicio de lunes a viernes de 7:00 AM a 5:00 PM y el día

sábado de 7:00 AM a 12MD.

Hemograma

Leucograma

Hematocrito

Hemoglobina

Recuento de Plaquetas

Reticulocitos

Investigación de Tripanosoma cruzi (frotis, gota gruesa,

concentrado Strout )

Glucosa

Colesterol total

Triglicéridos

Ácido úrico

Creatinina y/o nitrógeno ureico

Examen general de heces Directo con solución salina y lugol

Concentrado por Método de sulfato de zinc o método de Faust

Examen general de orina

Microproteínas

Prueba de embarazo en sangre y orina

Serología de sífilis

Grupo sanguíneo y Rh

Page 24: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

12

B. Base teórica

1. Calidad

“La palabra Calidad: se ha definido de muchas maneras, pero podemos decir que

es el conjunto de características de un producto o servicio que le confieren la

aptitud para satisfacer las necesidades del cliente”

(Organización Internacional de Normalización, 2005)

Desarrollo del concepto de calidad. Según el Diccionario de la Real Academia de

la Lengua Española, "calidad" es la “propiedad o conjunto de propiedades

inherentes a algo, que permiten juzgar su valor”. Según otra acepción significa

“superioridad o excelencia” y por esta razón durante mucho tiempo el término

"calidad" se utilizó para describir atributos tales como el precio alto y el lujo.

Las Normas (ISO, 2005), que como veremos más adelante constituyen el origen

de los modelos de Sistemas de calidad vigentes, definen la calidad como “el grado

en el que un conjunto de características inherentes a un producto cumple con los

requisitos” Como se puede apreciar, las definiciones generales del término calidad

son demasiado amplias como para guiar su aplicación concreta a la realización de

un producto o servicio en un campo determinado.

En general, cada vez que hablamos de calidad, lo hacemos posicionados

desde algún lugar de referencia y pensando en una entidad (producto o

servicio) a la que pretendemos evaluar o comparar. Por ejemplo, cuando

hablamos de implementar una nueva tecnología en el laboratorio de salud,

el profesional encargado de aplicarla buscará evaluar su calidad en

términos técnicos, de confiabilidad de las mediciones, de productividad y de

facilidad operativa; por su parte el administrador lo hará en términos

económicos, pensando en el costo de la inversión inicial, el tiempo de

amortización,

Page 25: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

13

El costo de los reactivos asociados y el costo de mantenimiento; por otra

parte, los médicos considerarán principalmente el valor diagnóstico de la

prueba, la confiabilidad del método y el tiempo de respuesta; finalmente, si

consultáramos a los pacientes, posiblemente nos dirían que no les interesa

mucho con que tecnología se hagan sus análisis, siempre y cuando el

laboratorio les entregue un resultado confiable y oportuno, que pueda ser

interpretado provechosamente por el médico que los trata.

(Gabastou. Jean-Marc. Coord, 2016-09)

Siendo las buenas prácticas una principal herramienta para obtener calidad se

puede dividir en ciertas operaciones o procesos como:

1.1. Planificación del sistema de calidad

“La alta dirección debe asegurarse de que los objetivos de la calidad, incluyendo

aquellos necesarios para cumplir los requisitos para el producto, se establece en

las funciones y los niveles pertinentes dentro de la organización, los objetivos de la

calidad deben ser medibles y coherentes con la política de la calidad”

(Organización Internacional de Normalización I. , 2008)

1.2. Principios de la calidad según norma ISO 9000 enfocado a laboratorio

clínico

1. Enfoque al cliente: debe comprender las necesidades de los clientes,

satisfacerlos y si es posible exceder sus expectativas.

2. Liderazgo: los líderes en la conducción de la organización definen su

orientación y deben lograr que el personal se involucren con los objetivos

establecidos.

Page 26: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

14

3. Participación del personal: el personal es la columna vertebral de la

organización y debe lograr su compromiso total para el beneficio mutuo y el de

los clientes.

4. Enfoque basado en procesos: todas las actividades y los recursos relacionados

se deben gestionar dentro de un proceso para su transformación en un

resultado para satisfacción al cliente.

5. Enfoque de sistema para la gestión: entender los procesos de una organización

como conjuntó de elementos relacionados o que interactúan, favorece la

eficacia y la eficiencia de sus resultados.

6. Mejora continua: la mejora continua a través de la evaluación del desempeño

global de la organización debe ser un objetivo permanente.

7. Enfoque basado en hechos para la toma de decisión: el análisis detallado de los

datos y mediciones de un proceso facilita la toma de decisiones.

8. Relaciones mutuamente beneficiosos con el proveedor: la organización y sus

proveedores son independientes y una buena relación es mutuamente

beneficiosa.

(Curso de Gestion de Calidad y Buenas Practicas de Laboratorio, 2016, pág. 44)

2. Calidad de atención

Avedis Donabedian sobre la calidad de atención propuso en 1980 una definición

de calidad asistencial que ha llegado a ser clásica y que formulaba de la siguiente

manera: "Calidad de la atención es aquella que se espera que pueda proporcionar

al usuario el máximo y más completo bienestar después de valorar el balance de

ganancias y pérdidas que pueden acompañar el proceso en todas sus partes"

(Rosa Suñol. Directora de la Fundación Avedis Donabedian)

Page 27: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

15

En 1991 la Organización Mundial de la Salud afirmaba que: "Una atención

sanitaria de alta calidad es la que identifica las necesidades de salud (educativas,

preventivas, curativas y de mantenimiento) de los individuos o de la población, de

una forma total y precisa y destina los recursos (humanos y otros), de forma

oportuna y tan efectiva como el estado actual del conocimiento lo permite".

2.1. Componentes de la calidad asistencial

Según Donabedian, son tres los componentes de la calidad asistencial a tener

en cuenta. El componente técnico, el cual es la aplicación de la ciencia y de la

tecnología en el manejo de un problema de una persona de forma que rinda el

máximo beneficio sin aumentar con ello sus riesgos.

Por otra parte, el componente interpersonal, el cual está basado en el

postulado de que la relación entre las personas debe seguir las normas y

valores sociales que gobiernan la interacción de los individuos en general.

Estas normas están modificadas en parte por los dictados éticos de los

profesionales y las expectativas y aspiraciones de cada persona individual.

Finalmente, el tercer componente lo constituyen los aspectos de confort, los

cuales son todos aquellos elementos del entorno del usuario que le

proporcionan una atención más confortable.

(Rosa Suñol. Directora de la Fundación Avedis Donabedian)

A partir de este análisis numerosos autores han postulado las dimensiones que

abarca la calidad, siendo la clasificación más conocida la de H. Palmer que

incluye:

Page 28: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

16

Efectividad: Capacidad de un determinado procedimiento o tratamiento en su

aplicación real para obtener los objetivos propuestos.

Eficiencia: La prestación de un máximo de unidades comparables de

cuidados por unidad de recursos utilizada.

Accesibilidad: Facilidad con que puede obtenerse la asistencia frente a

barreras económicas, organizativas, culturales, etc.

Aceptabilidad: Grado de satisfacción de los usuarios respecto a la atención.

Competencia profesional: Capacidad del profesional para la mejor utilización

de sus conocimientos a fin de proporcionar cuidados y satisfacción a los

usuarios.

Uno de los debates más interesantes en este ámbito es la discusión sobre si

los costes deben formar parte de la definición de calidad. Mientras algunos

autores mantienen la necesidad de separar ambos conceptos para poder

inter relacionarlos otros incluyen la eficiencia en el centro de la definición de

calidad postulando que si no se da, no tiene sentido la discusión sobre

calidad.

(Rosa Suñol. Directora de la Fundación Avedis Donabedian)

3. Teoría de la administración

De acuerdo con el esquema de las funciones, los gerentes realizan ciertas

actividades o deberes al tiempo que coordinan de manera eficaz y eficiente el

trabajo de los demás. ¿Qué son estas actividades o funciones? En la primera

parte del siglo XX, el industrial francés Henri Fayol propuso que todos los

Page 29: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

17

gerentes desempeñan cinco funciones: planear, organizar, mandar, coordinar y

controlar. A mediados de la década de 1950, en un libro de texto aparecieron

por primera vez, como marco teórico, las funciones de planear, organizar, reunir

personal, dirigir y controlar. En la actualidad, la mayor parte de los libros de

texto (y éste no es la excepción) están organizados en cuatro funciones

administrativas muy importantes: planear, organizar, dirigir y controlar. Vamos a

definir brevemente lo que abarca cada una.

Si uno no piensa en ningún destino en particular, puede tomar cualquier vereda.

En cambio, si hay un lugar al que uno quiera ir hay que planear la mejor manera

de llegar ahí. Como la finalidad de las organizaciones es alcanzar un objetivo,

alguien tiene que definirlo claramente, lo mismo que los medios para

conseguirlo. La administración es ese alguien.

Los gerentes que desempeñan la función de planeación definen las metas, fijan

las estrategias para alcanzarlas y trazan planes para integrar y coordinar las

actividades. Los gerentes también son responsables de disponer el trabajo para

conseguir las metas de la organización. Llamamos organización a esta función.

Cuando los gerentes organizan, determinan qué tareas hay que hacer, quién las

hace, cómo se agrupan, quién rinde cuentas a quién y dónde se toman las

decisiones. En todas las organizaciones hay personas y el gerente debe

trabajar con ellas y a través de ellas para alcanzar las metas de la organización.

Esta es la función de dirección. Los gerentes dirigen cuando motivan a sus

subordinados, influyen en los individuos y los equipos mientras hacen su

trabajo, eligen el mejor canal de comunicación o de cualquiera otra manera se

Page 30: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

18

ocupan del comportamiento de los empleados. La última función de la

administración es la de control. Después de fijar las metas (planeación),

formular los planes (planeación), decidir el esquema estructural (organización) y

contratar, capacitar y motivar al personal (dirección), es preciso evaluar si las

cosas van como estaba previsto. Hay que comparar el desempeño real con las

metas fijadas con antelación. Si hay desviaciones significativas, es deber de la

administración retomar las riendas del desempeño. Este proceso de vigilar,

comparar y corregir es lo que entendemos por la función de control.

(Robbins, Stephen P. y Coulter, Mary, 2005)

Tabla N°1 Fases del proceso administrativo.

. Planeación

Organización

Dirección

Control

Llevan a

Fijar metas, establecer estrategias y trazar planes especiales para coordinar las actividades

Determinar que hay que hacer, como hay que hacerlo y quien va a hacerlo.

Dirigir y motivar a los participantes y resolver los conflictos.

Vigilar las actividades para asegurarse de que se realizan como se planeo

(Robbins, Stephen P. y Coulter, Mary, 2005)

3.1. Fases del proceso administrativo.

3.1.1. Planeación

Consiste en definir las metas de la organización, establecer una estrategia

general para alcanzarlas y trazar planes exhaustivos para integrar y

coordinar el trabajo de la organización. La planeación se ocupa tanto de los

fines (qué hay que hacer) como de los medios (cómo hay que hacerlo). La

Alcanzar la

finalidad

declarada de

la

organización.

Page 31: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

19

planeación es formal o informal. Todos los gerentes planean y en parte lo

hacen informalmente.

La planeación reduce la incertidumbre al obligar a los gerentes a mirar hacia

adelante, anticipar los cambios, considerar los impactos de éstos y preparar

las respuestas que convengan. Aunque la planeación no suprime los

cambios ni la incertidumbre, los gerentes planean para prever los cambios y

dar la respuesta más eficaz. Además, la planeación reduce la superposición

y el desperdicio de actividades. Cuando las actividades de trabajo se

coordinan de acuerdo con planes establecidos, la redundancia se minimiza.

Más aún, cuando la planeación aclara cuáles son los medios y los fines, las

ineficiencias se hacen patentes y es posible corregirlas o eliminarlas. Por

último, la planeación establece las metas o los criterios de control. Si no

estamos seguros de lo que tratamos de conseguir, ¿cómo sabemos si de

verdad lo conseguimos? En la planeación ponemos las metas y los planes.

Luego, mediante el control, comparamos el desempeño con las metas,

identificamos las desviaciones importantes y emprendemos las medidas

correctivas adecuadas. Sin planeación, no habría manera de controlar.

Planear consta de dos elementos importantes: metas y planes. Las metas

son los resultados deseados para individuos, grupos y organizaciones

enteras. Las metas son objetivas y usamos los dos términos indistintamente.

Marcan la dirección de todas las decisiones administrativas y forman los

Page 32: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

20

criterios con los que se miden los logros reales en el trabajo. Por eso se dice

que son los cimientos de la planeación. Además, uno tiene que saber cuál es

el resultado buscado antes de trazar los planes para conseguirlo. Los planes

son documentos en los que se explica cómo se van a alcanzar las metas, y

por lo regular se delinea la asignación de recursos, calendarios y otras

acciones necesarias para concretar las metas. Cuando los gerentes planean,

establecen metas y planes.

Métodos para fijar metas las metas marcan la dirección de todas las

decisiones y acciones gerenciales, y forman los criterios para medir los

logros reales.

Pasos de la fijación de metas ¿Qué pasos deben seguir los gerentes al fijar

metas? La fijación de metas se compone de cinco pasos:

Revisar la misión de la organización, su propósito. Estas declaraciones

generales de la finalidad de la organización y de qué espera lograr dan

una guía general de lo que sus integrantes consideran importante.

Es conveniente revisar estas declaraciones antes de escribir las metas

porque éstas deben reflejar lo que dice la misión.

Evaluar los recursos disponibles. Uno no quiere fijar metas que no se

consiguen con los recursos a la mano. Aunque las metas sean difíciles,

deben ser realistas. Después de todo, si los recursos que uno tiene para

Page 33: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

21

trabajar no permiten alcanzar una meta por mayor esfuerzo que se

invierta, no hay que fijarse esa meta.

(Robbins, Stephen P. y Coulter, Mary, 2005)

3.1.2. Organización

Una organización debe facilitar el logro de los objetivos. Como los objetivos

reciben la influencia de la estructura de la organización, es lógico que la

estrategia y la estructura deban estar estrechamente vinculadas. Si los

gerentes cambian significativamente la estrategia de la organización, deben

modificar la estructura para adaptarse y apoyar el cambio.

Al diseñar una estructura para apoyar el logro eficiente y eficaz de los

objetivos organizacionales, los gerentes pueden decidir seguir diseños

organizacionales más tradicionales. Estos diseños (la estructura simple, la

estructura funcional y la estructura de divisiones) tienden a ser más

mecanicistas.

Estructura simple Casi todas las organizaciones empiezan como

emprendedoras con una estructura simple integrada por propietarios y

empleados. Una estructura simple es un diseño organizacional con escasa

departamentalización, amplitudes de control extensas, autoridad centralizada

en una sola persona y poca formalización.

Estructura funcional Una estructura funcional es un diseño organizacional

que agrupa especialidades ocupacionales similares o relacionadas. Es el

Page 34: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

22

enfoque funcional hacia la departamentalización aplicado a toda la

organización.

Estructura funcional Una estructura funcional es un diseño organizacional

que agrupa especialidades ocupacionales similares o relacionadas. Es el

enfoque funcional hacia la departamentalización aplicado a toda la

organización.

(Robbins, Stephen P. y Coulter, Mary, 2005)

3.1.3. Dirección

Los gerentes dirigen cuando motivan a su subordinado influir en los

individuos y los equipos mientras hacen su trabajo, elegir el mejor canal de

comunicación y ocuparse de cualquiera otra manera del comportamiento de

los empleados.

El deseo de Ron Shaich de atraer y retener a empleados de calidad es algo

que desea la mayoría de los gerentes; desean empleados que se presenten

y trabajen con empeño, se lleven bien con sus colegas y clientes, tengan

buenas actitudes y muestren un buen comportamiento laboral en otras

formas. Pero como usted sabrá bien, las personas no siempre se comportan

como ese empleado “ideal”. Difieren en sus comportamientos e, incluso, la

misma persona se puede comportar en una forma un día y en otra forma

completamente diferente otro día.

(Robbins, Stephen P. y Coulter, Mary, 2005)

Page 35: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

23

3.1.4. Control

Función de la administración que consiste en vigilar el desempeño actual,

compararlo con una norma y emprender las acciones que hicieran falta.

Consiste en supervisar las actividades para garantizar que se realicen según

lo planeado y corregir cualquier desviación significativa.

Es el proceso que consiste en supervisar las actividades para garantizar que

se realicen según lo planeado y corregir cualquier desviación significativa.

Todos los gerentes deben participar en la función de control, aunque sus

unidades se estén desempeñando según lo planeado. Los gerentes no

pueden saber en realidad si sus unidades tienen un desempeño adecuado

sino hasta que evalúan qué actividades se han llevado a cabo y comparan el

desempeño real con la norma deseada.3 Un sistema de control eficaz

asegura que las actividades se completen de tal manera que conduzcan al

logro de los objetivos de la organización. El criterio que determina la eficacia

de un sistema de control es qué tanto facilita el logro de los objetivos. Cuanto

más ayude a los gerentes a lograr los objetivos de su organización, mejor

será el sistema de control.

(Robbins, Stephen P. y Coulter, Mary, 2005)

4. Descripción de puestos de trabajo según el Ministerio de Salud de El

Salvador

Para cumplir con la Política Nacional de Salud y el proceso de reforma, el

Ministerio de Salud en adelante MINSAL, ha definido como uno de sus ejes

estratégicos los recursos humanos, como piedra angular del Sistema Nacional de

Salud. Por tanto, conscientes de la necesidad de la gestión efectiva del MINSAL y

Page 36: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

24

en la búsqueda continua de la eficiencia y calidad en el cumplimiento del derecho

a la salud de la población, es indispensable actualizar los instrumentos técnicos

jurídicos en congruencia con los cambios organizacionales, que definan

claramente los requerimientos y las funciones que el personal debe cumplir según

la complejidad del cargo en el Nivel Superior y en los establecimientos de salud de

la Red Integral e Integrada de Servicios de Salud, de tal manera que cada

establecimiento o unidad organizativa cuente con el personal calificado y con la

combinación de competencias requeridas para cumplir con sus objetivos funciones

y resultados.

Además considerando que el Manual Descriptivo de Clases vigente, data

desde agosto de 1993 y que a la fecha ya no es congruente con los

cambios organizacionales surgidos a partir de la implementación de la

Política Nacional de Salud y del Proceso de Reforma, se ha diseñado el

presente “Manual General de Descripción de Puestos de Trabajo”, que

constituye un instrumento base para los diversos procesos de gestión del

trabajo: selección, contratación e inducción; la educación permanente, la

evaluación del desempeño así como la definición de los incentivos basado

en resultados, constituyéndose en un instrumento técnico administrativo de

obligatoria aplicación por todas las unidades organizacionales del MINSAL.

(Manual general de descripcion de puesto de trabajo tomo III consejo superior de

salud publica, 2014)

4.1. Auxiliar de laboratorio clínico

Misión: Ejecutar labores auxiliares en un Laboratorio Clínico/ Banco de

Sangre en apoyo a los profesionales y que no implican mayor grado de

Page 37: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

25

responsabilidad, contribuyendo con la realización ágil y oportuna de los

exámenes de laboratorio necesarios para el diagnóstico y tratamiento de los

pacientes.

Puesto Tipo: Colaborador de Prestación de Servicios de Salud II

Tipología: Colaborador Operativo Especializado I

Grado académico: Bachiller Técnico Vocacional.

Funciones Básicas

Laboratorio Clínico y/o Banco De Sangre (primero, segundo y tercer nivel

de atención).

Recibir y tomar muestras de laboratorio a pacientes de los diferentes

servicios del establecimiento.

Efectuar tabulación de exámenes.

Brindar apoyo al Profesional en Laboratorio Clínico en actividades de

sangrado de pacientes de acuerdo a necesidades.

Programar citas a los pacientes (fecha y hora en la que realizaran sus

exámenes) llevando control de la cantidad de personas atendidas.

Entregar diariamente al archivo las respuestas de exámenes de

laboratorio clínico para que cada respuesta sea adicionada al expediente

clínico de los pacientes.

Llevar registro de las actividades realizadas para la toma de exámenes

de laboratorio, análisis y entrega de resultados.

Page 38: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

26

Preparar materiales e insumos necesarios para la extracción de muestras

a fin de evitar desabastecimientos y contratiempos en la atención al

usuario.

Nivel Superior.

Esterilizar material sucio y contaminado de acuerdo a normas y

procedimientos establecidos.

Preparar y esterilizar material limpio según normas y procedimientos

establecidos.

Limpiar y recolectar basura según normas.

Limpiar y desinfectar equipo según procedimientos establecidos.

Efectuar la revisión, recepción y registro de muestras según técnicas y

procedimientos establecidos.

Apoyar en la recepción y almacenamiento de insumos de laboratorio.

Entregar muestras en las diferentes áreas.

Realizar el proceso de destilación y llenar bidones de agua destilada para

su distribución con base a necesidades.

Colaborar en la entrega de correspondencia a diferentes áreas a nivel

interno como externo de acuerdo a necesidades.

Digitar información de las muestras recibidas.

Realizar otras funciones de su competencia que le sean delegadas por la

jefatura inmediata.

Perfil de Contratación.

Page 39: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

27

Grado Académico: Bachiller Técnico Vocacional.

Requerimiento: Indispensable.

Especialidades de Referencia: Bachiller en Salud.

Conocimientos Específicos.

Tabla N°2 Descripción de puestos de trabajo auxiliar de laboratorio clínico.

Competencia Requerimiento

Manejo de desechos sólidos y material bío-infeccioso. Indispensable

Proceso de esterilización y desinfección. Indispensable

Habilidades informáticas Indispensable

(Manual general de descripcion de puesto de trabajo tomo III consejo superior de salud publica, 2014)

Perfil de Competencias Conductuales.

Compromiso con el Servicio Público.

Pensamiento Analítico.

Orientación a Resultados.

Orientación al Ciudadano.

Gestión de Equipo.

Trabajo en Equipo.

Búsqueda de Información.

Preocupación por el Orden y la Calidad.

Experiencia Previa.

Page 40: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

28

Desempeñando el puesto de Ayudante de laboratorio o de similar

naturaleza de 1 a 2 años.

(Manual general de descripcion de puesto de trabajo tomo III consejo

superior de salud publica, 2014)

4.2. Ayudante de laboratorio clínico

Misión: Realizar labores de menor grado de complejidad en un Laboratorio

de Análisis/ Banco de Sangre como preparación de materiales, limpieza y

ordenamiento del área de responsabilidad y limpieza de autoclaves, entre

otras de acuerdo a normas de bioseguridad, contribuyendo con la obtención

ágil y oportuna de los análisis de laboratorio necesarios para el diagnóstico

y tratamiento de los pacientes y con la solicitud de análisis de los clientes

internos y externos.

Puesto Tipo: Colaborador de Prestación de Servicios de Salud II.

Tipología: Colaborador Operativo Especializado I.

Grado académico: Bachiller Técnico Vocacional.

Funciones Básicas

Desarrollar En Un Departamento De Laboratorio Clínico y/o Banco De

Sangre (Primero, Segundo Y Tercer Nivel De Atención).

Retirar material y cristalería contaminada efectuando el proceso de

descarte o lavado.

Esterilizar material clasificándolo según áreas para su mejor distribución

y que los profesionales puedan disponer de éste cuando sea necesario.

Page 41: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

29

Distribuir material limpio a utilizar por los profesionales según necesidad,

para dar respuesta a la demanda de exámenes de los pacientes.

Realizar limpieza general de las instalaciones de responsabilidad a

través de la utilización de los insumos de limpieza, para mantener un

ambiente limpio y agradable de acuerdo a las normas de bioseguridad.

Trasladar materiales, reactivos e insumos médicos del Almacén al

Laboratorio Clínico o Banco de Sangre, a fin de contar con la

disponibilidad de estos cuando sean requeridos.

Realizar actividades de mensajería.

Efectuar manejo adecuado de los desechos sólidos.

Nivel Superior.

Esterilizar y lavar material sucio y contaminado.

Preparar y esterilizar material limpio.

Limpiar las áreas (pisos y ventanas) y recolectar basura.

Limpiar y desinfectar equipos.

Recepcionar, codificar y registrar muestras.

Digitar resultados en base de datos.

Apoyar en la recepción y almacenamiento de insumos de laboratorio.

Realizar el proceso de destilación de agua.

Llenar bidones con agua destilada y repartir a las diferentes áreas.

Entregar correspondencia a diferentes áreas a nivel interno como

externo.

Page 42: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

30

Guardar cristalería en las diferentes secciones de laboratorio.

Retirar ratones del bioterio, pesándolos y eventualmente inyectando para

realizar análisis de saxitoxina en moluscos.

Realizar otras funciones que le delegue la jefatura.

Perfil de Contratación.

Grado Académico: Bachiller Técnico Vocacional.

Requerimiento: Indispensable.

Especialidades de Referencia: Bachiller en Salud.

Conocimientos Específicos.

Tabla N°3 Descripción de puestos de trabajo ayudante de laboratorio

clínico.

Competencia Requerimiento

Manejo de desechos sólidos y material bío-infeccioso. Deseable

Proceso y procedimientos de esterilización y

desinfección

Deseable

Habilidades informáticas Deseable

(Manual general de descripcion de puesto de trabajo tomo III consejo superior de salud publica, 2014)

Perfil de Competencias Conductuales.

Compromiso con el Servicio Público.

Pensamiento Analítico.

Orientación a Resultados.

Orientación al Ciudadano.

Page 43: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

31

Gestión de Equipo.

Trabajo en Equipo.

Búsqueda de Información.

Preocupación por el Orden y la Calidad.

Experiencia Previa.

Desempeñado puestos de similar naturaleza de 1 a 2 años.

(Manual general de descripcion de puesto de trabajo tomo III consejo

superior de salud publica, 2014)

4.3. Colaborador técnico de laboratorio clínico (primer nivel).

Misión: Monitorear y supervisar los procesos estandarizados en laboratorio

para toma, recolección, análisis y entrega de exámenes clínicos de rutina y

especializados, a usuarios del Primer Nivel de Atención, verificando la

aplicación de normas, protocolos y procedimientos técnicos que permitan

garantizar la calidad en la provisión de los servicios, logrando resultados

más confiables y contribuyendo a la eficiente gestión de los recursos, para

la provisión de servicios de laboratorio clínico.

Puesto Tipo: Técnico de Regulación Sanitaria II.

Tipología: Técnico II.

Grado académico: Graduado Universitario.

Funciones Básicas

Participar en la elaboración, ejecución y evaluación de los planes de

trabajo.

Page 44: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

32

Elaborar, ejecutar y evaluar programas de servicios, monitoreo y

evaluación de la provisión de servicios de laboratorio clínico.

Verificar que los procesos de gestión y ejecución de los programas de

laboratorio clínico en el Nivel Local se realicen de acuerdo a la normativa.

Elaborar, ejecutar, evaluar, monitorear y supervisar proyectos de mejora

continua de la calidad de los servicios de laboratorio.

Participar en la elaboración del programa de compras y presupuesto de

bienes y servicios para laboratorio clínico en el Nivel Local.

Elaborar informes y presentarlos con oportunidad a la jefatura inmediata,

necesarios para lo toma de decisiones.

Coordinar con la Región de Salud la entrega de resultados de control de

calidad y sus respectivos análisis.

Asistir a cursos de capacitación programada por el Nivel Regional.

Contexto del Puesto de Trabajo Resultados Principales

Resultados de laboratorio clínico confiables, necesarios en el diagnóstico

y tratamiento de la enfermedad.

Aplicación de protocolos y procesos estandarizados para garantizar la

calidad y confiabilidad en la realización de extracciones y análisis de

sangre, así como en los diferentes exámenes de laboratorio clínico.

Uso adecuado de materiales y equipos asignados.

Marco de Referencia para la Actuación

Ley de la Corte de Cuentas de la República.

Page 45: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

33

Ley de Ética Gubernamental.

Ley de Servicio Civil.

Ley de Asuetos, Vacaciones y Licencias de los Empleados Públicos.

Normas Técnicas de Control Interno de la Corte de Cuentas de la

República.

Políticas institucionales, normas, reglamentos, manuales, procedimientos

y lineamientos del MINSAL.

Perfil de Contratación.

Grado Académico: Graduado Universitario.

Requerimiento: Indispensable.

Especialidades de Referencia: Licenciatura en Laboratorio Clínico.

Conocimientos Específicos.

Tabla N°4 Descripción de puestos de trabajo colaborador técnico de

laboratorio clínico.

Competencia Requerimiento

Bioquímica clínica, Hematología, Inmunología y

Microbiología

Indispensable

Cursos avanzados de banco de sangre. Deseable

Curso sobre pruebas de

hematología, química y otros

Deseable

Curso sobre extracciones sanguíneas y aplicación de

asepsia

Deseable

Curso sobre medidas de bioseguridad. Deseable

(Manual general de descripcion de puesto de trabajo tomo III consejo superior de salud publica, 2014)

Page 46: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

34

Perfil de Competencias Conductuales.

Compromiso con el Servicio Público.

Pensamiento Analítico.

Orientación a Resultados.

Orientación al Ciudadano.

Impacto e Influencia.

Gestión de Equipo.

Trabajo en Equipo.

Búsqueda de Información.

Preocupación por el Orden y la Calidad.

Experiencia Previa.

Desempeñando puestos de similar naturaleza o el cargo de jefe de

laboratorio clínico en el nivel local de 4 a 6 años.

Otros Aspectos

Indispensable estar registrado en la Junta de Vigilancia para el Ejercicio de

la Profesión.

(Manual general de descripcion de puesto de trabajo tomo III consejo

superior de salud publica, 2014)

4.4. Profesional en laboratorio clínico (primer nivel).

Misión: Realizar exámenes clínicos de rutina por medio de equipos y

procedimientos manuales de acuerdo con los procedimientos de laboratorio

clínico establecidos, para obtener resultados de calidad y ofrecer al usuario

Page 47: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

35

un excelente servicio, contribuyendo con el diagnóstico y tratamiento

médico.

Puesto Tipo: Técnico de Prestación de Servicios de Salud III.

Tipología: Técnico II.

Grado académico: Graduado Universitario.

Funciones Básicas

Efectuar toma de muestras sanguíneas para su posterior análisis, a fin de

obtener los resultados de laboratorio que el médico solicita.

Efectuar recepción de muestras de heces y de orina para poder realizar

el debido examen parasitológico (heces) y uro análisis (orina).

Realizar exámenes de química sanguínea mediante técnica establecida

con el fin de determinar anormalidades y velar por la calidad de los

resultados.

Realizar exámenes hematológicos mediante lectura de hematocrito,

hemoglobina y recuento de glóbulos blancos y de plaquetas para

determinar alteraciones hematológicas.

Efectuar exámenes de baciloscopía mediante la recepción de muestra de

esputo de pacientes sintomáticos respiratorios, para detectar

oportunamente los casos de tuberculosis.

Efectuar el llenado diario de tabuladores detallando el número exacto de

exámenes realizados a la población, para contar con registros de

producción.

Page 48: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

36

Recibir, tomar y enviar muestras biológicas a laboratorios de mayor

complejidad para confirmar resultados obtenidos en el Nivel Local en los

caso de dudas o cuándo se carece de los medios requeridos para

efectuar los análisis.

Realizar y reportar exámenes clínicos rutinarios de los usuarios para que

estos se agreguen al expediente clínico.

Tabular los datos obtenidos para contar con registros del trabajo.

Preparar reactivos, hacer calibración y mantenimiento de equipos.

Controlar el consumo de materiales y reactivos a cargo.

Asistir a cursos de capacitación programados por el Nivel Regional o

Superior para actualizar y reforzar conocimientos con el fin de brindar

atención de calidad al usuario.

Impartir charlas a pacientes sobre diferentes temas epidemiológicos,

brindar consejería personalizada en programas específicos.

Emitir informes y presentarlos con oportunidad a la jefatura inmediata,

para la toma de decisiones.

Contexto del Puesto de Trabajo Resultados Principales.

Resultados de laboratorio clínico confiables necesarios en el diagnóstico

y tratamiento de la enfermedad.

Aplicación de protocolos y procedimientos con calidad en la realización

de extracciones y análisis de sangre, así como en los diferentes

exámenes de laboratorio clínico.

Page 49: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

37

Uso adecuado de materiales y equipos asignados.

Marco de Referencia para la Actuación

Ley de la Corte de Cuentas de la República.

Ley de Ética Gubernamental.

Ley de Servicio Civil.

Ley de Asuetos, Vacaciones y Licencias de los Empleados Públicos.

Normas Técnicas de Control Interno de la Corte de Cuentas de la

República.

Políticas institucionales, normas, reglamentos, manuales, procedimientos

y lineamientos del MINSAL.

Perfil de Contratación.

Grado Académico: Graduado Universitario.

Requerimiento: Indispensable.

Especialidades de Referencia: Licenciatura en Laboratorio Clínico.

Opcional.

Grado Académico: Graduado Universitario con Diplomado.

Idioma: Inglés

Requerimiento: Deseable.

Especialidades de Referencia: Diplomado relacionado con el puesto de

trabajo.

Conocimientos Específicos.

Page 50: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

38

Tabla N°5 Descripción de puestos de trabajo para profesional de laboratorio

clínico.

Competencia Requerimiento

Conocimientos de Coprología y Urianálisis, Hematología,

Química Sanguínea.

Indispensable

Cursos avanzados de banco de sangre. Deseable

Curso sobre pruebas de hematología, química y otros. Deseable

Curso sobre extracciones sanguíneas y aplicación de

asepsia.

Deseable

Curso sobre medidas de bioseguridad. Deseable

(Manual general de descripcion de puesto de trabajo tomo III consejo superior de salud publica, 2014)

Perfil de Competencias Conductuales.

Compromiso con el Servicio Público.

Pensamiento Analítico.

Orientación a Resultados.

Orientación al Ciudadano.

Impacto e Influencia.

Gestión de Equipo.

Trabajo en Equipo.

Búsqueda de Información.

Preocupación por el Orden y la Calidad.

Page 51: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

39

Experiencia Previa.

Desempeñando el puesto de Laboratorista de 2 a 4 años.

Otros Aspectos

Indispensable estar inscrito en la Junta de Vigilancia para el Ejercicio de la

Profesión.

(Manual general de descripcion de puesto de trabajo tomo III consejo

superior de salud publica, 2014)

5. Historia de buenas prácticas aplicadas a laboratorio clínico

Las Buenas Prácticas de Laboratorio o Good LaboratoryPractice (BLP/GLP), es

un conjunto de reglas, procedimientos operacionales y prácticas establecidas y

promulgadas por determinados organismos como la Organization for Economic

Cooperation and Development (OCDE) o la Food and DrugAdministration

(FDA), etc., que se consideran de obligado cumplimiento para asegurar la

calidad e integridad de los datos producidos en determinados tipos de

investigaciones o estudios.

Esto surge debido a que a fines de los años 1969 y 1975 las agencias

reguladoras se enfrentaron con grandes discrepancias en los datos dirigidos a

ellas, obtenidos en distintos laboratorios.

Había casos de laboratorios que no operaban con protocolos y la información

sólo estaba en forma oral, en general los informes eran incompletos y no

contaban con documentos de procedimientos estandarizados.

Page 52: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

40

Era necesario realizar un mejor trabajo, tanto en el manejo y desarrollo de

estudio de informes, como en reportes de los laboratorios.

Las Buenas Prácticas de Laboratorio abarcan todos los eslabones de un

estudio o investigación, y para ello se precisa que previamente se haya

establecido un "Plan de Garantía de la Calidad". Para verificar que el Plan se

cumple a lo largo de todo el estudio, se precisa de "un sistema planificado de

actividades", cuyo diseño o finalidad es asegurar que el Plan de Garantía se

cumple.

Las normas buenas prácticas de laboratorio clínico por sus siglas BPL

constituyen, en esencia, una filosofía de trabajo, son un sistema de

organización de todo lo que de alguna forma interviene en la realización de un

estudio o procedimiento encaminado a la investigación de todo producto

químico o biológico que pueda tener impacto sobre la especie humana. Las

normas inciden en cómo debe trabajar a lo largo de todo el estudio, desde su

diseño hasta el archivo

(Quiminet, 2006).

El código de salud de El Salvador si bien es cierto no menciona textualmente la

palabra buenas prácticas de laboratorio clínico pero hacer referencia a la calidad

de prestación de los servicios, en el CAPÍTULO VIII titulado “Obligaciones,

Derechos y Prohibiciones”

“En el Requerimiento Técnico Administrativo nos menciona que es el instrumento

técnico jurídico que “establece los aspectos técnicos relacionados con la

Page 53: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

41

definición, características generales y específicas, condiciones para la apertura y

exigencias para el funcionamiento de los establecimientos que prestan servicios

relacionados con la salud de la población, sujeto al control del Consejo Superior

de Salud Pública”.

(Requerimientos Técnico Administrativos, 2014, pág. 1)

EL 03 de Junio del año 2014 en El Salvador es publicado en el diario oficial el

Reglamento Técnico Salvadoreño donde según el Acuerdo N° 803 titulado

“Buenas Practicas de Laboratorio Clínico” entra en vigencia para cumplimiento y

así se obtiene ya en nuestro país un documento sobre buenas practicas.

6. Buenas prácticas

“Una Buena Práctica es una experiencia o intervención que se ha implementado

con resultados positivos, siendo eficaz y útil en un contexto concreto,

contribuyendo al afrontamiento, regulación, mejora o solución de problemas y/o

dificultades que se presenten en el trabajo diario de las personas en los ámbitos

clínicos, de la gestión, satisfacción usuaria u otros, experiencia que pueden servir

de modelo para otras organizaciones”

(Atencion Primaria de Salud, 2012-2016)

Las Buenas Prácticas de Laboratorio Clínico son un estándar internacional

de calidad científica para diseñar, registrar y reportar análisis clínicos, son

los requisitos mínimos que todo laboratorio deben seguir.

La Guía de Buenas Prácticas del Laboratorio Clínico (BPLC) es un enfoque

relativamente nuevo a la orientación del laboratorio con la que se pretende

garantizar la obtención de resultados clínicamente útiles y oportunos. La

aplicación de estas BPLC es primordial en el éxito de cualquier análisis

clínico, ya que los datos de los análisis de laboratorio orientan, definen o

Page 54: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

42

apoyan a un diagnóstico, tratamiento o seguimiento y prevención de una

enfermedad, por lo tanto, si estos datos de laboratorio se ponen en

entredicho debido a las prácticas inconsistentes, todo el trabajo podría ser

considerado como un fracaso.

Estas directrices también aseguran a los clientes y a los organismos

reguladores, que todos los datos presentados son un fiel reflejo de los

resultados obtenidos en el análisis y propicia procesos estandarizados con

el objeto de alcanzar resultados confiables. Además la Guía de Buenas

Prácticas de Laboratorio también incluye orientación de otras

organizaciones y organismos de acreditación, tales como el Colegio

Americano de Patólogos (CAP), la Organización Internacional de

Normalización (ISO), Organización Mundial de la Salud (OMS) que ayudan

a definir mejor la intención de las BPLC. Por lo tanto podremos decir que la

expectativa, es que el cumplimiento de las BPLC garantice que los análisis

se produzcan en un ambiente propicio y que los resultados sean

consistentes, reproducibles, verificables y confiables.

(Departmet of health & human services, 2011)

“Capacitación de BPLC: Todo el personal de laboratorio debe recibir capacitación

en BPLC. La frecuencia de esta formación debe ser suficiente para asegurar que

los empleados estén familiarizados con los requisitos de BPLC. Si alguien comete

una infracción grave con respecto a las BPLC deben ser reportados al director de

laboratorio o su representante inmediato”.

(Departmet of health & human services, 2011)

Page 55: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

43

En algunas circunstancias, puede ser necesario para el personal de laboratorio

informar las infracciones graves directamente al Ministerio de Salud Pública. El

laboratorio debe mantener un procedimiento documentado para describir las

acciones que se tomarían en el caso de una infracción grave.

6.1. Principios de buenas prácticas clinicas

Los ensayos clínicos se realizan con la intención de obtener pruebas

referentes a la eficacia y la inocuidad o seguridad de productos que, además

de las pruebas preclínicas y los datos de calidad, respalden su registro por

una autoridad normativa. Los principios éticos, fundamentados

principalmente en la Declaración de Helsinki, deben ser la base para la

aprobación y la realización de los ensayos clínicos. Tres principios éticos

básicos de similar fuerza moral el respeto a las personas, la beneficencia y la

justicia impregnan todos los principios de buenas prácticas clínicas (BPC)

enumerados a continuación:

6.1.1. Los ensayos clínicos deben realizarse sólo si los beneficios previstos

para cada sujeto del ensayo y para la sociedad superan claramente a los

riesgos que se corren.

6.1.2. Aunque los beneficios de los resultados del ensayo clínico para la

ciencia y la sociedad son importantes y deben tenerse en cuenta, las

consideraciones fundamentales son las relacionadas con los derechos, la

seguridad y el bienestar de los sujetos del ensayo.

Page 56: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

44

6.1.3. Un ensayo se realizará cumpliendo el protocolo que ha recibido

previamente la aprobación o la opinión favorable del comité de revisión

institucional (CRI) o del comité ético independiente (CEI).

6.1.4. La aprobación de los ensayos clínicos de los productos

experimentales estará respaldada por información preclínica y, cuando

proceda, por información clínica adecuada.

6.1.5. Los ensayos clínicos deben ser sólidos desde el punto de vista

científico y estarán descritos en un protocolo claro y detallado.

6.1.6. Se obtendrá de cada sujeto la autorización con conocimiento de

causa previa a la participación en ensayos clínicos.

6.1.7. Médicos cualificados (o, si fuera apropiado, dentistas cualificados) se

encargarán de la atención médica de los sujetos del ensayo y de cualquier

decisión médica tomada en su beneficio.

6.1.8. En virtud de la educación, la formación y la experiencia, estos

profesionales estarán adecuadamente cualificados para realizar su cometido

en lo que respecta al ensayo y a los sujetos que participan en este.

Page 57: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

45

6.1.9. El registro, la gestión y el almacenamiento de toda la información del

ensayo clínico serán adecuados para que la notificación, la interpretación y la

verificación del ensayo sean precisas.

6.1.10. Se protegerá la confidencialidad de los registros que pudieran revelar

la identidad de los sujetos, respetando las reglas de privacidad y de

confidencialidad de acuerdo con los requisitos normativos aplicables.

6.1.11. Los productos experimentales se fabricarán, manejarán y

almacenarán conforme a las buenas prácticas de fabricación (BPF)

aplicables, y se utilizarán conforme al protocolo aprobado.

6.1.12. Se implantarán sistemas con procedimientos que garanticen la

calidad de cada aspecto del ensayo.

6.2. Programa de vigilancia del cumplimiento de las buenas prácticas

clínicas por las autoridades reguladoras

6.2.1. Objetivo del Programa de Vigilancia del Cumplimiento de las BPC

El objetivo del programa de vigilancia de las BPC es llevar a cabo

inspecciones periódicas a todas las partes involucradas en la investigación

clínica con el propósito de vigilar el cumplimiento de las mismas.

6.2.2. Propósitos del Programa de Vigilancia Nacional del cumplimiento de

las BPC

Page 58: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

46

El propósito del Programa de Vigilancia (Nacional) del Cumplimiento de las

BPC es determinar si los estudios se conducen según los estándares

aceptables de BPC necesarios para asegurar la calidad e integridad de la

información del estudio y la protección de los derechos y el bienestar de los

sujetos.

La(s) Autoridad(es) Reguladora(s) deben publicar la información sobre su

Programa de Vigilancia (Nacional) del Cumplimiento de las BPC.

Dicha información debe:

a- definir el alcance y extensión del Programa Un Programa de Vigilancia

(Nacional) del Cumplimiento de las BPC, puede cubrir sólo un grupo limitado

de productos; Ej. medicamentos, biológicos, etc; o puede incluir todos los

estudios clínicos con dispositivos médicos, aditivos para alimentos. Debe

definirse el Alcance de la vigilancia del cumplimiento, tanto en lo que

respecta a las categorías de los productos como a las partes sujetas a

inspección, por ejemplo el CRI/CEI, el Patrocinador, la Organización de

Investigación por Contrato, e Investigadores.

b- definir la autoridad de los Inspectores para ingresar a los centros y tener

acceso directo a la información que ellos poseen. Si bien los inspectores en

general no desean ingresar a los centros contra la voluntad del responsable

del mismo, puede haber situaciones donde su ingreso y acceso a la

Page 59: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

47

información sean esenciales para proteger la salud pública. Deben definirse

los poderes de la Autoridad de Vigilancia (Nacional) del Cumplimiento de las

BPC para tales casos.

c- describir los procedimientos de Inspección para la vigilancia del

cumplimiento de las BPC.

d- describir las acciones que pueden ser tomadas luego de las Inspecciones

de las BPC. Una vez finalizada la Inspección, el inspector debe redactar un

informe escrito que describa los hallazgos. La(s) Autoridad(es) Reguladora(s)

deben tomar medidas en los lugares donde, durante las Inspecciones de las

BPC, encuentren desviaciones a los principios expresados en las mismas.

Las acciones necesarias deben estar descritas en los documentos de la(s)

Autoridad(es) Reguladora(s). Cuando se encuentren graves desviaciones,

las acciones tomadas por esta

Autoridad dependerán de las circunstancias particulares de cada caso y de

las disposiciones legales o administrativas bajo las cuales se haya

establecido la vigilancia del cumplimiento de las BPC dentro del país.

Los siguientes son ejemplos de acciones que pueden tomarse, aunque no

son necesariamente las únicas:

Page 60: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

48

• emitir un informe explicando en forma detallada las inexactitudes y fallas

encontradas que pudieran afectar los derechos y bienestar de los sujetos o la

validez de estudios conducidos en ese centro;

• emitir una recomendación para que los datos del estudio sean rechazados;

• suspender temporal o definitivamente el estudio;

• restringir o descalificar al investigador;

• sancionar al CEI/CRI y al patrocinador;

• accionar legalmente cuando las circunstancias lo justifiquen y cuando los

procedimientos legales/administrativos así lo permitan;

• Problemas o diferencias de opinión, entre los Inspectores y las partes

inspeccionadas serán en general resueltos durante la

Inspección. Sin embargo, puede que no siempre se llegue a un acuerdo,

entonces debe existir un procedimiento por el cual la parte inspeccionada

pueda presentar protestas formales sobre el resultado de la Inspección y/o

en relación a la medida a tomar propuesta por la Autoridad de Vigilancia de

las mismas.

e- Asegurar la confidencialidad:

Tomar recaudos para asegurar la confidencialidad, no sólo por parte de los

Inspectores sino de cualquier otra persona que tenga acceso a la información

confidencial como resultado de las actividades de inspección y asegurar que

al menos que toda la información comercialmente sensible y la información

confidencial hayan sido removidas, los informes de las inspecciones estarán

Page 61: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

49

disponibles sólo para la(s) Autoridad(es) Reguladora(s), y cuando sea

apropiado, para los centros inspeccionados o relacionados con las Auditorias

del Estudio y/o el Patrocinador del mismo.

6.2.3. Organización / Administración

6.2.3.1. Debe ser responsable del programa de vigilancia Nacional, un cuerpo

legalmente identificado y constituido, que cuente con el personal adecuado y

trabaje dentro de un marco administrativo definido. Se recomienda que este

programa funcione bajo la responsabilidad de la Autoridad Reguladora

existente.

6.2.3.2. La(s) Autoridad(es) Reguladora(s) deberán:

• asegurar que autoridad del programa de vigilancia cuente con un grupo

adecuado de inspectores que tengan la capacitación técnica/científica

necesarias.

• Publicar documentos en relación a la adopción de los principios de

BPC dentro de su territorio.

• publicar documentos que detallen el programa de vigilancia

(Nacional) del de las BPC, incluyendo información sobre el marco legal o

administrativo dentro del cual opera este programa, y referencias a leyes y

normas, procedimientos, manual de inspecciones, guías, etc.; y

• guardar registros de las inspecciones y los estudios auditados tanto

nacionales como internacionales.

Page 62: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

50

6.3. Personal y Capacitación:

6.3.1. La(s) Autoridad(es) Reguladora(s) deben:

• asegurar que esté disponible un número adecuado de

Inspectores;

• asegurar que los Inspectores estén adecuadamente calificados y

capacitados.

6.3.2. Los inspectores deben tener calificación y experiencia práctica en lo

que se refiere a aspectos científicos y normativos en BPC. La(s)

Autoridad(es) Reguladora(s) deben:

• asegurar que se dé a los Inspectores de BPC la capacitación adecuada,

tomando en cuenta sus calificaciones y experiencia personal;

• asegurar que el personal de inspección, incluyendo expertos contratados,

no tenga intereses comerciales o de otro tipo con los centros o productos y/o

estudios inspeccionados o las compañías que patrocinan dichos estudios;

• proveer a los inspectores de la identificación adecuada (por ejemplo, tarjeta

identificatoria).

6.3.3. Los Inspectores pueden ser:

• Personal estable de La(s) Autoridad(es) Reguladora(s)

• Personal estable de un cuerpo independiente de La(s)

Autoridad(es) Reguladora(s)

Page 63: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

51

• Personal bajo contrato, o cualquier otra forma elegida por la(s)

Autoridad(es) Reguladora(s)

En esto últimos dos casos la(s) Autoridad(es) Reguladora(s) detenta la

responsabilidad de determinar el nivel de cumplimiento de las BPC, y la

calidad/aceptabilidad de un estudio inspeccionado, y de tomar cualquier

medida necesaria basada en los resultados de sus inspecciones.

(Organizacion Panameticana de la Salud, 2001)

7. Buenas prácticas de laboratorio clínico según Reglamento Técnico

Salvadoreño

“Establece requisitos mínimos de calidad y competencia, para garantizar las

buenas prácticas de laboratorio, en la ejecución de los análisis clínicos, para el

beneficio de sus usuarios”.

(Diario Oficial Tomo N° 403 Numero 101 El Salvador, 2014)

En su campo de aplicación las disposiciones contenidas en el Reglamento

Técnico, aplican al conjunto de los laboratorios que realizan análisis clínicos ya

sean públicos o privados debidamente autorizados.

En el siguiente anexo encontrara los componentes del Reglamento Técnico

Salvadoreño (Ver Anexo N°1).

Definiciones

Requisitos

Organización

Recursos humanos.

Documentos legales y regulatorios

Documentos específicos del laboratorio

Requisitos y control de la documentación

Page 64: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

52

Higiene y bioseguridad

Bioseguridad

Instalaciones y condiciones ambientales

Servicios externos y suministros

Equipos e instrumentos

Reactivos

Materiales de referencia

Fase preanalítica.

Fase analítica

Aseguramiento de la calidad del proceso de análisis

Fase posanalítica

Contratos y convenios

Procedimiento para evaluar la conformidad.

Acciones correctivas y acciones preventivas

Auditorías internas

Tratamiento de las quejas y reclamos

(Diario Oficial Tomo N° 403 Numero 101 El Salvador, 2014)

8. Requerimientos Técnico Administrativos por tipo de establecimiento

sujeto al control del Consejo Superior de Salud Pública.

Es el instrumento técnico jurídico que establece los aspectos técnicos

relacionados con la definición, características generales y específicas, condiciones

para la apertura y exigencias para el funcionamiento de los establecimientos que

prestan servicios relacionados con la salud de la población, sujeto al control del

Consejo Superior de Salud Pública.

8.1. CRITERIOS A EVALUAR:

8.1.1. CRITICOS: Son requisitos inherentes al tipo de establecimiento y que

tienen relación directa con el proceso de atención ofertado, por su naturaleza y

Page 65: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

53

complejidad son indispensables para el buen funcionamiento, ya que con ellos

se garantiza que la prestación de los servicios sea de calidad. Están referidos

además a ambientes o condiciones de estructura física indispensable que

garanticen la conservación de materiales, insumos y medicamentos.

Su incumplimiento puede poner en riesgo la salud de la población o la

eficiencia del proceso administrativo. La función que cumple no puede ser

sustituida por ningún otro elemento, material o equipo.

Para obtener el informe favorable de la Junta de Vigilancia respectiva, deberán

cumplirse en un 100%.

8.1.2. MAYORES: Son aquellos requerimientos que son complementarios a

los críticos, son considerados de menor complejidad, pero que por su

naturaleza son necesarios para el buen funcionamiento del establecimiento.

Se requiere del 80% para obtener un informe favorable de la junta de

vigilancia correspondiente.

(Requerimientos Técnico Administrativos, 2014)

8.2. REQUERIMIENTOS A EVALUAR

Ver anexo N°2 en el siguiente anexo encontraremos los requerimientos generales

por cumplir en un laboratorio clínico de primer nivel.

9. Procedimiento Operativo Estandarizado para Laboratorio Clínico

Se basa en normas aceptadas internacionalmente y proporciona una guía para

los laboratorios clínicos y de salud pública sobre la redacción de políticas y

procedimientos en favor de un sistema de gestión de la calidad.

Page 66: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

54

Se compone de un documento principal que proporciona información y ejemplos

para ayudar a crear un manual de calidad para laboratorios (ejemplos de

procedimientos operativos normalizados, formularios y procesos).

En el país según el reglamento técnico salvadoreño en la página 51 nos indica

que los procedimientos operativos estandarizados son uno de los documentos

específicos del laboratorio clínico. Siendo un documento reglamentario el

ministerio de salud brindo un formato en el cual se podían guiar para su

elaboración. (Ver Anexo 6).

(Organizacion Mundial de la Salud, 2017)

9.1. Capítulos que componen un Procedimiento Operativo Estandarizado.

9.1.1. Título del procedimiento

Redacte un título que defina claramente el contenido del POE: El titulo debe ser

conciso, descriptivo y, si corresponde, inclusivo del tipo de muestra y marca.

9.1.2. Resumen de la prueba

Enuncie los motivos fisiológicos y diagnósticos para realizar la prueba: El resumen

de la prueba capta el razonamiento fisiológico y diagnóstico subyacente a la

realización de la prueba.

9.1.3. Principio del método

Delinee el principio científico que interviene en el proceso y se indican las

reacciones químicas, muestras y/u organismos que intervienen.

9.1.4. Características de desempeño

Linealidad, precisión, veracidad, especificidad, límite de detección, sensibilidad y

especificidad analítica o clínica u otro según corresponda.

9.1.5. Tipo de muestra

Se anotan las condiciones de preparación del paciente, tipo de muestra

preferente, cantidad de la muestra,

Tipo de recipiente y aditivos cuando proceda.

Page 67: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

55

Tipo de recipiente de recolección y cualquier requisito especial de manipulación

de muestras (ejemplo: anticoagulante, preservante, tiempo, transporte,

almacenamiento).

9.1.6. Reactivos, calibradores materiales y equipos:

Enumere por categoría cualquier equipo, reactivo o materiales necesarios para

seguir el POE, se especifican todos los reactivos, materiales y equipos necesarios

para realizar las pruebas. Se incluyen las pautas para preparación,

almacenamiento, estabilidad y manipulación segura de estas entidades.

9.1.7. Calibración

Se especifican los materiales de calibración. Se incluyen las instrucciones para

preparar, almacenar, analizar, evaluar resultados y solucionar problemas. También

se anotan los usos adecuados. Resultados esperados y precauciones de

seguridad de estos materiales.

9.1.8. Procedimiento:

Indique por orden los pasos necesarios para realizar el procedimiento:

Se delinean por completo las instrucciones paso a paso imperativas del

procedimiento. Se señalan todas las instrucciones especiales para el uso de

equipos.

9.1.9. Control de Calidad:

Se enumeran los materiales de control de calidad. Se incluyen las instrucciones

para preparar, almacenar, analizar, evaluar resultados y solucionar problemas.

También se anotan los usos adecuados, resultados esperados y precauciones de

seguridad de estos materiales y la periodicidad con la que ejecuta el control.

9.1.10. Limitaciones o factores que afectan el resultado:

Se anotan las limitaciones del procedimiento; ya sea que se hayan obtenido de los

procedimientos de evaluación, la experiencia o los prospectos del paquete. Se

indican las sustancias que interfieren, como los conservantes o medicamentos.

9.1.11. Cálculos cuando proceda

9.1.12. Intervalos o valores de referencia:

Se indican los intervalos previstos (normales o anormales)

Page 68: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

56

9.1.13. Precauciones de Bioseguridad:

Uso de EPP completo y adecuado, clasificación y segregación adecuada de

Desechos Bioinfecciosos.

9.1.14. Interpretación e Informe de resultados:

Se especifican las unidades y las concentraciones adecuadas para el informe del

resultado. Se presentan las instrucciones sobre cómo informar de las pruebas

repetidas y/o complementarias así como los valores críticos.

9.1.15. Bibliografía:

Incluya una lista completa de fuentes utilizadas en la preparación del documento.

Es necesario mencionar todos los materiales originales empleados en la redacción

del POE. El orden de citar las referencias bibliográficas será: Autor, titulo, edición,

lugar de publicación y año.

9.1.16. Anexos

Este apartado se utilizará para mostrar gráficos, fotos, plantillas, esquemas,

diagramas de flujo y otros.

9.2. Otras pautas generales a tomar en cuenta para la elaboración de los POES

a. Se realizaran tomando de base el Reglamento Técnico Salvadoreño RTS

11.01.01:13 buenas prácticas de laboratorio clínico especificaciones literal 5.10

fase analítica, numeral 5.10.1 literales del a. al m.

b. En la plantilla no se puede omitir ningún ítem, sino aplica a la técnica se

colocará NO APLICA.

c. Los verbos deben ser utilizados en modo imperativo o sea con terminaciones

ar, er, ir.

d. En el caso de VIH en el apartado sobre controles de calidad se debe tomar en

cuenta lineamientos del Manual de Procedimientos para el Control de Calidad

de las Pruebas Inmunoserológicas para ITS y VIH para realizar:

o Debe realizarse en forma rutinaria durante las jornadas diarias de trabajo en los

Laboratorios Clínicos y Bancos de Sangre.

Page 69: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

57

o De acuerdo a su complejidad deben realizar control interno tanto a pruebas

rápidas (CI) y ELISA (CCI).

o Los establecimientos que realizan menos de 100 pruebas rápidas de VIH al

mes, deben realizar de 8-10 controles internos al mes, realizando un tiraje por

semana.

o Los establecimientos que realizan más de 100 pruebas rápidas de VIH al mes,

deben realizar de 16-20 controles internos dos veces a la semana.

o En el caso del POE para Serología de Sífilis entre los anexos deberán

colocarse en forma de esquema las diluciones seriadas y la preparación de la

dilución en tubo.

10. Bioseguridad para los laboratorios clínicos

El manejo de muestras potencialmente contaminadas, reactivos peligrosos,

materiales de uso delicado y en alguna medida las fallas humanas, hacen

necesario que todo laboratorio clínico deba contar con un Manual de

procedimientos que describa los pasos para minimizar estos riesgos, es por

eso que El Ministerio de Salud consciente de su papel normativo, ha

elaborado a través de La Unidad de Vigilancia Laboratorio “El manual de

procedimientos de bioseguridad para los laboratorios clínicos”.

El propósito de este Manual es presentar la metodología a seguir para

desarrollar los procedimientos de bioseguridad en el laboratorio clínico, en una

forma estandarizada.

Este documento, es un complemento a la “Guía de Bioseguridad para los

Laboratorios Clínicos”, la cual contiene los lineamientos para cumplir con la

bioseguridad.

Page 70: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

58

De la aplicación de estos procedimientos y la actitud de cada uno de los

integrantes del laboratorio, depende el éxito en la disminución de los riesgos

para el personal, la comunidad y el medio ambiente.

(Ministerio de salud pública y dirección de asistencia social, 2008)

10.1. Procedimientos

10.1.1. Lavado de manos

El correcto lavado de manos es una medida básica de seguridad dentro del

Laboratorio que permite prevenir la transmisión de agentes infecciosos

comunes.

10.1.1.1. Materiales:

a. agua.

b. Jabón (El jabón a utilizar para el lavado de manos debe ser de

preferencia desinfectante líquido en su frasco dispensador).

c. Papel toalla.

10.1.1.2. Procedimiento:

a. Abrir el grifo.

b. Mojarse las manos con agua limpia. (no caliente)

c. Aplicar el jabón (si usa jabón de pastilla, lavarlo antes y después de su

uso)

d. Frotarse las manos, al menos por 20 segundos, frotándose la palma,

dedo por dedo, lavando debajo de la uñas y el dorso de la mano.

Page 71: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

59

e. Enjuagarse con agua limpia, permitiendo que el agua escurra de los

dedos hacia la muñeca.

f. Secarse con toallas desechables.

g. Usar la misma toalla de secado para cerrar el grifo.

10.1.1.3. Fuentes de error:

a. Cerrar el chorro con las manos lavadas y no utilizar la toalla.

b. No usar el tiempo suficiente en el lavado de manos.

10.1.1.4. Responsable:

Todo personal de laboratorio tiene la obligación de lavarse las manos en las

siguientes condiciones:

a. Antes y después de quitarse los guantes, especialmente si estos se

rompieron o tuvieron alguna filtración.

b. Después de haber estado en contacto con pacientes y muestras de

laboratorio.

c. Después de un accidente en el cual las manos o cualquier otra parte del

cuerpo tuvieron contacto con sangre, fluidos corporales, tejidos,

sustancias químicas peligrosas o material infeccioso.

d. Al finalizar el trabajo y antes de abandonar el laboratorio, o antes de ir a

comer.

e. Antes de realizar cualquier actividad que obligue el contacto de las

manos con los ojos, mucosas y heridas en la piel.

(Ministerio de salud pública y dirección de asistencia social, 2008)

Page 72: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

60

10.1.2. Colocación y remoción de los guantes

Disminuir la probabilidad de contaminación evitando el contacto directo con

microorganismos, mediante el uso correcto de guantes.

10.1.2.1. Materiales:

a. Agua.

b. Guantes.

c. Jabón.

d. Papel toalla.

10.1.2.2. Procedimiento:

a. Colocación:

Antes de colocarse los guantes, asegúrese que sus manos estén limpias

y completamente secas.

Seleccionar la talla correcta y el tipo de guantes adecuado para la

actividad a realizar. (Existen varios tipos de guantes: de látex o vinil que

se usan para el manejo de sustancias potencialmente infecciosas,

guantes de goma antideslizantes, para la manipulación de residuos,

lavado de material o de limpieza en general y guantes para resistir las

temperaturas de materiales sometidos a calentamiento o congelamiento).

Insertar las manos limpias en los guantes ajustando cada dedo en su

espacio respectivo, teniendo cuidado de no rasgarlos, pues esto puede

comprometer la protección de la mano.

Extender los guantes sobre los puños de la gabacha.

Page 73: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

61

b) Remoción:

Retirar los guantes tomando el borde exterior cerca de la muñeca.

Retirar de la mano, dándole vuelta al guante.

Sostenerlo en la mano opuesta que tiene guante.

Deslizar el dedo sin guante debajo de la muñeca del guante restante.

Quitar desde adentro, creando una bolsa para ambos guantes.

Descartar en depósito para material contaminado.

10.1.2.3. Fuentes de error:

a. Elegir el tipo de guante inadecuado para la actividad a desarrollar.

b. Retirar los guantes halándolos por la punta que corresponde a los dedos.

c. No cambiar los guantes cuando se rompen o sufren perforaciones.

d. No descartarlos inmediatamente en el depósito de desechos

bioinfecciosos.

10.1.2.4. Responsable:

Todo el personal de laboratorio, siempre que se manipule material

biológico, que hagan labores técnicas dentro del laboratorio, cuando tomen

muestras a pacientes o cuando se entre en contacto con sangre, fluidos

corporales y sustancias peligrosas.

(Ministerio de salud pública y dirección de asistencia social, 2008)

10.1.3. Colocación y remoción del equipo de protección personal (EPP)

Page 74: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

62

Proteger al personal de la exposición a agentes infecciosos, mediante el

uso correcto del equipo de protección personal que actúa como barrera

para reducir al mínimo el riesgo de exposición.

Materiales:

a. Guantes

b. Gabachas de manga larga.

c. Mascarilla o respirador.

d. Lentes protectores.

e. Agua.

f. Jabón.

g. Papel toalla.

10.1.3.1. Procedimiento:

a) Colocación: ver anexo nº 7

Con las manos bien lavadas.

a. Seleccionar la talla de gabacha apropiada.

b. Colocarse la gabacha asegurándose en el cuello y cintura o

abotonándose según el tipo de gabacha.

c. Colocar la mascarilla o respirador que filtran partículas (N95) sobre la

nariz, boca y barbilla.

d. Ajustar la mascarilla o respirador con la pieza flexible sobre el puente de

la nariz.

e. Asegurarla en la cabeza con correas o elástico

Page 75: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

63

f. Hacer la prueba de ajuste: inhalar – exhalar; al inhalar el respirador debe

plegarse, al exhalar chequear que el aire no escape por los bordes de la

mascarilla.

g. Colocar los lentes protectores sobre los ojos asegurándolos a la cabeza

con las piezas del lente que se adaptan sobre las orejas o la banda

elástica alrededor de la cabeza.

h. Elegir la talla y el tipo de guante apropiado a la actividad a realizar.

i. Al final colocar los guantes en las manos limpias y secas siguiendo el

procedimiento Nº 9.1

b) Remoción: ver anexo nº 8

a. Retirar los guantes siguiendo las instrucciones del procedimiento Nº 9.1

b. Lavarse las Manos.

c. Retirar la gabacha desatándose las correas del cuello y la cintura o

desabotonándose.

d. Quitarse la gabacha del cuello y los hombros.

e. Voltear el exterior contaminado hacia adentro.

f. Doblarla o enrollarla.

g. Descartarla en el caso de usar gabacha descartable, si no colgarla con el

exterior hacia adentro.

h. Retirar los lentes protectores tomándolos de las piezas que se adaptan a

las orejas o la banda que corresponde a la cabeza.

i. Levantarlos de la cara.

Page 76: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

64

j. Colocar los lentes en un papel toalla humedecido en alcohol al 70% o

lejía diluida 1en 20 para desinfectarlos posteriormente.

k. Retirar la mascarilla levantando el elástico sobre su cabeza.

l. No tocar el frente de la mascarilla.

m. Descartar cuando sea mascarilla corriente y en caso de usar mascarilla

con filtro N95 guardar según indicaciones del fabricante.

n. Lavarse las manos nuevamente.

10.1.3.2. Fuentes de error:

a. No seguir el procedimiento indicado.

b. Usar el equipo de protección fuera de las áreas de laboratorio.

c. No usar el equipo de protección adecuado para la actividad a realizar.

10.1.3.3. Responsable:

a. Todo el personal de Laboratorio que realice labores técnicas.

(Ministerio de salud pública y dirección de asistencia social, 2008)

10.1.4. Limpieza de cristalería y material de polietileno para uso de

laboratorio

Garantizar la calidad de los resultados de los análisis, utilizando material de

laboratorio libre de impurezas y residuos químicos.

10.1.4.1. Materiales:

a. Agua.

b. Detergentes.

c. Agua Destilada.

Page 77: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

65

10.1.4.2. Procedimiento.

a. Descontaminar todo lo que contenga material bioinfeccioso antes de la

limpieza.

b. Iniciar la limpieza de cristalería inmediatamente después que se ha

utilizado para evitar la formación de costras y desprendimiento de éstas

en el siguiente uso.

c. Sumergir el material en recipientes que contengan agua con detergente

durante 30 minutos.

d. Enjuagar con suficiente agua para eliminar completamente el detergente.

e. Enjuagar con agua destilada. (Se considera que el material de vidrio está

limpio cuando mantiene una película continua de agua destilada en toda

su superficie interna, es decir que se escurra de manera uniforme).

f. Dejar escurrir o secar.

g. Almacenar en condiciones que impidan la contaminación con polvo u

otras sustancias ambientales.

10.1.4.3. Fuentes de error:

a. No eliminar por completo el detergente.

b. No enjuagar con agua destilada.

c. No realizar el secado.

d. Lavar cristalería quebrada.

e. Falta de supervisión del proceso por parte del profesional.

10.1.4.4. Responsable:

a. Ayudante de Laboratorio u ordenanza.

Page 78: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

66

(Ministerio de salud pública y dirección de asistencia social, 2008)

10.1.5. Limpieza de las mesas de trabajo

Disponer de una superficie de trabajo libre de riesgos biológicos y químicos

a los que se expone el personal de laboratorio en el desempeño de sus

labores.

10.1.5.1. Materiales

a. Dilución de Hipoclorito de Sodio al 0.5% (lejía 5% diluida 1:10).

b. Agua.

c. Papel toalla o paños de tela.

10.1.5.2. Procedimiento

a. Limpiar la mesa antes y después de cada jornada de trabajo

b. Preparar la dilución de hipoclorito de sodio al 0.5% (lejía 5% diluida 1:10)

.

c. Humedecer el papel toalla o paño de tela con la dilución de hipoclorito y

frotar toda la superficie de la mesa hasta que se observe completamente

limpia.

d. Dejar secar.

10.1.5.3. Fuente de error:

a. No utilizar la dilución adecuada de hipoclorito de sodio.

b. Que la dilución de Hipoclorito de Sodio no sea preparada el mismo día

que se utiliza.

c. No realizar las dos limpiezas indicadas en la jornada de trabajo.

Page 79: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

67

10.1.5.4. Responsable:

a. El profesional de laboratorio o laboratorista.

(Ministerio de salud pública y dirección de asistencia social, 2008)

10.1.6. Limpieza de pisos

Eliminar la suciedad de los pisos, la cual es una fuente ideal en donde

pueden crecer los microorganismos.

10.1.6.1. Materiales:

a. Trapeadores.

b. Agua.

c. Detergente.

d. Desinfectante.

e. Baldes, cubetas o piletas.

10.1.6.2. Procedimiento:

Los pisos deben limpiarse por lo menos una vez al día.

a. Iniciar la limpieza de las áreas de menor riesgo a las áreas de mayor

riesgo.

b. Remover las partículas gruesas con un trapeador húmedo, para evitar la

formación de aerosoles y que las partículas suspendidas se depositen

nuevamente en el piso o en las mesas. (por lo que no es recomendable

barrer en seco).

c. Finalizar pasando un segundo trapeador humedecido con una mezcla

que contenga soluciones de un desinfectante y de un detergente, (la

Page 80: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

68

dilución de estos será de acuerdo a las áreas que tengan mayor

probabilidad de contaminación con microorganismos)

d. Para lavar el trapeador, utilizar el sistema mecánico de dos baldes, para

enjuagar y exprimir o el sistema de golpe en pileta para este propósito.

e. Dejar los trapeadores fuera de los baldes con agua.

f. Los trapeadores se emplearán sólo para el laboratorio.

10.1.6.3. Fuentes de error:

a. Utilizar cera para los pisos, pues esto facilita la adherencia de

contaminantes además vuelve el piso liso y puede causar accidentes.

b. Exprimir los trapeadores con las manos.

c. Barrer con escoba.

d. Dejar trapeadores dentro de cubetas con agua durante toda la noche.

10.1.6.4. Responsable:

a. Encargado de la limpieza de Laboratorio.

(Ministerio de salud pública y dirección de asistencia social, 2008)

10.1.7. Descarte de bolsas de sangre y hemocomponentes

Eliminar las bolsas de sangre o de hemocomponentes en forma segura,

independientemente del motivo del descarte.

10.1.7.1. Materiales:

a. Bolsas rojas.

b. Bandejas o recipientes de descarte.

c. Cinta testigo.

Page 81: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

69

d. Equipo de protección personal.

10.1.7.2. Procedimiento:

a. Colocarse el equipo de protección personal.

b. Colocar las bolsas en bandejas hondas de acero inoxidable, recipientes

plásticos o de metal resistentes al proceso de autoclave u olla de presión.

c. Colocar la cinta testigo en la parte externa de la bandeja.

d. Llevar la bandeja al autoclave u olla de presión para esterilizar.

e. Finalizada la esterilización, verificar que las bandejas o recipientes que

contienen las bolsas de sangre que van a ser descartados, tienen la cinta

con la señal indicadora de esterilizado.

f. Acondicionar las bolsas de sangre en doble bolsa roja y descartar de

acuerdo con el procedimiento utilizado en su centro hospitalario.

10.1.7.3. Fuentes de error:

a. Abrir las bolsas de sangre para querer descontaminarlas. (el abrir las

bolsas es un procedimiento de riesgo).

b. Agregar a la sangre hipoclorito de sodio o cualquier otro desinfectante.

(El hipoclorito de sodio se inactiva, en presencia de abundante materia

orgánica).

10.1.7.4. Responsable:

a. Profesional de Laboratorio Clínico y encargado de esterilizar.

(Ministerio de salud pública y dirección de asistencia social, 2008)

Page 82: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

70

10.1.8. Descarte de desechos biológicos producidos durante las

actividades de laboratorio.

Dar a conocer el proceso de descarte de los materiales utilizados en las

mesas de trabajo durante el desarrollo de las actividades de laboratorio.

10.1.8.1. Materiales:

a. Recipientes de descarte de paredes rígidas.

b. Hipoclorito de Sodio al 1%.

10.1.8.2. Procedimiento:

a. Colocar en las mesas de trabajo dos tipos de recipientes de paredes

rígidas, uno para material reusable y otro para material desechable.

b. Adicionar hipoclorito de sodio al 1% hasta la mitad del recipiente.

c. Colocar ese recipiente con hipoclorito en su mesa de trabajo y dispensar

los desechos dentro de él, de tal manera que queden inmersos.

d. Parar de dispensar cuando el volumen llegue a los dos tercios de la

capacidad del recipiente; arriba de ése volumen el hipoclorito pierde el

poder de desinfección, una vez que el cloro es consumido por la materia

orgánica.

e. Tapar el recipiente y dejar los materiales en inmersión durante 24 horas.

f. Drenar el hipoclorito del descarte en la red de drenaje, ese procedimiento

no ofrece riesgos para el medio ambiente después que el cloro se ha

evaporado.

Page 83: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

71

g. Encaminar el recipiente con los desechos al descarte final siguiendo las

indicaciones establecidas en la institución y si el material es reusable

enviarlo a la unidad de lavado.

10.1.8.3. Fuentes de error:

a. Rebasar la capacidad del recipiente de descarte.

b. No utilizar el Hipoclorito de Sodio en el porcentaje indicado.

c. Utilizar recipientes de descarte que no cumplan las condiciones

indicadas.

10.1.8.4. Responsable:

a. Profesional de Laboratorio Clínico que realiza la actividad.

(Ministerio de salud pública y dirección de asistencia social, 2008)

10.1.9. Descarte de heces

Descartar las heces en una forma segura y evitar contaminaciones.

10.1.9.1. Materiales

a. Papel toalla.

b. Frascos Plásticos de boca ancha, con capacidad de ½ onza.

c. Bolsa plástica roja.

d. Caja sanitaria roja.

10.1.9.2. Procedimiento:

a. Indicar al solicitante del análisis la cantidad de muestra que debe

recolectar.

Page 84: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

72

b. Los frascos donde se recolecten las heces deben ser de plástico y con

capacidad de ½ onza para evitar mucho peso en el descarte.

c. Utilizar el equipo de protección personal.

d. Para descartar los frascos con heces, se colocan en bolsa plástica roja

con la tapa del frasco bien cerrada.

e. Posteriormente colocar las bolsas en la caja sanitaria roja retornable la

cual debe ser entregada al personal de recolección de desechos

biológicos infecciosos.

f. Para el caso de los establecimientos de atención de salud ubicados en

localidades que no cuenten con sistemas de recolección, transporte,

tratamiento y disposición final, deben utilizar previa autorización del

MSPAS, las celdas de seguridad para desechos bioinfecciosos, las

cuales deben cumplir con los requisitos requeridos en la “Norma técnica

para el manejo de los desechos bioinfecciosos”.

10.1.9.3. Fuentes de error:

a. No usar equipo de protección personal.

b. Descartar los frascos en la basura municipal.

c. Que las celdas de seguridad para desechos bioinfecciosos, no cumplan

con todos los requisitos exigidos.

10.1.9.4. Responsable:

a. Profesional de Laboratorio Clínico y encargado del manejo de los

desechos.

(Ministerio de salud pública y dirección de asistencia social, 2008)

Page 85: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

73

10.1.10. Descarte de orina

Descartar la orina en una forma segura y evitar contaminaciones.

10.1.10.1. Materiales:

a. Papel toalla.

b. Recipiente para el descarte de orina.

c. Equipo de protección personal.

d. Hipoclorito de sodio al 5% (lejía comercial).

10.1.10.2. Procedimiento:

a. Para el descarte agregar a la orina hipoclorito de sodio al 5% hasta

obtener una dilución 1:10.

b. Dejar en reposo sin tapar por 30 minutos como mínimo.

c. Descartar las orinas ya tratadas con el hipoclorito de sodio en la red de

drenaje.

10.1.10.3. Fuentes de error:

a. Descartar las orinas sin el tratamiento con hipoclorito de sodio.

b. No dejar el tiempo mínimo necesario para que el cloro se evapore.

c. Tapar el recipiente que contiene la orina después de agregar el

hipoclorito de sodio.

10.1.10.4. Responsable:

a. Profesional de Laboratorio Clínico.

(Ministerio de salud pública y dirección de asistencia social, 2008)

Page 86: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

74

10.1.11. Descarte de cortopunzantes

Evitar accidentes laborales en el personal de salud, garantizando el

descarte seguro de los materiales cortopunzantes.

10.1.11.1. Materiales:

a. Equipo de Protección personal.

b. Recipientes de paredes rígidas con tapadera.

10.1.11.2. Procedimiento:

a. Todo objeto cortopunzante contaminado se debe colocar en recipientes

de paredes rígidas con tapadera.

b. Los recipientes de paredes rígidas se deben colocar lo más cerca posible

del lugar donde se utiliza el objeto a descartar. Llevar el recipiente de

paredes rígidas donde se usará el objeto cortopunzante y no éste hacia

él.

c. Llenar el recipiente de descarte hasta los dos tercios de su capacidad.

d. Retirar estos recipientes y descartarlos como material bioinfecciosos

cortopunzante.

10.1.11.3. Fuentes de error:

a. Utilizar bolsas para el descarte de éstos materiales.

b. Llenar completamente el recipiente de descarte o comprimir su

contenido.

c. No tener el recipiente de paredes rígidas cerca del objeto a descartar.

d. Descarte de éste material en la basura común.

10.1.11.4. Responsable:

Page 87: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

75

a. Profesional de Laboratorio Clínico y personal auxiliar de servicio.

(Ministerio de salud pública y dirección de asistencia social, 2008)

10.1.12. Manejo de residuos químicos

Reducir los riesgos para la salud del personal de los Laboratorios Clínicos y

evitar la contaminación del Medio Ambiente. El volumen de residuos

químicos que se generan en los Laboratorios Clínicos, es generalmente

pequeño, pero no por esto deja de tener menor atención.

10.1.12.1. Materiales:

a. Equipo de Protección personal.

b. Recipientes de paredes rígidas con tapadera.

10.1.12.2. Procedimiento:

El manejo de los residuos químicos que se producen en los Laboratorios

Clínicos depende entre otros factores de las características y peligrosidad

de los mismos, por lo que no se puede seguir un solo procedimiento para su

descarte pero a continuación se presentan lineamientos de cómo reducir

riesgos:

a. Cambiar los reactivos tóxicos por otros menos tóxicos en las pruebas de

laboratorio.

b. Utilizar procedimientos que necesiten una mínima cantidad de reactivos,

(micro métodos).

c. Adquirir cantidades de reactivos acordes a la producción.

Page 88: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

76

d. Leer las Fichas de Datos de Seguridad para cada sustancia química.

Esta describe las propiedades y los riesgos de cada sustancia química y

qué hacer si ocurre un derrame o exposición accidental.

e. Usar la ficha de seguridad, como una guía para tomar decisiones sobre

el almacenamiento y descarte.

f. Clasificar los residuos químicos e identificar los mismos, la etiqueta es

una manera rápida de determinar si el material constituye un riesgo de

incendio, daño a la salud o de reactividad.

g. Determinar la incompatibilidad con otros residuos, con los cuales debido

a sus propiedades químicas, al mezclarlos pueden producir reacciones.

h. Los residuos peligrosos deben almacenarse en gabinetes apropiados y la

entrada al lugar debe ser restringida.

i. El almacenamiento de residuos químicos peligrosos no debe exceder un

año desde su generación.

j. Almacenar las sustancias químicas en sus envases originales.

k. Nunca almacenar sustancias químicas a mayor altura que el nivel de la

vista.

10.1.12.3. Fuentes de error:

a. No seguir los lineamientos antes descritos.

10.1.12.4. Responsable:

a. Profesional de Laboratorio Clínico y encargado de bodega.

(Ministerio de salud pública y dirección de asistencia social, 2008)

Page 89: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

77

11. Inmunización del personal de salud

Las personas que trabajan en el sector salud están habitualmente expuestas a

agentes infecciosos. La inmunización debe estar incluida en las facilidades que

brindan los controles de salud del personal. La prevención adecuada contra las

enfermedades inmunoprevenibles es importante porque protege al personal de la

adquisición de enfermedades, muchas de las cuales poseen complicaciones

serias en el adulto y evita que el personal actúe como fuente de propagación de

agentes infecciosos entre los pacientes. Los empleados nuevos deben ser

sometidos a una evaluación temprana de su estado frente a enfermedades

inmunoprevenibles, mientras que el resto del personal debe ser examinado

periódicamente.

Todo el personal que se desempeña en el sector salud debe estar adecuadamente

inmunizado para las enfermedades inmunoprevenibles y con las vacunas

recomendadas en el adulto.

Antes de administrar cualquier vacuna el trabajador de la salud deberá ser

evaluado sobre la presencia de condiciones subyacentes por ejemplo

embarazo, y en caso de existir alguna, deberá analizarse cuidadosamente

el riesgo frente a los beneficios de la vacunación. La contraindicación más

frecuente es el antecedente de reacción anafiláctica con dosis previas de la

vacuna o alguno de sus componentes.

El esquema de vacunación a cumplir en El Salvador será determinado por

el MINSAL, tomando en cuenta la recomendación anual del Comité Asesor

de Prácticas de Inmunizaciones (CAPI), el cual es informado a través de la

Unidad de Vacunaciones e Inmunizaciones.

Page 90: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

78

(Lineamientos Técnicos para la Prevención y Control de Enfermedades

Inmunoprevenibles, 2015)

Como parte de las buenas prácticas es necesario que el personal del laboratorio

clínico tenga esquema de vacunación completo ya que forman parte del grupo de

riesgo en el esquema nacional. (Ver anexo N°9)

.

Tétano y Difteria.

Hepatitis B.

Sarampión y Rubeola.

Influenza.

Neumococo

Page 91: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

79

CAPITULO III

CONSIDERACIONES ETICAS

A. Descripción general.

El siguiente estudio es para garantizar la confiabilidad de cada uno de los

participantes para demostrar el interés y el compromiso que tiene la institución

como el equipo de investigación de ser responsables al manipular la información

que se le es brindada por los sujetos de estudio. Tal información será para fines

investigativos no se pretende violentar ningún derecho de privacidad ni del

anonimato de quienes participen en el estudio, por tal investigación se ha

diseñado de forma minuciosa, para evitar cualquier riesgo de los participantes.

B. Matriz simplificada

1. Autonomía

1.1 En el presentante estudio se garantizara la protección de la confidencialidad

donde se establece las medidas para asegurar los registros y el anonimato de los

sujetos que participen en este estudio, por lo tanto ninguna encuesta llevara el

nombre de la persona que llene dichos instrumentos, los instrumentos serán

resguardados por el investigador, mismos que solo se utilizaran para fines

académicos.

1.2 Los participantes voluntarios en el estudio se convocaran a una reunión donde

se hará una presentación de todo el proceso de investigación, a modo que queden

informados y que están de acuerdo en participar en la investigación con lo cual

firmarán su consentimiento informado. (Se anexa instrumento de consentimiento

informado)

Page 92: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

80

2. Principio de Beneficencia.

2.1 Esta investigación beneficiará al personal del laboratorio de emergencias ya

que obtendrán un mejor conocimiento sobre las buenas prácticas del laboratorio

clínico para poder realizar los procesos adecuadamente y entregar resultados de

calidad.

2.2 El presente estudio ayudará al regente del laboratorio a mejorar cada

procedimiento que se le realiza al paciente desde que entra al laboratorio, se

procesan los exámenes y se entrega el resultado, para garantizar así la calidad de

cada proceso de buenas prácticas y brindar una mejor atención a la población que

requiera de sus servicios.

El presente estudio ayudará a los usuarios a obtener resultados más confiables y

por lo consiguiente, fidedigno para los usuarios.

3. No maleficencia

3.1 Los investigadores encargados del estudio tienen la formación necesaria para

poder realizar esta investigación ya que se ha cursado materias como Ética y

Legislación en Salud, Calidad de atención en Salud y otras asignaturas

relacionadas.

3.2 Las instalaciones del lugar donde se realizará el estudio son pertinentes pues

el estudio aborda la evaluación de laboratorio clínico de emergencia respecto a la

aplicación y cumplimiento de los requerimientos técnicos administrativos.

4. Justicia

4.1 selección equitativa de los sujetos: Él estudió se realizará con todo el personal

del laboratorio de Emergencias sin exclusión de sexo, religión, estatus social,

económico, étnico o de credo.

Page 93: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

81

5. Vulnerabilidad

5.1 En esta investigación no se han identificado poblaciones vulnerables, niños,

discapacitado y presidiarios sino con profesionales de laboratorio de Emergencia.

5.2 Respecto a las garantías individuales de protección de la vulnerabilidad, en

este estudio se protegerá la confidencialidad y el derecho a la libre decisión de los

sujetos de estudio aunque no se trabaje con población vulnerable, por medio de

las medidas indicadas en el criterio “Protección a la confiabilidad” además que en

ningún momento y por ningún motivo el coartará ni estimulará opinión o respuesta

alguna de los participantes en el estudio.

Page 94: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

UNIVERSIDAD DOCTOR ANDRÉS BELLO ESCUELA DE POST-GRADOS

MAESTRIA EN ADMINISTRACION DE LOS SERVICIOS DE SALUD CONSENTIMIENTO INFORMADO

82

NOMBRE DE LA INVESTIGACIÓN:

BUENAS PRÁCTICAS APLICADAS EN EL LABORATORIO CLÍNICO DE

EMERGENCIAS DEL MUNICIPIO DE SAN SALVADOR EN EL PERIODO

COMPRENDIDO DE ENERO A JUNIO DEL 2017

OBJETIVO:

Notificar a los sujetos en estudio, sobre la ejecución de dicha investigación y

obtener su aprobación, para su participación.

INFORMACIÓN DE LA INVESTIGACIÓN:

La presente investigación se realizara en el laboratorio privado “Emergencia”, y

será realizada por Licda. Yolanda Elizabeth Bonilla Meléndez y Licda. Rocío

Ariana Mira este estudio pretende demostrar si se aplican las buenas prácticas.

Si usted nos apoya en este estudio, se le pedirá que nos responda unas preguntas

que se le pasara en una encuesta. Esto tomara aproximadamente 5 a 7 minutos

de su tiempo, la participación es voluntaria, la información que se obtenga será

confidencial y se garantiza que la información será anónima, la indagación

obtenida solo se usará para el propósito de esta investigación. También, cuenta

con la aprobación del Comité de ética en Investigación.

Si tiene alguna pregunta sobre la investigación, puede hacerlas durante el

momento de su participación, de igual forma puede retirarse del proyecto en

momento que lo desee, garantizándole que esta decisión no le afectara de

ninguna manera.

Si alguna pregunta de la investigación le parece difícil de responder, usted tiene el

derecho de no responderla o hacérselo saber al investigador.

De antemano se le agradece su participación

Page 95: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

UNIVERSIDAD DOCTOR ANDRÉS BELLO ESCUELA DE POST-GRADOS

MAESTRIA EN ADMINISTRACION DE LOS SERVICIOS DE SALUD CONSENTIMIENTO INFORMADO

83

Page 96: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

UNIVERSIDAD DOCTOR ANDRÉS BELLO ESCUELA DE POST-GRADOS

MAESTRIA EN ADMINISTRACION DE LOS SERVICIOS DE SALUD CONSENTIMIENTO INFORMADO

84

Page 97: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

85

CAPITULO IV

OPERACIONALIZACIÓN DE VARIABLES

Dimensión Variables Sub variables Definición conceptual

Definición operacional

indicadores

Buenas practicas

Organización Jerarquización

Implica a definición de la estructura de la empresa por medio del establecimiento de centros de autoridad.

Consiste en organizar, clasificar distintos niveles o jerarquía en las áreas de organización

Autorización de CSSP

Misión

Objetivos

Supervisiones

Oferta de servicios

Organigrama

Control de calidad interna

Auditorias o inspecciones recientes.

Buzón de quejas.

Registros actualizados.

Reglamento.

Planeación

Es la acción de la elaboración de estrategias que permiten alcanzar una meta ya establecida.

Establecer claramente la aplicación del plan estratégico conforme a objetivos específicos

Plan de trabajo Anual

Plan de trabajo mensual

Page 98: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

86

Dimensión Variables Sub variables Definición conceptual

Definición operacional

indicadores

Buenas practicas

Recursos humanos

Formación

Conjunto de trabajadores o empleados que forman parte de una empresa o institución y que se caracterizan por desempeñar una variada lista de tareas específicas a cada sector

Incluye reclutamiento investigación de antecedentes, selección, contratación, entrenamiento, promoción, pago y despido de empleados y contratados; cumpliendo las leyes del país.

Profesión.

Capacitaciones.

Necesidades de recursos.

Descripción de puesto de trabajo.

Page 99: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

87

Dimensión Variables Sub variables Definición conceptual

Definición operacional

indicadores

Buenas practicas

Documentos legales y regulatorios

Legales y regulatorios.

Es una carta, diploma o escrito que ilustra acerca de un hecho, situación o circunstancia. También se trata del escrito que presenta datos susceptibles de ser utilizados para comprobar algo.

Se encuentran aquellos documentos producidos por los órganos Legislativos en ejercicio de su facultad de elaborar las normas.

Leyes

Reglamentos.

Regulaciones.

Reglamento técnico.

Autorización de establecimiento.

Contratos al personal.

Contratos propios de laboratorio.

Específicos de laboratorio.

Procesos operativos estandarizados.

Informes de Análisis.

Registro.

Mantenimiento.

Servicios externos y suministros.

Control de documentación.

Sistema de información del paciente. Sistema de registro de resultados clínicos.

Page 100: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

88

Dimensión Variables Sub variables Definición conceptual

Definición operacional

indicadores

Buenas practicas

Higiene y bioseguridad

Salud e higiene.

La Higiene tiene como objetivo la prevención de las enfermedades laborales generadas por factores o agentes físicos, químicos o biológicos que se encuentran en los ambientes de trabajo y que actúan sobre los trabajadores pudiendo afectar su salud y su bienestar.

vestuario para todo el personal, aprobados por las autoridades sanitarias competentes, contará con los recursos necesarios para cumplirlos y establecerá el procedimiento y los registros apropiados para Evidenciarlo.

Uso de ropa

protectora.

Bioseguridad

Bioseguridad: son las medidas destinadas a establecer un mecanismo de barreras que impida la transmisión de infecciones en todas aquellas actividades relacionadas con la salud

Manual de

bioseguridad.

Inmunización.

Norma técnica

para manejo de

desechos

bioinfecciosos.

Registro de

accidentes

Page 101: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

89

Dimensión Variables Sub variables Definición conceptual

Definición operacional

indicadores

Buenas practicas

Instalaciones y condiciones ambientales

Estructura Fisica

Instalaciones: son el conjunto de redes y equipos fijos que permiten el suministro y operación de los servicios que ayudan a los edificios a cumplir las funciones para las que han sido diseñados.

Condiciones ambientales: Todos los factores que condicionan la estructura y forma de vida en un espacio definido, tanto físico como biológico.

Las instalaciones del laboratorio y las condiciones ambientales facilitarán la realización de los ensayos y no afectar la calidad de los resultados ni la seguridad de los pacientes o el personal

Área física.

Sala de espera.

Área de recepción.

Área de toma de muestra clínica.

Área técnica.

Instalación eléctrica.

Área de lavado de material.

Page 102: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

90

Dimensión Variables Sub variables Definición conceptual

Definición operacional indicadores

Buenas practicas

Servicios Externos y suministros

Los proveedores de servicios externos realizan el trabajo en función de requisitos de contrato en contratos y órdenes de compra abiertas o bajo demanda en órdenes de compra. Cuando se habla de suministro se hace referencia al acto y consecuencia de suministrar (es decir, proveer a alguien de algo que requiere).

El laboratorio verifica que los materiales consumibles que se reciban cumplan los requisitos de calidad, establecidos según correspondan.

Verificación de suministros

Buenas practicas

Equipos e instrumentos

Es un conjunto de cosas que está organizado para cumplir con un objetivo determinado. Cada integrante del equipo tiene una función y satisface una cierta necesidad

El laboratorio contará con los equipos e instrumentos de medición requeridos para la correcta ejecución de los ensayos, así como para el control de los factores ambientales que influyen en dichos ensayos.

Manuales de equipos.

Calibradores. Capacitación

Page 103: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

91

Dimensión Variables Sub variables Definición conceptual

Definición operacional

indicadores

Buenas practicas

Reactivos. Materiales de referencia.

Reactivo es el adjetivo que se refiere a aquello que genera una reacción. En el ámbito específico de la química, un reactivo es una sustancia que permite revelar la presencia de una sustancia diferente y que, a través de una interacción, da lugar a un nuevo producto.

El laboratorio utilizará reactivos químicos de calidad analítica acorde con los requisitos Establecidos en los procedimientos para la ejecución de los análisis.

Registro de Controles estándar.

Reactivos autorizados por el CSSP.

Control de existencia de materiales.

Fases del proceso en análisis clínico

Pre-analítica. Proceso es la añadidura y valoración de documentación escrita en toda causa civil o criminal que sirve para entender y esclarecer los hechos.

Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados.

Inicio cronológico del análisis.

Analítica.

Realización del análisis.

Post-analítica. Preparación del

informe.

Page 104: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

92

Dimensión Variables Sub variables Definición conceptual

Definición operacional

indicadores

Buenas practicas

Calidad del proceso del análisis

Apunta a la coordinación de procedimientos y recursos para mejorar.

Grado en el que un conjunto de características inherentes a un producto cumple con los requisitos preestablecidos.

Supervisión sistemática del análisis.

Contratos y convenios

El término convenio tiene un alcance mucho mayor que el de contrato. Esto se debe a que el convenio, reúne también acuerdos que no están sujetos a la ley, además de aquellos que sí son legales.

La dirección establecerá un procedimiento y los registros necesarios para concertar y revisar periódicamente los contratos para brindar servicios a pacientes o recibir servicios de Laboratorios clínicos subcontratados.

Convenios.

Page 105: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

93

Dimensión Variables Sub variables Definición conceptual

Definición operacional

indicadores

Buenas practicas

Procedimientos para evaluar la conformidad

La conformidad puede referirse a la correspondencia, el parecido o la similitud entre dos o más elementos.

Procedimientos y registros apropiados para identificar y manejar adecuadamente la conformidades

Control de no conformidades.

Acciones correctivas.

Acciones preventivas. Auditorías internas.

Page 106: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

94

CAPÍTULO V

DISEÑO METODOLÓGICO

A. Tipo de estudio.

El estudio es de tipo mixto descriptivo y transversal, en los cuales no se interviene

o manipula el factor de estudio.

B. Población y muestra

1. Población: Está conformada por 2 empleados los cuales son el Regente y labor

técnica que corresponden al 100% del universo del Laboratorio Clínico de

Emergencias.

2. Muestra: Para esta investigación se consideró al 100% de los empleados del

Laboratorio Clínico de Emergencias.

C. Métodos, técnicas e instrumento.

1. Métodos. En el caso del acceso al Laboratorio Clínico de Emergencias, se

solicitó el permiso a la propietaria mediante llamada telefónica para determinar la

fecha específica de la ejecución de la investigación y así garantizar la obtención

de una buena información como la confiabilidad de los resultados. Al mismo

tiempo, se buscó una población que reúna las mismas características para la

ejecución de la prueba piloto.

2. Técnica. Para el caso de esta investigación, la técnica que se ejecutó fue la

Encuesta Estructurada y el instrumento de observaciones que permitirá a los

entrevistados responder con mayor facilidad; además, ésta técnica es la que

permite procesar la información con mayor facilidad.

3. Instrumentos. Los instrumentos a usar en la investigación fueron la

encuesta y el Requerimiento Técnico Administrativo la cual contó con

instrucciones escritas y planificándose todo el proceso, cuidadosamente, para

garantizar su validez y confiabilidad, esperando tener el mínimo grado de error por

parte de los encuestados.

Page 107: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

95

D. Procedimientos

1. Prueba Piloto.

Se realizó con el objetivo de conocer si al instrumento de recolección de datos era

necesario realizarle alguna corrección y para comparar si los parámetros que se

evalúan son de comprensión de los miembros que integran la muestra.

Para tal fin se tomó el 100% de la muestra en estudio, lo cual equivale a 2

recursos del laboratorio clínico Aprossi del municipio de San Salvador quienes

poseían características similares a la población del estudio.

2. Recolección de la investigación.

A continuación se describe el proceso que se siguió para la recolección de datos,

a fin de dar respuesta al problema planteado:

El primero fue la presentación de los investigadores con la propietaria del

laboratorio clínico.

El segundo paso fue solicitar permiso y colaboración para poder desarrollar el

instrumento y obtener la información, asegurando la confidencialidad debida de

los participantes.

El tercer paso fue la recopilación y clasificación de los datos obtenidos.

3. Tabulación de datos.

Los datos se administraron de forma manual y posteriormente se registraron

electrónicamente. Una vez ingresados los datos, el computador efectuó

automáticamente y emitió el resultado deseado, obteniendo la información de

manera confiable. La encuesta y los datos se vaciaron en una hoja de cálculo

del programa Excel y se calcularon a través del programa del computador

frecuencias y porcentajes.

Resultados de prueba piloto

Se realizó la prueba piloto en el Laboratorio Clínico APROSSI, con la finalidad

de verificar la compresión y el proceso de tabulación de la encuesta. La

encuesta contaba con 65 preguntas entre “Sí”, “No” y “Selección”. En esta

Page 108: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

96

prueba se determinó que 3 de las 58 preguntas, su redacción estaba poco

comprensible, lo cual implico el reformulamiento de la pregunta y el

incremento de 7 preguntas más para lograr cubrir todas las variables que la

RTA establece. Se aplicó la encuesta (prueba piloto) sobre Buenas Practicas

aplicadas a Laboratorio Clínico. Fue dirigida al regente del laboratorio

APROSSI, explicándole en que consistía la prueba piloto y ver el nivel de

comprensión que las preguntas manejan. El resultado obtenido fue que en

unas pocas preguntas causaron duda en el encuestado. A continuación se

anuncian las preguntas que causaron duda en el encuestado y la reformulación

de la misma para su mejor comprensión.

Tabla N°6 Resultado de prueba piloto en cuanto al laboratorio privado

Pregunta Dificultades presentadas Acción requerida de

modificación

4. ¿Se realizan

supervisiones

mensuales?

En relación de la

pregunta no se especifica

a quien se le realizaban

las supervisiones

Se especificó quien hace

las supervisiones y a

quien se le hacen

7. ¿se realiza control de

calidad de parte de la

jefatura?

No quedaba muy

entendible como se

mediría la calidad interna

Se agregó una pregunta

más con opciones de

respuesta.

10¿con que frecuencia se

realizan las auditorias?

No se especificaba los

instrumentos necesarios

para realizar las

auditorias.

Se modificó con opciones

múltiples

Page 109: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

97

CAPÍTULO VI

ANÁLISIS E INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS

A. Instrumento N° 2 Encuesta según Reglamento Técnico Salvadoreño

Para efectos de presentación de los análisis se realizó agrupado de las respuestas

según los requisitos establecidos por la RTS.

Análisis # 1 - Organización

1. ¿El laboratorio Clínico cuenta con autorización del Consejo Superior de Salud Pública?

PREGUNTA No. 1 fi ni % Fi

si 2.00 1.00 100 1.00

no 0.00 0.00 0 1.00

2.00

2. ¿Cuenta con misión el laboratorio clínico?

PREGUNTA No. 2 fi ni % Fi

si 0.00 0.00 0 0.00

no 2.00 1.00 100 1.00

2.00

Page 110: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

98

3. ¿El laboratorio Clínico cuenta con objetivos?

PREGUNTA No. 3 fi ni % Fi

si 0.00 0.00 0 0.00

no 2.00 1.00 100 1.00

2.00

4. ¿Se realizan supervisiones mensuales de parte de la jefatura al encargado de labor técnica sobre el procesamiento de muestras?

PREGUNTA No. 4 fi ni % Fi

si 2.00 1.00 100 1.00

no 0.00 0.00 0 1.00

2.00

5. ¿El laboratorio cuenta con la siguiente oferta de servicio?

PREGUNTA No. 5 fi ni % Fi

si 19.00 0.95 95 0.95

no 1.00 0.05 5 1.00

20.00

Page 111: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

99

6. ¿El laboratorio Clínico cuenta con un organigrama?

PREGUNTA No. 6 fi ni % Fi

si 0.00 0.00 0 0.00

no 2.00 1.00 100 1.00

2.00

7. ¿Se realiza control de calidad interna de parte de la jefatura?

PREGUNTA No. 7 fi ni % Fi

si 2.00 1.00 100 1.00

no 0.00 0.00 0 1.00

2.00

8. ¿Cómo verifica la jefatura la calidad interna en el laboratorio clínico?

PREGUNTA No. 8 fi ni % Fi

si 2.00 0.67 66.67 0.67

no 1.00 0.33 33.33 1.00

3.00

Page 112: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

100

9. ¿La jefatura realiza inspecciones al laboratorio clínico?

PREGUNTA No. 9 fi ni % Fi

si 2.00 1.00 100 1.00

no 0.00 0.00 0 1.00

2.00

10. ¿En qué áreas la jefatura realiza inspecciones al laboratorio clínico?

PREGUNTA No. 10 fi ni % Fi

si 4.00 1.00 100 1.00

no 0.00 0.00 0 1.00

4.00

11. ¿La jefatura realiza auditorías al laboratorio clínico sobre el cumplimiento de los instrumentos regulatorios?

PREGUNTA No. 11 fi ni % Fi

si 2.00 1.00 100 1.00

no 0.00 0.00 0 1.00

2.00

Page 113: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

101

12. ¿Con que frecuencia se realizan las auditorias en el laboratorio clínico?

PREGUNTA No. 12 fi ni % Fi

si 0.00 0.00 0 0.00

no 0.00 0.00 0 0.00

2.00

13. ¿El laboratorio clínico cuenta con un buzón de quejas?

PREGUNTA No. 13 fi ni % Fi

si 0.00 0.00 0 0.00

no 2.00 1.00 100 1.00

2.00

14. ¿El laboratorio clínico cuenta con registro de pacientes actualizados según análisis realizado?

PREGUNTA No. 14 fi ni % Fi

si 2.00 1.00 100 1.00

no 0.00 0.00 0 1.00

2.00

Page 114: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

102

15. ¿El laboratorio Clínico posee reglamento interno?

PREGUNTA No. 15 fi ni % Fi

si 0.00 0.00 0 0.00

no 2.00 1.00 100 1.00

2.00

En las Buenas Practicas, la Organización juega un papel importante, en el buen

funcionamiento del laboratorio clínico sin embargo el resultado obtenido, refleja

que no cumple con el 60 % de los indicadores, el restante 40 % si cumple.

La realización de auditoría es importante para el control de calidad y veracidad de

los resultados clínicos del laboratorio y la utilización de las POES como

instrumento de evaluación es obligatoria. El buzón de quejas ayudara a mejorar,

tanto los servicios como los procesos dentro del laboratorio. Es indispensable

tener la documentación legal en regla y parte de ello es el reglamento interno, el

cual en este caso no existe.

Análisis # 2 - Planeación

16. ¿El laboratorio clínico cuenta con plan anual?

PREGUNTA No. 16 fi ni % Fi

si 0.00 0.00 0 0.00

no 2.00 1.00 100 1.00

2.00

Page 115: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

103

17. ¿El laboratorio clínico cuenta con plan mensual?

PREGUNTA No. 17 fi ni % Fi

si 0.00 0.00 0 0.00

no 2.00 1.00 100 1.00

2.00

Cuando se hace referencia a las operaciones dentro de un laboratorio clínico se

hace referencia a todos los procedimientos y acciones que ayudan a que se

cumpla su finalidad principal y logre los resultados esperados.

En este análisis se observa que el Laboratorio en mención no posee un plan de

trabajo mensual y anual; representado por el 100 % que corresponde a la no-

planeación de los mismos.

Análisis # 3 - Recursos Humanos

18. ¿Qué tipo de profesión posee el entrevistado?

PREGUNTA No. 18 fi ni % Fi

si 2.00 1.00 100 1.00

no 0.00 0.00 0 1.00

2.00

Page 116: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

104

19. ¿Recibe capacitaciones el personal de laboratorio clínico?

PREGUNTA No. 19 fi ni % Fi

si 1.00 0.50 50 0.50

no 1.00 0.50 50 1.00

2.00

20. ¿Qué tipo de capacitación recibe el empleado de laboratorio clínico?

PREGUNTA No. 20 fi ni % Fi

si 4.00 1.00 100 1.00

no 0.00 0.00 0 1.00

4.00

21. ¿Cada cuánto tiempo se capacita al personal del laboratorio clínico?

PREGUNTA No. 21 fi ni % Fi

si 1.00 0.50 50 0.50

no 1.00 0.50 50 1.00

2.00

Page 117: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

105

22. ¿El laboratorio clínico cuenta con los requisitos de calificación de trabajo?

PREGUNTA No. 22 fi ni % Fi

si 3.00 1.00 100 1.00

no 0.00 0.00 0 1.00

3.00

23. ¿El laboratorio clínico cuenta con los requisitos de descripciones del puesto de trabajo?

PREGUNTA No. 23 fi ni % Fi

si 0.00 0.00 0 0.00

no 2.00 1.00 100 1.00

2.00

24. ¿El personal de laboratorio clínico cuenta con descripción de puesto de trabajo?

PREGUNTA No. 24 fi ni % Fi

si 0.00 0.00 0 0.00

no 2.00 1.00 100 1.00

2.00

En el análisis el 71.42% no cumple el requerimiento establecido 28.57 % cumple.

Se observó que el personal del laboratorio clínico es profesional, calificado y con

sus respectivos permisos de las instituciones relacionadas.

Page 118: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

106

Pero la falta de capacitación al personal profesional, traerá como consecuencia la

desactualización en los procesos de laboratorio; para el personal auxiliar, la falta

de las mismas hará que los procesos administrativos se volverán lentos y en

última instancia ineficiente, cabe recalcar que dicho laboratorio no posee un

manual de descripción de puestos.

Análisis # 4 - Documentos Legales y Regulatorios

25. ¿Conoce los documentos legales y regulatorios para laboratorio clínico del país?

PREGUNTA No. 25 fi ni % Fi

si 1.00 0.50 50 0.50

no 1.00 0.50 50 1.00

2.00

26. ¿El empleado del laboratorio clínico posee contrato de trabajo?

PREGUNTA No. 26 fi ni % Fi

si 0.00 0.00 0 0.00

no 2.00 1.00 100 1.00

2.00

Page 119: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

107

27. ¿El personal de laboratorio clínico goza de prestaciones laborales según ley?

PREGUNTA No. 27 fi ni % Fi

si 2.00 1.00 100 1.00

no 1.00 0.50 50 1.50

2.00

28. ¿El laboratorio clínico cuenta con contrato de servicios de desechos bio-infecciosos?

PREGUNTA No. 28 fi ni % Fi

si 2.00 1.00 100 1.00

no 0.00 0.00 0 1.00

2.00

29. ¿Con que frecuencia se recolecta los desechos bio-infecciosos en el laboratorio clínico?

PREGUNTA No. 29 fi ni % Fi

si 2.00 1.00 100 1.00

no 0.00 0.00 0 1.00

2.00

Page 120: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

108

30. ¿El laboratorio clínico cuenta con local Propio?

PREGUNTA No. 30 fi ni % Fi

si 0.00 0.00 0 0.00

no 2.00 1.00 100 1.00

2.00

31. ¿El laboratorio clínico cuenta con Procedimientos Operativos Estandarizados?

PREGUNTA No. 31 fi ni % Fi

si 2.00 1.00 100 1.00

no 0.00 0.00 0 1.00

2.00

32. ¿El laboratorio Clínico utiliza las siguientes POES?

PREGUNTA No. 32 fi ni % Fi

si 3.00 1.00 100 1.00

no 0.00 0.00 0 1.00

3.00

Page 121: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

109

33. ¿El laboratorio clínico genera informes de casos de interés epidemiológico mensuales?

PREGUNTA No. 33 fi ni % Fi

si 2.00 1.00 100 1.00

no 0.00 0.00 0 1.00

2.00

34. ¿A qué institución informa el laboratorio clínico los casos de interés epidemiológico?

PREGUNTA No. 34 fi ni % Fi

si 2.00 1.00 100 1.00

no 0.00 0.00 0 1.00

2.00

35. ¿Con cuáles de los siguientes registros cuenta el laboratorio clínico?

PREGUNTA No. 35 fi ni % Fi

si 3.00 1.00 100 1.00

no 0.00 0.00 0 1.00

3.00

Page 122: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

110

36. ¿El laboratorio clínico posee bitácora de mantenimientos de equipos?

PREGUNTA No. 36 fi ni % Fi

si 0.00 0.00 0 0.00

no 2.00 1.00 100 1.00

2.00

37. ¿Cada cuánto tiempo se realizan los mantenimientos de equipos en el laboratorio clínico?

PREGUNTA No. 37 fi ni % Fi

si 2.00 1.00 100 1.00

no 0.00 0.00 0 1.00

2.00

38. ¿El laboratorio clínico cuenta con proveedores de insumos?

PREGUNTA No. 38 fi ni % Fi

si 2.00 1.00 100 1.00

no 0.00 0.00 0 1.00

2.00

Page 123: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

111

39. ¿El laboratorio clínico cuenta con proveedores de suministros?

PREGUNTA No. 39 fi ni % Fi

si 2.00 1.00 100 1.00

no 0.00 0.00 0 1.00

2.00

40. ¿Con qué tipo de sistema trabaja para la información del paciente?

PREGUNTA No. 40 fi ni % Fi

si 2.00 1.00 100 1.00

no 0.00 0.00 0 1.00

2.00

41. ¿Con qué tipo de sistema trabaja para resultados clínicos?

PREGUNTA No. 41 fi ni % Fi

si 2.00 1.00 100 1.00

no 0.00 0.00 0 1.00

2.00

En esta área el Laboratorio Clínico de Emergencias presenta el 76.47% en

cumplimento y el 23.52% restante en incumplimiento o deficiente.

En cuanto a los Documentos legales y regulatorios, el “Laboratorio Clínico de

Emergencias” cumple con estos requerimientos; así como los documentos

Page 124: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

112

específicos de laboratorio, evidenciados en el uso de POES del procesamiento de

muestras, los contratos para desechos bio-infecciosos u otros servicios como los

contratos de servicios de proveedores de suministro e insumos; además de los

requisitos y control de la documentación de dicho laboratorio, verificados en el

reporte mensual al MINSAL de los casos epidemiológicos, todo ello agrega un

buen porcentaje en el uso o cumplimiento de esta variable.

Notando deficiencia por no tener contrato laboral para sus empleados, ni

legalmente inscritos en el Ministerio de Trabajo. La ausencia del contrato de

Mantenimiento de Equipos es también un impase para el correcto procesamiento

de las muestras clínicas. El registro en libros manualmente de datos de los

pacientes y de los informes de los resultados clínicos, es correcto pero obsoleto,

ya que la utilización de un sistema informático sería más eficiente, rápido y seguro.

Análisis # 5 – Higiene y Bioseguridad

42. ¿Qué ropa protectora usa el personal de laboratorio clínico?

PREGUNTA No. 42 fi ni % Fi

si 3.00 0.60 60 0.60

no 2.00 0.40 40 1.00

5.00

Page 125: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

113

43. ¿El personal del laboratorio clínico cumple con las normas de bio-seguridad?

PREGUNTA No. 43 fi ni % Fi

si 0.00 0.00 0 0.00

no 2.00 1.00 100 1.00

2.00

44. ¿El laboratorio clínico cuenta con manual según reglamento de bio-seguridad?

PREGUNTA No. 44 fi ni % Fi

si 2.00 1.00 100 1.00

no 0.00 0.00 0 1.00

2.00

45. ¿El personal de laboratorio clínico esta con esquema de vacunación completo?

PREGUNTA No. 45 fi ni % Fi

si 1.00 0.50 50 0.50

no 1.00 0.50 50 1.00

2.00

Page 126: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

114

46. ¿Con cuáles de las siguientes vacunas cuenta el entrevistado?

PREGUNTA No. 46 fi ni % Fi

si 1.00 0.20 20 0.20

no 0.00 0.00 0 0.20

5.00

47. ¿El laboratorio clínico cuenta con manual de manejo de desechos bioinfecciosos?

PREGUNTA No. 47 fi ni % Fi

si 2.00 1.00 100 1.00

no 0.00 0.00 0 1.00

2.00

48. ¿Ha sufrido accidente laboral?

PREGUNTA No. 48 fi ni % Fi

si 0.00 0.00 0 0.00

no 2.00 1.00 100 1.00

2.00

Page 127: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

115

49. ¿Con que frecuencia a sufrido accidente laboral?

PREGUNTA No. 49 fi ni % Fi

si 0.00 0.00 0 0.00

no 0.00 0.00 0 0.00

2.00

50. ¿El laboratorio clínico cuenta con registro de accidentes laborales?

PREGUNTA No. 50 fi ni % Fi

si 0.00 0.00 0 0.00

no 2.00 1.00 100 1.00

2.00

En esta variable el 77.77 % no es cumplido y el 22.22% es cumplido. El resultado

no es aceptable ya que las normas de higiene y bioseguridad son imprescindibles

en el procesamiento de la muestra, tanto para evitar la contaminación de la misma

como la contaminación del personal técnico. El “Laboratorio Clínico de

Emergencias” cumple con algunas disposiciones de bioseguridad dejando por

fuera otras que son de la misma importancia, a su vez el personal, en su mayoría

no cuenta con un esquema de vacunación, no se lleva un registro de accidentes

laborales ya que nunca se ha dado tal situación.

Se evidencia un manual para el manejo de los desechos bioinfecciosos y otro para

Bioseguridad, este último no es utilizado

.

Page 128: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

116

Análisis # 6 - Instalaciones y condiciones ambientales

51. ¿Con que áreas físicas cuenta el laboratorio clínico?

PREGUNTA No. 51 fi ni % Fi

si 5.00 1.00 100 1.00

no 0.00 0.00 0 1.00

5.00

Estadísticamente el “Laboratorio Clínico de Emergencias” cumple a plenitud con

los indicadores con el 100 %.

Se ampliara este análisis con el instrumentó de observación RTA ya que describe

instalaciones, infraestructura entre otros.

Análisis # 7 - Servicios externos y Suministros

52. El laboratorio clínico verifica calidad de suministros en cuanto a:

PREGUNTA No. 52 fi ni % Fi

si 3.00 1.00 100 1.00

no 0.00 0.00 0 1.00

3.00

En esta variable, el “Laboratorio Clínico de Emergencias” cumple a plenitud con

los indicadores con el 100 %.

Page 129: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

117

Se ampliara este análisis con el instrumentó de observación RTA ya que describe

instalaciones, infraestructura entre otros.

Análisis # 8 - Equipos e Instrumentos

53. ¿Cada cuánto tiempo hacen inventario de insumos en el laboratorio Clínico?

PREGUNTA No. 53 fi ni % Fi

si 1.00 0.25 25 0.25

no 0.00 0.00 0 0.25

4.00

54. ¿Cada cuánto tiempo hacen inventario de equipos y mobiliario en el laboratorio clínico?

PREGUNTA No. 54 fi ni % Fi

si 2.00 0.40 40 0.40

no 3.00 0.60 60 1.00

5.00

55. ¿El laboratorio clínico cuenta con los manuales de equipos?

PREGUNTA No. 55 fi ni % Fi

si 2.00 1.00 100 1.00

no 0.00 0.00 0 1.00

2.00

Page 130: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

118

56. ¿El laboratorio clínico cuenta con registro de calibradores de equipos?

PREGUNTA No. 56 fi ni % Fi

si 2.00 1.00 100 1.00

no 0.00 0.00 0 1.00

2.00

57. ¿El personal de laboratorio clínico es capacitado para manejo de equipos?

PREGUNTA No. 57 fi ni % Fi

si 2.00 1.00 100 1.00

no 0.00 0.00 0 1.00

2.00

El “Laboratorio Clínico de Emergencias” cumple en un 100 % con los indicadores.

La existencia de los manuales de usuario de cada equipo en el “Laboratorio de

Emergencias” se vuelve una herramienta indispensable para la solución de

problemas en los equipos y su calibración para un óptimo desempeño. El personal

técnico ha sido capacitado en el uso de cada uno de los equipos que posee el

laboratorio.

El “Laboratorio de Emergencias” hace toma de inventario de equipos e

instrumentos de medición mensualmente, con lo cual asegura que el ambiente de

trabajo sea el correcto y que al momento de realizar un proceso cada uno de los

instrumentos de medición esté disponible.

Page 131: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

119

Análisis # 9 - Reactivos

58. ¿El laboratorio clínico cuenta con registro de controles estándar de reactivos?

PREGUNTA No. 58 fi ni % Fi

si 2.00 1.00 100 1.00

no 0.00 0.00 0 1.00

2.00

59. ¿Los reactivos que se usan en el laboratorio clínico están autorizados por el Consejo Superior de Salud Pública?

PREGUNTA No. 59 fi ni % Fi

si 2.00 1.00 100 1.00

no 0.00 0.00 0 1.00

2.00

60. ¿El laboratorio clínico posee inventario de equipos y suministros?

PREGUNTA No. 60 fi ni % Fi

si 2.00 1.00 100 1.00

no 0.00 0.00 0 1.00

2.00

En la variable Reactivos el “Laboratorio Clínico de Emergencias” cumple con el

100 % de los indicadores contemplados en la misma.

Page 132: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

120

El “Laboratorio de Emergencias” hace un inventario físico de los insumos

mensualmente, sujetándose a la regulación de controles estándares y a la

utilización de los reactivos autorizados por el CSSP.

Análisis # 10 - Proceso

61. Los Procedimientos Operativos Estandarizados del laboratorio clínico cuenta con:

PREGUNTA No. 61 fi ni % Fi

si 3.00 1.00 100 1.00

no 0.00 0.00 0 1.00

3.00

Este requerimiento cumple con el 100% de lo establecido; garantizando al

laboratorio clínico la calidad de todos su procesos de laboratorio clínico.

Análisis # 11 - Calidad

62. ¿El laboratorio clínico controla resultados clínicos al azar con otros laboratorios?

PREGUNTA No. 62 fi ni % Fi

si 0.00 0.00 0 0.00

no 2.00 1.00 100 1.00

2.00

Page 133: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

121

63. ¿El laboratorio clínico participa en los programas de evaluación externa de la calidad?

PREGUNTA No. 63 fi ni % Fi

si 0.00 0.00 0 0.00

no 2.00 1.00 100 1.00

2.00

Los indicadores muestran como el “Laboratorio Clínico de Emergencias” no posee

ningún control sobre los resultados clínicos al tener como resultado el 100 % de

No cumplimiento. No teniendo comparativos con otros laboratorios de referencia,

así como también no participando en programas de evaluación externa de calidad.

Análisis # 12 - Contratos y convenios.

64. ¿El laboratorio clínico posee contrato o convenios con otro laboratorio de mayor nivel?

PREGUNTA No. 64 fi ni % Fi

si 2.00 1.00 100 1.00

no 0.00 0.00 0 1.00

2.00

En la variable Contratos y convenio encontramos que el “Laboratorio Clínico de

Emergencias” cumple en un 100 % de los indicadores definidos en la encuesta. En

esta se muestra que el laboratorio en cuestión posee convenios con otros

laboratorios de nivel superior, lo cuales son utilizados como laboratorios de

referencia para la toma de muestras especializadas.

Page 134: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

122

Análisis # 13 – Procedimientos para evaluar la conformidad.

65. ¿Qué tipo de procedimiento utiliza el laboratorio clínico de Emergencias para evaluar las conformidades?

PREGUNTA No. 65 fi ni % Fi

si 2.00 0.50 50 0.50

no 2.00 0.50 50 1.00

4.00

El 50% de las variables se cubre en el laboratorio clínico de Emergencias.

Aunque no lleve un control de no conformidades ni quejas en ciertos puntos, toma

acciones correctivas ya sea por quejas o por el resultado de las auditorías

internas.

Tabla N°7 Resumen de Resultados Encuesta según reglamento Técnico

Salvadoreño.

Se agruparon los requisitos del Reglamento Técnico Salvadoreño y este grupo

investigador para una mejora de resultados utilizo la tabla N°7 que refleja los

cumplimientos y no cumplimientos de RTS, utilizando así mismo la técnica del

semáforo en donde los requisitos de color verde es aceptable el cual debe de

estar en los parámetros de 80% al 100%, color amarillo que puede mejorar del

50% al 79% y el color rojo que es crítico es del 0% al 49%

Page 135: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

123

TABLA N°7 RESUMEN DE RESULTADOS

Encuesta según Reglamento Técnico Salvadoreño

Requisitos Indicadores Total Si % Si Total No % No Total de

indicadores

1. Organización 1 -15 6 40% 9 60% 15

2. Planeación 16-17 0 0% 2 100% 2

3. Recurso Humano 18-23 2 28.57% 5 71.42% 7

4. Documentos legales y regulatorios 25-41 13 76.47% 4 23.52 17

5. Higiene y Bio-seguridad 42-50 2 22.22% 7 77.77% 9

6. Instalaciones y condiciones ambientales 51 1 100% 0 0% 1

7. Servicios externos y suministros 52 1 100% 0 0% 1

8. Equipos e instrumentos 53-57 5 100% 0% 0% 5

9. Reactivos 58-60 3 100% 0 0% 3

10. Procesos 61 1 100% 0 0% 1

11. Calidad 62-63 0 0% 2 100% 2

12. Contratos y convenios 64 1 100% 0 0% 1

13. Procedimientos para evaluar la

conformidad

65 0 0% 1 100% 1

Total 65 (Diario Oficial Tomo N° 403 Numero 101 El Salvador, 2014)

Categoría % Cantidad %

Aceptable 80% al 100% 6 46.15%

Puede Mejorar 50% al 79% 1 7.70%

Critico 0% al 49% 6 46.15%

Total 13 100%

Page 136: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

124

Análisis # 14 – Resumen de resultados Reglamento Técnico Salvadoreño.

En resumen según la RTS un 46.15% es aceptable en el Laboratorio Clínico de

Emergencias, el otro 7.70% puede mejorar, el 46.15% restante se encuentra en

categoría critica, lo que se evidencia que no cumple con las buenas practicas.

Page 137: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

125

B. Instrumento N° 3 Instrumento de Observación Requerimiento

Técnico Administrativo.

Análisis # 1 Oferta de servicios

Page 138: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

126

En la RTA que evalúa la Oferta de servicios, el Consejo Superior de Salud Pública,

establece que los laboratorios clínicos deben de cumplir el 100% de los servicios,

en este caso el laboratorio clínico de Emergencias cumple el 88.23% de los

servicios ofertados. El 11.76 % que no cumple son las tomas de muestras de

ADN.

Page 139: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

127

Análisis # 2 - Recursos humanos

Page 140: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

128

Se observó el 80 % es cumplido y el 20 % restante es deficiente.

El grado académico de la persona encargada y la persona responsable del

funcionamiento operativo del “Laboratorio Clínico de Emergencias” es óptimo, no

así la asignación de los empleados a las respectivas áreas de trabajo, ya que un

empleado cubre más de una área. El laboratorio en mención no cuenta con el

personal mínimo necesario para cada área de trabajo según la RTA. Al verificar la

documentación legal de cada uno de los profesionales se observó que todo está

de acuerdo a la ley. Dejando un vacío en el área de capacitaciones al personal

técnico de laboratorio, ya que no hay capacitaciones que hagan que el laboratorio

este actualizado cognoscitivamente. Se observó que el personal tiene

conocimiento de las normas de Bio-seguridad y que el laboratorio suministra los

accesorios necesarios para su aplicación.

Page 141: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

129

Análisis #3 Estructura Física

Page 142: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

130

Se observó que el 94.44% del Reglamento Técnico Administrativo se cumplen. El

5.56 % restante corresponde a espacio de área técnica que no cumplen con las

medidas establecidas del Reglamento Técnico Administrativo.

Page 143: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

131

Análisis # 4 - Recurso Material

Page 144: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

132

Page 145: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

133

Se verificó que el 97.05 % se cumple. El 2.95 % restante que no cumple la RTA es

por la utilización del reactivo para procesamiento de directo de “Concentrado de

heces”.

Análisis # 5 - Sistema de calidad

Page 146: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

134

En el requerimiento del Aseguramiento de la Calidad del proceso de análisis de

“Laboratorio Clínico de Emergencias”, se observa que el 66.66% está conformado

por los controles interno, dejando por fuera la evaluación realizadas por las

autoridades competente con un 33.33%. En estas evaluaciones se ejecutan

programas de participación en que los laboratorios clínicos participan para ser

normados ecuánimemente.

Análisis # 6 - Manuales Administrativos

Se observó una clara deficiencia en el Requerimiento de Manuales Administrativos

y operativos. El Reglamento Técnico Administrativo evalúa el manual de

descripción de puesto, el manual operativo de área se trabajó y el manual de

bioseguridad. El 33.33% se cumple por la utilización del manual de bioseguridad

Page 147: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

135

dejando por fuera el 66.67% que no cumple debido a que el “Laboratorio Clínico

de Emergencias” no posee el manual de puestos y ni el manual de áreas de

trabajo.

Análisis # 7 - Aspectos Legales

El 25% del incumplimiento de la RTA por parte del “Laboratorio Clínico de

Emergencias” se atribuye a no tener contratos de trabajo para sus empleados en

el área técnica. El 75 % restante si lo cumple.

Page 148: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

136

Análisis # 8 - Disposiciones Administrativas

Page 149: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

137

El requerimiento de Las Disposiciones Administrativas es cumplido en un 85.71 %

por el “Laboratorio de Emergencias”, el restante 14.28 % es deficiente debido a

que no se cumple con la señalización de las respectivas áreas de trabajo y el uso

de equipo o accesorios para bio-seguridad.

El incumplimiento de la señalización de áreas y la violación del reglamento de

bioseguridad pueden tener repercusiones tanto en el personal como en el usuario,

implicando una falta grave la cual debe ser subsanada de inmediato.

En la gestión de documentos de regulaciones según la junta de vigilancia y los

procesos operativizacionales se observa que se cumplen en su totalidad.

Tabla N°8 Resumen de Resultados Instrumento Requerimiento Técnico

Administrativo

Se agruparon los requerimientos del Requerimiento Técnico Administrativo y este

grupo investigador para una mejora de resultados utilizo la tabla N°8 que refleja

los cumplimientos y no cumplimientos de RTA, utilizando así mismo la técnica del

semáforo en donde los requerimientos de color verde es aceptable el cual debe de

estar en los parámetros de 80% al 100%, color amarillo que puede mejorar del

50% al 79% y el color rojo que es crítico es del 0% al 49%.

Page 150: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

138

TABLA N°8 RESUMEN DE RESULTADOS

Instrumento para Requerimiento Técnico Administrativo.

Requerimientos Descripciones Total Si % Si Total No % No

1. Oferta de Servicios 18 15 88.23% 2 11.77%

2. Recursos Humanos 10 8 80% 2 20%

3. Estructura Física 18 17 94.44% 1 5.56%

4. Recurso Material 68 66 97.05% 2 2.95%

5. Sistema de Calidad 3 2 66.66% 1 33.33%

6. Manuales Administrativos 3 1 33.33% 2 66.66%

7. Aspectos Legales 4 3 75% 1 25%

8. Disposiciones Administrativas 14 12 85.71% 2 14.28%

(Requerimientos Técnico Administrativos, 2014)

Categoría % cantidad %

Aceptable 80% al 100% 5 62.5 %

Puede Mejorar 50% al 79% 2 25 %

Critico 0% al 49% 1 12.5 %

Total 8 100.00 %

Page 151: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

139

Análisis # 9 - Resumen de resultados Requerimiento Técnico Administrativo.

Al evaluar cada uno de los requerimientos específicos se encuentra que la oferta

de servicios, recursos humanos, estructura física, recursos material y

disposiciones administrativas están en un rango aceptable con un 62.5%de los

requerimientos generales.

Los requerimientos generales de sistema de calidad y aspectos legales se

encuentran por debajo de la categoría aceptable, lo que implica que la deficiencia

puede ser superada sin mayor dificultad representando esto un 25% de los

requerimientos generales. Teniendo un área critica en el requerimiento general

manuales administrativos con un 33.33%, representando este el 12.5% critico

dentro de los requerimientos generales.

Page 152: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

140

TABLA N° 9CLASIFICACIÓN DEL REQUERIMIENTO RTA, PARA APERTURA Y FUNCIONAMIENTO DE

LABORATORIO CLÍNICO

Requerimientos Generales

Total

Críticos

Total

Críticos

Si

%

Críticos

Si

Total

Crític

os No

%

Críticos

No

Total

Mayores

Total

Mayores

Si

%

Mayores

Si

Total

Mayores

No

%

Mayores

No

1. Oferta de Servicios 6 6 14.286% 0 0% 3 1 6.154% 2 12.308%

2. Recursos Humanos 3 3 7.143% 0 0% 2 0 0% 2 12.308%

3. Estructura Física 13 12 28.572% 1 2.381% 3 3 18.462% 0 0%

4. Recurso Material 11 10 23.81% 1 2.381% 4 3 18.462% 1 6.154%

5. Sistema de Calidad 1 1 2.381% 0 0% 0 0 0% 0 0%

6. Manuales Administrativos 1 0 0% 1 2.381% 1 0 0% 1 6.154%

7. Aspectos Legales 4 3 7.143% 1 2.381% 0 0 0% 0 0%

8. Disposiciones Administrativas 3 2 4.762% 1 2.381% 0 0 0% 0 0%

Total 42 37 88.097% 5 11.905% 13 7 43.078% 6 36.924%

(Requerimientos Técnico Administrativos, 2014)

Criterios % de Cumplimiento Esperado Total de Criterios Total Si % Si % a Superar

Critico 100% 42 37 88.09% 11.90%

Mayores 80% 13 7 43.078% 36.924%

Page 153: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

141

Análisis # 10

La RTA clasifica ya sea crítico o mayor cada uno de los requerimientos para

evaluar el nivel 1 del laboratorio (Pruebas Básicas). En el Laboratorio Clínico de

Emergencias la “clasificación requerimiento mayor” de un total de 13 cumple 7,

representando esto el 53.84%superado. Y la “clasificación de requerimiento

crítico” de un total de 42 cumplen 37, representando esto 88.09%superado.

Page 154: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

142

C. Análisis General de los instrumentos y por Objetivos de Investigación.

Análisis general de Reglamento Técnico Salvadoreño

Organización: Juega un papel importante, en la estructura del laboratorio clínico

sin embargo el resultado obtenido, refleja que no cumple con el 60 % de los

indicadores, el restante 40 % si cumple.

La realización de auditoría es importante para el control de calidad y veracidad de

los resultados clínicos del laboratorio y la utilización de las POES como

instrumento de evaluación es obligatoria. El buzón de quejas ayudara a mejorar,

tanto los servicios como los procesos dentro del laboratorio. Es indispensable

tener la documentación legal en regla y parte de ello es el reglamento interno, el

cual en este caso no existe.

Planeación: Cuando se hace referencia a las operaciones dentro de un laboratorio

clínico se hace relación a todos los procedimientos y acciones que ayudan a que

se cumpla su finalidad principal y logre los resultados esperados.

En este análisis se observa que el Laboratorio en mención no posee un plan de

trabajo mensual y anual representado por el 100% que corresponde a la no

planeación de los mismos.

Recursos Humanos: En el análisis el 71.42 % no cumple el requerimiento

establecido, el 28.57 % cumple.

Se observó que el personal del laboratorio clínico es profesional, calificado y con

sus respectivos permisos de las instituciones relacionadas. Pero la falta de

capacitación al personal profesional, traerá como consecuencia la

desactualización en los procesos de laboratorio; para el personal auxiliar, la falta

de las mismas hará que los procesos administrativos se vuelven lentos y en última

Page 155: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

143

instancia ineficiente, cabe recalcar que dicho laboratorio no posee un manual de

descripción de puestos.

Documentos Legales y Regulatorios: En esta área el “Laboratorio Clínico de

Emergencias” presenta el 76.47% en cumplimento y el 23.52% restante en

incumplimiento o deficiente.

En cuanto a los Documentos legales y regulatorios, el “Laboratorio de

Emergencias” cumple con estos requerimientos; así como los documentos

específicos de laboratorio, evidenciados en el uso de POES del procesamiento de

muestras, los contratos para desechos bio-infecciosos u otros servicios como los

contratos de servicios de proveedores de suministro e insumos; además de los

requisitos y control de la documentación de dicho laboratorio, verificados en el

reporte mensual al MINSAL de los casos epidemiológicos, todo ello agrega un

buen porcentaje en el uso o cumplimiento de esta variable.

Notando deficiencia por no tener contrato laboral para sus empleados, ni

legalmente inscritos en el Ministerio de Trabajo. La ausencia del contrato de

Mantenimiento de Equipos es también un impase para el correcto procesamiento

de las muestras clínicas. El registro en libros manualmente los datos de los

pacientes y de los informes de los resultados clínicos, es correcto pero obsoleto,

ya que la utilización de un sistema informático sería más eficiente, rápido y seguro.

Higiene y bioseguridad: En esta Variable el 77.77 % no es cumplido y el 22.22%

es cumplido. El resultado no es aceptable ya que las normas de higiene y

bioseguridad son imprescindibles en el procesamiento de la muestra, tanto para

evitar la contaminación de la misma como la contaminación del personal técnico.

El “Laboratorio de Emergencias” cumple con algunas disposiciones de

bioseguridad dejando por fuera otras que son de la misma importancia, a su vez el

personal, en su mayoría no cuenta con un esquema de vacunación, no se lleva un

registro de accidentes laborales ya que nunca se ha dado tal situación.

Page 156: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

144

Se evidencia un manual para el manejo de los desechos bioinfecciosos y otro para

Bioseguridad, este último no es utilizado.

Instalaciones y condiciones ambientales: Estadísticamente el “Laboratorio Clínico

de Emergencias” cumple a plenitud con los indicadores con el 100 %.

Se ampliara este análisis con el instrumentó de observación RTA ya que describe

instalaciones, infraestructura entre otros.

Servicios externos y Suministros: En esta variable, el “Laboratorio Clínico de

Emergencias” cumple a plenitud con los indicadores con el 100 %.

Se ampliara este análisis con el instrumentó de observación RTA ya que describe

instalaciones, infraestructura entre otros.

Equipos e Instrumentos: El “Laboratorio Clínico de Emergencias” cumple en un

100 % con los indicadores.

La existencia de los manuales de usuario de cada equipo en el “Laboratorio de

Emergencias” se vuelve una herramienta indispensable para la solución de

problemas en los equipos y su calibración para un óptimo desempeño. El personal

técnico ha sido capacitado en el uso de cada uno de los equipos que posee el

laboratorio.

El “Laboratorio de Emergencias” hace toma de inventario de equipos e

instrumentos de medición mensualmente, con lo cual asegura que el ambiente de

trabajo sea el correcto y que al momento de realizar un proceso cada uno de los

instrumentos de medición esté disponible.

Reactivos: En la variable Reactivos el “Laboratorio Clínico de Emergencias”

cumple con el 100 % de los indicadores contemplados en la misma.

El “Laboratorio de Emergencias” hace un inventario físico de los insumos

mensualmente, sujetándose a la regulación de controles estándares y a la

utilización de los reactivos autorizados por el CSSP.

Page 157: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

145

Proceso: Este requerimiento cumple con el 100% de lo establecido; garantizando

al laboratorio clínico la calidad de todos su procesos de laboratorio clínico.

Calidad: Los indicadores muestran como el “Laboratorio Clínico de Emergencias”

no posee ningún control sobre los resultados clínicos al tener como resultado el

100 % de No cumplimiento. No teniendo comparativos con otros laboratorios de

referencia, así como también no participando en programas de evaluación externa

de calidad.

Contratos y convenios: En la variable Contratos y convenios encontramos que el

“Laboratorio Clínico de Emergencias” cumple en un 100 % de los indicadores

definidos en la encuesta. En esta se muestra que el laboratorio en cuestión posee

convenios con otros laboratorios de nivel superior, lo cuales son utilizados como

laboratorios de referencia para la toma de muestras especializadas.

Procedimientos para evaluar la conformidad: El 50% de las variables se cubre en

el laboratorio clínico de Emergencias.

Aunque no lleve un control de no conformidades ni quejas en cierto punto toma

acciones correctivas ya sea por quejas o por el resultado de las auditorías

internas.

En resumen según la RTS un 46.15% es aceptable en el Laboratorio Clínico de

Emergencias, el otro 7.70% puede mejorar, el 46.15% restante se encuentra en

categoría critica, lo que se evidencia que no cumple con las buenas practicas.

Análisis general del Requerimiento Técnico Administrativo nivel 1 pruebas

básicas del Laboratorio Clínico.

Oferta de servicios: En la RTA que evalúa la Oferta de servicios, el Consejo

Superior de Salud Pública, establece que los laboratorios clínicos deben de

cumplir el 100% de los servicios, en este caso el laboratorio clínico de

Page 158: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

146

Emergencias cumple el 88.23% de los servicios ofertados. El 11.76 % que no

cumple son las tomas de muestras de ADN.

Recursos humanos: Se observó el 80 % es cumplido y el 20 % restante es

deficiente.

El grado académico de la persona encargada y la persona responsable del

funcionamiento operativo del “Laboratorio de Emergencias” es óptimo, no así la

asignación de los empleados a las respectivas áreas de trabajo, ya que un

empleado cubre más de una área. El laboratorio en mención no cuenta con el

personal mínimo necesario para cada área de trabajo según la RTA. Al verificar la

documentación legal de cada uno de los profesionales se observó que todo está

de acuerdo a la ley. Dejando un vacío en el área de capacitaciones al personal

técnico de laboratorio, ya que no hay capacitaciones que hagan que el laboratorio

este actualizado cognoscitivamente. Se observó que el personal tiene

conocimiento de las normas de Bio-seguridad y que el laboratorio suministra los

accesorios necesarios para su aplicación.

Estructura Física: Se observó que el 94.44% del Reglamento Técnico

Administrativo se cumplen. El 5.56 % restante corresponde al espacio de área

técnica que no cumplen con las medidas establecidas del Reglamento Técnico

Administrativo.

Recurso Material: Se verificó que el 97.05 % se cumple. El 2.95 % restante que no

cumple la RTA es por la utilización del reactivo para procesamiento de directo de

“Concentrado de heces”.

Sistema de calidad: En el requerimiento del Aseguramiento de la Calidad del

proceso de análisis de “Laboratorio Clínico de Emergencias”, se observó que el

66.66% está conformado por los controles interno, dejando por fuera la evaluación

realizadas por las autoridades competente con un 33.33%. En estas evaluaciones

se ejecutan programas de participación en que los laboratorios clínicos participan

para ser normados ecuánimemente.

Page 159: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

147

Manuales Administrativos: Se observó una clara deficiencia en el Requerimiento

de Manuales Administrativos y operativos. El Reglamento Técnico Administrativo

evalúa el manual de descripción de puesto, el manual operativo de área se trabajó

y el manual de bioseguridad. El 33.33% se cumple por la utilización del manual de

bioseguridad dejando por fuera el 66.67% que no cumple debido a que el

“Laboratorio de Emergencias” no posee el manual de puestos y ni el manual de

áreas de trabajo.

Aspectos Legales: El 25% del incumplimiento de la RTA por parte del “Laboratorio

Clínico de Emergencias” se atribuye a no tener contratos de trabajo para sus

empleados en el área técnica. El 75 % restante si lo cumple.

Disposiciones Administrativas: El requerimiento de Las Disposiciones

Administrativas es cumplido en un 85.71 % por el “Laboratorio Clínico de

Emergencias”, el restante 14.28 % es deficiente debido a que no se cumple con la

señalización de las respectivas áreas de trabajo y el uso de equipo o accesorios

para bio-seguridad.

El incumplimiento de la señalización de áreas y la violación del reglamento de

bioseguridad pueden tener repercusiones tanto en el personal como en el usuario,

implicando una falta grave la cual debe ser subsanada de inmediato.

En la gestión de documentos de regulaciones según la junta de vigilancia y los

procesos operativizacionales se observa que se cumplen en su totalidad.

Al evaluar cada uno de los requerimientos específicos se encuentra que la oferta

de servicios, recursos humanos, estructura física, recursos material y

disposiciones administrativas están en un rango aceptable con un 62.5%de los

requerimientos generales.

Los requerimientos generales de sistema de calidad y aspectos legales se

encuentran por debajo de la categoría aceptable, lo que implica que la deficiencia

puede ser superada sin mayor dificultad representando esto un 25% de los

Page 160: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

148

requerimientos generales. Teniendo un área critica en el requerimiento general

manuales administrativos con un 33.33%, representando este el 12.5% critico

dentro de los requerimientos generales. Lo que se evidencia que no cumple con el

Requerimiento Técnico Administrativo nivel 1 pruebas básicas de laboratorio

clínico.

Análisis General Clasificación del Requerimiento de los requerimientos

específicos, para apertura y funcionamiento de Laboratorio Clínico.

La RTA clasifica ya sea crítico o mayor cada uno de los requerimientos para

evaluar el nivel 1 del laboratorio (Pruebas Básicas). En el Laboratorio Clínico de

Emergencias la “clasificación requerimiento mayor” de un total de 13 cumple 7,

representando esto el 53.84%superado. Y la “clasificación de requerimiento

crítico” de un total de 42 cumplen 37, representando esto 88.09%superado.

Page 161: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

149

CAPITULO VII

CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES

a. Conclusiones

Conclusiones Reglamento Técnico Salvadoreño

1. En conclusión al analizar los resultados, el laboratorio clínico de Emergencias

no le da prioridad a algunas variables organizacionales, como lo son: La

utilización como instrumento de auditoria de las POES y la inscripción del

reglamento interno en el Ministerio de Trabajo. Así como otras variables, no de

menos importancia pero si con alguna incidencia indirecta en los resultados

clínicos del laboratorio, como lo son: Misión, Objetivos y el Organigrama.

2. El laboratorio de Emergencias no cuentan con planeación mensual y anual, lo

que dificulta una proyección comparativa delos meses anteriores y así poder

visualizar las mejoras o cambios.

3. De igual forma el laboratorio clínico no posee los manuales de descripción de

puesto de trabajo así también no se capacita periódicamente al personal.

4. En el “Laboratorio Clínico de Emergencias” no cuenta con ciertos requisitos

legales y operacionales, como lo son la elaboración de contratos laborales, la

ausencia de contrato de mantenimiento de equipos respectivamente.

5. El laboratorio de emergencias no cuenta con Sistemas Informáticos para el

manejo de los datos ya que actualmente es manual.

6. El laboratorio de emergencias cuenta con manual de bio-seguridad sin embargo

este no se cumple.

7. El personal de Laboratorio clínico no cuenta con esquema de vacunación

completo.

8. No se lleva un registro de accidentes laborales ya que nunca se ha dado tal

evento, a pesar de que nuca han tenido un accidente deben de conocer el

seguimiento de los mismos o la formulación de reportes.

Page 162: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

150

9. El ambiente generado por las instalaciones es propicio para el procesamiento

de las muestras ya que cada área tiene su propio espacio en la infraestructura

del laboratorio.

10. El “Laboratorio de Emergencias” cuenta con un inventario mensual como

herramienta para la toma de decisiones en cuanto a la adquisición de equipo o

instrumentos para la realización de los procesos de laboratorio. A su vez, la

posesión de los manuales de usuario y la capacitación en el uso de los

equipos, también se convierten en herramientas para la solución de problemas

menores en los mismos.

11. El “Laboratorio de Emergencias” cuenta con los reactivos y equipos mínimos

para su funcionamiento.

12. El “Laboratorio de Emergencias” no cuenta con ninguna supervisión

sistemática para el análisis de los resultados clínicos. Ni tampoco cuenta con

la participación en programas de control de calidad por parte de las

autoridades gubernamentales afines al tema.

13. El “Laboratorio de Emergencia” no cuenta con convenios institucionales o

empresariales para la promoción de sus servicios. Ni tampoco cuenta con

contratos de venta de servicios profesionales con instituciones o empresas.

Pero si cuenta con convenios con laboratorios de nivel superior para ser

utilizados como laboratorios de referencia.

14. En resumen según la RTS un 46.15% es aceptable en el Laboratorio Clínico de Emergencias, el

otro 7.70% puede mejorar. El 46.15% restante se encuentra en categoría crítica, lo que se

evidencia que no cumple con las Buenas Prácticas.

Conclusiones de Requerimientos Técnicos Administrativos.

1. El “Laboratorio de Emergencias” presenta una buena Oferta de Servicios, la

cual incluye la mayor parte del requerimiento de la RTA respectiva, por ende

está clasificado dentro del primer nivel, a pesar de que 1 de los requerimientos

no cumple su porcentaje

Page 163: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

151

2. La estructura física del local y su adecuación para cada área, es satisfactoria,

con la salvedad de incrementar el espacio de área técnica. En cuanto a los

demás requisitos que la RTA menciona son cumplidos, como lo son: las

diferentes área identificadas respectivamente, la limpieza de interiores, la

factibilidad en los accesos a las diferentes áreas, la circulación de aire, etc.

3. Los reactivos utilizados en el “Laboratorio de Emergencia” son los indicados por

la RTA, a excepción del procesamiento de Concentrado de Heces el cual no es

el indicado por la RTA, siendo esto suficiente para que los resultados no estén

bajo norma.

4. No cuentan con los manuales de puestos y de áreas de trabajo hace que el

“Laboratorio de Emergencias” no cumpla con este requerimiento del

Reglamentó Técnico Administrativo.

5. El “Laboratorio de Emergencias” no tiene contratos laborales para el área

técnica de laboratorio. La documentación legal del establecimiento se encuentra

según lo que la ley estipula, el contrato de regencia debidamente legalizado e

inscrito en el CSSP y a su vez cuenta con un contrato de recolección de

desechos bio-infecciosos.

6. El laboratorio Clínico de Emergencias no cumpliendo las normas de bio-

seguridad según RTA. Y a eso se agrega la no señalización de las áreas de

trabajo, lo cual en su conjunto pueden generar consecuencias graves tanto para

el personal como al usuario de los servicios.

7. En lo que respecta a la gestión de documentos de regulaciones según la junta

de vigilancia y los procesos Operativizacionales el “Laboratorio de

Emergencias” está en cumplimento de este requerimiento.

8. Por tanto según la evaluación de la RTA, el Laboratorio Clínico de Emergencias

por no superar el 80% en los requerimientos mayores y el 100% en los

requerimientos Críticos no cumple con el mínimo necesario para ser un

laboratorio de nivel 1 pruebas básicas.

9. Como grupo investigador concluimos que el Laboratorio Clínico de Emergencias

no Cumple con el Reglamento Técnico Salvadoreño y con el Requerimiento

Page 164: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

152

Técnico Administrativo, por tal razón no cumple con las Buenas Practicas de

Laboratorio Clínico.

b. Recomendaciones

Al Ministerio de Salud

1. incorporar al RTS el requerimiento de planeación y visión que no está descrito

ya que es de importancia a las buenas prácticas.

2. Que promuevan estudios de investigación sobre buenas prácticas de laboratorio

clínico.

3. Que estandarice los porcentajes de clasificación de la RTS.

Al Consejo Superior de Salud Pública

1. Se le recomienda realizar monitoreos frecuentes a todos los laboratorios

privados.

2. Buscar un mecanismo de socialización de la RTS y RTA para el laboratorio

clínicos privados.

3. Que realice supervisiones de la RTS y RTA para mejorar la interpretación de los

resultados clínicos.

Al Laboratorio Clínico de Emergencias

1. En primera instancia establecer el Reglamento Interno de Trabajo.

2. Tomar en cuenta las POES para futuras auditorias en el mismo.

3. Definición de su Misión, Objetivos, Organigrama.

4. Que cumpla a las normas de Bioseguridad, no obviando ninguna de sus

cláusulas por sencillas que parezcan.

5. También la implementación de un esquema de vacunación al personal técnico y

llevar un libro aunque este vacío de los eventos de accidentes laborales

solamente por cumplir la norma.

6. Implementar una supervisión sistemática para el análisis de los resultados

clínicos y a su vez incorporar la realización de pruebas al azar para los análisis

Page 165: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

153

que se envían a laboratorios de referencia y que estos resultados sirvan de

controles para otros análisis

7. Se recomienda que el establecimiento debiera de contar con un mínimo de

cuatro personas según el Reglamento Técnico Administrativo para que las

actividades del personal estén distribuidas equitativamente. A su vez, que se

capacite al personal por lo menos dos veces al año y así actualizar su

conocimiento y evitar caer en procesos obsoletos o erróneos por

desconocimiento.

8. Se recomienda que se utilice en el procesamiento de Concentrado de Heces el

reactivo según lo que establece la RTA. Y así superar esta inconsistencia.

9. La elaboración de contratos de trabajo para la parte técnica, debidamente

notariada y presentada a la institución gubernamental correspondiente.

10. Superar el 21.67% de la “clasificación del requerimiento mayor” para ser

adjudicado como un laboratorio de nivel 1.

11. Superar el 16.67% de la “clasificación del requerimiento crítico para ser

adjudicado como un laboratorio de nivel 1.

Page 166: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

154

CAPITULO VIII

APORTE DE LA INVESTIGACIÓN

UNIVERSIDAD DR. ANDRÉS BELLO

UNIDAD DE POST-GRADO

MAESTRÍA EN ADMINISTRACIÓN DE SERVICIOS DE SALUD

PROPUESTA TÉCNICO ADMINISTRATIVA CON BASE A RESULTADOS DE LA

INVESTIGACIÓN:

TEMA:

PROYECTO PARA LA MEJORA DE LAS BUENAS PRÁCTICAS DEL

LABORATORIO CLÍNICO DE EMERGENCIAS MUNICIPIO DE SAN SALVADOR.

PRESENTADO POR:

LICDA. ROCÍO ARIANA MIRA

LICDA. YOLANDA ELIZABETH BONILLA MELENDEZ

ASESOR

MAE.ERNESTO WLADISLAO ROSALES INESTROZA

SAN SALVADOR, EL SALVADOR, SEPTIEMBRE 2017

Page 167: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

155

Introducción

En el Reglamento Técnico Salvadoreño se busca implementar, mejorar y

mantener Las Buenas Prácticas en los Laboratorios Clínicos.

Así también en la RTA establece los aspectos técnicos relacionados con la

definición, características generales y específicas, condiciones para la apertura y

exigencias para el funcionamiento de los establecimientos que prestan servicios

relacionados con la salud de la población, sujeto al control del Consejo de

Superior de Salud Pública.

Con los resultados obtenidos en la investigación sobre Buenas Prácticas aplicadas

en Laboratorio Clínico de Emergencias, se demostró la falta de requisitos y

requerimientos generales y específicos, indispensables para el buen

funcionamiento del mismo, por mencionar entre ellos: organización, planeación,

recursos humanos, higiene y bio seguridad, calidad, procedimientos para evaluar

la conformidad y manuales administrativos..

Este apartado presenta un proyecto de mejora de las buenas prácticas aplicadas

al Laboratorio clínico, para superar las debilidades encontradas en el

incumplimiento de la RTS y RTA.

Page 168: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

156

Naturaleza del proyecto

El Laboratorio Clínico de Emergencias cuenta con una larga trayectoria en prestar

Servicios de análisis Clínicos; según el estudio realizado las buenas practicas

requieren ser mejorados mediante la superación de algunos requisitos y

requerimientos establecidos por el RTS y RTA.

La creación del presente proyecto será para superar las debilidades encontradas,

enfocándose a la mejora de las Buenas Practicas del laboratorio clínico privado, y

de referencia para otros.

Esto se convertirá en una herramienta, útil para la búsqueda de la mejora de la

calidad de los servicios del laboratorio público y privados del país.

El Laboratorio se fortalecerá brindándole solidez, rumbo y proyección a futuro.

Page 169: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

157

Justificación

Mejorar las debilidades que se encontraron deficientes en el estudio del

Laboratorio Clínico de Emergencias del municipio de San Salvador para que

cumpla las Buenas Prácticas.

Es inminente el cumplimiento del Reglamento Técnico Salvadoreño y el

Requerimiento Técnico Administrativo ya que son los dos documentos legales que

regulan dicha entidad a nivel nacional.

El proyecto de mejora de las Buenas Practicas de laboratorio clínico privado

servirá de referencia para otros laboratorios que tengan la visión de mejora de sus

establecimientos con la finalidad de brindar un mejor servicio a la población.

El proyecto permitirá que el laboratorio se posicione dentro de los más altos

estándares de calidad a nivel nacional y que sea modelo de referencia para

futuros investigadores y laboratorios de todo el país.

Page 170: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

158

Objetivos

Objetivo General

Diseñar un proyecto de mejora de las buenas prácticas para mejorar la

calidad de atención a los usuarios a través del cumplimiento de la RTS en

el laboratorio clínico de Emergencias del municipio de San Salvador.

Objetivos Específicos

Corregir el incumplimiento de la RTA

Establecer estrategias para el cumplimiento de la organización y

planeación.

Fortalecer las habilidades y destrezas de los recursos humanos.

Implementar las medidas de bioseguridad.

Implementar controles de calidad.

Elaborar un proyecto de mejora para los procedimientos que evalúen las

conformidades.

Page 171: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

159

Estrategia

En el proyecto para la mejora de las buenas prácticas del laboratorio clínico se

ejecutaran cuatro capacitaciones, cinco talleres y una campaña de vacunación, en

los cuales les brindaremos un nuevo conocimiento a los empleados del laboratorio

de Emergencias, en base a los resultados no favorables que se obtuvieron en la

investigación.

Con ello ayudaremos a que el laboratorio clínico cumpla en su totalidad el

Reglamento Técnico Salvadoreño.

Metas

Lograr que el Laboratorio Clínico de Emergencias cumpla con el 100% de los

requisitos del Reglamento Técnico Salvadoreño, que se encontraron en categoría

critica en el estudio los cuales son:

1. Organización

2. Planeación

3. Recurso Humano

4. Higiene y Bio-Seguridad

5. Calidad

6. Procedimientos para evaluar la conformidad

Page 172: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

160

Recursos

Recurso Humano

1. Gerencia del Laboratorio

2. Personal Técnico

3. Personal para impartir Capacitación

Recurso Logístico

1. Instalaciones de Laboratorio para capacitaciones

2. Proyector multimedia

3. Computador para presentación

4. Material didáctico

Page 173: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

161

Plan Operativo

Objetivo General Objetivo Especifico Estrategia Actividades Materiales Metas

Diseñar un plan de

mejora de las

buenas prácticas

para mejorar la

calidad de atención

a los usuarios

atreves del

cumplimiento de la

RTS en el

laboratorio clínico

de Emergencias del

municipio de San

Salvador

Corregir el

incumplimiento de la

RTA

Fortalecer las

áreas que

están

deficientes el

Laboratorio

Clínico

Capacitación sobre

manuales

administrativos

Cumplimiento de cada

manual

Computadora.

Cañón.

Bolígrafo.

Libreta para

apuntes

.

Lograr que el personal

de laboratorio clínico

cumpla con cada uno

de los manuales

establecidos.

Page 174: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

162

Objetivo General

Objetivo Especifico

Estrategia Actividades Materiales Metas

Diseñar un plan

de mejora de

las buenas

prácticas para

mejorar la

calidad de

atención a los

usuarios

atreves del

cumplimiento

de la RTS en el

laboratorio

clínico de

Emergencias

del municipio de

San Salvador

Establecer

estrategias

para el

cumplimiento

de la

organización y

planeación

Fortalecer las

habilidades y

destrezas del

personal.

Mejora de los

procesos

administrativos

.

Creación de

reglamento

interno.

Creación de la misión, objetivos y organigrama.

Apertura de buzón de quejas.

Capacitación sobre cómo

realizar auditorías

internas de procesos de

laboratorio clínico

aplicando los POE y su

respectivo plan de

implementación.

Cumplir con los procesos

de la POE según RTS.

Capacitación sobre

lineamientos generales

para la creación del

reglamento interno de

trabajo.

Implantar el reglamento

interno de trabajo.

Capacitación sobre cómo

realizar plan anual y

mensual de operación de

un laboratorio clínico.

Construcción de plan

mensual y anual

Computadora.

Cañón.

Bolígrafo.

Libreta para

apuntes.

Lograr que el

laboratorio clínico de

Emergencias cumpla

con los requisitos de

organización.

Que el laboratorio

cuente con un plan

Que el laboratorio

cuente con un plan

anual

Que el laboratorio

cuente con un plan

mensual

100% de POE

implementadas.

Page 175: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

163

Objetivo General

Objetivo Especifico

Estrategia Actividades Materiales Metas

Diseñar un plan

de mejora de

las buenas

prácticas para

mejorar la

calidad de

atención a los

usuarios

atreves del

cumplimiento

de la RTS en el

laboratorio

clínico de

Emergencias

del municipio de

San Salvador

Fortalecer las

habilidades y

destrezas de

los recursos

humanos.

Capacitación

Calendarización

de

capacitaciones.

Capacitación sobre lineamientos generales de manual de descripción de puesto de trabajo.

Calendarización para capacitaciones al personal de laboratorio clínico

Computadora.

Cañón.

Bolígrafo.

Libreta para

apuntes.

Lograr que el

personal del

laboratorio clínico de

emergencias

fortalezca las

habilidades y

destrezas al 100%

Implementar

las medidas de

bioseguridad.

Taller y

Capacitación

Campaña de

vacunación

Taller sobre manejo de

ropa protectora al personal

del laboratorio clínico de

emergencias.

Capacitación de como

reportar y registrar

accidentes laborales.

Capacitación sobre

inmunización (esquema de

vacunación al personal de

salud.)

El personal del laboratorio

clínico cumpla con el

esquema de vacunación.

Computadora.

Cañón.

Bolígrafo.

Libreta para

apuntes.

Material

didáctico.

Guantes.

Lentes.

Gabacha.

Gorro.

Mascaría.

Obtener el 100% de

implementación en

las medidas de

bioseguridad.

Page 176: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

164

Objetivo General Objetivo Especifico Estrategia Actividades Materiales Metas

Diseñar un plan de

mejora de las

buenas prácticas

para mejorar la

calidad de atención

a los usuarios

atreves del

cumplimiento de la

RTS en el

laboratorio clínico

de Emergencias del

municipio de San

Salvador

Implementar controles

de calidad.

Mejorar la

calidad externa

Capacitación sobre

control de calidad

externa de análisis

clínico

Computadora.

Cañón.

Bolígrafo.

Libreta para

apuntes.

.

Alcanzar el 100% de

implementación de

controles de calidad.

Elaborar un plan de

mejora para los

procedimientos que

evalúen las

conformidades.

Fortalecer la

mejora que

evalúa las no

conformidades

Capacitación sobre

acciones preventivas

de las no

conformidades.

Computadora.

Cañón.

Bolígrafo.

Libreta para

apuntes.

Conseguir el 100% del

plan de mejora para los

procedimientos que

evalúan las

conformidades

Page 177: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

165

Cronograma de actividades

Actividades

Meses Octubre Noviembre Días 14 21 28 4 11

Capacitación sobre manuales administrativos

Cumplimiento de cada manual

Capacitación sobre lineamientos generales para la elaboración de misión, organigrama e implementación de buzón de quejas.

Apertura de buzón de quejas. Capacitación sobre cómo realizar auditorías internas de procesos de laboratorio clínico aplicando los POE y su respectivo plan de implementación.

Cumplir con los procesos de la POE según RTS.

Capacitación sobre lineamientos generales para la creación del reglamento interno de trabajo.

Implantar el reglamento interno de trabajo. Capacitación sobre cómo realizar plan anual y mensual de operación de un laboratorio clínico.

Construcción de plan mensual y anual Capacitación sobre lineamientos generales de manual de descripción de puesto de trabajo.

Calendarización para capacitaciones al personal de laboratorio clínico.

Taller sobre manejo de ropa protectora al personal del laboratorio clínico de emergencias.

Capacitación de como reportar y registrar accidentes laborales.

Capacitación sobre inmunización (esquema de vacunación al personal de salud.)

Capacitación sobre control de calidad externa de análisis clínico

Capacitación sobre acciones preventivas de las no conformidades

El personal del laboratorio clínico cumpla con el esquema de vacunación.

Page 178: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

166

Presupuesto del proyecto

Cantidad Concepto Costo

Unitario Costo total

4 Alquiler de Cañón. $30.00 $120.00

4 Bolígrafo. $0.15 $0.60

2 Libreta para apuntes. $1.00 $2.00

2 Material didáctico. $10.00 $20.00

4 Transporte. $8.00 $32.00

8 Refrigerio $3.00 $24.00

Total $52.15 $198.60

Page 179: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

167

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Page 182: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

170

ANEXOS

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171

Anexo N° 1 Instrumento Prueba Piloto.

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Anexo N° 2. Instrumento Encuesta final.

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181

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189

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190

Anexo N° 3. Instrumento de Observación.

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191

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199

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200

Anexo N°4 Reglamento Técnico Salvadoreño.

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201

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202

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203

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204

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205

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206

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207

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208

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210

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211

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212

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213

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214

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215

Page 228: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

216

Page 229: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

217

Page 230: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

218

Page 231: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

219

Page 232: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

220

Page 233: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

221

Page 234: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

222

Page 235: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

223

Page 236: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

224

Page 237: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

225

Page 238: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

226

Page 239: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

227

Page 240: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

228

Anexo N°5 Requerimiento Técnico Administrativo.

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229

Page 242: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

230

Page 243: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

231

Page 244: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

232

Page 245: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

233

Page 246: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

234

Page 247: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

235

Page 248: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

236

Page 249: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

237

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238

Page 251: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

239

Page 252: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

240

Anexo N°6 Procedimiento Operativo Estandarizado.

Page 253: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

241

Page 254: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

242

Page 255: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

243

Page 256: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

244

Page 257: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

245

Page 258: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

246

Page 259: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

247

Page 260: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

248

Anexo N°7 Secuencia para colocar el equipo de protección personal.

Page 261: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

249

Anexo N°8 Secuencia para remover el equipo de protección personal.

Page 262: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

250

Anexo N°9 Esquema de Vacunación Nacional Años 2016

Page 263: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

251

ABREVIATURAS

MINSAL: Ministerio de Salud de El Salvador

CSSP: Consejo Superior de Salud Publica

RTS: Reglamento Técnico Salvadoreño

RTA: Requerimiento Técnico Administrativo

BLP: Buenas Prácticas de Laboratorio

BPLC: Buenas Prácticas del Laboratorio Clínico

GLP: Good Laboratory Practice

OCDE: Organization for Economic Cooperation and Development

FDA: Food and Drug Administration

CAP: Colegio Americano de Patólogos

ISO: Organización Internacional de Normalización

OMS: Organización Mundial de la Salud

POE: Procedimiento Operativo Estandarizado

VIH: Virus de Inmunodeficiencia Humana

ITS: Infección de Transmisión Sexual

ELISA: Ensayo por Inmunoabsorción Ligado a Enzimas

CI: Control de Calidad Interno para Pruebas Rápidas de VIH y Sífilis

CCI: Control de Calidad Interno para Prueba ELISA

Page 264: Tesis buenas prácticas aplicadas en el laboratorio clínico privado

252

EPP: Equipo de Protección Personal

CAPI: Comité Asesor de Prácticas de Inmunizaciones

SPSS: Statistical Package for the Social Sciences