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Page 1: TEMARIO ESPECÍFICO. VOL. I · - D. Polit, B. Hungler" Investigación científica en ciencias de la salud". Interamericana; McGraw-Hill. Cuarta edición 1994. ... - Decreto 140/2013,
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TEMARIO ESPECÍFICO. VOL. I

Matrón/a

Servicio Andaluzde Salud (SAS)

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©AA.VV.©Varios autores© Platero Editorial S.L.Cardenal Lluch, 24 41005 SevillaTlf. 955 28 74 91 email: [email protected]://www.plateroeditorial.es Edición: junio de 2015ISBN: 978-84-16516-42-1Cualquier forma de reproducción, distribución, comunicación pública o transformación de esta obra sólo puede ser realizada con la autorización de sus titulares, salvo excepción prevista por la ley. Diríjase a CEDRO (Centro Español de Derechos Reprográficos, www.cedro.org) si necesita fotocopiar o escanear algún fragmento de esta obra.

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FICHA TÉCNICATÍTULO

Matrón/a. Servicio Andaluz de Salud (SAS). Temario específi co. Vol.I

AUTOR

FECHA DE PUBLICACIÓNJunio 2015ISBN

978-84-16516-42-1CONTENIDO

OBJETIVOS

PERFIL DESTINATARIO- Opositores a las plazas de Matrón/a del Servicio Andaluz de Salud (SAS).- Preparadores.- Profesionales del Servicio Andaluz de Salud.

Varios autores

El presente volumen desarrolla los temas 10 a 23, correspondientes al temario específi co establecido para la categoría profesional de Matrón/a del Servicio Andaluz de Sa-lud (SAS), según lo establecido en la convocatoria publicada en el BOJA nº 74, de 20 de abril de 2015.

Ofrecer al opositor un recurso imprescindible para la adquisición del conocimiento que le permita conseguir la calificación necesaria para obtener una de las plazas convo-cadas a la categoría profesional de Matrón/a del Servicio Andaluz de Salud.

DOCUMENTACIÓN

- Abad Luna, MC., Cantalapiedra San José, MJ. Productos sanitarios: Aspectos legalesperspectivas de futuro.- Abellán, A. y colaboradores. La población del mundo. Sínteis, 1991- Amezcua M y Carricondo Guirao A. Investigación Cualitativa en España. Análisis de la producción bibliográfica en Salud. Index de Enfermería (Gran) 2000; 28-9:26-34. Fran-cisco J. Mercado Martínez- Amon, J. Estadística para psicólogos. Vol. 1 “Estadística Descriptiva”. Madrid. Pirámide. 1978.- Ana Belén Salamanca Castro, Departamento investigación FUDEN.”La investigación cualitativa en las ciencias de la salud”- Antelo M, Fraga JM, Reboredo JC. Fundamentos de Economía y Gestión de la Salud.Universidad de Santiago de Compostela. Santiago de Compostela. 2010.

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- Argimón Pallas J.M. Jimenez Villa J. Métodos de Investigación aplicados a la atención primaria

de salud. Barcelona: Ediciones Doyma; 1991.

- Benegas Benegas, JR, Villar Álvarez, F. Estudio epidemiológico de los factores de riesgo

cardiovascular en la población española de 35 a 65 años. Revista de Santidad e Higiene Pública;

67,419-445. 1993.

- Beneit Montesinos, A. y col. Informática aplicada a la enfermería. Síntesis. Madrid. 1994.

- Bohigas LI. Sistemas alternativos de clasificación de Case Mix. Todo hospital, 49; 23-29. 1988

- Buitrago Ramírez F. Consultas de enfermería en atención primaria de salud. Atención Primaria

1993; (11) 5: 209-210.

- Cano Flores, Milagros, "Investigación participativa: inicios y desarrollo" Ciencia Administrativa.

Nueva Época, Número uno, Xalapa, Ver., 1997, pp.86-91.

- Carlos Arturo Sandoval Casilimas "Especialización en teoría, métodos y técnicas de

investigación social". Módulos de investigación social ICFES 1996.

- Casas M. Los grupos relacionados con el diagnóstico: Experiencia y perspectiva de utilización.

Ed. Masson. Barcelona. 1991

- Clasificación de Intervenciones de Enfermería. Ed. Mosby. 3ª Edición

- Clasificación de Intervenciones de Enfermería. Ed. Mosby. 3ª Edición

- Colton: Estadística en medicina. Masson-Salvat, Barcelona, 1979.

- Cristina Pérez Andrés, Ministerio de Sanidad y Consumo. "¿Deben estar las técnicas de

consenso incluidas entre las técnicas de investigación cualitativa?". Editorial. Rev. Esp. Salud

Pública, Nº 4 Julio-agosto2000.

- D. Polit, B. Hungler" Investigación científica en ciencias de la salud". Interamericana; McGraw-

Hill. Cuarta edición 1994.

- Decreto 127/2003, de 13 de mayo, por el que se establece el ejercicio de derecho a la segunda

opinión médica en el Sistema Sanitario Público de Andalucía

- Decreto 128/1997, de 6 de mayo, por el que se regula la libre elección de Médico Especialista

y de Hospital en el Sistema Sanitario Público de Andalucía

- Decreto 140/2013, de 1 de octubre, por el que se establece la estructura orgánica de la

Consejería de Igualdad, Salud y Políticas Sociales y del Servicio Andaluz de Salud

- Decreto 18/2007, de 23 de enero, por el que se regula el sistema de acreditación del nivel de

la competencia profesional de los profesionales sanitarios del Sistema Sanitario Público de

Andalucía

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- Decreto 209/2001, de 18 de septiembre, por el que se establece la garantía de plazo de

respuesta quirúrgica en el Sistema Sanitario Público de Andalucía

- Decreto 59/2012, de 13 de marzo, por el que se regula la organización y funcionamiento del

Registro de Voluntades Vitales Anticipadas de Andalucía

- Decreto 60/1999, de 9 de marzo, por el que se regula la libre elección de médico general y

pediatra en la Comunidad Autónoma de Andalucía

- Decreto 96/2004, de 9 de marzo, por el que se establece la garantía de plazo de respuesta en

procesos asistenciales, primeras consultas de asistencia especializada y procedimientos

diagnósticos en el Sistema Sanitario Público de Andalucía

- Dixon-Massey: Introducción al análisis estadístico. Castillo, Madrid. 1966.

- Documentos de la junta de Andalucía. WWW junta de andalucia.es/salud/aetsa…

- Edelmira Castillo, Ph.D., Marta Lucía Vásquez, Ph.D. "El rigor metodológico en la investigación

cualitativa" Colombia Médica Vol. 34 Nº 3, 2003

- Fundamentos de Enfermería .Ed. McGraw-Hill.Interamericana. 7ª Edición. 2005

- Gálvez Toro A. Enfermería basada en la evidencia. Cómo incorporar la investigación a la

práctica de los cuidados. 1ª ed. Granada: Fundación Index; 2001.

- Gálvez Toro, A. Lectura crítica de un estudio cualitativo descriptivo. Index enfermería 2003;

12(40-41)

- García Ferrando, F.; La estadística aplicada a las ciencias sociales. 1988. Pirámide. Madrid.

- García Ramos, J.M. y otros: 225 problemas de estadística aplicados a las ciencias sociales.

Síntesis. Madrid. 1990.

- García Ramos, J.M. y otros: Resolución de problemas de estadística aplicada a las ciencias

sociales. Síntesis. Madrid. 1990.

- Gisbert I, Gelonch R. Economía, gestión económica y evaluación económica en el ámbito

sanitario. Masson. Barcelona. 2002.

- Gispert R, Torné MM., aran M. La efectividad del sistema sanitario en España. Rev. Gaceta

Sanitaria Volumen 20 Numero supl. 1, 117-126. Barcelona. 2006

- Goicoechea Salazar, J.A. et al. MANUAL DE INSTRUCCIONES DEL CONJUNTO MÍNIMO

BÁSICO DE DATOS DE ANDALUCÍA. Servicio Andaluz de Salud. Junta de Andalucía. 2014

- González de Dios J. De la medicina basada en la evidencia a la evidencia basada en la medicina.

An Esp Pediatr 2001; 55:429-39.

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- González López E. Enfermería en Atención Primaria, retos para el milenio. Revista de

Administración Sanitaria 2001; 18: 73-86.

- Hidalgo Vega A, Corugedo de las Cuevas I, del Llano Señarís J. Economía de la salud. Ediciones

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- http://scielo.isciii.es/scielo.php?pid=S1135-57272004000400005&script=sci_arttext

- Jenicek M., Cleroux R. Epidemiología: la lógica de la medicina moderna. Barcelona. Masson; 1996.

- Joan J. Pujadas "El método biográfico y los géneros de la memoria" Revista de Antropología

Social 2000, 9: 127-158

- Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesión y calidad del Sistema Nacional de Salud

- Ley 2/1998, de 15 de junio, de Salud de Andalucía

- Ley 2/2010, de 8 de abril, de derechos y garantías de la dignidad de la persona en el proceso

de la muerte

- Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del

Procedimiento Administrativo Común

- Ley 4/1996, de 10 de enero, por la que se modifica la Ley 7/1985, de 2 de abril, Reguladora de

las Bases del Régimen Local en relación con el padrón municipal

- Ley 44/2003, de 21 de noviembre, de ordenación de las profesiones sanitarias

- Ley 5/2003, de 9 de octubre, de declaración de voluntad vital anticipada

- Ley 55/2003, de 16 de diciembre, del Estatuto Marco del personal estatutario de los servicios

de salud

- Ley Orgánica 6/1985, de 1 de julio, del Poder Judicial

- Lozano ML, Arenaz C, Bueno A, Martínez MJ. Conocimiento de la consulta de enfermería en

atención primaria de salud. Atención Primaria 1995; (15) 6: 357-360.

- M Marczak & M Sewell, 05. The University of Arizona

- Mª Teresa Anguera; Jaume Arnau; Manuel Ato; Rosario Martínez; Juan Pascual; Guillermo

Vallejo. "Métodos de investigación en psicología". Editorial síntesis. 1998.

- Manuel Amezcua y Alberto Gálvez "Los modos de análisis en investigación cualitativa en salud:

perspectiva crítica y reflexiones en voz alta" Rev. Esp. Salud Pública 2002; 76: 423-436 N. º 5 -

Septiembre-Octubre 2002.

- Maqueira Marín, J.M.Historia Digital de Salud. Tácticas a seguir a partir del caso Diraya en

Andalucía. Vol 4, No 13 (2008). Universidad de Jaén.

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- Marriner Tomey A. Guía de Gestión y Dirección de Enfermería. Elsevier. Madrid. 2009.

- Martha Villaseñor Farías y Alejandra Lizardi Gómez. Investigadores del Departamento de Salud

Pública, cucs, Universidad de Guadalajara. "Situación actual de la investigación cualitativa en

salud. Un campo en consolidación".

- Miguel Martínez Mígueles "El método etnográfico de Investigación". Profesor-Investigador

sobre Epistemología y Metodología Cualitativa en los Postgrados de la Universidad Simón

Bolívar de Caracas

- Mills, F.C.: Métodos estadísticos aplicados a la economía y negocios. Madrid. 1987. Aguilar.

- Nadal, J.: La Población Española. Ariel, Barcelona, 1986.

- Orden de 20 de diciembre de 2006, por la que se modifican los plazos de respuesta quirúrgica

para algunos de los procedimientos del Decreto 209/2001, de 18 de septiembre, por el que se

establece la garantía de plazo de respuesta quirúrgica en el Sistema Sanitario Público de

Andalucía

- Orden de 24 de agosto de 2004, por la que se desarrolla el Decreto 127/2003, de 13 de mayo,

por el que se establece el ejercicio del derecho a la segunda opinión médica en el Sistema

Sanitario Público de Andalucía

- Orden de 25 de septiembre de 2002, por la que se establecen normas para la aplicación de la

garantía de plazo de respuesta quirúrgica y el funcionamiento del registro de demanda

quirúrgica del Sistema Sanitario Público de Andalucía

- Orden de 27 de febrero de 2002, por la que se establece la efectividad del carácter individual

de la libre elección de médico y su gestión por la base de datos de usuarios del Sistema

Sanitario Público de Andalucía

- Orden de 6 de junio de 1999, de la Consejería de Salud, por la que se regula el procedimiento

para la libre elección y se establecen las normas de asignación de médico general y pediatra en

la comunidad autónoma de Andalucía.

- Organización Panamericana de Salud. CLASIFICACIÓN ESTADÍSTICA INTERNACIONAL DE

ENFERMEDADES Y PROBLEMAS RELACIONADOS CON LA SALUD. DÉCIMA REVISIÓN

(CIE-10).

- Piédrola Gil, G.: Medicina Preventiva y Salud Pública. Salvat. Barcelona. 2002.

- Pilar Ramos "Los Grupos Focales como técnica de evaluación en salud" 2º Encuentro

Evaluación en Salud Pública; XVI Escuela de Verano de Salud Pública Llatzaret de Maó, 22.09.05

- Pita Fernández, S., Pértegas Díaz, S. Unidad de Epidemiología Clínica y Bioestadística.

Complexo Hospitalario-Universitario Juan Canalejo. "Investigación cuantitativa y cualitativa"

- Puyol, R. y otros: Los grandes problemas actuales de la población. Ed. Síntesis, Madrid. 1993.

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- Puyol, R.: La población Española. Síntesis. Madrid. 1988.

- Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios

- Real Decreto 223/2004, de 6 de febrero, por el que se regulan los ensayos clínicos con

medicamentos

- Real Decreto 2612/1996, de 20 de diciembre, por el que se modifica el Reglamento de

Población y Demarcación Territorial de las Entidades Locales aprobado por el Real Decreto

1690/1986, de 11 de julio

- Real Decreto 521/1987, de 15 de abril, por el que se aprueba el Reglamento sobre estructura,

organización y funcionamiento de los Hospitales gestionados por el Instituto Nacional de la

Salud

- Revista Española de Salud Pública. ISSN 1135-5727. v.77 n.5 Madrid set.-oct. 2003

- Rios, S.: Introducción a los métodos de la estadística. Madrid. 1979. Nuevas Gráficas.

- Roland, P.: El Análisis Demográfico. Fondo Cultura Económica, Madrid, 1993.

- Salustino del Campo: Nuevo Análisis de la Población Española, Ariel, Barcelona, 1987.

- Serrano Gallardo P. Características profesionales de la enfermera comunitaria. ¿Qué opina la

población? Metas Enfermeria 1999; 16: 30-38.

- Tarjeta + cuidado. Servicio Andaluz de Salud, Junta de Andalucía

- Tarjeta Sanitaria. Consejería de Salud. Junta de Andalucía

- Temes JL. Gestión hospitalaria. McGraw-Hill. Madrid. 2002.

- Vaquero Puerta, J.L.:Salud Pública. Artel. Madrid. 1995.

- Vinuesa, J. y col.: Demografía, análisis y proyecciones. Ed. Síntesis, Madrid, 1994.

- Vinuesa, J. Y otros: El Estudio de la Población Española. Ministerio para las Administraciones

Públicas. 1989.

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Clasificaciones Internacionales». OMS. Consultado el 24-04-2007.

- www.aecc.es

- www.juntadeandalucia.es

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Tema 10 Organización sanitaria (III). Biobancos del Sistema Sanitario Público deAndalucía. Ordenación administrativa y funcional de los servicios de SaludMental. Plan Andaluz de Emergencias Sanitarias. Agencias PúblicasEmpresariales adscritas a la Consejería competente en materia de Salud.Consorcios y conciertos. Actuaciones en materia de Salud Pública: suregulación en la Ley 16/2011, de 23 de diciembre, de Salud Pública deAndalucía. 13

Tema 11 Calidad en el sistema sanitario: Métodos de evaluación. Plan de calidad delsistema sanitario público de Andalucía. Seguridad del Paciente. Guíasdiagnósticas y terapéuticas. 73

Tema 12 Modelo de Desarrollo Profesional de Andalucía. Modelo de Acreditación deCompetencias Profesionales. Modelo de Acreditación de Centros yServicios. El Contrato Programa y los Acuerdos de Gestión comoinstrumentos de planificación estratégica. Comisiones clínicas y de calidad.Unidades de Gestión Clínicas. 99

Tema 13 Ley 44/2003, de 21 de noviembre, de Ordenación de las ProfesionesSanitarias. 153

Tema 14 Derechos y garantías. Garantía de accesibilidad a los servicios: tiempos derespuesta asistencial en el Sistema Sanitario Público de Andalucía. Libreelección. Segunda opinión médica. Transparencia y calidad en los servicios.Derechos, garantías y dignidad de la persona en el proceso de muerte.Voluntad anticipada: Organización y funcionamiento del Registro deVoluntades Vitales Anticipadas. 193

Tema 15 Responsabilidad patrimonial de las Administraciones Públicas.Responsabilidad de las autoridades y personal al servicio de lasAdministraciones Públicas. Órganos competentes en el ámbito del ServicioAndaluz de Salud. 247

Tema 16 Demografía sanitaria. Fuentes de información e indicadores demográficos.Análisis de datos. Indicadores de salud: clasificación y utilidad. Análisis de lasnecesidades de salud. Indicadores demográficos: mortalidad, morbilidad,prevalencia, incidencia. Definición de Calidad de Vida relacionada con laSalud (CVRS). 255

ÍNDICE

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Tema 17 Estadística aplicada a las ciencias de la salud. Conceptos generales.Estadística descriptiva. Estadística inferencial. Estadística no paramétrica. 319

Tema 18 Investigación cuantitativa: Definición. Conceptos de población, muestra yvariable. Epidemiología. Concepto. Tipos de Estudios. Investigacióncualitativa. Principales diseños y métodos en investigación cualitativa.Técnicas de investigación cualitativa, análisis e interpretación de los datos. 363

Tema 19 Validez de los métodos diagnósticos: validez y fiabilidad de los instrumentosde medida. Sensibilidad, especificidad. Curvas ROC. Valor predictivopositivo y negativo. 397

Tema 20 Fundamentos de la práctica clínica basada en la evidencia. Investigaciónsecundaria. Bases de datos bibliográficas, fuentes documentales de evidenciay revisión bibliográfica. Instrumentos de la evidencia científica. Elaboraciónde informes sobre la información relevante encontrada. Integración de losresultados de la investigación secundaria a la práctica clínica. 403

Tema 21 Sistemas de Información en atención primaria y hospitalaria. Estructurageneral de DIRAYA. Conjunto Mínimo Básico de Datos(CMBD).Clasificaciones Internacionales de Problemas de Salud: CIE 10.Arquitectura DAE (Diraya Atención Especializada). Historia Digital de Saluddel ciudadano. Base de datos de usuarios (BDU). Confidencialidad. 413

Tema 22 Clasificaciones Internacionales de Problemas de Salud: CIE 10. Sistemas declasificación en cuidados (NANDA, NIC, NOC). 461

Tema 23 Los Costes Sanitarios. Concepto. Tipo de Costes. Cálculo de Costes: CaseMix. Producto Sanitario. Conceptos de financiación, gestión y provisión deservicios sanitarios. Concepto de equidad, eficacia, eficiencia y efectividad. 487

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y TEMA10y Organización sanitaria (III). Biobancos del Sistema

Sanitario Público de Andalucía. Ordenación administrativa yfuncional de los servicios de Salud Mental. Plan Andaluz de

Emergencias Sanitarias. Agencias Públicas Empresarialesadscritas a la Consejería competente en materia de Salud.Consorcios y conciertos. Actuaciones en materia de Salud

Pública: su regulación en la Ley 16/2011, de 23 de diciembre,de Salud Pública de Andalucía y

Decreto 77/2008, de 4 de marzo, de ordenación administrativa y funcional de los servicios de

Salud Mental en el ámbito del Servicio Andaluz de Salud

Decreto 98/2011, de 19 de abril, por el que se aprueban los Estatutos de la Agencia Pública

Empresarial Sanitaria Costa del Sol, y se modifican los de otras Agencias Públicas Empresaria-

les Sanitarias, cuya última modificación se ha producido por Decreto 140/2013, de 1 de octu-

bre, por el que se establece la estructura orgánica de la Consejería de Igualdad, Salud y Políti-

cas Sociales y del Servicio Andaluz de Salud

Decreto 131/1997, de 13 de mayo, por el que se constituye la Empresa Pública "Hospital de

Poniente de Almería" y se aprueban sus Estatutos, cuya última modificación se ha producido

por Decreto 140/2013, de 1 de octubre, por el que se establece la estructura orgánica de la

Consejería de Igualdad, Salud y Políticas Sociales y del Servicio Andaluz de Salud

Decreto 48/2000, de 7 de febrero, por el que se constituye la Empresa Pública Hospital Alto

Guadalquivir en Andújar (Jaén), y se aprueban sus Estatutos, cuya última modificación se ha

producido por Decreto 140/2013, de 1 de octubre, por el que se establece la estructura

orgánica de la Consejería de Igualdad, Salud y Políticas Sociales y del Servicio Andaluz de

Salud

Decreto 190/2006, de 31 de octubre, por el que se constituye la Empresa Pública Sanitaria

Bajo Guadalquivir, se aprueban sus Estatutos, y se modifican los de otras empresas públicas

sanitarias, cuya última modificación se ha producido por Decreto 140/2013, de 1 de octubre,

13

REFERENCIAS LEGISLATIVAS

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por el que se establece la estructura orgánica de la Consejería de Igualdad, Salud y Políticas

Sociales y del Servicio Andaluz de Salud

Decreto 88/1994, de 19 de abril, por el que se constituye la Empresa Pública de Emergencias

Sanitarias y se aprueban sus estatutos, cuya última modificación se ha producido por Decreto

140/2013, de 1 de octubre, por el que se establece la estructura orgánica de la Consejería de

Igualdad, Salud y Políticas Sociales y del Servicio Andaluz de Salud

Decreto 101/2011, de 19 de abril, por el que se aprueban los Estatutos de la Agencia de

Servicios Sociales y Dependencia de Andalucía, cuya última modificación se ha producido por

Decreto 140/2013, de 1 de octubre, por el que se establece la estructura orgánica de la

Consejería de Igualdad, Salud y Políticas Sociales y del Servicio Andaluz de Salud

Ley 16/2011, de 23 de diciembre, de Salud Pública de Andalucía, cuya última modificación se

ha producido por Decreto-ley 5/2014, de 22 de abril, de medidas normativas para reducir las

trabas administrativas para las empresas

Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, cuya última modificación se ha producido por

Ley 3/2014, de 27 de marzo, por la que se modifica el texto refundido de la Ley General para

la Defensa de los Consumidores y Usuarios y otras leyes complementarias

Ley 2/1998, de 15 de junio, de Salud de Andalucía, cuya última modificación se ha producido

por Ley 2/2010, de 8 de abril, de Derechos y Garantías de la Dignidad de la Persona en el

Proceso de la Muerte

Conocer los biobancos del sistema sanitario andaluz

Examinar la ordenación de los servicios de salud mental en Andalucía

Estudiar las actuaciones en materia de salud pública

y Tema 10

14

OBJETIVOS

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1. ORGANIZACIÓN SANITARIA (III). BIOBANCOS DELSISTEMA SANITARIO PÚBLICO DE ANDALUCÍA

El Biobanco del Sistema Sanitario Público de Andalucía (SSPA) es una iniciativa de la Conseje-

ría de Igualdad, Salud y Políticas Sociales.

Mediante un funcionamiento en red y bajo un marco ético común, una estructura organizativa

única y una actividad descentralizada, el Biobanco del SSPA integra a todos los bancos de

sangre y tejidos con finalidad terapéutica, a los biobancos de investigación y a cualquier espa-

cio sanitario público andaluz dedicado a la colección, tratamiento, conservación y cesión de

muestras biológicas humanas a investigadores.

• Misión: ofrecer al usuario las mayores y mejores opciones de productos sanguíneos o

derivados, tejidos y sustancias o muestras biológicas de origen humano, tanto para

uso asistencial como de investigación.

• Visión: disponer de una estructura moderna, adaptable, competitiva y capaz de dar

respuesta a cualquier requerimiento y expectativa en este campo. Ser un referente

nacional e internacional por calidad y eficiencia en el servicio.

• Valores:

- Mantener el espíritu de servicio público, accesible, abierto, cercano al usuario,

orientado a sus necesidades, que genera confianza.

- Ser transparente en el funcionamiento.

- Ser innovador en el desarrollo del trabajo en red. Formar parte activa de las

iniciativas de progreso en Biotecnología e Investigación en Salud.

- Buscar la Sostenibilidad.

- Promover el Talento profesional y desarrollar un equipo humano preparado y

cohesionado, con un funcionamiento basado en el conocimiento.

Organización sanitaria (III) y

15

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- Compromiso con la sociedad en mantener el rigor científico-técnico y la mejora

continua.

- Trabajar con los estándares de excelencia.

• Elementos diferenciadores

- La dimensión y las características de la red y por lo tanto la capacidad de

respuesta en cuanto al número y diversidad de servicios que se ofrecen y en

cuanto al margen de tiempo para responder.

- La capacidad de maximizar la eficiencia basando el trabajo en las sinergias y las

economías de escala.

- La posibilidad de ofrecer una completa cartera de servicios al clínico, al investiga-

dor y en definitiva a la sociedad.

- La conexión directa con grandes hospitales y centros sanitarios y sus sistemas de

información clínica y por lo tanto la calidad y fiabilidad de la información que

acompaña a los biorrecursos que se distribuyen.

- El sistema de acceso único o ventanilla única. Se contacte con el nodo que se

contacte, la sistemática de trabajo para gestionar y resolver la solicitud es la

misma. Los sistemas de información y los procedimientos de trabajo, así como el

sistema de control de calidad, trazabilidad y seguimiento son comunes.

- La seguridad de que la evaluación bioética de la conexión proyecto-biobanco va a

ser común y uniforme dada la estructura establecida de adhesión, comunicación y

funcionamiento conjunto con el Comité de Bioética Andaluz (CEIBA).

- El soporte y apoyo que recibe el proyecto por parte de la Administración Sanita-

ria Andaluza.

- La estructura de servicio público y por lo tanto con tarifas ajustadas únicamente a

los costes de producción.

y Tema 10

16

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- La capacidad de coordinar y vertebrar todas las actividades orientándolas a las necesi-

dades del usuario e incluso anticipándose a ellas con la finalidad de eliminar ineficiencias.

1.1 EstructuraEl Biobanco del SSPA, en su área de tejidos, sustancias y muestras biológicas para investiga-

ción, está organizado como un biobanco en red formado por 26 nodos asociados en platafor-

mas provinciales, vinculados a instituciones sanitarias, y con uno de ellos actuando como

Nodo de Coordinación. Como Biobanco en red, constituye una plataforma de recursos que

ofrece todo tipo de muestras biológicas y datos clínicos asociados, en el formato que el

investigador especifique. Al mismo tiempo, transforma y procesa, custodia, conserva y gestiona

las muestras biológicas proporcionadas por el investigador.

Se dispone de un Nodo de Coordinación, a modo de plataforma de soporte técnico y de

gestión encargada de coordinar todas las unidades del Biobanco, para que éste funcione de

manera descentralizada, pero con una ventanilla única de gestión de solicitudes de servicios y

de distribución de muestras biológicas.

El resto de nodos son biobancos hospitalarios, bancos de tejidos y centros de transfusión

sanguínea, que además de atender sus tareas asistenciales, proveen de muestras biológicas

humanas para investigación.

Todos los Nodos están estructurados sobre dos ejes:

- Gestión de solicitudes y distribución de biorrecursos. Se refiere a todas las tareas relaciona-

das con la identificación, captación, registro, procesado, almacenado y cesión de muestras.

- Unidad de Calidad. La Unidad de Calidad es un garante para que el registro, el proce-

samiento y la distribución de biorrecursos sean los adecuados.

Nodos del área de tejidos, sustancias y muestras biológicas para investigación del Biobanco

del SSPA:

Organización sanitaria (III) y

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El Biobanco del SSPA forma parte de otras estructuras cooperativas como el Banco Nacional de

Líneas Celulares, del que es Nodo Coordinador, o la Red Nacional de Biobancos. Así mismo, el

Biobanco está presente en las sociedades y consorcios internacionales de referencia, como ESBB,

BBMRI, ISBER…, etc. Participar en estos espacios de cooperación es una decisión del Biobanco,

como medio para la estandarización y normalización de procedimientos y para la asunción de

retos que sólo mediante alianzas pueden asumirse.

1.2 Función El Biobanco del SSPA presta un servicio público organizado para atender las necesidades de

los investigadores. Ofrece muestras biológicas de todo tipo y la información clínica que llevan

asociada, además de una amplia cartera de servicios de tratamiento de estas muestras (carac-

terización, procesamiento, cultivos y expansión, extracción de subproductos, inmortalización,

conservación y custodia…), tareas de consultoría y docencia, así como cualquier demanda de

procesamiento de muestras en el animal de experimentación. Así mismo, el Biobanco cubre

cualquier fase del proceso o el proceso completo, desde la detección de la fuente y la obten-

ción de las muestras, hasta su distribución final, sea cual sea el destino.

Los productos que se gestionan son tejidos, sangre y sus derivados, sangre de cordón umbili-

cal, sustancias biológicas, muestras biológicas para investigación y líneas de células embriona-

rias, células reprogramadas y otras líneas celulares. El Biobanco del SSPA en red integra, por

tanto, los bancos de sangre y de tejidos, el banco de cordón umbilical, el banco de células

madre, la red de bancos de tumores, el banco de ADN humano de Andalucía, la red de

biobancos hospitalarios y diferentes repositorios de muestras biológicas y biorrecursos,

entendiendo como biorrecurso cualquier posibilidad de servicio que podemos ofrecer.

1.3 Política de CalidadLa política de calidad del Biobanco del SSPA se fundamenta en:

y Tema 10

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I+D+i

Financiera RRHH Marketing Calidad Admin. InfraestructurasLogística

Sistemas deinformación

Gestión delconocimiento

Alianzas Control de RiesgosBiovigilancia

ComitesComisiones asesorasCoordinación ejecutiva

Comité de ética

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- Ser coherente con la visión y misión del Biobanco.

- Cumplir los requisitos legales y reglamentarios, atendiendo principalmente a los dere-

chos de los sujetos fuentes o donantes.

- Constituir un servicio público orientado a las necesidades del usuario: pacientes y

profesionales.

- Garantizar un adecuado sistema de trazabilidad, seguimiento y biovigilancia.

- Garantizar la calidad en todos los procesos, asegurando así un mejor servicio y mejo-

res prestaciones.

- Garantizar la mejora continua de los procesos con revisiones periódicas.

- Implicar a todo el personal en la consecución y análisis de los objetivos establecidos.

- Promover la mejora de la eficacia y eficiencia para encontrar respuestas a los proble-

mas de salud y dar un mejor servicio a los equipos clínicos, a los equipos de investiga-

ción y por ende a los ciudadanos.

- Proporcionar las muestras en un plazo adecuado tras la recepción de las solicitudes.

- Estimular la formación tanto técnica como de calidad de los profesionales, así como

el trabajo en equipo y la implicación corporativa.

- Ofrecer fiabilidad mediante un servicio de atención al cliente en el que se recogen

tanto sus sugerencias como sus necesidades.

- Ofrecer una cartera de servicios validada.

1.4 ServiciosSu cartera de servicios se fundamenta en cinco pilares: provisión, procesamiento, preserva-

ción y custodia de muestras, asesoramiento y formación.

• Provisión: Ofrece todo tipo de muestras humanas y datos de enfermedad y de salud

para investigación (Muestras, Datos clínicos y Líneas celulares).

• Procesamiento: Puede procesar y caracterizar múltiples tipos de muestras biológicas:

Transformación, Caracterización, Control de calidad y Experimentación.

• Preservación: Custodia de muestras que garantizan su integridad, seguridad y trazabi-

lidad.

• Servicios de asesoramiento: Asesoramiento sobre la organización de biobancos y el

manejo de muestras biológicas humanas para investigación.

• Servicios de formación: programa de transferencia de conocimiento.

1.5 Colaboración (Donaciones)Las muestras biológicas, tejidos o sustancias de origen humano, ya sea de pacientes o de

personas sanas, son necesarias para la investigación en salud y la consecuente mejora de la

calidad de vida de los ciudadanos. Es necesario disponer de las muestras biológicas cedidas

Organización sanitaria (III) y

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por el donante y de la información clínica relativa al estado de su salud o enfermedad. Sin esta

información, las muestras apenas tendrían valor científico.

Las sustancias, muestras y tejidos se obtienen a partir de donaciones voluntarias y altruistas.

En todos los casos se procesan y se custodian en condiciones y circunstancias cuya excelen-

cia técnica garantiza su calidad y su mejor aprovechamiento en proyectos de investigación

biomédica.

Los datos personales, los datos de salud y/o las muestras se recogerán empleando un

procedimiento de codificación, disociación o anonimización, según haya indicado usted

en el consentimiento informado. Sus datos personales serán confidenciales y tratados de

acuerdo con la Ley Orgánica 15/1999, de 13 del diciembre, de Protección de Datos de

Carácter Personal y su Reglamento de desarrollo, aprobado por el Real Decreto

1720/2007, y la LEY 14/2007, de 3 de julio, de Investigación biomédica. Las muestras

serán cedidas a los investigadores de forma que éstos no puedan conocer su identidad.

A. ¿Cuándo solicitarán ser donante de muestras parainvestigación?

Habitualmente se lo solicitarán los profesionales sanitarios en cualquier momento

durante la consulta médica, la hospitalización o en otros actos sanitarios en los centros

hospitalarios, centros de atención primaria u otros centros o unidades de prestación de

servicio sanitario, por ejemplo, durante las colectas de donación de sangre, donde le

informarán de la importancia, la necesidad y la finalidad de dicha donación.

Para proceder a la donación, deberá otorgar su consentimiento informado, a través del

cual usted acepta voluntaria y libremente donar su muestra para investigación y que se

pueda utilizar la información clínica relevante (evitando siempre que se pueda desvelar

su identidad) en los estudios y proyectos científicos que se vayan a derivar. Este docu-

mento le permite ceder las muestras garantizando y protegiendo sus derechos indivi-

duales (ley 14/2007 y LOPD 15/1999). Durante el proceso de información, se le propor-

cionarán datos sobre las investigaciones en marcha o sobre las actividades del biobanco

al que vayan a ir a parar las muestras. Asimismo, se le informará de los posibles inconve-

nientes vinculados con la donación. El consentimiento podrá ser concedido con ciertas

limitaciones que también se le explicarán. Por otra parte, el consentimiento puede ser

revocado, totalmente o para determinados fines, en cualquier momento y las muestras

obtenidas serán entonces retiradas.

B. ¿Para qué podrán solicitar la donación de muestras biológicas?

- Para la realización de un proyecto de investigación

- Para la cesión al Biobanco del SSPA

- Para una colección de muestras biológicas

y Tema 10

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2. ORDENACIÓN ADMINISTRATIVA Y FUNCIONAL DELOS SERVICIOS DE SALUD MENTAL

Se encuentra regulado en el Decreto 77/2008, de 4 de marzo, de ordenación administrativa y

funcional de los servicios de Salud Mental en el ámbito del Servicio Andaluz de Salud.

2.1 Objeto Constituye el objeto del presente Decreto la ordenación de la atención a la salud mental en

el ámbito del Servicio Andaluz de Salud, que se organiza funcionalmente en los niveles de

atención primaria y atención especializada.

2.2 Objetivos generalesSon objetivos generales de la atención a la salud mental en el ámbito del Servicio Andaluz de

Salud los siguientes:

a. Promocionar la salud mental, la prevención de la enfermedad, la asistencia, los cuida-

dos y la rehabilitación de las personas con problemas de salud mental,

b. Desarrollar en todos los dispositivos asistenciales de atención a la salud mental

programas y actividades de rehabilitación.

c. Garantizar la continuidad de la atención sanitaria, de cuidados y el apoyo a la integra-

ción social, mediante programas transversales de coordinación de los dispositivos de

atención a la salud mental con otras instituciones y dispositivos no sanitarios implica-

dos en la atención comunitaria a la salud mental.

2.3 Atención primaria: Atención a la salud mental en los centrosde atención primaria

En los centros de atención primaria, la atención a la salud mental se desarrollará por los

profesionales adscritos a los mismos.

Las funciones de los centros de atención primaria, en relación con las personas con proble-

mas de salud mental, son las siguientes:

a. Establecer el primer contacto con las citadas personas.

b. Realizar la valoración y definición de las estrategias de intervención, teniendo en

cuenta el enfoque de género.

c. Prestar atención sanitaria en los casos que no requieran atención especializada.

d. Realizar la derivación de las citadas personas al nivel especializado de atención a la

salud mental, en los casos que sea necesario.

e. Identificar la necesidad de apoyo social, facilitando el acceso a los servicios comunita-

rios.

f. Colaborar con los dispositivos de atención especializada a la salud mental en el segui-

miento de personas con trastorno mental grave.

Organización sanitaria (III) y

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