OFICINAS CENTRALES DE NOVA BIOMEDICAL: 200 Prospect Street, Waltham, MA 02454-9141 U.S.A. TEL: (781) 894-0800 (800) 458-5813 FAX: (781) 894-5915 FAX Internacional: (781) 899-0417NOVA BIOMEDICAL AUSTRIA/EUROPA ORIENTAL/MEDIO ORIENTE: Laxenburger Strasse 33/6, A-1100 Vienna, Austria TEL: (43) 1-603 09 700 FAX: (43) 1-603 09 702 e-mail: office@novabio.at

NOVA BIOMEDICAL CANADA, LTD: 17 – 2900 Argentia Road, Mississauga, Ontario L5N 7X9 Canadá TEL: (905) 567-7700 (800) 263-5999 FAX: (905) 567-5496 e-mail: info@novabio.caNOVA BIOMEDICAL FRANCIA: Parc Technopolis - Bât. Sigma 3 Avenue du Canada 91940 Les Ulis Courtaboeuf, Francia TEL: (33) 1-64 86 11 74 FAX: (33) 1-64 46 24 03 e-mail: novabio@infonie.fr

NOVA BIOMEDICAL GmbH: Messenhäuser Str.42, 63322 Rödermark, Alemania TEL: (49) 6074-8448-0 FAX: (49) 6074-844833 e-mail: info@novabiomedical.deNOVA BIOMEDICAL INDIA: 307, Apra Plaza II, Plot No.14, Sector - 10, Dwarka, New Delhi - 110 075 India TEL: +91-11-25085653 +91-11-25075653 FAX: +91-11-25085630 e-mail: novabio@nde.vsnl.net.in

NOVA BIOMEDICAL K.K.: Mita 43MT Building-7F, 13-16 Mita 3-chome, Minato-ku, Tokyo 108-0073, Japón TEL: (81) 3-5418-4141 FAX: (81) 3-5418-4676 e-mail: info@novabiomedical.co.jp NOVA BIOMEDICAL U.K.: C3-5 Evans Business Centre, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire CH5 2JZ United Kingdom TEL: 44 1244 287087 FAX: 44 1244 287080 e-mail: office@novabiomedical.co.uk

EN ESTADOS UNIDOS, llame al número gratuito 800-458-5813 EN CANADÁ, llame al número gratuito 800-263-5999Dirección de Internet: www.novabiomedical.com

e-mail: info@novabiomedical.comLas especificaciones pueden modificarse sin aviso.

Especificaciones analíticas para imprecisión(Modo normal de aspiración): Imprecisión intraserial Imprecisión día a día n=20 Lo que sea más alto n=20 Lo que sea más altoAnalito CV% SD CV% SDNa+ 1,0 1,0 (mmol/L) 1,5 1,0 (mmol/L)K+ 1,5 0,15 (mmol/L) 3,0 0,15 (mmol/L)Ca++ 2,0 0,05 (mmol/L) 4,0 0,05 (mmol/L)Glucosa 5,0 2,0 (mg/dL) 6,5 3,0 (mg/dL)Lactato 3,0 0,3 (mmol/L) 6,0 3,0 (mmol/L)Mg++1 3,0 0,05 (mmol/L) 5,0 0,03(para 0,1-1,0 mmol/L) 6,0 0,03(para 0,1-2,5 mmol/L)Cl- 1,5 2,0 (mmol/L) 2,5 2,0 (mmol/L)SO2% N/D 1,0 % N/D 1,5 %PCO2 3,0 1,0 (mmHg) 5,0 2,0 (mmHg)PO2 (< 400 mmHg) 3,0 1,5 (mmHg) 5,0 3,0 (mmHg)PO2 (> 400 mmHg) 6,0 – 10,0 –Hct N/D 1,0 % N/D 1,0 Hct%pH N/D 0,005 N/D 0,013Hb 2,5 0,3 g/dL 2,5 0,3 g/dL

Muestras aceptables:Sangre completa (heparinizada), arterial, venosa mixta, capilar, suero plasma (solo pHOx Plus L)

Tasa de análisis: Tiempo de análisis urgente Tasa de procesamientopHOx Básico 49 segundos 46/horapHOx Oximetría 49 segundos 46/horapHOx Plus 50 segundos 40/horapHOx Plus C 52 segundos 38/horapHOx Plus L 52 segundos 38/horapHOx Plus M 115 segundos 28/horaLos tiempos estimados son típicos.

Volumen de muestra para pHOx Básico:45 microlitros de muestra micro de sangre completa para pH/PCO2/PO270 microlitros de sangre completa para panel completo

Volumen de muestra para pHOx Oximetría:45 microlitros de muestra micro de sangre completa para gases/pH70 microlitros de sangre completa para panel completo

Volumen de muestra para pHOx Plus:55 microlitros de muestra micro de sangre completa para gases/pH115 microlitros de sangre completa para panel completo

Volumen de muestra para pHOx Plus C, Plus L, Plus M1:60 microlitros de muestra micro de sangre completa para gases/pH125 microlitros de sangre completa para 11 pruebas de panel

Control remoto y opción de revisión remotaRevisar estado de calibración del sensor Iniciar calibración del sistemaRevisar estado del cartucho de reactivo Iniciar análisis de CCRevisar estado de CC Iniciar limpieza del sistema

Pruebas medidas MetodologíaNa+ ..............................ISE directaK+ ................................ISE directaCa++ .............................ISE directaGlucosa .........................Enzimática/amperométricaLactato ..........................Enzimática/amperométricaMg++1 ...........................ISE directaCl- ................................ISE directapH ...............................ISE directaPCO2 ............................SeveringhausPO2 ..............................AmperométricaSO2% ...........................Óptica, reflectanciaHematocrito ...................Conductividad/corrección de Na+ Hemoglobina ................. Reflectancia de múltiples longitudes

de onda/corrección de conductividadCalculado: Pruebas Resolución Pruebas ResoluciónHCO3

- 0,1 mmol/L a/A 0,1TCO2 0,1 mmol/L PO2/FIO2 0,1Be-ecf 0,1 mmol/L Anion Gap 0,1 mmol/LBE-b 0,1 mmol/L SBC 0,1 mmol/LO2Ct 0,1 mL/dL (1 mL/L)A 0,1 mmHg (0,01 kPa)A-aDO2 0,1 mmHg (0,01 kPa)

Rango de medición:Na+ 80 - 200 mmol/LK+ 1 - 20 mmol/LCa++ 0,1 - 2,7 mmol/LGlu 15 - 500 mg/dLLac 0,3 - 20 mmol/LMg++1 0,1 - 2,5 mmol/L (0,24 - 6,08 mg/dL)Cl- 50 - 200 mmol/LpH 6,50 - 8,00 (H+: 316,23 - 10,00 mmol/L)PCO2 3,0 - 200 mmHg (0,4 - 26,7 kPa)PO2 0 - 800 mmHg (0,0 - 106,7 kPa)SO2% 30 - 100 % (0,3 - 1,00)Hb 4,0 - 24,0 g/dL (2,5 - 14,9 mmol/L)Hct 12% - 70% (12 - 60% para micro en la familia Plus)BarP 400,0 - 800,0 mmHg (53,3 -106,7 kPa)

Características principales:Pantalla táctil color multilingüe LCD de 8,4”, CC automático, informes estadísticos de CC, gráficos Levey-Jennings, calibración sin gases (sin tanques o reguladores), entrada de muestras automática e iluminada, adaptador capilar integral, cambiador de programa USB, lector de código de barras CCD opcional, sistema único de reactivos integrado, modo de desviación fisiológica arterial venosa, almacenamiento de datos CC, configuración del ventilador, punto de pinchazo.

Certificaciones: ISO 9001 Registro del Sistema de Calidad, CSA, TÜV, autodeclaración CE cumple con EN 61010, EN 50081,82

Especificaciones físicas:Altura: 15,5 in (39,4 cm)Ancho: 12,0 in (30,5 cm) Profundidad: 15,0 in (38,1 cm)Peso: 18 lb (8,19 kg) sin el paquete de reactivos

Serie Stat Profile pHOx®

EspecificacionesRequisitos de estándares eléctricos: 90-264 VAC, 50/60 Hz, 200W

Interfaces: RS232 serial, protocolo de datos estándar ASTM, USB (solo entrada)

Temperatura: 37°C ± 0,1°C

Impresora: termal de 52 columnas, integrada

Etiquetado de FDA: Para uso diagnóstico in vitro

Calibración: Seleccionable por el usuario, calibración de dos puntos totalmente automática cada 2, 4 ó 6 horas; seleccionable por el usuario, calibración de punto único cada 30/45 minutos o con cada muestra (en pHOx Plus y pHOx Plus L, son fijas cada 30 minutos o con cada muestra); la calibración manual puede realizarse en cualquier momento.

Cinco menús de pruebas Las opciones de pruebas incluyen pH, PCO2, PO2, SO2% Hct, Hb, Na+, K+, Ca++, Mg++ 1

Cl-, Glu, Lac

SO2%, Hct y Hb medidos

Resultados de valores rápidosNueva y sencilla pantalla color táctil,fácil de usarFácil acceso a las muestras

Bajo costo de pruebas de gas en sangre para cuidado crítico

Diseño compacto de punto de atenciónLos analizadores Stat Profile pHOx son los instrumentos más pequeños de los analizadores que ofrecen sus respectivos menús de pruebas. Las dimensiones de los analizadores son de 31 centímetros de ancho por 38,1 centímetros de profundidad y 38,1 de alto (12 pulg. x 15 pulg. x 15 pulg.). Estos analizadores pesan menos de 9 kg y se transportan fácilmente sobre el carro opcional pHOx con fuente de alimentación ininterrumpida.

No. 251 INT ES 10/05/10

Otros productos Nova Biomedical®

Stat y de punto de atención

StatProfile® pHOx® Ultra™

Los analizadores Nova pHOx Ultra procesan hasta 20 pruebas desde 210 microlitros de sangre completa en menos de 2 minutos. El menú de pruebas de pHOx Ultra incluye gases en sangre, SO2%, hemoglobina, hematocrito, electrolitos, incluidos calcio ionizado y magnesio ionizado, glucosa, úrea/BUN, creatinina, cooximetría. Existen 13 modelos con menús de pruebas estándar y de configuración personalizada.

Medidor StatSensor® de creatinina

Medidor StatSensor® Xpress de creatinina2

Medidor StatStrip® de lactato2

Medidor StatSensor® Xpress de lactato2

1. Cetona no disponible en los EE. UU. 2. No disponible en los EE. UU.

1. No disponible en los EE. UU.

Analizadores de electrolitos/químicaLos analizadores de electrolitos/química ofrecen una gran selección de modelos y menús de pruebas con sangre completa, orina o plasma. Las pruebas disponibles incluyen: Na+, K+, Cl- , TCO2, Ca++, Mg++, Li++, TCa, Glu, BUN, Crea, Hct y pH. Los analizadores Nova de electrolitos y química realizan pruebas urgentes de sangre completa en 30 segundos y automatización instantánea con procesamiento de hasta 400 pruebas por hora.

Otras características:- Sencilla operación con una sola mano- Muestras de sangre completa pequeñas,

de hasta 0.7 microlitros- Resultados veloces, de hasta 6 segundos- No requiere códigos de calibración- Solución de conectividad única- Medidor de conectividad o Xpress

Sistemas de medición Nova Biomedical® Multi-Well™ de punto de atención

Tecnología avanzada — Analizadores de gas en sangre para cuidado crítico

Medidor StatStrip® de glucosa/cetona de uso hospitalario1

Medidor StatStrip® Xpress de glucosa/cetona1

Estos sistemas de medición con tiras reactivas tienen la exactitud de los análisis de laboratorio; los analizadores de sangre completa de punto de

atención incorporan nueva tecnología patentada de biosensores Multi-Well.

La tecnología Multi-Well mide y elimina interferencias, como las de hematocrito, acetaminofeno,

ácido ascórbico y ácido úrico, que pueden causar resultados erróneos en

otros medidores portátiles de sangre completa.

Modelos/Menús pHOxStat Profile pHOx Oximetría:pH PCO2 PO2 SO2% Hct Hb Stat Profile pHOx Plus:pH PCO2 PO2 SO2% Hct Hb Glu Na+ K+ Ca++ o Cl-

Stat Profile pHOx Plus C:pH PCO2 PO2 SO2% Hct Hb Glu Na+ K+ Ca++ Cl-

Stat Profile pHOx Plus L:pH PCO2 PO2 SO2% Hct Hb Glu Lac Na+ K+ Ca++ o Cl-

Stat Profile pHOx Plus M:pH PCO2 PO2 Hct Glu Lac Na+ K+ Ca++ Mg++1

Pantalla táctil color brillante• La interfaz de la pantalla color táctil, brillante y

grande, es de sencilla operación para los médicos, enfermeras y otro personal de puntos de atención con una mínima capacitación.

• Los intuitivos botones de la pantalla identifican claramente cada función del analizador.

Nova Biomedical, líder mundial en pruebas de sangre completa Nova Biomedical es el líder mundial en el desarrollo de analizadores de sangre completa de tecnología avanzada con biosensores para pruebas urgentes y de cuidado crítico. Durante los últimos 30 años, Nova introdujo 20 biosensores de sangre completa, incluidos los primeros biosensores de la industria para medir directamente glucosa, lactato, hematocrito, calcio, cloruro, creatinina, urea, litio y magnesio en sangre completa. Los analizadores de sangre completa de Nova han ganado reputación por su calidad y valor con más de 40,000 analizadores vendidos en todo el mundo.

Bajo costo de pruebas de gas en sangre/cuidado críticoLos modelos Stat Profile pHOx combinan óptica avanzada, biosensores de larga vida, diseño electromecánico robusto y automatización por computadora para brindar el mejor valor clínico y económico para los análisis de gas en sangre y de cuidado crítico. La combinación de sensores reutilizables de larga vida sumados a un cartucho de reactivo único ofrecen el medio más rentable para realizar las pruebas de gas en sangre en un hospital. • Los biosensores de larga vida del Stat Profile pHOx

requieren mínimo consumo de reactivo y reducen los costos operativos.

• El bajo consumo de reactivo extiende la vida del cartucho de reactivo hasta 45 días.

• Los cartuchos de reactivo pHOx eliminan el costo de tanques de gas, envases para 5 reactivos separados y los repuestos de recipientes para desechos.

• Los cartuchos de control de calidad integrados reducen los desechos de las ampollas de control de calidad que desechan casi todo el contenido de la ampolla.

Resultados – Medidos a 37 °C

pH

PO2 82

PCO2 36

SO2 %

Hct

Hb

Na+ 141.5

K 2.66

Ca 0.74

Glu 5.8

Lac

mm Hg

%

g/dL

mmol/L

mmol/L

mmol/L

mmol/L

mmol/L

Prueba Valor

mm Hg

Unidades Alerta

+

++

7.3

96

33

11

2.5

%

Pág. sig.Info demuestraInicio Opciones

Los resultados de los análisis se presentan en pantalla en un formato grande y fácil de leer. Los resultados críticos y anormales se destacan claramente con símbolos y resaltados en color.

Muestras sencillas capilares o de jeringaUna apertura extra grande en el área de ingreso de la muestra permite el acceso sencillo y excelente visibilidad incluso cuando se usan recipientes de muestras muy grandes o muy pequeños.

• Un puerto universal para muestras capilares acepta tubos capilares en posición horizontal para evitar los derrames o goteos. No se necesita ni adaptador capilar ni transferencia de muestra.

• Para las muestras de jeringa, la aguja muestreadora se posiciona en el ángulo óptimo.

Volumen de muestra pequeñaLos analizadores Stat Profile pHOx contribuyen a la conservación de la sangre con volúmenes de muestras de tan solo 45 microlitros para gases en sangre y solo 125 microlitros para un perfil completo de 11 pruebas.

Hb, Hct y SO2% medidos Una característica tecnológica singular de los analizadores Nova Stat Profile pHOx es su capacidad para medir hemoglobina, hematocrito y saturación de oxígeno en cada muestra. Los biosensores, óptica y algoritmos avanzados permiten la medición de estos parámetros sin el costo agregado, la complejidad y el volumen de muestra de un cooxímetro.

Resultados de valores rápidos, alto procesamiento de muestras • Puede accederse a un perfil completo de 11 pruebas

visualizables en pantalla en solo 52 segundos.

• Puede alcanzarse una tasa de procesamiento de 40 a casi 50 muestras por hora.

Magnesio ionizado1

pHOx Plus M incluye magnesio ionizado en su panel de pruebas. El magnesio ionizado es un electrolito muy importante para la salud cardíaca. Este electrolito actúa con el potasio y el calcio para mantener una contracción del ritmo cardíaco fuerte.

Tecnología avanzada, analizadores de gas en sangre de bajo costo El cartucho de reactivo integral reduce el mantenimientoEl Stat Profile pHOx usa un único cartucho listo para usar que contiene todos los reactivos necesarios para la calibración, el análisis de muestras y la recolección de desechos.

El cartucho de reactivo incluye un recipiente sellado para desechos que recibe los restos de la muestra y el reactivo. El recipiente para desechos viene completamente sellado para una eliminación segura y sencilla, lo que evita la posible exposición a desechos con riesgo biológico. Control de calidad automatizado Un cartucho único integrado para el CC automatizado combina niveles múltiples de soluciones líquidas, lo que permite que se realice automáticamente cualquier nivel de control de calidad según un cronograma establecido o por pedido. Se eliminan así el tiempo y el personal necesarios para las tareas de control de calidad manuales.

Función de repetición automática y notificación de anormalidadSi un valor de analito se encuentra fuera del límite objetivo, se vuelve a analizar automáticamente. Si el valor de un control permanece fuera del límite, se notifica al usuario.

Almacenamiento e informe automáticos de datosTodos los datos de control de calidad se almacenan automáticamente. Pueden recuperarse e imprimirse informes estadísticos diarios y acumulativos, así como gráficos Levey-Jennings.

Opción de supresión de CCMediante una opción de supresión de CC, se programa el analizador para suprimir los resultados de análisis de cualquier analito que no se encuentre dentro de su rango de control.

Operación simplificadaTodas las funciones de rutina se activan desde la pantalla de inicio, incluso los análisis capilares o de jeringa, análisis de control de calidad o calibración.

1. No disponible en los EE. UU.