REPÚBLICA BOLIVARIANA DE VENEZUELA

MINISTERIO DEL PODER POPULAR PARA LA EDUCACIÓNUNIVERSITARIA

UNIVERSIDAD POLITÉCNICA TERRITORIAL DEL ESTADO ARAGUA

“FEDERICO BRITO FIGUEROA”

EXTENSIÓN MARACAY

TALLER Nº1

SISTEMAS ELECTOMEDICOS

Profesora: María Pérez

PNF: Instrumentación y Control

Autores (es):

Mejías Enrique

Jorge Figuera

1. Definir los siguientes términos:

Paciente: En la medicina y en general en las ciencias de la salud, el paciente es

alguien que sufre dolor o malestar (muchas enfermedades causan molestias

diversas, y un gran número de pacientes también sufren dolor). En términos

sociológicos y administrativos, paciente es el sujeto que recibe los servicios de un

médico u otro profesional de la salud y se somete a un examen, a un tratamiento o a

una intervención.

Operador: un operador u operario suele ser aquella persona encargada del

funcionamiento de determinada maquinaria. Con frecuencia, el operario es el único

individuo en la construcción capacitado para manejar ciertos aparatos o

herramientas y, por ende, su trabajo es altamente requerido en la industria. Incluso

en otros ámbitos, como la ciencia o la salud, un operador posee conocimientos

técnicos que otros actores involucrados no poseen y es vital a la hora de mediar

entre la tecnología y los seres humanos.

Sistema: Conjunto de elementos (objetos, órganos, ideas, etc.) relacionados entre

ellos, que constituyen una unidad funcional orientada a una determinada finalidad.

En el campo de la anatomía y la fisiología, conjunto de órganos, generalmente del

mismo origen embrionario, íntimamente interdependiente en el cumplimiento de

una función, que ninguno de ellos podría llevar a término aisladamente. En este

sentido, a menudo el término sistema es sinónimo al de aparato. También se da el

nombre de sistema al organismo, considerado en su conjunto, y por eso se habla de

«enfermedad sistémica». 

Entorno del paciente: al paciente como a su cuidador principal, que puede

experimentar sobrecarga del cuidado y amenazar su bienestar físico y mental,

disminuyendo las posibilidades de cuidarse a sí mismo. Ante esta situación, esta

investigación se propuso estudiar la calidad de vida de los cuidadores, que es

definida como "la percepción que tiene el individuo sobre su estado de salud", un

concepto multidimensional que a efectos de este estudio su medición fue a través de

las dimensiones estado físico, emocional, social y las modificaciones del entorno.

Ya que en estas áreas es en donde se ha identificado que repercute el cuidado.

2. Explique la norma IEC 60601-1:

IEC 60601 es una serie de normas técnicas para la seguridad y la eficacia de los equipos

electro médicos, publicada por la Comisión Electrotécnica Internacional . Publicado por

primera vez en 1977 y actualizada periódicamente y reestructurado, a partir de 2011 se

compone de una norma general, cerca de 10 normas colaterales, y alrededor de 60 normas

particulares.

3. Nombre y explique los requisitos generales para la seguridad de los equipos

electro médicos.

Requisitos de 60601-1 pueden ser anulados o anuladas por el lenguaje específico en las

normas para un producto en particular. Normas colaterales (numeradas 60601-1-X) definen

los requisitos para ciertos aspectos de la seguridad y el rendimiento Normas colaterales

(numeradas 60601-1-X) definen los requisitos para ciertos aspectos de la seguridad y el

rendimiento, por ejemplo, compatibilidad electromagnética (IEC 60601-1-2) o protección

para uso diagnóstico de rayos X (IEC 60601-1-3). Normas particulares (numeradas 60601-

2-X) definir los requisitos para productos específicos, por ejemplo, equipos de RM (IEC

60601-2-33) o electroencefalogramas (IEC 60601-2-26). [6] [7] Garantías e indicaciones no

tienen sus propias revisiones que son diferentes de la Norma General.

Por ejemplo, IEC 60601-1-9 para el diseño ambientalmente consciente de equipos

eléctricos médicos publicado en julio de 2007 es una garantía estándar IEC 60601-1 y ha

sido desarrollado sobre la base de una amplia experiencia práctica en Philips Medical

Systems y Siemens Medical Solutions . 

El estándar de la Parte 9 pide fabricantes de dispositivos médicos a tener en cuenta los

impactos ambientales de sus dispositivos a través de todo el producto del ciclo de vida y

reducir al mínimo estos cuando sea posible. La norma también requiere que el fabricante

proporcione información al usuario sobre cómo utilizar el producto de la manera más

respetuosa del medio ambiente. La EE.UU. , Canadá , Japón , Australia y Nueva

Zelanda aún no han fijado fechas de transición para sus versiones nacionales de esta última

edición 60601-1, pero las versiones nacionales publicados hasta la fecha no contener la

obligación de cumplir con la norma IEC 60601-1-9 también . Sin embargo, la versión

europea (EN 60601-1: 2006) exige el cumplimiento de la nueva norma IEC 60601-1-9

garantías para septiembre de 2009.

4. Nombre las normales que corresponden a los requisitos generales de seguridad

para los sistemas electro médicos.

La norma general de la norma IEC 60601-1 - Equipos electro médicos Requisitos generales

para la seguridad básica y funcionamiento esencial - da los requisitos generales de la serie

de normas. 60601 es un punto de referencia ampliamente aceptada para equipos electro

médico y el cumplimiento de IEC60601-1 se ha convertido en un requisito para la

comercialización de un equipo médico eléctrico en muchos países.  Muchas empresas ven

el cumplimiento de la norma IEC 60601-1 como requisito para la mayoría de los mercados.

Desviaciones nacionales de esta serie de normas de existir que incluyen los requisitos

específicos del país;  ver por ejemplo UL o AAMI . Para obtener información específica de

los Estados Unidos.

Versiones CSA de Canadá de la norma europea EN y son idénticos a la norma IEC. Sin

embargo, de acuerdo con la reciente publicación de la versión nacional de Estados Unidos

de la norma ANSI / AAMI HA60601-1-11, la aplicación de la norma no se aplica a el

ambiente del hogar de ancianos. En los Estados Unidos, los centros de enfermería se

consideran los entornos que proporcionan atención médica profesional.

La versión americana de la nueva norma también pone mayor énfasis en un requisito que

establece que "la inspección del archivo de ingeniería de usabilidad reforzar que el proceso

de ingeniería de la usabilidad es necesaria para la validación de las instrucciones de uso."

Los dispositivos generalmente el mandato de utilizar la nueva norma incluirá

concentradores de oxígeno, nerviosas y musculares estimuladores llevan en el cuerpo,

camas, monitores de apnea del sueño, y cargadores de baterías asociadas prescriben para

uso en el hogar. Aunque los dispositivos de diagnóstico in vitro, como medidores de

glucosa en sangre están siendo utilizados por los pacientes en el hogar, la norma no se

aplica, ya que estos dispositivos permanecen bajo la jurisdicción de la más indulgente IEC

61010 serie