t-04 procedimientos químicos

8/19/2019 T-04 procedimientos químicos

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QUIMICA ANALITICA APLICADAQUIMICA ANALITICA APLICADA

Departamento de Química Analítica yTecnología de Alimentos

Tema 4. Principios de gestin de la!oratoriosTema 4. Principios de gestin de la!oratorios Normalización. Normalización. Apartados de una norma de análisis.Apartados de una norma de análisis. Materiales de referencia: Requisitos, preparación, empleo yMateriales de referencia: Requisitos, preparación, empleo y

tipos.tipos. Control de calidad: Principios básicos.Control de calidad: Principios básicos. Calidad y trazabilidad.Calidad y trazabilidad. Plan de arant!a de calidad.Plan de arant!a de calidad.


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N"#MALI$ACI%N& N"#MA ' N"#MA "(ICIALN"#MALI$ACI%N& N"#MA ' N"#MA "(ICIAL

N"#MALI$ACI%NN"#MALI$ACI%N"oda acti#idad que aporte soluciones para aplicaciones repetiti#as que se desarrollan"oda acti#idad que aporte soluciones para aplicaciones repetiti#as que se desarrollanen el ámbito de la ciencia, la tecnolo!a y la econom!a para conseuir una ordenaciónen el ámbito de la ciencia, la tecnolo!a y la econom!a para conseuir una ordenación

óptimaóptima N"#MAN"#MA"oda especificación t$cnica aprobada por una institución reconocida en el campo"oda especificación t$cnica aprobada por una institución reconocida en el campodonde debe aplicarse, y que tena acti#idades de normalización para su aplicacióndonde debe aplicarse, y que tena acti#idades de normalización para su aplicación

N"#MA "(ICIALN"#MA "(ICIAL%s una norma incorporada al ordenamiento &ur!dico para ser aplicada , y deberá%s una norma incorporada al ordenamiento &ur!dico para ser aplicada , y deberáaplicarse en todas las actuaciones t$cnicas de las administracionesaplicarse en todas las actuaciones t$cnicas de las administraciones

"#)ANI*M"* *UP#ANACI"NAL+*"#)ANI*M"* *UP#ANACI"NAL+*

I*"I*"'nternational'nternational

(ranization for(ranization for)tandardization)tandardization

C+NC+N

Committe on ReferencesCommitte on References

MaterialMaterial

+"TC+"TC%uropean (ranization%uropean (ranization

for testin andfor testin andCerificationCerification

+U#"M+T+U#"M+T

%uropean Colaboration%uropean Colaboration

on Measurementon Measurement)tandards)tandards

"#)ANI*M"* NACI"NAL+*"#)ANI*M"* NACI"NAL+*

A+N"# A+N"# Asociación espa*ola deAsociación espa*ola de

normalizaciónnormalización

A(N"# A(N"# Asociación francesa deAsociación francesa de

normalizaciónnormalización

NI*TNI*T Nacional 'nstitute for Nacional 'nstitute for

)tandard and "ec+noloy)tandard and "ec+noloy-)A-)A

A*TMA*TM American )ociety forAmerican )ociety for

"estin Materials"estin Materials

,MTA,MTA Asociación británica deAsociación británica denormalizaciónnormalización


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N"#MA D+ AN-LI*I*N"#MA D+ AN-LI*I*CLA*I(ICACI"N+* CLA*I(ICACI"N+* de materiales, productos, sistemas o ser#icios,de materiales, productos, sistemas o ser#icios, basados en caracter!sticas similares, como orien, composición, propiedades o basados en caracter!sticas similares, como orien, composición, propiedades o

usosusos +*P+CI(ICACI"N+*+*P+CI(ICACI"N+* requisitos de los materiales o productos para un usorequisitos de los materiales o productos para un usodeterminadodeterminado D+(INICI"N+*D+(INICI"N+* de t$rminos relacionados con materiales , productos,de t$rminos relacionados con materiales , productos,sistemas o ser#iciossistemas o ser#iciosM/T"D"* D+ +N*A'" M/T"D"* D+ +N*A'" abarcan el muestreo y describen los ensayos deabarcan el muestreo y describen los ensayos de

procedimientos usados para la determinación de propiedades y composición de procedimientos usados para la determinación de propiedades y composición demateriales.materiales. APA#TAD"* D+ UNA N"#MA D+ AN-LI*I*APA#TAD"* D+ UNA N"#MA D+ AN-LI*I*

(b&eto y campo de aplicación(b&eto y campo de aplicaciónReferenciasReferenciasResumen del m$todoResumen del m$todo"oma de muestra"oma de muestraAparatosAparatosReacti#os y materialReacti#os y materialProcedimiento operatorioProcedimiento operatorioCalculoCalculo'nforme del ensayo'nforme del ensayoPrecisión de resultadosPrecisión de resultados

(tras normas(tras normas(bser#aciones(bser#aciones

N"#MALI$ACI%N& N"#MA ' N"#MA "(ICIALN"#MALI$ACI%N& N"#MA ' N"#MA "(ICIAL


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MAT+#IAL+* D+ #+(+#+NCIAMAT+#IAL+* D+ #+(+#+NCIA

*I*T+MA INT+#NACI"NAL D+ M+DIDA**I*T+MA INT+#NACI"NAL D+ M+DIDA*

/onitud:metro m Masa:0iloramo 0 "iempo:seundo s/onitud:metro m Masa:0iloramo 0 "iempo:seundo s

CA#,"N"012CA#,"N"012Patrón para la determinación de los pesos atómicosPatrón para la determinación de los pesos atómicos

PAT#"N+* "P+#ACI"NAL+*PAT#"N+* "P+#ACI"NAL+*

Plata metálica Plata metálica y Culombio faradayy Culombio faraday

MAT+#IAL+* D+ #+(+#+NCIAMAT+#IAL+* D+ #+(+#+NCIAMAT+#IAL+* D+ #+(+#+NCIA C+#TI(ICAD"*MAT+#IAL+* D+ #+(+#+NCIA C+#TI(ICAD"*

)ustancias puras)ustancias puras

Materiales1MatrizMateriales1Matriz

Materiales de calibración de instrumentos y m$todosMateriales de calibración de instrumentos y m$todos

Para conseuir la e2actitud de las medidas, +ay que adoptar unos patrones dePara conseuir la e2actitud de las medidas, +ay que adoptar unos patrones dereferencia que sir#an de base a todos los usuarios.referencia que sir#an de base a todos los usuarios.

%l empleo de estos materiales &unto con un correcto calibrado constituyen los%l empleo de estos materiales &unto con un correcto calibrado constituyen losfactores básicos en todo análisis qu!mico aplicado.factores básicos en todo análisis qu!mico aplicado.


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MAT+#IAL+* D+ #+(+#+NCIA C"NC+PT"* ,-*IC"*MAT+#IAL+* D+ #+(+#+NCIA C"NC+PT"* ,-*IC"*

) e c o

n s i u e

) e c o

n s i u e

MAT+#IAL D+MAT+#IAL D+#+(+#+NCIA#+(+#+NCIA

%s un material que tiene%s un material que tiene

propiedades bien estableci1 propiedades bien estableci1das, y se usa para :das, y se usa para :

Calibrar un aparatoCalibrar un aparato 3alidar un m$todo3alidar un m$todo Asinar #alores a unAsinar #alores a unmaterial o sistemamaterial o sistema

MAT+#IAL D+MAT+#IAL D+#+(+#+NCIA#+(+#+NCIA

%s un material que tiene%s un material que tiene propiedades bien estableci1 propiedades bien estableci1das, y se usa para :das, y se usa para :

Calibrar un aparatoCalibrar un aparato 3alidar un m$todo3alidar un m$todo Asinar #alores a unAsinar #alores a unmaterial o sistemamaterial o sistema

+3ACTITUD+3ACTITUD4rado de concordancia4rado de concordanciaentre el resultado de unaentre el resultado de unamedida y el #alor #erdaderomedida y el #alor #erdaderode la cantidad que se +ade la cantidad que se +amedidomedido

+3ACTITUD+3ACTITUD4rado de concordancia4rado de concordanciaentre el resultado de unaentre el resultado de unamedida y el #alor #erdaderomedida y el #alor #erdaderode la cantidad que se +ade la cantidad que se +amedidomedido

Comparándolo con un m$todo deComparándolo con un m$todo dereferenciareferencia Comparándolo con otros laboratoriosComparándolo con otros laboratorios

%mpleando%mpleando materiales de reerenciamateriales de reerencia certificadoscertificados

C+#TI(ICAD" 5C#M6C+#TI(ICAD" 5C#M6 "iene certificados los #alores de sus"iene certificados los #alores de sus

propiedades por procedimientos #alidos propiedades por procedimientos #alidos por un oranismo competente por un oranismo competente INT+#N" 5I#M6INT+#N" 5I#M6

Preparado por un laboratorio para suPreparado por un laboratorio para suuso e2clusi#ouso e2clusi#o

+3T+#N" 5+#M6+3T+#N" 5+#M6 )uministrado por un laboratorio)uministrado por un laboratorioa&eno al propio usuarioa&eno al propio usuario

+*TANDA# 5*#M6+*TANDA# 5*#M6 Material certificado por el N')"Material certificado por el N')"

*U*TANCIA PAT#"N*U*TANCIA PAT#"N Material de referencia cuya purezaMaterial de referencia cuya purezaesta arantizada por la firma que losesta arantizada por la firma que los

e2pendee2pende


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#+QUI*IT"* D+ L"* MAT+#IAL+* D+ #+(+#+NCIA#+QUI*IT"* D+ L"* MAT+#IAL+* D+ #+(+#+NCIA

#+QUI*IT"* D+ L"*#+QUI*IT"* D+ L"*

MAT+#IAL+* D+MAT+#IAL+* D+

#+(+#+NCIA#+(+#+NCIA

,A*IC"*,A*IC"*

ADICI"NAL+*ADICI"NAL+*

7"M")+N+IDAD7"M")+N+IDAD

+*TA,ILIDAD+*TA,ILIDAD

+3ACTITUD+3ACTITUD

T#A$A,ILIDADT#A$A,ILIDAD

MAT#I$MAT#I$

P#+CI*I%NP#+CI*I%N

Para que un material de referencia de cualquier tipo pueda ser empleado enPara que un material de referencia de cualquier tipo pueda ser empleado enAnálisis 5u!mico +a de cumplir una serie de requisitos, que se resumen en elAnálisis 5u!mico +a de cumplir una serie de requisitos, que se resumen en elsiuiente esquemasiuiente esquema


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MAT+#IAL+* D+ #+(+#+NCIAMAT+#IAL+* D+ #+(+#+NCIA

#+QUI*IT"* ,-*IC"*#+QUI*IT"* ,-*IC"* 7"M")+N+IDAD7"M")+N+IDAD

-n material certificado es +omo$neo cuando no e2isten diferencias en el #alor-n material certificado es +omo$neo cuando no e2isten diferencias en el #alorcertificado ni en la matriz ni entre los diferentes lotes.certificado ni en la matriz ni entre los diferentes lotes. /as pruebas de +omoeneidad dependen de la naturaleza del material y de los/as pruebas de +omoeneidad dependen de la naturaleza del material y de loscomponentes que se #an a certificar.componentes que se #an a certificar. )i el material contiene di#ersos componentes de distinta densidad y forma se)i el material contiene di#ersos componentes de distinta densidad y forma sedebe a#isar y proponer procedimientos para la re+omoenizacióndebe a#isar y proponer procedimientos para la re+omoenización

+*TA,ILIDAD+*TA,ILIDAD %l material debe ser estable en el tiempo y durante su transporte y esta debe%l material debe ser estable en el tiempo y durante su transporte y esta debe

e2tenderse a los parámetros certificados y a la matrize2tenderse a los parámetros certificados y a la matriz+3ACTITUD '+3ACTITUD ' T#A$A,ILIDADT#A$A,ILIDAD

)on e2iencias básicas. %stán !ntimamente relacionados, por lo que la)on e2iencias básicas. %stán !ntimamente relacionados, por lo que latrazabilidad no tiene sentido si no se persiue la e2actitud del #alor que setrazabilidad no tiene sentido si no se persiue la e2actitud del #alor que secertifica.certifica.

#+QUI*IT"* ADICI"NAL+*#+QUI*IT"* ADICI"NAL+*

P#+CI*I"NP#+CI*I"N Cualquier #alor certificado debe ir acompa*ado del rado de incertidumbreCualquier #alor certificado debe ir acompa*ado del rado de incertidumbrein+erente al mismo.in+erente al mismo. Para e#itar la falta de precisión, en el proceso de certificación debe emplearsePara e#itar la falta de precisión, en el proceso de certificación debe emplearseun ran n6mero de resultados obtenidos por diferentes m$todos anal!ticos.un ran n6mero de resultados obtenidos por diferentes m$todos anal!ticos.

*IMILITUD C"N LA MU+*T#A #+AL*IMILITUD C"N LA MU+*T#A #+AL

/a matriz del material de referencia debe ser muy similar a la de las muestras a/a matriz del material de referencia debe ser muy similar a la de las muestras aanalizar analizar


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MAT+#IAL+* D+ #+(+#+NCIA +TAPA* D+ P#+PA#ACI%NMAT+#IAL+* D+ #+(+#+NCIA +TAPA* D+ P#+PA#ACI%N


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M"LI+NDA +N M"#T+#"M"LI+NDA +N M"#T+#"D+ A)ATAD+ A)ATA

M"LI+NDA +N M"#T+#"M"LI+NDA +N M"#T+#"D+ A)ATAD+ A)ATA

C"LA# PA#A +3CLUI# (I,#A* 'C"LA# PA#A +3CLUI# (I,#A* ' PA#TICULA* D+ MA* D+ 189PA#TICULA* D+ MA* D+ 189:m:m

C"LA# PA#A +3CLUI# (I,#A* 'C"LA# PA#A +3CLUI# (I,#A* ' PA#TICULA* D+ MA* D+ 189PA#TICULA* D+ MA* D+ 189:m:m

UNICA 7"M")+NI$ACI"NUNICA 7"M")+NI$ACI"NUNICA 7"M")+NI$ACI"NUNICA 7"M")+NI$ACI"N

C"MP#",A# AU*+NCIA D+C"MP#",A# AU*+NCIA D+C"NTAMINACI"NC"NTAMINACI"N

C"MP#",A# AU*+NCIA D+C"MP#",A# AU*+NCIA D+C"NTAMINACI"NC"NTAMINACI"N

+MPL+A# C+PILL" D+ N'L"N PA#A+MPL+A# C+PILL" D+ N'L"N PA#A+;ITA# ",TU#ACI"N AL C"LA# +;ITA# ",TU#ACI"N AL C"LA#

+MPL+A# C+PILL" D+ N'L"N PA#A+MPL+A# C+PILL" D+ N'L"N PA#A+;ITA# ",TU#ACI"N AL C"LA# +;ITA# ",TU#ACI"N AL C"LA#

MAT+#IAL D+ P"LI+TIL+N" *",#+MAT+#IAL D+ P"LI+TIL+N" *",#+CA,+$AL #+M";ID" 4< 7"#A*CA,+$AL #+M";ID" 4< 7"#A*

MAT+#IAL D+ P"LI+TIL+N" *",#+MAT+#IAL D+ P"LI+TIL+N" *",#+CA,+$AL #+M";ID" 4< 7"#A*CA,+$AL #+M";ID" 4< 7"#A*

*+L+CCI%N D+ MU*CUL"**+L+CCI%N D+ MU*CUL"*' "#)AN"* (#+*C"*' "#)AN"* (#+*C"**+L+CCI%N D+ MU*CUL"**+L+CCI%N D+ MU*CUL"*' "#)AN"* (#+*C"*' "#)AN"* (#+*C"* *UP+#;I*I"N ;+T+#INA#IA*UP+#;I*I"N ;+T+#INA#IAC"NDICI"N+* D+ A*+P*IAC"NDICI"N+* D+ A*+P*IA*UP+#;I*I"N ;+T+#INA#IA*UP+#;I*I"N ;+T+#INA#IAC"NDICI"N+* D+ A*+P*IAC"NDICI"N+* D+ A*+P*IA

+MPL+" D+ CUC7ILL"* D+ TITANI"+MPL+" D+ CUC7ILL"* D+ TITANI"C"NDICI"N+* D+ A*+P*IAC"NDICI"N+* D+ A*+P*IA

+MPL+" D+ CUC7ILL"* D+ TITANI"+MPL+" D+ CUC7ILL"* D+ TITANI"C"NDICI"N+* D+ A*+P*IAC"NDICI"N+* D+ A*+P*IA

+;ITA# C"NTACT"* C"N *UP+#(ICI+*+;ITA# C"NTACT"* C"N *UP+#(ICI+*M+TALICA* ' +N;A*A# AL ;ACI"M+TALICA* ' +N;A*A# AL ;ACI"

+;ITA# C"NTACT"* C"N *UP+#(ICI+*+;ITA# C"NTACT"* C"N *UP+#(ICI+*M+TALICA* ' +N;A*A# AL ;ACI"M+TALICA* ' +N;A*A# AL ;ACI"

1= 1= ++TTAAPP

AA

1= 1= ++TTAAPP

AA

+N;A*AD" +N UNIDAD+* D+ 18 g+N;A*AD" +N UNIDAD+* D+ 18 g+N;A*AD" +N UNIDAD+* D+ 18 g+N;A*AD" +N UNIDAD+* D+ 18 g

M+$CLA (#+CU+NT+ D+ T"DA LA MA*AM+$CLA (#+CU+NT+ D+ T"DA LA MA*A

DU#ANT+ +L P#"C+*" D+ +N;A*AD"DU#ANT+ +L P#"C+*" D+ +N;A*AD"

M+$CLA (#+CU+NT+ D+ T"DA LA MA*AM+$CLA (#+CU+NT+ D+ T"DA LA MA*A

DU#ANT+ +L P#"C+*" D+ +N;A*AD"DU#ANT+ +L P#"C+*" D+ +N;A*AD"

2= 2= ++TTAAPPAA

2= 2= ++TTAAPPAA

%&emplo que%&emplo que resumeresume las dos primeras etapas esenciales en la preparación de materiales delas dos primeras etapas esenciales en la preparación de materiales dereferencia para carnesreferencia para carnes

MAT+#IAL+* D+ #+(+#+NCIA +TAPA* D+ P#+PA#ACI%NMAT+#IAL+* D+ #+(+#+NCIA +TAPA* D+ P#+PA#ACI%N

PA*"*PA*"* #+C"M+NDACI"N+*#+C"M+NDACI"N+*

+LIMINACI%N D+L T+>ID" C"N+CTI;" '+LIMINACI%N D+L T+>ID" C"N+CTI;" ')#A*". P#+PA#ACI%N D+ PI+$A* PA#A)#A*". P#+PA#ACI%N D+ PI+$A* PA#A

LI"(ILI$ACI%NLI"(ILI$ACI%N

+LIMINACI%N D+L T+>ID" C"N+CTI;" '+LIMINACI%N D+L T+>ID" C"N+CTI;" ')#A*". P#+PA#ACI%N D+ PI+$A* PA#A)#A*". P#+PA#ACI%N D+ PI+$A* PA#A

LI"(ILI$ACI%NLI"(ILI$ACI%N

LI"(ILI$ACI%N PA#A #+DUCI# LI"(ILI$ACI%N PA#A #+DUCI# C"NT+NID" +N A)UAC"NT+NID" +N A)UALI"(ILI$ACI%N PA#A #+DUCI# LI"(ILI$ACI%N PA#A #+DUCI# C"NT+NID" +N A)UAC"NT+NID" +N A)UA


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4= +TAPA +;ALUACI"N +*TADI*TICA4= +TAPA +;ALUACI"N +*TADI*TICA Para obtener un #alor certificado y su limite de confianza , se someten a una e#aluación estad!stica losPara obtener un #alor certificado y su limite de confianza , se someten a una e#aluación estad!stica losresultados obtenidos y proporcionados por los diferentes laboratorios. Cada /aboratorio proporciona unresultados obtenidos y proporcionados por los diferentes laboratorios. Cada /aboratorio proporciona uncon&unto de resultados al que se aplica un tratamiento estad!stico. %l #alor certificado se obtienecon&unto de resultados al que se aplica un tratamiento estad!stico. %l #alor certificado se obtiene

mediante la e2presión donde r es el con&unto de resultadosmediante la e2presión donde r es el con&unto de resultados

)i se comprueba que los resultados aportados por los laboratorios no es diferente a la #ariación dentro)i se comprueba que los resultados aportados por los laboratorios no es diferente a la #ariación dentrode los con&untos de los resultados, se emplea el con&unto de todos los resultados obteni$ndose el #alorde los con&untos de los resultados, se emplea el con&unto de todos los resultados obteni$ndose el #alorcertificado se6n la e2presión:certificado se6n la e2presión:

7onde:7onde: ??i@i@ es el @0esimo resultado o!tenido por el la!oratorio ies el @0esimo resultado o!tenido por el la!oratorio i nnii es el numeroes el numero de replicas del laboratorio ide replicas del laboratorio i N es el numero total de resultados indi#iduales N es el numero total de resultados indi#iduales

Cuando elCuando el #alor certificado#alor certificado se obtiene por la ecuación 8, los l!mites de confianza de la media #ienense obtiene por la ecuación 8, los l!mites de confianza de la media #ienendados por la e2presióndados por la e2presión

Cuando elCuando el #alor certificado#alor certificado se obtiene por la ecuación 9, los l!mites de confianza de la media #ienense obtiene por la ecuación 9, los l!mites de confianza de la media #ienendados por la e2presióndados por la e2presión

)) es la des#iación dentro de los con&untos )es la des#iación dentro de los con&untos ) b b es la des#iación entre los con&untoses la des#iación entre los con&untos

+cuacin 1+cuacin 1

+cuacin 2+cuacin 2

MAT+#IAL+* D+ #+(+#+NCIA. +TAPA* D+ P#+PA#ACI%NMAT+#IAL+* D+ #+(+#+NCIA. +TAPA* D+ P#+PA#ACI%N

∑=

=r

i

i xr

x8

8

∑ ∑= =

=r

i

n

j

ij

i

x N

x8 8

8

)(

∑

∑ ∑

=

= =

−

−

=r

ii

r

i j

iij

w

r

n x

n

x

S

i

8

8 89

)(

∑

∑ ∑

=

= =

−

−

=r

ii

r

i j

iij

w

r

n x

n

xS

i

8

8 89

)( )(

∑∑

∑∑

==

==

−

−

−

−

−=

r

ii

r

j j

r

ii

W

r

i

ii

b

nn

nS

nS

r

r

x x

8

9

9

8

898

9

9

8

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)( )(

∑∑

∑∑

==

==

−

−

−

−

−=

r

ii

r

j j

r

ii

W

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i

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b

nn

nS

nS

r

r

x x

8

9

9

8

89

8

9

9

8

8

r

S x t r

9.8, 1−(),−

±α r

S x t r

9.8, 1−(),−

±α

( ) 88

9

88

−−= ∑=

r x x

r

i

S ( ) 88

9

88

−−= ∑=

r x x

r

i

S

N N r

iwib S nS S ∑

=

+=8

999

9 N N

r

iwib S nS S ∑

=

+=8

999

9

r

S x t r

8.8, 1−(),−

±α r

S x t r

8.8, 1−(),−

±α


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+MPL+" D+ MAT+#IAL+* D+ #+(+#+NCIA+MPL+" D+ MAT+#IAL+* D+ #+(+#+NCIA

/os materiales de referencia se usan para :/os materiales de referencia se usan para : Contraste de la e2actitud de los resultados eneradosContraste de la e2actitud de los resultados enerados Contraste de la bondad de un m$todo de análisisContraste de la bondad de un m$todo de análisis /a calibración de instrumentos y aparatos/a calibración de instrumentos y aparatos /a demostración de la equi#alencia entre m$todos/a demostración de la equi#alencia entre m$todos /a detección de errores en m$todos estandarizados/a detección de errores en m$todos estandarizados

%n el análisis rutinario se usan materiales de referencia internos preparados a%n el análisis rutinario se usan materiales de referencia internos preparados a

partir de los certificados. partir de los certificados. /os resultados as! enerados solo serán e2actos y comparables si satisfacen el/os resultados as! enerados solo serán e2actos y comparables si satisfacen elconcepto de trazabilidadconcepto de trazabilidad /os materiales de referencia certificados , se usan como muestras de control/os materiales de referencia certificados , se usan como muestras de control para traba&ar ba&o un ni#el constante de alta calidad. para traba&ar ba&o un ni#el constante de alta calidad.

%ste control aseura la detección de posibles errores y la trazabilidad de los%ste control aseura la detección de posibles errores y la trazabilidad de losresultadosresultados /a trazabilidad solo se consiue por medio de una cadena de calibraciones que/a trazabilidad solo se consiue por medio de una cadena de calibraciones queconecten el proceso de medidas con unidades de referencia fundamentales.conecten el proceso de medidas con unidades de referencia fundamentales.%n el siuiente esquema, se comprueba como se aseura la trazabilidad en el%n el siuiente esquema, se comprueba como se aseura la trazabilidad en el

análisis #olum$trico clásico a partir de A disuelta en ácido n!tricoanálisis #olum$trico clásico a partir de A disuelta en ácido n!trico


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TIP"* D+ MAT+#IAL+* D+ #+(+#+NCIATIP"* D+ MAT+#IAL+* D+ #+(+#+NCIA

%n qu!mica e2isten dos tipos de materiales de referencia%n qu!mica e2isten dos tipos de materiales de referencia Materiales de referencia para propiedades f!sico1qu!micasMateriales de referencia para propiedades f!sico1qu!micas Materiales de referencia qu!mico1anal!ticosMateriales de referencia qu!mico1anal!ticos

P#"PI+DADP#"PI+DAD MAT+#IAL+* D+MAT+#IAL+* D+

#+(+#+NCIA#+(+#+NCIA

D+N*IDADD+N*IDAD AguaEMercurioE*ilicioAguaEMercurioE*ilicio

T+N*I%NT+N*I%N*UP+#(ICIAL*UP+#(ICIAL

AguaE,encenoE7eptanoAguaE,encenoE7eptano

;I*C"*IDAD;I*C"*IDAD AguaEAceitesEPoliso!utanAguaEAceitesEPoliso!utan

+NTALPIA+NTALPIA PtEMoEDienileter7eptanoPtEMoEDienileter7eptano

C"ND. T/#MICAC"ND. T/#MICA AlECuE(eEFEAguaEToluenoAlECuE(eEFEAguaETolueno

C"ND. I"NICAC"ND. I"NICA Disolucin de GClDisolucin de GCl

P+*"P+*"M"L+CULA# M"L+CULA#

PolimerosEPolietilenoPolimerosEPolietileno

#"TACI"N#"TACI"N

%PTICA%PTICA *acarosaEDe?trosa*acarosaEDe?trosa

MAT+#IAL+* D+ #+(+#+NCIA PA#AMAT+#IAL+* D+ #+(+#+NCIA PA#AM+DI# P#"PI+DAD+* (H*IC"0M+DI# P#"PI+DAD+* (H*IC"0

QUHMICA*QUHMICA*

MAT+#IALMAT+#IAL#+)I%N D+L#+)I%N D+L+*P+CT#"+*P+CT#"

(ILT#"* D+(ILT#"* D+DIDIMI"DIDIMI" ;isi!le 5nm6;isi!le 5nm6

(ILT#" D+(ILT#" D+7"LMI"7"LMI" U; y ;isi!le 5nm6U; y ;isi!le 5nm6

L-MPA#A* D+L-MPA#A* D+D+*CA#)A*D+*CA#)A*

U;& ;isi!le 5nm6 e I#U;& ;isi!le 5nm6 e I#pr?imo5:m6pr?imo5:m6

L-*+# L-*+# U;& ;isi!le 5nm6 e I#U;& ;isi!le 5nm6 e I#pr?imo5:m6pr?imo5:m6P+LHCULA* D+P+LHCULA* D+P"LI+*TI#+N"P"LI+*TI#+N" Inrarro@o 5cmInrarro@o 5cm

010166

DI*"LUCI"N+*DI*"LUCI"N+*"#)-NICA*"#)-NICA* Inrarro@o 5cmInrarro@o 5cm

010166

;AP"#+*;AP"#+*

IN"#)-NIC"*IN"#)-NIC"* Inrarro@o 5cmInrarro@o 5cm0101

66

MAT+#IAL+* D+ #+(+#+NCIAMAT+#IAL+* D+ #+(+#+NCIAPA#A CALI,#A# L"N)ITUD+*PA#A CALI,#A# L"N)ITUD+*

D+ "NDAD+ "NDA


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TIP"* D+ MAT+#IAL+* D+ #+(+#+NCIATIP"* D+ MAT+#IAL+* D+ #+(+#+NCIA

;alores de p7 de reerencia para una;alores de p7 de reerencia para unadisolucin de talato a distintasdisolucin de talato a distintas

temperaturastemperaturas

tECtEC p7p7

tECtEC p7p7 tECtEC p7p7

BB

8B8B

88

9B9B

99

=B=B


15/34

MAT+#IAL+* D+ #+(+#+NCIA QUIMIC"0ANALHTIC"*MAT+#IAL+* D+ #+(+#+NCIA QUIMIC"0ANALHTIC"*

Pueden ser de diferente naturaleza:Pueden ser de diferente naturaleza: )ustancias puras empleadas para calibrar e identificar )ustancias puras empleadas para calibrar e identificar

Materiales tipo matriz, que se aseme&an a la matriz de las muestras que seMateriales tipo matriz, que se aseme&an a la matriz de las muestras que seanalizan. )e usan para la #erificación del proceso de medidaanalizan. )e usan para la #erificación del proceso de medida Materiales para el calibrado de ciertos tipos de instrumentos de medida enMateriales para el calibrado de ciertos tipos de instrumentos de medida enlos que se requiere una matriz similar a las de las muestraslos que se requiere una matriz similar a las de las muestras Materiales de referencia metodolóicosMateriales de referencia metodolóicos

)e pueden clasificar atendiendo al ámbito de aplicación :)e pueden clasificar atendiendo al ámbito de aplicación : ANA/')') A4R'C(/A : fertilizantes, pesticidasANA/')') A4R'C(/A : fertilizantes, pesticidas %)"AN7AR%) 5-GM'C(): primarios, de traba&o y secundarios%)"AN7AR%) 5-GM'C(): primarios, de traba&o y secundarios ANA/')') C/'N'C() : empleados tanto para calibrados y #alidaciones:ANA/')') C/'N'C() : empleados tanto para calibrados y #alidaciones:Compuestos de alta pureza, +ormonas, #itaminas, ect.Compuestos de alta pureza, +ormonas, #itaminas, ect. ANA/')') M%7'(AM;'%N"A/: Auas, suelos y sedimentos, cenizas,ANA/')') M%7'(AM;'%N"A/: Auas, suelos y sedimentos, cenizas, plantas, residuos, ect. plantas, residuos, ect. ANA/')') 7% A/'M%N"(): Cereales, carnes, lec+e, rasas, #eetales,ANA/')') 7% A/'M%N"(): Cereales, carnes, lec+e, rasas, #eetales,ect.ect.ANA/')') 'N7-)"R'A/: Aceros, aleaciones, cementos, carbones, ect.ANA/')') 'N7-)"R'A/: Aceros, aleaciones, cementos, carbones, ect.

--


16/34

D+(INICI"N+* D+ CALIDADD+(INICI"N+* D+ CALIDAD#eal Academia de la Lengua#eal Academia de la Lengua

Propiedad o con&unto dePropiedad o con&unto de

propiedades de una HcosaI que propiedades de una HcosaI que permiten apreciarla como permiten apreciarla comoiual, me&or o peor que lasiual, me&or o peor que lasrestantes de su especierestantes de su especie

"rganiKacin internacional de"rganiKacin internacional de

estandariKacin 5I*"6estandariKacin 5I*"6 /a totalidad de los rasos y/a totalidad de los rasos ylas caracter!sticas de unlas caracter!sticas de un

producto producto,, proceso o sistema proceso o sistema yyser#icioser#icio que inciden en suque inciden en sucapacidad de satisfacercapacidad de satisfacernecesidades reuladas onecesidades reuladas oimpl!citasimpl!citas /a calidad de un producto/a calidad de un productodepende de los procesos odepende de los procesos osistemas y de los ser#iciossistemas y de los ser#icios

implicados en su elaboraciónimplicados en su elaboración

IINN

TT++# # NNAA

T#A,A>"T#A,A>"QU+ *+QU+ *+

#+ALI$A#+ALI$A

#+*ULTAD"*#+*ULTAD"*QU+ *+QU+ *+

)+N+#AN)+N+#AN

1

2

++33TT

++# # NNAA

A*P+CT"* D+ LA CALIDADA*P+CT"* D+ LA CALIDAD

+N UN LA,"#AT"#I"+N UN LA,"#AT"#I"

P#"DUCT"*P#"DUCT"*'E" *I*T+MA*'E" *I*T+MA*

",>+TI;"* D+L",>+TI;"* D+L

+NT+ PU,LIC"+NT+ PU,LIC"" P#I;AD" D+L" P#I;AD" D+LQU+ D+P+ND+NQU+ D+P+ND+N

P#INCIPI"* ,-*IC"* D+ LA CALIDADP#INCIPI"* ,-*IC"* D+ LA CALIDAD

CALIDADCALIDAD


17/34

P#"C+*" ANALITIC"P#"C+*" ANALITIC"

CALIDAD ' LA,"#AT"#I" ANALITIC"CALIDAD ' LA,"#AT"#I" ANALITIC"

CALIDADCALIDAD CALIDADCALIDAD

#+*ULTAD"*#+*ULTAD"*

*+)N*+)N#+QU+#IMI+NT"#+QU+#IMI+NT"

MU+*T#AMU+*T#A*IN T"MA# *IN T"MA#

*IN M+DI# *IN M+DI# *IN T#ATA# *IN T#ATA#

"P+#ACI"N+*"P+#ACI"N+*P#+;IA*P#+;IA*

M+DICI"N 'M+DICI"N 'T#AN*DUCCI"NT#AN*DUCCI"N

*+AL ANALITICA*+AL ANALITICA

T"MA 'T"MA 'T#ATAMI+NT"T#ATAMI+NT"

D+ DAT"*D+ DAT"*

HCA A "* * A "* " A * A A H CA* A* CA*


18/34

(U+#A D+L(U+#A D+L

LA,"#AT"#I"LA,"#AT"#I"

+N +L LA,"#AT"#I"+N +L LA,"#AT"#I"

CALIDAD D+ L"* #+*ULTAD"* ' P#"PI+DAD+* ANALHTICA* ,A*ICA*CALIDAD D+ L"* #+*ULTAD"* ' P#"PI+DAD+* ANALHTICA* ,A*ICA*

CALIDAD D+CALIDAD D+

L"*L"*#+*ULTAD"*#+*ULTAD"*ANALITIC"*ANALITIC"*

CALIDAD +NCALIDAD +N+L T#A,A>"+L T#A,A>"ANALITIC"ANALITIC"

#+P#+*+NTATI;IDAD#+P#+*+NTATI;IDAD +3ACTITUD+3ACTITUD

P#+CI*I"NP#+CI*I"NMU+*T#+"MU+*T#+" *+N*I,ILIDAD*+N*I,ILIDAD

*+L+CTI;IDAD*+L+CTI;IDAD

T#A$A,ILIDAD D+ UN #+*ULTAD" ANALITIC"


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Para obtener resultados de calidad , es imprescindible usar referencias, y de laPara obtener resultados de calidad , es imprescindible usar referencias, y de la

comparación adecuada y de la bondad de las referencias dependerá su calidadcomparación adecuada y de la bondad de las referencias dependerá su calidad

/a "razabilidad es una caracter!stica que implica su relación con estándares o/a "razabilidad es una caracter!stica que implica su relación con estándares o

materiales de referencia adecuados a tra#$s de unamateriales de referencia adecuados a tra#$s de una cadena ininterrumpidacadena ininterrumpida dede

comparaciones en las que lacomparaciones en las que la cali!racincali!racin &uea un papel preponderante &uea un papel preponderante

MaterialesMateriales muestras, reacti#os, blancos, estándares, etc..muestras, reacti#os, blancos, estándares, etc..

InstrumentalesInstrumentales instrumentos, estado, calibracióninstrumentos, estado, calibración

MetodolgicoMetodolgicos m$todo anal!tico y su estión en el laboratorios m$todo anal!tico y su estión en el laboratorio

TemporalesTemporales dia y +oradia y +ora

7umanos7umanos laborantes y t$cnicoslaborantes y t$cnicos

MaterialesMateriales muestras, reacti#os, blancos, estándares, etc..muestras, reacti#os, blancos, estándares, etc..

InstrumentalesInstrumentales instrumentos, estado, calibracióninstrumentos, estado, calibración

MetodolgicoMetodolgicos m$todo anal!tico y su estión en el laboratorios m$todo anal!tico y su estión en el laboratorio

TemporalesTemporales dia y +oradia y +ora

7umanos7umanos laborantes y t$cnicoslaborantes y t$cnicos

T#A$A,ILIDAD D+ UN #+*ULTAD" ANALITIC"T#A$A,ILIDAD D+ UN #+*ULTAD" ANALITIC"

)e aplica a)e aplica atodos lostodos loselementoselementos

deldel proceso proceso

-"* -* C"* A CA A


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+L+M+NT"* ,-*IC"* D+ LA CALIDAD+L+M+NT"* ,-*IC"* D+ LA CALIDAD

)A#ANTIA D+ CALIDAD)A#ANTIA D+ CALIDAD Acti#idades dise*adas ,Acti#idades dise*adas ,e&ecutadas y contrastadase&ecutadas y contrastadas para aseurar que la para aseurar que lainformación anal!tica enera1información anal!tica enera1da da resultadosresultados tena el ni#el tena el ni#elde calidad que pre#iamentede calidad que pre#iamentese +a establecido y por tantose +a establecido y por tanto pueda e2iirse pueda e2iirse

)A#ANTIA D+ CALIDAD)A#ANTIA D+ CALIDAD Acti#idades dise*adas ,Acti#idades dise*adas ,e&ecutadas y contrastadase&ecutadas y contrastadas para aseurar que la para aseurar que lainformación anal!tica enera1información anal!tica enera1da da resultadosresultados tena el ni#el tena el ni#elde calidad que pre#iamentede calidad que pre#iamentese +a establecido y por tantose +a establecido y por tanto pueda e2iirse pueda e2iirse

+;ALUACI"N D+ CALIDAD+;ALUACI"N D+ CALIDAD Contraste sistemático yContraste sistemático ycontinuado de las acti#idadescontinuado de las acti#idadesimplicadas en el control deimplicadas en el control decalidadcalidad

+;ALUACI"N D+ CALIDAD+;ALUACI"N D+ CALIDAD Contraste sistemático yContraste sistemático ycontinuado de las acti#idadescontinuado de las acti#idadesimplicadas en el control deimplicadas en el control decalidadcalidad

C"NT#"L D+ CALIDADC"NT#"L D+ CALIDAD

Acciones diferenciadas delAcciones diferenciadas deltraba&o ordinario, planificadastraba&o ordinario, planificadasy e&ecutadas para obtenery e&ecutadas para obtenerresultados con un ni#el deresultados con un ni#el decalidad e2actitud y represen1calidad e2actitud y represen1tati#idad que satisfaa lostati#idad que satisfaa los

requisitos impuestosrequisitos impuestos

C"NT#"L D+ CALIDADC"NT#"L D+ CALIDAD

Acciones diferenciadas delAcciones diferenciadas deltraba&o ordinario, planificadastraba&o ordinario, planificadasy e&ecutadas para obtenery e&ecutadas para obtenerresultados con un ni#el deresultados con un ni#el decalidad e2actitud y represen1calidad e2actitud y represen1tati#idad que satisfaa lostati#idad que satisfaa los

requisitos impuestosrequisitos impuestos

ParaParacontrastar lacontrastar laeficacia deeficacia de

% m p l e a n l o s

% m p l e a n l o s

s i s t e m a s d e

s i s t e m a s d e

)A#ANTIA D+)A#ANTIA D+CALIDADCALIDAD

5Quality

Assurance6

)A#ANTIA D+)A#ANTIA D+CALIDADCALIDAD

5Quality

Assurance6

C"NT#"L D+C"NT#"L D+CALIDADCALIDAD

5Quality Control6


5Quality Control6

+;ALUACI"N+;ALUACI"N D+ LA CALIDADD+ LA CALIDAD

5Quality Assesment6

+;ALUACI"N+;ALUACI"N D+ LA CALIDADD+ LA CALIDAD

5Quality Assesment6

P#")#AMA D+ ACTI;IDAD+* D+ )A#ANTIA D+ CALIDADP#")#AMA D+ ACTI;IDAD+* D+ )A#ANTIA D+ CALIDAD


21/34



%tapas del Plan de Acti#idades para implementar la 4arant!a de Calidad en el%tapas del Plan de Acti#idades para implementar la 4arant!a de Calidad en el/aboratorio Anal!tico/aboratorio Anal!tico

P#")#AMA D+ ACTI;IDAD+* D+ )A#ANTIA D+ CALIDADP#")#AMA D+ ACTI;IDAD+* D+ )A#ANTIA D+ CALIDAD

ANT+* D+L P#"C+*"ANT+* D+L P#"C+*" PlanificaciónPlanificación 7ise*o del laboratorio7ise*o del laboratorio 'nstrumentación: calibrado y'nstrumentación: calibrado y

mantenimientomantenimiento (tros medios(tros medios Metodolo!as y #alidaciónMetodolo!as y #alidación 7ocumentación y arc+i#o7ocumentación y arc+i#o

ANT+* D+L P#"C+*"ANT+* D+L P#"C+*" PlanificaciónPlanificación 7ise*o del laboratorio7ise*o del laboratorio 'nstrumentación: calibrado y'nstrumentación: calibrado y

mantenimientomantenimiento (tros medios(tros medios Metodolo!as y #alidaciónMetodolo!as y #alidación 7ocumentación y arc+i#o7ocumentación y arc+i#o

DU#ANT+ +L P#"C+*"DU#ANT+ +L P#"C+*" PlanificaciónPlanificación

1%standares1%standares -so de-so de 1Muestras control1Muestras control

1;lancos1;lancos %stad!sticas. Cartas de Control%stad!sticas. Cartas de Control 7ocumentación y arc+i#o7ocumentación y arc+i#o

DU#ANT+ +L P#"C+*"DU#ANT+ +L P#"C+*" PlanificaciónPlanificación

1%standares1%standares -so de-so de 1Muestras control1Muestras control

1;lancos1;lancos %stad!sticas. Cartas de Control%stad!sticas. Cartas de Control 7ocumentación y arc+i#o7ocumentación y arc+i#o

C"##+CCI%NC"##+CCI%N Planificación :Planificación : 'nmediata'nmediata A corto plazoA corto plazo A laro plazoA laro plazo

7ocumentación y arc+i#o7ocumentación y arc+i#o

C"##+CCI%NC"##+CCI%N Planificación :Planificación : 'nmediata'nmediata A corto plazoA corto plazo A laro plazoA laro plazo

7ocumentación y arc+i#o7ocumentación y arc+i#o

+;ALUACI%N+;ALUACI%N 7ise*o7ise*o1 %2terna1 %2terna

"ipos"ipos 1 'nterna1 'nterna 7ocumentación y arc+i#o7ocumentación y arc+i#o

+;ALUACI%N+;ALUACI%N 7ise*o7ise*o1 %2terna1 %2terna

"ipos"ipos 1 'nterna1 'nterna 7ocumentación y arc+i#o7ocumentación y arc+i#o

TIP"* D+ AUDIT"#IA* D+ CALIDAD


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+;ALUACI"N D+ LA+;ALUACI"N D+ LA

CALIDAD "CALIDAD "AUDIT"#IA*AUDIT"#IA*

+;ALUACI"N D+ LA+;ALUACI"N D+ LA

CALIDAD "CALIDAD "AUDIT"#IA*AUDIT"#IA*

CUALITATI;A*CUALITATI;A*Auditorias de sistemaAuditorias de sistema

CUALITATI;A*CUALITATI;A*Auditorias de sistemaAuditorias de sistema INT+#NA*INT+#NA*INT+#NA*INT+#NA*

CUANTITATI;A*CUANTITATI;A*

7e funcionamiento7e funcionamiento

CUANTITATI;A*CUANTITATI;A*

7e funcionamiento7e funcionamiento

+3T+#NA*+3T+#NA*+3T+#NA*+3T+#NA*

AC#+DITACI"NAC#+DITACI"ND+D+

LA,"#AT"#I"*LA,"#AT"#I"*

AC#+DITACI"NAC#+DITACI"ND+D+

LA,"#AT"#I"*LA,"#AT"#I"*P#U+,A* D+P#U+,A* D+

P+#ICIAP+#ICIAP#U+,A* D+P#U+,A* D+

P+#ICIAP+#ICIA

TIP"* D+ AUDIT"#IA* D+ CALIDADTIP"* D+ AUDIT"#IA* D+ CALIDAD


23/34

+;ALUACI"N D+ LA CALIDAD 5AUDIT"#IA*+;ALUACI"N D+ LA CALIDAD 5AUDIT"#IA*66

+;ALUACI"N INT+#NA+;ALUACI"N INT+#NA

)e lle#a a cabo por el personal del laboratorio o personal del oranismo)e lle#a a cabo por el personal del laboratorio o personal del oranismo

del que dependedel que depende

(ormas de eJaluacin interna(ormas de eJaluacin interna

%mpleo de la estad!stica para comparar los resultados obtenidos por%mpleo de la estad!stica para comparar los resultados obtenidos por

diferentes operadores en d!as diferentesdiferentes operadores en d!as diferentes

'ntroducir muestras cieas :'ntroducir muestras cieas :

a de composición ya establecidasa de composición ya establecidas

b materiales de referencia certificados b materiales de referencia certificados

c muestras por duplicadoc muestras por duplicado

Cambios esporádicos de equipamientos y de operadores, comprobandoCambios esporádicos de equipamientos y de operadores, comprobando

el rado de concordancia de los resultadosel rado de concordancia de los resultados

Aplicar metodolo!as anal!ticas de calidad contrastada : m$todosAplicar metodolo!as anal!ticas de calidad contrastada : m$todos

estándares o #alidadosestándares o #alidados

+;ALUACI"N D+ LA CALIDAD 5AUDIT"#IA*


24/34

+;ALUACI"N +3T+#NA+;ALUACI"N +3T+#NA %s un e2amen #oluntario de la calidad de los resultados mediante la%s un e2amen #oluntario de la calidad de los resultados mediante la

participación de personal a&eno participación de personal a&eno (ormas de eJaluacin e?terna(ormas de eJaluacin e?terna

-sando materiales de referencia-sando materiales de referencia Mediante e&ercicios de intercomparaciónMediante e&ercicios de intercomparación Mediante la acreditación del laboratorioMediante la acreditación del laboratorio

AUDIT"#IA* D+ *I*T+MA " CUALITATI;A*AUDIT"#IA* D+ *I*T+MA " CUALITATI;A* %s una inspección in situ del sistema de control del laboratorio y%s una inspección in situ del sistema de control del laboratorio yrepresenta el concepto tradicional de e#aluación de la arant!a de calidadrepresenta el concepto tradicional de e#aluación de la arant!a de calidad

para la acreditación del laboratorio. para la acreditación del laboratorio. )e basan en #isitas de inspección por personal a&eno e2terna)e basan en #isitas de inspección por personal a&eno e2terna

AUDIT"#IA* CUANTITATI;A*AUDIT"#IA* CUANTITATI;A* )e basan en una e#aluación cuantitati#a de los resultados obtenidos)e basan en una e#aluación cuantitati#a de los resultados obtenidosutilizando datos aportados por la estad!stica, empleando materiales deutilizando datos aportados por la estad!stica, empleando materiales dereferencia o mediante e&ercicios de intercomparaciónreferencia o mediante e&ercicios de intercomparación

+;ALUACI"N D+ LA CALIDAD 5AUDIT"#IA*+;ALUACI"N D+ LA CALIDAD 5AUDIT"#IA*66

D"CUM+NTACI%N E A#C7I;" MANUAL D+ CALIDADD"CUM+NTACI%N E A#C7I;" MANUAL D+ CALIDAD


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(INALIDAD+* D+L MANUAL D+ CALIDAD(INALIDAD+* D+L MANUAL D+ CALIDAD

Proporcionar la base documental para las acti#idades de aseuramientoProporcionar la base documental para las acti#idades de aseuramientode la calidadde la calidad

Aseurar la continuidad del sistema de la calidad en situaciones deAseurar la continuidad del sistema de la calidad en situaciones de

cambio en la oranizacióncambio en la oranización

Construir la base documental para las auditorias internas o e2ternasConstruir la base documental para las auditorias internas o e2ternas

Medio para presentar el sistema de calidad a clientes u oranismos deMedio para presentar el sistema de calidad a clientes u oranismos de

certificación o acreditación para demostrar el cumplimiento decertificación o acreditación para demostrar el cumplimiento de

requerimientos contractuales o normati#osrequerimientos contractuales o normati#os

)er#ir de +erramienta de formación del personal en materia de calidad)er#ir de +erramienta de formación del personal en materia de calidad

D"CUM+NTACI%N E A#C7I;"D"CUM+NTACI%N E A#C7I;"


26/34

Tipos de documentos de un sistema de calidad y su relacin @erruicaTipos de documentos de un sistema de calidad y su relacin @erruica

Manual de la CalidadManual de la Calidad

)e6n la norma)e6n la norma -N%1%N ')( DBBB-N%1%N ')( DBBB es el documento que describe eles el documento que describe elsistema de estión de la calidad de una oranizaciónsistema de estión de la calidad de una oranización

ProcedimientosProcedimientos

)e6n la norma)e6n la norma -N%1%N ')( DBBB-N%1%N ')( DBBB es una forma especificada de lle#ares una forma especificada de lle#ar

a cabo una acti#idad o un procesoa cabo una acti#idad o un proceso Instrucciones de tra!a@oInstrucciones de tra!a@o

7ocumentos en los que se describe de forma ordenada y detallada todas7ocumentos en los que se describe de forma ordenada y detallada todas

las operaciones que +ay que realizar para lle#ar a cabo las acti#idadeslas operaciones que +ay que realizar para lle#ar a cabo las acti#idades

rutinariasrutinarias

(ormularios& registros y otros documentos(ormularios& registros y otros documentos

/os reistros son los medios utilizados por las oranizaciones para/os reistros son los medios utilizados por las oranizaciones para

documentar sus acti#idadesdocumentar sus acti#idades

D"CUM+NTACI%N E A#C7I;"D"CUM+NTACI%N E A#C7I;"

D"CUM+NTACI%N E A#C7I;" MANUAL D+ CALIDAD


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Documentos relacionados con la gestin de la documentacinDocumentos relacionados con la gestin de la documentacin

Capitulo del manual de calidad :Capitulo del manual de calidad :

7ocumentación del sistema de la calidad7ocumentación del sistema de la calidad

Procedimientos :Procedimientos :

4estión de la documentación del sistema de la calidad4estión de la documentación del sistema de la calidad

'nstrucciones de traba&o :'nstrucciones de traba&o : %laboración de procedimientos , de instrucciones de traba&o y de%laboración de procedimientos , de instrucciones de traba&o y de

formularios y reistrosformularios y reistros

Reistros :Reistros :

7e procedimientos #ientes y de instrucciones de traba&os #ientes7e procedimientos #ientes y de instrucciones de traba&os #ientes ormularios:ormularios:

7e petición de copias de documentos controlados, de acuse de recibo7e petición de copias de documentos controlados, de acuse de recibo

de documentos controlados y para la re#isión periódica de documentosde documentos controlados y para la re#isión periódica de documentos

D"CUM+NTACI%N E A#C7I;" MANUAL D+ CALIDAD



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(INALIDAD+* D+L MANUAL D+ CALIDAD(INALIDAD+* D+L MANUAL D+ CALIDAD

Proporcionar la base documental para las acti#idades de aseuramientoProporcionar la base documental para las acti#idades de aseuramientode la calidadde la calidad

Aseurar la continuidad del sistema de la calidad en situaciones deAseurar la continuidad del sistema de la calidad en situaciones de

cambio en la oranizacióncambio en la oranización

Construir la base documental para las auditorias internas o e2ternasConstruir la base documental para las auditorias internas o e2ternas

Medio para presentar el sistema de calidad a clientes u oranismos deMedio para presentar el sistema de calidad a clientes u oranismos de

certificación o acreditación para demostrar el cumplimiento decertificación o acreditación para demostrar el cumplimiento de

requerimientos contractuales o normati#osrequerimientos contractuales o normati#os

)er#ir de +erramienta de formación del personal en materia de calidad)er#ir de +erramienta de formación del personal en materia de calidad



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+*T#UCTU#A +*T#UCTU#A

*+CCI%N INT#"DUCT"#IA 516*+CCI%N INT#"DUCT"#IA 516

Paina inicial : "itulo, nombre de la oranización, códio dePaina inicial : "itulo, nombre de la oranización, códio de

identificación, nombres y firmas de los responsablesidentificación, nombres y firmas de los responsables

>istorial de las #ersiones>istorial de las #ersiones

Gndice del manualGndice del manual Presentación de la oranización: Nombre, forma &ur!dica, sede socialPresentación de la oranización: Nombre, forma &ur!dica, sede social

campos de acti#idad y recursos t$cnicos y +umanoscampos de acti#idad y recursos t$cnicos y +umanos

(b&eto y campo de aplicación del manual: )ecciones y acti#idades(b&eto y campo de aplicación del manual: )ecciones y acti#idades

cubiertas por el sistema de calidad descritocubiertas por el sistema de calidad descrito

7efiniciones y abre#iaturas : "$rminos espec!ficos de las acti#idades o7efiniciones y abre#iaturas : "$rminos espec!ficos de las acti#idades o

los relati#os al sistema de calidadlos relati#os al sistema de calidad




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+*T#UCTU#A +*T#UCTU#A *+CCI%N INT#"DUCT"#IA 526*+CCI%N INT#"DUCT"#IA 526 Referencias: /eislati#as yJo normati#as en que se basa el sistema de calidadReferencias: /eislati#as yJo normati#as en que se basa el sistema de calidad

4estión del manual : Procedimientos4estión del manual : Procedimientos Pol!tica de calidad: (b&eti#os y los compromisos de la oranización en materiaPol!tica de calidad: (b&eti#os y los compromisos de la oranización en materia

de calidadde calidad +L+M+NT"* D+L *I*T+MA D+ CALIDAD+L+M+NT"* D+L *I*T+MA D+ CALIDAD

(ranización y personal: 7irector, Kefes de sección, "$cnicos y otro personal(ranización y personal: 7irector, Kefes de sección, "$cnicos y otro personal Control de instalaciones y equipos: /ocales, equipos condiciones ambientales,Control de instalaciones y equipos: /ocales, equipos condiciones ambientales,

etc..etc.. 4estión de documentos4estión de documentos

"ratamientos de las no conformidades"ratamientos de las no conformidades Acciones pre#enti#as y correcti#asAcciones pre#enti#as y correcti#as Auditorias y re#isión del sistema de calidadAuditorias y re#isión del sistema de calidad


D"CUM+NTACI%N E A#C7I;" P#"C+DIMI+NT"*D"CUM+NTACI%N E A#C7I;" P#"C+DIMI+NT"*


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D"CUM+NTACI%N E A#C7I;" P#"C+DIMI+NT"*D"CUM+NTACI%N E A#C7I;" P#"C+DIMI+NT"*

P#"C+DIMI+NT"*P#"C+DIMI+NT"*

/os procedimientos +an de tener un formato caracter!stico./os procedimientos +an de tener un formato caracter!stico.

%ntre los apartados que deben fiurar en la mayor!a de los procedimientos%ntre los apartados que deben fiurar en la mayor!a de los procedimientosse pueden destacar :se pueden destacar :

(b&eto y campo de aplicación: inalidad, acti#idades y partes(b&eto y campo de aplicación: inalidad, acti#idades y partes

implicadas.implicadas.

7efiniciones: conceptos , t$rminos y abre#iaturas relacionadas con el7efiniciones: conceptos , t$rminos y abre#iaturas relacionadas con elcontenido del procedimiento.contenido del procedimiento.

'nstrucciones: %2plicación de las acti#idades, Responsables,'nstrucciones: %2plicación de las acti#idades, Responsables,

Periodicidad, Modos operati#os, ReistrosPeriodicidad, Modos operati#os, Reistros

Referencias: 7ocumentos empleados en la elaboración delReferencias: 7ocumentos empleados en la elaboración del

procedimiento procedimiento

+@emplos+@emplos Para la selección de personal, Re#isión del sistema de calidad,Para la selección de personal, Re#isión del sistema de calidad,

Adquisición de equipos, Calibración y #erificación de equiposAdquisición de equipos, Calibración y #erificación de equipos

D"CUM+NTACI%N E A#C7I;" IN*T#UCCI"N+* D+ T#A,A>"D"CUM+NTACI%N E A#C7I;" IN*T#UCCI"N+* D+ T#A,A>"


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IN*T#UCCI"N+* D+ T#A,A>"IN*T#UCCI"N+* D+ T#A,A>"

)on documentos en los que se describen de forma ordenada y detallada)on documentos en los que se describen de forma ordenada y detallada

todas las operaciones que +ay que realizar para las acti#idades rutinariastodas las operaciones que +ay que realizar para las acti#idades rutinarias

de una oranización.de una oranización.

acilitan que las tareas repetiti#as se realicen de la manera mas parecidaacilitan que las tareas repetiti#as se realicen de la manera mas parecida

posible con independencia de la persona que las realice. posible con independencia de la persona que las realice. /le#arán un códio de identificación/le#arán un códio de identificación

Un la!oratorio de anlisis de!er redactar instrucciones para Un la!oratorio de anlisis de!er redactar instrucciones para

/a recepción de las muestras/a recepción de las muestras

'dentificación y almacenamiento de muestras'dentificación y almacenamiento de muestras

Realización de todos los análisisRealización de todos los análisis

-so , mantenimiento , #erificación y calibración de los instrumentos-so , mantenimiento , #erificación y calibración de los instrumentos

D"CUM+NTACI%N E A#C7I;" IN*T#UCCI"N+* D+ T#A,A>"D"CUM+NTACI%N E A#C7I;" IN*T#UCCI"N+* D+ T#A,A>"

D"CUM+NTACI%N E A#C7I;" #+)I*T#"* D+L *I*T+MA D+D"CUM+NTACI%N E A#C7I;" #+)I*T#"* D+L *I*T+MA D+


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#+)I*T#"* D+L *I*T+MA D+ CALIDAD#+)I*T#"* D+L *I*T+MA D+ CALIDAD 7el personal , de las auditorias acti#idades auditadas, resultados, acciones7el personal , de las auditorias acti#idades auditadas, resultados, acciones

correctoras propuestas y de las reclamacionescorrectoras propuestas y de las reclamaciones ACTI;IDAD+* T/CNICA*ACTI;IDAD+* T/CNICA* 7e la recepción de muestras, de las condiciones ambientales, relacionados7e la recepción de muestras, de las condiciones ambientales, relacionadoscon los equipos in#entario, utilización, mantenimiento, #erificación ycon los equipos in#entario, utilización, mantenimiento, #erificación ycalibración, relati#os a las acti#idades de control de calidad #alidaciones,calibración, relati#os a las acti#idades de control de calidad #alidaciones,ensayosensayos de controlde control

IN("#M+* D+ +N*A'"IN("#M+* D+ +N*A'" 7ocumentos utilizados por el laboratorio para comunicar los resultados.7ocumentos utilizados por el laboratorio para comunicar los resultados.Para facilitar su interpretación , cliente y laboratorio, +abrán acordado comoPara facilitar su interpretación , cliente y laboratorio, +abrán acordado comoe2presar los resultadose2presar los resultados Contenido mínimo de un inorme de ensayo Contenido mínimo de un inorme de ensayo Nombre y dirección del Nombre y dirección del

laboratorio, 'dentificación del informe de ensayo, Nombre y dirección dellaboratorio, 'dentificación del informe de ensayo, Nombre y dirección delcliente, 7escripción e identificación de la muestra del ensayo, ec+a decliente, 7escripción e identificación de la muestra del ensayo, ec+a derecepción de la muestra y de realización de las pruebas, 'dentificación delrecepción de la muestra y de realización de las pruebas, 'dentificación delm$todo utilizado. )i es interno se describe bre#emente. )i es normalizado ,m$todo utilizado. )i es interno se describe bre#emente. )i es normalizado ,se indica, as! como sus posibles modificaciones , Resultados obtenidos,se indica, as! como sus posibles modificaciones , Resultados obtenidos,%stimación de la incertidumbre asociada a los resultados y Nombre, caro y%stimación de la incertidumbre asociada a los resultados y Nombre, caro y

firma del responsable del informe.firma del responsable del informe.

D"CUM+NTACI%N E A#C7I;" #+)I*T#"* D+L *I*T+MA D+D"CUM+NTACI%N E A#C7I;" #+)I*T#"* D+L *I*T+MA D+CALIDAD& ACTI;IDAD+* T/CNICA* + IN("#M+* D+ +N*A'"CALIDAD& ACTI;IDAD+* T/CNICA* + IN("#M+* D+ +N*A'"

)+*TI%N D+ LA D"CUM+NTACI%N D+ UN *I*T+MA D+ CALIDAD)+*TI%N D+ LA D"CUM+NTACI%N D+ UN *I*T+MA D+ CALIDAD


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sisinono

Con modiicaciones

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t-04 procedimientos químicos

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