su guía para comenzar con hemlibra · 2020-07-18 · cómo comenzar bienvenido. al elegir...

Cuento con un plan sobre cuándo y cómo tratar una hemorragia

Conozco cómo inyectarme el medicamento y me han dado consejos sobre cómo seguir mi nueva rutina

He informado a mis otros proveedores de atención médica y cuento con un plan ante emergencias

PARA PERSONAS CON HEMOFILIA A CON O SIN INHIBIDORES DEL FACTOR VIII

¿Qué es HEMLIBRA?HEMLIBRA es un medicamento recetado que se utiliza como profilaxis de rutina para prevenir o reducir la frecuencia de hemorragias en adultos y niños, desde el nacimiento en adelante, con hemofilia A con o sin inhibidores del factor VIII.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre HEMLIBRA?HEMLIBRA aumenta el potencial de coagulación de la sangre. Las personas que utilizan el concentrado de complejo de protrombina activado (aPCC; Feiba®) para tratar las hemorragias intraterapéuticas mientras reciben HEMLIBRA podrían estar en riesgo de padecer efectos secundarios graves relacionados con coágulos sanguíneos.Estos efectos secundarios graves incluyen los siguientes: • Microangiopatía trombótica (MAT), una afección relacionada con coágulos sanguíneos y lesiones en

pequeños vasos sanguíneos que pueden dañar los riñones, el cerebro y otros órganos • Coágulos sanguíneos (eventos trombóticos), los cuales se pueden formar en los vasos sanguíneos de

los brazos, las piernas, los pulmones o la cabezaConsulte en este folleto la información importante de seguridad, incluidos los efectos secundarios graves, así como la Información de prescripción y la Guía del medicamento de HEMLIBRA en su totalidad.

SALGA DE EXCURSIÓN. CONOZCA.

AVANCE.Su guía para comenzar con HEMLIBRA

HEMLIBRA® es una marca comercial registrada de Chugai Pharmaceutical Co., Ltd., Tokio (Japón).El logotipo de HEMLIBRA es una marca comercial registrada de Chugai Pharmaceutical Co., Ltd., Tokio, Japón.El logotipo de Genentech es una marca comercial registrada de Genentech, Inc.Todas las otras marcas comerciales son propiedad de sus respectivos dueños.©2020 Genentech USA, Inc. Todos los derechos reservados. M-US-00002867(v2.0) 03/20

Un nivel más alto de tratamiento

La información contenida en este folleto no brinda asesoramiento médico ni reemplaza la consulta con su proveedor de atención médica sobre su afección médica o tratamiento.

Consulte en este folleto la información importante de seguridad, incluidos los efectos secundarios graves, así como la Información de prescripción y la Guía del medicamento de HEMLIBRA en su totalidad.

Para obtener más información, comuníquese con su educador clínico local al teléfono (866) 436-5427

o visite HEMLIBRA.com/CE.

Antes de comenzar con HEMLIBRA:

Comprendo la información sobre HEMLIBRA

Conozco la dosis y el plan de tratamiento que es mejor para mí

Me han capacitado sobre cómo inyectarme HEMLIBRA y cuento con los suministros que necesito

FPOFPO

Puede utilizar este espacio para anotar preguntas que pudiera tener para analizarlas con su proveedor de atención médica acerca de comenzar el tratamiento con HEMLIBRA.

Notas de temas para hablar con mi proveedor de atención médica

RECUERDELO

SIGUIENTE

Si bien este folleto fue diseñado para brindarle información útil, no contiene asesoramiento médico y no tiene como objetivo reemplazar las conversaciones

importantes con su proveedor de atención médica. A medida que lee atentamente este folleto, puede tomar notas o anotar preguntas que pudiera tener en la página 27

para que pueda analizarlas con su proveedor de atención médica. Puede conservar este folleto para utilizar como referencia en el futuro.


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Cómo comenzar

Bienvenido. Al elegir HEMLIBRA, usted y su proveedor de atención médica han dado un paso importante en el recorrido de su tratamiento.

Esperamos que este folleto lo ayude a recorrer los primeros pasos.

En el interior del folleto, encontrará la siguiente información:

Preparación para comenzar el tratamiento

Cómo administrarse HEMLIBRA

Información importante de seguridad

Recursos de apoyo

HEMLIBRA es un medicamento recetado que se utiliza como profilaxis de rutina para prevenir o reducir la

frecuencia de hemorragias en adultos y niños, desde el nacimiento en adelante, con hemofilia A con o sin

inhibidores del factor VIII. Funciona de manera diferente de otras terapias para la hemofilia y es probable

que requiera que realice algunos cambios en su rutina actual, que incluyen lo siguiente:

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre HEMLIBRA? (continuación)

Hable con su médico acerca de los signos y síntomas de estos efectos secundarios graves, que pueden incluir los siguientes: • Confusión • Sensación de malestar • Dolor o hinchazón en los ojos • Dolores estomacales, en el o desmayo o problemas de visión pecho o en la espalda • Disminución de la orina • Frecuencia cardíaca rápida • Debilidad • Hinchazón en los brazos y • Entumecimiento en el rostro • Náuseas o vómitos las piernas • Dolor de cabeza • Hinchazón, dolor o • Coloración amarillenta de la piel • Falta de aliento enrojecimiento y los ojos • Tos con sangreSi presenta cualquiera de estos síntomas durante o después del tratamiento con HEMLIBRA, reciba asistencia médica de inmediato.

Un nuevo día en su experiencia del tratamiento

Cómo trata la hemorragia

intraterapéutica

Cómo conserva su medicamento

y viaja con él

Cómo administra el medicamento

Cuándo administra el medicamento

A medida que incorpora estos cambios en su rutina diaria, no dude en hablar con su proveedor de atención médica

sobre cualquier pregunta que pudiera tener.


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El primer paso para comenzar el tratamiento con HEMLIBRA es que su proveedor de atención médica lo capacite sobre cómo se administra una inyección de HEMLIBRA. También necesitará suministros, el régimen de dosificación y un plan de tratamiento. Analicemos cada uno de estos pasos para que pueda hablar con su proveedor de atención médica y estar preparado para comenzar el tratamiento.

• HEMLIBRA NO es una infusión administrada por vena; es una inyección profiláctica colocada debajo de la piel (subcutánea)

• Después de la preparación, la administración de una inyección subcutánea puede tardar menos de un minuto


Siga atentamente las instrucciones de su proveedor de atención médica sobre cuándo utilizar un agente de desvío según necesidad o el factor VIII, y la dosis y el horario que debe utilizar para el tratamiento de la hemorragia intraterapéutica. En caso de necesitar aPCC (Feiba®), consulte con su proveedor de atención médica si considera que necesita más de 100 U/kg de aPCC (Feiba®) en total.

No se inyecte ni administre una inyección a otra persona, a menos que su proveedor de atención

médica le haya mostrado cómo hacerlo.

Los procesos de infusión y de inyección son diferentes.Esto significa que su rutina cambiará, y necesitará recibir capacitación por parte de su proveedor de asistencia

médica sobre cómo inyectarse HEMLIBRA.

Preparación para comenzar el tratamiento con HEMLIBRA (emicizumab-kxwh)

TRATAMIENTOS DE REEMPLAZO DEL FACTOR Y CON AGENTES DE DESVÍO

Infusión intravenosa (I.V.) administrada por vena

Inyección subcutánea HEMLIBRA

debajo de la piel

PASO 1: APRENDA A INYECTARSEUna vez que esté capacitado, deberá poder inyectarse en su hogar. No se recomienda la autoadministración para los niños menores de 7 años.2

Su proveedor de atención médica le mostrará cómo inyectarse HEMLIBRA. Asegúrese de realizar las preguntas que pudiera tener.1

Lo invitamos a ver un video recordatorio en TakingHEMLIBRA.com.3


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Cuando su proveedor le recetó HEMLIBRA, también recetó los suministros para sus inyecciones. Algunos de estos pueden resultarle conocidos, mientras que otros pueden ser nuevos para usted.

¿Dónde puede obtener las Instrucciones de uso?

• Están incluidas con su medicamento HEMLIBRA• Se encuentran en el kit de bienvenida de HEMLIBRA• Puede consultarlas en HEMLIBRA.com

¿Necesita un kit de bienvenida de HEMLIBRA?

Llame a su educador clínico local de la comunidad que padece hemofilia de Genentech (CE) o a su Centro Connects de Recursos para Pacientes al (866) HEMLIBRA o al (866) 436-5427.

PASO 2: OBTENGA SUS SUMINISTROS

Dependiendo de la dosis que le recete su proveedor de atención médica, es posible que deba utilizar dos unidades de algunos elementos, como un segundo vial o una aguja de transferencia. Además, si su proveedor de atención médica le receta una dosis que supera los 2 ml, necesitará administrarse más de una inyección. Solo utilice las jeringas, las agujas de transferencia y las agujas de inyección que le recete su proveedor de atención médica.

Puede obtener estos suministros en su farmacia especializada o en el consultorio del proveedor de atención médica. También puede obtener suministros, como toallitas húmedas con alcohol, gasa y bolas de algodón, en su farmacia local. Puede consultar una lista detallada de suministros necesarios e instrucciones paso a paso en las Instrucciones de uso de HEMLIBRA.

Elementos no incluidos en la caja de HEMLIBRA

Gasa Bolas de algodónToallitas húmedas con alcohol

Aguja de inyección calibre 25-27 con protectorSe utiliza para inyectar HEMLIBRA. No utilice la aguja

de inyección para extraer HEMLIBRA del vial.

JeringaPara una inyección de hasta 1 ml,

utilice una jeringa de 1 ml. Para una inyección de 1 ml a 2 ml, utilice una

jeringa de 2 ml o 3 ml.

Aguja de transferencia calibre 18Si necesita más de 1 vial para inyectarse la

dosis recetada, debe utilizar una nueva aguja de transferencia para cada vial. No utilice la

aguja de transferencia para inyectar HEMLIBRA.

Elementos incluidos en la caja de HEMLIBRA

Viales HEMLIBRA Instrucciones de uso

NEEDIMAGE

Contenedor de desecho de elementos punzantes

Instrucciones de uso HEMLIBRA® (hem-lee-bruh)

(emicizumab-kxwh) Inyección para uso subcutáneo

Aguja de transferencia

(para transferir HEMLIBRA de un vial a una jeringa)

Asegúrese de leer, comprender y seguir estas Instrucciones de uso antes de inyectarse HEMLIBRA. Su proveedor de atención médica debe mostrarle a usted o a su cuidador cómo preparar, medir e inyectar HEMLIBRA de manera apropiada antes de usar este medicamento por primera vez. Si tiene alguna pregunta, consulte con su proveedor de atención médica. Información importante:

No se inyecte, ni le administre la inyección a otra persona, a menos que su proveedor de atención médica le haya mostrado cómo hacerlo.

Asegúrese de que el nombre HEMLIBRA aparezca en la caja y en la etiqueta del vial.

Antes de abrir el vial, lea la etiqueta del vial para asegurarse de que tenga la concentración

necesaria del medicamento para administrarse la dosis recetada por su proveedor de atención médica.

Su proveedor de atención médica determinará la dosis en mililitros (ml) que necesitará inyectarse según su peso corporal.

HEMLIBRA viene en cuatro concentraciones. Es posible que deba utilizar más de un vial

para completar la dosis recetada en su totalidad. No combine viales de HEMLIBRA de diferentes concentraciones en una misma inyección para administrar la dosis recetada.

Revise la fecha de vencimiento en la caja y en la etiqueta de los viales. No utilice el medicamento si la fecha de vencimiento ya pasó.

Utilice cada vial solo una vez. Después de inyectarse la dosis, deseche (bote) lo que haya

quedado sin usar de HEMLIBRA en el vial. No guarde la cantidad de HEMLIBRA sin usar en un vial para su uso posterior.

Solo utilice las jeringas, las agujas de transferencia y las agujas de inyección que le

recete su proveedor de atención médica. Utilice las jeringas, las agujas de transferencia y las agujas de inyección solo una vez.

Deseche (bote) las jeringas y agujas usadas en un contenedor de desecho de elementos punzantes.

Si la dosis recetada supera los 2 ml, necesitará administrarse más de una inyección de HEMLIBRA.

Aguja (dentro de la tapa)

Tapa


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Su dosis de HEMLIBRA se recetará según su peso corporal. Su proveedor de atención médica determinará la dosis adecuada para usted.

Debido a que HEMLIBRA se administra de manera diferente de otros tratamientos que haya utilizado en el pasado, es importante que utilice HEMLIBRA exactamente de la forma en que se lo indique su proveedor de atención médica.

• El tratamiento comenzará con una dosis de carga una vez por semana durante cuatro semanas para aumentar los niveles de HEMLIBRA en la sangre

• Al completar la dosis de carga, se administrará una dosis de mantenimiento, que ayudará a que los niveles de HEMLIBRA en la sangre se mantengan estables. Su proveedor de atención médica decidirá la frecuencia con la que deberá inyectarse la dosis de mantenimiento, que puede ser una vez a la semana, una vez cada dos semanas o una vez cada cuatro semanas

Su proveedor de atención médica le indicará qué viales de HEMLIBRA utilizar para preparar su dosis. HEMLIBRA viene en cuatro concentraciones diferentes: 30 mg, 60 mg, 105 mg y 150 mg. Es posible que deba utilizar más de un vial (o más de una jeringa) y otra aguja de inyección para completar la dosis recetada en su totalidad. No combine los viales de diferentes concentraciones en una sola jeringa.

¿Cuáles son otros posibles efectos secundarios de HEMLIBRA?

Los efectos secundarios más comunes de HEMLIBRA incluyen los siguientes: reacciones en la zona de la inyección (enrojecimiento, sensibilidad, calor o picazón en la zona de la inyección), dolor de cabeza, y dolor en las articulaciones. Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios de HEMLIBRA. Puede hablar con su proveedor de atención médica para obtener más información.

Con niveles estables y constantes entre las dosis, no es necesario ajustar la dosificación en función de la actividad.

Es importante que respete la dosis y el plan de tratamiento que analizó con su proveedor de atención médica. Si no está seguro de algo, hable con su proveedor de atención médica. Para obtener información sobre qué hacer si no se administra una dosis, consulte la página 19.

¿Tiene hemofilia A con inhibidores del factor VIII?

Suspenda el uso profiláctico de agentes de desvío el día antes de comenzar

la profilaxis con HEMLIBRA

¿Tiene hemofilia A sin inhibidores del factor VIII?

Puede continuar el tratamiento de uso profiláctico del factor VIII durante la primera

semana de la profilaxis con HEMLIBRA

PASO 3: COMPRENDA SU PLAN DE DOSIFICACIÓN

TIEMPO (SEMANAS)

DOSIS INICIAL DOSIS DE MANTENIMIENTO

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EJEMPLO:PLAN DE DOSIFICACIÓN UNA VEZ CADA DOS SEMANAS


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Cómo interpretar las pruebas de laboratorio

Es posible que HEMLIBRA interfiera en las pruebas de laboratorio que evalúan cómo se coagula la sangre y que provoque resultados erróneos. La lista completa de pruebas de laboratorio específicas se incluye en la Información de prescripción de HEMLIBRA, que se incluye con HEMLIBRA.

Hable con su proveedor de atención médica sobre el modo en que esto podría afectar la atención que recibe. Comparta esta información con otros proveedores de atención médica, tales como personal de emergencias, dentistas o cirujanos, y antes de realizarse un análisis de sangre, un procedimiento médico o una cirugía. El proveedor de salud que trata su hemofilia puede brindarle asesoramiento.

Cuándo y cómo tratar una hemorragia

Las siguientes preguntas pueden ser útiles cuando hable con su proveedor de atención médica:

• ¿Qué debo hacer si sospecho que estoy teniendo una hemorragia intraterapéutica?

• ¿Cuándo debo tratar una hemorragia intraterapéutica?

• ¿Qué tratamiento debo utilizar?

• ¿Cuánto tratamiento debo utilizar?

PASO 4: PLANIFIQUE CON ANTICIPACIÓN

Cómo tratar la hemorragia intraterapéutica

HEMLIBRA es solo para uso profiláctico de rutina. No use HEMLIBRA para tratar una hemorragia intraterapéutica.

Puede sufrir una hemorragia al utilizar HEMLIBRA. Antes de comenzar a utilizar HEMLIBRA, usted y su proveedor de atención médica deben analizar qué debe hacer en caso de que ocurra una hemorragia intraterapéutica. Esto incluye analizar lo siguiente:

La dosis La frecuencia del tratamiento

Un plan sobre cómo compartir información con su proveedor

de atención médica

El tratamiento que debe utilizar

Debido a que HEMLIBRA funciona de manera diferente de otros tratamientos que haya utilizado en el pasado, usted y su proveedor de atención médica analizarán un plan sobre cuándo y cómo tratar

una hemorragia. Es importante que respete la dosis y el plan de tratamiento que analizó con su proveedor de atención médica.

¿Qué más debo saber sobre HEMLIBRA? (continuación)

Es posible que HEMLIBRA interfiera en las pruebas de laboratorio que evalúan cómo se coagula la sangre y que el resultado sea impreciso. Hable con su proveedor de atención médica sobre el modo en que esto podría afectar la atención que recibe.


¿Qué más debo saber sobre HEMLIBRA?

Consulte las “Instrucciones de uso” detalladas que incluye HEMLIBRA para obtener información sobre cómo preparar e inyectarse una dosis de HEMLIBRA, y sobre la forma apropiada de desechar (botar) las agujas y jeringas usadas.

• Suspenda la terapia profiláctica de desvío un día antes de comenzar a recibir HEMLIBRA

• Puede continuar con la administración profiláctica del factor VIII durante la primera semana de tratamiento con HEMLIBRA


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Es importante estar preparado para una situación de emergencia. Considere actualizar su información médica de emergencia y procure saber qué debe hacer en caso de que necesite dirigirse a la sala de emergencias (ER). Los brazaletes de alerta médica y las tarjetas para billeteras o telefónicas son maneras comunes de mantener la información accesible durante una emergencia.

Planificación para emergencias

¿Qué más debo saber sobre HEMLIBRA? (continuación) A veces, los medicamentos se recetan con fines diferentes de los indicados en la Guía del medicamento. Utilice HEMLIBRA solamente para tratar la afección para la cual se recetó. No proporcione HEMLIBRA a otras personas, incluso si tienen los mismos síntomas que usted. Esto puede ocasionarles daño.Informe a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados, los medicamentos de venta libre, las vitaminas y los suplementos de hierbas. Mantenga una lista de ellos para mostrarle a su proveedor de atención médica y a su farmacéutico.

Muchos teléfonos tienen una función de “salud” o “identificación médica” que permite almacenar

información importante y acceder a ella sin contraseña en un caso de emergencia.

Es posible que también desee hablar con su proveedor de atención médica sobre una carta de viaje. Este documento brinda información sobre su

afección, los medicamentos que toma y los suministros que debe llevar.

Es posible que desee utilizar esta tarjeta de información médica y la

funda de teléfono que viene con su kit de bienvenida de HEMLIBRA.

TARJETA DE INFORMACIÓN MÉDICA

Al hablar con su proveedor de atención médica antes de comenzar a utilizar HEMLIBRA acerca de qué esperar y cómo puede cambiar su rutina,

estará preparado para comenzar el tratamiento con HEMLIBRA.


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Una vez que esté capacitado sobre cómo inyectarse HEMLIBRA, cuente con los suministros y haya trabajado con su proveedor de atención médica para desarrollar un plan de tratamiento (que incluye qué hacer en caso de que ocurra una hemorragia intraterapéutica), estará listo para comenzar su tratamiento.

Cómo administrar su medicamento:

¿Qué más debo saber sobre HEMLIBRA? (continuación)

Antes de usar HEMLIBRA, informe a su proveedor de atención médica sobre todas sus afecciones médicas, incluido si usted está embarazada, planea quedar embarazada, está amamantando o planea amamantar.

Dado que las pruebas de HEMLIBRA se realizaron en hombres, no hay información sobre si HEMLIBRA puede dañar al bebé en gestación o afectar la leche materna. Las mujeres que pueden quedar embarazadas deben usar un método anticonceptivo durante el tratamiento.

Su nueva rutina de tratamiento

Puede utilizar la lámina de inyección, que se encuentra en el kit de bienvenida de HEMLIBRA, que lo ayudará a organizar los suministros de su inyección HEMLIBRA. Si no recibió una lámina de inyección, o si perdió la suya y le gustaría obtener una nueva, comuníquese con su educador clínico o llame al (866) HEMLIBRA o al (866) 436-5427 para solicitarla.

Una vez que esté capacitado, puede consultar las Instrucciones de uso y ver videos útiles en TakingHEMLIBRA.com.

Puede encontrar las instrucciones para inyectar HEMLIBRA en las Instrucciones de uso que se incluyen con su medicamento.

Su educador clínico local también puede brindar educación de refuerzo. Encuentre su educador clínico en HEMLIBRA.com/CE.


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Utilice HEMLIBRA exactamente de la forma en que se lo indique su proveedor de atención médica. Omitir o saltar una dosis puede aumentar la posibilidad de que ocurra una hemorragia.

Si se le olvida administrarse una dosis de HEMLIBRA en el día programado, haga lo siguiente:

• administre la dosis de inmediato en cuanto lo recuerde

• debe administrarla tan pronto como sea posible antes de la siguiente dosis programada y, luego, continuar con su calendario normal de inyecciones

• NO administre dos dosis el mismo día para compensar una dosis faltante

¿Qué debo hacer si no administro una dosis?


pequeños vasos sanguíneos que pueden dañar los riñones, el cerebro y otros órganos • Coágulos sanguíneos (eventos trombóticos), los cuales se pueden formar en los vasos sanguíneos de los

brazos, las piernas, los pulmones o la cabeza

Si no está seguro sobre qué debe hacer si no administra una dosis, hable con su proveedor de atención médica.

LUNES MARTES MIÉRCOLES JUEVES VIERNES SÁBADO DOMINGO

DÍA SELECCIONADO DE INYECCIÓN


PUEDE INYECTAR LA DOSIS FALTANTE







¡UY! OLVIDÓ UNA DOSIS

Continúe la rutina elegida. NO administre dos dosis.

Ejemplo de lo que podría hacer si no administra una dosis:

O O O O O

SOLO INYECTE LA DOSIS FALTANTE UNA VEZ


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¿Qué es HEMLIBRA?

HEMLIBRA es un medicamento recetado que se utiliza como profilaxis de rutina para prevenir o reducir la frecuencia de hemorragias en adultos y niños, desde el nacimiento en adelante, con hemofilia A con o sin inhibidores del factor VIII.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre HEMLIBRA?

HEMLIBRA aumenta el potencial de coagulación de la sangre. Siga atentamente las instrucciones de su proveedor de atención médica sobre cuándo utilizar un agente de desvío según necesidad o el factor VIII, y la dosis y el horario que debe utilizar para el tratamiento de la hemorragia intraterapéutica. HEMLIBRA puede causar efectos secundarios graves cuando se lo utiliza con el concentrado de complejo de protrombina activado (aPCC; FEIBA®), incluidos la microangiopatía trombótica (MAT) y los coágulos sanguíneos (eventos trombóticos). En caso de necesitar aPCC (FEIBA®), consulte con su proveedor de atención médica si considera que necesita más de 100 U/kg de aPCC (FEIBA®) en total.

Mi registro de inyecciones de HEMLIBRA®

Un recurso para ayudarle a llevar un control de sus inyecciones


Tenga en cuenta las herramientas de registro de las inyecciones

Una herramienta de registro de las inyecciones es una forma importante de compartir información con su proveedor de atención médica.

Para que HEMLIBRA funcione, es importante que lo administre exactamente de la forma en que se lo indique su proveedor de atención médica. A continuación, se detallan algunos consejos para ayudarlo a mantener la rutina de dosificación que le recetaron.

Podría utilizar el registro proporcionado en el kit de bienvenida de HEMLIBRA o seguir utilizando el sistema que hoy le funciona bien.

A medida que registra sus inyecciones, recuerde anotar si se está quedando sin suministros. En tal caso, comuníquese con su proveedor de atención médica o con su farmacia especializada para solicitar más suministros, a fin de que siempre cuente con lo que necesita para inyectarse HEMLIBRA.

Consejos y herramientas para mantenerse encaminado

Configure recordatorios en el calendario de su teléfono o de su computadora, o consulte a su proveedor de atención médica sobre aplicaciones útiles.

Conserve su medicamento en el mismo lugar para que sirva como recordatorio visible de que debe administrárselo.

También puede ser útil recibir el apoyo de sus amigos y miembros de su familia.

Elija el día y el horario de su inyección; deben permanecer iguales para cada inyección.

Utilice un calendario de pared o de escritorio para marcar el día de su inyección; puede utilizar los adhesivos de recordatorio proporcionados en el registro de inyecciones del kit de bienvenida de HEMLIBRA.

DÍA DE INYECCIÓN

Cómo conservar su medicamento

Conserve HEMLIBRA en el refrigerador a una temperatura de 36 °F a 46 °F (de 2 °C a 8 °C). Si es necesario, HEMLIBRA puede conservarse fuera del refrigerador y, luego, debe volver a colocarse en él. Solo asegúrese de no conservar HEMLIBRA fuera del refrigerador durante más de siete días o a una temperatura superior a 86 °F (30 °C).

Es importante que conserve su HEMLIBRA en su envase original para protegerlo de la luz hasta que esté preparado para utilizarlo. No lo congele ni lo agite.

Mantenga HEMLIBRA y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.

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Información importante de seguridad

¿Qué es HEMLIBRA?

HEMLIBRA es un medicamento recetado que se utiliza como profilaxis de rutina para prevenir o reducir la frecuencia de hemorragias en adultos y niños, desde el nacimiento en adelante, con hemofilia A con o sin inhibidores del factor VIII.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre HEMLIBRA?

HEMLIBRA aumenta el potencial de coagulación de la sangre. Las personas que utilizan el concentrado de complejo de protrombina activado (aPCC; Feiba®) para tratar las hemorragias intraterapéuticas mientras reciben HEMLIBRA podrían estar en riesgo de padecer efectos secundarios graves relacionados con coágulos sanguíneos.

Estos efectos secundarios graves incluyen los siguientes: • Microangiopatía trombótica (MAT), una afección relacionada con coágulos sanguíneos y lesiones en

pequeños vasos sanguíneos que pueden dañar los riñones, el cerebro y otros órganos

• Coágulos sanguíneos (eventos trombóticos), los cuales se pueden formar en los vasos sanguíneos de los brazos, las piernas, los pulmones o la cabeza


Siga atentamente las instrucciones de su proveedor de atención médica sobre cuándo utilizar un agente de desvío según necesidad o el factor VIII, y la dosis y el horario que debe utilizar para el tratamiento de la hemorragia intraterapéutica. En caso de necesitar aPCC (Feiba®), consulte con su proveedor de atención médica si considera que necesita más de 100 U/kg de aPCC (Feiba®) en total.

Los efectos secundarios más comunes de HEMLIBRA incluyen los siguientes: reacciones en la zona de la inyección (enrojecimiento, sensibilidad, calor o picazón en la zona de la inyección), dolor de cabeza, y dolor en las articulaciones. Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios de HEMLIBRA. Puede hablar con su proveedor de atención médica para obtener más información.

¿Qué más debo saber sobre HEMLIBRA?

Consulte las “Instrucciones de uso” detalladas que incluye HEMLIBRA para obtener información sobre cómo preparar e inyectarse una dosis de HEMLIBRA, y sobre la forma apropiada de descartar (botar) las agujas y jeringas usadas.

• Suspenda la terapia profiláctica de desvío un día antes de comenzar a recibir HEMLIBRA

• Puede continuar con la administración profiláctica del factor VIII durante la primera semana de tratamiento con HEMLIBRA

Es posible que HEMLIBRA interfiera en las pruebas de laboratorio que evalúan cómo se coagula la sangre y que el resultado sea impreciso. Hable con su proveedor de atención médica sobre el modo en que esto podría afectar la atención que recibe.

A veces, los medicamentos se recetan con fines diferentes de los indicados en la Guía del medicamento. Utilice HEMLIBRA solamente para tratar la afección para la cual se recetó. No proporcione HEMLIBRA a otras personas, incluso si tienen los mismos síntomas que usted. Esto puede ocasionarles daño.

Informe a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados, los medicamentos de venta libre, las vitaminas y los suplementos de hierbas. Mantenga una lista de ellos para mostrarle a su proveedor de atención médica y a su farmacéutico.

Antes de usar HEMLIBRA, informe a su proveedor de atención médica sobre todas sus afecciones médicas, incluido si usted está embarazada, planea quedar embarazada, está amamantando o planea amamantar.

Dado que las pruebas de HEMLIBRA se realizaron en hombres, no hay información sobre si HEMLIBRA puede dañar al bebé en gestación o afectar la leche materna. Las mujeres que pueden quedar embarazadas deben usar un método anticonceptivo durante el tratamiento.

Puede informar sobre efectos secundarios a la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) al (800) FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch. También puede informar sobre efectos secundarios a Genentech al (888) 835-2555.



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Lo asistimos desde el primer día en adelante

Conozca a su educador clínico: un recurso para usted y su familia

En Genentech, nos esforzamos para ser un compañero de la comunidad. Nuestros educadores clínicos de la comunidad que padece hemofilia, denominados CE, conforman un equipo de educadores inspirados que se apasionan por la comunidad con hemofilia. Cada miembro del equipo tiene un título en enfermería, y todos se comprometen a brindarles educación e información a las personas con hemofilia y sus familias. Su educador clínico puede ayudarlo con lo siguiente:

Los educadores clínicos no brindan asesoramiento médico porque eso siempre debería ser parte de la conversación entre usted y su proveedor de atención médica.

Encuentre su educador clínico en HEMLIBRA.com/CE o llame al (866) HEMLIBRA.

responder preguntas sobre los productos aprobados de Genentech (incluida

la capacitación sobre inyecciones que se proporciona después de las indicaciones

de su proveedor de atención médica)

brindarle información sobre programas y eventos educativos

conectarlo con recursos que brinden acceso a medicamentos de Genentech para

pacientes que reúnen los requisitos

Llame al (866) HEMLIBRA o al (866) 436-5427

Nuestro centro integral de recursos, Connects para HEMLIBRA, lo ayuda a obtener la información que necesita sobre HEMLIBRA. Podemos ayudarlo con lo siguiente:

Access Solutions para HEMLIBRA podría ayudarlo a comprender cómo puede obtener la cantidad de HEMLIBRA que necesita, incluso si no puede pagarla. Obtenga más información en el folleto de Access Solutions del kit de bienvenida de HEMLIBRA o en el sitio web de HEMLIBRA.com.

Estamos disponibles para ayudarlo, en inglés y en español, de lunes a viernes, de 9:00 a. m. a 8:00 p. m., hora del este (de 6:00 a. m. a 5:00 p. m., hora del Pacífico).

Regístrese en HEMLIBRA.com para recibir actualizaciones de noticias y consejos de tratamiento.

obtener respuestas a sus preguntas de forma rápida y eficaz

comunicarse con su educador clínico local

obtener información sobre el Programa de copago de HEMLIBRA que

puede ayudarlo con los costos de HEMLIBRA que usted paga de su

bolsillo, si reúne los requisitos

comprender la cobertura de HEMLIBRA de su seguro de salud


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Puede sufrir una hemorragia al utilizar HEMLIBRA. Usted y su proveedor de atención médica analizarán un plan sobre cuándo y cómo tratar una hemorragia. Es importante que respete la dosis y el plan de tratamiento que analizó con su proveedor de atención médica.

Puede usar esta sección para registrar su plan.

Mi plan para tratar hemorragias intraterapéuticas


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