soluciones informaticas disponibles · 2013-10-17 · gratuito. funcionales. depende. funcionales....
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23 de Agosto 2012
SOLUCIONES INFORMATICAS DISPONIBLES “TRAZABILIDAD Y SEGURIDAD DEL PACIENTE”
Presentación realizada por BDEV S.A.
BDEV S.A.
Paroissien 1686 2
011 2051-0253
www.bdev.com.ar www.verifarma.com
Quiénes somos?
Empresa fundada en la Escuela de Negocios del IAE (Universidad Austral) en el 2007 para ofrecer soluciones de trazabilidad dentro de la industria farmacéutica argentina. Socio Inversor: Banco Santander Río.
Especialistas en la tecnologías de identificación, especialmente RFID.
Verifarma es utilizado por Globalfarm, 38 laboratorios de primera línea, 60 droguerías, 20 centros asistenciales, Operador Logísitico OCA, laboratorio de Centro de Mezclas y varias farmacias. Primera empresa en transmitir al Sistema Nacional de Medicamentos en Octubre 2011.
Al 15 de Diciembre de 2011 todos los clientes que utilizan Verifarma pudieron trabajar cumpliendo con la reglamentación en tiempo y forma. Lo mismo ocurrió con las empresas obligadas al 15 de Junio de 2012.
Algunas empresas que utilizan Verifarma 3
60 droguerías 20 Centros Asistenciales
Soluciones de trazabilidad posibles
ANMAT ERP con trazabilidad Empresas de trazabilidad
Características Standard Funcionales
Soporte Sistemas
Regulación
Capacitación de uso
Resolución incidentes
Sistemas
Capacitación de uso
Sistemas
Regulación
Capacitación de uso
Resolución incidentes
Logística
Insumos y equipamientos
Consultoría
Volumen trazable Bajo Alto Cualquier tamaño
Integración Sin Con Ambas posibilidades
Ventajas Costo Integración Especialistas y continuidad
Riesgos Operación Implementación Dependiendo el proveedor
Puntos de implementación a considerar para un LABORATORIO
Alta en ANMAT en tiempo y forma.
Cambio paradigmático dentro de la empresa.
Codificación Estandar GS1, certificarlo.
Lote y Fecha de Vto, optativo pero Necesario. Datamatrix. (RFID, logístico).
Agrupamiento, útil pero requiere de procedimientos controlados.
Contemplar las necesidades a corto y a mediano plazo: etiquetas, líneas de
producción, RFID.
Procesos lentos en primera etapa, pero existen herramientas para optimizar
tiempos.
Verificación de transmisiones a ANMAT.
Confirmación al ANMAT de las transacciones del mes anterior. (Firma Digital).
Puntos de implementación a considerar para DISTRIBUIDORA, DROGUERIA u Op. LOGISTICO
Alta en ANMAT en tiempo y forma.
Cambio paradigmático dentro de la empresa.
Capacidad para identificar los productos trazables.
Lote y Fecha de Vencimiento, capaz de identificarlos y agregarlos al sistema.
Agrupamiento, útil pero requiere de control y evaluación de cada proveedor.
Contemplar las necesidades a corto y a mediano plazo: Cód barra,
Datamatrix y RFID.
Procesos lentos en primera etapa, pero existen herramientas para optimizar
tiempos.
Verificación de transmisiones a ANMAT.
Confirmación al ANMAT de las transacciones del mes anterior. (Firma Digital)
Alta en ANMAT en tiempo y forma.
Cambio paradigmático dentro de la empresa.
Capacidad para identificar los productos trazables.
Analizar detenidamente los distintos puntos reglamentarios y hacer un
seguimiento sobre los cambios regulatorios que puedan suceder. Hoy en día
están resueltos la mayoría de los puntos críticos y se sigue avanzando al
respecto.
Lote y Fecha de Vencimiento, capaz de identificarlos y agregarlos al sistema.
Informacion de codigo univoco asignado a paciente. (Monodosis)
Procesos lentos en primera etapa, pero existen herramientas para optimizar
tiempos.
Verificación de transmisiones a ANMAT.
Puntos de implementación a considerar para CENTROS ASISTENCIALES y DE MEZCLAS
Selección del personal de auditoría médica.
Obtención del usuario y contraseña.
Verificación de trazabilidad por las empresas prestadoras contratadas.
Informe a la Superintendencia de las anomalías detectadas.
Capacidad para identificar los productos trazables de sus prestadores.
Inclusión en los contratos con los prestadores, la obligatoriedad trazar.
Verificación de transmisiones a ANMAT.
Principalmente orientado a productos de alto valor y baja incidencia, a
los cuales se les puede realizar un seguimiento del medicamento desde el
origen.
Puntos de implementación a considerar para OBRAS SOCIALES Y PREPAGAS
Alta en ANMAT en tiempo y forma.
Cambio paradigmático dentro de la empresa.
Capacidad para identificar los productos trazables.
Fecha de Vencimiento, capaz de identificarlos y posibilidad de empezar a
utilizarlo.
En función de las características de las posibilidades de la farmacia,
contemplar:
- corto plazo: Cód barra y Datamatrix sin necesidad de interfaz.
- mediano pl.: fcias con mediano/alto movimiento, necesidad de interfaz.
RFID: Esperar a su evolución, preferentemente contar con un sistema
informático compatible.
Verificación de transmisiones a ANMAT.
Puntos de implementación a considerar para FARMACIAS
MUCHAS GRACIAS !
Soluciones de trazabilidad posibles
ANMAT ERP con
trazabilidad
Empresas de trazabilidad
Características Standard Funcionales.
Soporte Sistemas
Regulación
Resolucion de incidentes
Sistemas
Capacitacion de uso
Sistemas
Regulacion
Capacitacion de uso
Logística
Insumos y equipamientos
Consultoria
Resolucion de incidentes
Volumen trazable - Bajo Alto Cualquier tamaño
Integracion Sin Con Ambas posibilidades
Ventajas Costo Integracion Especialistas y continuidad
Riesgos Operación Implementacion Dependiendo el proveedor
Propuestas Informáticas para LABORATORIOS y DROGUERIAS
ANMAT Sin Interfaz:
Empresas de
trazabilidad
Desarrollo
propio
Con Interfaz:
Empresas de
trazabilidad
Características Básico. Gratuito. Funcionales.
Depende. Funcionales.
Soporte 0800-XXXX Regulación,
problemas y dudas
al transaccionar,
sist y logística.
- Regulación,
problemas/errores y
dudas al transaccionar,
sistemas y logística.
Usuarios
potenciales
- Lab chicos, con 1 o 2 u a
corto y med plazo.
- Drog Genéricas en el CP.
Cualquier tamaño, 1er
etapa
Líderes. Cualquier tamaño, como
2da etapa
van a
programadores
Puntos reglamentarios a considerar Centros Asistenciales
Medicamento de la Obra social que pasa por el Centro asistencial (no lo compra, solo lo recibe y
lo dispensa, se comunica) (determinado)
Medicamentos llevado al CA por el paciente, no se informa. (determinado)
Centro de mezclas: informa la dispensa al centro de mezclas. El C. asistencial no informa la
recepción. (determinado)
Aplicación en pisos, se informa a la vuelta de la aplicación (determinado)
Dispensación a pacientes. Nro Renos y afiliado.(determinado). Sin información, se interpreta que
es particular.
Fraccionamiento, frascos, mezcla de laboratorio (determinado)
Préstamo entre centros asistenciales. (determinado)
Propuestas Informáticas.
ANMAT
COFA (p/fcias)
Sistema integrado
con Des propio
Sistema
integrado de
terceros
Empresas de
trazabilidad
Características
de la solución
Básico. Gratuito. Funcionales.
Depende. Funcionales.
Con o sin interfaces.
Todas las tecnologías.
Soporte 0800-XXXX Autónomos. Sistemas. Regulación,
problemas/errores y
dudas al transaccionar,
sistemas y logística.
Características de
potenciales
empresas para
estas soluciones
Restricciones financieras. Area de
programadores y
analistas funcionales.
Analistas
funcionales q
gestionen con
ANMAT y
programadores.
Dedicación a
resolución de
operaciones.
Que quieran sacarse un
problema y asegurarse que
esté bien gestionado.
van a
Opciones de tecnologías de identificación. Impacto en el Centro Asistencial.
2 D y Código de Barras RFID, 2D y Código de Barras