Soluciones en red con OpenLAB CDS

Acceso, gestión, administración, almacenamiento de datos y generación de informes 29 de Mayo de 2013 José María Morales Professional Services Organization

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Agenda

• Descripción general de OpenLAB CDS • Acceso remoto a instrumentos • Gestión de instrumentos • Administración centralizada • Almacenamiento de datos • Generación de informes

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Descripción general de OpenLAB

• OpenLAB es un sistema de laboratorio completamente

integrado que conecta personas, procesos y datos. • Provee de toda la información necesaria para la toma

rápida de decisiones. • Solución Web, de arquitectura multinivel, escalable desde

un pequeño laboratorio a una implementación global.

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OpenLAB gestiona instrumentos, personas, procesos y contenido

Almacenamiento Centralizado

de datos (OpenLAB ECM

o Data Store)

Control de instrumentos Multi-Vendor

(OpenLAB CDS) Intelligent Reporting

Business Process Manager

(BPM)

Cuaderno electrónico de

laboratorio (OpenLAB ELN)

EZChrom CDS Workflow

EZChrom Data Analysis EZChrom Sequencing EZChrom Storage

ChemStation CDS Workflow

ChemStation Data Analysis ChemStation Sequencing ChemStation Storage

Shared Services

Panel de instrumentos Panel de proyectos

Gestión usuarios Permisos Autenticación de usuarios Diagnósticos del programa

Otros componentes

compartidos Gestión de informes

Control “Multi-Vendor” Easy Sequence Wizard Nuevo Data Analysis

Descripción general de OpenLAB CDS

• OpenLAB CDS se presenta en dos ediciones: EZChrom y ChemStation • El componente Shared Services es común a ambas ediciones de OpenLAB CDS

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Escalabilidad de OpenLAB CDS

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OpenLAB CDS Workstations

independientes

OpenLAB CDS Workstations

en red

OpenLAB CDS Distribuido (sólo EZChrom)

OpenLAB CDS Enterprise con ECM Enterprise

Núm

ero

de u

suar

ios/

inst

rum

ento

s

OpenLAB CDS Distribuido con ECM Workgroup

o Data Store

Aumento de la funcionalidad

Desde la “Workstation” aislada al “Sistema en red”

Punto central de: • Acceso remoto a instrumentos • Visualización y gestión de instrumentos • Administración de usuarios, licencias de

uso, almacenamiento e instrumentos • Solución de almacenamiento centralizado

(OpenLAB ECM o Data Store) • “Intelligent Reporting”

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OpenLAB CDS Control Panel

Funcionalidad del OpenLAB Control Panel

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•Creación, edición y acceso a instrumentos •Vista centralizada del estado de los instrumentos incluyendo registro de actividades

Administración de instrumentos

•Seguridad de acceso para datos almacenados por proyectos

•Gestión de los permisos de usuario por proyecto

Administración de proyectos

•Autorización de usuarios •Gestión de usuarios y grupos de usuarios •Privilegios de usuarios (roles)

Gestión de usuarios, grupos y roles

• Comunicación entre diferentes componentes del sistema Cliente/Servidor

Infraestructura de comunicación en red

• Diagnósticos de software y trazabilidad • Soporte de workstation y sistemas

Cliente/Servidor

Infraestructura de diagnósticos

• Administración de licencias independiente de la aplicación

• Soporte de infrastructura del servidor de licencias • Portal de clientes para la gestión de licencias

Gestión de licencias

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Acceso remoto a instrumentos

Acceso remoto a instrumentos

Con un sistema en red, puede controlar, configurar, monitorizar y controlar cualquier instrumento, tanto en las ediciones EZChrom como ChemStation, desde el OpenLAB Control Panel que se conecta al OpenLAB Shared Services server.

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Laboratorio Oficina/Casa

• Almacenamiento centralizado de datos, informes, etc.

• Seguridad, versiones, auditoría y firma electrónica

• OpenLAB unifica datos, información y cumplimiento regulatorio

• Inyectar muestras, analizarlas y reprocesarlas desde cualquier sitio

• Búsqueda y localización sencilla de datos y resultados

• Creación de informes personalizados

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Administración de instrumentos

Funciones de administración de instrumentos

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Crear, Editar o Borrar localizaciones e instrumentos

• Configure un instrumento

• Renombre un instrumento

• Mueva un instrumento a una localización diferente en la jerarquía

Editar Privilegios, Notificaciones, e Impresoras para una localización o instrumento

• Controle qué usuario, grupo o rol tiene acceso a una localización o instrumento

• Envíe notificaciones por correo electrónico a un usuario, grupo o rol, cuando se produzcan uno o más eventos dentro de una localización o un instrumento (por ejemplo, enviar una notificación a un grupo de personas al inicio de una secuencia de un instrumento específico)

Iniciar un Instrumento/Aplicación

• Inicie todos sus instrumentos desde una vista centralizada

• Arranque una sesión de instrumento online u offline

• Se iniciará EZChrom o ChemStation dependiendo de la edición usada

Laboratorio a la vista, “Lab-at-a-Glance"

• Ver todos los instrumentos instalados en el sistema

• Vista de árbol que le permite ver y organizar instrumentos jerárquicamente por su localización

• Ver el nombre del instrumento, estado, ubicación, tipo y más

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Administración centralizada

Funciones de administración centralizada

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Revise la configuración del usuario conectado, roles, etc. Revise los servidores disponibles Revise / edite la configuración de su sistema (workstation, tipo de almacenamiento, etc.)

Gestione usuarios, grupos y roles Añada nuevas licencias Cree enlaces a sus sitios web preferidos Revise los controladores de instrumentos disponibles Administre impresoras Liste todas las acciones llevadas a cabo desde el panel de control y la actividad de instrumentos Cree informes administrativos de su sistema

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Almacenamiento de datos

Beneficios del almacenamiento centralizado

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Almacenaje y recuperación eficientes • Almacén centralizado de OpenLAB CDS • Soporta organización basada en proyectos y derechos • Los archivos se puedan buscar y recuperar de modo eficiente • Soporta idiomas locales Seguridad • Protección total de los datos • Acceso autorizado de usuarios registrados mediante el uso de roles • Integrado en el panel de control de OpenLAB

Integridad y trazabilidad de archivos • Se mantiene el histórico de los ficheros • Las actividades quedan completamente auditadas • Trazabilidad de quién tiene qué objeto • Trazabilidad de cuándo se ha recibido un objeto

Conformidad con 21 CFR Parte 11 • Desarrollado par cumplir con las normativas FDA • Integridad y trazabilidad de datos • Firmas electrónicas

Repositorio seguro para el almacenamiento de datos e informes, cumpliendo con los requisitos de las normativas 21 CFR Part 11 y GMP/GLP.

OpenLAB ECM o Data Store

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Generación de informes

“Intelligent Reporting”

• El generador de informes de última generación Intelligent Reporting está completamente integrado con OpenLAB CDS ChemStation y OpenLAB CDS EZChrom, permitiéndole crear fácilmente informes estándar y personalizados

• Cruza datos de múltiples instrumentos en un mismo informe, tales como los de utilización de instrumento

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• Permite crear varios tipos de informes a partir de un mismo grupo de resultados

• Los informes pueden incluir cálculos estándar o avanzados

• Permite ver informes en línea, imprimirlos, o salvarlos en ficheros (ej. PDF, MS Excel)

Características del “Intelligent Reporting”

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Integrado tanto en la edición EZChrom como la ChemStation de OpenLAB CDS, el fácil de usar editor permite crear sus plantillas de informes tanto “arrastrando y pegando” como configurando manualmente las operaciones.

Seleccione un “Report Layout” de la lista de plantillas pre-definidas o plantillas personalizadas.

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Vea, imprima, guarde, o personalice su informe seleccionando un “report item”, y luego arrastrándolo y pegándolo en la ventana de edición.

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Desde la ventana de edición “WYSIWYG” (What You See Is What You Get), edite el título del informe, añada un logotipo, reposicione objetos o edite sus propiedades.

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Tipos de informes Cree fácilmente diferentes informes reusando sus datos: • Cromatogramas

– Informes de una o múltiples señales, de una única o varias inyecciones – Presentación superpuesta, separada o apilada de señales – Amplias opciones de escalado, agrupado y etiquetado de señales – Filtrado de señales por nombres de muestras, nombres de señales, etc.

• Curvas de calibración – Dibujo de curvas independientes por compuesto – Superposición de curvas de múltiples compuestos – Varias opciones de anotación de curvas

• Espectros – Dibuja uno o múltiples espectros por cada pico o compuesto – Selección de los espectros de pico a mostrar

• Desarrollo de métodos – Cuadro resumen de los picos encontrados y de resolución de picos – Gráficos de burbujas para la representación de resultados

• Otras capacidades – Inyección sencilla con cromatograma, espectro y curvas de calibración – Sumario de secuencia con estadísticas, cálculos y gráficos de tendencias – Marcado de valores atípicos o fuera de especificación

Y la lista sigue . . .

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Beneficios del sistema OpenLAB en red

• Posibilidad de trabajar con sus instrumentos desde cualquier lugar • Adquisición de datos cromatográficos, procesado y presentación de informes

integrados, simplificados • Gestión centralizada de métodos maestros y plantillas de secuencia para facilitar el

seguimiento de Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs) • Seguridad de datos integral, pistas de auditoria, control de versiones y autorización

de firma electrónica • Almacenamiento eficiente de datos, con funciones que facilitan el cumplimiento de

la normas “21 CFR Part 11” y “EU Annex 11” • Administración y mantenimiento intuitivos • Preparado para el futuro: escalable para crecer con su laboratorio

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Conecte sus “workstations” a la red para beneficiarse de estas ventajas hoy

¿Preguntas?

Dónde obtener más información: • OpenLAB CDS Additional Information

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