sistema de gestión de calidad
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3 Términos y definiciones3 Términos y definiciones
Para el propósito de esta norma se utilizan los términos y definiciones establecidos en la norma ISO 9000:2000 Sistemas de Gestión de Calidad- Fundamentos y vocabulario
“producto” puede significar también “servicio”
Identificar los procesos.Identificar los procesos.
Determinar su secuencia e interacción.Determinar su secuencia e interacción.
Asegurar que la operación y el control de los procesos son eficaces.Asegurar que la operación y el control de los procesos son eficaces.
Asegurar los recursos e información necesarios.Asegurar los recursos e información necesarios.
Medir, realizar seguimiento y analizar.Medir, realizar seguimiento y analizar.
Acciones para alcanzar los resultados planificados y la mejora Acciones para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua.continua.
Estos procesos se deben gestionar según los requisitos de la normaEstos procesos se deben gestionar según los requisitos de la norma
Tercerización de procesosTercerización de procesos
4.1 Requisitos generales4.1 Requisitos generales
SGC ISO 9001:2000 – Requisitos Generales
4.2.1 Generalidades4.2.1 Generalidades
La documentación del SGC incluye:
Política y objetivos de la calidad. Manual de la calidad. Procedimientos. Documentos requeridos por la Organización para la planificación,
operación y control eficaz de sus procesos. Registros.
Notas:Notas:““Procedimiento documentado”Procedimiento documentado”““La extensión de la documentación del SGC puede diferir de una organización a otra…”La extensión de la documentación del SGC puede diferir de una organización a otra…”““La documentación puede estar en cualquier formato o medioLa documentación puede estar en cualquier formato o medio.”
SGC ISO 9001:2000 – Requisitos de la Documentación
4.2.2 Manual de la Calidad4.2.2 Manual de la Calidad
Alcance del Sistema (exclusiones)Procedimientos del Sistema Interacción de los procesos del sistema
SGC ISO 9001:2000 – Requisitos de la Documentación
4.2.3 Control de documentos4.2.3 Control de documentos
Procedimiento documentadoProcedimiento documentado Aprobación antes de su ediciónAprobación antes de su edición Revisar y actualizar (re aprobación)Revisar y actualizar (re aprobación) Identificación de cambios y estado de versiónIdentificación de cambios y estado de versión Disponibles en los puntos de usoDisponibles en los puntos de uso Legibles e identificablesLegibles e identificables Control de documentos externosControl de documentos externos Administración de documentos obsoletosAdministración de documentos obsoletos
SGC ISO 9001:2000 – Requisitos de la Documentación
4.2.4 Control de los registros de la Calidad4.2.4 Control de los registros de la Calidad
Evidencia de: Conformidad con los requisitos Operación eficaz
Procedimiento para el control de registros: Identificación, legibilidad almacenamiento, protección, recuperación, tiempo de retención, disposición.
SGC ISO 9001:2000 – Requisitos de la Documentación