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“Nutrición de precisión, la alimentación inteligente, conceptos sobre suplementos alimenticios que marcan tendencia en Europa” SEVS - SEMINARIO INTERNACIONAL DE ESTILOS DE VIDA SALUDABLE “Tendencias e Innovaciones Tecnológicas para una alimentación Saludable” Guayaquil (Ecuador), 4 de abril, 2017 Dr Javier Morán Director. IIA-Instituto Universitario de Innovación Alimentaria Director. San Antonio Technologies Universidad Católica de Murcia [email protected] - www.ucam.edu

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“Nutrición de precisión, la alimentación inteligente,

conceptos sobre suplementos alimenticios que marcan

tendencia en Europa”

SEVS - SEMINARIO INTERNACIONAL DE ESTILOS DE VIDA SALUDABLE “Tendencias e Innovaciones Tecnológicas para una alimentación Saludable”

Guayaquil (Ecuador), 4 de abril, 2017

Dr Javier Morán Director. IIA-Instituto Universitario de Innovación Alimentaria

Director. San Antonio Technologies Universidad Católica de Murcia

[email protected] - www.ucam.edu

Nutrición de precisión

La nutrición también cambia …..

1940

1992

2005

2012

2017

El largo camino de la ciencia de la nutrición

Saciar el hambre

Erradicar deficiencias

Prevenir enfermedades

La “falacia ecológica”

Asume que los miembros de un grupo tienen las

características medias del grupo en

conjunto.

Asume que los grupos son homogéneos.

Nos queda por avanzar …..

Aunque ……

Prioridades del consumidor latinoamericano

NUTRICION INDIVIDUALIZADA: 82,7% creen que las

necesidades son individuales

NUTRICION SALUDABLE: 55,3% eligen alimentación

“sana” para la familia

NUTRICION & SALUD: 77,3% creen en la

asociación

NUTRICION PREVENTIVA: 69,1%

creen que la nutrición previene patologías

FORTIFICACION: 88,5% eligen alimentos con

vitaminas y minerales

SOBREPESO: 61,2% preocupados por llegar

a tenerlo

INDIVIDUALIZACIÓN: Variabilidad en la distinta respuesta fenotípica a la dieta y clasificación de los

individuos según la misma

Un largo camino …..

Nutrición molecular (Interacción gen‐nutriente). El genoma humano es sensible al entorno nutricional en

un doble sentido G

ENES

Nutri(epi)genética (polimorfismos):

Los genes modulan el efecto de los nutrientes.

NU

TRIE

NTE

S Nutrigenómica (expresión de

genes):

Los nutrientes modulan la

expresión de los genes.

Nace la “Nutrición de precisión”

La teoría de Marion Nestle

"La complejidad confunde al público, y la

individualización implica que el asesoramiento

dietético debe centrarse en las opciones dietéticas personales, no en enseñar

a la gente cómo lidiar mejor con el entorno alimentario actual“.

Conocer la predisposición a enfermedades en población general mediante PGP-Pruebas Genéticas

de Predisposición

El mayor uso se relaciona con el progresivo menor coste

Desarrollo de “Bio-bancos Genómicos”

Explorar los “Big data” genómicos para conocer los principales riesgos a prevenir

Facilitar consejos expertos de dieta en relación con el perfil genético (“Nutrición Personalizada”)

El cada vez mayor interés del Microbioma

El Microbioma rebela tempranamente determinadas patologías

El Microbioma modifica, o se modifica, en farmacoterapia crónica

Explorar los “Big data” genómicos para conocer los principales enterotipos

Explorar los “Big data” genómicos para conocer los efectos de los probióticos

Importancia de probióticos en la obesidad

Diseño y desarrollo de una herramienta TIC predictiva

La importancia del consejo nutricional de precisión

El interés de los complementos alimenticios

La transición epidemiológica

Siglo del tratamiento (XX)

Siglo de la prevención (XXI)

Mercados integrados (funcionales, nutracéuticos, fármacos)

Los conductores del mercado de complementos alimenticios son variados

Cambios socio-demográficos.

Poblaciones ancianas + costos de cuidados de

salud.

Individualización. Presión del tiempo. Productos

con valor añadido. Mayor poder de compra.

Relación entre dieta y salud. Mayor

preocupación por la prevención.

Avances en ciencia y tecnología de alimentos. Mayor conocimiento de biotecnología, biología molecular y nutrición.

Movimiento de “menos” (menos grasa, menos sal,

.....) al “plus” de los complementos.

pero sigue habiendo barreras al desarrollo del mercado nutracéutico

Conciencia y conocimiento por

parte del consumidor.

Conocimiento de la relación dieta/salud

por parte del consumidor.

Política de alimentación: Regulaciones

Administrativas.

Planes de Nutrición y Salud.

Necesidad de I+D y ensayos clínicos. Búsqueda de la

evidencia.

Inercia de las Compañías. Temor hacia segmentos

desconocidos.

Los complementos alimenticios no se compran donde creemos ……

The PlantLIBRA Plant Food Supplement Consumer Survey 2011-2012

Por mucho que creamos, los complementos NO sustituyen a los fármacos

Porque no existe relación entre preocupación y padecimiento

Panel de consumidores InvesMarket. Omnibus 2014

Comparación de la carga de enfermedad en la UE con la prevalencia de declaraciones

DALYs Costs DALYs Lost Nutrition Claims Health Claims

Calcio (bajo) 0,33% 6,00%

Digestivo 1,70% 13,10%

ECV 18,00% 5,40%

Hierro (bajo) 1,02% 2,00%

Mental/Neurología 9,20% 11,00%

Metabolismo 7,10% 14,80%

Músculo-esquelético 12,00% 10,40%

Obesidad 8,20% 7,70%

PUFA (bajo) 1,40% 4,00%

Sodio (alto) 3,34% 4,00%

Vitamina A (bajo) 0,01% 0,00%

Vitamina C 0,00% 5,00%

Zinc (bajo) 0,01% 0,00%

Food Supplements Europe. Facts about vitamins, minerals and other food components with health effects (2013)

Nuestra situación NO es la misma que en Estados Unidos ….

Con datos de la Encuesta "Mitos y Errores en Alimentación en la población Española 2016" y TrendSense Dietary Supplements (Sloan Trends, 2016)

Ni nuestros lanzamientos tampoco

POSICIONAMIENTO Global España

Bienestar 1.183 10,61% 58 12,11%

Deporte 1.647 14,77% 117 24,43%

Diabetes 173 1,55% 1 0,21%

Energía 1.125 10,09% 56 11,69%

Inmunidad 1.279 11,47% 18 3,76%

Insomnio 133 1,19% 22 4,59%

Niños 254 2,28% 32 6,68%

Peso 696 6,24% 39 8,14%

Salud articular 455 4,08% 26 5,43%

Salud cardiovascular 913 8,19% 21 4,38%

Salud de la piel 448 4,02% 27 5,64%

Salud del cerebro 747 6,70% 11 2,30%

Salud digestiva 1.125 10,09% 32 6,68%

Salud ocular 271 2,43% 7 1,46%

Salud ósea 463 4,15% 8 1,67%

Salud sexual 76 0,68% 2 0,42%

Tensión Arterial 166 1,49% 2 0,42%

TOTAL 11.154 479

Con datos de Nutraceuticals World 2016 e IMS Health 2015

La verdad y las encuestas. Fuentes de recomendación para el uso de complementos alimenticios

Con datos de The PlantLIBRA Plant Food Supplement Consumer Survey 2011-2012 y de la Encuesta "Mitos y Errores en Alimentación en la población Española 2016"

Complementos más vendidos en España por posicionamiento

POSICIONAMIENTO UNIDADES VALORES

AGING 2.295.481 33.638.250,46

Locomotor 1.456.820 19.147.177,61

DIGESTIVO 2.655.321 27.002.047,94

Laxante 1.684.044 10.424.968,51

ENERGIA 705.322 9.714.307,67

Vitalidad 350.431 4.954.448,26

INFANTIL 959.402 16.626.436,66

Cólico 316.568 5.714.052,40

INMUNE 1.461.126 13.954.295,75

Inmunidad 861.080 10.453.794,70

MUJER 2.345.853 42.594.828,12

Embarazo 1.694.977 31.934.816,79

PESO 3.198.876 47.513.088,31

Control peso 1.275.640 18.624.344,00

POLIVITAMINICOS 8.842.660 133.928.364,73

Oculares 2.049.884 27.493.406,19

RELAX 2.904.949 26.009.595,61

Sueño 852.019 7.133.287,65

IMS Health data, 2016

Referencias con mayor crecimiento

PRODUCTO UI14 UI15 DIFF %

AML COLAGENO/MG - TABL 180

35.597 138.543 102.946 289,20%

AQUILEA FUCA ALOE - TABL 30

67.273 159.995 92.722 137,83%

AQUILEA MAGNESIO - POT TAB EFER 14

82.218 133.970 51.752 62,94%

AQUILEA MAGNESIO - TABL EFVT 300MG 14

291.706 332.273 40.567 13,91%

BIVOS - SOBRES 10 135.825 200.195 64.370 47,39%

CEBION SUPLEMENTO - SOBR GRANUL 1000MG 12

28.901 72.612 43.711 151,24%

FISIOGEN HIERRO - CAPS FORTE 30

75.481 151.186 75.705 100,30%

MULTICENTRUM MUJER - TABL 30

51.741 95.447 43.706 84,47%

PRODEFEN - SOBRES 10 228.127 322.630 94.503 41,43%

REDUXIGAS - TABL 20 1.471 48.370 46.899 3188,24%

REUTERI CASEN - GOTAS 5ML

172.745 216.568 43.823 25,37%

SERELYS - TABL 60 67.414 108.671 41.257 61,20%

TRIPTOMAX - TABL 30 39.348 115.530 76.182 193,61%

IMS Health data, 2016

Referencias con mejor introducción

PRODUCTO UI14 UI15 DIFF

ALOE BOTANICA NUT - TABL 60 0 81.693 81.693

AQUILEA SUENO - TABL 15 0 79.694 79.694

BIVOS - GOTAS 8ML 0 42.834 42.834

FLAVIA PLUS - CAPS 30 0 61.600 61.600

LEGASIL - TABL RECUB 30 0 39.933 39.933

LIZIVOZ - TABL LIM/EUC 18 0 49.001 49.001

NEURALEX - CAPS 60 0 45.873 45.873

SANDOZ BIENES BIFI - SOBRES 30 0 74.801 74.801

SEDATIF PC - TABL 90 0 76.495 76.495

SUVEO CAFE VERDE - CAPS 60 0 63.096 63.096

VALERIANA LEO ANG - TABL 80 0 61.581 61.581

IMS Health data, 2016

Gasto per cápita en complementos alimenticios a PVP, en Euros

Euromonitor International. Overview of the European Supplement and Novel Foods Market (2016)

Uso de complementos alimenticios en la dieta diaria por grupo de edad

ADULTOS: Mujer: 21,4%

Hombre: 13,9%

Con datos de las encuestas ENIDE (2011), PlantLibra (2012) y ENALIA (2016)

Tópicos: Se usan demasiadas declaraciones de propiedades de salud en Europa

Con datos de CLYMBOL: Role of health-related claims and symbols in consumer behaviour (2016)

Sirven para mejorar la salud poblacional y la prevención

MATERIAS PRIMAS

Proceso de PRODUCCIÓN

PRODUCTO FINAL

Para ello es necesario un control y seguimiento en todas las fases:

EXIGENCIAS DE CALIDAD de los complementos alimenticios

Identificar la relación entre un ingrediente y un beneficio de salud

Ingrediente Beneficio de salud

Demostrar la EFICACIA y los niveles de ingesta para desarrollar el efecto esperado

Identificar el componente

bioactivo.

Determinar la estabilidad y

biodisponibilidad del ingrediente.

Demostrar la eficacia usando biomarcadores.

Estimar la ingesta en subgrupos

poblacionales.

Evaluación de la eficacia

1

• Cuidada selección de ingredientes bioactivos.

• Análisis de los ingredientes.

2

• Análisis del producto final.

• Búsqueda de interacciones en producto final.

3

• Estudios de intervención.

• Estudios observacionales tras el lanzamiento.

Criterios de evidencia para la selección de un ingrediente

Sirven para asegurar la óptima ingesta de micronutrientes

Nutriente Ingesta Inadecuada Niños Adultos

Ácido fólico 76-94% Calcio 16,90% 20-30% Hierro 17,80% Magnesio 30% Potasio 60% Selenio 1-4% Vitamina A 16,10% 60-90% Vitamina B 20,80% Vitamina C 22,80% Vitamina D3 35,30% 80-90% Vitamina E 20-30% Vitamina K 14,20% Yodo 65% Zinc 40%

Informe de valoración nutricional sobre los datos de consumo de alimentos de la Encuesta Nacional de Ingesta Dietética (ENIDE) (2012)

Sirven para mejorar los programas de salud pública

Sirven para evitar la evolución de las ECNTs: Interés de los Omega-3 en la reducción de costes sanitarios

Sirven para reducir el riesgo de mortalidad, especialmente en ancianos

Demostrar la SEGURIDAD a niveles de eficacia

Considerar el status GRAS, Novel Food, FOSHU, ….

Determinar la seguridad si el ingrediente es nuevo para uso alimentario.

Investigar la alergenicidad, si es necesario.

Riesgos

Beneficios

Estudios de seguridad

Probabilidad

Estudios de eficacia

Proporcionalidad

Equilibrio seguridad/eficacia

Evaluación de la seguridad

1

• Cumplimiento de la normativa internacional sobre seguridad alimentaria.

• Estudios toxicológicos.

• Cuidada selección de ingredientes.

2 • Homologación de proveedores.

• Análisis de materias primas.

3 • Análisis de residuos y contaminantes en el producto final.

• Análisis de seguridad en el producto final (DL50).

Casi todo el mundo piensa que los complementos alimenticios no tienen efectos no esperados

Pero los tienen y, a veces, importantes

Hace tiempo que se avanzaba la preocupación sobre el riesgo de sobre-consumo de micro-nutrientes

Sin embargo, no todos los micro-nutrientes tienen el mismo riesgo

Los efectos adversos no conocidos son los que aparecen al usar botánicos

Datos requeridos para garantizar la seguridad de los botánicos

DATOS TÉCNICOS

• Identidad y naturaleza del material de partida

• Proceso de fabricación

• Composición química

• Especificaciones

• Estabilidad

CAUSAS RELACIONADAS CON LA CALIDAD DE INGREDIENTES BOTÁNICOS INSEGUROS

1) Adulteración o confusión con especies / partes de plantas tóxicas

2) Mezcla intencional de medicamentos o extractos químicos

3) Tecnología de procesamiento / preparación galénica (con influencia sobre el nivel de

componentes tóxicos)

4) Contaminantes (pesticidas, micotoxinas, metales pesados, otros)

EFSA Scientific Committee; Guidance on safety assessment of botanicals and botanical preparations intended for use as ingredients in food supplements, on request of EFSA. EFSA Journal 2009; 7(9):1249.

El problema más habitual: Uso de partes no autorizadas de las plantas

Otro problema frecuente. Contaminación intencionada

La preocupación pública en complementos comienza en Nueva York en febrero 2015

Especies conteniendo Convolvulus arvensis

Convolvulus arvensis (Enredadera) fue detectado en 28 diferentes especies. 22,7% (15/66) fueron en Origanum vulgare (Orégano).

Contaminantes químicos en botánicos Chemical Compound C13H16O7 Pteris ensiformis

C11H10N6O5 Chemical

C15H22O5 E311 (food additive) C13H16N6O3 Chemical

C20H27NO6 Chemical C21H32O10 Chemical

C19H26N6O8 Bactericide

C26H41NO11 Chemical

C15H20O4 Plant hormone C16H18O12S Chemical

C16H21NO4 Beta blocker (Pharma) C21H31NO9 AlKaloid (Doronicum macrophyllum) C15H26N2 Alkaloid (antiarrhythmic agent)

C16H25N3O4 Chemical C15H27NO4 Chemical

C21H30O10 Chemical C27H28O5S Chemical C15H20O7S Chemical

C29H44N4O Chemical C30H46O5 Chemical

C19H25NO8 Chemical C26H39NO11 Chemical

C29H42N4O2 Chemical C18H25NO6 Alkaloid C30H44O6 Chemical

C19H28O6S Chemical C16H26N2O8S2 Chemical C27H38N2O10 Chemical

C30H40O8 Chemical

Green tea recovery ranges Mean

recoveries Black tea recovery ranges

Mean

recoveries

< 50% 50-70% 70-120% > 120% n % RSD SPE (Elution solvent) < 50% 50-70% 70-120% > 120% n % RSD

GCB/PSA

(3:1 Acetone:Toluene)

4 11 80 12 107 96 13 10 µg/kg 1 12 59 7 79 90 16

4 15 106 6 131 88 10 25 0 10 90 13 113 95 14

12 29 119 3 163 76 6 100 0 6 148 6 160 90 7

1 56 106 1 164 74 5 500 1 8 152 7 168 94 9

CCS/PSA

(Ethyl acetate)

4 13 88 12 117 96 13 10 µg/kg 2 23 90 9 124 85 14

3 30 100 1 134 82 9 25 9 85 45 1 140 68 10

9 41 111 2 163 76 6 100 31 90 39 1 161 61 10

6 17 143 1 167 83 6 500 15 21 129 2 167 82 7

CCS/PSA

(Acetone)

3 5 73 36 117 109 18 10 µg/kg 4 20 73 11 108 92 14

8 2 100 6 141 83 12 25 3 27 107 4 141 81 10

9 12 137 4 162 89 7 100 5 19 134 2 160 90 6

11 7 144 5 167 94 6 500 5 45 118 0 168 80 6

Comparison of GCB/PSA and CCS/PSA SPE Clean-up for Analysis of 168 Pesticides in Green and Black Teas

GCB/PSA: Graphitized Carbon Black/Primary-Secondary Amine dual layer sorbent

CCS/PSA: Carbon Coated Silica/Primary-Secondary Amine dual layer sorbent

Pesticidas en botánicos

Toxinas en botánicos

Adulteración por modificación de la composición

INGREDIENT BOTANICAL

NAME Part of the plant recommended

Dose recommended

Dose suggested

Angelica Root Extract

Angelica sinensis

Root 0,30-0,50g 0,35

Lemon extract Citrus limonum

Risso Fruit NA 0,25

Artichoke Flower Extract

Cynara cardunculus

var. Scolymus Leaf 0,25-0,44g 0,30

Licorice Root Extract

Glycyrrhiza glabra L.

Root 0,10-0,15g 0,10

Acerola Extract Malpighia

emarginata Fruit NA 0,30

Lemon Balm Leaf Extract

Melissa officinalis

Leaf 0,25-0,40g 0,30

Dandelion Root Extract

Taraxacum officinale

Root 0,30-0,60g 0,40

COMPOSITION Standardization

Angelica sinensis Z-ligustilide, ferulic acid and AS polysaccharides

Cynara cardunculus var. Scolymus

Flavonoids expressed as luteolin-7-O-glucoside,

caffeoylquinic acid expressed as chlorogenic

acid, chlorogenic acid

Glycyrrhiza glabra L. Glycyrrhizin

Malpighia emarginata Vitamin C

Melissa officinalis Rosmarinic acid and

hydroxycinnamic acid derivatives

Taraxacum officinale Flavone

Diferencias ostensibles por LC-DAD-single quadrupole

Por eso, se realizó un análisis de DNA de las plantas del complemento alimenticio

COMPOSITION Botanical Name COMPOSITION DNA1 DNA2

Acerola Extract Malpighia emarginata 9,21% 0,01% 0,00%

American Ginseng Ginseng quinquefolius 0,00% 0,69% 0,07%

Angelica Root Extract Angelica sinensis 18,42% 0,00% 0,00%

Artichoke Flower Extract Cynara cardunculus var.

Scolymus 10,53% 0,00% 0,00%

Curcuma Curcuma longa 0,00% 0,13% 0,07%

Dandelion Root Extract Taraxacum officinale 26,32% 1,00% 1,16%

Grape vine Vitis vinifera 0,00% 1,93% 1,96%

Green Tea Camellia sinensis 0,00% 72,93% 87,52%

Lemon Balm Leaf Extract Melissa officinalis 9,21% 0,00% 0,00%

Licorice Root Extract Glycyrrhiza glabra L. 26,32% 19,27% 3,51%

Milk thistle Silybum marianum 0,00% 0,04% 0,00%

NoHit Unknown 0,00% 4,01% 5,71%

Adulteración por cambio de proveedor

ESPECIFICACIONES A B Nombre Botánico Serenoa repens (W. Bartram) Small Ok Serenoa repens Parte de la planta usada Fruto Ok Ok

Método de extracción Extracción por CO2 supercrítico Extracción por CO2 supercrítico

Carrier Maltodextrinas, Dióxido de Silicio Beta-Ciclodextrinas Apariencia Polvo blanco-amarillo Polvo blanco-amarillo

Olor Característico Característico Pérdida por secado <8% 3,30% 2,70%

Solubilidad Parcialmente soluble en agua,

miscible con aceites Parcialmente soluble en agua,

miscible con aceites

Tamaño de partícula >95% a lo largo de 40 mesh 99,00% >95% (80 mesh) Densidad en bulk 0,4-0,6 g/cm3 0,59

Densidad aparente 0,50-0,65 g/ml >0,60 Sustancias insolubles >25% en total ácidos grasos (USP) 27% 46,18%

Caproico 0,50 8,5-24,0

Caprólico 0,70 8,5-17,5

Cáprico 0,80 9,0-16,0 Láurico 8,20

Mirístico 3,10 2,2-2,8 Palmítico 2,40 2,8-3,9

Esteárico 0,50 14,0-26,0 Oleico 8,90 0,60-1,15

Linoleico 1,30 5,0-16,0 Linolénico 0,20 31,5-55,0

Fitoesteroles >0,05% 0,10%

Metales pesados <10 ppm <10 ppm Contaje microbiológico en placa <3.000 cfu/g 120 cfu/g

Levaduras y Mohos <100 cfu/g 30 cfu/g E. Coli/Coliformes Ausente Ausente Vida media >2 años >2 años

Acidograma de la mezcla en las cápsulas

Se hizo una secuenciación de ambas muestras

Qué habían tratado de hacer?

Posiblemente esto explique otros resultados publicados

Presente, pasado y futuro

Comparación de ADN de alta calidad (material vegetal fresco) y ADN genómico a partir de material de planta procesada

(suplementos dietéticos, que a menudo se daña)

Ventajas del uso de "mini-barcodes" para la amplificación de ADN en materiales vegetales

procesados

Esta será la base de la “Nutrivigilancia”

El mercado Nutracéutico seguirá creciendo

Los consumidores de nutracéuticos son especialmente los innovadores y adaptadores precoces

Pero para triunfar se necesita conocer los tipos de consumidores y sus preferencias

Build-up of Toxins

Food allergies

Alzheimer's

Anemia

Arthritis

Cancer

Heart disease

Depression

Diabetes

Eye health

Frequent colds, flus

GI problems

High blood glucose

High cholesterol

Hypertension

Joint health

Lack of hydration

Lack of focus

Lactose intolerance

Macular degeneration

Menopause

Metabolic syndrome

Osteoporosis

Other allergies

Overweight/obesity

Prostate problems

Sleep problems

Stress

Tiredness

Underweight

Weak immune system

Wrinkles/ signs of aging

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 35% 40% 45% 50%

Co

nce

rne

d W

ith

Affected By

En general, cada mercado tiene sus “ingredientes favoritos”

Se necesita seleccionar ingredientes más innovadores

tomando en consideración los mercados actuales y potenciales

así como las relaciones entre innovación y crecimiento de mercado de los diferentes ingredientes

Deberemos, además, considerar que el tiempo de desarrollo de los complementos se superpone al ciclo

de vida

Con datos de AC Nielsen 2016 y Nielsen Health 2016

Los complementos alimenticios”no existen” para la mayoría de los médicos

Lo que tiene importancia particular en las interacciones

Consumo medio de Cafeína (mg/día) por edades

43 complementos

alimenticios contienen

cafeína

EFSA: 400 mg/día

y en las multi-combinaciones

Siendo importante la implicación y formación a los farmacéuticos y médicos

Para objetivar las situaciones en que pueden recomendar el uso de complementos

La formación de los profesionales modifica su toma de complementos alimenticios

Y las situaciones en las que los complementos se usan

Evolución de las matrices de complementos alimenticios

Con datos de IMS Health 2016

Muchas gracias!!