Cecilia Calvo PitaServicio de Farmacia de Atención Primaria

Dirección Asistencial OesteServicio Madrileño de Salud

@cecilicp

Riesgos asociados al uso de los medicamentos

Reacciones adversas a medicamentos y errores de medicación

Taller ERRARE HUMANUN EST en la Atención SanitariaMahón, 23 y 24 de noviembre de 2012

CatalinaNueva en vuestro cupo

Viene hoy a la consulta con su nuera

Viuda, vivía sola en un pueblo y se ha venido a vivir con un hijo a vuestra ciudad

CatalinaMujer, 83 añosCon autonomía para realizar las actividades cotidianasDiagnósticos actuales: arteriopatía periférica, hipertensión, artrosis de rodillas, osteoporosisConsulta de HTA en el hospital hace dos meses: ClCr 28 mL/min Analítica de hace dos semanas: LDL 134 mg/dLTensión: 150/90 mm Hg

Tratamiento:MANIDON HTA (diltiazem) 240 mg: 1-0-0ENALAPRILO EFG 20 mg: 1-0-0SIMVASTATINA 40 mg: 1-0-0ADIRO (AAS) 100 mg: 1-0-0EFFERALGAN (paracetamol) 1g: 1-1-1ALENDRONATO EFG 70 mg: los sábados a la mañanaORFIDAL (loracepam) 1 mg: a la noche

¿Hay que hacer algún cambio en su tratamiento

farmacológico?

CatalinaMujer, 83 añosCon autonomía para realizar las actividades cotidianasDiagnósticos actuales: arteriopatía periférica, hipertensión, artrosis de rodillas, osteoporosisConsulta de HTA en el hospital hace dos meses: ClCr 28 mL/min Analítica de hace dos semanas: LDL 134 mg/dLTensión: 150/90 mm Hg

Tratamiento:MANIDON HTA (diltiazem) 240 mg: 1-0-0ENALAPRILO EFG 20 mg: 1-0-0SIMVASTATINA 40 mg: 1-0-0ADIRO (AAS) 100 mg: 1-0-0EFFERALGAN (paracetamol) 1g: 1-1-1ALENDRONATO EFG 70 mg: los sábados a la mañanaORFIDAL (loracepam) 1 mg: a la noche

¡Riesgo de miopatía!

Riesgos asociados a la utilización de los medicamentoscualquier riesgo para la salud del paciente o la salud pública relacionado con la calidad, la seguridad y la

eficacia del medicamento; así como cualquier riesgo de efectos no deseados en el medio ambiente.

Riesgos asociados a la calidad del medicamento

Riesgos asociados a la seguridad del medicamento

Riesgos asociados a la eficacia del medicamento

Acontecimiento adverso por medicamentos(grupo Ruiz-Jarabo SEFH)

Cualquier daño, grave o leve, causado por el uso terapéutico (incluyendo la falta de uso) de un medicamento

Según las posibilidades de prevención, se pueden clasificar en:

•Acontecimientos adversos prevenibles: los causados por errores de medicación

•Acontecimientos adversos no prevenibles: los que se producen a pesar del uso apropiado del medicamento y se corresponden con las denominadas reacciones adversas a medicamentos

Taxonomíareacciones adversas a medicamentos y errores de medicación

Curso de formación continuada en farmacoterapia de la SEFH. Módulo IV La gestión de riesgos en la prevención de los errores de medicación

Estudio nacional sobre los efectos adversos en atención primaria - APEAS (2007)

Estudio observacional de prevalencia de efectos adversos en atención primaria

Resultados del estudio APEAS

Boletín de Información Farmacoterapéutica de Navarra, Vol 18, Nº 13, Mayo-junio de 2010

¿Interesa el uso seguro de los medicamentos a los

sistemas sanitarios?

¿Interesa el uso seguro de los medicamentos a los

sistemas sanitarios?

Reacciones adversas

En el momento en que un medicamento sale al mercado,

¿conocemos todas las reacciones adversas que puede provocar?

Desarrollo clínico de los medicamentos

FarmacovigilanciaPlan de gestión de riesgos

Balance beneficio-riesgo favorable

Seguridad: investigación clínica vs. práctica clínica

Ensayos clínicos Práctica clínica Limitaciones

Objetivo Variable primaria: eficacia Eficacia y seguridad Perfil de seguridad

poco definido

Nº pacientes Reducido (pocos miles)

Amplio (hasta millones) RAM poco frecuentes

Duración Semanas - meses Años RAM a largo plazo

Tipo pacientes Seleccionados Amplio No en población real

Comorbilidad (polimedicación) Bajas Altas

Interacciones fármaco-fármaco o fármaco-

enfermedad

Reacción adversa (RAM)

Cualquier respuesta a un medicamento que sea nociva y no intencionada y que tenga lugar a dosis que se aplican normalmente en el ser humano para la profilaxis, el diagnóstico o el tratamiento de las enfermedades, o para la restauración, corrección o modificación de funciones biológicas

Incluye:•Las derivadas de la dependencia, abuso y uso incorrecto de los medicamentos•Las causadas por el uso fuera de las condiciones autorizadas•Las causadas por errores de medicación

(RD 1344/2007)

Sistema Español de Farmacovigilancia

Reacciones adversas a medicamentos

Los errores de medicación que ocasionen un daño en el paciente serán considerados a efectos de su notificación como reacciones adversas, excepto aquellos derivados

del fallo terapéutico por omisión de un tratamiento.

¿El balance beneficio-riesgo puede cambiar a lo largo del tiempo?

1) Modificación de las condiciones de uso

2) Reevaluación del balance beneficio-riesgo

3) Retirada del mercado

Errores de medicación

Error de medicación

Cualquier incidente prevenible que puede causar daño al paciente o dar lugar a una utilización inapropiada de los medicamentos cuando estos están bajo el control de los profesionales sanitarios o del paciente o consumidor

Estos incidentes pueden estar relacionados con las prácticas profesionales, con los productos, con los procedimientos o con los sistemas, e incluyen los fallos en la prescripción, comunicación, etiquetado, envasado, denominación preparación, dispensación, distribución, administración, educación, seguimiento y utilización de los medicamentos.

Taxonomy of medication errors. National Coordination Council for Medication Error Reporting and Prevention, 1998.

Safety in doses: improving the use of medicines in the NHS. National Patient Safety Agency 2007

Errores que provocan daño

Estudio PRACTiCe

Estudio realizado en atención primaria del Reino Unido. Se revisaron 6.048 prescripciones de 1.777 pacientes:

•Un error por cada ocho pacientes

•Un error por cada 20 prescripciones

•La gran mayoría de los errores fueron leves a moderados

• Una de cada 550 prescripciones estuvo asociada con un error grave

10 Top tips for GPs. Strategies for safer prescribing. National Prescribing Centre.

1. Métodos de detección de errores de medicación

Notificación voluntariaNotificación a Farmacovigilancia de las RAM originadas por errores de medicación

Notificación de los errores independientemente de que hayan originado daño o no

Observación directaUn profesional observa el trabajo que realiza otro profesional; en hospitales

Revisión de historias clínicasEn estudios de investigación o auditorías

Análisis de incidentes críticosNotificación y análisis de incidentes críticos (aquellos que producen o pueden producir lesiones o muerte)

https://seguridadmedicamento.sanidadmadrid.org/

Programa de notificación de errores de medicación de la Comunidad de Madrid

•Liderazgo de la organización sanitaria

•Unidades funcionales de gestión de riesgos

•Responsable de seguridad del CS

•Formación en seguridad del paciente y en notificación de errores

•Cultura del error no punitiva

•Sistema de notificación online

•Incorporación al Contrato Programa

2. Análisis y evaluación de los errores de medicación

Curso de formación continuada en farmacoterapia de la SEFH. Módulo IV La gestión de riesgos en la prevención de los errores de medicación

3. Elaborar y difundir recomendaciones y prácticas seguras

3. Elaborar y difundir recomendaciones y prácticas seguras

Estrategias para aumentar la seguridad de la utilización

de medicamentos

1. Desarrollo e implantación de PNT

2. Prescripción prudente

3. Precaución con los medicamentos nuevos

4. Vademecum personal restringido

5. Detectar las RAM y evitar las cascadas de prescripción

6. Incorporación de las tecnologías de la información

7. Informar a los pacientes y mejorar la comunicación

8. Revisión de la medicación y conciliación de tratamientos

Desarrollar e implantar procedimientos normalizados de trabajo

De la regla de los cinco años a la de los siete

Vademecum personal restringido: maneja pocos medicamentos pero aprende a utilizarlos bien

Ante un nuevo problema de salud, piensa en primer lugar si puede tratarse de una reacción

adversa a un medicamento

(The prescribing cascade. Aust Prescr 2011;34:162-6)

Incorporación efectiva de las tecnologías de la información a la mejora de la seguridad

6 Tips to Avoid Medication Mistakes

Informa a los pacientes sobre las reacciones adversas que pueden provocar sus medicamentos

para que sean capaces de reconocerlas lo más pronto posible en caso de que aparezcan

errores de medicación

Programas de paciente polimedicadoConciliación del tratamientos

Médico de familia

Revisión de la medicación