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RESULTADOS DE AUDITORÍAS REALIZADAS POR LA OFICINA ALIMENTARIA Y
VETERINARIA(OAV)EN 2013
JORNADAS DE REFERENCIA 2014 ANÁLISIS DE ALIMENTOS
CENTRO NACIONAL DE ALIMENTACIÓN
Pilar Vicente Escriche
Subdirección General de Coordinación de Alertas y Programación del Control Oficial
AECOSAN
MADRID 11/06/2014
OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA (OAV)
Qué es y dónde está
Funciones
Ejecución del trabajo
Gestión de las auditorías desde la AECOSAN
Resultados de las auditorías en 2013
MADRID 11/06/2014
COMISIÓN EUROPEA Es una subdirección que pertenece a la Dirección General para la Salud y los consumidores
MADRID 11/06/2014
Qué es
MADRID 11/06/2014
Unidades de la OAV:
F1. Perfil País, coordinación y seguimiento
F2. Productos de origen animal: mamíferos
F3. Productos de origen animal: aves y pescados
F4. Sanidad vegetal, alimentos de origen vegetal y calidad alimentaria
F5. Nutrición animal, controles a la importación y protección de la salud
F6. Sanidad animal y bienestar
F7. Servicios administrativos y logísticos
Base legal:
Art 45. Expertos de la Comisión efectuaran auditorías generales y específicas en los Estados Miembros (EEMM)
Se organizarán en colaboración con las Autoridades Competentes (AC) de los EEMM.
MADRID 11/06/2014
La Comisión es la garante del cumplimiento de la legislación comunitaria sobre seguridad alimentaria, sanidad animal, sanidad vegetal y el bienestar animal. La OAV como servicio de la Comisión desempeña un papel importante en el cumplimiento de esta tarea.
Reglamento (CE) nº 882/2004 sobre los controles oficiales efectuados para garantizar la verificación del cumplimiento de la legislación en materia de piensos y alimentos y la normativa sobre salud animal y bienestar de los animales
Dónde se encuentra
Food and Veterinary Office (FVO) Oficina Alimentaria y Veterinaria (OAV)
MADRID 11/06/2014
FVO ubicada en Grange, Irlanda El equipo lo componen 163 personas (81 de ellos inspectores)
Funciones
Comprueban que se cumplen las legislaciones comunitarias en materia
de seguridad y calidad alimentaria, sanidad animal, bienestar animal y
sanidad vegetal en los EEMM de a Unión Europea(UE).
Comprueban que se cumplen las legislaciones comunitarias en los
Terceros Países que exportan a la UE.
Contribuyen al desarrollo y aplicación de sistemas de control eficaces.
Informan del resultado de las auditorías e inspecciones.
MADRID 11/06/2014
Organización del control oficial
MADRID 11/06/2014
Administración General del Estado (MSSSI-AECOSAN)
Autoridades Competentes de las Comunidades Autónomas
Inspectores
Coordinación
Planificación Ejecución
OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA (OAV)
I. Ejecución del trabajo
MADRID 11/06/2014
Desarrollan un programa de inspecciones identificando áreas prioritarias y
países para realizarlas.
Realizan inspecciones en los EEMM y en Terceros Países que exportan a la
UE.
Producen informes generales de revisión que resumen los resultados de
una serie de inspecciones realizadas en diferentes EEMM en la misma
materia.
http://ec.europa.eu/food/fvo/index_en.cfm
II. Ejecución del trabajo. Tipos de auditorías
MADRID 11/06/2014
La estructura de las Autoridades Competentes (visión general).
La gestión de los controles oficiales.
La descripción de los sistemas de control.
Los avances de las Autoridades Competentes.
El seguimiento de recomendaciones de auditorías previas.
A. Auditorías generales o de Perfil País: Verificando
III. Ejecución del trabajo. Tipos de auditorías
B. Auditorías específicas:
MADRID 11/06/2014
Sanidad animal Alimentos de origen animal Importación de alimentos de origen animal Piensos y alimentación animal EET y subprodutos Medicamentos veterinários y resíduos Higiene alimentaria Importación de alimentos de origen vegetal Plaguicidas Bienestar animal Sanidad vegetal
Clasificación de los sistemas de control
IV. Ejecución del trabajo
1. Antes de la visita:
Recepción del Plan de Evaluación
Preparación del cuestionario
Elaboración del itinerario
MADRID 11/06/2014
Documento en el que se define el ámbito y alcance de la auditoría
Documento en el que la OAV solicita información preliminar para preparar la auditoría
Designación de las CCAA y establecimientos a visitar
Celebración de una auditoría
V. Ejecución del trabajo
MADRID 11/06/2014
2. Visita:
Reunión inicial
Objetivos y confirmación del itinerario
Visitas
CCAA
Visitas específicas
• Establecimientos
• Laboratorios
• Granjas
Reunión final
Muestran los principales hallazgos
Celebración de una auditoría
En presencia del inspector: • Revisión documental • Inspección in-situ del establecimiento
VI. Ejecución del trabajo
MADRID 11/06/2014
Celebración de una auditoría
3. Después de la visita: Emisión del borrador de informe
Comentarios al borrador de informe
Informe final
Plan de Acción
Documento en el que la OAV describe los hallazgos encontrados
Observaciones por parte de las AACC ante los hallazgos
Documento definitivo en el que la OAV emite las conclusiones y las recomendaciones de mejora
Acciones propuestas por parte de las AACC para subsanar las recomendaciones
Consecuencias de los informes de auditorías
MADRID 11/06/2014
A. Para los Estados Miembros:
Elaboración del Plan de Acción a las recomendaciones
Prohibición de elaborar productos para su puesta en mercado en la UE
Condiciones especiales para algunas actividades
Suspensión de algunas operaciones
Sanciones
Otras medidas adecuadas
Consecuencias de los informes de auditorías
B. Para los Terceros Países:
Elaboración del Plan de Acción a las recomendaciones
Prohibición de exportar productos a la Unión Europea
Controles especiales a la entrada
Garantías especiales (certificados sanitarios, etiquetado, marcas…)
Otras medidas
MADRID 12/06/2014
Gestión de las auditorías desde la AECOSAN
Autoridades Competentes en una auditoría:
o Agencia Española de Consumo, Seguridad Alimentaria y Nutrición (AECOSAN)
o Ministerio de Agricultura, Alimentación y Medio Ambiente (MAGRAMA)
o Dirección General de Salud Pública y Sanidad Exterior (DGSPSE) - Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad (MSSSI)
o Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
o Comunidades Autónomas (CCAA)
o Administraciones Locales (AALL)
o Otras Unidades que puedan actuar de forma puntual
MADRID 11/06/2014
PNT AP-2 V0 auditorías AGE OAV PNT AP-1 V5 gestión auditorías CCAA
Procedimientos Normalizados de Trabajo
Procedimiento PNT AP-1 V5 Gestión Auditorías CCAA
Gestión de las auditorías con las CCAA
MADRID 11/06/2014
Objetivo: Organizar la gestión de las auditorías de la oficina alimentaria y veterinaria (OAV) dentro del ámbito de la AECOSAN y las CCAA de Salud Pública.
Procedimiento PNT AP-2 V0 auditorías AGE OAV
Gestión de las auditorías en la AGE
MADRID 11/06/2014
Objetivo: Organizar, definir, describir y documentar el proceso de programación, coordinación y seguimiento de las auditorías de la OAV, de manera que el trabajo emanado a causa de la celebración de una auditoría se distribuya, desarrolle y comunique de una forma consensuada y definida en cuanto a plazos, formatos y mecanismos generales de actuación.
MINISTERIO DE MEDIO AMBIENTE, Y MEDIO RURAL Y MARINO
Programación OAV de Auditorías en España en el 2013
Food and Veterinary Office (FVO)
MADRID 11/06/2014
MEMBER STATE
THEME REFERENCE NUMBER
España (Spain)
•Organic farming and certification, labelling and marketing of organic products •Residues and contaminants (live animals and animal products) •Pesticides •Fresh meat, meat products, minced meat, meat preparations and mechanically separated meat •Fishery products - direct landings •Contaminants •General follow-up •Plant pest outbreaks (Pomacea) •Plant pest outbreaks (Epitrix spp) (both plant health audits combined) •Organic farming and certification, labelling and marketing of organic products •Feed safety (risk management; dioxins monitoring) •Poultry meat/poultry meat products (depending on the availability of resources)
2013-6645 2013-6760 2013-6637
2013-6873 2013-6672 2013-6661 2013-6837 2013-6803 2013-6804 2013-6652 2013-6752 2013-6701
Auditorías en el ámbito de la Salud Pública llevadas a cabo en el 2013
D.G. de Sanidad y Consumo
MADRID 11/06/2014
Nº de referencia
Ámbito de la auditoría Fecha de
inicio Fecha de
finalización
2013-6760 Residuos y contaminantes (animales vivos y productos de origen animal)
22/01/2013 31/01/2013
2013-6637 Pesticidas 04/03/2013 15/03/2013
2013-6873 Carne fresca, productos cárnicos, carne picada, preparados cárnicos y carne separada mecánicamente
08/04/2013 19/04/2013
2013-6672 Productos de la pesca 20/05/2013 31/05/2013
2013-6661 Contaminantes 03/06/2013 14/06/2013
2013-6837 Perfil país 01/07/2013 05/07/2013
2013-6752 Gestión de riesgos; control de dioxinas 19/11/2013 28/11/2013
Estado de Auditorías
A 30 DE DICIEMBRE DE 2013
MADRID 11/06/2014
SITUACIÓN DE LAS FASES DE LAS AUDITORÍAS
AUDITORÍA
PLAN de AUDITORÍA
Y CUESTIONARIO
VISITA EQUIPO
AUDITOR
BORRADOR INFORME
INGLÉS
BORRADOR INFORME ESPAÑOL
INFORME FINAL
INGLÉS
INFORME FINAL
ESPAÑOL
PLAN de ACCIÓN
2013/6760 RESIDUOS DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS
2013/6637 PLAGUICIDAS
2013/6873 CARNE FRESCA (EQ Y PEQ RU) Y CARNE SEPARADA
MECÁNICAMENTE
Carne fresca
CSM
2013/6672 PRODUCTOS DE LA PESCA
2013/6661 CONTAMINANTES
MISIÓN 2013/6837 REVISIÓN GENERAL PERFIL PAÍS
MISIÓN DG (SANCO) 2013/6752 DIOXINAS*
*Auditoría sin repercusión en Salud Pública
Estado de Auditorías 23 DE MAYO DE 2014
MADRID 11/06/2014
SITUACIÓN DE LAS FASES DE LAS AUDITORÍAS
AUDITORÍA
PLAN de AUDITORÍA
Y CUESTIONARIO
VISITA EQUIPO
AUDITOR
BORRADOR INFORME
INGLÉS
BORRADOR INFORME ESPAÑOL
INFORME FINAL
INGLÉS
INFORME FINAL
ESPAÑOL
PLAN de ACCIÓN
2013/6672 PRODUCTOS DE LA PESCA
2013/6837 REVISIÓN GENERAL PERFIL PAÍS
2014/7079 BIENESTAR ANIMAL EN MATADERO Y OPERACIONES
RELACIONADAS
Auditorías finalizadas:
2013/6760 RESIDUOS DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS 2013/6637 PLAGUICIDAS 2013/6873 CARNE FRESCA (EQ Y PEQUEÑOS RUMIANTES) Y CARNE
SEPARADA MECÁNICAMENTE (2013/6873 CSM y 2013/6965 CF) 2013/6661 CONTAMINANTES
Auditoría DG(SANCO) 2013- 6837 Perfil País. Auditoría de seguimiento
En la auditoría general fueron evaluadas 83 recomendaciones:
En 62 se han tomado acciones. 17 están en progreso y en una, sobre fertilizantes orgánicos (2012-6473-6), todavía se tienen que tomar medidas.
En 2, una sobre moluscos bivalvos vivos (2008-7642-1) y otra sobre carne fresca (2011-6021-4), se han incluido en otras auditorías llevadas a cabo en 2013.
Y una sobre alimentos infantiles (2012-6335-7) se está gestionando desde la AECOSAN.
MADRID 11/06/2014
Recomendaciones sobre laboratorios. Perfil País.
Auditoría 2012-6335 de 16 de abril de 2012 con objeto de evaluar la medida adoptada por las autoridades competentes en relación con los controles oficiales de los preparados para lactantes, las fórmulas de continuación y los alimentos infantiles, incluida la cadena de suministro
MADRID 11/06/2014
2012-6335-4
Velar por la existencia de una red de laboratorios oficiales adecuados para el control oficial de los preparados para lactantes, las fórmulas de continuación y los alimentos infantiles, de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 12 del Reglamento (CE) nº 882/2004, en particular garantizando la detección de todos los contaminantes pertinentes por métodos pertinentes acreditados, de acuerdo con lo dispuesto en el Reglamento (CE) n° 1881/2006, y para los pesticidas la dotación de todos los métodos pertinentes acreditados y la aplicación de los límites de detección requeridos, de acuerdo con lo indicado en las Directivas 2006/125/CE y 2006/141/CE de la Comisión.
La ley 17/2011 de seguridad alimentaria (BOE de 6 de julio de 2011), establece en su artículo 35 la creación de la «Red de Laboratorios de Seguridad Alimentaria (RELSA)», uno de cuyos objetivos es compartir y fomentar la acreditación de laboratorios de ensayo y métodos analíticos para el control oficial. En el punto 2 de dicha ley se indica que se creará, a nivel estatal, «una base de datos y una cartera de servicios de la red». En ese mismo apartado se anuncia que se promoverá «la coordinación de los laboratorios de la red para la consecución de los planes nacionales de control alimentario y para mejorar el cumplimiento de las normas de calidad aplicables».
En el punto 3 de la ley se indica que «se determinarán los laboratorios designados para la realización de técnicas de referencia específicas acreditadas».
Se están llevando a cabo las acciones necesarias para dar cumplimiento a lo anteriormente expuesto. Estas acciones son, entre otras:
• Se ha contratado la elaboración de la base de datos y de la cartera de servicios y estará disponible en 2013;
• Los laboratorios nacionales de referencia proporcionan los métodos validados a los laboratorios de control oficial, lo que facilita la acreditación de estos;
• Se está incrementando la acreditación por categoría de ensayo, lo que permite una mayor capacidad de respuesta a las necesidades de control oficial.
Es decir, la recomendación realizada es uno de los objetivos propuestos por todas las autoridades competentes para poder realizar el control oficial y, por tanto, ejecutar los planes plurianuales de manera eficiente.
En las diferentes AC autonómicas, los ensayos de alimentos infantiles derivados del control oficial se realizan en laboratorios acreditados, ya sean dependientes de la administración o privados.
La ACC informó al equipo de la AGS de julio de 2013 de que está previsto que para finales de 2013 se haya completado la base de datos para la red de laboratorios y que sea operativa en 2014. Además, y a raíz de una auditoría de la OAV sobre los plaguicidas (2013-6637), en junio de 2013 se creó un grupo de trabajo con el objetivo de mejorar el uso eficaz de los recursos de los laboratorios. Este grupo está formado por representantes de los dos LNR (CNA y LAA), la AESAN y las AC autonómicas que desean participar. Está previsto que la labor de este grupo finalice en 2014.
En curso
Recomendaciones sobre laboratorios. Perfil País
MADRID 11/06/2014
Recomendación 2012-6335-4
Velar por la existencia de una red de laboratorios oficiales adecuados para el control oficial de los preparados para lactantes, las fórmulas de continuación y los alimentos infantiles, de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 12 del Reglamento (CE) nº 882/2004, en particular garantizando la detección de todos los contaminantes pertinentes por métodos pertinentes acreditados, de acuerdo con lo dispuesto en el Reglamento (CE) n° 1881/2006, y para los pesticidas la dotación de todos los métodos pertinentes acreditados y la aplicación de los límites de detección requeridos, de acuerdo con lo indicado en las Directivas 2006/125/CE y 2006/141/CE de la Comisión.
Plan de Acción propuesto: Creación de
una red de laboratorios operativa
en 2014 (Plazo: 31.12.2014)
EN CURSO
Auditoría 2012-6335 de 16 de abril de 2012 con objeto de evaluar la medida adoptada por las autoridades competentes en relación con los controles oficiales de los preparados para lactantes, las fórmulas de continuación y los alimentos infantiles, incluida la cadena de suministro
MADRID 11/06/2014
Recomendaciones sobre laboratorios. Residuos de medicamentos veterinarios
Recomendación 2013-6760-5 Velar por que el muestreo y el análisis se realicen dentro de los plazos previstos y por que, cuando se detecten incumplimientos, exista una cooperación y una coordinación eficaces y efectivas entre las autoridades competentes pertinentes, tal como se exige en el artículo 4, apartado 5, del Reglamento (CE) nº 882/2004, de manera que puedan aplicarse a tiempo medidas de seguimiento eficaces de conformidad con los requisitos pertinentes de la Directiva 96/23/CE del Consejo.
ACCIÓN TOMADA
Plan de Acción propuesto: Designación de laboratorios
(Plazo: 30.11.2013)
MADRID 11/06/2014
Recomendaciones sobre laboratorios. Residuos de medicamentos veterinarios
Recomendación 2013-6760-7 7. Velar por que los LNR cumplan todas sus funciones, tal como se establece en el artículo 14 de la Directiva 96/23/CE del Consejo, especialmente en relación con la coordinación de las normas y los métodos de análisis para cada residuo en relación con todos los laboratorios que realizan pruebas del PCR y garantizar que los métodos utilizados en los laboratorios de la Comunidad Autónoma sean lo suficientemente sensibles como para detectar el abuso de sustancias ilegales, de conformidad con los valores recomendados del LR UE.
Plan de Acción propuesto: El CNA como LNR cumple con las funciones
de coordinar las normas y los métodos de análisis. Informe
individual para cada laboratorio (Plazo: 31.10.2013)
ACCIÓN TOMADA
MADRID 11/06/2014
Recomendaciones sobre laboratorios. Residuos de medicamentos veterinarios
Plan de Acción propuesto: Las CCAA sólo designaran
laboratorios que tengan validados los métodos analítico
para las distintas combinaciones de analito
matriz(ya por algunas CCAA)
ACCIÓN TOMADA
Recomendación 2013-6760-8 Velar por que todos los métodos analíticos de laboratorio restantes estén validados e incluidos en el ámbito de acreditación para todas las combinaciones de analito/matriz, tal como se establece en el artículo 3 de la Decisión 2002/657/CE de la Comisión.
MADRID 11/06/2014
Recomendaciones sobre laboratorios. Plaguicidas
Recomendación 2013-6637-3 Mejorar la coordinación del análisis de residuos de plaguicidas, con el fin de garantizar el uso eficaz de los recursos de laboratorio, de conformidad con el artículo 4, apartado 3, del Reglamento (CE) nº 882/2004.
Plan de Acción propuesto: Coordinación de los
laboratorios de Control Oficial a través de 2 redes de
laboratorios agroalimentarios y de seguridad alimentaria (en
desarrollo)
ACCIÓN TOMADA
MADRID 11/06/2014
Recomendaciones sobre laboratorios. Plaguicidas
Recomendación 2013-6637-4 Garantizar que todos los laboratorios designados cumplan las disposiciones del artículo 12 del Reglamento (CE) nº 882/2004. (Designación de laboratorios)
Plan de Acción propuesto: Las CCAA sólo designaran
laboratorios que tengan validados los métodos analítico
para las distintas combinaciones de analito
matriz
ACCIÓN TOMADA
MADRID 11/06/2014
Recomendaciones sobre laboratorios. Plaguicidas
Recomendación 2013-6637-5 Aumentar la variedad de métodos analíticos validados para detectar residuos de plaguicidas, a fin de cubrir las sustancias de las pruebas de aptitud de la UE, así como el programa de control de los residuos de plaguicidas de la UE contemplado en el artículo 29 del Reglamento (CE) nº 396/2005. Plan de Acción propuesto: Las
CCAA al designar los laboratorios se asegurarán que cubra el espectro analítico de
que se trate y que estén acreditados para dicho método
ACCIÓN TOMADA
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Recomendaciones sobre laboratorios. Contaminantes
Recomendación 2013-6661-4 Proporcionar a las AC acceso a una capacidad de laboratorio adecuada para el análisis de contaminantes y, en particular, hacer que los métodos analíticos necesarios para el análisis de muestras oficiales de los contaminantes que figuran en el Reglamento (CE) nº 1881/2006 estén disponibles y validados y sean aptos para el uso previsto al cumplir los criterios de eficacia aplicables definidos en la legislación de la Unión, a saber, los Reglamentos (CE) nº 401/2006 (micotoxinas) y (CE) nº 333/2007 (3-MCPD y HAP).
Plan de Acción propuesto: Creación de la RELSA.
Designación de laboratorios (Plazo:31.03.2014)
ACCIÓN TOMADA
MADRID 11/06/2014
Recomendaciones sobre laboratorios. Contaminantes
Recomendación 2013-6661-5 Garantizar que las muestras tomadas para control oficial y aceptadas por los laboratorios para el análisis de las micotoxinas y los nitratos presenten peso y cantidad adecuados y sean representativas del lote muestreado, conforme a lo dispuesto en el anexo I del Reglamento (CE) nº 401/2006 y en el Reglamento (CE) nº 1882/2006.
Plan de Acción propuesto: El CNA, de forma rutinaria ante la
recepción de las muestras, comprueba siempre el
cumplimiento de lo establecido en el Real Decreto 1945 / 1983 en cuanto a la integridad de los precintos, estado de la muestra,
documentación, etc. (Plazo: 31.03.2014)
ACCIÓN TOMADA
MADRID 11/06/2014
Recomendaciones sobre laboratorios. Contaminantes
Recomendación 2013-6661-6 Velar por que la preparación de muestras para el control oficial de los niveles de micotoxinas en los productos alimenticios cumpla los criterios del anexo II del Reglamento (CE) nº 401/2006.
Plan de Acción propuesto: El CNA, propone la elaboración y
distribución a la red de laboratorios de control oficial,
de una comunicación, recordando el obligado
cumplimiento de lo establecido en el Anexo II del Reglamento
(EC) nº 401/2006. (Plazo:31.3.2014)
Las CCAA solo designarán laboratorios acreditados y con
procedimientos de preparación de muestras actualizados
(Plazo: 31.12.2014)
ACCIÓN TOMADA
MADRID 11/06/2014
Recomendaciones sobre laboratorios. Productos de la pesca
Recomendación 2013-6672-11 Las Autoridades Competentes debe garantizar que los criterios de rendimiento – tales como límites de detección y cuantificación – establecidos en los métodos analíticos para la determinación de la presencia de metales pesados en productos pesqueros son los definidos en el Reglamento (CE) nº 333/2007.
Plan de Acción propuesto: Creación dela RELSA y los laboratorios de las CCAA
revisaran sus procedimientos de análisis y podrán medios adecuados para la mejora y
resolución , en especial en los límites de detección y
cuantificación de mestales pesado en productos de la
pesca (Plazo: 31.12.2014)
Plan de Acción remitido el pasado 30.04.2014
LAS AUDITORÍAS DE LA OAV SON UNA HERRAMIENTA PARA LA MEJORA CONTINUA DEL CONTROL OFICIAL
MADRID 11/06/2014
