resolucion 1441

GRUPO FUNCIONAL DE CALIDAD

SISTEMA ÚNICO DE HABILITACIÓN

RESOLUCIÓN 1043 DE 2006

RESOLUCIÓN 1441 DE 2013

JUSTIFICACIÓN Y PRINCIPALES CAMBIOS

Resolución 1043 de 2006

Falta de homologación

Subjetividad

Lenguaje no homogéneo

Múltiples normas que afectan la habilitación.

Abordaje por estándares


Abordaje por servicio

Se unifican normas posteriores que modifican o adicionan la

norma de habilitación

Se unifican Manuales de Estándares y de Verificación

de Procedimientos de Habilitación.

Comité de actualización



Servicios Vs Instituciones ó áreas.

Criterios que requieren revisión por necesidades en el sector .

REPS con dificultades.

Desactualización del registro por IPS.

No es instrumento de gestión para los actores.


Se identifican servicios y se reubican áreas.

Seguridad del paciente.

Atención domiciliaria

Atención institucional paciente crónico.

Sedación como criterio específico para anestesia fuera de quirófanos.

Ajustes al REPS y su operación:

Auto evaluación anual, para actualizarlo.

Resultados útiles para priorizar verificación por DTS.



Plan de Auditoría para el Mejoramiento (PAMEC), no

aplicable como requisito para el ingreso al SUH.

Habilitación automática, si cumple con documentación


PAMEC evaluable no como requisito de ingreso al SUH, sino en la

Verificación.

Verificación Previa por DTS :Para IPS, Servicios de Urgencias, Alta Complejidad, Obstetricia, TEP,

Medicina Estética .

Visita previa para servicios de Oncología por parte del Ministerio

de Salud y Protección Social.



Concepto de entrenamiento

certificado no unificado con

Mineducación


Se modifica término de entrenamiento certificado por certificación de formación de la competencia, según propuesta de decreto de Talento humano. (Sistema de Formación continua de Talento Humano en Salud).

RESOLUCIÓN 1441 DE 2013CAMPO DE APLICACIÓN

MARCO REGULATORIO: Decreto 1011 de 2006 Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad.

a) Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud,

b) Profesionales Independientes de Salud,

c) Servicios de Transporte Especial de Pacientes, y

d) Entidades con Objeto Social Diferente a la prestación de servicios de salud, que por requerimientos propios de su actividad, brinden de manera exclusiva servicios de baja complejidad y consulta especializada, que no incluyan servicios de hospitalización ni quirúrgicos.

RESOLUCIÓN 1441 DE 2013CONDICIONES DE

ENTRADA Y PERMANENCIA Los Prestadores de Servicios de Salud, para su entrada y

permanencia en el Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención en Salud, deberán cumplir las siguientes condiciones:

• Capacidad Técnico-Administrativa

• Suficiencia Patrimonial y Financiera

• Capacidad Tecnológica y Científica

Dirección de Prestación de Servicios y Atención Primaria. MINSALUD 2013

RESOLUCIÓN 1441 DE 2013 AUTOEVALUACIÓN

Consiste en la verificación del cumplimiento de las condiciones de habilitación definidas en el Manual de Habilitación de Prestadores de Servicios de Salud y el reporte del resultado de la misma, en el Registro Especial de Prestadores de Servicios de Salud (REPS).

Requisito de entrada y permanencia


RESOLUCIÓN 1441 DE 2013 AUTOEVALUACIÓN

Los Prestadores de Servicios de Salud de manera previa a la inscripción para la habilitación, deben realizar el proceso de autoevaluación.

En caso de identificar deficiencias en el cumplimiento de una o más condiciones de habilitación, los Prestadores de Servicios de Salud deberán abstenerse de inscribir, ofertar y prestar el servicio


RESOLUCIÓN 1441 DE 2013 CONSECUENCIAS

La inobservancia del cumplimiento del proceso de autoevaluación y su reporte en el (REPS), tendrá como resultado la inactivación del Prestador de Servicios de Salud en el mismo.

En consecuencia el Prestador de Servicios de Salud deberá realizar como nuevo prestador la inscripción ante la Entidad Departamental o Distrital de Salud correspondiente.

RESOLUCIÓN 1441 DE 2013 VIGENCIA DE LA HABILITACION

A partir del 1° de junio de 2014, los prestadores que hayan cumplido los cuatro años de vigencia de la habilitación, conforme a lo previsto en el artículo 14 del Decreto 1011 de 2006, renovarán anualmente su habilitación, siempre y cuando el prestador, antes del 31 de mayo de cada año, haya realizado el proceso de autoevaluación de que trata el artículo 4 de la resolución, iniciando el 31 de mayo del 2014.

RESOLUCIÓN 1441 DE 2013 RENOVACION DE LA HABILITACION

La habilitación renovada de que trata el artículo 1 de la Resolución 1352 de 2012, tendrá vigencia hasta el 31 de mayo de 2014.

Deben a partir de dicha fecha realizar antes del 31 de mayo de cada año la autoevaluación.

No obstante podrá ser revocada en cualquier momento por las Entidades Departamentales o Distritales de Salud cuando compruebe el incumplimiento de las condiciones de habilitación previstas en las disposiciones vigentes sobre la materia.

RESOLUCIÓN 1441 DE 2013 VISITAS PREVIAS

DOCUMENTOS PREVIOSLicencias

Para servicios de Radioterapia y Medicina Nuclear: Licencia vigente de manejo, importación y operación de materialradioactivo, expedido por la autoridad competente. Licencia vigente de funcionamiento de equipos de Rayos X de usomédico, expedida por la DTS.

Certificaciones

Para servicios de Quimioterapia: Solicitud de certificación de buenasprácticas de elaboración de la central de mezclas, presentada alINVIMA.Para las Radiofarmacias: Solicitud de Certificación de BuenasPrácticas de Elaboración, expedida por el INVIMA.

TODOS LOS SERVICIOS TALENTO HUMANO

• Autorización ejercicio profesión• Análisis suficiencia• Formación continua – Certificación de formación de la

competencia• Lineamientos Convenios docencia servicio• Aplicables a servicios intra y extramurales• Procedimientos bajo sedación• Grado I y II profesional médico u odontólogo formación en

soporte• vital básico y en sedación.• Grado III formación en soporte vital avanzado.• Grado IV anestesiólogo• Características pacientes

TODOS LOS SERVICIOSINFRAESTRUCTURA

• Esterilización habilitada dentro o fuera de la IPS • Ley 9° de 1979.• Licencia de construcción aprobada para el uso de salud.• Permiso de vertimientos líquidos y emisiones

atmosféricas.• Sistema de prevención y control de incendios• Estudio de vulnerabilidad estructural. • Reforzamiento sísmico estructural. • Señalización por servicio


• Plan de emergencias y desastres.• Planes de mantenimiento de la planta física e instalaciones físicas e instalaciones fijas. • Planes de mantenimiento de los equipos fijos.• Las instalaciones eléctricas están actualizadas con el reglamento técnico de instalaciones eléctricas RETIE.• La institución cumple con las condiciones de accesibilidad en Colombia (Resolución Min Salud 14861 de 1985 y Ley 361 de 1997)


• Aseo, orden y limpieza (Concepto sanitario)• Instalaciones exclusivas urgencias, hospitalización, quirúrgicos y obstétricos.• Uso mixto en servicios ambulatorios.• Rampa o ascensor en 3 o más pisos.• Condiciones pisos, paredes, techos, escaleras, rampas, espacios circulación, salidas, unidades sanitarias.• Gestión Integral de Residuos.• Espacios lavado y desinfección.• Disponibilidad gases medicinales.


• Suministro energía eléctrica, agua y sistemas de comunicaciones.

• Fuente energía emergencia y tanques de almacenamiento de agua en algunos servicios.

• Licencia funcionamiento Rayos X.

• Licencia de manejo de material radiactivo.

• Ambiente uso exclusivo para almacenamiento central de residuos y

• cumplimiento de la Resolución 1164 de 2002.

TODOS LOS SERVICIOSDOTACIÓN

• Condiciones técnicas y soporte equipos.

• Jabón líquido de manos y toallas de secado.

• Mantenimiento equipos biomédicos.

• Mantenimiento componentes sistema centralizado de gases medicinales.

• Dotación carro paro (uno por piso)

• Elementos comunicación interna y externa.

• Procedimientos con sedación.

TODOS LOS SERVICIOS MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS,

OTROS INSUMOS Y SU GESTIÓN

• Contenido de registro de medicamentos y dispositivos médicos.

• Especificaciones técnicas de procesos de selección, adquisición, transporte, recepción, almacenamiento, conservación, dispensación, devolución, disposición final y seguimiento.

• Resolución de autorización para uso de medicamentos de control especial.

• Programas de farmacovigilancia, tecnovigilancia y reactivovigilancia.

• Seguimiento alertas INVIMA.

• Reuso • Recomendación del fabricante, • Basados en evidencia científica que demuestren que el reprocesamiento del dispositivo no implica • Reducción de la eficacia y • Desempeño para la cual se utiliza el dispositivo médico,• Riesgo de infecciones o complicaciones por los procedimientos para el usuario, • Seguimiento a través del comité de infecciones.• Procedimientos de limpieza, desinfección, empaque, reesterilización y límite de número de reusos.



• Condiciones de almacenamiento (temperatura, humedad, ventilación, segregación y seguridad)

• Control de temperatura y humedad relativa.

• Certificación de buenas prácticas INVIMA (reenvase, reempaque, magistrales, oncológicos, parenterales)

• Buenas prácticas de manufactura fabricación gases medicinales.

• Contenido carro de paro.



TODOS LOS SERVICIOSPROCESOS PRIORITARIOS ASISTENCIALESPROCESOS PRIORITARIOS ASISTENCIALES

1. PROGRAMA DE SEGURIDAD DEL PACIENTE• Planeación estratégica de la seguridad (Política de

seguridad,equipo de gestión)• Cultura institucional (capacitación y entrenamiento,

cobertura

mínima 90% en 2 años)• Medición, análisis y gestión de Eventos Adversos.• Procesos seguros (Indicadores de seguimiento a riesgos,• acciones de intervención, procedimientos, guías de atención

y protocolos)• Guías de Práctica Clínica basadas en evidencia.


• Socialización, actualización y evaluación guías, protocolos y procedimientos.

• Protocolo manejo gases medicinales y sistema de alarma.• Prevención accidentes e incidentes radiológicos.

2. MONITORIZACIÓN SEGURIDAD PACIENTE• Guías de práctica clínica.• Protocolos de venopunción, colocación y mantenimiento de

sondas vesicales.• Procesos de auditoría para el mejoramiento de la calidad de

atención en salud.


3. MONITORIZACIÓN SEGURIDAD PACIENTE• Indicadores de morbilidad, mortalidad y eventos adversos.• Sistema de Vigilancia Epidemiológica.• Reporte indicadores calidad y monitoreo SOGC.

4. DETECCIÓN, PREVENCIÓN Y REDUCCIÓN RIESGO DE INFECCIONES ASOCIADAS A LA ATENCIÓN

• Protocolo de lavado de manos (5 momentos)• Procedimientos o guías para educación en prevención

infecciones.


5. DETECCIÓN, PREVENCIÓN Y REDUCCIÓN RIESGO DE INFECCIONES ASOCIADAS A LA ATENCIÓN

• Precauciones de aislamiento universales.• Normas de bioseguridad.• Uso y reuso dispositivos médicos.• Gestión Integral de Residuos.• Asepsia y antisepsia.• Manual de buenas prácticas de esterilización.


6. SEGURIDAD USO MEDICAMENTOS• Proceso de “los correctos” desde la prescripción hasta la

administración de los medicamentos.• Procedimiento manejo derrames y rupturas medicamentos.

7. CORRECTA IDENTIFICACIÓN PACIENTE• Procesos y procedimientos identificación pacientes.• Custodia pertenencias pacientes


• Respeto a diversidad cultural.

• Manual de bioseguridad.

• Procedimiento para remisión de pacientes.

• Procedimientos bajo sedación (protocolos de sedación y manejo de emergencias, seguimiento a riesgos, lista de chequeo en historia clínica, protocolo para atención pacientes particulares)

TODOS LOS SERVICIOS HISTORIA CLINICA Y REGISTROS HISTORIA CLINICA Y REGISTROS

ASISTENCIALESASISTENCIALES

• Procedimientos historia clínica, entrada y salida.

• Unificación información.

• Sin restricción uso medios magnéticos.

• Garantía custodia, confidencialidad y seguridad.

• Contenidos mínimos y de diligenciamiento.

• Procedimiento consentimiento informado.

• Registro programas Protección Específica y Detección Temprana (carné materno, historia clínica perinatal simplificada, recién nacidos pretérmino y de bajo peso, asesoría VIH)

• Programa de Crecimiento y Desarrollo

• Historia clínica unificada control niño sano.• Curvas crecimiento.• Escala abreviada del desarrollo.• Prueba desarrollo cognitivo.

• Planificación Familiar (Consentimiento informado)

• Sistema de pesaje y registros de control de generación de residuos.

TODOS LOS SERVICIOS HISTORIA CLINICA Y REGISTROS HISTORIA CLINICA Y REGISTROS

ASISTENCIALESASISTENCIALES

GRACIAS

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