reporte de auditoríareporte de auditoría (certificación o recertificación) comercializadora de...
TRANSCRIPT
Rev 7 Page 1
Reporte de auditoría (Certificación o Recertificación)
COMERCIALIZADORA DE VALOR AGREGADO, S.A. de C.V. (GHIA)
Sitio Principal Dirección: (Mariano Otero 2489, Col. Jardines de la Victoria, Guadalajara, Jalisco, México C.P. 44900)
ISO 9001:2008
Etapa 1 Fecha de revisión de documentos: 14 Abril 2011 Etapa 2 Fecha de auditoría de certificación:
Auditoría Inicial (Requiere Etapa 1 y 2).
Auditoría de Recertificación (Requiere Etapa 1).
Rev 7 Page 2
Sección I Etapa 1 Revisión de Documentos
Contenido: 1.1 Información del contacto. 1.2 Información de la auditoría. 1.3 Información de la Organización. 1.4 Revisión documental del Sistema. 1.5 Hallazgos de auditoría. 1.6 Resultados de auditoria.
Etapa 1 Objetivos de auditoría:
ISO/IEC 17021:2006 9.2.3.1 La auditoría de la Etapa 1 debe ser desarrollada para:
Verificado
a) auditar la documentación del sistema de gestión del cliente;
b) evaluar la ubicación y las condiciones específicas del sitio del cliente e intercambiar información con el personal del cliente con el fin de determinar el estado de preparación para la auditoría de la etapa 2;
Fuera de sitio
c) revisar el estado del cliente y su grado de comprensión de los requisitos de la norma, en particular en lo que concierne a la identificación de aspectos clave o significativos del desempeño procesos, objetivos y funcionamiento del sistema de gestión;
d) recopilar la información necesaria correspondiente al alcance del sistema de gestión, a los procesos y a las ubicaciones de la organización cliente, así como a los aspectos legales y reglamentarios relacionados y su cumplimiento (por ejemplo, aspectos de calidad, ambientales, legales del funcionamiento de la organización cliente, los riesgos asociados, etc);
e) revisar la asignación de recursos para la etapa 2 y acordar con el cliente los detalles de la auditoría de la etapa 2;
f) proporcionar un enfoque para la planificación de la auditoría de la etapa 2, obteniendo una comprensión suficiente del sistema de gestión del cliente y de las operaciones del sitio en el contexto de los posibles aspectos significativos;
g) evaluar las auditorías internas y revisión por la dirección se planifican y realizan, y si el nivel de implementación del sistema de gestión confirma que la organización cliente está preparada para la auditoria de la etapa 2.
Rev 7 Page 3
Sección I (Etapa 1 Revisión de documentos)
1.1 Información del contacto:
Nombre del contacto: Ing. Gabriel Pelayo
Puesto: Gerente de calidad
Tel/Ext: 3812 - 1413
Fax: 3812 - 1413
Email: [email protected]
Sitio Web: www.grupocva.com
1.2 Información de la auditoría:
Audit Objective:
Evaluar la documentación del sistema del cliente acorde a los requerimientos del estándar aplicable, así como su nivel de preparación para la etapa 2.
Tipo de auditoría: Etapa 1 Auditoría de Recertificación
Días auditor: 1
# de auditores: 1
Auditor Líder: Diego Ayala León
Auditores: N/A
1.3 Información de la Compañía
Esquema multisitio: No (Llenar información del sitio principal) Si (Llenar información de todos los sitios)
Nombre de sitios y dirección # de turnos Procesos del sitio Sitio principal (describir la dirección completa):
Misma de Arriba.
1
Garantías Internas, Recursos Humanos, Revisión por la Dirección, Sistema de Calidad, Planeación de la producción (Recibo de material y preparación de componentes), Producción (Pre ensamble, ensamble, sistemas e inspección final).
Sitio adicional (describir la dirección completa): N/A Sitio adicional (describir la dirección completa): N/A (Agregar renglones de ser necesario)
Alcance de la certificación: Línea de producción GHIA; es decir, desde que recibimos de nuestro cliente una “Orden de
Compra” hasta que le entregamos el producto terminado, de acuerdo a los requerimientos solicitados en la misma.
Rango empleados propuesta: 26-45
Total empleados confirmados: 33
Justificación para turnos no auditados:
N/A
Exclusiones: 7.3 Diseño y Desarrollo. 7.4 Compras.
Rev 7 Page 4
Justificación: 7.3 Por la naturaleza del negocio la “Línea de Producción GHIA” produce en base a requerimientos específicos solicitados por el cliente, los cuales se establecen en una “Orden de Compra” no diseña ni desarrolla 7.4 Por la naturaleza de negocio la “Línea de Producción GHIA” recibe del mismo cliente los componentes necesarios para la producción de acuerdo a su “Orden de Compra”.
Rev 7 Page 5
Aspectos legales, reglamentarios aplicables al producto o servicio (Ejemplo: FDA, NOM’s, RoHS, SAE, ASMT, ULCSA, etc.)
1.- N/A
2.- N/A
3.- N/A
4.- N/A
Describa las buenas prácticas implementadas en su organización, incluyendo si tiene otra certificación: (Ejemplo: BSC, Lean manufacturing, Six sigma, 5’s, Core Tools, ISO 14K, ISO 9K, ISO/TS16949, etc.)
1.- N/A
2.- N/A
3.- N/A
4.- N/A
Enlista los clientes principales, indicándonos los productos o servicios que se les provea:
Clientes principales Productos o servicios 1.- Grupo CVA Productos ensamblados (Equipos IT)
2.- N/A N/A
3.- N/A N/A
4.- N/A N/A
5.- N/A N/A
Rev 7 Page 6
1.4 Revisión documental de sistema:
La Política de Calidad ha sido definida conforme al propósito de la Organización? Comentarios/Evidencia: Dentro del Manual de Calidad (GHIA-MA-P-MC, Rev.01, 14/04/2011), establece en el punto 5.3 la siguiente política de calidad: “Todos los colaboradores de la Línea de Producción GHIA nos comprometemos a fabricar productos que cumplan con los requerimientos solicitados por nuestros clientes promoviendo la mejora continua de nuestra calidad en productos y Sistemas de Gestión.”, se muestra una política de calidad adecuada a la organización.
Si No
Han sido definidos los Objetivos y son coherentes con la Política de Calidad? Comentarios/Evidencia: Se muestran 3 Objetivos de Calidad los cuales son:
1. Mejorar la Calidad de los Equipos. 2. Mejorar el índice de satisfacción del cliente y 3. Mejorar la eficacia del SGC.
Se muestran definidos y son coherentes con la Política de Calidad.
Si No
El Manual de Calidad contiene al menos: alcance, exclusiones, justificaciones, procedimientos referenciados y la interacción de los procesos? Comentarios/Evidencia: En el Manual de Calidad se establece el alcance (punto 2.2), las exclusiones así como las justificaciones (punto 2.2), procedimientos referenciados en cada puntos de acuerdo a lo que se refiera y la interacción de los mismos (punto 4.1), se muestra completo y efectivo. Se anexa Manual de Calidad.
Si No
El alcance del Sistema está definido conforme a las operaciones de la Organización? Comentarios/Evidencia: Dentro del manual se establece en el punto 2.2. el siguiente alcance “El SGC implantado según la norma adoptada: ISO 9001:2008, tiene como alcance la línea de producción GHIA; es decir, desde que recibimos de nuestro cliente una “Orden de Compra” hasta que le entregamos el producto terminado, de acuerdo a los requerimientos solicitados en la misma”, se muestra conforme a las operaciones que realiza la organización.
Si No
Las exclusiones declaradas, están justificadas adecuadamente? Comentarios/Evidencia: Dentro del mismo Manual de Calidad se establece las siguientes exclusiones: a) 7.3 Diseño y desarrollo Justificación: Por la naturaleza del negocio la “Línea de Producción GHIA” produce en base a requerimientos específicos solicitados por el cliente, los cuales se establecen en una “Orden de Compra” no diseña ni desarrolla. b) 7.4 Compras Justificación: Por la naturaleza de negocio la “Línea de Producción GHIA” recibe del mismo cliente los componentes necesarios para la producción de acuerdo a su “Orden de Compra”. Se muestran estas 2 exclusiones sin embargo es importante verificar en el siguiente evento de auditoría la exclusión del 7.4.
Si No
Ha definido adecuadamente sus procesos? (Agregar el mapa de procesos definidos por la compañía, Incluyendo
todas las interacciones, secuencias de actividades y procesos outsourcing)
Comentarios/Evidencia: Si No
Rev 7 Page 7
Se muestra definido el siguiente mapa de procesos:
Se muestra los procesos establecidos por la organización, son adecuados y serán evaluados en la
siguiente etapa para determinar su implementación y eficacia.
Se anexa evidencia en Red.
Han sido documentados los procedimientos obligatorios? (Control de documentos y registros, auditorías
internas, producto no conforme, acciones correctivas y preventivas)
Comentarios/Evidencia: Se muestran los siguientes procedimientos documentados.
1. Control de Documentos GHIA-MA-P-CD, Rev.1, 14/04/2011, se muestra documentado adecuadamente.
2. Control de Registros GHIA-MA-P-CR, Rev. 1, 14/04/2011, se muestra documentado adecuadamente.
3. Control de Producto No Conforme GHIA-MA-P-CPNC, Rev. 1, 14/04/2011, se muestra documentado adecuadamente.
4. Auditorías Internas GHIA-MA-P-AI, Rev.2, 14/03/2011, se muestra documentado adecuadamente.
5. Acciones correctivas GHIA-MA-P-AC, Rev. 1, 14/04/2011, se muestra documentado adecuadamente y
6. Acciones Preventivas GHIA-MA-P-AP, Rev. 02, 14/04/2011, se muestra documentado adecuadamente.
Se tienen los 6 procedimientos documentados solicitados por la norma, ver implementación en siguiente evento de auditoría.
Si No
Los indicadores de desempeño han sido implementados y medidos (tendencia)? (Lista ejemplos de indicadores.)
Comentarios/Evidencia:
Derivado de los objetivos de calidad se establecen los siguientes indicadores:
1. Producir equipos en la línea de producción GHIA con:
a) 0 (cero) defectos funcionales.
b) 0 (cero) defectos estéticos.
2. Cumplir las entregas de equipos en la fecha prometida y con la configuración solicitada al
100%
3. Dar un tiempo de respuesta máximo de 48 hrs. Para garantías internas, en el 100% de los
casos.
4. Lograr el incide de satisfacción del cliente a la categoría 4 (Muy satisfecho) en las encuestas
que nos proporciona grupo CVA a través de las encuestas de Grupo CVA a sus respectivos
clientes.
5. Manteniendo las No Conformidades en cero (0).
Si No
Rev 7 Page 8
6. Eficacia las acciones correctivas al 100%.
7. Eficacia de las acciones preventivas al 100%
Se muestran mediciones de los indicadores.
Ha realizado una auditoría interna completa? (todos los procesos y sitios dentro del alcance del sistema) Comentarios/Evidencia: Se muestra la realización de una auditoría interna el día 08 de Marzo 2011, se muestra el equipo auditor, como resultado de dicha auditoría se muestra un total de 11 TNC (Tratamiento de No Conformidades), de las cuales 2 son tipo Menor y 9 son tipo mayor, la organización debe tener como meta de cumplimiento en un 85%, sin embargo a raíz de la auditoría interna se muestra un resultado de 82.5%, se muestra se auditaron todos los procesos en esta auditoría, es importante verificar la información en el siguiente evento de auditoría.
Si No
Han sido documentadas acciones correctivas y preventivas? (derivadas de auditoría interna, auditorías de
clientes, de quejas de clientes)
Comentarios/Evidencia:
Se muestra documentadas acciones correctivas y preventivas, a través del formato de TNC (Tratamiento de No Conformidades), se muestran registros de las No Conformidades detectadas, se les está dando seguimiento adecuadamente.
Si No
Ha completado cuando menos una revisión por la dirección que cubra todos los elementos de entrada y salida? Comentarios/Evidencia:
Se muestra la ejecución de una Revisión por la Dirección, periodo 14 Febrero – Abril. 11,los temas
revisados fueron:
1. Auditorías Internas y Externas,
2. Índice de satisfacción del cliente,
3. Acciones correctivas y preventivas en Garantías internas.
4. Evaluación de las acciones definidas por el Comité Directivo 2011,
5. Cambios al sistema,
6. Actuales y potenciales riesgos del periodo y
7. Recomendaciones para la Mejora.
Se anexa una revisión por la dirección completa, implementada y efectiva.
Si No
Rev 7 Page 9
1.5 Hallazgos de auditoría
Aspectos positivos 1.- ---
2.-
3.-
4.-
Tabla de OFI: Oportunidades de mejora (Identificar los procesos con debilidades y que tienen que mejorar) 1.- ---
2.-
3.-
4.-
No Conformidades
# Proceso Menor/ Mayor
No Conformidades
N/A No se muestran No Conformidades en este evento.
N/A Clausula de la norma: N/A
No conformidad detectada: N/A
Evidencia: N/A
--- --- --- ---
---
---
1.6 Resultado de la auditoría:
Esta el cliente listo para la etapa II de auditoría dentro de los 3 meses siguientes? (Si la respuesta es SI, elabore el Plan de Auditoría para la etapa II, si la respuesta es NO, la etapa I debe ser repetida)
Si No
Quedan No Conformidades abiertas? (Si la respuesta es SI, verificar en la etapa II la efectividad de cierre de No Conformidades de etapa I).
Si No
Comentarios adicionales:
Se muestra un Sistema de Gestión de Calidad documentalmente adecuado, se tienen los 6 procedimientos documentados solicitados por la norma, se tiene ya realizada una auditoría interna, así como una revisión por la dirección, se muestra el SGC listo para la siguiente etapa de auditoría, previo a esto se realizara una pre auditoría en las instalaciones. Nota.- La evidencia obtenida durante la auditoría debe ser considerada solamente ejemplos aleatorios de acuerdo a la información disponible como soporte de las no conformidades detectadas. ANEXO 1: Agenda de Apertura y Cierre cuando sea en sitio. ANEXO 2: Plan de Auditoría Etapa 2
Rev 7 Page 10
Sección II Etapa 2 Auditoría de Certificación.
Content: 2.1 Información de la auditoría 2.2 Evaluación del Sistema de Gestión de Calidad 2.3 Hallazgos de auditoría 2.4 Matriz de resultados de auditoría 2.5 Resultado de recomendación 2.6 Planeación de Procesos del ciclo de auditoría.
Etapa 2 Objetivos de Auditoría: ISO/IEC 17021:2006 9.2.3.2 El propósito de la auditoria de la etapa 2 es evaluar la implementación, incluida la eficacia, del
sistema de gestión del cliente. La auditoria de la etapa 2 debe tener lugar en las ubicaciones del cliente. Deben incluir al menos lo siguiente:)
Verificado
a) La información de las evidencias de la conformidad con todos los requisitos de la norma de sistemas de gestión u otro documento normativo,
b) la realización de actividades de seguimiento, medición, informe y revisión a los objetivos y metas de desempeño clave (coherentes con las expectativas de la norma de sistemas de gestión u otro documento normativo aplicable);
c) el sistema de gestión del cliente y su desempeño en relación con el cumplimiento de la legislación,
d) el control operacional de los proceso del cliente;
e) las auditorías internas y la revisión por la dirección;
f) las responsabilidades de la dirección en relación con las políticas del cliente;
g) los vínculos entre los requisitos normativos, la política, los objetivos y metas de desempeño (coherentes con las expectativas de la norma de sistemas de gestión u otro documento normativo aplicable), cualquier requisito legal aplicable, la responsabilidad, la competencia del personal, las operaciones, los procedimiento, los datos del desempeño y los hallazgos y conclusiones de las auditorias interna.
Recertificación Objetivos de Auditoría: ISO/IEC 17021:2006 9.4.2.1 La auditoría de recertificación debe incluir una auditoría en sitio que trate lo siguiente:
Verified
a) la eficacia del sistema de gestión en su totalidad, a la vista de los cambios internos y externos y su pertinencia y aplicabilidad continuada para el alcance de la certificación;
b) el compromiso demostrado para mantener la eficacia y la mejora del sistema de gestión con el fin de reforzar el desempeño global;
c) si la operación del sistema de gestión certificado contribuye al logro de la política y los objetivos de la organización.
Rev 7 Page 11
Sección II (Etapa 2 Auditoría de certificación)
2.1 Información de la auditoría:
Objetivo de la auditoría:
Evaluar la documentación, implementación, incluida la eficacia, del sistema de gestión del cliente con los requerimientos del estándar.
Tipo de auditoría: Etapa 2 Auditoría de Recertificación (Cuando se requiere Etapa 1 y 2)
Días auditor:
# de auditores:
Auditor Líder:
Auditores:
2.2 Evaluación del Sistema de Gestión de Calidad:
Perspectiva de Sistema y Mejora continua C NC OFI
Los documentos son controlados adecuadamente? Comentarios/Evidencia:
Los registros son administrados adecuadamente? Comentarios/Evidencia:
Ha implementado auditorías internas efectivas? Comentarios/Evidencia:
Ha implementado acciones correctivas y preventivas eficaces? Comentarios/Evidencia:
Evidencia de NC de etapa I (si aplica)? Comentarios/Evidencia:
Nota.- C = Conforme; NC=No conforme; OFI=Áreas de oportunidad
Perspectiva de la dirección C NC OFI
Los objetivos de la organización logran lo planeado? Comentarios/Evidencia:
Se mantienen revisiones por la dirección y son efectivas? Comentarios/Evidencia:
Se implementan proyectos de mejora? Comentarios/Evidencia:
Se proveen recursos para la operación del sistema? Comentarios/Evidencia:
Nota.- C = Conforme; NC=No conforme; OFI=Áreas de oportunidad
Perspectiva de Proceso y Recursos C NC OFI
Rev 7 Page 12
Se mantienen seguimiento o medición al desempeño de los indicadores de proceso? Comentarios/Evidencia:
La infraestructura es adecuada para el desempeño de las actividades? Comentarios/Evidencia:
El ambiente de trabajo es adecuado para el desempeño de las actividades? Comentarios/Evidencia:
El personal mantiene la competencia necesaria para desempeñar sus actividades? Comentarios/Evidencia:
Nota.- C = Conforme; NC=No conforme; OFI=Áreas de oportunidad
Ha usado apropiadamente las marcas-logotipos? (Revisar pagina Web y publicidad del cliente) Comentarios/Evidencia:
Si No
2.3 Hallazgos de auditoría
Aspectos positivos 1.-
2.-
3.-
4.-
Tabla de OFI: Oportunidades de mejora (Identificar los procesos con debilidades y que tienen que mejorar) 1.-
2.-
3.-
4.-
No Conformidades
# Proceso Menor/ Mayor
No Conformidades
Clausula de la norma:
No conformidad detectada:
Evidencia:
Rev 7 Page 13
2.4 Matriz de resultados de auditoría:
Matriz de Auditoría por Procesos Para ser completada por el auditor líder, indicar la clausula para cada proceso auditado]
Nota: (No. de proceso/descripción del proceso)
1 11
2 12
3 13
4 14
5 15
6 16
7 17
8 18
9 19
10 20
4.1 4.2 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 6.1 6.2 6.3 6.4 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6 8.1 8.2 8.3 8.4 8.5
C NC
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
Nota: C = Conforme, NC= No Conforme.
2.5 Resultado de recomendación:
Rev 7 Page 14
Basados en la evidencia disponible durante la auditoría, el equipo auditor ha concluido el siguiente resultado:
Recomendado sin no conformidades. El equipo auditor se complace en recomendar para la certificación a su organización. El paquete de la auditoria será enviado al Comité de Certificación para su revisión, aprobación y emisión del certificado. Nota.- Acciones correctivas no son requeridas.
Recomendado con no conformidades menores. ((El Auditor Líder decidirá si las NC son cerradas en sitio o fuera de sitio) Fuera de sitio En sitio
El equipo auditor se complace en recomendar para la certificación a su organización, dentro de los próximos 60 días naturales, su organización debe enviar evidencia de las acciones tomadas para cada no conformidad detectada.
Condicionado hasta el cierre de no conformidades mayores. En sitio La organización está condicionada a recibir la recomendación hasta que la (s) no conformidad (es) mayor (es) hayan sido cerradas. Una auditoría será programada en sitio para revisar las acciones correctivas tomadas por la organización. La organización debe enviar evidencia de los planes de acción tomados para resolver las no conformidades dentro de los próximos 30 días naturales y mantener evidencia de las acciones correctivas tomadas para cada no conformidad dentro de los próximos 60 días naturales.
No recomendado La organización no será recomendada para la certificación en este momento. Una auditoría especial deberá realizarse nuevamente.
Cuando aplique; una vez que las no conformidades son cerradas, el paquete de certificación será enviado al comité de certificación para su revisión y aprobación de la emisión del certificado. Nota.-1 Cualquier no conformidad menor no resuelta en tiempo, será clasificada como mayor. Nota.-2 Cualquier no conformidad clasificada como mayor requiere ser cerrada en sitio. Nota.-3 Cualquier no conformidad mayor no resuelta en tiempo, el certificado no será emitido y para auditorias de seguimiento será puesto en “SUSPENSIÓN”. Nota.-4 Toda acción correctiva tomada deberá considerar análisis de causa e identificar el impacto en el sistema de calidad. Para cualquier pregunta o comentario, favor de contactar a su auditor líder o servicio al cliente.
He leído, entendido y acepto la recomendación del equipo auditor.
He leído, entendido y NO acepto la recomendación del equipo auditor por lo que deseo apelar la decisión del equipo auditor.
Firma:_____________________
Nombre: _____________________
Puesto: _____________________
Anexo 1 Junta de apertura y cierre. Anexo 2 Plan de auditoría Etapa 2 (Aplica para todas las auditorias). Anexo 3 Hoja de procesos
Rev 7 Page 15
2.6 Planeación de procesos del ciclo de auditoría
Sitio 1 Seguimientos (semestral o anual) Año 1 Año 2 Año 3
Procesos Etapa 2 S1 S2 S3 S4 S5
1.- (ejem. producción)
2.- (ejem. recursos humanos)
3.- (ejem. dirección)
4.-
5.-
6.-
7.-
8.-
9.-
10.-
Agregar renglones como sea necesario.
Sitio 2 Seguimientos (semestral o anual) Año 1 Año 2 Año 3
Procesos Etapa 2 S1 S2 S3 S4 S5
1.- (ejem. producción)
2.- (ejem. recursos humanos)
3.- (ejem. direccion)
4.-
5.-
6.-
7.-
8.-
9.-
10.-
Agregar renglones como sea necesario.