Regulación de los Organismos Genéticamente Modificados

Dra. Sol Ortiz GarcíaSecretaria EjecutivaCIBIOGEM

1

Segundo Taller para el fortalecimiento del Conocimiento en materia de bioseguridad y biotecnología de Organismos Genéticamente

ModificadosCiudad de México

11 y 12 de mayo de 2017

2

Objeto:Formular y coordinar las políticas de la Administración Pública Federal relativas a la bioseguridad de losorganismos genéticamente modificados.

(Artículo 19 de la Ley de Bioseguridad de los Organismos Genéticamente Modificados LBOGMs)

¿Qué es la CIBIOGEM?

1. Ámbito: organismos genéticamente modificados y bioseguridad

2. La regulación internacional en materia de bioseguridad

3. La regulación de bioseguridad en México y avances en su implementación: Avisos, Autorizaciones y Permisos; instrumentos de fomento a la investigación.

3

4

1. Ámbito: organismos genéticamente modificados y bioseguridad

2. La regulación internacional en materia de bioseguridad

3. La regulación de bioseguridad en México y avances en su implementación: Avisos, Autorizaciones y Permisos; instrumentos de fomento a la investigación.

Organismo Genéticamente Modificado:

Cualquier organismo vivo que ha adquiridouna combinación genética novedosa,generada a través del uso específico detécnicas de la biotecnología moderna.

Cultivos GM

(LBOGMs Artículo 3, fracción XXI)5

BIOTECNOLOGÍA MODERNA

(Protocolo Cartagena, 2000; LBOGMs 3, VI)

Por “biotecnología moderna” se entiende laaplicación de:

a.Técnicas in vitro de ácido nucléico, incluidos el ácidodesoxirribonucleico (ADN) recombinante y la inyeccióndirecta de ácido nucléico en células u orgánulos, o

b.La fusión de células más allá de la familiataxonómica,

que superan las barreras fisiológicas naturalesde reproducción o de la recombinación y queno son técnicas utilizadas en la reproducción yla selección tradicional.

6

Bioseguridad:

Acciones y medidas de evaluación, monitoreo,control y prevención que se deben asumir en larealización de actividades con OGMs con elobjeto de prevenir, evitar o reducir los posiblesriesgos que dichas actividades puedan ocasionara la salud humana, el medio ambiente y ladiversidad biológica incluyendo los aspectos deinocuidad de dichos organismos que sedestinen para uso o consumo humano.

(LBOGMs Artículo 3, fracción V)7

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1. Ámbito: organismos genéticamente modificados y bioseguridad

2. La regulación internacional en materia de bioseguridad

3. La regulación de bioseguridad en México y avances en su implementación: Avisos, Autorizaciones y Permisos; instrumentos de fomento a la investigación.

Organizaciones Internacionales

1995

Creada por Las negociaciones de la Ronda Uruguay (1986-94)La OMC es el único

organismo internacional que se ocupa de las normas que rigen el comercio entre los países. Asegurar que las corrientes comerciales circulen con la máxima facilidad, previsibilidad y libertad posible.

Conferencias de NacionesUnidas sobre el MedioAmbiente y el DesarrolloPrimera: Estocolmo ysurge el Programa delMedio Ambiente de lasNaciones Unidas.

1992Segunda Cumbre de la Tierra en Río de Janeiro:• Declaración de Río• Convención de

Biodiversidad • Agenda 21

1972

CODEX ALIMENTARIUS

Creado por la Organización para la Agricultura y la Alimentación (FAO) y la Organización Mundial de la Salud (OMS). Protección de la salud de los consumidores, asegurar unas prácticas de comercio claras y promocionar la coordinación de todas las normas alimentarias acordadas.

1963

9

La Comisión ha establecido MÁS de 1000 LÍMITES MÁXIMOS

para Aditivos Alimentarios y Contaminantes de Alimentos

3000 LÍMITES MÁXIMOS para Residuos de Plaguicidas y

Medicamentos Veterinarios presentes en los productos

alimentarios

Ha establecido CIENTOS de Normas, Códigos de Prácticas y

Directrices relacionadas con alimentos

10

Codex Alimentarius

Comités de Asuntos

Generales

Comités sobre Productos Grupos de acción

intergubernamentales especiales

Comité sobre Aditivos Alimentarios Comité sobre Grasas y Aceites Grupo de acción sobre alimentación

animal

Comité sobre contaminantes de los

Alimentos

Comité sobre Pescado y Productos Pesqueros Grupo de acción sobre alimentos

obtenidos por medios

biotecnológicos

Comité sobre Etiquetado de

los Alimentos

Comité sobre Frutas y Hortalizas Frescas Grupo de acción sobre zumos (juego) de

frutas y hortalizas

Comité sobre Métodos de

Análisis y Toma de Muestras

Comité sobre Leche y Productos Lácteos Grupos de acción sobre la elaboración

de manipulación de los alimentos

congelados rápidamente

Comité sobre Nutrición y Alimentos

para Regímenes Especiales

Comité sobre Frutas y Hortalizas Elaborados Grupo de acción sobre la resistencia a

los antimicrobianos

Comité sobre Cereales, Legumbres y

Leguminosas

Comité sobre Productos de Cacao y Chocolate

…

11

Codex Alimentarius

La Comisión del Codex conforma el primer GAI en 1999 con un mandato de 4 años (1999-2003) para:

Elaborar normas, directrices o recomendaciones, según proceda, para los alimentos obtenidos por medios biotecnológicos o las características introducidas en los alimentos por estos medios, sobre la base de datos científicos y análisis de riesgos, y teniendo en cuenta, cuando proceda, otros factores legítimos.

• Principios para el Análisis de Riesgos de alimentos derivados de la Biotecnología Moderna

• Directrices para la realización de la evaluación de la inocuidad de los alimentos derivados de Plantas Recombinantes

• Directrices para la realización de la evaluación de la inocuidad de alimentos producidos por Microorganismos Recombinantes

• Directrices para la realización de la evaluación de la inocuidad de alimentos derivados de Animales Recombinantes

Grupo de Acción Intergubernamental Especial sobre Alimentos Obtenidos por

Medios Biotecnológicos (GAI)

12

Codex Alimentarius

EVALUACIÓN DE LA INOCUIDAD• Sustancias expresadas (distintas de ácidos nucleicos)

• Evaluación de la posible toxicidad• Evaluación de la posible alergenicidad• Análisis de los componentes esenciales• Evaluación de los metabolitos• Elaboración de los alimentos• Modificaciones nutricionales

13

Regulación Internacional

Comité sobre Métodos de Análisis y Toma de Muestras (CCMAS)

“DIRECTRICES SOBRE CRITERIOS DE RENDIMIENTO Y VALIDACIÓN DE LOS MÉTODOS DE DETECCIÓN,

IDENTIFICACIÓN Y CUANTIFICACIÓN DE SECUENCIA ESPECÍFICAS DE ADN Y DE PROTEÍNAS ESPECÍFICAS EN

LOS ALIMENTOS”∗

CAC/GL 74-2010

∗ Para aplicaciones como los alimentos derivados de la biotecnología moderna, la autenticación de alimentos, la especiación de alimentos y

otros usos.

14

Codex Alimentarius

Programa de las Naciones Unidas

para el Medio Ambiente

Declaración de Río sobre Medio Ambiente y Desarrollo

Agenda 21

Convenio sobre la Diversidad Biológica

Protocolo de Cartagena sobre la

Seguridad de la Biotecnología

Protocolo de Nagoya-Kuala Lumpur sobre

Responsabilidad y Compensación

Protocolo de Nagoya sobre Acceso a los

Recursos Genéticos

20102000

1992

15

La biotecnología moderna por sí misma nopuede resolver todos los problemasfundamentales del medio ambiente y eldesarrollo, sin embargo, cabe esperar queaporte una importante contribución aldesarrollo sustentable en distintos ámbitos.

Se reconoce que es necesario elaborar principiosinternacionales para la evaluación y el manejode riesgos de aspectos relacionados a labiotecnología.

GESTIÓN ECOLÓGICAMENTE RACIONAL DE LA BIOTECNOLOGÍA

Agenda 21Capítulo 16

http://www.un.org/esa/dsd/agenda21_spanish

40 capítulos en donde se formulan diferentes programas de trabajo.

16

El Convenio de Diversidad Biológica

Conservación de la biodiversidad

Acceso adecuado a los recursos genéticos

Reparto justo y equitativo de beneficios

OBJETIVOS

• Auspiciado por el Programa de las Naciones Unidas para el Medio Ambiente, inicia firma en la Cumbre de la Tierra, 1992.

• Entró en vigor el 29 de diciembre de 1993.• Cuenta con 196 países Parte.

http://www.cbd.int/ 17

3. Las Partes estudiarán la necesidad y las modalidades de un protocolo queestablezca procedimientos adecuados, incluido en particular el consentimientoinformado previo, en la esfera de la transferencia, manipulación y utilización decualesquiera organismos vivos modificados resultantes de la biotecnología quepuedan tener efectos adversos para la conservación y la utilización sostenible de ladiversidad biológica.

COP 2 Decision II/5 (November 1995)CONSIDERATION OF THE NEED FOR AND MODALITIES OF A PROTOCOL FOR THE SAFE TRANSFER,

HANDLING AND USE OF LIVING MODIFIED ORGANISMS.

Recognizing that modern biotechnology has great potential for human well-being if developed and used with adequate safety measures for the environment and human health, […]

Convenio sobre la Diversidad Biológica

Sobre la gestión de la biotecnología y distribución de sus beneficiosArtículo 19

18

El Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología

La negociación del Protocolo inicia en 1995, se conforma un Grupode Trabajo Ad Hoc, 5 años después se adopta el texto en el 2000.El Protocolo de Cartagena entró en vigor el día 11 de septiembredel 2003. Actualmente 170 países lo han ratificado.40 artículos y 3 anexos

• Contribuir a un uso seguro de los organismos vivos modificados

• Ámbito movimiento transfronterizo

• Aplicar el procedimiento de Acuerdo Fundamentado Previo

OBJETIVOS del PROTOCOLO

19

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1. Ámbito: organismos genéticamente modificados y bioseguridad

2. La regulación internacional en materia de bioseguridad

3. La regulación de bioseguridad en México y avances en su implementación: Avisos, Autorizaciones y Permisos; instrumentos de fomento a la investigación.

Entorno nacional:

1988 Primera solicitud para pruebas en campo con jitomate GM.1996-2005 Recepción solicitudes de liberación en campo bajo la NOM-FITO 056 1997-2005 Discusiones en ambas cámaras sobre la regulación de OGMs, 5 iniciativas de

ley además de diversas reformas y adiciones a leyes vigentes.1999 Creación de la CIBIOGEM para coordinar políticas públicas en Bioseguridad2002 Ratificación del Protocolo de Cartagena por parte del Senado2005 Publicación de la Ley de Bioseguridad de OGMs

Entorno internacional:

• 1995-2000 Discusiones y negociación del Protocolo de Cartagena• 2000 Adopción del Texto del Protocolo y firma de México• 2003 Entrada en vigor del Protocolo de Cartagena

La regulación en materia de Bioseguridad de OGMs

21

Regulación Nacional

Publicada en 2005 y vigente

Considera compromisos

internacionales

Define principios de política nacional

Establece instrumentos para su

aplicación

Determina competencias de las

dependencias Federales

Mecanismos de comunicación e

información

Bases para el contenido de normas

Instrumentos de fomento a la

investigación

124 artículos y artículos 12 transitorios22

Regulación Nacional

23

¿Cuál fue el proceso para acordar la legislación en materia de Bioseguridad?

ABRIL DE 1999INICIATIVA DE LEY DE BIOSEGURIDAD Y SANIDAD DE ORGANISMOS VIVOS YMATERIAL GENETICO, Partido Verde Ecologista de México,

ABRIL DE 2000.INICIATIVA DE LEY DE BIOSEGURIDAD , Partido Acción Nacional

OCTUBRE DE 2001INICIATIVA DE LEY SOBRE LA PRODUCCION, DISTRIBUCION, COMERCIALIZACION,CONTROL Y FOMENTO DE LOS PRODUCTOS TRANSGENICOS,Partido de la Revolución Democrática

ABRIL DE 2002INICIATIVA DE LEY DE INVESTIGACION, DESARROLLO BIOTECNOLOGICO YBIOSEGURIDAD, Partido Revolucionario Institucional

MAYO 2002LA CÁMARA DE SENADORES RATIFICA EL PROTOCOLO DE CARTAGENA

Iniciativa del Senado consideró: •Experiencia previa nacional y de otros países, •Legislación nacional y compromisos internacionales, •Elementos de otras iniciativas de ley (PVEM, PAN, PRD, PRI)•Experiencia operativa de las instancias competentes•Foro de consulta muti-sectorial: ambas cámaras, EF, investigadores, ONGs•Bases y recomendaciones de la Academia Mexicana de las Ciencias

Presenta iniciativa de Ley de Bioseguridad de OGMsante el pleno de la Cámara de Senadores

Única iniciativa sobre bioseguridad que se presentó por 18 Senadores de todas las fracciones parlamentarias (PRI, PAN PRD,PVEM y PCD)Foro de consulta de noviembre 2002 a febrero 2003Se aprueba el Dictamen de Iniciativa en abril de 2003 (si 87, no 3 y abs 2)

Noviembre 2002

25

En la cámara de Diputados:

•Recibe Minuta Proyecto de Ley el 28 de abril de 2003, •Realizan diversos foros regionales, simposios, seminarios y dos Foros Nacionales•Se crea subcomisión de trabajo con 9 diputados, se realizan sesiones de trabajo en centros de investigación•Se escucha al Dr. Sarukhán, y al Dr. Herrera Estrella sobre los resultados del informe de la CCA caso Oaxaca•Se vota 14 de diciembre de 2004 y se aprueba en Pleno (si 319, no 105 y 5 abstenciones).• Se publica en mayo de 2005.

Abril 2003

2005 Ley de Bioseguridad de Organismos Genéticamente Modificados se publica en el DOF en marzo. Adecuación de regulación de las instancias competentes

2006 Reglamento de la CIBIOGEM

2007 Reglas de Operación de la CIBIOGEM

2008 Reglamento de la LBOGM

2009 Decreto de reforma al Reglamento de la LBOGM: Régimen de Protección Especial al Maíz, Reglas de Operación del Fondo para el Fomento y Apoyo a la Investigación C & T en Bioseguridad y Biotecnología, Reglas a Operación y Funcionamiento de la Red Mexicana de Monitoreo de OGMs.

2011 Formato Único de Avisos de Utilización Confinada de OGMS.

2012 Acuerdo de Centros de origen de maíz.

2014 Norma del Contenido del Reporte de Resultados, Norma de Etiquetado de Semillas26http://www.conacyt.mx/cibiogem/index.php/normatividad/normatividad-vigente-en-materia-de-bioseguridad

Regulación Nacional

Comercialización Liberación al Ambiente

AVISOS PERMISOSAUTORIZACIONES

Utilización confinada

Regular las actividades con OGMs para prevenir, evitar o reducir los

posibles riesgos a la salud humana, el medio ambiente y la

biodiversidad, la sanidad animal, vegetal y acuícola

Acto

Administrativo

Experimental

Programa piloto

Comercial

OBJETO:

Consumo humano

Biorremediación

Salud Pública

Con fines de:

Enseñanza e investigación

Industrial y Comercial

Autoridad

competente

Coordinación

Intersecretarial Importación/Exportación

Ley de Bioseguridad de

Organismos Genéticamente

Modificados

28

1. Ámbito: organismos genéticamente modificados y bioseguridad

2. La regulación internacional en materia de bioseguridad

3. La regulación de bioseguridad en México y avances en su implementación: Avisos, Autorizaciones y Permisos; instrumentos de fomento a la investigación.

Laboratorio

Modificado

de Raymond Layton, Ph.D.

Invernadero Cultivo ComercialPruebas de campo

AVISOS PERMISOS

AUTORIZACIONESExperimental

Programa piloto Comercial

Comercialización

Actividades e instrumentos regulatorios

Autoridades Competentes en función del

OGM del que se trata.

AVISOS• Enseñanza e investigación • Fines industrialesImplica uso de barreras físicas.

Utilización Confinada

Régimen de Avisos:Artículos 77-85

30

Regulación Nacional

• El Protocolo de Cartagena establece en su artículo 6 queOVM en tránsito o destinados a uso contenido norequieren la implementación del AcuerdoFundamentado Previo.

Definición del término (art.3)

Uso Contenido (art. 6)

Manejo, transporte, empacado e identificación (art. 18. 2b)

Utilización Confinada

31

Regulación Nacional

Cualquier actividad por la que se modifique el material genético de unorganismo o por la que éste, así modificado, se cultive, almacene, emplee,procese, transporte, comercialice, destruya o elimine, siempre que en larealización de tales actividades se utilicen barreras físicas o unacombinación de éstas con barreras químicas o biológicas, con el fin delimitar de manera efectiva su contacto con la población y con el medioambiente. Para los efectos de esta Ley el área de las instalaciones o elámbito de la utilización confinada no forma parte del medio ambiente.

Utilización Confinada

(LBOGMs Artículo 3, fracción XXXIV)32

Regulación Nacional

El aviso es la comunicación que deben presentar en formatosoficiales los sujetos señalados en esta Ley, a la SEMARNAT o a laSAGARPA, según corresponda conforme a la Ley de Bioseguridad,respecto de la utilización confinada de OGMs.

Presentación de: AVISO

(LBOGMs Artículo 77)

http://www.conacyt.mx/cibiogem/index.php/sistema-nacional-de-informacion/formatos-de-avisos

2011 Formato Único de Avisos de Utilización Confinada de OGMS.

33

Regulación Nacional

•Consumo Humano*Consumo Animal

• Salud Pública•Bio-remediación

AUTORIZACIONES

Régimen de Autorizaciones:Artículos 91-98

34

Regulación Nacional

AUTORIZACIONES

El Protocolo de Cartagena establece en su artículo 11 y su anexo II el procedimiento para OVMs destinados a consumo humano, animal y el procesamiento.

Es el acto administrativo mediante el cual la Secretaría deSalud, autoriza organismos genéticamente modificados, aefecto de que se pueda realizar su comercialización eimportación para su comercialización.

Comercialización: Es la introducción al mercado para distribución yconsumo de organismos genéticamente modificados en calidad deproductos o mercancías, sin propósitos de liberación intencional al medioambiente 35

Regulación Nacional

La comercialización de OGMs en Mexico, inicia en 1995 y a la fecha, laSecretaría de Salud a través de la COFEPRIS, ha aprobado lacomercialización para el consumo humano de ? eventos detransformación o eventos apilados.

AUTORIZACIONES PARA COMERCIALIZACION

36

Regulación Nacional

La comercialización de OGMs en Mexico, inicia en 1995 y a la fecha, laSecretaría de Salud a través de la COFEPRIS, ha aprobado la comercializaciónpara el consumo humano de 146 eventos de transformación o eventosapilados.

AUTORIZACIONES PARA COMERCIALIZACION

Cultivo Eventos aprobados Cultivo Eventos aprobados

Jitomate 3 Maíz 70

Papa 3 Algodón 34

Alfalfa 4 Soya 22

Remolacha azucarera 1 Canola 8

Arroz 1

EVALUACIÓN DE LA INOCUIDAD• Sustancias expresadas (distintas de ácidos nucleicos)

• Evaluación de la posible toxicidad• Evaluación de la posible alergenicidad• Análisis de los componentes esenciales• Evaluación de los metabolitos• Elaboración de los alimentos• Modificaciones nutricionales

Requisitos para la Presentación de Solicitudes de AutorizaciónArtículo 31 del Reglamento de la Ley de Bioseguridad:Cerca de 80 secciones y subsecciones.Incluida evaluación de la equivalencia sustancial.

38

Regulación Nacional

PERMISOS• Experimental • Piloto • Comercial

Liberación al Ambiente

Régimen de Permisos:

Artículos 32-72

Autoridad Competente quien emite el Permiso en función del OGM del que se trate.

Información de solicitudes: Registro Nacional de OGMs

39

Regulación Nacional

El Protocolo de Cartagena• Artículo 7: Aplicación del Procedimiento de

Acuerdo Fundamentado Previo.

“se aplicará antes del primer movimiento transfronterizo

intencional de un organismo vivo modificado destinado a laintroducción intencional en el medio ambiente de la parte deimportación”

40

No se aplicará• a los OVMs que está previsto utilizar directamente como alimento

humano o animal o para el procesamiento• a los OVMs incluidos en una decisión adoptada por la COP-MOP en la

que se declare que no es probable que tengan efectos adversos para laconservación y la utilización sostenible de la diversidad biológica,teniendo también en cuenta los riesgos para la salud humana

Regulación Nacional

• Artículo 7: Aplicación del Procedimiento deAcuerdo Fundamentado Previo.

1. Notificación (artículo 8 y Anexo I)

2. Acuse de recibido (artículo 9)

3. Procedimientos de adopción (artículo 10) y revisión (artículo 12) de decisiones

Evaluación (artículo 15 y anexo III) y Gestión del Riesgo (artículo 16)

El Protocolo de Cartagena

41

Régimen de Permisos para Liberación al ambiente de OGMsartículos 32 al 72 de la LBOGMs:

- experimental(1)

- en programa piloto(2)

- con fines comerciales(3)

Requisitos previos para la presentar la solicitud de permiso:(1): autorización de S Salud en los casos de: salud pública y biorremediación.(2): autorización de S de Salud en los casos de: uso o consumo humano, y de procesamiento de alimentos para consumo humano; liberación experimental (3): liberación en programa piloto.

Resolución se sustenta en evaluación de riesgos

Liberación al Ambiente

42

Regulación Nacional

Liberación al Medio

Ambiente

PERMISO

• Experimental

• Piloto

• Comercial

Autoridades Competentes de acuerdo a la LBOGM

Secretaría de Agricultura Secretaría de Medio Ambiente

Opinión Técnica

Opinión técnica vinculante

Toma de decisión basada en el Análisis

de Riesgo

Comité Técnico Científico

SNIBioseguridad

RNOGMs

CIISB

GMO Platform

OECD Biotrack

La Decisión se comunica a la

Secretaría Ejecutiva de la

Solicitud se Comunica al Registro

Régimen de Permisos

DICTAMEN

Medidas

de manejo

y gestión

La evaluación del riesgo es el proceso por el cual seanalizan caso por caso, con base en estudiosfundamentados científica y técnicamente losposibles riesgos o efectos que pudieran estarasociados a los OGMs.

Evaluación del Riesgo

Art. 60 – 65 LBOGM

No Aprobado

Aprobado

Para verificar y comprobar el cumplimiento de la LBOGM y

las Normas Oficiales que de ella deriven, las Secretarías

competentes podrán realizar por conducto de personal

debidamente autorizado, los actos de inspección y

vigilancia que consideren necesarios.

La Ley contempla en caso de incumplimiento infracciones,

sanciones y las responsabilidades correspondientes.

Monitoreo, Inspección y Vigilancia

Art. 113 – 122 LBOGM

Permisos de Liberación al ambiente

FUENTE: Registro Nacional de Bioseguridadhttp://www.conacyt.gob.mx/cibiogem/images/cibiogem/sistema_nacional/informes/

0

20

40

60

80

100

120

88 91 92 93 94 95 96 97 98 99 00 01 02 03 04 05-105-2 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15

Alfalfa Algodón Arabidopsis Arroz Bacillus thuringiensisCalabacita Canola Cártamo Chile ClavelFrijol Jitomate Limón Lino MaízMelón Microorganismos Papa Papaya PiñaPlátano Rhizobium etli Soya Tabaco TomateTrigo

Permisos para liberación de OGMs en México

Previo a la Ley Posterior a la Ley

NOM-FITO-056-1995

LBOGM

Liberaciones de OGM al ambiente: Régimen de Permisos

http://www.conacyt.gob.mx/cibiogem/index.php/sistema-nacional-de-informacion/registro-nacional-bioseguridad-ogms

I. Solicitudes de permisos y autorizaciones;

II. Resoluciones de permisos y autorizaciones,

distinguiendo cuáles OGM son importados;

III. Suspensiones y revocaciones;

IV. Avisos de utilización confinada;

V. Requisitos y medidas adicionales para los avisos

señalados en el artículo 84 de la Ley;

VI. Las comunicaciones a las que se refiere el

artículo 59 de este Reglamento, y

VII. Los demás que establezcan las disposiciones

aplicables.

Serán objeto de inscripción en el Registro:

(Art. 52 del Reglamento de la LBOGMs)46

47

1. Ámbito: organismos genéticamente modificados y bioseguridad

2. La regulación internacional en materia de bioseguridad

3. La regulación de bioseguridad en México y avances en su implementación: Avisos, Autorizaciones y Permisos; instrumentos de fomento a la investigación.

48

Fomento a la Investigación en bioseguridad y biotecnología

Proyectos de investigación para obtenerconocimientos suficientes que permitan evaluar losposibles riesgos de los OGMs en el medio ambiente,la diversidad biológica, la salud humana y la sanidadanimal, vegetal y acuícola.

En materia de Bioseguridad

Proyectos para generar las consideracionessocioeconómicas de los efectos de dichos organismospara la conservación y el aprovechamiento de ladiversidad biológica.

Investigación que permita valorar y comprobar lainformación proporcionada por los promoventes.

Creación de capacidades para la evaluación y monitoreo de

riesgos.

Artículo 28, LBOGM, 2005

El Ejecutivo Federal fomentará, apoyará y fortalecerá la investigación científica y tecnológica enmateria de Bioseguridad y Biotecnología a través de las políticas y los instrumentos en la LBOGM y laLey de Ciencia y Tecnología. Estos apoyos se orientarán a impulsar:

49

Proyectos de investigación y desarrollo einnovación, formación de recursos humanosespecializados, y fortalecimiento de grupos einfraestructura.

En materia de Biotecnología

Fomento a la Investigación en bioseguridad y biotecnología

El Ejecutivo Federal fomentará, apoyará y fortalecerá la investigación científica y tecnológica enmateria de Bioseguridad y Biotecnología a través de las políticas y los instrumentos en la LBOGM y laLey de Ciencia y Tecnología. Estos apoyos se orientarán a impulsar:

Que se lleven a cabo para resolvernecesidades productivas específicas delpaís y que beneficien directamente a losproductores nacionales.

Artículo 28, LBOGM, 2005

Zonas restringidas

50

“Las especies de las que México sea centro de origen y de diversidad genética así comolas áreas geográficas en las que se localicen, serán determinadas conjuntamentemediante acuerdos por la SEMARNAT y la SAGARPA, con base en la información con laque cuenten en sus archivos o en sus bases de datos, incluyendo la que proporcione,entre otros, el INEGI, el INIFAP, el INE, la CONABIO y la CONAFOR, así como los acuerdos ytratados internacionales relativos a estas materias”

Zonas restringidas: ANP, Centros de Origen y Zonas libres de OGMs.

Artículos 86 al 90 de la LBOGMs

51

Zonas Restringidas de OGMs

Zonas libres de OGM (por determinar)

52

Desarrollo de Consultas a Pueblos y Comunidades Indígenas

Regulación Nacional

…La CIBIOGEM, además, realizará los estudios y las consideracionessocioeconómicas resultantes de los efectos de los OGMs que se liberen al

ambiente en el territorio nacional, y establecerá los mecanismos pararealizar la consulta y participación de los pueblos y comunidadesindígenas asentadas en las zonas donde se pretenda la liberación deOGMs, considerando el valor de la diversidad biológica.…

Artículo 108 de la LBOGMs

53

Desarrollo de Consultas a Pueblos y Comunidades Indígenas

derivado de recomendación de la CNDH y sentencias de la SCJN

Regulación Nacional

54

Desarrollo de Consultas a Pueblos y Comunidades Indígenas

Regulación Nacional

@CIBIOGEM

CIBIOGEM Mexico

Gracias!