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ANEXO DE LA RESOLUCI6N No. 273-2011 (COMIECO-LXI)

REGLAMENTO TECNICOCENTROAMERICANO

RTCA 65.03.57:10

PLAGUICIDAS. PLAGUICIDAS DE usa DOMESTICO Y DE usa PROFESIONAL.REQUISITOS DE ETIQUETADO.

CORRESPONDENCIA: Este Reglamento no tiene eorrespondencia con ninguna normainternaeional.

ICS 65.100Reglamento Tecnico Centroamerieano, editado por:

RTCA 65.03.57:10

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Ministerio de Economia, MINECOConsejo Nacional de Ciencia y Tecnologia, CONACYTMinisterio de Fomento, Industria y Comercio , MIFICSecretaria de Industria y Comercio, SICMinisterio de Economia Industria y Comercio , MEIC

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REGLAMENTO TECNICO CENTROAMERICANO

INFORME

RTCA 65.03.57: 10

Los respeetivos Comites Tecnicos de Normalizacion y de Reglamentaei6n Tecnica a traves de losEntes de Nonnalizaei6n y de Reglamentaci6n Tecnica de los Paises de la Regi6nCentroamerieaoa y sus sueesores, son los organismos eneargados de realizar el estudio 0 laadopci6n de los Reglam.entos Tecnicos. Estan eonfonnados por representaotes de los seetoresAcademico, Consumidor, Empresa Privada y Gobiemo.

Este documento fue aprobado como Reglamento Tecnico Centroamerieaoo, RTCA 65.03.57 :10Plaguicidas. Plaguieidas de uso domestico y de uso profesional. Requisitos de etiquetado , por elSubgrupo de Medicam.entosy Sustaocias Afines yel Subgrupo de Medidas de Nonnalizaei6n. Laoficializaei6n de este reglamento tecnico, conlleva la ratifieaci6n por el Consejo de Ministros deIntegraci6n Econ6miea Centroamerieaoa (COMIECO).

MIEMBROS PARTICIPANTES

Por GuatemalaMinisterio de Salud Publica y Asistencia Social

Por EI SalvadorMinisterio de Salud Publica y Asisteneia Social

Per NicaraguaMinisterio de Salud

Por HondurasSecretaria de Salud

Por Costa RicaMinisterio de Salud

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1. OBJETO

RTCA 65.03.57: 10

.Establecer las indicaciones y especificaciones que deben aparecer en las etiquetas de losplaguicidas de uso domestico y de uso profesional.

2. AMBITO DE APLICACION

Aplica a las etiquetas de los plaguicidas para uso domestico y uso profesional en sus diferentesformulaciones y presentaciones.

No aplica a los plaguicidas de origen botlinico y microbiologico .

3. S~OLOSYABREVUTURAS

illPAC: International Union of Pure and Applied Chemistry (Union Internacional de QuimicaPura y Aplicada).OMS: Organizacion Mundial de la SaludFAO: Food and Agriculture Organization of the United Nations (Organizacion de las NacionesUnidas para la Agricultura y la Alimentacion),

4. DEFINICIONES

4.1 Empresa controladora de plagas: aquella empresa natural 0 juridica que se dedica autilizar plaguicidas objeto de este reglamento para prevenir, controlar 0 destruir cualquier plagaque pueda afectar la salud humana, en areas 0 espacios interiores, exteriores de viviendas,edificios, instalaciones publicas y privadas, industrias, comercios, vehiculos publicos y privados,grandes extensiones en jardineria y recreacion y lugares donde circulan, permanecen 0 concurrenpersonas.

4.2 Aditivos de formulaeidm cualquier sustancia emulsificante, disolvente, dispersante,propelente, componentes de la formulacion del plaguicida 0 sus mezclas.

4.3 Envasc primario 0 envase: todo recipiente que tiene contacto directo con el producto,con la mision especifica de protegerlo de su deterioro, contaminacion 0 adulteracion y facilitar sumanipulacion. Tambien se designa simplemente como "envase".

4.4 Envase secundario 0 empaque: todo recipiente que tiene contacto con uno 0 masenvases primarios, con el objeto de protegerlos y facilitar su comercializacion hasta llegar alconsumidor final. E1 envase secundario generalmente es usado para agrupar en una sola unidadde expendio, uno 0 varios envases primarios.

4.5 Envase terciario 0 embalaje: todo recipiente utilizado para facilitar la manipulacion yproteger e1 envase primario y/o envase secundario, contra los daiios fisicos y agentes exteriores

I ",.;r~\CII EC ON°<l;-c durante su almacenamiento y transporte; estos recipientes se utilizan durante 1a distribucion del' ff'~"'C' ., ~ i1"z: ~ . 3o . ~

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producto y normalmente no llegan al usuario final.

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4.6 Etiqueta: conjunto de elementos de informacion escritos, impresos 0 graficos relativos aun producto, elegidos en razon de su pertinencia para el sector 0 los sectores de que se trate, quese adhieren 0 se imprimen en el recipiente que contiene el producto 0 en su embalaje/envaseexterior, 0 que se fijan en eUos.

4.7 Etiqucta complcmentaria: aquella que sustituye a la etiqueta de origen, cuando esta sedeclara en idioma diferente al espafiol/castellano; 0 bien, complementa la informacion no incluidaen la etiqueta de origen presentada en idioma espafiol/castellano,

4.8 Fabricantc: persona juridica, que se dedica a la sintesis de ingredientes activos gradetecnico que se utilizan en la formulaci6n de plaguicidas objeto de este reglarnento.

4.9 Fnrmulacldm proceso mediante el cual se elaboran plaguicidas que contengan uno 0 masingredientes activos uniformernente distribuidos en uno 0 mas aditivos, can 0 sin ayuda deacondicionadores de formula,

4.10 Formulador: persona natural 0 juridica que se dedica a la formulaci6n de plaguicidasobjeto de este reglarnento.

4.11 Ingrediente activo: componente de una formulaci6n responsable de la actividadbiol6gica directa 0 indirecta contra plagas y vectores. Un unico ingrediente activo puede estarconformado por una 0 mas entidades quimicas que pueden diferir en la actividad relativa. Unaformulacion puede contener uno 0 mas ingredientes activos.

4.12 Marca comcrcial: cualquier signo denominativo, figurativo, tridimensional 0 mixto,perceptible visuaImente, que sea apto para distinguir los productos 0 servicios de una personaindividual 0 juridica de las de otros.

4.13 Nombre comercial: signa denominativo a mixto, can el que se identifica y distingue auna ernpresa, a un establecimiento mercantil 0 a una entidad.

4.14 Nombre comun: nombre del ingrediente activo, aprobado por la Organizaci6nInternacional de Normalizaci6n (ISO).

4.15 Plaga: cualquiertipo de organismo que por su densidad de poblaci6n perjudica loscultivos, la salud, los bienes de producci6n y el ambiente del hombre.

4.16 Plaguicida: cualquier sustancia omezcla de sustancias quimicas destinada a prevenir,destruir. 0 controlar cualquier plaga, incluyendo los vectores de enfermedades humanas 0 lasespecies de plantas y animales indeseables que causan perjuicio a que interfieren de cualquierotra forma en la producci6n, elaboracion, aImacenarniento, transporte 0 comercializaci6n debienes de consumo.

£J.I(i~..17 Plaguicida de uso domesticot formulaci6n que contiene uno a varios ingredientesIfJ;,~ 'i.;,-Activos, que par estudios cientificos cuentan con reconocimiento para uso en arnbientes donde

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REGLAMENTO TECNICO CENTROAMERICANO RTCA 65.03.57: 10

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vivan, circulen, permanezcan 0 concurran personas (viviendas, edi:ficios, instalaciones publicae yprivadas, industrias, comercios, vehiculos publicos y privados, jardines interiores y exteriores).No se incluyen los espacios donde se realizan actividades agricolas 0 de jardineria a gran escala,estos plaguicidas deben ser de categoria IV segun la clasificacion toxicolcgica de la OMS.Deberan ser formulaciones listas para uso sin modificacion alguna, tal como. se expenden.

4.18 Plaguicida de uso profesional: formulacion que contienen uno 0 varios ingredientesactivos. Solo pueden ser aplicados por personal autorizado y capacitado. Estos plaguicidas debenser de las categorias II, III 0 IV segun clasificacion toxicologica de la OMS y que al momenta desu aplicacion, la dilucion final se c1asifique en la categoria IV. Estos plaguicidas deben contarcon reconocimiento para ser aplicados en ambientes donde vivan, circulen, permanezcan 0

concurran personas (viviendas, edificios, instalaciones publicas y privadas, industrias,comercios, vehiculos publicus y privados, jardines interiores y exteriores, grandes extensiones dejardineria y recreacion).

NOTA: Esta categoria contempla a los plaguicidas de uso en salud publica y los plaguicidas deuso por ernpresas controladoras de plagas .

4.19 Panfleto 0 instructivo: docurnento que contiene la informacion tecnico-cientifica que seadjunta al producto terminado, el cual debe contener al menos los datos necesarios para el usosegura y eficaz del plaguicida de uso domestico y de uso profesional que 10 contiene.

4.20 Panel central de Ia etiqueta: es la parte de la etiqueta donde esta inscrito el nombrecomercial y nombre connin, el tipo de formulaci6n, la marca comercial del producto 0 la marcaregistrada si este es el caso.

5. CONDICIONES Y RESTRICCIONES GENERALES DEL ETIQUETADO

5.1 Principios generales del etiquetado de plaguicidas de uso domesnco y profesional.

5.1.1 Las etiquetas que se coloquen en los plaguicidas deben aplicarse de manera que no seseparen del envase 0 ernpaque bajo condiciones normales de uso .

5.1.2 Los materiales de impresion empleados deben ser de una calidad tal, que resistan la accionde los agentes atmosfericos y las condiciones normales de usa, transporte y almacenarniento.

5.1.3 Ellenguaje debe ser claro, breve, sencillo y exento de ideas que tiendan a la ampliacion 0

exageracion de las cualidades 0 capacidades reales del plaguicida. Las palabras deben ser de usacormin evitando tecnicismos que confundan al usuario y empleando palabras que definancerterarnentelaidea.

5.1.4 No se permite el uso de indicaciones tales como "no texico", "no nocivo" 0 cualquier otraindicacion analogs, ni el uso de terminos extensivos tales como: "etc.", "y otros", "ampliamente","los mas diversos", "ciertos", "casi todos", "Ia mayoria" 0 cualquier otra indicacion analoga,

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5.1.5 Las representaciones graficas, figuras, pictogramas 0 disefios necesarios del etiquetado,deben aparecer claramente visibles y facilmente legibles, evitando el uso de dibujos queconfundan 0 induzcan al mal uso del producto.

5.1.6 Los textos y leyendas del etiquetado de los envases 0 empaques de plaguicidas,destinados al mercado centroamericano, deben estar redactados en espafiol, Cuando el idioma en .que esta redactada la etiqueta no sea este, debe colocarse una etiqueta complementaria en idiomaespadol, que contenga la informacion obligatoria incluida en este reglamento.

5.1.7 Cuando se utilice una etiqueta complementaria que sustituya a la etiqueta de origen 0 lacomplemente, la informacion contenida en ella debe estar conforme con 10 establecido en estereglamento, y la misma debe estar adherida al envase 0 empaque.

5.1.8 Se aceptaran etiquetas redactadas en mas de un idioma, siempre y cuando la informacioneste tambien en espafiol/castellano.

5.1.9 La informacion que por el tamafio del envase 0 empaque no pueda formar parte deletiquetado del plaguicida (tanto de uso domestico como profesional) se debe presentar en unpanfleto que acompafie a cada envase 0 empaque y debe incluirse la leyenda, en letra mayusculay en negrita que diga: "LEA EL PANFLETO 0 INSTRUCTIVO ANTES DE USAR ESTEPRODUCTO".

5.2 Dimensiones de la etiqueta

5.2.1 Plaguicidas de uso demestice

La dimension de la etiqueta se debe ajustar al tamafio del envase y empaque. El tamafio de letray pictogramas debe cumplir con 10establecido en los puntos 5.3.1 al 5.3.3.

5.2.2 Plaguicidas de usa profesional

Para los plaguicidas de uso profesional, el tamafio de la etiqueta debe estar de acuerdo con lassiguientes proporciones:

a. En envases 0 empaques cuya capacidad sea hasta de 4 L 0 5 kg, la etiqueta debe abarcar por10 menos el 75% de la superficie total del mismo, excluyendo la parte superior e inferior delenvase 0 empaque.

b. En envases 0 empaques mayores de 4 L 0 5 kg hasta 18 L 0 25 kg, la etiqueta debe abarcarpor 10menos el 25% de la superficie total del mismo, excluyendo la parte superior e inferior delenvase 0 empaque. En ningiin caso el tamafio puede ser menor al definido para etiquetas en elinciso a.) de este articulo.

c. En envases 0 empaques de capacidad superior a 18 L 025 kg, el tamafio de la etiqueta debeser al menos igual al tamafio definido en el inciso b.) de este numeral.

Tamaiio de letras y pictogramas para los plaguicidas de uso domestico y uso

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profesional

5.3.1 Tamaiio de Is letra

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Las leyendas de advertencias solicitadas en este reglamento deben estar en mayuscula y ennegrita, con un tamaiio de al menos 2 mm Ytodos los demas textos de al menos 1,25 mm,

5.3.2 Estilos de impresi6n

5.3.2.1 La impresi6n sobre la etiqueta debe ir en Is misma direccion y nunca debe sobreponerse,aun cuando se utilicen colores diferentes.5.3.2.2 La impresi6n condensada nunca debe utilizarse.5.3.2.3 La impresi6n en italica solo debe utilizarse para nombres cientificos 0 latinos.5.3.2.4 La impresion en resaltado solo debe utilizarse para enfatizar.

5.3.3 Tamaiio de los pictogramasLos pictogramas exigidos en este reglamento deben ser de dimensiones tales que permita alusuario identi:ficar y comprender el mensaje. El tamaiio minimo permitido es de 7 x 7 mm, Paraplaguicidas de uso profesionalla ubicacion de los pictogramas se establece en el punto 7.4.3.

5.4 Leyendas solicitadas en la etiqueta.

5.4.1 Se deben declarar los mimeros telefonicos de los Centros de Informacion Toxicologica decada Estado Parte. .

5.4.2 En cada etiqueta de uso domestico y profesional segun corresponda, deben colocarse lassiguientes leyendas de advertencias:

a. Para ambos tipos de plaguicidas "PRECAUCION; LEA LA ETIQUETA Y LASINSTRUCCIONES PERTlNENTES ANTES DE USAR ESTE PRODUCTO".

b. En el caso de plaguicidas de uso profesional, la leyenda debe decir: "PRECAUCION, LEA LAETIQUETA, EL PANFLETO Y LAS INSTRUCCIONES ANTES DE USAR ESTEPRODUCTO".

c. Para ambos tipos de plaguicidas: "NO APLICAR DIRECTAMENTE, NI.INDIRECTAMENTE SOBRE ALIMENTOS 0 UTENSILIOS DE COCINA"; ''NO SEAPLIQUE EN PRESENCIA DE PERSONAS Y ANIMALES DOMESTICOS"; ''NO SETRANSPORTE NI ALMACENE JUNTO A PRODUCTOS ALIMENTICIOS Y ROPA";"MANTENGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NINOS Y ANIMALES DOMESTICOS";''NUNCA REUTILICE ESTE ENVASE".

d. Ademas deben incluir una leyenda que indique: ''NO COMER, BEBER 0 FUMARCUANDO SE UTILICE ESTE PRODUCTO. LAVARSE CUIDADOSAMENTE LAS MANOSCON AGUA Y JABON DESPUES DE LA MANIPULACION DE ESTE PRODUCTO".

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5.4.3 En el caso de los plaguicidas de uso profesional, deben incluirse los pictogramascorrespondientes, de conforrnidad con los anexos 1 y 2.

a. En ambos tipos de plaguicidas, se deb~ indicar el periodo de reingreso ~ area a ambienteque ha sido tratado . Ademas se debe declarar la plaga que controla el producto utilizando elnombre comun y el nombre cientifico. .

b. Leyenda en letra mayiiscula y en negrita que diga: "EN CASO DE MALESTAR 0INTOXICACION, LLEVE EL PACIENTE AL MEDICO Y ENTREGUE ESTAETIQUETA, PANFLETO 0 INSTRUCTIVO".

6. FORMATO DE ETIQUETA PARA PLAGUICIDAS DE USO DOMESTICO.

6.1 Panel central 0 Secci6n principal de la etiqueta.

Los siguientes requisitos deben aparecer en el panel central a secci6n principal de la etiqueta:

a. EI nombre comercial y la marca comercial del producto.

b. La leyenda ''PLAGUICIDA DE usa DOMESTICO".

c. La acci6n biocida del plaguicida, seiialando la forma fisica del mismo a bien aquel terminoque defina mejor su estado fisico.

d. EI contenido neto en unidades del Sistema Intemacional y no requerira de ninguna fraseadicional que 10 identifique,

6.2 Otra informacion obligato ria en la etiqueta.

Los siguientes requisitos deben distribuirse en el resto de la etiqueta en el orden que 10 decida elfabricante:

a. EI Nombre comun y el nombre quimico del 0 de los ingredientes activos (de conforrnidad conla nomenclatura quimica reconocida por !UPAC), la concentracion de este y de otrosingredientes de importancia toxicologies, expresado en forma porcentual. Se debe indicar lacantidad en gramos del 0 de los ingredientes activos contenidos por litro 0 kilogramo de productoformulado.

b. Bajo el titulo de ''FRASES Y ADVERTENCIAS DE USO", debe incluirse las leyendasestablecidas en el numeral 5.4.

c. Bajo el titulo de ''PRECAUCIONES DE SEGURIDAD", debe indicarse las advertenciasespecificas al producto (si existen), la buena practica de aplicacion, precauciones a tener encuenta antes y despues de la aplicaci6n.

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d. Bajo el titulo de "SINTOMAS y S1GNOS DE INTOXICAC10N" debe . indicarse los.-- sintomas y efectos de la intoxicacion aguda en el ser humano, por ingestion, inhalacion, contacto

dermico y ocular 0 cua1quier otro.Usar terminos comunes.

e. Bajo el titulo de "PRIMEROS AUXIL10S", seiialar las medidasinmediatas que debentomarse en el caso de sobre exposicion aguda al producto:

- En caso de ingestion el fabricante 0 formulador debe indicar las medidas a tomar, lascuales dependeran del tipo de formulacien y del 0 los ingredientes actives que contenga,

- Debe llevar la leyenda: "NUNCA DE A BEBER NI INDUZCA EL VOMITO EN UNAPERSONA INCONSCIENTE."

- EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL LAVAR USANDO AGUA Y JAB6NABUNDANTE.

- EN CASO DE CONTACTO CON LOS 010S LAVAR CON AGUA DURANTEVARIOS MINUTOS. S1 LA IRRlTAC10N OCULAR PERSISTE VISITAR A UNMEDICO. LAVARSE LAS MANOS DESPuES DE LA MANIPULAC16N.

f. Bajo el titulo de "RECOMENDAC10NES AL MEDICO" indicar los antidotos y eltratamiento especifico, asi como las medidas para confirmar el diagnostico, si se conocen, Encaso de no tener antidoto indicar "NO TIENE ANTiDOTO".

g. Bajo el titulo de "INSTRUCC10NES DE USa", indicar el modo de aplicacion,dosificaciones, plagas a las que se destina el producto y cualquier otra informacion que elfabricante 0 formulador considere necesaria para la utilizacion del producto .

h. Bajo el titulo "PRECAUC10NES Y ADVERTENCIAS DE USa" deben indicarse losriesgos fisicos y quimicos del plaguicida, y cualquier otro que el fabricante 0 formuladorconsidere necesario.

i. Si el producto es un aerosol, un liquido 0 un solido infiamable 0 combustible, debe llevarel pictograma de infiamabilidad 0 combustibilidad establecidos en el Anexo 1, y las siguientesadvertencias:

Recipiente a presion. No perforar ni quemar, incluso despues de su uso.No rociar sobre llama al descubierto 0 sobre material incandescente,Mantener alejado de fuentes de calor, chispas y llamas al descubierto,No fumar cuando utiliza el producto.Proteger de la luz solar y no exponer este producto a una temperatura superior de 50 ac.

j. Bajo el titulo "MEDIDAS PARA PROTECC10N AL AMBIENTE" seiialar la adecuadadestruccion de los envases, proteccion de las especies de animales domesticos y de la fauna engeneral y para prevenir la contaminacion del suelo, aire, mantos y cuerpos receptores de agua.

_,",,10KECO,yo.. as indicaciones deben cumplir con 10 establecido en las legislaciones de cada pais.~'fv'- - Vr

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k. La etiqueta del producto debe indicar el pais de formulaci6n con la leyenda"FORMULADO EN".

1. El ruimero del registro oficial extendido por la autoridad competente del Estado Parte.Ademas debe incluirse el mimero de lote, fecha de formulaci6n y fecha de caducidad (indicandomes y aiio); estos pueden aparecer fuera de la etiqueta formando parte del envase primario, loscuales deben ser proporcionados par el fabricante 0 formulador.

m. El nombre, direcci6n y mimero de telefono del fabricante, formulador, importador,distribuidor 0 envasador.

7. FORMATO DE ETIQUETA PARA PLAGUICIDAS DE usa PROFESIONAL

7.1 Los plaguicidas de uso profesional deberan contener en el panel central 0 secci6n principalde la etiqueta los siguientes requisitos:

a. El nombre comercial y la marca comercial del producto.

b. La leyenda "PLAGUICIDA DE usa PROFESIONAL PARA SALUD PUBLICA" 0

"PLAGUICIDA DE usa PROFESIONAL PARA EMPRESAS CONTROLADORAS DEPLAGAS", segun sea el caso.

c. El nombre corminy el nombre quimico del ingrediente activo (segun la nomenclatura quimicareconocida por !UPAC), la concentraci6n de este y de otros ingredientes de importanciatoxicol6gica expresado en forma porcentual. Se debe indicar la cantidad en gramos del 0 losingredientes activos contenidos por litro 0 kilogramo de producto formulado.

d. La acci6n biocida del plaguicida, seiialando la forma fisica del mismo 0 bien aquel terminoque defina mejor su estado fisico.

Para fines de este Reglamento se utilizara los criterios de clasificaci6n toxicol6gica de la OMS,segun la tabla siguiente:

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REGLAMENTO TECNICO CENTROAMERICANO RTCA65.03.57: 10

Tabla 1. Clasiflcaeidn toxiceldgtca de la Orgautzacion Mundial de la Salud (OMSIFAO)

so comcral)DLso aguda (rata) mglkg depeso corporal

Oral Dermal

Solido Llquldo . Solido llquldo

50 20 0menos 100menos 400menosmenos

5-50 20-20010- 100 40-400

50 -500 200-2000 100-1000 400-4000

>500 >2000 >1000 >4000

>2000 >3000

eDLsoen ratas (me!kl!: de PIClaslffcaclonde Informacionque debe aparecer enlaeUquetalaOMS segtin Denomlnaclon Colorde Simbolos y palabras

pellgro dePellgro lapotencial banda'

I.a. Muyt6xlco RoJo

~Extremadamenle PMSPellgroso 199C

MUYTOXICOI.b. Toxlco Rojo

~Altamenle PMS 199Pellgroso C

TOXICO

II Nocivo Amanllo

~Moderadamente PMSCPellgroso NOCIVOIII CUldado AzulUgeramenle PMS293Pellaroso C CUIDADOIV VerdeProduclos que PMS347no ofrecen Cpellgro EN PRECAUCIONCONDICIONESNORMALESDEUSO.

NOTA: Solventes y vehiculos pueden cambiar la toxicidad de la formulaci6n.

e. EI contenido neto en unidades del Sistema Intemacional de Unidades y no requerira deninguna frase adicional que 10 identifique.

7.2 Otra informacion obligatoria en la etiqueta,

Los requisitos incluidos en este apartado deberan ser distribuidos en el resto de la etiqueta deacuerdo al disefiopresentado en el numeral 7.4 de este reglamento:

a. Bajo el titulo de "FRASES Y ADVERTENCIAS DE US0 ", debe incIuirse las leyendasestablecidas en el numeral 5.4.

b. Bajo el titulo de "PRECAUCIONES DE SEGURIDAD", debenindicarse las advertenciasespecificas a1 producto (si existen), la buena practice de aplicaci6n, las precauciones cuando semanipulan concentrados (si procede), precauciones a tener en cuenta antes y despues de laaplicaci6n, cuidados con el equipo de aplicaci6n (si existe riesgo), entre otros.

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el titulo de "PRIMEROS AUXILIOSJI, seiialar las medidas inmediatas que deben

c. Bajo el titulo de "SINTOMAS y SIGNOS DE INTOXICACION", debera indicarse lossintomas y efectos de la intoxicaci6n aguda en el ser bumano, por ingesti6n, inbalaci6n, contactodermico y ocular 0 cualquier otro. Usar terminos comunes.

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REGLAMENTO TECNlCO CENTROAMERICANO

tomarse en el caso de sobre exposicion aguda al producto:

RTCA 65.03.57: 10

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- En caso de ingestion, el fabricante 0 formulador debe indicar las medidas a tomar, lascuales dependeran del tipo de fonnulacion y del 0 los ingredientes activos que contenga,

- Debe llevar la leyenda: ''NUNCA DE A BEBER 0 INDUZCA EL VOMITO EN UNAPERSONA INCONSCIENTE."

- EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL QUITAR INMEDIATAMENTE TODA LAROPA CONTAMlNADA. LAVAR LAS ZONAS DE PIEL EN CONTACTO CON ELPLAGUlCIDA, USANDO AGUA Y JABON ABUNDANTES.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS oros LAVAR CON AGUA DURANTEVARIOS MINUTOS. SI LA IRRITACION OCULAR PERSISTE VISITAR A UNMEDICO . Bajo el titulo de "RECOMENDACIONES AL MEDICO" indicar losantidotos y el tratamiento especifico, asi como las medidas para confirmar el diagnostico,si se conocen. En caso de no tener antidoto indicar "NO TIENE ANTIDOTO".

e. Bajo el titulo de "INSTRUCCIONES DE USO", indicar el modo de aplicacion,dosificaciones, plagas a las que se destina el producto y cualquier otra informaci6n que elfabricante 0 formulador considere necesaria para la utilizacion del producto.

f. Bajo el titulo "PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS DE USO" · debera indicarse losriesgos .fisicos y quimicos del plaguicida, y cualquier otro que el fabricante 0 formuladorconsidere necesario. .

Si el producto es un aerosol, un liquido 0 un solido inflamable 0 combustible, debe llevar elpictograma de inflamabilidad 0 combustibilidad correspondiente del Anexo 1, Y las siguientesadvertencias:

Recipiente a presi6n, no perforar ni quemar, inc1uso despues de su uso.No rociar sobre llama al descubierto 0 sobre material incandescente.Mantener alejado de calor, chispas y llamas al descubierto.No fumar cuando utiliza el producto.Proteger de la luz solar y no exponer el producto a una temperatura superior de 50 "C.

g. Bajo el titulo "MEDIDAS PARA PROTECCION AL AMBIENTE" sefialar la adecuadadisposici6n final de los envases luego de su uso, proteccion de las especies de animalesdomesticos y de la fauna en general y para prevenir la contaminacion del suelo, aire, mantos ycuerpos receptores de agua. Las indicaciones deberan estar conformes con 10 establecido en laslegislaciones de cada pais.

h. Los plaguicidas de uso profesional, deberan incluir la clasificacion toxicologica delplaguicida en la etiqueta de manera visual mediante un color especifico, segun 10 establecido enla Tabla 1. La identificacion del color se hara en forma de una banda a 10 largo de la base de la

~\CII ECOI/O,. etiqueta, cuyo ancho sera igual al15% de la altura de dicha etiqueta. AI centro de la banda debeq;.~ ''''i):nprimirse en color negro 0 en un color contrastante el texto que sefiala la categoria toxico16gica

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REGLAMENTO TECNICO CENfROAMERICANO RTCA 65.03.57: 10

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del producto "MODERADAMENTE PELIGROSO" para categoria II, "LIGERAMENTEPEUGROSO" para categoria III y "PRECAUCION" para los de categoria IV segun corresponda,en un tamafio no menor de la tercera parte del ancho de la banda.

i, Las tonalidades de los colores y las palabras de advertencia correspondientes a la categoriatoxicologica de los plaguicidas, deben ser segun se indica en la Tabla 1. .

j. EI mimero de lote, fecha de formulacion y fecha de caducidad (indicando mes y afio) puedeaparecer fuera de la etiqueta formando parte del envase primario . La etiqueta del productodebera indicar el pais de formulacion con la leyenda "FORMULADO EN".

k. EI mimero del registro oficial, extendido por la autoridad competente del Estado Parte.Ademas debe incluirse el mimero de lote, fecha de formulacion y fecha de caducidad (indicandomes y afio); estos pueden aparecer fuera de la etiqueta formando parte del envase primario , loscuales deben ser proporcionados por el fabricante 0 formulador.

I. EI nombre, direccion y numero de telefono del fabricante, formulador, importador,distribuidor 0 envasador.

7.3 Panfleto

7.3.1 Los plaguicidas de uso profesional deben incluir unpanfleto que ademas de reproducir lainformacion de la etiqueta, contenga informacion referente a equipos de aplicacion, equipos deproteccion personal, forma de aplicacion, dosificacion, modo de accion, mecanismo de accion,periodo de reingreso a areas tratadas y otras medidas especificas para la prevencion de dafios a lasalud y proteccion del usuario, animales domesticos y al ambiente.

7.3.2 EI panfleto debe llevar la leyenda en letra mayuscula y negrita que diga: ''NO COMER,FUMAR 0 BEBER DURANTE EL MANEJO Y APLICACI6N DE ESTE PRODUCTO.B.ANESE DESPuES DE MANlPULARLO Y P6NGASE ROPA LIMPIA"

7.4 FORMATOS AUTORIZADOS DE ETIQUETAS

7.4.1 En el caso de que la etiqueta sea de un panel, la misma debe contener la siguienteinformacion:

a. Leyenda "PLAGUICIDA DE usa PROFESIONAL PARA SALUD PUBLICA" 0

"PLAGUICIDA DE usa PROFESIONAL PARA EMPRESAS CONTROLADORAS DEPLAGAS".b. Nombre comercial y la marca comercial del producto.c. Nombre quimico, nombre comun y concentracion en porcentajes del ingrediente(s)activo(s) y de otros aditivos de importancia toxicol6gica.

... . .__, d. Los plaguicidas de uso profesional, deben indicar la cantidad en gramos del ingrediente(s)/;;i>OIl I: CDNo~':::activo(s) contenidos por litro 0 kilogramo de producto formulado;

~l '.'~.i\ Tipo de formulaci6n y acci6n biocida.

~ ~CA ~l~ . 'L- ~I..~. If'. ~' I"'u, ,..."'j /x-s- .,,,./, . ~. -_.~~


f. El numero del registro ofieial, extendido por la autoridad eompetente del Estado Parte.Ademas debe ineluirse el numero de lote, feeha de formulacion y feeha de eadueidad (indieandomes y afio); los euales pueden apareeer fuera de la etiqueta, formando parte del envase primario.g. Instrueciones de uso.h. Periodos de ingreso en areas donde se ha aplieado el plaguicida.i, Preeauciones de seguridad y frases de advertencia. Los pictogramas neeesarios deeonformidad con el anexo 2.j. Preeauciones y advertencias de riesgo fisico, quimieo y otro que considere necesario elfabricante 0 formulador, incluyendo los pictogramas respectivos de conformidad con el anexo l.k. Primeros auxilios y recomendaciones al medico.I. El contenido neto en unidades del Sistema Internacional y no requerira de ninguna fraseadicional que 10 identifique.m. Nombre, direeci6n y mimero de telefono del fabricante, formulador, irnportador,distribuidor 0 envasador.n. Frases de advertencia del numeral SA.o. Medidas de proteccion ambiental (incluyendo los pietogramas del anexo 2).p. Adverteneias de responsabilidad legal, transporte, almaeenarniento, ineompatibilidad conotros produetos y eualquier otra informacion que el fabricante 0 formulador eonsidere necesaria.q. Color eorrespondiente a la categoria toxicologica y nombre de la misma (segun 10 dispuesto en laTabla 1)

7.4.2 En el caso de una etiqueta de dos paneles :

7.4.2.1 EI primer panel 0 panel centra! debe contener la siguiente informaci6n:

a. La leyenda "PLAGUICIDA DE usa PROFESIONAL PARA SALUD PUBLICA" 0

''PLAGUICIDA DE usa PROFESIONAL PARA EMPRESAS CONTROLADORAS DEPLAGAS", segun sea el caso,

b. Nombreeomercia! y la marcaeomercial del producto.c. Nombre quimieo, nombre cormm y concentracion en poreentajes del ingrediente(s) activo(s) y deotros aditivos de importancia toxicologica.d. Los plaguieidas de uso profesional, debenindiearla eantidad en gramos del ingrediente(s) activo(s)eontenidos por litro 0 kilogramo de produeto formulado.e. Tipo de formulacion y accionbioeida.f. El eontenido neto en unidades del Sistema Intemaeional y no requerira de ninguna frase adicionalque 10identifique.

7.4.2.2 El segundo panel, que puede estar ubicado a la izquierda 0 derecha del panel central,debe contener:

a. Instrucciones de uso,b. Los periodos de ingreso en areas donde se ha aplicado el plaguicida.c. Precauciones de seguridad y frases de advertencia (establecidas en el numeral 5.4).Ademasse deben incluir los pictogramas neeesarios de conformidad con el Anexo 2.d. Precauciones y advertencias de riesgo fisico, quimieo y otro que el fabricante 0 formuladorconsidere necesario, incluyendo los pictogramas respeetivos de conformidad con el Anexo l.

~\\ Eciiit"O;,e. Primero auxilios y recomendaciones a! medico.

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~~. "~;"'",. ·W,'• ,,;k / '


f. Medidas de protecci6n ambiental (incluyendo los pictogramas necesarios del Anexo 2).

g. Nombre y direcci6n del fabricante 0 formulador, distribuidor y registrante.

h. Advertencias de responsabilidad legal, transporte, almacenamiento e incompatibilidad conotros productos. .

i, El mimero del registro oficial extendido por la autoridad competente del Estado Parte.Ademas debe incluir el numero de lote, fecha de formulaci6n y fecha de caducidad (indicandomes y afio); los cuales pueden aparecer fuera de la etiqueta formando parte del envase primario.

j. Nombre direcci6n y mimero de telefono del fabricante, formulador, importador,distribuidor 0 envasador.

k. Medidas de protecci6n ambiental (incluyendo los pictogramas del Anexo 2).

I. Advertencias de responsabilidad legal, transporte, almacenamiento, incompatibilidad conotros productos y cualquier otra informaci6n que el fabricante 0 formulador considere necesaria.

m, Color correspondiente a la categoria toxicol6gica y nombre de la misma (segun 10dispuesto en la Tabla 1).

7.4.3 En el caso de una etiqueta de tres paneles, la distribuci6n de la informaci6n se hara como seindica a continuaci6n:

15


PANEL IZQUIERDOMEDIDAS DE SEGURIDA

PANELCENTRALINFORMACI6NGENERAL

PANELDERECHO. INSTRUCCIONES

GENERALES

Nombre quirnico yPRIMEROS AUXILIOS concentraci6n del

ingrediente(s) activo(s) y deRECOMENDACIONES AL otros aditivos de importanciaMEDICO toxicol6gica.

NUMERO DE REGISTRO Indicar la cantidad en grarnosdel ingrediente(s) activo(s)

FECHA DE contenidos por litro 0

FORMULACION kilograrno de productoformulado.

FECHA DE CADUCIDAD

PERIODOS DE INGRESO AAREAS TRATADAS

PRECAUCIONES YADVERTENCIAS DERIESGO FISICO, QufMrcoU OTRO RIESGO QUE ELFABRICANTE 0FORMULADORCONSIDERE NECESARIO(INCLUYENDOPICTOGRAMAS DEINFLAMABILIDAD,COMBUSTION,CORROSIVIDAD,incluyendo pictograrnas delAnexo 1.)

INSTRUCCIONES DE USO(incluir pictograrnas de Anexo2)

PLAGAS A LOS QUE SEDESTINA EL PRODUCTO

DE

Nombre comercial y la marcaDE del producto .

DE

DE Leyenda ''PLAGUICIDA DEUSO PROFESIONAL PARASALUD PUBLICA" 0

''PLAGUICIDA DE USOPROFESIONAL PARAEMPRESASCONTROLADORASPLAGAS"

(INCLUYENDOPICTOGRAMAS)

SiNTOMASINTOXICACION

PRECAUCIONESSEGURIDAD

FRASESADVERTENCIA Y USO(La establecido en numeral5.4)

o

DE

DE

NOMBRE, DIRECCION,NUMERO DE TELEFONODEL FABRICANTE,FORMULAROR,IMPORTADOR,DISTRIBUIDORENVASADOR.

Tipo de formulaci6n y acci6nbiocida

Contenido neto

MEDIDASPROTECCIONAMBIENTAL (incluyendo lospictogramas del Aanexo 2)

ADVERTENCIASRESPONSABILIDADLEGAL, TRANSPORTE,ALMACENAMIENTO,INCOMPATIBILIDAD CONOTROS PRODUCTOS YCUALQUIER OTRAINFORMACION QUE ELFABRICANTE 0FORMULADORCONSIDERE NECESARIA.

16

.-~ COLORCORRESPONDIENTE A: LA CATEGORIA TOXICOLOGICA Y NOMBRE DE LA MISMA~~II EGONa." ,. . (SEGUNLO DISPUESTO EN LA TABLA1) S6Jo narn nroductos de usa nrofesional

f~"~\~~ ~l~ 1;>/,o~.i''' ..~~r'f:,"

....... .,.!~ " , ......

REGLAMENTO TECNlCO CENTROAMERICANO

8. VERIFICACION Y VIGILANCIA

RTCA 65.03.57: 10

La vigilancia y verificacion de este Reglamento Tecnico Centroamericano le eorresponde a laAutoridad Nacional Competente de eada uno de los Estados Parte.

9. BIBLIOGRAFIA

Para la elaboraei6n del presente reglamento se tomaron en cuenta:

9.1 Guidelines on Good Labelling Practice for Pesticides, Food and Agriculture OrganizationofUnited Nations (FAO), Rome 19959.2 Norma COGUANOR NGO 44 063. Plaguicidas. Rotulado para los productos de usocasero.93 Norma COGUANOR NGO 44 052. Plaguicidas. Etiquetado de plaguicidas quirnieosformulados para uso en la agricultura, 2". Revision,9.4 Norma para la Clasificaci6n Toxico16gica y Etiquetado de Plaguicidas de uso Domesticoyen Salud Publica. Norma Tecnica Obligatoria Nicaragiiense. NTON 02 003-98.9.5 Norma Oficial Mexicana NOM-046-SSA1-l993, Plaguicidas-Prcductos para usodomestico-etiquetado.9.6 Reglamento de Costa Rica, Decreto 30045-8. '9.7 Manual sobre elaboraci6n y empleo de las espeeificaciones de la FAO y de la OMS paraplaguicidas. Especificaciones para plaguicidas Roma 2004.9.8 Requerimientos de etiquetado para productos empacados, Organizaci6n Internacional deMetrologia Legal, OIML R79/19979.9 The WHO Recommended Classification by Hazard and Guidelines to Classification 2004.Corrigenda Published by April 12, 2005 incorporated. International Programme on ChemicalSafety.

17


ANEXO 1(NORMATIVO)

PICTOGRAMAS DE PELIGRO

RTCA 65.03.57: 10

LfaUIDO INFLAMABLE S6UDO INFLAMABLE CORROSIVO

18


ANEXO 2(NORMATIVO)

PICTOGRAMAS DE PRECAUCIONY DE ADVERTENCIA

ALMACENAR ACTIVIDAD

~ ~l:~g. · 0 1h~~. '.,

PRECAUCIONES DE USC

~ ~ ~~ t• •

«. fi ~ADVERTENCIAS

Fin del Reglamento

19

reglamento tecnico rtca 65.03.57:10 …faolex.fao.org/docs/pdf/cos116344anx.pdf · utilizar...

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