Reglamento de Registro y Control de Medicamentos Veterinarios y productos

afines N°28861

Sección Segunda

11 CONTROL DE RESÍDUOS EN LOS ALIMENTOS DE ORIGEN ANIMAL

11.1.- Programa Nacional de Residuos y Contaminantes en Alimentos de Origen

Animal

Créase el Programa Nacional de Residuos en Alimentos de Origen Animal (PRONARE) del SENASA, como

un órgano adscrito a la Dirección General, quien estará a cargo de verificar el cumplimiento de la aplicación de

los procedimientos oficiales y privados de prevención , verificación y control de residuos de productos y otras

sustancias de origen químico o biológico en la producción de alimentos de origen animal que ingresen en la

cadena alimenticia del hombre, con el fin de preservar la salud de las personas y los animales así como

garantizar el comercio nacional e internacional de estos productos; en las importaciones, exportaciones,

asegurando la calidad en la producción primaria, priorizando en la capacitación, y prevención, promoviendo las

buenas prácticas de producción, buenas practicas en el uso de medicamentos veterinarios y productos afines.

Para su operación, el SENASA establecerá y publicará los procedimientos necesarios que definirán las

funciones de cada una de las dependencias del SENASA y la coordinación con los diferentes entes públicos y

privados involucrados en el desarrollo del programa.

11.2.- Límites Máximos de Residuos (LMR) aceptados

Para la implementación del plan anual de muestreo que establezca el PRONARE y el establecimiento de

los períodos de retiro que asigna la Dirección para cada producto que lo requiera, el SENASA aplicará los

límites máximos de residuos (LMR) en su orden de prioridad según sean establecidos por:

1. El Codex Alimentarius

2. Food and Drugs Administration (FDA) de Estados Unidos de América

3. La Agencia Europea del Producto (EMEA)

Solo serán aptos para consumo humano los productos que no sobrepasen los LMR permitidos.

Todo producto que supere un LMR deberá ser retirado para el consumo humano y se aplicarán las

sanciones que indica la legislación vigente.

11.3.- Violaciones a los Límites Máximos de Residuos (LMR) permitidos:

Cuando la autoridad oficial determine la presencia de un principio activo que exceda los LMR, se debe

llevar a cabo una investigación desde la explotación de origen o procedencia de los animales, productos,

subproductos, y se tomarán las medidas necesarias que aseguren el mantenimiento de la salud pública, durante

el período que establezca la autoridad oficial.

Los productos alimenticios en los que se haya tomado las muestras deben de estar claramente

identificados. No podrán, en ningún caso, salir de la explotación, mientras no estén disponibles los resultados de

los análisis laboratoriales.

11.4. Infractores reincidentes a los Límites Máximos de Residuos:

En el caso de animales puestos en el mercado por un establecimiento infractor reincidente, las autoridades

competentes deben emprender, durante un período de seis meses como mínimo, un sistema de vigilancia de los

animales y productos procedentes del establecimiento en cuestión y retendrá los productos o canales en espera

de los resultados de los análisis de las muestras tomadas.

11.5 De los costos operativos:

El costo de las investigaciones y controles previstos en animales o muestras de productos o subproductos

de origen animal, sospechosas de sobrepasar los LMR o contaminantes correrá a cargo del propietario de los

animales, productos alimenticios o de la persona en cuyo poder estén los animales o productos involucrados.

Sin perjuicio de la sanciones penales o administrativas que puedan imponerse como la destrucción de los

animales, productos o subproductos de origen animal con niveles violatorios a los LMR de la sustancia o

contaminante detectado, serán aplicadas dichas sanciones al propietario de la mercancía o el poseedor ultimo

de los animales o productos o subproductos de origen animal y sin compensación ni indemnización alguna.

11.6.- De las medidas a tomar en caso de infracción:

Los animales, productos o subproductos de origen animal retenidos para efectos de ser analizados, no

podrán ser cedidos a ninguna otra persona o abandonar el predio en que se encuentran hasta ser liberados por

las autoridades competentes o permanecer bajo control oficial. La autoridad oficial tomará las medidas

cautelares convenientes y los procedimientos de seguimiento necesarios en función de la naturaleza de la

sustancia o sustancias detectadas. Solo serán aptos para consumo los productos que no sobrepasen los LMR

permitidos.

11.7.- Colaboración con las autoridades oficiales

Los representantes y propietarios de animales o de mataderos o planta de proceso o de la persona en

cuyo poder estén los animales o mercancías involucradas, así como los encargados de los vehículos que los

transportan, están en la obligación de colaborar con los oficiales inspectores en la ejecución de los muestreos,

inspecciones, auditorias, retenciones, decomisos y demás controles de los animales, productos y subproductos

de origen animal en lo que estipule el presente Reglamento. En caso necesario, el inspector podrá solicitar el

auxilio de la Fuerza Pública.