Qu hace que una investigacin sea tica?

17 de enero de 2017

Carlos Aibar Remn

Universidad de Zaragoza | Hospital Clnico Lozano Blesa

caibar@unizar.es

mailto:caibar@unizar.es

tico, ca

Del lat. ethcus, y este del gr. thiks

Perteneciente o relativo a la tica.

Recto, conforme a la moral.

Conjunto de normas morales que rigen la conducta de la persona en cualquier mbito de la vida. tica profesional, cvica, deportiva.

Parte de la filosofa que trata del bien y del fundamento de sus valores.

Tradicin jurdica

Tradicin mdica

Tradicin poltica

BENEFICENCIA JUSTICIA

AUTONOMA

NO MALEFICENCIA

Procedencia e interrelacin de los principios ticos

Las cualidades de una investigacin no son variables dicotmicas

Bueno

Conveniente

Malo

Inconveniente

Beneficio individual Beneficio colectivo

tica e investigacin: algunas preguntas

En relacin con el tema de la investigacin:

Por qu investigamos?

En relacin con los mtodos y procedimientos:

Cmo investigamos?

En relacin con el investigador:

Quin investiga?

En relacin con la difusin:

A quin le interesa?

Para reducir la incertidumbre

La medicina clnica consiste en

algunas cosas que conocemos,

algunas cosas que creemos saber

(pero probablemente no)

y muchas cosas de las que no sabemos

nada en absoluto

David Naylos D. Grey zones of clinical practice: some limits to evidence-based- medicine Lancet 1995; 345: 840

CA

R

Clasificacin de la investigacin mdica

Bien hecha y

necesaria

Bien hecha

pero intil

Mal hecha e

intil

Peor hecha y

peligrosa

Necesaria Innecesaria

Con rigor

Sin rigor

Cmo?

Cmo evaluar la calidad tica de una propuesta de investigacin hoy en da?

1. Validez cientfica

2. Seleccin equitativa de los sujetos

3. Relacin favorable de riesgo/beneficio

4. Existencia de evaluacin independiente

5. Proceso de consentimiento informado

6. Respeto de las personas participantes

Emanuel EJ, Wendler D, Grady C. What makes clinical research ethical? JAMA 2000; 283(20): 2701-2711.

Perspectiva metodolgica

Experimento diseado cuidadosa y ticamente con el objetivo de responder con precisin a una

pregunta formulada

Bradford Hill A. The clinical trial. British Medical Bulletin 1951; 7:278-282

Significacin clnica vs significacin estadstica

Significacin clnica:

Importancia (clnica, supervivencia, calidad de vida,) de una diferencia de resultados entre 2 grupos

Usualmente denominada como magnitud/tamao del efecto

Determinada por el juicio clnico

Expresada en RRR y NNT

Significacin estadstica:

Probabilidad de que las conclusiones obtenidas sean verdaderas

Expresada en valores de p

Tres ejes para la evaluacin tica de la distribucin de costes y beneficios

Utilidad para el paciente

Calidad de vida

Supervivencia

Seguridad

Inters cientfico Innovacin, lnea consolidada, Efectividad Eficacia

Utilidad para sistema

Eficiencia Reduccin de costes Mejoras organizativas

Para meditar:

La inversin en la investigacin y en el desarrollo de la salud est centrada en los problemas de salud de slo un 10% de los ciudadanos del mundo y nicamente un

10% de los recursos econmicos globales est destinado al 90% restante de la poblacin.

Sen A, Bonica R. Global health status: two steps forward, one step back. Lancet 2000; 356: 577-82

A quin le interesa?

REG

ULA

ND

O

SU U

SO

FORMANDO EN VALORES

VIGILANDO EL BUEN USO

INFO

RM

AN

DO

Y

EXIG

IEN

DO

GOBIERNOS Y ORGANIZACIONES SUPRANACIONALES

COMITES DE ETICA Y AUTORIDAD SANITARIA

PACIENTES Y CONSUMIDORES

SISTEMA EDUCATIVO

Ideas finales

tica:

Aplicar principios generales a casos particulares

Respeto a:

Pacientes y/o sujetos que participan en la investigacin

Sociedad /Sistema que facilita los recursos

Revisores/miembros del CEICA

Evaluar para mejorar