Coordinador:Dr. Rolando Kurz

Colaboradores:Dra. Gabriela NaisbergDr. Santiago SchiaffinoDra. Soledad PelayoDr. Norberto Caruso

Diseño:Laura Scorza

2015

1

Comisión Directiva 2012-2015

MEMIFCarrera de Médico Especialista en Medicina de la Industria Farmacéutica.

MEMIF: Camadas.

ASOCIARSE A SAMEFA

BOLSA DE TRABAJO

AUTORIDAD SANITARIA

3

4

56

8

10

12COCINA Y SALUD13LUGARESRobben Island (Continuación)

15

FRASES7

161819 INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Confrontando el desafío de la enfermedad de Alzheimer

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EFEMÉRIDES

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LUGARESRobben Island

14

INVESTIGACIÓN CLÍNICA: Todo lo que Usted debería saber si su médico le informa acerca de la posibilidad de participar en un estudio clínico..

FARMACOLOGÍA Y DESARROLLO

LITERATURA MÉDICA¿Somos todos enfermos mentales?

ECOTOXICOLOGÍA

9 SAMEFA: CAPACITACIÓN

3

Presidente: Dr. Gerardo Méndez Ciancaglini (Lab. Ba gó)

Secretario : Dr. Hugo De Simone (Novartis)

Tesorero : Dra. Ana María Morán (Hosp. Borda)

Vocales : Dra. Clarisa Marchetti (Bagó)

Dr. Santiago Schiaffino (Gador)

Comisión Directiva - 2012-2015

EX-PRESIDENTES:Peter Brandt (1970)

Jorge Braun Cantilo (1972)

Rodolfo Gechter (1974)

Elena Iannotti (1976)

Juan Anderson (1978)

Héctor J. Arenoso ( 1980,1990)

Julio Koch (1982)

Atilio Barbeito (1984)

Oscar Caston (1986)

Carlos Tessi (1988)

Eduardo Bernardiner (1992)

Andres Descalzo ( 1994)

Jorge Soutric (1996)

Juan C. Wiemeyer (1998)

Luis F. Collia (2000)

Dra. Alicia Resquin de Arabehety (2002)

Dr. Eduardo de la Puente (2004)

Dr. Daniel Mazzolenis (2006)

Dr. Juan Carlos Groppa (2008)

Dr. Hugo Cohen Sabban (2010)

COMITÉ DE HONOR: Juan Anderson

Héctor J. Arenoso

Oscar Caston

Atilio Barbeito

Eduardo Bernardiner

Carlos Bonazzi

Jorge Braun Cantilo

Andres Descalzo

Ramon Fernandez

Elena Iannotti

Julio Koch

Jorge Soutric

Carlos Tessi

Juan C. Wiemeyer

SOCIOS DISTINGUIDOS:Dr. Alfredo Buzzi

Dr. José Milei

Dr. Roberto Lede

Dr. Pablo Copertari

Dr. Daniel Goldenberg

Dra. Alicia Farinati

Dra. Agustina Bissio

Dra. Inés Bignone

Dr. Roberto Diez

4

MEMIFMédico Especialista en Medicina de la Industria Farmacéutica

El 10 de Marzo iniciaron las clases del ciclo lectivo 2015 los alumnos de la cuarta

camada de la carrera de Médicos Especialistas en Medicina de la Industria

Farmacéutica. El primer módulo del año fue “Aspectos Éticos y Regulatorios”,

coordinado por la Dra. Andrea Padovani (ANMAT) y el Dr. Martín Seoane (Ex-

ANMAT). Luego siguieron: Farmacovigilancia, Farmacotoxicología y

Farmacología Pre-Clínica. Del 20 al 31 de Julio se cumple el receso invernal,

para volver a clases el 4 de Agosto con Farmacología Clínica, Módulo

coordinado por el Dr. Rolando Kurz de Laboratorios Bagó y la Dra. Estela

Lamarca de Laboratorios Bayer.

Desde el Boletín estaremos permanentemente informando al respecto.

5

Dr. Bagliano Alejandro

Dra. Bergonzelli M. de los

Angeles

Dr. Campitelli Esteban

Dr. Cohen Sabban Hugo

Dra. Cytryn Denise

Dra. D'eramo Mariana

Dr. De Zordo Daniel

Dra. Duarte María Eugenia

ESPECIALISTAS ENMEDICINA FARMACÉUTICA

Dr.Héctor Arenoso Especialista en Medicina Farmacéutica y Director F undador de la Carrera.Dr Juan Carlos Groppa , Director actual de la Carrera

CAMADA 2008 - 2010

Dr. Groppa Juan Carlos

Dr. Hochman Sebastián

Dr. Kurz Rolando

Dr. Lijavetzky Adrián

Dr. Maddaleno Leandro

Dr. Mendez Ciancaglini Gerardo

Dra Mustapic Lara

Dra. Poggi Mónica

Dra. Raverta María Victoria

Dra. Streger Gabriela

Dr. Suarez Leandro

Dr. Vagnola Martín

Dr. Viard Pablo

Dr. Vilanova Manuel

CAMADA 2010 - 2012Dr. Braithwaite Pablo

Dr. Calatayud Emiliano

Dra. Colmegna Leylen

Dr. De Simone Hugo

Dra. Dobrzanski Wanda

Dr. Fucile Sebastián

Dra. Garay María Verónica

Dr. Gibelli Héctor

Dr. Kuperman Gastón

Dr. Lago Néstor

Dra. Maiolino Liliana

Dr. Maligne Guillermo

Dra. Marchetti Clarisa

Dr. Mejías Alexis

Dra. Mengarelli María Cecilia

Dra. Morán Ana María

Dr. Mosquera Jorge

Dr. Nuñez Sergio

Dra. Paton Urich María Victoria

Dr. Roby Lucas

CAMADA 2012 - 2014Dr. Arrossagaray Guillermo

Dr. Del Valle Héctor

Dra. Donadei María Gabriela

Dra. Ferrari María Floriana

Dra. Gonzalez María Belén

Dra. Lombardo Mónica

Dra. Mendizabal Dolores

Dra.Mizrahi Andrea Gabriela

Dra. Peirano Isabel

Dra. Pelayo María Soledad

Dra. Raiman Mercedes

Dra. Roberts Michelle

Dra Rodriguez Hodko Milagros

ASOCIARSE A SAMEFA

6

boletinsamefa@gmail.comEnviar a

ESTIMADOS SOCIOS:

SAMEFA LOS INVITA A PONERSE AL DÍA CON LA MEMBRESÍA

DE LA SOCIEDAD.

INFORMES: samefa@gmail.com

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7

SALUDABLE

Lunes 21 hs.Dr. Sergio ProvenzanoDecano de Medicina UBA

FRASES

PLATÓN

El cuerpo humano es el carruaje; el yo, el hombre que lo conduce; el pensamiento son las riendas, y los sentimientos los caballos.

Buscando el bien de nuestros semejantes, encontramos el nuestro.

La pobreza no viene por la disminución de las riquezas, sino por la multiplicación de los deseos.

8

OFRECIDOSOFRECIDOS::

Médica Especialista en Medicina de la Industria Farmacéutica, muy buen nivel de Médica Especialista en Medicina de la Industria Farmacéutica, muy buen nivel de

inglés (Cod: 321)inglés (Cod: 321)

Bioquímica, experiencia en CRO, monitoreo y regulat orio, buen nivel Bioquímica, experiencia en CRO, monitoreo y regulat orio, buen nivel

inglés (Cod: 322).inglés (Cod: 322).

Médica cursando Carrera de Especialista en Medicina de la Industria Médica cursando Carrera de Especialista en Medicina de la Industria

Farmacéutica. Conocimientos de computación e inglés . (Cod: 323)Farmacéutica. Conocimientos de computación e inglés . (Cod: 323)

PEDIDOSPEDIDOS::

Importante Laboratorio MultinacionalImportante Laboratorio Multinacional

MSL – Medical Scientific Liaison Full Time (2)MSL – Medical Scientific Liaison Full Time (2)

Área Terapéutica Dermatología y Área Terapéutica Cardiología (Cod: 111)Área Terapéutica Dermatología y Área Terapéutica Cardiología (Cod: 111)

Les recodamos a los socios que SAMEFA tienen una Bolsa de Trabajo, a la

cúal enviar su Curriculum Vitae, y ser contactados por empresas que

están en la búsqueda de personal en sus distintas áreas.

BU

SQ

UE

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II

Ahora en Linked In

El Boletín se incorpora al poderoso buscador de empleos de profesionales a nivel mundial. Es por eso que invitamos a nuestros socios a visitar nuestro perfil de Linked In y añadirse a nuestra red para poder contactar profesionales de otras empresas y a su vez buscar y generar oportunidades laborales.

Boletín Electrónico

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SAMEFA: CAPACITACIÓN

CAPACITACIÓN DE NUEVOS INVESTIGADORES CLÍNICOSCAPACITACIÓN DE NUEVOS INVESTIGADORES CLÍNICOS

SAMEFA realizó un nuevo curso de capacitación para SAMEFA realizó un nuevo curso de capacitación para investigadores clínicos. De esta manera se sigue fomentando la investigadores clínicos. De esta manera se sigue fomentando la formación en buenas prácticas clínicas en profesionales que desean formación en buenas prácticas clínicas en profesionales que desean comenzar a trabajar en el terreno de la investigación. El curso fue comenzar a trabajar en el terreno de la investigación. El curso fue dictado por los doctores Norberto Caruso, Sergio Nuñez y Rolando dictado por los doctores Norberto Caruso, Sergio Nuñez y Rolando Kurz, profesionales con amplia experiencia en el área de Kurz, profesionales con amplia experiencia en el área de investigaciones clínicas, quienes expusieron sobre Introducción a la investigaciones clínicas, quienes expusieron sobre Introducción a la Investigación Clínica, Buenas Prácticas Clínicas, Regulaciones, Investigación Clínica, Buenas Prácticas Clínicas, Regulaciones, Aspectos Éticos en Investigación, Consentimiento Informado, y Aspectos Éticos en Investigación, Consentimiento Informado, y Logística.Logística.Al finalizar el curso, se entregó el correspondiente certificado Al finalizar el curso, se entregó el correspondiente certificado avalando las horas de capacitación realizadas.avalando las horas de capacitación realizadas.

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AUTORIDAD SANITARIA

Primer tratamiento recomendado para rara enfermedad ósea

Strensiq: Terapia de reemplazo enzimática para beneficiar a los pacientes con hipofosfatasia desarrollada en la infanciaLa Agencia Europea de medicamentos (EMA) ha recomendado conceder una autorización de comercialización bajo circunstancias excepcionales para Strensiq (asfotase alfa), para el tratamiento a largo plazo de la Hipofosfatasia, un desorden metabólico heredado raro que afecta a los huesos, en pacientes que han desarrollado la enfermedad en la infancia.La Hipofosfatasia es causada por defectos en el gen responsable de producir 'fosfatasa alcalina (ALP)', una enzima que desempeña un papel clave en la creación y mantenimiento de huesos saludables y administración de calcio y fosfato en el cuerpo. Pacientes con hipofosfatasia tienen síntomas como la pérdida temprana de dientes, huesos malformados y fracturas de huesos frecuentes. Esta enfermedad puede ser mortal cuando afecta a bebés por nacer o recién nacidos, debido al desarrollo incompleto de los huesos y las complicaciones adicionales como problemas respiratorios. Cuando la enfermedad se desarrolla más adelante en la vida, no es por lo general, fatal pero puede ser muy debilitante.Actualmente no existe ningún tratamiento aprobado para esta condición; los pacientes generalmente reciben tratamiento de apoyo como yesos para fracturas de huesos, suplementos de calcio para mantener los niveles de calcio en la sangre y los analgésicos. Strensiq, la primera terapia para esta enfermedad, podría contribuir a responder a esta necesidad médica insatisfecha pues se espera que ayude a mejorar la composición de los huesos y hacerlos más fuertes. Asfotase alfa, su sustancia activa, es una copia modificada de la enzima fosfatasa alcalina humana y sirve como un reemplazo para la enzima defectuosa.El Comité para productos medicinales para uso humano (CHMP) consideró que Strensiq se recomienda para la autorización de comercialización en circunstancias excepcionales. Este tipo de autorización puede concederse para los medicamentos que ofrecen opciones de tratamiento nuevas o mejoradas para los pacientes con ningún o sólo limitadas alternativas, en casos donde el solicitante no es capaz de proporcionar datos completos. En el caso de Strensiq, datos sobre la eficacia y seguridad son limitados debido a la extrema rareza de la enfermedad. Sin embargo, el CHMP requiere el solicitante recabar más datos sobre su eficacia clínica y seguridad y presentar estos datos regularmente para su revisión por el Comité después de la concesión de una autorización de comercialización.Strensiq ha sido beneficiada por el área de soporte para apoyar la innovación de EMA. La empresa recibió asesoría científica de la CHMP. Esta es una de las herramientas principales de la Agencia para facilitar y estimular la investigación y desarrollo dentro de la Unión Europea (UE).Debido a que la Hipofosfatasia es rara, Strensiq fue también designado como medicamento huérfano por el Comité para productos medicinales huérfanos (COMP) en 2008. Designación huérfana da a los desarrolladores de la medicina acceso a incentivos tales como reducciones de tasas para el asesoramiento científico y es el instrumento clave en la UE para fomentar el desarrollo de medicamentos para pacientes con enfermedades raras.Strensiq se dará a los pacientes jóvenes durante su infancia y adolescencia y puede ser utilizado más adelante durante su vida adulta. El medicamento estará disponible en varias concentraciones y volúmenes de dosis para poder ajustar al tamaño y peso del paciente. Para asegurar que el medicamento se administra correctamente, EMA ha asesorado en un sistema de código de color para distinguir mejor entre las diversas formas de la medicina. Folletos con información detallada sobre el uso correcto de la medicina se proporcionará a los pacientes y cuidadores.El dictamen aprobado por el CHMP en su reunión de junio de 2015 es un paso intermedio en el camino de Strensiq para acceso del paciente. La opinión del CHMP se enviará ahora a la Comisión Europea para la adopción de una decisión sobre una autorización de comercialización de toda la UE. Una vez que se haya concedido una autorización de comercialización, cada Estado miembro tomará una decisión sobre precio y reembolso basado en el potencial papel o uso de este medicamento en el contexto de su sistema nacional de salud.

Nota:El solicitante de la autorización de comercialización de Strensiq es Alexion Europe SAS.Tras esta opinión positiva del CHMP, la COMP evaluará si debe mantenerse la designación huérfana.

10

LUGARES

Vista de Cape Town

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LUGARES

Celda de Nelson Mandela

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INVESTIGACIÓN CLÍNICA

Con el objeto de contribuir al esclarecimiento en la opinión pública de la importancia que tiene la investigación clínica, el área de Investigación Clínica de Laboratorios Bagó S.A. decidió elaborar el siguiente documento, destinado a ser empleado en consultorios, clínicas y hospitales, poniéndolo a disposición de los pacientes en la sala de espera. Las autoridades de SAMEFA han decidido adherir a este documento, como parte de la campaña de esclarecimiento a la sociedad, sobre un tema que no es objeto de buena prensa como la investigación clínica.

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“La investigación científica es un pilar fundamental de la medicina.

Sin ella, no existiría progreso en la prevención, diagnóstico y

tratamiento de las enfermedades.”

Es posible que en alguna oportunidad, cuando su médico lo/a atienda, le informe de la existencia de una investigación llamada “ENSAYO CLÍNÍCO” en la que se intentará comprobar la eficacia y seguridad de un dispositivo médico, una vacuna o un medicamento para la enfermedad por la cual Usted ha consultado.Seguramente Usted se preguntará ¿necesitan un conejillo de indias? Si Usted lo ve de esa forma, debe saber que el paciente participante de un ensayo clínico es especialmente cuidado y controlado por exigencias del comité de ética, las autoridades sanitarias y del mismo estudio. Además piense que Usted deberá firmar un documento aceptando su participación después que el médico le informó todo y entendió de qué se trata.Debemos recordarle que los medicamentos que consumen o han consumido Usted y sus familiares, fueron aprobados en su momento por las autoridades sanitarias luego de rigurosos ensayos clínicos. Si el medicamento nuevo demuestra ser eficaz y seguro, su participación en este estudio podría beneficiar en el futuro a muchos pacientes afectados con su misma enfermedad.Le recordamos que un ensayo clínico es una investigación que ha sido aprobada por múltiples autoridades sanitarias y comités de ética, con expertos que no permitirían llevar a cabo algo perjudicial para los pacientes. Además esas mismas autoridades –a las que Usted puede consultar en cualquier momento- se encargan de controlar e inspeccionar a los investigadores para prevenir los riesgos propios de una investigación y proteger efectivamente a los pacientes que participan en los estudios.Si Usted se pregunta ¿corro algún riesgo? Es posible, pero debe saber que cuando un médico le indica medicamentos, aún fuera de una investigación, también se corren riesgos no deseados.Si Usted decidiera participar en un ensayo clínico una vez que su médico le detalle cuidadosamente los beneficios, riesgos y responsabilidades que asumirá (recuerde que puede tomarse su tiempo para dar una respuesta y hasta consultarlo con su familia o gente de su confianza), firmará una nota conocida como consentimiento, que va acompañada de toda la información necesaria sobre el ensayo clínico. También debe saber que una vez incluida/o en la investigación, Usted puede retirarse libremente de la misma cuando lo desee, sin perjuicio alguno y su médico seguirá asistiéndola/o por su enfermedad con el mismo trato y calidad profesional. Como habitualmente los ensayos clínicos pretenden comparar 2 ó más medicamentos para su enfermedad, la forma en que se le asignará el suyo, será completamente al azar (como si tirara una moneda al aire). Para que Usted pueda participar si lo desea, deberá reunir una serie de requisitos y solamente su médico está capacitado para decidir su inclusión. Le recordamos que su participación en el estudio no le ocasionará gastos extras, ya que la medicación le será entregada en forma gratuita y, como sucede en todos los ensayos clínicos, ningún procedimiento (análisis de sangre y orina, electrocardiograma, otros estudios) tendrá costo alguno para Usted.Por último, recuerde que si luego de transmitirle sus dudas a su médico respecto a su participación en una investigación le quedan algunos interrogantes, en la información escrita que le darán antes de firmar su consentimiento, figuran los teléfonos, direcciones y contactos del comité de expertos que aprobó el ensayo clínico.

FARMACOLOGÍA Y DESARROLLO

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PATENTAN PÉPTIDOS TRANSPORTADORES

Muchos fármacos candidatos a tratar enfermedades del sistema nervioso central se descartan porque no pueden cruzar la barrera hematoencefálica que protege al cerebro, debido a ello es que científicos españoles desarrollaron y patentaron un 'vehículo' de aminoácidos capaz de atravezar dicha barrera y transportar moléculas hasta el cerebro. Este avance podría facilitar el tratamiento de enfermedades hasta ahora sin terapia. Científicos del Instituto de Investigación Biomédica (IRB Barcelona) presentaron en la revista Angewandte Chemie un 'vehículo' o 'lanzadera' peptídica (fabricada con aminoácidos) que puede traspasar la barrera hematoencefálica y transportar al cerebro diversas sustancias.El equipo de químicos del IRB Barcelona está ya estudiando su aplicación a necesidades médicas concretas. Junto a investigadores clínicos, preparan terapias para el glioblastoma –el cáncer cerebral más agresivo en adultos–, la ataxia de Friedreich –una enfermedad neurodegenerativa hereditaria– y próximamente para un tipo de cáncer cerebral infantil. “Se calcula que el 20% de los humanos necesitará algún día un tratamiento dirigido al cerebro”, explica Meritxell Teixidó, investigadora asociada del IRB Barcelona y líder de esta línea de investigación, “y para muchas enfermedades hay buenos fármacos candidatos pero casi ninguno logra llegar a su destino con la consecuente pérdida de potencial”.“Queríamos un vehículo que fuera sólo eso, un vehículo, y además que fuera pequeño -un péptido- y durable en sangre”, describe Roger Prades, estudiante de doctorado y primer autor de un estudio al que el equipo ha dedicado cuatro años de investigación en química de péptidos. La permanencia de este “vehículo” en sangre es de 24 hs. Su valía terapéutica queda rubricada precisamente por estas dos características que lo hacen único: su pequeñez, es un péptido compuesto de tan sólo 12 aminoácidos, y porque permanece en sangre de 12 a 24 horas.“La vida de un péptido en el torrente sanguíneo es de pocos minutos. Que el nuestro sea resistente a proteasas hace plausible su desarrollo terapéutico porque nadie querría tomarse un medicamento cada cinco minutos; además este péptido podría producirse a gran escala; si fuera muy grande sería complicado económicamente”, explica Teixidó. El estudio demuestra también, en experimentos preliminares con ratones, que no hay respuesta del sistema inmune y la toxicidad es baja.Los investigadores del IRB Barcelona están ya trabajando en tres proyectos para enfermedades minoritarias y huérfanas de terapia. En colaboración con el Instituto de Oncología de la Vall de Hebrón (VHIO), están uniendo el péptido a un anticuerpo terapéutico para tratar el glioblastoma, el cáncer cerebral de adultos más agresivo. Junto al Centro de Biología Molecular Severo Ochoa de Madrid, también investigan un tratamiento innovador para la ataxia de Friedreich, una enfermedad neurodegenerativa hereditaria y minoritaria. El objetivo es incorporar a la lanzadera un vector viral cargado con el gen del que carecen las células de estos pacientes, con especial interés en hacerlo llegar a las neuronas. Recientemente, un equipo del Hospital Sant Joan de Déu de Barcelona se puso en contacto con los químicos del IRB Barcelona para adaptar la lanzadera a moléculas hábiles para tratar un cáncer cerebral infantil en el que la barrera está intacta.En el estudio han participado científicos del Institute for Stroke and Dementia Research de Múnich y del Instituto de Nanociencia de Aragón. El trabajo del IRB Barcelona se ha desarrollado en su Laboratorio de Péptidos y Proteínas, dirigido por Ernest Giralt, también catedrático de la Universidad de Barcelona, siendo uno de los pocos laboratorios en el mundo que trabaja en este tipo de desarrollos.

Fuente: Sertox.com.ar (5/2/15)

Referencia bibliográfica: Roger Prades, Benjamí Oller-Salvia, Susanne M. Schwarzmaier, Javier Selva, María Moros, Matilde Balbi, Valeria Grazffl, Jesus M. de La Fuente, Gustavo Egea, Nikolaus Plesnila, Meritxell Teixidó, and Ernest Giralt. "Applying the Retro-Enantio Approach to Obtain a Peptide Capable of Overcoming the Blood-Brain Barrier". Angewandte Chemie Intl Edition, enero de 2015. DOI: 10.1002/anie.201411408

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LITERATURA MÉDICA

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CONCURSO DE FOTOGRAFÍA

28 de Agosto del 2015

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ECOTOXICOLOGÍA

Alertan sobre gases que no afectan la capa de ozono, pero sí el clima. 28/01/15. Utilizados como reemplazo a los CFC de aerosoles y refrigerantes, los científicos ahora sostienen que son “peores gases de efecto invernadero”, lo cual contribuye con el calentamiento global.En 1989, el Protocolo de Montreal dispuso la reducción global de la emisión de gases industriales, en especial los llamados clorofluoruros de carbono o CFC, para recuperar la estructura de la capa de ozono que protege a los seres vivos de la emisión nociva de radiación ultravioleta. La medida tuvo, en ese plano, un éxito notable: un reciente reporte de las Naciones Unidas confirma que la capa “se encamina hacia su restauración total en las próximas décadas”. Sin embargo, los gases que ahora se usan en reemplazo, HCFC y HFC, empiezan a preocupar a los científicos por su potencial impacto sobre el clima. HCFC y HFC no dañan la capa de ozono pero “son peores gases de efecto invernadero”, dijo a la Agencia CyTA-Leloir el doctor Pablo Canziani, investigador del CONICET y ex integrante del Panel Internacional de Cambio Climático (IPCC) de la ONU.Los CFC se inventaron en 1928 y ganaron cada vez más importancia en los años ‘60 para su uso en refrigeradores, equipos de aire acondicionado, aerosoles, solventes, espumas y otras aplicaciones. El HCFC fue uno de los gases que se introdujo en la década del ‘90 para reemplazar a los CFC y evitar daños a la capa de ozono. Sin embargo, su efecto invernadero es 2.000 veces más potente que el del dióxido de carbono (CO2), liberado a la atmósfera principalmente a partir de la quema de combustibles fósiles, la deforestación y los cambios de uso del suelo. Para Canziani, quien fue parte del equipo científico de la Misión Satelital UARS de la NASA y trabaja en la Unidad de Investigación y Desarrollo de las Ingenierías de la Facultad Regional Buenos Aires de la Universidad Tecnológica Nacional (UTN), es necesario que se desarrollen y empleen otros gases refrigerantes que no tengan impacto ambientaagenciacyta.org.ar.

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INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Confrontando el desafío de la enfermedad de Alzheimer

La Iniciativa Europea para Medicamentos Innovadores (IMI) ha lanzado un modelo cooperativo para el estudio simultáneo de múltiples drogas contra la enfermedad de Alzheimer, EPAD (European Prevention of Alzheimer’s Dementia).La iniciativa EPAD supone una alianza entre los sectores público y privado que posibilitará la colaboración de diferentes partes –incluyendo compañías competitivas entre si- para beneficio mutuo.El manejo terapéutico de esta patología crecientemente prevalente ha resultado, hasta ahora, poco alentador, siendo que disponemos de pocos recursos de escasa eficacia en cuanto a la evolución de la enfermedad, cuando no, meramente sintomáticos. En los últimos 10 años no se ha aprobado un solo principio activo para el tratamiento de la Demencia de Alzheimer y hemos asistido a la estruendosa falla de la estrategia de anticuerpos monoclonales contra beta-amiloide, en fase avanzada de su desarrollo clínico.La EPAD contará con un presupuesto inicial de 64 millones de euros, conformado por los aportes de las diversas partes integrantes y su foco estará centrado en un punto considerado crítico para toda la investigación futura sobre esta enfermedad: sus estadíos iniciales asintomáticos.Si se lograra identificar con precisión qué población de pacientes se beneficiará con la intervención farmacológica y cuales serán los resultados (outcomes) que se considerarán significativos de eficacia terapéuticase contará entonces con un entorno propicio para que todas las compañías que actualmente cuentan con moléculas candidatas, puedan testearlas certera y eficientemente y así avanzar a su eventual registro y puesta en el mercado.Fuente: Scrip Intelligence n° 3738, Feb 13th 2015, pag.8

eldigital.barcelona.cat

EFEMÉRIES

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