promoción de los medicamentos de venta bajo receta y su uso racional … · 2011-06-16 ·...

Promoción de los Medicamentos de VentaBajo Receta y su uso racional en ChileDr. Patricio Huenchuñir GómezJefe (S) Agencia Nacional de Medicamentos

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ANAMED: Misión y Visión

Publicidad y Promoción

Uso Racional de Medicamentos

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Aspectos Legales

Mensaje Presidencial 2010

Asegurar a la sociedad la eficacia, seguridad y calidad delos medicamentos, los cosméticos y los productos de usomédico sujetos a control sanitario utilizados en Chile,desde su investigación hasta su utilización, paracontribuir al mejoramiento de la salud de la población.

Misión de ANAMED

La Agencia Nacional de Medicamentos de Chile es laInstitución pública científico-técnica de excelencia ensalud, moderna, oportuna, cercana a todos los actoresrelevantes del sector, que garantiza la eficacia, seguridady calidad de los medicamentos, los cosméticos y losproductos de uso médico sujetos a control sanitarioutilizados en Chile.

Visión de ANAMED

Organigrama de ANAMEDJEFATURAAGENCIA

REGISTROS Y AUTORIZACIONES

SANITARIASINSPECCIONES LABORATORIO

NACIONAL DE CONTROLESTUPEFACIENTES Y

PSICOTRÓPICOSBIOFARMACIA Y

BIOEQUIVALENCIA

COORDINADORDE PROCESOS

COORDINADORDE CALIDAD

COORDINADORDE CONOCIMIENTO

FARMACOVIGILANCIA DISPOSITIVOSMÉDICOS

ABOGADO

GICONA

PRODUCTOSCOSMÉTICOS

ESTUDIOS CLÍNICOS

PRODUCTOSFARMACÉUTICOS BPM Y BPL

PRODUCTOSMAGISTRALES

UCIREN

FISICOQUÍMICA

PRODUCTOSBIOLÓGICOS

MICROBIOLOGÍA

CONSEJOTÉCNICO

1. Personal2. Infraestructura3. Procesos y Calidad4. Aspectos legislativos y regulatorios5. Comunicaciones internas y externas6. Relaciones Nacionales e Internacionales7. Planificación Estratégica

Ejes Estratégicos de Trabajo

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Aspectos Legales

Código Sanitario: DFL Nº 725 (1968).

Reglamento del Sistema Nacional de Control de ProductosFarmacéuticos: Decreto N° 1876 (1995, actualizado en2005). Registro, importación, producción, almacenamiento,

tenencia, expendio o distribución a cualquier título yla publicidad y promoción de los productosfarmacéuticos, alimentos de uso médico cuandocorresponda.

El Instituto de Salud Pública de Chile (Agencia Nacional deMedicamentos): autoridad sanitaria encargada de hacercumplir la normativa sanitaria.

Aspectos Legales

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Aspectos Legales

Artículos 88-107, Título V, DS 1876/95.

Publicidad: “conjunto de procedimientos empleados paradar a conocer, destacar, distinguir directa oindirectamente al público, a través de cualquier medio oprocedimiento de difusión, las características propias,condiciones de distribución, expendio y uso de losproductos a que se refiere el presente reglamento y deacuerdo a las disposiciones que contiene sobre lamateria” (DS 1876/95, artículo 4, y).


Promoción al profesional: “conjunto de procedimientoscomunicacionales, dirigidos a los profesionaleslegalmente habilitados para prescribir o dispensarproductos farmacéuticos, según sea al caso, con lafinalidad de dar a conocer e informar sobre los productosa que se refiere el presente reglamento” (DS 1876/95,artículo 4, z).


Criterios: Evitar la automedicación por parte de los pacientes. Ajustar el contenido de la publicidad a la verdad

científica en cuanto a las propiedades o efectos delproducto.

Tipos Condición de Venta: Venta Directa. Venta con Receta Médica (simple). Venta con Receta Médica Retenida (con control y sin

control de stock). Venta con Receta Cheque.


Artículo 21º: Los productos farmacéuticos no podrán distribuirse

gratuitamente en ningún sitio, por ningún medio, nibajo pretexto o condición alguna … (salvo las muestrasmédicas).

Artículo 22º: La venta al público de productos farmacéuticos y

alimentos de uso médico, cuando corresponda, solopodrá efectuarse en las farmacias, almacenesfarmacéuticos y depósitos de productos farmacéuticosdentales u otros, en las condiciones que para cada unode ellos estén reglamentariamente establecidas …


Artículo 23º: Para hacer publicidad a un producto farmacéutico de

venta directa, alimento de uso médico cuandocorresponda y cosmético especial, solo podráemplearse la reproducción exacta y completa de susetiquetas y rótulos, folletos de información alpaciente, textos y anexos que hayan sido aprobados alotorgarse el registro o que expresamente se solicitepara un producto ya registrado.

Respecto de los productos farmacéuticos autorizadospara su venta bajo receta médica y otros quedetermine el Instituto, solo podrá autorizarse supromoción a los profesionales que los prescriben ydispensen en las condiciones establecidas en elpresente reglamento.


Artículo 24º: Para dar a conocer … no se podrán emplear términos,

expresiones, gráficos u otros que contraríen la verdadcientífica e induzcan a equivocación o engaño, comotampoco expresiones no comprobadas respecto a laspropiedades o efectos del producto.

… en los folletos de información al profesional, si loshubiere se incluirían los efectos colaterales, lospeligros y limitaciones de su empleo deberánconsignarse en forma precisa y completa, indicándoselas precauciones para prevenirlos y la forma de tratarlos accidentes que provoquen su uso o aplicaciónindebidas.


Artículo 89º: Los productos de venta bajo receta médica podrán

anunciarse a los profesionales habilitados para suprescripción y dispensación, públicamente sinaprobación previa del Instituto, mediante avisosdestinados a dar a conocer su introducción oexistencia en el mercado, conteniendo sólo ladenominación oficial aprobada, con suindividualización en el rótulo principal, el nombre dellaboratorio fabricante o importador y el distintivo delestablecimiento, si lo tuviere, o bien, reproduciendoexacta e íntegramente sus etiquetas o rótulosaprobados en su registro sanitario o en una resoluciónposterior.


Artículo 90º: No podrá hacerse publicidad respecto de los

medicamentos cuya condición de venta sea recetamédica, receta médica retenida o receta cheque, asícomo de los productos alimenticios de uso médicocuyo régimen de control resuelto haya sido el propiode los productos farmacéuticos de venta bajo recetamédica y de los otros que se determinen porresolución del Ministerio de Salud a proposición delInstituto.


Artículo 99º: La promoción de productos farmacéuticos de venta

bajo receta médica y de venta bajo receta médicaretenida, estará dirigida exclusivamente a losprofesionales legalmente facultados para prescribir enlo que a cada uno de ellos correspondiere, y a losquímico-farmacéuticos encargados de la dispensaciónde los medicamentos.

Artículo 102º: La promoción se limitará a las acciones farmacológicas

estudiadas y reconocidas por el Instituto, en el registrodel producto ...


Artículo 105º: No podrán usarse incentivos de cualquier índole,

dirigidos a los profesionales responsables de laprescripción y dispensación, que tiendan a inducir aluso irracional de medicamentos.

Artículo 107º (farmacias): … no podrán utilizarse procedimientos de publicidad

que puedan inducir a uso o elección no indicada de losmedicamentos, tales como rifas, sorteos, donación demuestras u otras formas que estimulen el consumo y laautomedicación. Asimismo, no podrá estimularse laventa de productos farmacéuticos mediante incentivosde cualquier índole dirigida al personal auxiliar de lasfarmacias.


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Aspectos Legales

Criterios: Evitar la automedicación por parte de los pacientes. Ajustar el contenido de la publicidad a la verdad

científica en cuanto a las propiedades o efectos delproducto.

Hay Uso Racional de Medicamentos “cuando los pacientesreciben la medicación adecuada a sus necesidadesclínicas, en las dosis correspondientes a sus requisitosindividuales, durante un período de tiempo adecuado y almenor costo posible para ellos y para la comunidad”(OMS, 1985).


El Uso Racional de los Medicamentos supone: Prescripción apropiada de los medicamentos. Disponibilidad oportuna de medicamentos eficaces,

seguros y de calidad comprobada. Relación costo-beneficio. Condiciones de conservación, almacenamiento,

dispensación y administración adecuadas.

Están involucrados: Médicos. Industria Farmacéutica. Farmacéuticos Pacientes. Autoridad Sanitaria.


¿Cómo hacemos un uso irracional del medicamento? Médico: no comunica adecuadamente al paciente

objetivos, alcances y limitaciones del tratamientoinstituido.

Industria: hace énfasis en aspectos poco realistas o nobien demostrados del medicamento.

Farmacéutico: entrega un medicamento sin tomar encuenta la responsabilidad que implica la recetaprofesional, la necesidad de información del pacienteo las consecuencias que puede tener la auto-prescripción.

Usuario: frente a una noticia, propaganda ocomentario de conocidos, busca por diferentes mediosincluida la auto-prescripción, utilizar un medicamentosin consultar previamente a opiniones autorizadas.


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Objetivo de la promoción de medicamentos: apoyar yfomentar el mejoramiento de la atención sanitariamediante el uso racional de los medicamentos.

Objetivo de la publicidad: evitar la automedicación, yveracidad en el contenido.

ANAMED puede actuar por: Denuncias. De Oficio.

Nuevos retos: Internet. Publicidad por TV por cable. Ejercicio ilegal de médico por radio o TV.

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Promoción de los Medicamentos de VentaBajo Receta y su uso racional en ChileDr. Patricio Huenchuñir GómezJefe (S) Agencia Nacional de Medicamentos5 de mayo de 2011

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