PROGRAMA DE EVALUACIÓN EXTERNA DE LA CALIDAD PEEC

QF. Francisco Castro G.Jefe(s) Sección Coordinación PEEC.Depto. Laboratorio Biomédico Nacional y de Referencia.05 Mayo 2014

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Programas de evaluación externa de la calidaddel ISP

Laboratorios Biomédicos

Laboratoriosde Ambiente

Laboratorios Salud Ocupacional

2

Laboratorios Biomédicos.

Sección Coordinación PEEC.

Dpto. Laboratorio Biomédico Nacional y de Referencia.

PEEC Biomédico

6 áreas técnicas.

40 subprogramas.

Más de 18.000 envíos de

material de control anual.

AÑO 2014741 laboratorios participantes:

649 laboratorios clínicos.92 servicios de sangre.

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AREAS TÉCNICAS PEEC BIOMÉDICO

4

Algoritmo de la Evaluación del

Subprograma de Morfología

Sanguínea

21 de Marzo 2012

P O R T A L P E E C

FLUJO DEACTIVIDADES

5

6

CALENDARIO DE ENVIO, RESPUESTAS Y PUBLICACION INFOR MES

Objetivos PEEC Biomédico• Promover la calidad analítica entre los

laboratorios de salud del país.

• Ayudar a identificar los errores y estimular unmejor desempeño de los participantes,contribuyendo así a la salud de la población.

• Obtener información actualizada y objetiva delos métodos analíticos, instrumentos yreactivos de diagnósticos empleados enChile.

• Comparar los resultados de los participantes,con resultados de referencia o valores deconsenso que les permitan complementar yoptimizar el control de calidad de sulaboratorio.

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Objetivos PEEC Biomédico

• Fortalecer la confianza sobre la calidad prestada porlos Laboratorios Clínicos y Servicios de Sangre(bancos de sangre, centros productores de sangre yunidades de medicina transfusional).

• Contribuir en la educación, capacitación yadiestramiento de los laboratorios participantes sobrela base de los resultados de dichas comparaciones.

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ANTECEDENTES HISTORICOSPEEC BIOMEDICO

SUBPROGRAMA AÑO INICIOSEROLOGIA DE SIFILIS 1972MICOBACTERIAS 1973

INMUNOLOGIA 1978QUIMICA SANGUINEA. 1979BACTERIOLOGIA 1979HEMATOLOGIA 1979COPROPARASITOLOGICO. 1981SEROLOGIA DE HIDATIDOSIS. 1983SEROLOGIA DE HEPATITIS B 1986SEROLOGIA DE VIH 1989VIRUS RESPIRATORIOS 1989

Programa de Naciones Unidas para el desarrollo (PNUD)"Ampliación y Mejoramiento del Instituto Bacteriológico de Chile /Proyecto Chile 7300 / O.P.S. / O.M.S.» del año 1971.

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EVOLUCION DEL PROGRAMA

0

5

10

15

20

25

30

35

40

19 20 21 2125 26 28 28

31 32 3236 36 38 39 40 40 40

NÚMERO DE SUBPROGRAMAS PEECPARA LABORATORIOS CLINICOS

AÑO

10

0

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

5 5 5 5 5 5 5 5 5 5

7 7 78

9 9 9 9

NÚMERO DE SUBPROGRAMAS PEECPARA SERVICIOS DE SANGRE

AÑO

11

745 704 748 714 703 653 646 658 652 625 655 700 655 649

8985

6377 80

72 73 75 81 8694

9392 92

0

100

200

300

400

500

600

700

800

900

SERVICIOS DE SANGRE

LAB CLINICOS

ADSCRIPCION PEEC BIOMÉDICO

AÑO

12

TOTAL DE SUBPROGRAMAS ADSCRITOS

4.862 4.8275.117 5.160 5.130 5.375

6167 6356 6.516

291 293

408 438 520646

613587

605

2.000

3.000

4.000

5.000

6.000

7.000

8.000

2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014

SERVICIOS DE SANGRE

LAB CLINICOS

AÑO

13

14

10.000

11.000

12.000

13.000

14.000

15.000

16.000

17.000

18.000

19.000

2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013

13.619 13.98213.461

14.421 14.369 14.25815.229

16.39616.948

751729

694

944 954 1.084

1.661

1.4851.440

SERV. DE SANGRE

LAB. CLINICOS

NÚMERO DE ENVIOS PEEC BIOMÉDICO

AÑO

15

0,0

2,0

4,0

6,0

8,0

10,0

12,0

2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014

N° promedio de subprogramas adscritos por LC

N° promedio de subprogramas adscritos por SS

N°PROMEDIO DE SUBPROGRAMAS ADSCRITOS POR PARTICIPAN TE

AÑO

ESTADO ACTUAL DEL PROGRAMA

SUBPROGRAMAS PEEC 2014 LABORATORIO CLÍNICOS

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Total: 40 subprogramas.

• Bacteriología.• IFD Bordetella pertussis.• Serología de Sífilis.• Micobacterias.• Coproparasitológico.• Hidatidosis.• Pneumocystis jiroveci.• Chagas (tamizaje). • Chagas (confirmación).• Toxoplasmosis.• Serología VIH.

• Hepatitis B.• Hepatitis C.• Virus HTLV 1 y 2.• Virus respiratorio.• Carga Viral.• Química sanguínea.• Química de orina

cualitativa.• Química de orina

cuantitativa.• Drogas de abuso.• Hemoglobina glicada.

ESTADO ACTUAL DEL PROGRAMA

SUBPROGRAMAS PEEC 2014 LABORATORIO CLÍNICOS

Total: 40 subprogramas.

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• Hormonas Tiroideas.• Hormonas de la

Reproducción.• Hemoglobinometría.• Coagulación.• Morfología Sanguínea.• Recuento de

Reticulocitos.• Clasificación ABO-RhD.• Detección y/o

Identificación anticuerpos irregulares.

• Pruebas Cruzadas.• Inmunología Básica.

• Inmunología de Proteínas.• Autoinmunidad (AAN, a-

DNA).• Marcadores Tumorales. • Inmunoglobulina E Total.• Subpoblaciones Linfocitos

T.• Anticuerpos Anti-ENA.• Tipificación antígeno HLA-

B27.• Inmunoglobulina E

Específica.• Enfermedad Celíaca.

SUBPROGRAMA PEEC 2014 LABORATORIOS DE ANATOMIA PATOLÓGICA

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• PEEC de Citodiagnóstico orientado a cáncercervicouterino en adultos (piloto).

• A partir de 2014 es organizado por ISP, enconjunto con Centro de Oncología Preventivade la Facultad de Medicina de la Universidadde Chile.

SUBPROGRAMAS PEEC 2014 PARA SERVICIOS DE SANGRE

Total: 9 subprogramas.

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• Serología de Chagas tamizaje• Serología de Virus VIH• Antígeno de Hepatitis B• Antígeno de Hepatitis C• Virus HTLV 1 y 2• Serología de Sífilis• Clasificación ABO-RhD• Detección y/o Identificación anticuerpos irregulares• Pruebas Cruzadas

COMITES DE EXPERTOS PEEC

Conformadas por destacados profesionales externos al instituto,pertenecientes a universidades, hospitales, clínicas u organizacionesprofesionales.

Funciones :

� Apoyar al Programa de Evaluación Externa de la Calidad PEEC.� Analizar datos generales y entregar recomendaciones a los subprogramas

correspondientes.� Proponer mejoras a los subprogramas actuales.� Proponer nuevos subprogramas de acuerdo a las necesidades de Salud

Pública y de Calidad.� Colaborar en la preparación de cursos para capacitar a los integrantes de la

red en temas relevantes relacionados con los subprogramas.

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COMITES DE EXPERTOS PEECActualmente está conformado por los siguientes comités:

1.- Bacteriología.

2.- Coagulación.

3.- Morfología Sanguínea.

4.- Infecciones Transmitidas por Sangre (VIH, Hepatitis B y C, virus HTLV, Sífilis y Chagas).

5.- Inmunohematología.

6.- Inmunología.

7.- Parasitología.

8.- Química Clínica.

9.- Virus Respiratorios.

10.- Drogas de Abuso.

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PORTAL PEEC

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Evolución de la informatización :

Proyecto institucional que involucra a los Dptos.Biomédico, de Salud Ambiental y de Salud Ocupacional.

Se inició con el Dpto. Biomédico en el año 2011 yconcluyó en diciembre de 2013 con la implementaciónde los subprogramas de los Dptos. de Salud Ambiental yde Salud Ocupacional.

Evolución de la informatización :

2011

• Química Clínica(7), Hematología(7) e Inmunología(10). • Total 24 subprogramas

2012

• Serología de Sífilis, Parasitología(6), Bacteriología (identificación ysusceptibilidad), Virología(5) , IFD Bordetella pertussis y Micobacterias.

• Total 15 subprogramas.

2013• Puesta en servicio de los subprogramas cualitativos informatizados en

2012, además mejoras y ajustes para su correcto funcionamiento.

PORTAL PEEC

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Para el Dpto. Biomédico significó implementar 39 subprogramas en elsiguiente detalle:

Objetivos de su implementación :

� Agilizar el proceso de evaluación y acortar lostiempos del ciclo evaluativo.

� Gestionar más eficientemente los datos.� Permitir a los usuarios responder por internet.� Publicar los informes de evaluación en línea.� Disminuir los errores de digitación.� Emitir certificados de participación en línea.

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PORTAL PEEC

Portal PEEC

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Portal PEECEnsayos de

Aptitud.

www.ispch.c l

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DESAFIOS

1.- Subprogramas Nuevos en Portal PEEC(2015):

� Prueba de Antiglobulina Directa. � Fenotipificación de Antígenos Eritrocitarios.� Perfil Hematológico.� Citodiagnóstico. � Bordetella pertussis PCR (reemplaza a IFD).� Carga Viral VIH.

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DESAFIOS2.- ACREDITACION NORMA NCh-ISO 17043: 2011Evaluación de la conformidad - Requisitos generalespara los ensayos de aptitud:

• Implementación de sistema de gestión decalidad bajo Norma NCh ISO 17043.

• Implementación de laboratorio producciónmaterial de control PEEC.

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MUCHAS GRACIAS