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Problemática de la prescripción y las responsabilidades del veterinario prescriptor LUIS MIGUEL CEBRIAN YAGÜE D.V.M., E.C.B.H.M. VIC 04- 07-2.016 JOSE ANDRES GIL BERDUQUE CUERPO NACIONAL VETERINARIO Jornada técnica. Uso responsable de los antibióticos en las explotaciones ganaderas

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Problemática de la prescripción y las

responsabilidades del veterinario prescriptor

LUIS MIGUEL CEBRIAN YAGÜE

D.V.M., E.C.B.H.M.

VIC 04- 07-2.016

JOSE ANDRES GIL BERDUQUE

CUERPO NACIONAL VETERINARIO

Jornada técnica. Uso responsable de los antibióticos en las explotaciones ganaderas

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Situación de partida Legislación: Abundante

Difícil interpretación

Complicada de cumplir

Obligatoriedad de prescripción

Incompatibilidad venta/prescripción

Información y prácticas en Facultades.

Idiosincrasia del veterinario clínico y su relación con la burocracia.

Falta de liderazgo del Ministerio de Agricultura en

este tema y grandes diferencias de actuación entre

las autoridades competentes (CCAA)

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Veterinario clínico

Exploración

Diagnóstico

Programa sanitario

explotación

PRESCRIPCIÓN Medicamentos

Piensos medicamentosos

(supervisión o responsabilidad directa)

Seguimiento – Farmacovigilancia

Administración bajo control o supervisión del veterinario

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LEGISLACIÓN

RDL 1/15 TR de la ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios

LEY 8/03 DE SANIDAD ANIMAL

RD 109/95 (RD 1132/10) DE MEDICAMENTOS VET.

RD 1246/08 Autorización, registro farmacovigilancia

RD 1409/09 (RD1002/2012) PIENSOS MEDICAMENTOSOS

RD 1749/98 PNIR

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RD 1675/12 ESTUPEFACIENTES

RD 2178/04 PROHIB. HORMONALES,

TIREOSTÁTICOS Y BETA-AGONISTAS

RD 1275/11 AGEM

REG 726/04 AGENCIA EUROPEA Y

AUTORIZACIÓN Y SUPERVISIÓN DE

MEDICAMENTOS

REG 470/09 PROCEDIMIENTOS PARA FIJAR LMR

REG 37/10 LMR

LEY 17/2011 SEGURIDAD ALIMENTARIA Y NUT.

LEY ORGÁNICA 10/95 CÓDIGO PENAL

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CAPÍTULO V APLICACIÓN Y USO DE MEDICAMENTO VETERINARIO

Artículo 93. Ejercicio profesional del veterinario.

Podrán venderse a los veterinarios exclusivamente los medicamentos necesarios para el ejercicio de su actividad profesional …… siempre sin perjuicio de la necesaria independencia del veterinario

DOCUMENTO: Hoja de pedido Nº colegiado 5 años Albarán de entrega producto suministrador fecha y firma

DÓNDE: Farmacias

Detallistas

El veterinario, por tanto, y para su ejercicio profesional, queda autorizado para la tenencia, transporte, aplicación, uso o administración de

medicamentos veterinarios, incluidos los gases medicinales, o cesión en el supuesto previsto en el apartado siguiente, sin que ello implique

actividad comercial, con destino a los animales bajo su cuidado o cuando la aplicación tenga que ser efectuada por él mismo.

RD 109/95 (RD 1132/10)

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Animales de compañía

Comunicar a la autoridad competente la existencia de tales medicamentos y su ubicación, incluidas las unidades de

clínica ambulante

Receta por triplicado

Llevar un registro de cada entrada y cada uso o cesión de

medicamentos sujetos a prescripción veterinaria

Teniendo este registro ¿tiene alguna utilidad la realización de recetas para los medicamentos que

aplica directamente el veterinario?

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¿Cómo hacemos la factura?

Realizamos una factura detallada especificando los medicamentos aplicados y cedidos.

Incluimos los medicamentos en el acto clínico

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CLÍNICA VETERINARIA MONTENEGRO DR. FERNANDO VARGAS NIF 17124672.H

TFNO 976 440902. OLMO, 11 50018 FACTURA Nº …. 14-0101652 FECHA….10/11/2014 LUISA SAU GÓMEZ 17755023R

CAMINO DEL PINO,2-1ºB 50018 ZARAGOZA

Referente a: Triana

Consulta…………………….................. 25 €

Medicamentos aplicados: . Sedación con dexdomitor + buprecare. 31 € . Synulox sc ………………………………………. 4 € .Loxicom sc ……………………………………….. 6 € .Canaural …………………………………………19 € CONSULTA BASE 25 € IVA 21%………….5,25 € MEDICAMENTOS 60 € IVA 10%............6 € TOTAL……….96,25 €

CLÍNICA VETERINARIA MONTENEGRO DR. FERNANDO VARGAS NIF 17124672.H

TFNO 976 440902. OLMO, 11 50018 FACTURA Nº …. 14-0101652 FECHA….10/11/2014 LUISA SAU GÓMEZ 17755023R

CAMINO DEL PINO,2-1ºB 50018 ZARAGOZA

Referente a: Triana

Consulta……………………................... 25 € Tratamiento: . Sedación con dexdomitor + buprecare. .31 € . Synulox sc ………………………………………. 4 € .Loxicom sc ……………………………………….. 6 € .Canaural ………………………………………….19 € Base impositiva 85 IVA 21%......... 17,85 € TOTAL…..…….102,85 €

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CLÍNICA VETERINARIA MONTENEGRO DR. FERNANDO VARGAS NIF 17124672.H

TFNO 976 440902. OLMO, 11 50018 FACTURA Nº …. 14-0101652 FECHA….10/11/2014 LUISA SAU GÓMEZ 17755023R

CAMINO DEL PINO,2-1ºB 50018 ZARAGOZA

Referente a: Triana

Consulta y tratamiento........ 85 € Base impositiva 85€ IVA 21%...... ...17,85 € TOTA……….102,85 €

2 3 CLÍNICA VETERINARIA MONTENEGRO DR. FERNANDO VARGAS NIF 17124672.H

TFNO 976 440902. OLMO, 11 50018 FACTURA Nº …. 14-0101652 FECHA….10/11/2014 LUISA SAU GÓMEZ 17755023R

CAMINO DEL PINO,2-1ºB 50018 ZARAGOZA

Referente a: Triana

Consulta……………………................... 25 € Tratamiento: . Sedación con dexdomitor + buprecare. .31 € . Synulox sc ………………………………………. 4 € .Loxicom sc ……………………………………….. 6 € .Canaural ………………………………………….19 €

Base impositiva 85€ IVA 21%.........17,85 €

TOTA…..…….102,85 €

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Animales de PRODUCCIÓN

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Art. 8

Las competencias y la responsabilidad de los veterinarios encargados de efectuar el control de las explotaciones ganaderas se ampliará al control de las condiciones de cría y de los tratamientos previstos en el presente Real Decreto. El veterinario anotará en un registro…. 1. Fecha 2. Naturaleza de los tratamientos prescritos o

administrados 3. Dosis 4. Duración de los mismos, 5. Identificación de los animales tratados ? 6. Plazos de espera correspondientes.

PLAN NACIONAL DE INVESTIGACIÓN DE RESIDUOS (PNIR) R.D. 1749/98

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Una receta normal (9) : 2min 20 segundos Receta de prescripción excepcional (1): 4 min 06 segundos Total de tiempo invertido en hacer recetas: 24 min 06 segundos Una hoja de tratamientos (media hoja) 2 min 30 segundos Total de tiempo invertido en cumplimentar libro (15): 37 min 30 segundos Tiempo en hacer recetas y libro………. 61 min 46 segundos Tiempo invertido en rellenar registro de datos 4 min 10 segundos

1.421 apuntes en 29 documentos

TOTAL: 1 HORA 5 MINUTOS 56 SEGUNDOS

La repetición de registros no aporta nada al control de los medicamentos o sus residuos y

provoca frustración en el clínico

Diagnóstico Prescripción

Ejemplo de los tiempos necesarios para cumplimentar los documentos tras una visita de control reproductivo de una

explotación de vacuno

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NECESIDAD DE UN SISTEMA DE RECETA ELECTRÓNICA

Los veterinarios clínicos para poder cumplimentar la documentación requerida y las autoridades sanitarias para

comenzar con el Plan Estratégico, necesitamos un sistema de receta electrónica

PROYECTO DE REAL DECRETO POR EL QUE SE ESTABLECE LA TRANSMISIÓN

ELECTRÓNICA DE DATOS DE LAS PRESCRIPCIONES VETERINARIAS DE ANTIMICROBIANOS DESTINADOS A ANIMALES PRODUCTORES DE

ALIMENTOS PARA CONSUMO HUMANO

Artículo 3. Obligaciones del veterinario prescriptor.

1. Todos los veterinarios en ejercicio de la profesión, deberán facilitar a la autoridad competente de la comunidad autónoma en que radique la explotación a la que se destina el medicamento, y por los medios electrónicos que ésta establezca, los datos mínimos que figuran en el anexo al prescribir antimicrobianos, con una periodicidad, al menos, semanal, sea la prescripción ordinaria, excepcional o de piensos medicamentosos

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La receta electrónica no debería servir para banalizar la receta, complicar la prescripción y facilitar o consolidar las malas

prácticas como por ejemplo la receta inversa

El veterinario clínico debe • Asumir que la prescripción es una parte fundamental del acto

clínico • Revindicar que él es el único competente para realizar la

prescripción

• Fomentar el uso del botiquín veterinario • Ser consciente de las responsabilidades que acarrea la

prescripción

La autoridad competente debería interesarse por cómo y en base a qué se han cumplimentado los documentos, al menos en la misma medida que la existencia y contenido de los mismos

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MEDICAMENTO VETERINARIO

FICHA TÉCNICA

SIN MODIFICACIÓN

RESPONSABLE EL LABORATORIO

MODIFICANDO

Responsable el veterinario

Artículo 93.6

Dosis, vía, duración

Artículo 82

ÁRBOL DE DECISIONES (CASCADA)

PRESCRIPCIÓN

veterinario

Asumirá la responsabilidad

correspondiente sobre la seguridad del medicamento,

……., incluidas las posibles

reacciones adversas o los efectos residuales no

previstos

Deberá fijar el

tiempo de espera

adecuado.

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Artículo 82. Prescripciones excepcionales por vacío terapéutico en animales de producción

• Medicamentos autorizados en otra especie o para tratar otra enfermedad en la misma especie.

• Un medicamento de uso humano

• Medicamento veterinario, con similar efecto terapéutico, autorizado en otro Estado miembro

• Fórmulas magistrales, preparados oficinales o autovacunas.

De forma excepcional y bajo su responsabilidad personal directa, en particular para evitar

sufrimientos……..

El medicamento será administrado directamente por el veterinario o bajo su responsabilidad directa.

Sustancias estén incluidas en los supuestos

contemplados en las letras a), b) o c) del artículo 14.2 del Reglamento (CE) n.º

470/2009

Los medicamento de uso hospitalario solo se podrán

usar por el veterinario que los prescribe y deberá conservar

un registro

-Veterinario prescriptor comunicará a autoridad

- Prohibir dicho uso en el plazo máximo de cinco días.

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No Usar

¿Existe un MVE para esa enfermedad a la dosis, vía y duración del tratamiento necesarias según juicio veterinario?

SI Prescripción normal.

TE: El del producto

¿Sería eficaz un MVE para esa

especie modificando, dosis, vía o

duración?

Prescripción excepcional Art. 93.6.

TE: El del producto o criterio técnico

¿Existe un medicamento con similar efecto terapéutico autorizado en otra

especie o con otra indicación para la misma especie?

Prescripción excepcional Art. 82

TE: El del producto si lo fija para la especie (y no se modifica dosis, vía o duración).

Criterio técnico si se modifica o criterio administrativo si no lo fija

¿Está ese principio activo en un Medicamento de Uso Humano o en

un Medicamento de Uso Veterinario autorizado en la UE?

Prescribir Formula Magistral, Preparado oficinal o

Autovacuna.

NO

SI NO

SI ¿Tiene el principio activo que necesito Límite Máximo de

Residuos para cualquier especie o no precisa LMR?

SI NO

SI Prescripción excepcional Art. 82

TE: El del producto si lo fija para la especie (y no se modifica dosis, vía o duración).

Criterio técnico si se modifica o criterio administrativo

NO

Prescripción excepcional Art. 82

TE: El del producto

TE técnico: el que el veterinario considere para garantizar niveles de residuo

por debajo de LMR para el principio activo.

TE administrativo; Los mínimos establecidos en RD 109/1995, garantizando

niveles de residuo por debajo de LMR para el principio activo o del límite de

detección, si no LMR.

MVE: Medicamento Veterinario autorizado en España

NO

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LMR en el Reglamento 37/2010 para alguna

especie productora de alimentos

Ranitidina

Insulina

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LMR en el Reglamento 37/2010 para alguna

especie productora de alimentos

Ranitidina

Insulina

Buparvacuona

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ENFERMEDAD GRUPOS TERAPEUTICOS

NECESARIOS

LMR PARA OVINO LECHERO

LIMITACIÓN TERAPEUTICA

Endoparasitos Tetrahidroimidazoles Benzimidazoles Avermectinas Pirimidinas Fasciolicidas Praziquantel

Ninguno Varios (11) Moxidectina (1) Morantel(0) Netobimin (1) Closantel(0) Praziquantel(0)

No hay posibilidades de tratamiento para oestrus, Fasciola solo un producto

Babesiosis Berenil Imizol Imidocarb

Ninguno Ninguno Ninguno

Micosis Metil P-hidroxibenzoato Nistatina Acido sórbico

Metil P-hydoxibenzoato (0) (0)

Acido sorbico (0)

Eficacia escasa

Inflamación Corticosteroides AINEs

Hidrocortisona (0)(uso tópico) Ninguno

No hay medicamentos para uso sistémico

Anestesia Barbituricos Anestesia Local Ketamina (0)

Ninguno Procaina(1)Benzo(0)

O. Sobrino, modificado J.A. Gil

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Tiempo de espera mínimos cuando se aplica a especies que no figuran en el SPC a) 7 días: para los huevos. b) 7 días: para la leche. c) 28 días: para la carne de aves de corral y mamíferos, incluidos la grasa y los menudillos. d) 500 grados-día: para la carne de pescado.

Fijación de un tiempo de espera adecuado

La sustancia activa tiene fijado LMR para la especie en

la que se va aplicar el medicamento

Estén por debajo de los LMR

Sean cero

La sustancia activa NO tiene fijado LMR para la especie en

la que se va aplicar el medicamento

Responsabilidad del veterinario de los residuos presentes en los alimentos

Los conocimientos sobre la farmacocinética del principio activo serán esenciales para determinar el

periodo de espera correcto.

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Vacío terapéutico Medicamentos autorizados pero no funcionan:

¿Es imprescindible haber realizado una notificación de

falta de eficacia a Farmacovigilancia?

¿Es suficiente que apele a su experiencia profesional? ¿esta decisión tiene que estar respaldada por una

revisión bibliográfica?

¿En caso de antibióticos tiene que aportar un fallo del tratamiento sobre ese animal? o ¿puede ser suficiente disponer de antibiogramas anteriores de esa explotación,

proceso y tipo de animales?

Medicamento autorizado pero no está para la vía o dosis que se necesita Ejemplo: el principio activo que se

necesita está en forma inyectable, pero por condiciones de manejo y bienestar animal el clínico considera que lo

indicado es un tratamiento por vía oral

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FASCIOLICIDAS AUTORIZADOS T.E. LECHE FRANCIA

Clorsulón 6 SIN FIJAR

Closantel 9 SIN FIJAR

Nitroxinil 1 SIN FIJAR

Triclabendazol 2 SIN FIJAR

Rafoxanida 0

Oxiclozanida

0 3 AUTORIZADOS PARA VACUNO DE

LECHE

¿Es posible adquirir por la vía de la prescripción excepcional conforme al art. 82 del RD 109/95, un medicamento antiparasitario para el tratamiento específico de unos bovinos cuyo principio activo es la OXICLOZANIDA, que está autorizado en Francia pero no en España?

VACUNO DE LECHE

PRESCRIPCIÓN EXCEPCIONAL

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NO

La legislación exige que no haya autorizados en España medicamentos veterinarios para esa indicación y para esa especie animal

SI

Que no exista un medicamento veterinario autorizado en España con similar efecto terapéutico al deseado, autorizado para su uso en otra especie o para tratar otra enfermedad en la misma especie

¿PODEMOS PASAR AL 2º NIVEL DE LA CASCADA?

Administración Veterinario clínico prescriptor , por razones de rotación y porque

tiene el conocimiento de las condiciones particulares de cada caso en concreto y porque es el que asume la responsabilidad

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RESPONSABILIDAD

MEDICAMENTO ESPAÑOL

Responsable de fijar los tiempos de espera en leche: Mínimo administrativo 7 días en leche Presencia en leche por debajo de los LMR RESPONSABILIDAD PENAL

MEDICAMENTO FRANCÉS

4,5 días, tiempo de espera en leche fijado en la ficha técnica

OTRAS CONSIDERACIONES

La OXICLOZANIDA es el producto de elección para tratar la parafistomiasis

En Inglaterra hay dos triclabendazoles autorizados para vacuno de leche, pero en este caso no nos servirían los argumentos anteriores pues si que hay medicamentos con este principio activo autorizados en España

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Quizás no hemos sabido hacer ver a las instituciones y a la sociedad las responsabilidades que está asumiendo el veterinario clínico en aras del bienestar animal a la hora de realizar una prescripción excepcional. Estas consideraciones pueden sobrepasar el ámbito legal del problema para entrar a formar parte de aspectos éticos y deontológicos del ejercicio profesional:

¿Puede un veterinario negarse a realizar una prescripción excepcional de un medicamento que va a evitar el

sufrimiento o la muerte de un animal, alegando que no está dispuesto a asumir las responsabilidades que implica

realizar dicha prescripción?

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Dificultad para encontrar la información de las fichas técnicas

CIMA VET

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OPCIÓN A OPCIÓN B

Lote de corderos peso medio 15kg

Consumo medio por cordero y día: 0,725kg

Dosis: 15mg (ppm)/día (1mg x 15kg= 15mg)

ppm requeridas en pienso: 21mg/kg

(15 / 0,725 = 21mg/kg pienso)

0,35kg de producto / Tm pienso

Lote de corderos peso medio 15kg

Consumo medio por cordero y día: 0,725kg

Pienso 100ppm (1,67kg de producto / Tm)

Aporte día: 72,5 mg ó 4,83 mg/kg PV

PRESCIPCIÓN EXCEPCIONAL.

APORTE DE PRODUCTO POR Tm

INFERIOR AL RECOMENDADO SPC.

SOBREDOSIFICACIÓN aporte de casi

5 veces la dosis recomendada SPC.

Dificultad de recetar siguiendo el SPC

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La legislación que afecta a la prescripción excepcional es compleja, con matices que difícilmente pueden ser considerados, en toda su extensión por el veterinario en el ejercicio profesional

Por las graves consecuencias, incluso penales, que puede tener no realizar un correcto uso de dicha prescripción excepcional

Por la inseguridad jurídica debida a las posibles diferencias de interpretación entre los mismos profesionales y entre las distintas autoridades competentes

Porque la receta veterinaria es un documento que tiene validez en todo el territorio nacional y, por tanto, se deben seguir los mismos criterios en todo el territorio

Guía para unificar criterios y orientación para el buen uso de la prescripción excepcional

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La nueva situación surgida por los planes de lucha contra la resistencia a los antibióticos va a traer

cambios en la legislación y en el uso de medicamentos que pueden ser una oportunidad para mejorar la posición del veterinario clínico y poner en

valor la prescripción, o un problema más que nos deje a los clínicos indefensos entre los ganaderos y la

administración.

Que la balanza se incline a un lado u otro dependerá en gran medida de que los clínicos tengamos claro

que es lo que nos interesa, y de que estemos dispuestos a defender nuestros intereses.

Como ha pasado otras veces, estad seguros de que habrá otros sectores que defiendan sus intereses y no

tendrán ningún problema en dejar a los clínicos a los pies de los caballos.

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FUTURO USO DEL MEDICAMENTO

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PLAN NACIONAL RESISTENCIAS ANTIBIOTICOS

Directrices para una utilización prudente de los antimicrobianos en la medicina veterinaria

PROYECTO DE REGLAMENTO 2014/0257 MEDICAMENTO VETERINARIO

PROYECTO DE REGLAMENTO 2014/0255 PIENSOS MEDICAMENTOSOS

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PROYECTO REG MEDICAMENTO VETERINARIO

PROYECTO REG PIENSOS MEDICADOS

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PROYECTO REG MEDICAMENTO VETERINARIO

RECETAS VÁLIDAS EN TODOS LOS EM

SIMPLIFICA LA EXCEPCIONAL A 1 SOLO

ESCALON DE LA CASCADA

PERMITE FÓRMULAS MAGISTRALES SI NO HAY

MEDICAMENTO VET AUTORIZADO EN EL EM

SIMPLIFICA LOS TIEMPOS DE ESPERA EL MÁS

LARGO X 1,5

28 DIAS MÍNIMO SI NO AUTORIZADO PARA PRODUCTORAS DE ALIMENTO

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PROYECTO REG PIENSOS MEDICADOS

LOS ANIMALES HAN SIDO EXAMINADOS POR EL PRESCRIPTOR DEBEN USARSE PARA UNA ENF. DIAGNOSTICADA

NO SE PUEDE USAR COMO PREVENTIVO O PROMOTOR PRODUCCIONES

MEZCLADORAS MÓVILES O EN GRANJA SOLO PUEDEN FABRICAR SI SE INCORPORA ≥ 2 Kg/ Tm

TTO DE 1 MES O 2 SEMANAS SI SON ATB

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PROYECTO REG PIENSOS MEDICADOS

TOLERANCIA CARRY OVER

1% ATB (SUST. ACTIVA LOTE ANTERIOR), POSIBILIDAD DE LIMITES ESPECIFICOS SEGÚN SUST.ACTIVA

3% RESTO DE MEDICAMENTOS

TOLERANCIA DOSIFICACION ATB 10%

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RESPONSABILIDAD DEL VETERINARIO PRESCRIPTOR

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CIVIL

PENAL

CORPORATIVA

ADMINISTRATIVA

RDL 1/15, L8/03, RD 109/95, RD1749/98 , RD 1246/08

LO 10/95 Código penal

RD 24 de julio de 1889 Código civil

RD 126/13

Tipos de responsabilidad y bases jurídicas

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RESPONSABILIDAD

ADMINISTRATIVA

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RDL 1/2015:TR de la Ley de garantías y uso racional de med.

y productos sanitarios

GARANTIAS DE INDEPENDENCIA: Ejercicio

clínico incompatible con intereses económicos directos en

cualquier ámbito relacionado con medicamentos

PRESCRIPCION Y RECETA OBLIGATORIA

ADMINISTRACION: DIRECTAMENTE POR EL

VETERINARIO O BAJO SU RESPONSABILIDAD

FARMACOVIGILANCIA

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RDL 1/2015: FARMACOVIGILANCIA

OBLIGACIÓN DE COMUNICAR A LA AEMPS SEGÚN RD 1246/08 LA SOSPECHA DE REACCIONES ADVERSAS O FALTA DE EFICACIA DE LAS QUE SE TENGA CONOCIMIENTO Y QUE PUEDAN SER CAUSADAS POR MEDICAMENTOS VETERINARIOS, INCLUYENDO SU USO EXCEPCIONAL

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Podrán venderse a los veterinarios exclusivamente los medicamentos necesarios para el ejercicio de su actividad profesional …… siempre sin perjuicio de la necesaria independencia del veterinario

DOCUMENTO: Hoja de pedido Nº colegiado 5 años Albarán de entrega producto suministrador fecha y firma

DONDE: Farmacias

Detallistas

El veterinario, por tanto, y para su ejercicio profesional, queda autorizado para la tenencia, transporte, aplicación, uso o administración de

medicamentos veterinarios, incluidos los gases medicinales, o cesión en el supuesto previsto en el apartado siguiente, sin que ello implique

actividad comercial, con destino a los animales bajo su cuidado o cuando la aplicación tenga que ser efectuada por él mismo.

RD 109/95: ART 93 EJERCICIO PROFESIONAL

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RD 109/95: PRESCRIPCION

ART. 80 RECETAS, TIPOS, DATOS ETC

ART 82 PRESCRIPCION EXCEPCIONAL EN PRODUCTORES DE ALIMENTOS

ART 93.6 MODIFICACION DE POSOLOGIA, DOSIS O VIA DE ADMINISTRACION

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RD 109/95: RESPONSABILIDAD EN USOS EXCEPCIONALES

SI SE RECURRE A EXCEPCIONAL O SE USA FUERA DE SPC, SE ASUMIRAN LAS RESPONSABILIDADES SOBRE SEGURIDAD Y RESIDUOS, INDEPENDENDIENTEMENTE DE QUE SE OBSERVE EL TIEMPO DE ESPERA MINIMO PREVISTO EN EL ART 82

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RD 109/95 ART 88.2 TECNICOS DE ENTIDADES GANADERAS

a) Garantizar el cumplimiento de los programas zoosanitarios.

b) Prescripción de los medicamentos.

c) Supervisión de los tratamientos y la responsabilidad del cumplimiento de los tiempos de espera.

ART 95

el propietario o responsable de los animales está

obligado a respetar el tiempo de espera establecido

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RD 1749/98 PNIR

El veterinario anotará en un registro, que deberá

obrar en poder del titular de la explotación, la fecha y

la naturaleza de los tratamientos prescritos o

administrados incluyendo dosis y duración de los

mismos, la identificación de los animales tratados, así

como los plazos de espera correspondientes.

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INFRACCIONES Y SANCIONES RDL 1/2015

Infracciones leves: P.EJ: RECETA MAL CUMPLIMENTADA

Grado mínimo: Hasta 6.000 euros.

Grado medio: Desde 6.001 a 18.000 euros.

Grado máximo: Desde 18.001 a 30.000 euros.

Infracciones graves: P.EJ: Actuar, los profesionales sanitarios implicados en el ciclo de prescripción, dispensación y administración y siempre que estén en ejercicio, en funciones de delegados de visita médica, representantes, comisionistas o agentes informadores de los laboratorios de medicamentos o productos sanitarios.

Grado mínimo: Desde 30.001 a 60.000 euros.

Grado medio: Desde 60.001 a 78.000 euros.

Grado máximo: Desde 78.001 a 90.000 euros.

Infracciones muy graves: P EJ: REMEDIOS SECRETOS

Grado mínimo: Desde 90.001 a 300.000 euros.

Grado medio: Desde 300.001 a 600.000 euros.

Grado máximo: Desde 600.001 a 1.000.000 de euros

En el caso de infracciones en materia de MV, grado máximo solo cuando se haya producido un daño o riesgo grave y directo en la salud pública

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INFRACCIONES Y SANCIONES LEY 8/2003

LEVES DE 600 A 3000 EUROS

prescripción de uso de piensos, premezclas, etc. en

condiciones no permitidas por la normativa vigente

GRAVES DE 3001 A 60.000

Idem cuando además haya riesgo para la sanidad animal

MUY GRAVE 60.001 A 1.200.000

Idem cuando haya riesgo salud pública

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RESULTADOS INSPECCIONES 2014

49

CR

694

213

7968

OBJETIVOS %INCUMPLIMIENTOS %SANCIONADOR

DISTRIB. MAYOR 20,41 0

DISTRIB. MENOR 36,60 16,54

EQUIPOS VETERINARIOS 38,50 18,29

EXPLOTACION 0,35 35,71

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RESPONSABILIDAD

PENAL

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CODIGO PENAL: DELITOS CONTRA LA SALUD PUBLICA

ADMINISTRACION SUSTANCIAS PROHIBIDAS

NO RESPETAR TIEMPOS DE ESPERA DE LAS

AUTORIZADAS

Prisión (1-4 años)

Multa (6-12

meses; 2-400€/d)

Inhabilitación (3-6 años)

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Sentencia 108/2003 A.P Gerona

Residuos sulfamidas

Condena al veterinario a 1 año de prisión

6 meses de multa (30 euros/dia) (5400 euros)

6 años de inhabilitación

CONDENA POR DOLO

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CODIGO PENAL: FALSEDADES

FALSEDAD DOCUMENTAL: ART 390-396

FALSEDAD DE CERTIFICADOS: ART 397-399

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FALSEDAD DOCUMENTO OFICIAL: LIBRO REGISTRO

Artículo 392

El particular que cometiere en documento público,

oficial o mercantil, alguna de las falsedades

descritas en los tres primeros números del

apartado 1 del artículo 390, será castigado con las

penas de prisión de seis meses a tres años y multa

de seis a doce meses.

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FALSEDAD DOCUMENTO OFICIAL: LIBRO REGISTRO

Artículo 390

1. Alterando un documento en alguno de sus elementos o requisitos de carácter esencial.

2. Simulando un documento en todo o en parte,

de manera que induzca a error sobre su

autenticidad.

3. Suponiendo en un acto la intervención de personas que no la han tenido, o atribuyendo a

las que han intervenido en él declaraciones o manifestaciones diferentes de las que hubieran

hecho.

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FALSEDAD DOCUMENTO PRIVADO: RECETA

Artículo 395

El que, para perjudicar a otro, cometiere en

documento privado alguna de las falsedades

previstas en los tres primeros números del apartado

1 del artículo 390, será castigado con la pena de

prisión de seis meses a dos años.

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FALSEDAD CERTIFICADO

Artículo 397

El facultativo que librare certificado falso será

castigado con la pena de multa de tres a doce meses.

La diferencia entre falsedad en certificado y falsedad

en documento oficial no es tajante, sino que

dependerá de la gravedad y transcendencia de la

alteración del documento, si se certifica una falsedad en el Libro de Registro se podría estar

incurriendo en falsedad en documento oficial por

particular.

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RESPONSABILIDAD

CIVIL

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CODIGO CIVIL

Artículo 1101

Quedan sujetos a la indemnización de los daños y

perjuicios causados los que en el cumplimiento de

sus obligaciones incurrieren en dolo, negligencia o

morosidad, y los que de cualquier modo

contravinieren al tenor de aquéllas.

Artículo 1902

El que por acción u omisión causa daño a otro,

interviniendo culpa o negligencia, está obligado a

reparar el daño causado.

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CONSECUENCIAS PARA EL GANADERO Sentencia 108/2003

A.P Gerona (Vía administrativa)

PERDIDA AYUDAS PAC

POSIBLE MULTA

SACRIFICIO FUERA CADENA LOTE ANIMALES

INMOVILIZACION DEL RESTO

INMOVILIZACION CANALES 6 MESES EN ESPERA

DE RESULTADOS LABORATORIO

COSTES ANALITICAS EN CADA SALIDA ANIMALES

(1 AÑO)

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OTROS COSTES INDIRECTOS

ABOGADO Y PROCURADOR

IMAGEN EMPRESA/PROFESIONAL

EN LA PRACTICA NO SE PUEDE VENDER ANIMALES A TERCEROS

....y en condenas dolosas no operan las pólizas de seguros de RC

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RESPONSABILIDAD

DISCIPLINARIA

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RD. 126/13 ESTATUTOS OCV

Artículo 103.2

Los colegiados que infrinjan sus deberes

profesionales o los regulados por estos Estatutos

serán sancionados disciplinariamente, con

independencia de cualquier otra responsabilidad

civil, penal o administrativa en que puedan incurrir.

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SIGAMOS CON EL EJEMPLO: Sentencia 108/2003 A.P Gerona

Artículo 106.1.C Infracciones graves

c. La comisión de delitos dolosos, en cualquier

grado de participación, cuya ejecución fuera

realizada valiéndose de su condición profesional,

previo pronunciamiento judicial firme.

Además, el Artículo 106.4 Muy graves

Las graves en las que concurra intencionalidad

manifiesta (entre otras)

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SIGAMOS CON EL EJEMPLO: Sentencia 108/2003 A.P Gerona: Sanciones Disciplinarias Posibles

Suspensión en el ejercicio profesional en

todo el territorio español entre 1 año y 1 día

y 3 años.

Expulsión del Colegio, que conlleva la

inhabilitación para cualquier colegiación o

incorporación en otro Colegio Oficial de

Veterinarios.

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CONCLUSION

LA RECETA NO ES UN MERO TRAMITE

HAY QUE SER CONSCIENTE DE LA RESPONSABILIDAD QUE SE ASUME CUANDO SE PRESCRIBEN O USAN MEDICAMENTOS

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