presentación medicamentos y biotecnología 9011
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CURSO
BÁSICO EN MEDICAMENTOS Y BIOTECNOLOGÍA
Facilitador: Lic. Elías Daniel Quinteros Valle
Secretario General del CSSP
Asistente: QF. Rolando Peña
Consejo Nacional de la Judicatura
Escuela de Capacitación Judicial
“Dr. Arturo Zeledón Castrillo”
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HISTORIA DE LA REGULACION DE LOS
MEDICAMENTOS EN EL SALVADOR
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DE LA AUTORIDAD REGULADORA DE LOS
MEDICAMENTOS
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MEDICAMENTOS
DE LA RELACION DE LOS MEDICAMENTOS CON:
LEY DE PROPIEDAD INTELECTUAL
CODIGO PENAL
LEY DE MARCAS Y OTROS SIGNOS DISTINTIVOS
ADPIC
CAFTA DR
LEY DE MEDICAMENTOS
REGLAMENTO DE PROTECCION DE DATOS DE PRUEBA
REGLAMENTO DE BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA
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DE LOS MEDICAMENTOS INNOVADORES
FASE 1
FASE 2
FASE 3
FASE 4
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DE LOS MEDICAMENTOS INNOVADORES
DE LAS PATENTES
DEL REGISTRO SANITARIO
DE LA PROTECCION DE DATOS
LA ETICA Y LA INVESTIGACION CLINICA
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DE LAS PATENTES
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DEL REGISTRO SANITARIO
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DE LA PROTECCION
DE DATOS
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LA ETICA Y LA INVESTIGACION CLINICA
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DE LOS MEDICAMENTOS GENERICOS
DE LA BIOEQUIVALENCIA
DE LA BIODISPONIBILIDAD
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DEL LISTADO OFICIAL DE LOS
MEDICAMENTOS
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DE LOS PRODUCTOS NATURALES
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DE LA FALSIFICACION
DE LOS MEDICAMENTOS
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DE LAS INDICACIONES TERAPEUTICAS
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DE LOS EFECTOS SECUNDARIOS
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DE LA MODALIDAD DE VENTA DE LOS MEDICAMENTOS
DE VENTA LIBRE
DE RECETA MEDICA
DE RECETA ESPECIAL RETENIDA (RECETA CONTROLADA)
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DEL PROCESO DE FABRICACION, DISTRIBUCION Y
COMERCIALIZACION
LABORATORIOS FARMACEUTICOS
DROGUERÍAS
FARMACIAS
VENTAS DE MEDICINAS
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DEL CERTIFICADO DE ANALISIS
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DEL CERTIFICADO DE BUENAS
PRACTICAS DE MANUFACTURA
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DEL CENTIFICADO DE LIBRE VENTA
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DE LOS ESTUDIOS DE ESTABILIDAD
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DE LAS INFRACCIONES Y
SANCIONES ADMINISTRATIVAS
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DE LOS BIOTECNOLOGICOS
INTERFERON
ERITOPOETINA
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DE LOS BIOSIMILARES
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DE LA FALTA DE REGULACION DE LO BIOTECNOLOGICOS
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DE LOS REGLAMENTOS
DEL REGLAMENTO TECNICO CENTROAMERICANOD E ETIQUETADO
DEL REGLAMENTO PARA ESTUDIOS DE ESTABILIDAD
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DE LAS AUTORIDADES SANITARIAS DE REFERENCIA
FDA
EMA
ANMAT
CECMED
INVIMA
ANVISA
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DEL LISTADO DE PRODUCTOS
CONTROLADOS
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DE LA RECETA ESPECIAL RETENIDA