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Uso médico de los derivados de la planta
de cannabis
Mtro. Martín Mosqueda VenturaCONADIC
• La planta de cannabis y suscomponentes incluyen una enormevariedad de productos químicos
• Algunos de los compuestosidentificados (483) son exclusivosde cannabis
• Entre sus componentesencontramos cannabinoides,clorofila, agua y terpenos
• Hasta el momento se han aislado 66cannabinoides, divididos en 10subclases:
La planta de cannabis
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Fuente: Mahmoud, A.E. Marijuana and the Cannabinoids. Humana Press, Totowa, New Jersey. 2007.
Según su origen, se reconocen tres tipos generales decannabinoides:
o Fitocannabinoides: sintetizados de forma natural porla planta del cannabis;
o Cannabinoides endógenos o endocannabinoides:producidos de forma natural por animales y humanos;y
o Cannabinoides sintéticos: compuestos similaresgenerados en el laboratorio
Los cannabinoides más frecuentes y los que han sidoobjeto de más estudios son el Δ9-THC (psicoactivo),cannabidiol (CBD) y el cannabinol (CBN)
Tipos de cannabinoides
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Fuente: Comisión Nacional contra las Adicciones, CONADIC (2014). El uso médico de la cannabis¿tiene sustento científico? SSA. México.
La clasificación completa de los 66 cannabinoides es lasiguiente:
Δ9-THC Delta-9-THC (10) Δ8-THC Delta-8-THC (2) CBD Cannabidiol (7) CBG Cannabigerol (6) CBC Cannabicromeno (5) CBL Cannabiciclol (3) CBE Cannabielsoin (5) CBN Cannabinol (CBN) y CBND Cannabinodiol (8) CBT Cannabitriol (9) Diversos Tipos (11)
Clasificación
Total: 66
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Fuente: Mahmoud, A.E. Marijuana and the Cannabinoids. Humana Press, Totowa, New Jersey. 2007.
Estructura química de algunos cannabinoides
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Fuente: Mahmoud, A.E. Marijuana and the Cannabinoids. Humana Press, Totowa, New Jersey. 2007.
Se refiere a la elaboración de medicamentos a partirde los componentes de la planta de cannabis
La planta tiene varios compuestos químicos quepodrían ser útiles para los síntomas de algunasenfermedades,
Esto provoca que muchas personas argumenten quese debería legalizar su uso para fines médicos
La Food and Drug Administration (FDA) de losEstados Unidos, no ha reconocido o aprobado laplanta de la mariguana como medicina
¿Qué es el uso medicinal de la mariguana?
Fuente: National Institute on Drug Abuse, 2015.
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¿Qué es el uso medicinal de la mariguana?
Antes de aprobar cualquier medicamento, la FDA ytodas las agencias reguladoras a nivel internacional,exigen ensayos clínicos en miles de personas paradeterminar los beneficios y los riesgos delmedicamento
Hasta el momento no se han hecho suficientes ensayosa gran escala que demuestren que los beneficios de laplanta de la mariguana (a diferencia de loscannabinoides) son mayores que los riesgos quepueda tener en los pacientes
Fuente: National Institute on Drug Abuse, 2015.
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Los dos principales cannabinoides de interés terapéuticoson el THC y el cannabidiol (CBD) presentes en diferentesproporciones en la planta
La mayor parte de la mariguana que se vende en losdispensarios como medicina, tiene la misma calidad yconlleva los mismos riesgos para la salud que la que sevende en la calle
No obstante y dado el interés terapéutico en el cannabidiolpara tratar ciertas afecciones como la epilepsia infantil, sehan desarrollado cepas con una relación CBD-THC más altade lo normal
Cannabinoides con potencial terapéutico
Fuente: National Institute on Drug Abuse, 2015.
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El potencial terapéutico de los cannabinoides queda limitadoa reducir síntomas de algunas enfermedades,únicamente en una posición secundaria como línea detratamiento.
Náuseas y vómitos secundarios a quimioterapia oradioterapia por cáncer
Pérdida de apetito secundaria a VIH/SIDA y al uso defármacos antirretrovirales, o a esclerosis lateral amiotrófica
Reducción del dolor neuropático debido a espasticidad poresclerosis múltiple o por lesión de médula espinal
Convulsiones epilépticas
Potencial terapéutico
Fuente: Food and Drug Administration.
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o Dronabinol (Marinol), fármaco
aprobado por la Food and DrugAdminsitration (FDA).
contiene THC sintético y se utilizapara tratar las náuseas causadas porla quimioterapia y la caquexia(pérdida de peso extremo) por SIDA
o Nabilona (Cesamet), aprobado por
la FDA y en México por la ComisiónFederal para la Protección contra RiesgosSanitarios (COFEPRIS) en 2006
Producida por LaboratoriosGrossman, S.A., y contiene uncannabinoide sintético (nabilona)que se utiliza para los mismos finesque el Marinol
Medicamentos con cannabinoides
Fuente: National Institute on Drug Abuse, 2015.
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Sativex: contiene partes casi iguales
de THC y CBD.
Aprobado en el Reino Unido y envarios países de Europa para tratarla espasticidad por esclerosismúltiple. Hoy se encuentra en faseIII de ensayos clínicos en losE.E.U.U. para determinar sueficacia y seguridad en eltratamiento del dolor causado por elcáncer
Epidiolex: medicamento a base de
cannabidiol CBD para tratar ciertas formas de epilepsia infantil
Aún no ha sido objeto deensayos clínicos para establecersu eficacia y seguridad.
Medicamentos con cannabinoides
Fuente: National Institute on Drug Abuse, 2015.
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Se cuenta con diversas investigaciones que refieren la probableutilidad terapéutica de los cannabinoides; sin embargo éstos NOhan mostrado mayor efectividad que los medicamentosde primera línea*
Análisis de Estudios
PADECIMIENTOUSOS DE LA CANNABIS
REPORTADOS EN ESTUDIOSCARACTERÍSTICAS DE LOS
ESTUDIOS
Dolor Crónico
Cannabis fumada, Dronabinol, THC, Cannabidiol, extracto de
cannabis
• Limitado número de participantes, incluso reportes de un solo caso;
• En todos los estudios la Cannabis se comparó contra placebo;
• Los usuarios reportados en algunos estudios son únicamente los que mostraron mejoría;
• Se presentaron efectos secundarios;• No hay reportes de la efectividad
de la cannabis a largo plazo;• Gran variabilidad en las dosis
administradas;
Náuseas y Vómito THC y Cannabidiol
Síndrome de Tourette
Cannabis fumada
Epilepsia Cannabidiol, cannabis fumada
*Fuente: Comisión Nacional contra las Adicciones, CONADIC (2014). El uso médico de la cannabis¿tiene sustento científico? SSA. México.
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En México, la Comisión Federal para la Protección contraRiesgos Sanitarios (COFEPRIS) y el Consejo de SalubridadGeneral, cuentan con mecanismos y protocolos para laautorización de nuevos fármacos que incluyen:
Presentación de información técnica del medicamento(posología, interacciones con otros medicamentos,dosis terapéutica y dosis tóxica, contraindicaciones,etcétera)
Ensayos clínicos controlados, aleatorizados y dobleciego
Reportes sobre la seguridad y eficacia delmedicamento
Medicamentos con cannabinoides
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Se deberá ingresar a través de la Ventanilla del Centro Integral deServicios de la COFEPRIS
Solicitud de Permiso COFEPRIS-01-010-D, Permiso Sanitario deImportación de Medicamentos que No Sean o ContenganEstupefacientes o Psicotrópicos, que No cuenten con RegistroSanitario Modalidad D.-
Permiso Sanitario de Importación de Medicamentos Destinados a UsoPersonal
Formato de Autorizaciones, Certificados y Visitas, debidamenterequisitado
Receta médica vigente, que incluya el número de cédula profesional delmédico tratante y que ampare el producto y la cantidad prescrita
Permiso de importación de medicamentos cuyo principio activo sea el Cannabidiol
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El formato de Autorizaciones, Certificados y Visitas se puede obtener en la siguiente liga:
http://www.cofepris.gob.mx/TyS/Paginas/Formatos.aspx
Puede requisitarse con letra de molde o por computadora; en esa mismaliga, el solicitante encontrará el instructivo y la guía de llenado así comoel pago de derechos (si es requerido)
La regulación vigente no establece limitación respecto del uso deproductos que contengan Cannabidiol, siempre que dichosmedicamentos no contengan THC o alguna otra de las sustanciasprohibidas en términos de la Ley General de Salud.
Es responsabilidad del médico tratante determinar cuál es el mejormedicamento cuyo principio activo sea el Cannabidiol para atender lospadecimientos.
COFEPRIS tiene conocimiento de que el Epidiolex ha demostrado ser unaopción viable para el tratamiento de la epilepsia.
Permiso de importación de medicamentos cuyo principio activo sea el Cannabidiol
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Para fines de investigación
El Artículo 237 de la Ley General de Salud establece losiguiente:
“Solamente para fines de investigación científica, la Secretaría deSalud autorizará a los organismos o instituciones que hayanpresentado protocolo…autorizado por aquella dependencia, laadquisición de estupefacientes... Dichos organismos e institucionescomunicarán a la Secretaría de Salud el resultado de lasinvestigaciones efectuadas y como se utilizaron.”
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A manera de conclusión
La misión fundamental de la Secretaría de Salud es velar por lasalud de las y los mexicanos; misión irrenunciable.
Bajo ese precepto, apoya el desarrollo de investigacionescientíficas con estricto rigor metodológico para desarrollarmedicamentos a base de componentes cannábicos. Si se requieremodificar la reglamentación, lo apoyamos.
Al comparar la efectividad de diversos medicamentos, lasinvestigaciones que generan mayor evidencia comparan la nuevapropuesta contra un estándar de oro, no contra placebo
Todo medicamento nuevo debe someterse a estudios defarmacovigilancia para garantizar su eficacia y seguridad, con elpropósito de no poner en riesgo la salud de las personas por lasreacciones adversas que pudiera provocar
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¡Gracias por su atención!