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PRESENCIA REGIONAL
10 años promoviendo el
acceso a mercados internacionales para los
exportadores colombianos
María Angélica Sánchez H.Jefe de la Oficina de Asuntos Internacionales
Audiencia Pública de Rendición de Cuentas Regional 2017Cali, Valle del Cauca 26 de octubre
CONTENIDO
COOPERACIÓN REGULATORIA PARA MEDICAMENTOS, COSMÉTICOS Y DISPOSITIVOS
4
1 Abrir mercados ¿Por qué?
2 Estrategia de apoyo a los exportadores
3 ¿ Qué hemos hecho y qué hemos logrado?
ADMISIBILIDAD SANITARIA PARA ALIMENTOS
APROVECHAMIENTO DE MERCADOS Y APORTE A LA COMPETITIVIDAD
Mitos y realidades
Asumiendo el desafío
Admisibilidad sanitaria para alimentos de alto riesgo sanitario
Gestiones para mantener mercados abiertos
Apoyo para el aprovechamiento de mercados abiertos
Identificación de mercados abiertos sin proceso de admisibilidad
Cooperación regulatoria para eliminación obstáculos técnicos para medicamentos, cosméticos y dispositivos médicos
Un Invima que apoya las exportaciones
Soluciones para los empresarios exportadores e importadores
Estrategia de apoyo a los exportadores para elacceso sanitario a mercados internacionales
¿ Qué hemos hecho y logrado?
Estrategia: admisibilidad a 60 mercados internacionales
Cumplimiento de la meta: 90%
ABRIR MERCADOS PARA EXPORTADORES COLOMBIANOS
5250
37
2723
21
1513
744
21310426263031
201720162015201420132012201120102009200820072006
MERCADOS ABIERTOS
Alimentos
Aprovechamiento de mercados y aporte ala competitividad
Admisibilidad sanitaria para alimentosde alto riesgo
Logros destacados
Carne aviar a Japón 2015
• 6 años de gestiones
• Equivalencia normativaDecreto 1500/07
• Mercado alto estándar sanitario:
• Acuerdo comercial en negociación
• 3 Plantas autorizadas por Invima
• 1 Planta del Valle autorizada: Bucanero
• Confianza entre autoridades y sistemas
• Mercado con un (1) país importador 90%
Logros destacados
Carne bovina a Chile 2016
• 10 años de gestiones
• Habilitación sistema y 4 plantasDecreto 1500 de 2007
• Primer mercado alto estándarPara carne
• Aprovechamiento acuerdoscomerciales vigentes
• 4 Plantas habilitadas
• Convenio SAG Invima –
• Mayo – agosto 2017: 1 millones USD exportados
Logros destacados
Productos compuestos UE
Leche 2017
• 4 años de gestiones – recuperarmercado
• Aprobación plan nacional de controlde residuos químicos para leche
• UE sistema sanitario alto estándaren control de residuos
• Aprovechamiento acuerdos comerciales vigentes
• Inscripción plantas higienizadoras por Invima
• Cooperación técnica UE a ICA e Invima
• Gestión Invima Comité MSF UE-COL-PER
Logros destacados
Carne Porcina Perú 2017
• 3 años de gestiones con compromisode gabinete binacional Ministros y Presidentes
• Aprobación de requisitos zoo y habilitación plantas por auditoria
• 3 plantas autorizadas
1 Valle : Carnes y derivados de Occidente
• Mercado priorizado de interés paraSector
• Primer mercado abierto para sector conpotencial
• Aprovechamiento acuerdos comerciales
Plantas autorizadas para exportar
De los 52 mercados abiertos:
¿Cuántos requierenhabilitación de plantas?
33 mercados
Unión Europea :41
Líbano: 10
México: 15
Unión Euroasiática: 49
Especie o categoría
Número de
plantas
Valle del Cauca,
Cauca y Nariño
Bovina* 22 1
Bovina (gelatina) 3 0
Bovina y porcina 1* 0
Aves de corral 12 2
Porcina 4 1
Productos de la pesca 43 18
Derivados cárnicos 8 1
Leche y productos
lácteos 27 3
Alimentos listos para el
consumo 3 1
Total 122 27
Plantas habilitadas para exportar Colombia Región Occidente
Datos abiertos.gov.co
Plantas potencial exportador
De los 52 mercados abiertos:
¿Cuántos no requieren
habilitación de plantas?
19 mercados
Especie o
categoría
Plantas con
potencial exportador
Mercados para
acceder sin
habilitación de
plantas
Alimentos listos
para el consumo44
Canadá, Chile,
Paraguay
Derivados cárnicos 5 Perú, Venezuela
Leche y productos
lácteos7
Bangladesh, Canadá,
chile (menos leche),
Estados Unidos,
India, Jamaica,
Japón, Perú
Frutas procesadas 2Brasil, Estados
Unidos
Productos de la
Pesca4
Estados Unidos,
Chile, Brasil
Total 62
Plantas con potencial exportador región
Occidente
Mercados con oportunidades para plantas colombianas
Otros mercados potenciales
Sin admisibilidad sanitaria
Vietnam/ Irak/ Kuwait/Hong KongCarne bovina con CIS genérico
Singapur:
Shipchandling: Carne bovina para ultramar.
Canadá
Productos listos para el consumo humano: Productos horneados.
Chile:Leche y derivados: Arequipe (dulce de leche)Alimentos listos para consumo: alrededor de 30 productos Chocolates, galletas, pasteles Mezclas para repostería Sopas y cremas deshidratas, caldos
Chile: Alimentos con contenido de origen animal: Carne deshidratada en Polvo Manteca de cerdo Grasa bovina comestible
Estados Unidos: Frutas y hortalizas: pulpa de fruta con o sin azúcar.
Leche y derivados: crema de leche ( condensada), yogurt y quesos
Mercados abiertos ( con o sin plantas) y que no requieren admisibilidad sanitaria
La planta/empresa exportadora debe cumplir
sanitariamente ante el Invima
Auditoria país / Invima – inclusión lista
Asegúrese de cumplir los requisitos sanitarios del
país de destino.
Cuente con un operador aduanero que conozca el
mercado
Trámites previos del comprador ante la autoridad
sanitaria del país de destino
Informar al Invima en aquellos casos que se requiera
inspección y/o certificación en planta o puerto
CIS o certificado acordado con país
El Invima puede orientarlo
¿ Cómo se exporta a estos mercados?
Consulte oportunidades comerciales
con Procolombia
Revise beneficios arancelarios por
Acuerdos y otros con MinCIT
Apoyo en empresarios con
experiencia exportadora
¿Se aprovechan los mercados?
Enero - Agosto 2017/2016p
Fuente: DIAN - DANE (EXPO)
Fecha de publicación: 29 de septiembre de 2017
p Cifras provisionales
EXPORTACIONES
Enero - Agosto
2016p
USD FOB
2017p
USD FOBVariación %
Total exportado Colombia 19.752.511 23.610.943 19,5
Total Agropecuario alimentos y
bebidas4.434.280 5.026.467 13,4
Total Agropecuario alimentos y
bebidas (Invima)3.321.739 3.823.203 15,10
EXPORTACIONES
Enero - Agosto
2016p
USD FOB
2017p
USD FOB
Carne y preparados de carne 21,7
millones
50, 137
millones
Productos lácteos y huevos de aves 3,8
millones
15,08
millones
Pescado (no incluidos los mamíferos
marinos), crustáceos, moluscos e
invertebrados acuáticos y sus
preparados
86,4
millones
74,3
millones
Exportaciones 2016 – 2017
Colombia – sectores Invima
¿Se aprovechan los mercados con admisibilidad oficial?
No hay aprovechamiento de 7 mercados carne
aviar y porcina
Mercados logros como Japón y de alto interés
comercial como Rusia
No se registran exportaciones 2016
Las exportaciones se dan a través de
intermediación
Exportaciones de las plantas no superan el
15% del total.
De las 122 plantas autorizadas en procesos
de admisibilidad oficial, 13 han exportado
directamente.
CARNE BOVINA
MERCADOS NO
APROVECHADOS
MERCADOS
APROVECHADOS
TOTAL
TONELADAS VALOR USD
Venezuela, Angola,
Georgia, Egipto y
Emiratos Árabes
Unidos, Cuba
CHILE.
CURAZAO
JORDANIA.
LIBANO.
LIBIA.
PERU.
RUSIA.
0,47
223,02
1.108,92
724,15
143,67
94,22
1.789,73
3.48
818.516
4.4
3.4
397.264
478.260
5.5
6 7 4.084,18 15.1
Primer trimestre 2017
MERCADOS NO
APROVECHADOS
MERCADOS
APROVECHADOS
TOTAL
TONELADASVALOR FOB USD
Chile, Jamaica,
Bangladesh,
Marruecos, República
Dominicana (no oficial)
India, Japón, Cuba.
CANADA.
COSTA RICA.
MEXICO.
PANAMA.
PERU.RUSIA.
0,55
29,77
0,06
66,19
49,33
100,00
3.773
94.295
146
271.860
150.770
390.000
8 6 245.9 910.844
2016: Carne Bovina 38.3 USD millones
Brote de aftosa – nuevo desafío
carne bovina
y sus productos
leche y derivados
carne
porcina y
sus productos
cárnicos
procesados
carne
ovina –caprina
Cuba Cuba Perú Panamá Curazao
Chile Panamá
Curazao Costa Rica
UEE (Rusia,
Kazajistán,
Kirguistán,
Armenia, Bielorrusia)
Rusia
Venezuela México
Venezuela
5 /13 6 /14 1/3 1/6 1/1
14 /52 mercados
Suspendieron exportaciones Canadá (Carne Bovina)
Estados Unidos (Carne Bovina)
Guatemala (Carne Bovina)
Ecuador ( Carne Bovina)
México ( Carne Bovina)
Argentina ( Carne Bovina)
6/25
Mercados en proceso afectados
17 países
emitieron notificaciones de
restricción a Colombia
Acuerdo de Cooperación entre Autoridades Sanitarias de AP
ENTIDAD QUE
EVALUA
SOLICITUDES
RADICADAS
2014- 2017
UBICACIÓN
DEL
LABORATORIO
EMISION
CERTIFICACIÓN
CON
CONVALIDACION
ACTAS
EMISION
CERTIFICACIÓN
CON
VISITA
SOLICITUDES
CERRADAS SIN
CERTIFICACIÓN
SOLICITUDES
EN
TRÁMITE
Invima 38
México
( Inició
2014)
14 16 1 7
COFEPRIS21
Colombia
(Inició
2015)14 0 4 3
Aplicación Acuerdo entre Invima - COFEPRIS
Incorporación ISP de Chile al Acuerdo
Octubre 2016 - Chile reconocida como ARNr Nivel IV por parte de la OPS. 8 de junio 2017 – Firma incorporación del ISP al Acuerdo. 28 y 29 de agosto de 2017 – Reunión técnica implementación del Acuerdo de convalidación de informes
con ISP.
Sectores priorizados para eliminación obstáculos técnicos al comercio
Cosméticos3 julio 2015 – Acordado no
implementado
Modificación Decisión 516 –ajustada Alianza Pacífico Septiembre
2017
SuplementosJunio 2017 – Acordado no
implementado
Octubre 2017: inicio implementación con grupos técnicos
MedicamentosEn Negociación – 98%
Objetivo: recoocimiento de estudios de bioequivalencia
Dispositivos médicos
Octubre 2017/junio 2018 –Acordado cronograma de
negociación
Acuerdo de ARNr Nivel IV
• Intercambio de informes de Inspección con ANVISA – Brasil
• Inicio mecanismo intercambio información con ANMAT – Argentina
• Acuerdo intercambio información para emisión de Certificados de BPM reconocimiento de NSO y agilización de registros CECMED CUBA
Países del Caribe: en proceso OPS – Acuerdo de requisitos
• Chile: compromisos bilateral agilización y reconocimiento
Colombia en otros mercados
• Perú – Reconocimiento de Certificados de BPM para Medicamentos emitidos por Invima Decreto Legislativo 1344 de 2017.
48 laboratorios fabricantes colombianos exportan a este destino
• Ecuador – Reconocimiento registro sanitario emitido por Invima.
• El Salvador- reconocimiento registro sanitario emitido por Invima ( reexportación a centro América)
• Suriname – reconocimiento registro sanitario por Invima
• República Dominicana: proceso abreviado registros ( 15 días)
• Chile: reconocimiento BPM Invima
• OPS/OMS: elegibilidad para compras por el fondo rotatorio/ estratégico
• Otros países: sin reconocimiento oficial pero procesos abreviados.
Exportaciones 2016 – 2017
EXPORTACIONES
Enero - Agosto
2016p
USD FOB
2017p
USD FOBVariación %
Total Exportado 19.752.511 23.610.943 19,5
Total sector manufactura 4.836.507 4.929.895 1,9
Total sector manufactura (Invima) 668.536 673.738 0,78
Enero - Agosto 2017/2016p
Fuente: DIAN - DANE (EXPO)
Fecha de publicación: 29 de septiembre de 2017
p Cifras provisionales
EXPORTACIONES
Enero - Agosto
2016p
USD FOB
2017p
USD FOB
Aceites esenciales y resinoides y
productos de perfumería;
preparados de tocador y para
pulir y limpiar 337,4
millones
408,3
millones
Productos medicinales y
farmacéutico
304,2
millones
236,1
millones
Aparatos médicos y quirúrgicos y
aparatos ortésicos y protésicos
26,8
millones
29,2
millones
Exportaciones 2017
Enero - Agosto 2017/2016p
Fuente: DIAN - DANE (EXPO)
Fecha de publicación: 29 de septiembre de 2017
p Cifras provisionales
19%
81%
EXPORTACIONES COLOMBIA2017
Total aporte productos Invima Otros sectores
56
2 1 8 4
40
4 6 4 11 10
10
20
30
40
50
60
ALIM
EN
TO
S
CO
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EN
TO
S
SU
PL
EM
EN
TO
SD
IET
AR
IOS
EXPORTACION IMPORTACION
137 soluciones entregadas
52%48%
SOLUCIÓN A EMPRESARIOS 2017
Desmontando mitos y enfrentando realidades
• Los TLC no cambian requisitos sanitarios • Los países aplican MSF y OTC de forma legítima para proteger la salud • Invima exige requisitos distintos y desproporcionados frente a otros países• No hay mercados para exportar• Abrir un mercado es muy difícil – perderlo es muy fácil• En un mundo globalizado, las barreras no arancelarias regulan el comercio• El sistema sanitario colombiano no puede cumplir los requisitos internacionales• Deben desaparecer los TLC
• ¿Los empresarios colombianos no están interesados en exportar?